深圳市龙岗区妇幼保健院关于紧急采购龙岗区新冠病毒核酸检测相关设备的公告（项目编号：LGFYSB2021001）

各供应商：

　　根据上级部门文件要求，为满足春节返乡人员核酸检测需求和落实冬春季疫情防控措施，提升****区新冠病毒核酸检测能力，现需紧急采购*批设备（详见附件*），请符合条件的供应商积极参与。具体要求如下：

　　*、所投产品资料

　　*.*类产品：医疗器械备案凭证（含备案信息表）及相关附件；*、*类产品：医疗器械注册证（含注册登记表）及相关附件；

　　*.非医疗器械注册产品须在国家市场监督管理总局打印不作为医疗器械管理的相关文件；

　　*.国产医用消毒产品，需提供消毒产品生产企业卫生许可证、卫生安全评价报告和备案凭证、检验报告；

　　*.设备彩页、外形图及介绍资料；

　　*.详细技术参数；

　　*.产品配置清单，配齐满足技术性能且正常使用所需要的所有附件，含与医院数据传输系统的接口，负责***、***系统端口费等，无需另外购置即可满足临床需求；

　　*.所投产品涉及的耗材、试剂、易损件、*配件、选配件的报价和优惠价，不高于****及****最低供货价；

　　*.售后服务条款（包括售后服务所在地、质保期、培训方案、质保期外的维保方案等）。

　　*、国产产品生产企业资料

　　*.营业执照复印件；

　　*.医疗器械生产企业许可证复印件（生产许可范围必须包含所投产品），其中*类产品：医疗器械备案凭证、医疗器械生产产品登记表及相关附件；*、*类产品：医疗器械生产企业许可证、医疗器械生产产品登记表及相关附件；

　　*.税务登记证复印件（如有）；

　　*.组织机构代码证复印件（如有）。

　　*、代理企业资料：（如有多级代理，须提交各级代理资料）

　　*.营业执照复印件；

　　*.医疗器械经营企业许可证复印件（经营许可范围必须包含所投产品），其中*类产品：医疗器械经营备案凭证及相关附件；*类产品：医疗器械经营企业许可证（正、副本）及相关附件；

　　*.税务登记证复印件（如有）；

　　*.组织机构代码证复印件（如有）。

　　*、销售代理授权书

　　进口产品需提供生产企业及各级代理商开具的销售代理授权书，英文授权必须有中文翻译。

　　*、销售企业诚信承诺书

　　*.参与本项目前*年内在经营活动中没有重大违法记录和参与本项目****活动时不存在被政府主管部门禁止参与****活动且在有效期内的情况；

　　*.具备《中华人民共和国****法》第***条规定的条件；

　　*.投标截止时间前，投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、****严重违法失信行为记录名单；

　　*.至少经“信用中国”网站（***.***********.***.**）、中国****网（***.****.***.**）、“****市****监管网” (***.****.**.***.**)查询，无不良信用记录，相关信息以递交资料时查询结果为准。

　　*、****资料

　　*.销售企业法人证明文件（原件）；

　　*.销售企业法人身份证复印件；

　　*.销售企业法人对销售人员的授权委托书（原件）；

　　*.销售企业销售人员身份证复印件；

　　*.近*年同品牌型号设备****市内合同或中标通知书（****市内至少*家，****市内不足*家的补充****市外资料至少*家）。

　　*、资料递交方式

　　*.提供上述资料的纸质版*份（每页加盖公章）（样例见附件*）；

　　*.报送时间：****年*月**日至*月**日，工作日*:**-**:**,**:**-**:**，逾期不予受理；

　　*.报送地址：****市****区中心城爱龙路*号****区妇幼保健院住院部****室（邮寄也可）；

　　*.联系人：李工、****，联系电话：****-********。

　　*、特别说明

　　*.资料提供者必须为所提供资料的合法、合规及客观真实性负责，造成不良后果的由资料提供者承担所有相关责任，违规者将按《****区卫生计生单位采购供应商诚信档案管理规定（试行）》（详见附件*）予以处理，且*年内不得参与****区采购项目；

　　*.主要技术参数及配置清单表所有内容均须填写，不得为空，没有的请填“无”。

　　附件：*.****区新冠病毒核酸检测相关设备需求

　　*.****区妇幼保健院****产品资料（例）

　　*.****区卫生计生单位采购供应商诚信档案管理规定（试行）

****市****区妇幼保健院

****年*月**日