蓬安县人民医院进口产品专家组论证意见公示（高压造影注射系统）

采购人（盖章）-****县人民医院
****进口产品论证专家名单-姓名-工作单位-职称-专业
-****-****市中医医院-副主任护师-护理
-周小林-****市动物疾控中心-高级兽医师-医疗器械
-黄晓飞-****市中心医院-高级-医疗
-张明秋-****果城律师事务所-律师-法律
-胡红*-川北医学院-高级-医疗
专家组论证意见-技术专家意见：
****县人民医院申请购买高压造影注射系统是用于血管造影检查的自动推注系统，可保证在*定时间内将足够量的高浓度造影剂快速注射到检查部位，对设备注射剂量、注射速度以及压力范围有较高要求。临床工作要求设备：注射剂量*-*****，注射速度*.*-****/*增量为*.* **/*（单次和分阶段）、*.*-**.* **/*增量为*.* **/*（单次），压力范围***-*******增量为***，以达到推注剂量精确、速度及压力适宜，血管显影清晰的目的。
目前国内产品：注射剂量*-*****，注射速度*.*-****/*增量为*.* **/*（单次和分阶段）、*.*-****/*增量为*.* **/*（单次），压力范围***-*******增量为***，不能达到推注剂量精确、速度及压力适宜，血管显影清晰的目的。
由于国产产品最大注射流速单次仅****/*，无法保证在心室造影和主动脉造影时所需要的大流量注射的稳定性，其结果是造影图像边缘模糊，无法准确测量病患部位尺寸，影响后期治疗的决策和效果。国内同类产品没有在临床肿瘤介入和特殊部位造影检查中所必须的低流量注射模式，目前只能靠医生手动推注实现，无法精确掌控推注速度和剂量，缺乏药物注射的重现性。故目前国内产品不能满足采购人临床工作需求。
目前国外同类产品：注射剂量*-*****，注射速度*.*-****/*增量为*.* **/*（单次和分阶段）、*.*-**.* **/*增量为*.* **/*（单次），压力范围***-*******增量为***，能满足采购人推注剂量精确、速度及压力适宜，血管显影清晰的高质量临床工作需求。
进口产品最大注射流速单次可达**.***/*，能保证在心室造影和主动脉造影时所需要的大流量注射的稳定性，能准确测量病患部位尺寸，保证后期治疗的决策的准确性和良好的效果。进品产品在临床肿瘤介入和特殊部位造影检查中有低流量注射模式，可靠机器自动推注实现，能精确掌控推注速度和剂量，实现了药物注射的重现性。
综上，国内同类产品在技术、性能及安全性上不能满足临床工作需求，为保证急危重症、复杂疾病的诊疗、新技术开展以及科研教学工作需要，建议采购进口高压造影注射系统。
法律专家意见：
拟采购产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。
综上所述，国内产品技术性能及安全性不能满足采购人需求，且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议购买进口高压造影注射系统。
拟采购清单-序号-产品名称-数量
-*-高压造影注射系统-*
其他事项-相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。
采购人联系人：****电话：***********
审核财政部门联系人：吴老师电话：***********

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