*、靶向制剂生产线虚拟实训仿真平台 *、软件模块介绍 (*)知识点模块 ★*、***知识点部分(至少包含**个模块、大于***篇图文讲解文件): *.****简介包含:***发展史、****版***简介; *.*厂房、设施与设备包含:厂址选择和厂区总体布局,洁净室的装饰施工; *.*****系统设计与管理包含:****简介、空调机组、风管、洁净室***(用户需求); *.*设备管理包含:制药设备材料简介、制药设备常用机构、压力容器、管件与阀门、设备的选择、设备保养维护与维修基础、设备的防污染措施、校准; *.*人员管理包含:相关人员配备与基本素质要求、人员卫生管理; *.*物料管理包含:物料供应商管理、物料标识、物料的入库与验收、制药车间的物料流转与控制、药品的包装材料标签与说明书管理; *.*制药用水包含:制药用水概述、纯化水生产技术、注射用水生产技术、制药用水系统的日常在线监控间隙监控及取样分析 *.*制药企业的文件管理包含:药品生产文件的基本类型认知、文件的编制、制药企业文件的执行与管理、文件的修订与废除、文件管理系统的自检; *.*生产管理包含:生产管理概述、生产系统的运行管理; *.**质量控制与保证包含:实验室管理、变更管理、风险管理。 ★*、自学微课视频包含下列内容:脂质体载药动画、双极均质阀工作原理示意、挤出器分解示意、分解低压手轮示意、滤芯分解示意、脂质体车间均质整粒岗位、纳米乳车间均质整粒岗位(提供现场演示)。 ★*、设备工艺展示利用动态*****,将制粒、混合、干燥、粉碎、过筛、输送、整粒等设备的工艺原理进行了讲解如下(提供现场演示): *.*制粒设备工艺展示有:***系列挤压造粒机、**系列沸腾制粒机、**系列摇摆颗粒机、湿法制粒机、冷却造粒机、融熔造粒机、旋转制粒机、***系列高效旋转颗粒机; *.*混合设备工艺展示有:**系列槽形混合机、*维运动混合机、*维混合机、**型强制搅拌混合机、*型混合机、*型混合机、高速混合机、螺带混合机、锥形双螺旋混合机等; *.*干燥设备工艺展示有:***系列高效沸腾干燥机、沸腾床干燥机、振动流化床干燥机、压力喷雾干燥机、带式干燥机、多层带式干燥机、气流干燥机、隧道式烘干机、热风循环烘箱、旋转振动干燥机、方形真空干燥机、旋转闪蒸干燥机、真空耙式干燥机; *.*粉碎设备工艺展示有:****型高效粉碎机、**型锤式粉碎机、***型粗碎机、**型吸尘式粉碎机、**型*能粉碎机、***型微粉机、**型风冷式粉碎机; *.*过筛设备工艺展示有:**系列振荡筛、**系列高效筛粉机、***系列振动筛粉机、***系列旋转筛、**系列振动方形筛粉机; *.*输送设备工艺展示有:真空上料机、***系列螺旋式粉粒输送机 *.*整粒设备工艺展示有:***系列快速整粒机; *、岗位标准操作规程:通过视频将岗位生产的***进行系统讲解,包含:生产前环境检查、领料岗位、称量配料岗位、粉碎岗位、过筛岗位、混合岗位、制浆岗位、制软材岗位、挤压制粒岗位、搅拌切割制粒岗位、流化床制粒岗位、烘箱干燥岗位、沸腾干燥岗位、整粒岗位、总混岗位、压片岗位、包衣岗位、硬胶囊填充岗位、内包装岗位、中间站岗位。 压片岗位的视频介绍包括:生产前准备、生产操作及结束工作。设备简介包括吸尘器、除尘柜、物料桶、筛片机、压片机。工具介绍包括消毒抹布、纯化水抹布、擦油布、清洁抹布;手轮、*角扳手、钥匙、撬棒、机油壶、油脂枪。模具介绍:嵌轨、加料斗、半月板、加料器、紧固螺丝、上冲头、中模圈、下冲头。冲模的安装包括冲模安装前准备,中模圈的安装,上冲的安装,下冲的安装,部件安装(提供现场演示)。 ★*、参考资料包含: *.*企业***管理文件有表*所示的**个模块的详尽文件,有大于****篇图文讲解文件。 表* 参考资料涵盖的**个模块
厂本部 |
管理标准(***) |
人员与机构 |
生产管理 |
标准操作规范(***) |
厂房与设施 |
质量管理 |
质量管理部 |
记录文件(***) |
清洁卫生管理标准 |
设备管理 |
生产部管理部 |
***软件系统目录 |
技术开发部 |
物料管理 |
物料管理标准 |
工程部 |
卫生管理 |
验证管理文件 |
销售部 |
生产车间 |
质量管理 |
动力车间 |
销售管理 |
投诉与不良反应报告 |
自检 |
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*.*图文讲解“关键字”搜索排序功能:包含****篇图文大数据“关键字”搜索功能、根据用户关键字搜索过滤、排序显示等; *、仿真练习模块(提供现场演示) ★(*)阿霉素脂质体仿真模块 *、搭建虚拟阿霉素脂质体车间 *.*搭建脂质体中试车间,洁净级别为*级,房间内搭建生产脂质体需要的设备和设施,产能为***。 *.*操作间:称量区、均质整粒区。 *.*设备建模:立式不锈钢乳化罐、***高压均质机、***高压挤出器,相应管道设施、电子天平、电子台秤。 *、称量操作 *.*采用不同的设备对不同的物料进行称量; *.*设备仿真操作:电子天平、电子台秤。 *、均质整粒操作 *.*掌握投料方法,投料步骤; *.*混合操作,乳化加热搅拌得到空白粗脂质体,挤压整粒得到粒径符合工艺要求的空白脂质体; *.*载药操作,得到载药脂质体; *.*挤压整粒操作,得到整粒后载药脂质体; *.*设备仿真操作:***高压均质机的安装、操作、清洗,***高压脂质体挤出器的安装、滤膜的安装、生产操作。 ★ ★(*)纳米乳仿真模块 *、搭建虚拟纳米乳车间 *.*搭建纳米乳中试车间,洁净级别为*级,房间内搭建生产纳米乳需要的设备和设施,产能为***。 *.*操作间:称量区、均质整粒区。 *.*设备建模:立式不锈钢乳化罐、***高压均质机、***高压挤出器,相应管道设施、电子天平、电子台秤。 *、称量操作 *.*采用不同的设备对不同的物料进行称量; *.*设备仿真操作:电子天平、电子台秤。 *、均质整粒操作 *.*掌握投料方法,投料步骤; *.*混合操作,乳化加热搅拌得到粗乳,挤压整粒得到粒径符合工艺要求的纳米乳; *.*设备仿真操作:***高压均质机的安装、操作、清洗,***高压脂质体挤出器的安装、滤膜的安装、生产操作。 *、场景要求 *、仿真场景中的生产加工任务模块有显示隐藏提示信息功能,提示生产设备的核心部件。 *、仿真场景中有闪烁的光圈作为任务提示点,并有相应的任务提示文字。 *、所有仿真任务符合***,有**检查环节。 *、有岗位瞬移功能,用户可以通过岗位瞬移,跳转到生产车间的不同位置。 *、操作记录功能,自动记录用户的所有操作及判断错误的操作步骤。 *、有文件列表功能,可显示当前岗位所需查看及填写的文件。 *、仿真考核模块功能及内容 (*)功能:按实训项目设置仿真考核模块,便于考核模拟实训效果。 ★ (*)实训登录及实训模块功能包括: *、管理员登*模块包括:用户管理、科目管理、历史考试管理。 *、实训考核模块包括 *.*考试登*:学生凭学号、姓名即可登*进行考试。 *.*考试选择:考试可按监考考试、试卷名称进行选择。 *.*在线考试:文字考题、仿真考题,自动评分;完成的考题自动记录并变色提示,交卷时候全试卷自动检查,如有未答试题并对学生进行提示。 *、教师登*模块 *.*题库管理 *)文字考题编辑:文字考题的增、删、改、查。 *)*览考题:文字考题的*览显示(序号、题目、题型、科目、知识点、答案、难度、出题人、出题时间)。 *)共享设置:不共享的状态下,题目只有出题人可以选用;共享的状态下,所有教师可以选用。 *)搜索功能:可按“科目”、“知识点标签”、“题型”、“难度”设置搜索条件,进行全题库查询。 *.*试卷管理 *)试卷编辑:试卷的增、删、改、查。 *)*览试卷:所有试卷的*览显示(序号、试卷名、组卷日期、组卷人)。 *)试卷组成:可由文字考题、仿真考题组成。 *)预览功能:可以预览完整试卷格式(文字题占比、仿真题占比等)。 *.*考试管理 *)*览考试:所有考试的*览显示(序号、试卷名、考试时间、出卷日期、出卷人、状态)。 *.*历史数据 *)*览历史考试数据:所有历史进行过的考试*览显示(试卷、老师、开始时间、结束时间) 历史数据查询功能:可按“老师”、“试卷”、“考试时间”设置搜索条件,进行所有历史考试数据查询。数据分析图表:双击某条数据后,可见柱状、饼状分析图,并可以保存到用户电脑。 |