****中医药大学第*附属医院 采购检验中心质控物招标公告
挂网参数.****挂网参数.****
****受买方委托,对下列产品及服务进行国内****(招标编号:**************)。现邀请合格投标人参加投标:
*、招标内容:
包号 |
名称 |
参考规格 |
第*包 |
检验中心门急诊组质控物 |
详见附件 |
第*包 |
检验中心微生物组质控物 |
详见附件 |
第*包 |
检验中心生化组质控物 |
详见附件 |
第*包 |
检验中心免疫组质控物 |
详见附件 |
*、投标人资格条件:
*、投标人具有独立法人资格;具有有效的营业执照、组织机构代码和税务登记证或新版*证合*营业执照;
*、投标人如为制造商须提供医疗器械生产许可证(原装进口产品除外);
*、投标人如为代理商须满足下列条件之*:
(*)若所投货物为***类医疗器械,须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证;
(*)若所投货物为**类及以下医疗器械,须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营备案证;
*、投标人应为制造商或其代理商,代理商须取得所投产品制造商或总代理商的授权,同*品牌制造商只能授权*家投标人或单独参与投标(本条不适用于第*包);
*、投标人如为代理商须提供所投产品制造商的营业执照及医疗器械生产许可证(原装进口产品除外)
*、投标产品应具有“中华人民共和国医疗器械注册证”或备案凭证;
*、所投产品如为****省医药集中采购平台目录内产品,投标人须提供所投产品的****省医药集中采购平台流水号,并承诺符合国家*票制相关规定要求(发票不得遮挡);
*、本项目不接受联合体投标;
*、投标人存在以下不良信用记录情形之*的,不得推荐为中标候选人:
(*)投标人被人民法院列入失信被执行人的;
(*)投标人或其法定代表人被人民检察院列入行贿犯罪档案的。
*、招标文件获取方式:
*.招标文件获取时间:****年*月**日至****年*月*日**:**截止(北京时间)。
*.凡有意参加本项目投标人/供应商,需在信*采电子交易系统(***.*********.***)进行企业免费注册,具体操作参见《信*采—企业注册通知公告》。请各位投标人/供应商务必在招标公告规定的招标文件获取期限内到信*采网站(***.*********.***)免费注册,不注册或者逾期注册的均视为招标文件获取不成功,*切后果由投标人/供应商自负。
完成企业注册并通过审核后(审核期*般为*个工作日),可以通过互联网登录“信*采电子交易系统”,明确参加项目及标段,在线缴纳招标/采购文件费用后,及时下载文件及相关附件(含澄清、答疑及补充通知等文件,招标人/采购人/代理机构不再另行通知,投标人/供应商应及时关注、查阅信*采电子交易平台发布的上述相关内容,否则造成的后果自负);联合体投标的,由联合体牵头人进行文件下载操作。招标文件售后不退。
用户注册成功后如需要变更初始注册信息的,应及时在信*采申请变更(信*采技术人员联系电话:****-********),如因未及时变更导致不良后果,投标人/供应商责任自负。
*、投标截止时间及开标时间:详见招标文件。
*、开标地点:详见招标文件。
*、招标人及代理机构联系方式:
招 标 人:****中医药大学第*附属医院
地 址:****省****市梅山路***号
电 话:****-********
联 系 人:****
招标代理机构:****
详 细 地 址:****省****市祁门路****号(政务区祁门路与翡翠路交口向西***米)****国贸大厦****室
联 系 人:****/闫工
电 话:****-********/********
电 子 邮 件:*****.*********.***
挂网参数.****挂网参数.****
第*包:检验中心生化组质控物第*包:检验中心微生物组质控物第*包:检验中心门急诊组质控物
质控类别 |
项目清单 |
预计用量(**/次) |
水平 |
年估计用量(**) |
参考规格 |
备注 |
心肺*联检质控品 |
***/**-**/****/***/**聚体 |
***** |
水平* |
** |
*****.**** |
保存在-**~-**℃,有效期**月,开瓶稳定期为*小时 |
|
|
***** |
水平* |
** |
*****.**** |
|
|
|
***** |
水平* |
** |
*****.**** |
|
|
|
***** |
水平* |
** |
*****.**** |
|
|
|
***** |
水平* |
** |
*****.**** |
|
红细胞沉降率质控物 |
*** |
*** |
水平* |
*** |
***** |
储存条件:**℃~**℃储存期为***天,**℃~**℃下的开瓶开瓶稳定期为**天。全血基质质控品,适用于人工和自动方法。 |
|
|
*** |
水平* |
*** |
|
|
大便隐血质控品 |
** |
|
阴性 |
|
***** |
储存条件:*℃~*℃储存,有效期内有效。 |
|
|
|
弱阳性 |
|
***** |
储存条件:*℃~*℃储存,有效期内有效。 |
|
|
|
阳性 |
|
***** |
|
注: ★*.承诺提供配套质控分析软件(需要时)和室内质控实验室间比对报告,投标人提供承诺函(格式自拟);*.具有可溯源性和不确定性评价; |
|
质控类别 |
序号 |
项目清单 |
预计用量(**/次) |
水平 |
年估计用量(**) |
参考规格 |
备注 |
标准菌株 |
* |
********** 霍氏肠杆菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
用于梅里埃***** * *******全自动微生物分析鉴定仪的日常质控,只需购买*株,可转种分装成**株,使用*年。 |
|
* |
**** *** *** 腐生葡萄球菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
* |
**** ***** 大肠埃希菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
* |
**** ***** 铜绿假单胞菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
* |
**** ***** 粪肠球菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
* |
**** *****金黄色葡萄球菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
* |
**** ***** 肺炎链球菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
* |
*********鼠伤寒沙门菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
* |
*********肠炎沙门菌肠炎亚种 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
** |
*********福氏志贺菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
** |
*********宋内氏志贺菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
** |
*********创伤弧菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
** |
*********光滑念珠菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
** |
*********克柔假丝酵母菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
** |
*********近平滑念珠菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
** |
*********热带念珠菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
** |
**** ***** 白色念珠菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
注:★*.承诺提供配套质控分析软件(需要时)和室内质控实验室间比对报告,投标人提供承诺函(格式自拟);*.具有可溯源性和不确定性评价; |
序号 |
质控类别 |
项目清单 |
预计用量(**/次) |
水平 |
年估计用量(**) |
参考规格 |
备注 |
* |
生化多项质控物(液体) |
***、***、***、***、***、***、****、****、**、***、*-***、**、***、****、**、*、**、**、**、*、**、**、***、*-***、**、***、***-*、***-*、***-*、***-*、脂肪酸、**、****、***、***、***、**、**、**-**、**-**、*** |
***** |
水平* |
** |
****** |
★投标人须承诺所投产品适用于日立****\贝克曼生化仪****** |
|
|
|
***** |
水平* |
** |
****** |
|
|
|
|
***** |
水平* |
** |
****** |
|
* |
生化多项质控物(干粉) |
***、***、***、***、***、***、****、****、**、***、*-***、***、****、**、*、**、**、**、*、**、**、***、*-***、**、***、***-*、***-*、***-*、***-*、脂肪酸、**、****、***、***、***、**、**、**-**、*** |
***** |
水平* |
*** |
****** |
★投标人须承诺所投产品适用于日立****\贝克曼****** |
|
|
|
***** |
水平* |
*** |
****** |
|
* |
液体免疫学和蛋白质控物 |
***、***、***、***、**、**、***、**-***、**、***、**、***、***、**-微球蛋白、**、微量*** |
***** |
低水平 |
** |
***** |
★投标人须承诺所投产品适用于日立****\贝克曼****** |
|
|
|
***** |
中水平 |
** |
***** |
|
* |
心肌标志物质控物(液体) |
**,**-**、***、***、***、*** |
***** |
水平* |
** |
***** |
★投标人须承诺所投产品适用于日立****\贝克曼****** |
|
|
|
***** |
水平* |
** |
***** |
|
|
|
|
***** |
水平* |
** |
***** |
|
* |
尿液化学质控物(液体) |
*、**、**、**、*、**、***、**、***、****、**、***、微量*** |
***** |
低水平 |
*** |
******* |
★投标人须承诺所投产品适用于日立****\贝克曼****** |
|
|
|
***** |
中水平 |
*** |
******* |
|
* |
脑脊液质控物(液体) |
**、**、***、**、***、***、****、***、***、***、 |
***** |
低水平 |
** |
***** |
★投标人须承诺所投产品适用于日立****\贝克曼****** |
|
|
|
***** |
中水平 |
** |
***** |
|
* |
糖化血红蛋白质控物(干粉) |
***** |
*** |
双水平 |
*.* |
***.*** |
★投标人须承诺所投产品适用于伯乐糖化分析仪。 |
注:★*.承诺提供配套质控分析软件(需要时)和室内质控实验室间比对报告,投标人提供承诺函(格式自拟);*. 以上需投标人承诺的内容,投标人提供承诺函(格式自拟) |
第*包:检验中心免疫组质控物
序号 |
质控类别 |
项目清单 |
预计用量(**/次) |
水平 |
年估计用量(**) |
参考规格 |
备注 |
* |
心肌标志物质控品(干粉) |
***、**-**** |
***** |
低水平 |
** |
***** |
★投标人须承诺所投产品适用于院方在用雅培化学发光仪*****。 |
|
|
|
***** |
中水平 |
** |
***** |
|
* |
肿瘤标记质控物(干粉) |
***、*****、*****、*****、***、*******-*、********、****、****、***、*** |
***** |
低水平 |
*** |
***** |
|
|
|
|
|
中水平 |
*** |
***** |
|
* |
免疫分析质控物(干粉) |
***、***、*****、*****、***、****-**、****-***、***、***、**、***、****、*****、***、β-***、***、*肽等 |
****** |
低水平 |
*** |
****** |
★投标人须承诺所投产品适用于院方在用西门子化学发光仪****** **/安图*********。 |
|
|
|
|
中水平 |
*** |
****** |
|
* |
抗核抗体阳性质控物 |
抗核抗体 ***\**-*** |
**** |
弱阳性 |
** |
***.*** |
★投标人须承诺所投产品适用于院方在用欧蒙自身抗体试剂。 |
* |
胃功能质控物 |
**Ⅰ、**Ⅱ、*** |
***** |
低水平 |
** |
***** |
包含项目:**Ⅰ、**Ⅱ、*** |
|
|
|
|
中水平 |
** |
***** |
|
* |
其它定性项目阳性质控物 |
金标试剂(*****、**、**、不孕不育),肺炎支原体(被动凝集法)等 |
*****(*****)、**(****)**(***)、不孕不育(*****) |
弱阳性 |
/ |
/ |
金标试剂(*****、**、**、不孕不育)肺炎支原体(被动凝集法) |
* |
感染类质控品(定性)手工 |
***-***、***-***、***-* 、*****等 |
***-***(****)、***-***(****)、***-*(****) 、*****(****) |
阴性 |
*.* |
阴性***** |
***-***、***-***、***-* 、***** |
|
|
|
|
弱阳性 |
*.* |
弱阳性***** |
|
* |
人类免疫缺陷病毒*型抗体血清标准物质 |
*** |
*** |
阳性 |
** |
*.***/支 |
★投标人须承诺所投产品适用于院方在用奥森多生化免疫*体机用;*下**℃以下保存,有效期*年;在*-*℃开瓶稳定期为*周 |
* |
梅毒螺旋体抗体血清标准物质 |
** |
*** |
阳性 |
** |
*.***/支 |
|
** |
丙型肝炎病毒抗体血清标准物质 |
*** |
*** |
阳性 |
** |
*.***/支 |
|
** |
乙型肝炎表面抗原血清标准物质 |
***** |
*** |
阳性 |
** |
*.***/支 |
|
** |
免疫分析质控物 |
总β-*** ** 、 孕酮 |
*** |
水平* |
*** |
****** |
★投标人须承诺所投产品适用于院方在用奥森多生化免疫*体机用;保存在-**~-**℃,有效期***天,开瓶在*~*℃可稳定**天 |
|
|
|
*** |
水平* |
*** |
|
|
|
|
|
*** |
水平* |
*** |
|
|
备注:以上需投标人承诺的内容,投标人提供承诺函(格式自拟) |
第*包:检验中心生化组质控物第*包:检验中心微生物组质控物第*包:检验中心门急诊组质控物
质控类别 |
项目清单 |
预计用量(**/次) |
水平 |
年估计用量(**) |
参考规格 |
备注 |
心肺*联检质控品 |
***/**-**/****/***/**聚体 |
***** |
水平* |
** |
*****.**** |
保存在-**~-**℃,有效期**月,开瓶稳定期为*小时 |
|
|
***** |
水平* |
** |
*****.**** |
|
|
|
***** |
水平* |
** |
*****.**** |
|
|
|
***** |
水平* |
** |
*****.**** |
|
|
|
***** |
水平* |
** |
*****.**** |
|
红细胞沉降率质控物 |
*** |
*** |
水平* |
*** |
***** |
储存条件:**℃~**℃储存期为***天,**℃~**℃下的开瓶开瓶稳定期为**天。全血基质质控品,适用于人工和自动方法。 |
|
|
*** |
水平* |
*** |
|
|
大便隐血质控品 |
** |
|
阴性 |
|
***** |
储存条件:*℃~*℃储存,有效期内有效。 |
|
|
|
弱阳性 |
|
***** |
储存条件:*℃~*℃储存,有效期内有效。 |
|
|
|
阳性 |
|
***** |
|
注: ★*.承诺提供配套质控分析软件(需要时)和室内质控实验室间比对报告,投标人提供承诺函(格式自拟);*.具有可溯源性和不确定性评价; |
|
质控类别 |
序号 |
项目清单 |
预计用量(**/次) |
水平 |
年估计用量(**) |
参考规格 |
备注 |
标准菌株 |
* |
********** 霍氏肠杆菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
用于梅里埃***** * *******全自动微生物分析鉴定仪的日常质控,只需购买*株,可转种分装成**株,使用*年。 |
|
* |
**** *** *** 腐生葡萄球菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
* |
**** ***** 大肠埃希菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
* |
**** ***** 铜绿假单胞菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
* |
**** ***** 粪肠球菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
* |
**** *****金黄色葡萄球菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
* |
**** ***** 肺炎链球菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
* |
*********鼠伤寒沙门菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
* |
*********肠炎沙门菌肠炎亚种 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
** |
*********福氏志贺菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
** |
*********宋内氏志贺菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
** |
*********创伤弧菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
** |
*********光滑念珠菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
** |
*********克柔假丝酵母菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
** |
*********近平滑念珠菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
** |
*********热带念珠菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
|
** |
**** ***** 白色念珠菌 |
*株 |
/ |
*株 |
*株** |
|
注:★*.承诺提供配套质控分析软件(需要时)和室内质控实验室间比对报告,投标人提供承诺函(格式自拟);*.具有可溯源性和不确定性评价; |
序号 |
质控类别 |
项目清单 |
预计用量(**/次) |
水平 |
年估计用量(**) |
参考规格 |
备注 |
* |
生化多项质控物(液体) |
***、***、***、***、***、***、****、****、**、***、*-***、**、***、****、**、*、**、**、**、*、**、**、***、*-***、**、***、***-*、***-*、***-*、***-*、脂肪酸、**、****、***、***、***、**、**、**-**、**-**、*** |
***** |
水平* |
** |
****** |
★投标人须承诺所投产品适用于日立****\贝克曼生化仪****** |
|
|
|
***** |
水平* |
** |
****** |
|
|
|
|
***** |
水平* |
** |
****** |
|
* |
生化多项质控物(干粉) |
***、***、***、***、***、***、****、****、**、***、*-***、***、****、**、*、**、**、**、*、**、**、***、*-***、**、***、***-*、***-*、***-*、***-*、脂肪酸、**、****、***、***、***、**、**、**-**、*** |
***** |
水平* |
*** |
****** |
★投标人须承诺所投产品适用于日立****\贝克曼****** |
|
|
|
***** |
水平* |
*** |
****** |
|
* |
液体免疫学和蛋白质控物 |
***、***、***、***、**、**、***、**-***、**、***、**、***、***、**-微球蛋白、**、微量*** |
***** |
低水平 |
** |
***** |
★投标人须承诺所投产品适用于日立****\贝克曼****** |
|
|
|
***** |
中水平 |
** |
***** |
|
* |
心肌标志物质控物(液体) |
**,**-**、***、***、***、*** |
***** |
水平* |
** |
***** |
★投标人须承诺所投产品适用于日立****\贝克曼****** |
|
|
|
***** |
水平* |
** |
***** |
|
|
|
|
***** |
水平* |
** |
***** |
|
* |
尿液化学质控物(液体) |
*、**、**、**、*、**、***、**、***、****、**、***、微量*** |
***** |
低水平 |
*** |
******* |
★投标人须承诺所投产品适用于日立****\贝克曼****** |
|
|
|
***** |
中水平 |
*** |
******* |
|
* |
脑脊液质控物(液体) |
**、**、***、**、***、***、****、***、***、***、 |
***** |
低水平 |
** |
***** |
★投标人须承诺所投产品适用于日立****\贝克曼****** |
|
|
|
***** |
中水平 |
** |
***** |
|
* |
糖化血红蛋白质控物(干粉) |
***** |
*** |
双水平 |
*.* |
***.*** |
★投标人须承诺所投产品适用于伯乐糖化分析仪。 |
注:★*.承诺提供配套质控分析软件(需要时)和室内质控实验室间比对报告,投标人提供承诺函(格式自拟);*. 以上需投标人承诺的内容,投标人提供承诺函(格式自拟) |
第*包:检验中心免疫组质控物
序号 |
质控类别 |
项目清单 |
预计用量(**/次) |
水平 |
年估计用量(**) |
参考规格 |
备注 |
* |
心肌标志物质控品(干粉) |
***、**-**** |
***** |
低水平 |
** |
***** |
★投标人须承诺所投产品适用于院方在用雅培化学发光仪*****。 |
|
|
|
***** |
中水平 |
** |
***** |
|
* |
肿瘤标记质控物(干粉) |
***、*****、*****、*****、***、*******-*、********、****、****、***、*** |
***** |
低水平 |
*** |
***** |
|
|
|
|
|
中水平 |
*** |
***** |
|
* |
免疫分析质控物(干粉) |
***、***、*****、*****、***、****-**、****-***、***、***、**、***、****、*****、***、β-***、***、*肽等 |
****** |
低水平 |
*** |
****** |
★投标人须承诺所投产品适用于院方在用西门子化学发光仪****** **/安图*********。 |
|
|
|
|
中水平 |
*** |
****** |
|
* |
抗核抗体阳性质控物 |
抗核抗体 ***\**-*** |
**** |
弱阳性 |
** |
***.*** |
★投标人须承诺所投产品适用于院方在用欧蒙自身抗体试剂。 |
* |
胃功能质控物 |
**Ⅰ、**Ⅱ、*** |
***** |
低水平 |
** |
***** |
包含项目:**Ⅰ、**Ⅱ、*** |
|
|
|
|
中水平 |
** |
***** |
|
* |
其它定性项目阳性质控物 |
金标试剂(*****、**、**、不孕不育),肺炎支原体(被动凝集法)等 |
*****(*****)、**(****)**(***)、不孕不育(*****) |
弱阳性 |
/ |
/ |
金标试剂(*****、**、**、不孕不育)肺炎支原体(被动凝集法) |
* |
感染类质控品(定性)手工 |
***-***、***-***、***-* 、*****等 |
***-***(****)、***-***(****)、***-*(****) 、*****(****) |
阴性 |
*.* |
阴性***** |
***-***、***-***、***-* 、***** |
|
|
|
|
弱阳性 |
*.* |
弱阳性***** |
|
* |
人类免疫缺陷病毒*型抗体血清标准物质 |
*** |
*** |
阳性 |
** |
*.***/支 |
★投标人须承诺所投产品适用于院方在用奥森多生化免疫*体机用;*下**℃以下保存,有效期*年;在*-*℃开瓶稳定期为*周 |
* |
梅毒螺旋体抗体血清标准物质 |
** |
*** |
阳性 |
** |
*.***/支 |
|
** |
丙型肝炎病毒抗体血清标准物质 |
*** |
*** |
阳性 |
** |
*.***/支 |
|
** |
乙型肝炎表面抗原血清标准物质 |
***** |
*** |
阳性 |
** |
*.***/支 |
|
** |
免疫分析质控物 |
总β-*** ** 、 孕酮 |
*** |
水平* |
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★投标人须承诺所投产品适用于院方在用奥森多生化免疫*体机用;保存在-**~-**℃,有效期***天,开瓶在*~*℃可稳定**天 |
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备注:以上需投标人承诺的内容,投标人提供承诺函(格式自拟) |