关于开展山东省药品集中采购直接挂网产品申报的通知

各相关单位：

根据有关规定，现开展****省药品集中采购直接挂网产品申报工作，通知如下。

*、申报范围
　 （*）属于《国家基药目录》（****版）的未挂网药品。
　 （*）属于****版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的未挂网药品。
　（*）属于将要开展的****省药品集中带量采购品种目录范围的未挂网药品。

（*）医疗机构需配备使用的****未挂网药品。
　　*、申报方式及时间
　　属于本次采购范围药品，可通过****省药械集中采购平台(以下简称“平台”，网址为****://********.********.***.**/****)-“药品基础库”-“供货信息”-“药品信息”模块进行信用承诺申报。
　　申报时间：****年*月**日开始

　*、申报要求

（*）申报产品时先阅知并签署《信用承诺书》。

（*）企业申报产品，须先办理数字证书（**）后，通过省平台进行注册（**办理指南详见附件*）。

（*）已挂网产品不得参加申报；未参加价格联动撤网产品*年内不允许申报；主动撤网产品申报时报价不得高于原挂网价格。

　（*）申报时须按照国家药监局网站“药品上市目录集”或官方分类要求，正确选择产品属性进行填写（如：通过质量和疗效*致性评价药品和按新注册分类标准批准的药品不能同时进行选择等）。
（*）在“选择药品”通用名（剂型、规格）时，发现平台无对应所报药品通用名（剂型、规格）的，可通过“新增”操作申请增加。
　（*）申报产品填报“国家基本药物”属性请按照《国家基药目录》（****版）填报；填报“国家医保类型”属性请按照****版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》填报。

（*）填报外省最低中标（挂网）价格，请按照价格联动要求，由企业承诺申报国家开展新*轮药品集中采购以来产生的省级最低中标（挂网）价格，填报包装价格，不同包装应保持合理比价关系（差比价计算示例详见附件*）。

（*）申报产品时，请申报与医保“药品代码”包装*致的包装。

（*）“注射剂”申报时，请区分“注射液”或粉针剂型，粉针剂申报时，如注册批件剂型未明确显示“冻干粉针剂”或“溶媒结晶”的，统*按“注射用无菌粉末”申报。“片剂”申报时，请按 “素片”、“糖衣片”、“薄膜衣片”等申报，勿按“片剂”申报。

*、质疑受理

根据企业“信用承诺书”所作承诺，对申报信息初步核验后，进行公示（*个工作日内），公示期间，接收质疑受理，质疑受理后转相关企业澄清（*个工作日内），质疑和澄清通过省平台予以公开。

未如实申报或质疑的，将根据《****省公共资源交易中心 ****省****中心关于加强省级公共资源交易平台信用体系建设的实施方案（试行）》要求，省平台及时、客观、详实记录主体信用信息。

*、挂网交易

公示期满，申报符合要求的外省最低中标（挂网）价格产品纳入“挂网目录”；无外省中标（挂网）价格产品纳入“备选库”。产品挂网后，可进行网上交易。

附件*：**办理指南

附件*：药品差比价计算示例

****省公共资源交易中心

****年*月**日