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企业报告是通过海量招标采购项目信息和企业主体信息,多维度分析企业招投标市场规模、业务分布、关联主体、违规失信风险情况的实时企业大数据报告。
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公告内容:
****自治州
州本级****年****进口产品清单论证意见公示(****类)
根据《财政部关于印发&**;****进口产品管理办法&**;的通知》(财库[****]***号)和《****省财政厅关于进*步规范省级****进口产品审核的通知》(川财采[****]***号),为进*步加强****进口产品管理,提高进口产品审核效率,****州财政局统*组织专家论证,形成进口产品统*论证清单。现将有关论证意见予以公示,相关单位和个人对专家论证意见有异议的,请在公示期(*.**-*.**)内将有关意见反馈至****州财政局****监督管理科,逾期不予受理。联系方式:****-*******,邮箱:********@**.***。注:该清单内容仅为论证而已,目前我州暂无清单内设备的购置需求或潜在采购人。
论证 专家 名单 |
姓名 |
工作单位 |
职称 |
专业 |
缪敏 |
成都市第*人民医院 |
副主任医师 |
临床医学 |
|
刘艳 |
****福方医疗器械有限公司 |
工程师 |
医疗器械 |
|
姚齐龙 |
崇州市人民医院 |
主任医师 |
医疗技术 |
|
刘兰芳 |
****大学 |
副高 |
医疗技术 |
|
苟吉伦 |
****运逵律师事务所 |
律师 |
法律 |
目前尚无国内产品的****清单
序号 |
产品名称 |
功能 |
论证意见 |
* |
*****系统内镜手术扶镜气动臂 |
用于内窥镜手术 |
建议纳入进口产品清单 |
* |
***-海博刀系统 |
用于内镜下粘膜下层剥离术治疗 |
建议纳入进口产品清单 |
* |
超声支气管镜 |
实时超声引导下行经支气管针吸活检 |
建议纳入进口产品清单 |
* |
细胞电穿孔仪 |
将外源***转入细菌,酵母和其它微生物 |
建议纳入进口产品清单 |
* |
****泵 |
将*定容积的球囊放置于主动脉部位,球囊导管与体外压力泵相连,内部填充氦气,使球囊充盈与排空限定在特定的时限。 |
建议纳入进口产品清单 |
允许采购进口产品的****清单
序号 |
产品名称 |
功 能 |
国产与进口产品区别 |
选择进口产品的理由 |
论证意见 |
||
* |
麻醉监护仪 |
麻醉状态监护 |
进口准确度和稳定性好 |
*、进口监护仪稳定性好,安全性高,性能可靠,而国产产品相对不及; *、进口产品心电抗电刀干扰能力强,优于国产产品; *、进口产品在急危重症无创血压的测量范围及测量准确度较好,国产产品较差; *、进口产品在血流低灌注的情况下仍能准确测量,国产产品存在测不出或测不准的问题; *、进口产品可匹配外接进口麻醉气体检测模块,国产产品难达到。 |
用于临床工作的,建议不纳入进口产品清单;*级甲等医院用于复杂疑难手术、科研等除外。 |
||
* |
包埋机 |
病理组织切片前处理 |
进口准确度和稳定性好 |
进口设备优点:*、蜡缸容量大、续航时间长,可以*次性将当天的标本包埋完,中途不用因加蜡而中断包埋工作;*、内置“恒温电热镊”,解决了传统包埋中包埋镊因石蜡凝固而粘黏问题,加快包埋速度;*、包埋照明灯采用***双照明系统、无影设计,照明强度多级可调;*、分体式自动组织包埋机,冷台与热台连接时,通过热台设定自动开关机。 |
用于临床诊断的,建议不纳入进口产品清单;*级甲等医院用于科研除外。 |
||
* |
病理封片机 |
病理组织切片后处理 |
进口准确度和稳定性好 |
进口设备优点:*、具备染色、封片*体机(工作站)功能,具备中间转运站;*、具有颜色代码识别系统,满足同步多种染色;*、弧线封片方式:有效抑制气泡产生。 |
用于临床诊断的,建议不纳入进口产品清单;*级甲等医院用于科研除外。 |
||
* |
*线双能骨密度仪 |
*线检查 |
进口准确度和稳定性好 |
进口设备的数据准确性、操控性、速度快,质量稳定性和使用寿命均很好。*、具有恒稳电压*缘过滤的方式获得双能*射线;*、最大放射剂量<*****;*、检测数据精度<*%。国产*线双能骨密度仪面世较短,性能达不到进口标准 |
用于临床诊断的,建议不纳入进口产品清单;*级甲等医院用于科研除外。 |
||
* |
彩色多普勒超声诊断仪 |
人体脏器及组织血流检测 |
进口准确度和稳定性好 |
进口彩超具有谐波成像技术、复合成像技术、超高细微分辨血流技术、智能化斑点、噪声抑制技术、特殊功能的心脏检查技术等。国产彩超许多参数虚标,分辨率较差,元器件容易老化导致容易衰减,探头工艺差导致图像不够清晰,特别是心脏图像差,伪像较明显 |
用于临床工作的,建议不纳入进口产品清单;*级甲等医院用于科研除外。 |
||
* |
荧光倒置显微镜 |
实验研究用 |
进口准确度和稳定性好 |
进口倒置显微镜优点:用于微生物、细胞、细菌、组织培养、悬浮体、沉淀物等的观察,可连续观察细胞、细菌等在培养液中繁殖分裂的过程,并可将此过程中的任*形态拍摄下来。*、采用无限远光学系统;*、可提供长工作距离及高数值孔径物镜;*、良好的防震性能;、图像对比度好,色调范围广;*、只有进口***和****才能满足要求。 |
建议纳入进口产品清单 |
||
* |
氩气刀 |
手术切割、止血 |
进口准确度和稳定性好 |
进口设备优点:*.具有智能控制电压、电弧和输出功率,提供最佳的切割质量和最高的安全保障。*.操作时无需接触组织,不引起粘连,治疗中不会引起碳化和组织汽化,组织损伤控制在***以内。*.***管末端气体压力自动保持恒定,附件种类多,可重复使用(高温高压消毒)。*.新型的****电凝有*种模式,其中的精细电凝模式电凝深度可以控制在***。 |
建议纳入进口产品清单 |
||
* |
呼吸机 |
麻醉及呼吸抢救 |
进口准确度和稳定性好 |
*、进口设备寿命长,可连续工作≥****小时。散热好噪音低,国内设备可连续工作时≤****小时,并且噪音(*****/****(*))通常较大。*、进口设备流速稳定,最大流速≥****/***,国内设备≤****/***。*、进口设备提供最大潮气量为******,具有目标潮气量设置功能,并且压力调节速度*档可调,随时保证患者有效通气量。而国内设备提供最大潮气量为******以下,并且不可以灵活调整,对于临床使用极其不方便 .*、进口设备最大漏气补偿量在****/***。国内设备最大漏气量****/***以下。 *、进口设备通常配有特殊模式,以方便帮助临床提高治疗效果。如*** 技术,可以自动根据呼吸频率和流速曲线调节呼吸节律。有效治疗内源性****,纠正***储留。******* ******* 技术,有效避免误触发。而国内设备不具备此类世界先进的模式。 *、进口设备具备独特的监测技术,保证临床操作安全性。如吸气触发同步率和呼气触发同步率监测,近端测压系统等。而国内设备通常仅具备基本参数监测显示。 *、进口设备具备双层过滤系统,保证进入患者肺内空气质量。而国内设备过滤系统极其简单。国产性能不够国产性能不够 |
用于临床工作的,建议不纳入进口产品清单;*级甲等医院用于复杂疑难手术、科研等除外。 |
||
* |
麻醉机 |
人体麻醉 |
进口准确度和稳定性好 |
*.进口麻醉机整机稳定性好,安全性高,功能较为齐全; *.进口麻醉机灵敏度高,数据精准,能提供长时间手术的麻醉,国产麻醉机醉机对于长时间手术支持稳定性差; *.进口麻醉机开机不需要预热,**秒钟即可工作,输出精度≤ *%,在低流量及微流量麻醉时保证新鲜气体的持续供应。国产麻醉机开机较慢,精度较差; *.进口麻醉机呼吸回路可***℃高温高压消毒,且不含任何橡胶成分,国产麻醉机呼吸回路耐高温高压较差。 |
用于临床工作的,建议不纳入进口产品清单,*级甲等医院用于大型复杂手术等除外。 |
||
** |
高频电刀 |
电子手术器械 |
进口准确度和稳定性好 |
进口设备优点:*、具备同步能量传输控制技术,电刀对不同阻抗的组织,保持*致的切割效果,无需频繁更改功率设定,保证手术的连贯性;*、具备热损伤控制技术,通过闭环反馈感知不同组织密度差异,减少热损伤; *、具有负极板(略),在提示报警的同时,主机立刻停止功率输出,保证负极板部位绝无烫性;*、具备脉冲电切、脉冲电凝功能,无炭化,减少组织粘连,降低热损伤使病人伤口更快速愈合;*、双极凝血深度效果窗口直观显示,对于双极电极头端的组织阻抗变化,通过不同的声光进行提示; *、遥控功率控制,具备使用任何普通得手控刀笔,即可在无菌(略),无须伺刀。 国产产品无法同时达到以上要求。 |
建议用于临床工作的,建议不纳入进口产品清单,*级甲等医院大型手术,复杂手术,科研等除外 |
||
** |
关节镜 |
关节手术器械 |
进口准确度和稳定性好 |
进口设备优点:*、具有高清数字化*晶片摄像系统,分辨率和像素高*、寿命大于***小时的全自动氙灯光源; *、摄像头具有*种遥控功能,摄像头控制图像数字放大,*.*倍分为**级,主机具备声控兼容及高光过滤功能; *、*****图像处理技术;摄像主机具*种专业手术模式,具备关节镜、腹腔镜、膀胱镜等专业手术模式; *、关节镜动力系统能够兼容骨科各个项目的动力,如关节刨削,脊柱打磨,骨锯,骨钻等 |
建议纳入进口产品清单 |
||
** |
全自动生化分析仪 |
人体体液检测 |
进口准确度和稳定性好 |
进口设备检测原理先进、精度高、拓展能力强、故障率低、寿命长。检测结果稳定,轨道式进样,自动化、仪器可模块化链接,组成血清工作站。而国产的生化分析仪受精密度、工艺等的影响,检测能力有限,检测线性范围窄,精确性和准确度难以满足临床需求,结果差异大,自动化、智(略),故障率较高,且使用年限较短。*、进口的生化分析仪建立了系统化、标准化检测体系,检测结果可以溯源(有 ***和 ****认证,可提供溯源证明材料)。 |
用于临床工作的,不纳入进口产品清单,*级甲等医院用于科研、特殊需要等除外 |
||
** |
等离子电切镜 |
手术用 |
进口准确度和稳定性好 |
进口设备优点:*.摄像系统主机可兼容电子镜、胆道镜、膀光镜、光学视管及纤维镜;*.功率高,≥****高辉度氙气冷光源, 氙气灯持续使用寿命≥***小时;*.金属部件能耐受高温高压灭菌,电切镜外管鞘直径≥****;*生理盐水模式最大功率≥****;单极模式最大功率≥****;双极模式最大功率≥****;*.具有自动排烟功能很好.用户采购需求合理。国产设备普遍不兼容多种管镜,功率小,高辉度氙气冷光源氙气灯持续使用寿命短;电切镜外管鞘直径≥****;金属部件耐受高温高压能力较差;不同时具备多种电切手术输出模式;自动排烟功能差。 |
建议纳入进口产品清单 |
||
** |
实时荧光定量***仪 |
微量***检测 |
进口准确度和稳定性好 |
*、支持*种检测分析模块,国产机型为单*模块,不能兼容。 *、能进行******微流体芯片的检测分析,国产机型无此功能。*、仪器上样时不需要移动光路系统和检测系统,保证检测结果的准确性。国产机型在检测精度和准确性上误差较大。 *、*色荧光,具有*色荧光检测通道,国产机型为*色荧光通道。 *、*台仪器支持标准和快速*种反应模式,国产机型只有标准模式。 *、配有光源使用时间监测系统。国产机型无此功能。 |
建议纳入进口产品清单 |
||
** |
内镜治疗系统 |
用于经人体的天然孔道,或者是经手术做的小切口进入人体内的检查或治疗 |
稳定性高,故障率低,技术成熟,能达到腹腔内镜下的色彩还原和镜下的高清晰度显像,摄像系统像素越大越高,图像越清晰,可拥有多种输出模式等明显优势。并且质量稳定,功能强大 |
国产设备缺点,色彩还原度较差,失真度较高现象,没有可变焦镜头,不能兼容多种手术模式,不能够高温、高压、气熏或浸泡消毒等多种消毒方式等方面,且最大功率达不到手术功率的要求 |
建议纳入进口产品清单 |
||
** |
*** |
介入诊疗 |
性能稳定、图像清晰、功能多样、智能,尽量减少患者造影剂的使用和工作人员*线的损害 |
运行速度、像素、图像矩阵、热容量、稳定性够、连续图像储存等方面,国产设备较差 |
用于临床常规工作的,建议不纳入进口产品清单,*级甲等医院科研除外 |
||
** |
核磁共振成像系统 |
影像检查 |
进口准确度高和成像清晰 |
国产磁体技术,图像成像技术较差,以*.**为主,缺乏中高端设备,图像质量和稳定性及清晰度不够 |
用于临床常规工作的,建议不纳入进口产品清单,*级甲等医院科研除外 |
||
** |
***-** |
***-**将***与**完美融为*体,由***提供病灶详尽的功能与代谢等分子信息,而**提供病灶的精确解剖定位,*次显像可获得全身各方位的断层图像,具有灵敏、准确、特异及定位精确等特点,可*目了然的了解全身整体状况,达到早期发现病灶和诊断疾病的目的。临床主要应用于肿瘤、脑和心脏等领域重大疾病的早期发现和诊断 |
进口设备稳定性强,质量优越,故障率低,进口产品为*体化设计,图像配准准确度和精确度高 |
国产设备为独立***,**选配,并需通过电动转移床将病人移至**,图像配准准确度和精确度不及进口产品 |
用于临床常规工作的,建议不纳入进口产品清单,*级甲等医院科研除外 |
||
** |
*** |
用于甲状腺癌、骨骼等部位肿瘤的检查,尤其常用于骨转移性肿瘤的检测 |
比普通*线拍片可提前*-*个月发现病变 |
国产性能不够 |
用于临床常规工作的,建议不纳入进口产品清单,*级甲等医院科研除外 |
||
** |
鼻内窥镜 |
*官科诊疗及鼾症诊疗、科研 |
摄像系统景深高,图像增强方式多兼容性高,光学柱体镜使用时间长不发烫 |
进口设备优点:鼻内窥镜光源的照度亮,可达到******以上,且不易发热,并有*种不同直径和角度,国内生产的产品无法达到以上功能要求。 |
建议纳入进口产品清单 |
||
** |
胃肠镜 |
在检查过程中通过微型摄像仪,可直接将上消化道食管、胃、**指肠等的图像传到电视屏幕上 |
具有镜身柔软、纤细、视野大,分辨率高、诊断准确的优点,加上良好的术前咽喉麻醉,可达到“无痛”、精确的检查诊断水平 |
进口设备优点:*、胃、肠镜必须图像清晰,操作方便灵活,符合临床的诊断与治疗的需求。要求至少满足:景深距离:*-*****;*、先端部外径:≤*.***;插入部外径: ≤*.***,景深距离:*-*****;国内产品的弯曲角度达不到***度的反转,在回盲瓣部位时跟随性不好,外径不能达到≤*.*毫米,景深距离不能满足:*-*****。色彩还原度较差,失真度较高现象,精度不够。易造成误诊与漏诊。 |
建议纳入进口产品清单 |
||
** |
**** |
开展消化病等专科手术 |
不用开刀,创伤小,手术时间短,并发症较外科手术少 |
国产性能不够 |
建议纳入进口产品清单 |
||
** |
*** |
用于眼科**显示黄斑和视盘,有效指示视网膜多层病变的细节 |
可重复性,检测方便,无需散瞳,能满足白内障条件下的检查,实时跟踪扫描 |
精准度、稳定性等方面达不到要求 |
建议纳入进口产品清单 |
||
** |
体外循环机 |
暂时代替人的心脏和肺脏工作,进行血液循环及气体交换 |
对泵头摆动精度、轨道精度、闭塞精度,超声监测气泡的灵敏度更高 |
进口设备优点:*、可降低转子旋转挤压管道时管道内血流的压力变化,减少血液湍流,进而减少了对血液的破坏。*、压力监测和液平面监测具有双监测点控制模式,可在报警的同时自动降低和调整泵速,避免了报警时立即停泵而给患者带来的不良后果。*、设有压力停泵功能,当压力超过设定值时,泵头会停止运转,当压力回到允许范围后,泵自然恢复到原来泵速。*、气泡监测、压力监测、液平面监测、连续静脉血氧饱和度监测以及心肌保护灌注系统均提高了体外循环过程中的安全性能。*、体外循环下的心脏直视手术、特别是大血管手术更是属于高风险手术,优良的体外循环机才能最大限度的保障病人的生命安全。 |
建议纳入进口产品清单 |
||
** |
自动石蜡过滤器 |
溶化固体石蜡、对石蜡进行老化处理、回收废蜡 |
进口准确度和稳定性好 |
国产性能不够 |
建议纳入进口产品清单 |
||
** |
全自动化学发光分析仪 |
免疫检测 |
进口准确度和稳定性好 |
国产性能不够 |
建议纳入进口产品清单 |
||
** |
内窥镜系统 |
开展各种微创治疗 |
进口准确度和稳定性好 |
国产性能不够 |
建议纳入进口产品清单 |
||
** |
石蜡切片机 |
病理组织石蜡标本切片 |
进口准确度和稳定性好 |
国产性能不够 |
建议纳入进口产品清单 |
||
** |
腔镜手术器械 |
用于腔镜手术 |
进口准确度和稳定性好 |
国产性能不够 |
建议纳入进口产品清单 |
||
** |
腔镜镜头 |
用于腔镜手术 |
进口准确度和稳定性好 |
国产性能不够 |
建议纳入进口产品清单 |
||
** |
腔镜器械盒 |
兼容高温、低温等离子、环氧乙烷灭菌 |
进口准确度和稳定性好 |
国产性能不够 |
建议纳入进口产品清单 |
||
** |
术中神经监护仪 |
术中喉返神经监测 |
进口准确度和稳定性好 |
国产性能不够 |
建议纳入进口产品清单 |
||
** |
伽马计数器 |
测量γ射线活度 |
进口准确度和稳定性好 |
国产性能不够 |
建议纳入进口产品清单 |
||
** |
螺旋** |
*线计算机体层摄影 |
图像质量和稳定性好 |
国内不能生产球管,软件技术:国产无心功能分析及灌注成像功能。国产图像质量和稳定性不够 |
用于临床工作的,不纳入进口产品清单,*级甲等医院用于科研工作除外 |
||
** |
***定量检测 |
艾滋病病原体检 |
建议纳入进口产品清单 |
||||
** |
手术机器人 |
高级机器人平台,其设计的理念是通过使用微创的方法,实施复杂的外科手术。达芬奇机器人由*部分组成:外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统。 |
建议纳入进口产品清单 |
||||
** |
单光子发射计算机断层扫描 |
核医学影像检查 |
用于临床工作的,不纳入进口产品清单,*级甲等医院用于科研工作除外 |
||||
** |
移动式电子束术中放疗系统 |
术中放射治疗 |
建议纳入进口产品清单 |
||||
** |
数字化高剂量率加速器平台 |
采用无均整器技术;实时靶区定位、治疗中监测肿瘤运动情况 |
建议纳入进口产品清单 |
||||
** |
荧光手术显微镜 |
用于荧光造影下颅内肿瘤、动静脉畸形等显微夹闭、切除治疗 |
进口产品准确度和稳定性好 |
该系统对仪器的精密度、可靠性、稳定性要求很高,国产品难以达到;进口产品技术指标、性能指标成熟,优于国产产品。 |
用于临床工作的,建议不纳入进口产品清单,*级甲等医院大型手术,复杂手术,科研等除外。 |
||
** |
术中手术多普勒系统 |
在外科术中的肿瘤定位提供精准导向 |
进口产品准确度和稳定性好 |
国产产品性能不够,进口产品可提高手术准确性、安全性、有效性。 |
用于临床工作的,建议不纳入进口产品清单,*级甲等医院大型手术,复杂手术等除外。 |
||
** |
尿动力检测仪 |
正确诊断尿失禁的原因,并监测治疗过程,确保做出正确诊断和正确治疗。该产品可以用于泌尿科、妇产科、康复科 |
进口产品准确度和稳定性好 |
进口产品具有以下优点:*.在测量膀胱灌注量的技术上采用称重式容量传感器,数据精准。*.在灌注速度的调节上,对速度进行实时调节。*.在测量尿道压时,牵引器不会污染测压管。*.尿流率测量中,有赝像自动识别及纠错功能等等。 |
建议纳入进口产品清单 |
||
** |
交流电磁手术导航系统 |
解决术中视线遮挡问题,通过导航探针实现实时图像。 |
进口产品准确度和稳定性好 |
进口产品手术创面要小,手术节省时间,定位准,无电磁干扰,隐蔽式磁场发射器对人体无损伤。 |
建议*级甲等医院手术纳入进口产品清单。用于临床工作的,不纳入进口产品清单。 |
||
** |
多导睡眠呼吸检测仪 |
记录并分析睡眠时各种生理参数,对睡眠障碍、睡眠呼吸紊乱和睡眠呼吸暂停、低通气综合征疾病进行分析、诊断 |
进口产品准确度和稳定性好 |
进口设备优点:*.设备具有多种监测分析软件,具有扩展功能。*.具有硬件滤波功能。*.放大器具备抗干扰能力等等。 |
建议*级甲等医院纳入进口产品清单。用于临床工作的,不纳入进口产品清单。 |
||
** |
脑干听觉诱发电位仪 |
是由声刺激引起的神经冲动在脑干听觉传导通路上的电活动,能客观敏感地反映中枢神经系统的功能, |
进口产品准确度和稳定性好 |
进口设备优点:*.刺激信号种类具备短声、短纯音和自定义声等多种种类,保证信号准确度;*.抗干扰能力强,可有效屏蔽外界电磁干扰;测试中不需要电磁屏蔽室。 |
建议*级甲等医院纳入进口产品清单。用于临床工作的,不纳入进口产品清单。 |