新耗材招标说明

序号

通用名

参数

备注

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柠檬酸消毒液

*、浓度：**%。 *、容量：**。

适用于费森尤斯血透机

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经皮扩张气管切开套件

*、用途：供临床经环状软骨下区选择性控制插入气管切开套管，进行气道管理:
*、成分：***
*、规格：*.*
*、配件：产品主要由有医疗器械注册证的手术刀片、*次性使用无菌注射器、气管切开插管（固定带、内插管）、以及无注册证的穿刺针+导引套管、导丝、扩张器组成。

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呼吸回路

*.连接接口：*** ****-*圆锥接头
*.泄露速率≤****/***@（*土*.*）***
*.成人呼吸回路气流阻力不大于*.****@***/***
*.顺从性：管路每米小于****/***@*******

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*次性使用鼻胃肠管

*、材质：聚氨酯。 *、子弹头结构。 *、长度***厘米。*、带*字型导丝。*.管身全造影。*、子弹头型头端带侧切出液口。*、头端及内壁亲水涂层。*、*型接头。

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子宫颈扩张球囊

*、导管外径*** *、长度***(±**)** *、孔间距**（±**）** *、导管、球囊、*型连接器和尖端由硅胶制成；充盈止逆阀由苯乙烯-丁*烯-丙烯腈共聚物(***)制成；锁定环由聚乙烯(**)制成，钢丝采用***不锈钢制成。

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经外周插管的中心静脉导管套件及附件

*、规格:***. *、导管开口：*向瓣膜。 *、导管材料：********硅胶。

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*次性使用取石网篮

*、长度****。 *、插入部分最大宽度*.****。
*、最大开幅***。

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电子（注药）泵

*、容量：*-***** *、给药方式：持续给药；自控给药；持续给药+自控给药；首次量+持续给药+自控给药（间隔时间设置的脉冲给药）； *、▲ 首次量：设置范围：*-**** ，运行速度：****/*。首次量间隔时间：* 分钟-*小时。脉冲泵注速度 ：***/***。泵注速度 ：*-****/*。 *、自控给药量（***）：*-*.***。自控（***）锁定时间：* 小时 * 分-** 小时 ** 分。极限量：*-***（**/*）。输液误差：﹤±**%。 *、提示功能：气泡“堵塞”装夹未到位、电量、输液结束等。自动记忆：手动有效次数、手动有效时间、比值。保护功能：键盘锁、密码锁。数据：组运行记录保存，可数据导出。 *、▲ 通信接口：具有外置通信接口，支持数据传输。数据平台：提供数据的远程收集、分析、统计功能。

*

*次性螺纹管

*、工厂符合***标准的厂房。通过***认证、********国际质量体系认证、欧盟**认证、美国***认证。
*、长度：大于等于*.**。
*、材料：采用进口材料**+**，无回收料。
*、气密性：小于***/***。
*、气流阻力：小于****@***/***。
*、管路接口：均符合*******-*：****。
*、产品顺从性：小于***/***.*。

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水胶体敷料

*、规格：*******/片。
*、由碳氢化合物树脂、苯乙烯--异戊*烯嵌段共聚物、羟甲基纤维素钠和己*酸*辛酯为主要原材料加工制成的伤口敷料。
*、含有藻酸盐成分。

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液体敷料

*、喷雾式。
*、液体敷料是*种罐装的多聚合溶液,由薄膜剂(丙烯酸盐共聚物)、溶剂(*甲基*硅醚、异辛烷)和增塑剂(聚乙基苯甲基硅氧烷)组成，不含酒精。
*、防水、隔离、防摩擦。
*、**小时自然降解，透明透气。
*、无毒，不引起刺痛。

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血脂*项生化试剂

*、总胆固醇测定试剂盒 ******。 *、高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 **:******， **:******。*、甘油*酯测定试剂盒 **:******，**:******。 *、低密度脂蛋白测定试剂盒 **:******，**:******。

适用于贝克曼*****/****

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颅内压测量及脑脊液引流套件

*、双参数主机，能监测平均 ***、颅温，并有导管植入时间显示。 *、探头内置记忆芯片，*位信息记录在探头导管连接端子电子集成卡内，保证同*台主机在用不同已经置*探头时无需重新设置*位。 *、兼容各品牌的标准心电监护：可选配的信号缆线可以连接世界上绝大多数品牌的心电监护仪，在后者机器上可以设定波形或者保存历史记录等功能，在不增加开支的前提下丰富了颅内压监护仪的各种功能。 *、配相应线缆可以连接电脑主机，便于记录及储存数据并进行数据统计和分析。 *、**安全性：植入探头在*.**核磁共振成像中安全。颅内压检测范围在-******—＋*******。 *、导管植入时间显示：减少医务工作者的工作量，降低误差。脑室及脑实质探条均带有刻度，操作方便，提高埋藏的精准度。

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硬膜修补材料

*、修补材料是*种可控制的胶原材料制成。
*、主要成分动物源性胶原蛋白，去除抗基因成分，胶原蛋白含量超过**.*%，有极佳的相容性。
*、超纯度的胶原材料，精确设计的多孔结构，拥有极佳的组织粘附性，铺垫之后即刻产生有效的粘合性并形成组织机构，防止脑脊液外泄，实现免缝使用。
*、可吸收、多规格可选。

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动脉瘤夹

*.瘤夹采用特殊锻压技术钛合金材料制作，瘤夹体积小，且弹性好。
*.瘤夹有独特桥线设计，开口宽度卓越，为临床医生夹闭瘤颈提供更自由的操作空间
*.瘤夹尾部的弹簧厚度极薄，为临床医生提供前所未有的触感和更加清晰的手术视野。
*.瘤夹拥有更加纤细的外形，外形更加纤细，方便瘤夹平滑的深入到原本难以达到的手术位置。
*.瘤夹的夹闭面采用棱锥型花纹设计，有效增加解除面积，夹闭更加稳定。
*.瘤夹型号丰富齐全：有各种型号动脉瘤夹，包含标准型、迷你型、跨血管型、巨大型动脉瘤夹。
*.瘤夹具有***安全性：动脉瘤夹有着非常出色的生物相容性。通过****测试，可以兼容*.****** **的检测。

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脑脊液分流器及其组件

*、*****：心房/腹腔导管，*.***.***；用于心房或是腹腔分流，*.***内径，*.***外径；*****长，末端开放且有多处开孔。 *、****-**：标准直型脑室导管，*.***.***；距尖端*，**，****处有深度标识；内径*.***、外径*.***、全长****。 *、*****：腰大池导管内径*.****、外径*.***、长度****，末端多出开孔，不透射线涂层，距末端**、**、**，****处有深度标识；中间连接管内径*.***、外径*.***、长度****，内置转接口，以连接腰大池导管和腹腔导管，不透射线涂层；腹腔导管内径*.***、外径*.***、长度****，末端开放且多处开孔，不透射线涂层；穿刺针***，长度***；****-锁接口。 *、****：标准储液囊**-********范围内，*个压力挡位：**，**，**，**，***，***，***，******** 阀门采用高度精确的锥形球阀，配备磁性转子。通过专门设计的调压工具可以进行无创压力调节。 *、****-****：含*枚**-********（**，**，***，***，*********个压力挡位）可调压阀门，配有标准储液囊，预接远端腹腔导管（*****）和单独未连接的近端脑室导管（****-**）。 *、**-***：长****、内径*.***、外径*.***、侧孔***；*光下显影；近端****内多个开孔；距末端*、*.*、**、**、****处分别有深度标识；提供：皮下隧道针、****接口、缝合固定翼
导引针、配备**-***。 *、**-***：*****引流袋，集成滴注室，配有****长引流导管，临时阻断夹，****接口；排液口配有开关阀门和保护帽；
-*-********刻度标记。*****长引流导管：管壁有绿色标识条纹；配有****接口，抗返流阀门，临时阻断夹，*-型注射阀门和配有*个****接口的*通阀门。

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胶原止血剂

*.主动型止血剂：血小板激活，起到快速止血的作用。
*.纯度高：行业标准的要求纯度是≥**%；而********实测值≥**.*%。
*.可吸收：*型胶原，无并发症。
*.可塑形：棉絮状，多科室通用。

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可吸收硬脑膜封合医用胶

*.可吸收硬脑膜封合医用胶，作用于人体硬脑膜部位，通过物理封堵的方式达到辅助封合硬脑膜的目的，防止脑脊液渗漏。
*.有效:*-**形成凝胶，实现水密封合硬脑膜。产品术中辅助封合硬脑膜的有效为***%，术后无产品相关不良事件发生。
*.便捷:溶液配置简单而快捷，喷涂方便且均匀。
*.配套工具包括双联注射器架、混液连接配件、混液喷头。产品为*次性使用。
规格：***

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微型高频针状电极

*、由钨合金材料构成。 *、针尖直径***，裸露***的高抛光针头。 *、红色耐高温聚合物外套，双重绝缘涂层 。 *、进口器械，灭菌有效期*年。

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可吸收硬脑（脊）膜补片（可缝可贴）

*、可缝可贴。 *、产品采用**打印技术做成，能诱导细胞及血管长入，实现快速的硬脑膜修复。 *、采用***批准的聚乳酸（高分子）为原材料，该材料生物相容性好可降解。
*、获得**认证。