关于南京市儿童医院采购监护仪、内窥镜、新生儿暖箱、视力筛查仪等进口产品专家论证意见公示

关于****市儿童医院采购监护仪、内窥镜、新生儿暖箱、视力筛查仪等进口产品专家论证意见公示

发布时间: ****-**-**

申请单位：****市儿童医院

设备名称：监护仪、内窥镜、新生儿暖箱、视力筛查仪等

专家论证意见：

*、监护仪：由于儿童医院的患者都以儿童、婴幼儿为主，属于特殊群体，所以对仪器的使用要求比较高，仪器附件的型号配置更多、测量结果的精确度、使用的稳定性等等。特别是在*些比较重症的科室，更是需要这样的要求。根据市场调查，国产设备在分辨率、稳定性等方面不能满足临床需要。进口设备具有稳定性强，抗干扰能力强，有效降低医疗风险，更好的保障患者的安全。因此希望在购进*批国产监护仪的同时，也希望申请购进进口监护仪用于危重患儿监护，以达到临床的最佳辅助治疗效果。

*、内窥镜系统（硬镜、软镜）：根据临床和科研的需要，我们对内窥镜有如下具体要求：*、操作时步骤流畅，控制按钮灵活、方便；*、具备完美的硬件功能，可在手术中进行各项操作； *、光源稳定，信号传导要同步，抗干扰能力强，质量好。由于此类国产设备并不成熟，进口的内窥镜质量可靠、技术领先、有良好的经济性和长久性，综合各方面因素我们需要购买进口设备。

*、新生儿暖箱：目前进口新生儿暖箱无论在箱内空气温度的控制还是箱内所能达到的相对湿度均明显优于国产暖箱。通过伺服控制的空气温度和最适合的湿度再配合先进的垂直凤帘系统，给早产儿和极低体重儿提供了接近母体的培养环境，这对高危早产儿尤为重要；进口新生儿多功能暖箱具有加湿系统与箱体无管路连接，实现无死角消毒，极大降低感染风险；先进的静音设计，挡板内置阻尼，缓慢安静的自动落下，下落过程静音，正常使用低于****；再加上可靠的告警系统为危重症的新生儿创造了更加安全舒适的培养环境，从而解决了医护人员的临床难题。

*、连续性血液净化设备：该设备为中毒、肾功能衰退或合并多脏器衰退的病人，进行血液透析滤过治疗，净化血液中的毒素。目前国产机器尚不能满足使用需求，且该产品不属于国家法律法规明确规定禁止进口的产品。由于国产设备质量不高，可升级功能有限，分析软件功能少，难以满足临床和科研的要求，综合各方面因素所以申请购买进口设备。

*、无创心排量测量仪：创心排量测试仪能够对危重症患者无创、准确，连续的检测其血流动力学的改变，并根据相关参数及时调整治疗方案。设备需满足无创、连续的心排量输出；测量指标包含：连续心排量输出**、心脏指数**、心率**、每搏输出量**，每搏输出量变异***等；所有参数有数值显示及趋势图；适用于儿童及婴幼儿；测试结果不受病人呼吸、体位、传感器位置等因素影响；可以用***（被动抬腿试验）来快速测定（*-*分钟）液体反应等。目前该设备已成为欧洲和美国血流动力学监测领域的主流产品，国内产品无法满足上述需求，特申请购买进口设备。

*、神经外科头架：神经外科头架，因使用频率较高和手术安全性要求，对使用头架质量和安全性要求较高。目前进口头架因其材质采用复合金属，质量较好，可满足手术安全性要求。国产头架采用不锈钢材质，使用寿命短。综合各方面因素考虑，特申请购买进口设备。

*、***导联脑电图：癫痫外科的前提是准确定位癫痫起源区。颅内电极在方法学上分为硬膜下电极技术和立体脑电图（****）技术，****打破了传统脑电图导联数，同时打破了目前癫痫患者未发作，无法明确病灶的问题。根据目前各中心****电极数量，平均≥**根，电极点≥***个的参数来看，***导联图是目前****技术的需要配置。***导电体图仪包括***导电极输入盒、数字视频系统、稳定高效的脑电工作站、多种软件功能模块等。国产设备的放大器的抗干扰性差，可升级功能有限，图像质量不高，分析软件功能少，难以满足临床要求，综合各方面因素所以需要购买进口设备。

*、高清关节镜手术系统：关节镜作为骨科微创的主要设备之*，已在临床上体现越来越重要的作用。根据临床需求，要求配备高清摄像系统，主机有***接口；至少有*种高清图像输出模式；****光源，以满足临床长时间手术需要，同时兼容其他主流品牌导光束；动力系统能同时具备*个手柄驱动接口，手柄可以手控并有窗锁功能；扭力不小于****,可以自动识别刀头并匹配相应的转速；高清关节镜视野不小于***°；手术器械要求无鞘钉设计，并能提供各个规格蓝钳；等离子射频系统能够满足膝、肩、髋、踝等各关节镜手术的需要；能够提供精准的前叉和后叉韧带重建器械等。目前国产高清关节镜手术系统无法整合全高清摄像系统及光源系统；采用普通***光源，亮度无法满足临床手术需要；国产关节镜视野模糊，耐高温灭菌能力差，使用寿命短，故障率高等。综合各方面原因，特申请购买进口设备。

*、呼吸机：目前进口呼吸机无论在潮气量的传送精确度、监测精确度方面，还是机器的稳定性方面，均明显优于国产呼吸机，这在婴幼儿通气治疗中显得尤为重要；进口呼吸机具有超声流量传感器，采样频率较高，反应速度更快，同步性能更好，尤其适合婴幼儿通气；另外，进口呼吸机作为*个呼吸平台，可以在不改变硬件的基础上，通过升级，不断地为临床提供更多的通气治疗功能，从而满足临床的需要。因此申请进口婴幼儿呼吸机，以满足医疗、教学和科研需求。

**、医用超低温冰箱：药学中心实验室与儿科研究所基因室每周都会产生大量的标本，需进行低温储藏管理。根据临床需求，超低温冰箱需满足温度控制范围（环境温度为**℃）为-**℃~-**℃，有效容积≥****等，对冰箱温度均*性要求和质量要求比较高，故申请购买进口设备，较好的保存标本，以达到临床需求和科学研究需要。

**、层流床：我院新增*间移植仓，部分患儿需入住层流床。因我院主要面向婴幼儿及青少年群体，所以对层流床内洁净度及消毒效果、过滤器过滤效率要求较高。目前国内同类产品，洁净度及消毒效果、过滤器过滤效果较逊与国外产品。为更好的为临床服务，满足临床需求，特申请购买进口设备。

**、彩色多普勒超声诊断仪：超声在内外科疾病的诊断、疗效监测、治疗指导等方面发挥了及其重要的作用，对于儿童肿瘤、外科急腹症、先天畸形是首选的重要检查手段，对教学、科研有着重要支撑作用。进口彩色多普勒超声诊断仪具有世界先进水平及领先的技术，高分辨率的*维成像和优越的血流成像，专业平台技术，技术成熟，稳定性好。国产的彩超起步晚，技术不太成熟，清晰度不够，探头及软件分析功能也不全，达不到临床要求，故申请购买进口设备。

**、多参数生物反馈仪：生物反馈系统是应用操作性条件发射原理，以生物反馈治疗仪为手段，通过训练选择性地强化某*或某几个频段的生理波已达到预期目的。应用于人的过程就是当生理波满足要求就会以奖励的方式反馈给患者，通过*段时间的自身调节便可以改变生理波，达到健康平衡波段，从而调节大脑的功能状态。根据临床需求，该多参数生物反馈仪主要应用于儿童注意力缺陷多动症（****）、儿童抽动症、儿童焦虑、抑郁、失眠等情绪问题及身心障碍。目前国内产品无法满足上述需求，故申请购买进口设备。

**、听觉诱发电位：听觉诱发电位仪是临床开展最为广泛的客观听力检查，可通过*****刺激，观察经叠加平均后得到的波形，了解听神经脑干传导通路的情况。根据临床需求，该设备可应用于婴幼儿进行快速听力测试，并生成类似纯音的听力图，给声强度高，测试范围广，重度耳聋患者可发现残余听力等。目前国产设备无法满足上述需求，为满足临床需求吗，特申请购买进口设备。

**、动力系统：手术动力系统对于耳鼻喉科所开展的手术有着重要作用，可以满足鼻、耳、喉各种手术。根据临床需求，该设备需满足以下：可分别连接鼻咽喉切器和显微耳钻，可选择多功能脚踏开关或单功能脚踏开关，可无级变速，可任意控制手柄转速，可精确控制转速，用于精细手术，可同时控制注水泵及鼻内窥镜冲洗器等。目前国产设备无法满足上述指标，无法满足临床需求，故建议购买进口设备。

**、全自动细菌鉴定仪：我院****年购置的细菌鉴定仪，年代久远故障增多，不能应对日常工作，需购置*台新设备以满足日常工作需求。我院现用细菌鉴定仪缺点为半自动，鉴定卡位少仅**个。特申请全自动细菌鉴定仪，鉴定卡位为***个。目前国产全自动细菌鉴定仪鉴定时间长、鉴定范围小、分析软件尚未成熟各方面参数较低等原因，达不到临床的需要，所以申请购买进口设备。

**、尿流动力仪：尿流动力仪主要求具备尿流率测定、充盈期膀胱压测定、压力-流率测定、尿道功能测及分析、定肌电测定剩余尿量测定等功能。同时提供软件自动分析功能；提供片段误差分析系统，可手动选择分析；提供小儿尿动力分析系统；提供实时调节膀胱压和腹部压等量化；膀胱压和尿道压等量化；提供膀胱压力容积测定，自动计算膀胱顺应性等。目前国内产品性能参数无法完全满足用户的所有需求，故申请采购进口设备。

**、**：我院广州路院区*.**磁共振成像系统已使用多年，近几年故障频出，由于是老旧设备，维修配件逐渐退出市场，维修周期长，严重影响患者就诊和临床需要。我院购买此设备主要用于婴幼儿、儿童、青少年。因此对设备的质量可靠性、功能完善性和品牌成熟度等均有很高的要求。由于进口产品研发较早，技术成熟、安全可靠、故障率低、图像清晰、*辨率高，信噪比高、后处理功能强大，软件功能齐全，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品，为此申请采购进口设备。

**、口腔**：与医用**相比，口腔专用颌面锥体束**（****）机具有空间分辨率高、*-射线辐照剂量小、投照时间短、费用低、伪影少等优点，且可以*维（冠状位、矢状位和轴位）显示正常组织结构和病变部组织。****机图像模式包含：探查图像、轴面图像、单交叉截面图、交叉截面图、全景截面图、*维图像、*维重建、多维图像等，具有******.*数据输出功能、并能兼容所有*****数据设备，可兼容正畸、正颌、种植及*维头颅影像重建等第*方专业软件，**图像观片软件及**图像研究软件全部开放，可接任意台数电脑终端。由于此类国产设备并不成熟，进口的****机质量可靠、技术领先、有良好的经济性和长久性，综合各方面因素我们需要购买进口设备。

**、电脑角膜验光仪：电脑角膜验光仪是眼科常用、必备检查设备，是*款快速获取患者的客观屈光度（近视、远视、散光、眼轴、角膜曲率等）检查设备，为临床诊断、配镜、临床研究提供重要依据。 根据临床需求，该设备需满足白内障测量模式、视标亮度调整模式、检查者与被检查者的角度可以在任意位置、角膜直径测量功能范围为***-****、测量瞳距范围为****-****（***精度显示）、触屏控制屏可***度旋转等。目前国产设备无法满足上述需求，为满足临床需要，故申请购买进口设备。

**、视力筛查仪：目前视力筛查仪主要用于对婴幼儿就诊前、干预后屈光综合评估，幼儿、儿童、青少年的屈光度检查，大样本儿童、青少年视力筛查的运用。国产设备筛查速度较慢和筛查项目有限，对瞳孔异常、斜视等引起的弱视风险容易忽略，无法满足临床需求。进口设备除了可以测查婴幼儿、儿童及青少年的屈光状态，还可以筛查斜视、瞳孔异常、眼位异常给患儿带来弱视风险，在筛查内容上大大地拓宽了，能全方面了解患者眼镜发育情况，让弱视风险无处可藏。综合临床需求，特申请购买进口设备。

**、角膜内皮细胞计：角膜内皮细胞计是通过拍摄患者的眼角膜，可观察角膜内皮细胞的大小、形状、细胞密度、细胞的转变过程，对内皮细胞的形态改变做深入的了解。对眼角膜病变、原发性青少年青光眼、原发性婴幼儿型青光眼、儿童白内障等疾病检查有很大意义，可为平时教学、科研提供*手数据。目前国产角膜内皮细胞计测量不精确，角膜内皮细胞计放大倍率和拍摄面积无法达到要求，无法进行广域测量。为满足临床需求，特申请购买进口设备。

**、研究级倒置荧光显微镜：研究级倒置荧光显微镜可观察细胞培养，用于研究工作。根据临床要求，需满足以下要求：高强度汞灯，工作时间不小于***小时，可装入≥*个滤色镜立体镜套的转盘式滤色镜盒，内置光闸，防水设计，高分辨率高色彩还原，具有蓝色宽带激发、绿色宽带激发、紫外窄带激发，至少达到*****像素，必须含制冷系统，可完成普通荧光、明场、极弱荧光等成像工作等。目前国产设备无法满足临床需求，故申请购买进口设备。

特此公示，建议允许采购进口产品。如对此有异议，请于 ****年*月**日 （公示期起*个工作日内）下午**:**前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。

联系人：**** 联系电话：***-********

传真：***-********

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****年*月**日