成都市血液中心进口产品专家组论证意见公示

*、采购人:****市血液中心

*、拟采购进口产品名称：真空采血管，血细胞分析仪用稀释液、溶血剂和质控品

*、拟采购进口产品所属项目预算：***.***元

*、****进口产品论证专家名单:

*、专家论证意见：

（*）真空采血管

*、采购需求：****市血液中心拟购真空采血管，主要用于对血液标本进行核酸检测。要求使用具有****抗凝剂，无菌，无***酶和***酶，含分离胶的真空采血管。

*、国内类似产品：核酸检测的最大特点是具有强大的扩增能力与极高的灵敏度，如果标本的采集、处理、保存不当，会造成病毒核酸降解，从而影响检测结果的真实性。目前国内产品在产品性能上存在差距，不能满足采购人工作需要。*是国内产品预置真空度不能准确控制采血量，比如负压过大可导致血细胞进入采血管后相互撞击，发生破裂而溶血，影响实验结果；且采血管内壁处理不佳，可导致血细胞少量挂壁而造成溶血。*是国外产品预置真空度可准确控制采血量，采用钴**辐照灭菌，比国产试管采用环氧乙烷灭菌更能彻底去除***酶对实验的影响。*是进口采血管采用喷雾冻干抗凝剂****-**抗凝，比国产试管抗凝效果更好。*是进口采血管分离胶性质更稳定，有效减少血液凝块形成。受以上指标影响，进口采血管较国产采血管，在核酸实验检测项目上减少了**%无效实验的发生。

*、进口同类产品：以上要求均满足。

*、综上所述：目前国外同类产品的产品性能和在确保结果的可靠性方面能够满足采购人的实际工作需要，建议采购进口真空采血管。

（*）血细胞分析仪用稀释液

*、采购需求：****市血液中心申请购买的血细胞分析仪用稀释液，主要是对献血者血液样本进行稀释，以便进行血细胞的检验计数。其应具备以下要求：稳定的稀释液能对血液样本进行合适准确的稀释，且应符合设备上机操作背景值要求；含有抗菌物质的缓冲盐，既能防止细菌或真菌的污染，又能自行生物分解。

*、国内类似产品：目前国内产品上机后的操作背景值普遍为：***≤*.*****/*，***≤*.*******/*、***≤******/*、***≤**/**，达不到设备操作背景值要求；且稀释液中的抗菌物质不能生物分解，可能导致稀释液性质不稳定和压力变化，从而影响计数结果。

*、进口同类产品：其上机后的操作背景值为：***≤*.*****/*，***≤*.*******/*、***≤******/*、***≤*.**/**，符合设备要求；其稀释液能自行生物分解，不会引起稀释液性质和压力变化。

*、综上所述：目前国外同类产品在技术指标上能够满足采购人的实际工作需要，建议采购进口血细胞分析仪用稀释液。

（*）血细胞分析仪用溶血剂

*、采购需求：****市血液中心申请购买的血细胞分析仪用溶血剂，主要是对献血者血液样本中的红细胞进行破坏、释放出血红蛋白，用以测量计数。其应具备以下要求：能破坏红细胞，释放出血红蛋白，并维持所需分析细胞的形体，并能最小程度地影响其他细胞。

*、国内类似产品：目前国内产品普遍盐类浓度&**;*%，其破坏红细胞和溶出血红蛋白的能力较弱，可能导致检测值偏差；而且国内产品大多含有氰化物，使用后产生的废液不易处理。

*、进口同类产品：目前进口产品普遍盐类浓度&**;*.*%，其破坏红细胞和溶出血红蛋白的能力比较稳定，不至引起测量偏差；且国外产品不含有氰化物，不存在废液*次处理的问题。

*、综上所述：目前国外同类产品在技术指标上能够满足采购人的工作需要，建议采购进口血细胞分析仪用溶血剂。

（*）血细胞分析仪用质控品

*、采购需求：****市血液中心申请购买的血细胞分析仪用质控品，主要用于对血细胞分析仪进行质量控制。其应具备以下要求：提供适宜设备的系统靶值和允许范围，可用于日常多参数的重复监测。

*、国内类似产品：目前国内产品基本不能提供血液分析仪的系统靶值，不能正常监测仪器的稳定性；而且国内产品容量多为*-*毫升，更换频繁。

*、进口同类产品：进口产品使用特定的试剂定义系统靶值和允许范围，可用于**个项目的质控。

*、综上所述：目前国外同类产品在技术指标上能够满足采购人的工作需要，建议采购进口血细胞分析用质控品。

*、其他事项：

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人 联系人：**** 电话：********

财政部门 联系人：唐老师 电话：********