崇信县疾病预防控制中心新型冠状病毒核酸检测实验室建设项目进口产品公示

****县疾病预防控制中心新型冠状病毒核酸检测实验室建设项目，已按照《财政部关于印发 &**;****进口产品管理办法&**; 的通知》(财库[****]***号)规定，于** **年*月**日组织有关专家进行了论证，现公示如下：

*、采购编号：****-*******-***

*、采购名称及内容：

*、采购进口产品的理由

*、质量：核酸提取的质量是决定下游检测结果的关键。主要是新冠肺炎、流感病毒、食品等样本，对于核酸提取属于复杂样本，现有国产机器以及试剂盒主要针对的血液等简单样本，对于复杂样本的核酸提取没有专业的解决方案，且没有进口机器精准，为了保证结果的准确，申请采购进口设备。

*、工作效率方面：现有的国产设备都并非是全自动化设备，需要众多的手工干预，而手工干预越多对结果的影响越大，无法时刻保证结果的稳定性。尤其是对于突发疫情时，由于手工干预多，会严重影响出报告时间以及结果的稳定性，目前进口设备在工作时间*小时保守处理***份样本，国产设备远远达不到要求。

*、防污染措施方面：现有的国产设备在防污染措施上并非严格严谨，大多采用敞口式操作：试剂盒均非预装试剂盒、液面监测功能也并非均具备。试剂盒如非预装试剂盒，则增加了手工接触的频率，极大可能会出现交叉污染现象，严重会影响下游结果的准确性。且由于目前样本量特殊且数量太大，手工试剂盒添加由于偶尔误差导致假阴性、假阴性结果，将会造成巨大的社会影响。

*、溯源追踪方面：国产的全自动核酸纯化仪在数据溯源性上均无法配备。这样均造成了实验室管理的难度，同时也影响结果的溯源。*旦未来结果出现有异议，无法从结果上**溯源到最终根源。

综上所述，此类检测设备国产产品检测准确度、精密度、稳定性、连续运行耐用程度与进口产品存在很大程度的差距；且此类国产设备在技术参数上不能完全满足本单位日常检测工作的要求，特申请将该类进口产品纳入此次采购范围。该设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》之中，故申请采购进口产品。

*、专家论证人员名单及意见

专家*张正仓 ****市特种设备检验中心 高级工程师

实时荧光***仪：进口实时荧光***仪在温控系统和光学系统上有明显的优势，尤其是在绝对定量方面的稳定性和重复性均明显优于国产荧光***仪。并且在国产同类产品中具有*定领先性，综合性能稳定，并具有低成本维护等特点。因此。建议购置进口产品。

移液器：进口移液器单独陶瓷活塞设计，每个通道可单独拆卸，便于维护和清洁，且符合*******和***规定，用户可独立校准，在同类产品中具有*定领先性，综合性能稳定，并具有低成本维护的特点，根据以上因素，故建议选用进口设备。

专家* 何祖鑫 ****市产品质量监督检验中心 工程师

实时荧光***仪：实时荧光***仪是核酸实验室的核心设备，进口设备技术领先，具有灵敏度高、加热速度快、检测效率高等优点，检验过程中反应迅速、重复性好、特异性强、结果清晰等特点，建议购买进口仪器。

移液器：进口移液器符合人体工程学设计，避免发生手部重复性劳损，伸缩式弹性吸嘴设计，确保移液气密性和均*性，产品精度高，可进行整体高温高压灭菌消毒，移液杆可***度旋转,确保使用方便，安全，建议购置进口产品。

专家* 王琼 ****市产品质量监督检验中心 工程师

实时荧光***仪：实时荧光***仪，用于新冠肺炎等感染性疾病的生物分子检测，进口仪器荧光读取率高，灵敏度高，稳定性较强，检测速度快，检测结果准确率高，且为全自动化设备，大大提高了检测效率，建议采购进口设备。

移液器：移液器为检验室关键设备，由于分子生物学实验加样量较小，国产产品虽市场占有率高，但在微升级别、精确上样等功能进口较优，进口产品确保高效吹出微量液体，可避免出现毛细管作用，精度和误差较高，且结构紧凑、耐用，建议采购进口产品。

专家* 李彩雁 ****医学院 副教授

实时荧光***仪：进口荧光***仪采用模块化荧光通道，检测通道多，且光学通道套件可自主更换。仪器软件功能丰富，可实时动态检测，扩增和检测同时进行，性能稳定，灵敏度高，检测准确率高，且检测速度快，建议采购进口仪器。

移液器：移液器用于感染性检测样品液定量转移，其进口产品量程可锁定，*位数字显示移液体积，内部活塞为不锈钢材质，材料可靠耐用，多次使用后不会发生腐蚀生锈等问题，其准确性和重复性佳，性能优良，且与进口荧光***仪相匹配，故建议采购进口产品。

专家* 姓名：姜建新职称：中级工程师

工作单位：****律杰律师事务所

本次论证程序公平、公正，合法、有效，符合《中华人民共和国****法》等法律法规规定，本律师见证了论证过程，符合****法及相关法律规定，不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》产品，同意采购。

*、公示期限：****年*月**日-****年*月**日，在公示期内任何供应商、单位、或者个人对该项目采购进口产品有异议的，请以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至****县疾病预防控制中心。

*、联系方式

采购单位：****县疾病预防控制中心

地 址：****省****市****县永丰街***号

联系人：****

电 话：****-*******

代理机构：****

地 址：****市崆峒区果园路中段福乐家园*单元****室

联系人：****

电 话：***********/****-*******

监管部门：****县****服务中心

地址：****县城新西街 * 号

联系方式：****-*******