攀枝花第三人民医院全自动血细胞分析仪进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

****第*人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

杨显民

攀钢总医院

高级工程师

电气

杨冬梅

攀钢总医院

副主任医师

医疗

刘德钦

****学院附属医院

副主任医师

医疗

李果

****攀法律师事务所

律师

法学

顾洪哲

攀钢集团公司

高级经济师

经管

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

*、用途

****第*人民医院拟采购的全自动血细胞分析仪(*分类血液细胞分析仪)是临床常规项目检测仪器，检测白细胞及分类、红细胞、血小板、超敏*反应蛋白、血清淀粉样蛋白*等常规项目，保证临床对血细胞分析、超敏*反应蛋白、血清淀粉样蛋白*项目诊疗与监测的需要。

*、根据****第*人民医院的临床工作实际需要，确需产品达到以下功能或性能：

*) 进口全自动血液细胞分析系统

*) 检测原理：半导体激光流式、核酸荧光染色+血红蛋白无氰化物检测法。

*) 检测参数：至少包括**项参数。直方图至少*个。散点图至少*个。

*) 可自定义复检规则：自动追加检测项目，因仪器故障或结果不可信自动对样本重测。

*) 样本用血量：全自动进样模式时用血量≤***微升，开盖模式时用血量≤***微升，末梢血预稀释模式用血量≤**微升。

*) 试剂、校准品、质控品：具有原厂生产配套的经过****及***认证的试剂、校准品、质控品；原厂配套的体液质控品。

*) 同*质控品中包含***、白细胞分类、***等在内的所有报告项目。校准品可校准项目应包含***、***、***、***、***、***、***。

*) 室内质控管理功能：能够方便简单实现高、中、低*个浓度质控，自动绘制质控图，且具备储存室内质控值功能。具有包括*-***、*-*等质控文件。可实现实时在线网络质控功能。

*) 线性范围（静脉血）：白细胞：*-*******/*，红细胞：*-*.* *****/*，血小板：*-**** ****/*。

**) 正确度（静脉血）：白细胞：≤*.*%，红细胞：≤*.* %，血红蛋白：≤*.*%，血小板：≤*.* %，当血小板少于******/**时，**≤*.* %。

**) 特定蛋白检测部分：

(*).方法学检测项目：免疫散射比浊法，可同时检测***及***。

(*).仪器内试剂制冷装置：仪器内置试剂制冷装置，以保证试剂*-*摄氏度的保存环境。

**) 数据管理系统：*******全中文操作分析报告软件，能与医院的***、***数据管理系统实现双向通讯。

**) 品牌市场占有率：血常规分析品牌市场占有率＞**%，需提供卫生部临检中心质控分组数据为准。

*、购买进口产品的理由

国产设备技术尚不完善，整体稳定性差。进口设备检测准确度高，质量稳定，故障率低，使用寿命长，长期综合拥有成本低。

综上所述，目前国内同类产品无法同时达到采购人临床实际需要，进口产品在以上技术功能或性能能够满足采购人的工作需要，该类产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品，为保证检测质量，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

*

全自动血细胞分析仪(*分类血液细胞分析仪)

*

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：**** 电话： *********** 传真：

财政部门联系人：熊老师 电话：****-*******