阆中市疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

****市疾病预防控制中心

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

贺燕

郫都区妇幼保健院

副主任医师

医疗

黄大斌

成都中医药大学附属医院

主任医师

医疗

汪云利

成都医学院

研究员

临床医学

廖峨山

成都中医药大学附属医院

副主任医师

医疗

曾若男

****豪俊律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

*、自动进样器

（*）采购需求

*.采购目的

该产品主要与电感耦合等离子体发射质谱仪联用，用于水质、食品等检验检测。为保证实验室批量样品测试能力、连续样品低残留的严格控制和食品以及水质多类型体积样品的兼容性。

*.采购需求

根据工作需求，对仪器主要技术指标和性能需求如下：

（*）样品位数量不低于***位，**毫升样品位不低于*个，**毫升样品位不低于***个；

（*）内置蠕动泵，可连续冲洗抽样样品之间的毛细管，去除样品残留量；

（*）可兼容 ***、****、****、****样品管。

（*）进口产品与同类国内产品的区别

*.进口产品的主要性能指标：

（*）国外同类产品样品位数量≥***位，**毫升样品位≥*个，**毫升样品位≥***个；

（*）国外同类产品均具备内置蠕动泵，能进行连续冲洗抽样样品之间的毛细管，充分去除样品残留量，减少检测出现偏差的可能性；

（*）国外同类产品具备同时兼容 ***、****、****、****样品管的能力。

*.国内产品的主要性能指标：

（*）同类国内产品样品位数量≤***位，**毫升样品位≤*个，**毫升样品位≤***个，不便于完成批量检测任务；

（*）同类国内产品虽内置蠕动泵，仅能进行断续冲洗抽样样品之间的毛细管，去除样品残留量功能受限制，最终易导致检测出现偏差；

（*）同类国内产品无法同时兼容 ***、****、****、****样品管。

（*）购买进口产品的理由

综上所述，国内产品无法满足用户需要，只有采购进口产品才能满足采购人需求，采购人拟采购进口产品的需求是合理的，建议购买进口产品。

*、多头移液器

（*）采购需求：

移液器用于在生物科学实验中对微量样品如*.***，*.***,****的处理，特别是酶，荧光染料，***引物的移取。为保证生物科学实验高精度及重现性，现拟采购进口移液器。

具体采购需求如下：

*.可*位数字显示；

*.处理*.**μ*样品，不准确度≤±*.**μ*，处理***μ*时,不准确度≤±*μ*，处理***μ*时，不准确度≤±*μ*时，处理***时，不准确度≤±*.****；

*.可整支灭菌；

*.弹性吸嘴功能；

*.密度调节功能。

（*）国内产品与进口产品比较：

*.国内类似产品：

（*）*位数字显示；

（*）处理*.**μ*样品，不准确度≤±*.**μ*，处理***μ*时,不准确度≤±*.*μ*，处理***μ*时，不准确度≤±*.*μ*时，处理***时，不准确度≤±*.****；

（*）无法整支灭菌；或具有整支灭菌功能的产品无法维持较高的精准度；

（*）弹性吸嘴功能：无；

（*）密度调节功能：无。

*.进口同类产品：

（*）*位数字显示；

（*）处理*.**μ*样品，不准确度≤±*.**μ*，处理***μ*时,不准确度≤±*μ*，处理***μ*时，不准确度≤±*μ*时，处理***时，不准确度≤±*.****；

（*）可整支灭菌；且灭菌后依然能维持较高精度；

（*）具备弹性吸嘴，确保吸头与枪头间气密性，提高移液精密性，且延长移液器维护时间；

（*）具备密度调节功能，以方便准确移取****，甘油等不同密度的样品。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国产产品显示数位，移液精度等功能不能满足采购人需求，进口产品能满足采购人实际工作需求，建议采购进口产品。

*、超纯水系统

（*）采购需求：

该设备主要用于液相色谱、质谱等大型精密设备用水的制备。

具体采购需求如下：

*.总有机碳***≤****；

*.细菌＜*.*****/**。

（*）进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

*.同类国内产品主要技术指标和性能：

（*）总有机碳***＜*****,***含量高，会使液相色谱的基线噪声增加、在低波长产生鬼峰；

（*）细菌＜****/**,微生物含量高会堵塞色谱柱及管路，影响正常的理化分析。

*.进口产品主要技术指标和性能：

（*）***≤****；

（*）细菌＜*.*****/**。

目前进口设备***＜****，最低可做到***＜****，国产设备*般***＜*****；进口设备微生物＜*.*****/**，国产设备*般微生物＜****/**。由于国产纯水机性能的不稳定性，出水质量不能满足精密分析仪器工作的技术要求，会影响被测化妆品中关键指标检测的准确性和稳定性。

（*）购买进口产品的理由：

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立，建议采购进口产品。

*、电动移液器

（*）采购需求

为保障实验数据的准确性和精确性，改善仪器使用方便性，减少实验人员手部疲劳，提出以下采购需求：

*.具有套柄的前档点设计；

*.具有无线射频识别技术；

*.准确度和重复性好。

（*）进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

*.同类国内产品主要技术指标和性能：

（*）传统无挡点设计，不同的人使用会吸头安装深度不同，吸头和套柄之间的密封不*致，用力大，也导致移液器准确性和重复性欠佳；

（*）无线射频识别技术：无；

（*）*μ*-**μ*步进量*.**μ*

*)*μ*时准确性和重复性：大于±**%和±*%

*)**μ*时准确性和重复性：大于±*%和±*%

*)**μ*时准确性和重复性：大于±*.*%和±*.*%

*.进口产品主要技术指标和性能：

（*）前档点设计可实现快速装载吸头且到达统*位置，无需传统挤压与摇摆装载吸头，更符合人体工程学，提高移液准确性和重复性；

（*）具有无线射频识别技术，方便实验室几*只移液器管理，不会混淆；

（*）准确度和重复性更好，例如*μ*-**μ*步进量*.**μ*

*)*μ*时准确性和重复性：±*.*%和±*.*%

*)**μ*时准确性和重复性：±*.*%和±*.*%

*)**μ*时准确性和重复性：±*.*%和±*.*%

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内移液器在准确性和精度方面有所欠缺，耐用性欠佳，维修故障率高，不能满足采购人需求，进口产品能满足采购人实际工作需求。建议采购进口产品。

*、浊度仪

（*）采购需求

为确保低浊度测量中的准确度和重复性，提出以下采购需求：

*.具有***° * **°光路设计和检测技术；

*.达到*.*******的分辨率。

（*）进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

*.同类国内产品主要技术指标和性能：

（*）***° * **°光路设计和检测技术：无；

（*）*.*******的分辨率：无。

*.进口产品主要技术指标和性能：

（*）***° * **°光路设计和检测技术：有；

（*）*.*******的分辨率：有。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，国内浊度仪在低浊度测量中的准确度和重复性有所欠缺，不能满足采购人需求，进口产品能满足采购人实际工作需求。建议采购进口产品。

*、瓶口分液器

（*）采购需求：

瓶口分液器是用于前处理过程中强腐蚀性挥发性试剂的分取，代替目前手动操作过程，保证强腐蚀性试剂分取过程便捷、准确和安全，同时不会有金属污染和杂质析出，保证后续实验结果准确不受影响。目前采购单位暂无此设备，故需采购瓶口分液器。

具体采购需求如下：

*.活塞柱及整机内部部件耐各种强酸、强碱和有机物腐蚀，耐磨损；

*.具有易操作的多功能安全阀，在操作后可将安全阀调至密封档位，确保试剂密封；

*.可用于痕量分析前处理分液过程。

（*）进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

*.同类国内产品主要技术指标和性能：

（*）活塞柱及内部部件耐腐蚀性能有限，部分试剂不能使用，且使用寿命较短；

（*）不具备多功能安全阀，不能确保试剂密封。试剂挥发会对实验室环境造成污染，危害实验人员健康；

（*）内部部件易腐蚀析出，造成镍、镉等金属元素超标，对相关后续实验结果造成影响。

*.进口产品主要技术指标和性能：

（*）活塞柱及整机内部部件耐各种强酸（包含**%浓硝酸）、强碱和有机物腐蚀，耐磨损；

（*）具有易操作的多功能安全阀，可以有效建立试剂回收系统，可安全方便消泡并洄流试剂。安全阀内置在主机内，不再出现排液管漏液；在分液操作后，可将安全阀调至密封档位，确保试剂密封，避免挥发污染实验室环境和操作人员安全；

（*）可用于痕量分析前处理分液过程，针对重金属检测过程中的液体处理无金属污染和杂质析出。

（*）简述购买进口产品的理由：

分取强腐蚀性挥发性试剂是实验前处理过程的关键步骤，分取过程的便捷快速、分取结果的准确无污染为实验结果的准确性奠定了有力基础。同时分取过后保存的安全密封等功能确保了实验室环境安全和实验人员健康。

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。建议采购进口瓶口分液器。

*、痕量分析型/氢氟酸型瓶口分配器

（*）采购需求：

痕量分析型/氢氟酸型瓶口分配器是用于前处理过程中强腐蚀性挥发性试剂的分取，代替目前手动操作过程，保证强腐蚀性试剂分取过程便捷、准确和安全，同时不会有金属污染和杂质析出，保证后续实验结果准确不受影响。目前采购单位暂无此设备，故需采购痕量分析型/氢氟酸型瓶口分配器。

具体采购需求如下：

*.活塞柱及整机内部部件耐各种强酸、强碱和有机物腐蚀，耐磨损；

*.具有易操作的多功能安全阀，在操作后可将安全阀调至密封档位，确保试剂密封；

*.可用于痕量分析前处理分液过程。

（*）进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

*.同类国内产品主要技术指标和性能：

（*）活塞柱及内部部件耐腐蚀性能有限，部分试剂不能使用，且使用寿命较短；

（*）不具备多功能安全阀，不能确保试剂密封。试剂挥发会对实验室环境造成污染，危害实验人员健康；

（*）内部部件易腐蚀析出，造成镍、镉等金属元素超标，对相关后续实验结果造成影响。

*.进口产品主要技术指标和性能：

（*）活塞柱及整机内部部件耐各种强酸（包含**%浓硝酸）、强碱和有机物腐蚀，耐磨损；

（*）具有易操作的多功能安全阀，可以有效建立试剂回收系统，可安全方便消泡并洄流试剂。安全阀内置在主机内，不再出现排液管漏液；在分液操作后，可将安全阀调至密封档位，确保试剂密封，避免挥发污染实验室环境和操作人员安全；

（*）可用于痕量分析前处理分液过程，针对重金属检测过程中的液体处理无金属污染和杂质析出。

（*）简述购买进口产品的理由：

分取强腐蚀性挥发性试剂是实验前处理过程的关键步骤，分取过程的便捷快速、分取结果的准确无污染为实验结果的准确性奠定了有力基础。同时分取过后保存的安全密封等功能确保了实验室环境安全和实验人员健康。

综上所述，该产品要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且完全满足采购人工作需求，而国产同类产品无法完全满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。建议采购进口痕量分析型/氢氟酸型瓶口分配器。

*、气相色谱仪

（*）采购需求：

设备用途说明：气相色谱主要用于水质安全相关检测工作需求，适用于挥发性、半挥发性有机物及农药残留等有机污染物的定性定量分析；具体采购需求如下：

*.气相色谱方面，气路压力控制精度达到*.******；

*.气相色谱&**;*.***%或&**;*.******* ，峰面积重现性：&**;*% ***；

*.***检测器最低检测限（**烷）：&**; *.* ** */*；

*.柱温箱控温不低于***℃/***快速升温，以及**阶**平台程序升温。

（*）进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

*.同类国内产品主要技术指标和性能：

（*）气相色谱方面，国产设备气路压力精度只能达到*.*-*.***** ；

（*）国产设备保留时间重现性：&**;*.*%或&**;*.**** ，峰面积重现性：&**;*% ***；

（*）国产设备***检测器最低检测限无法达到&**; *.* ** */*；

（*）国产设备柱温箱控温无法实现***℃/***快速升温，以及**阶**平台程序升温。

*.进口产品的主要技术指标和性能描述：

（*）气相色谱方面，进口设备气路压力控制精度达到*.******；

（*）进口气相色谱&**;*.***%或&**;*.******* ，峰面积重现性：&**;*.*% ***；

（*）***检测器最低检测限（**烷）：&**; *.* ** */*；

（*）柱温箱控温不低于***℃/***快速升温，以及**阶**平台程序升温。

（*）简述购买进口产品的理由：

目前国产设备在检测重现性、可靠性，以及检测灵敏度和耐用性方面无法达到要求，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内，综上所述，建议采购进口产品。

*、氢气发生器

（*）采购需求：

氢气发生器用来为进口气相色谱仪提供所需氢气，提供重要的燃气支持；具体采购需求如下：

*.进口氢气发生器所产氢气纯度≥**.****%，超纯水电解，无需碱液，具有自动进水功能，氢气即产即用；

*.发生器具有开机自检功能，在运行过程中能进行内部检漏，在有漏气或系统异常时具有安全报警并自动关闭的功能。

（*）进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

*.同类国内产品主要技术指标和性能：

（*）采用碱液生产氢气，需要人工添加，且纯度达不到要求，会影响气相检测的使用寿命 ；

（*）国产氢气发生器不具备开机自检，系统内部自检功能，也没有安全报警功能。

*.进口产品的主要技术指标和性能描述：

（*）进口氢气发生器所产氢气纯度≥**.****%，超纯水电解，无需碱液，具有自动进水功能，氢气即产即用；

（*）发生器具有开机自检功能，在运行过程中能进行内部检漏，在有漏气或系统异常时具有安全报警并自动关闭的功能。

（*）简述购买进口产品的理由：

目前国产设备在安全、稳定方面无法达到要求，建议采购进口产品。

*、电位滴定仪

（*）采购需求

全面做好公共卫生补短板、堵漏洞、强弱项工作，加强疾病预防控制体系建设，改善疾控机构设施设备条件，提高****市疾控中心实验室检验检测能力及应急处置能力，需购买全自动电位滴定仪*台。

所采购全自动电位滴定仪具有以下功能：

*.测量准确性：准确度为±*.***；电位（极化）：±*.***，**测量分辨率：±*.*****，以保证实验结果的误差在科学合理范围；

*.加液部分：达到“活塞式滴定管”*******-*标准要求的*.*%；

*.技术成熟，测量部分、加液部分均具有较好的准确性和长期运行的稳定性，测定结果的重现性、准确性好，可以满足食品、水质滴定分析的测定要求。

（*）进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

*.同类国内产品主要技术指标和性能

（*）测量精度不够，准确性欠佳，仅为±*.*-* **，**测量分辨率达*.****左右；

（*）加液准确度尚达不到“活塞式滴定管”*******-*标准的要求（要求达到*.*%），仅能达到*.*%左右，加液的准确程度直接影响最终结果；

（*）整体稳定性和测定结果的重现性不佳，尤其是长期使用的可靠性达不到要求，故障率高。

*.进口产品的主要技术指标和性能描述：

（*）测量部分：可达准确度为±*.* **，**测量分辨率达到*.*****；

（*）加液部分：达到“活塞式滴定管”*******-*标准要求的*.*%；

（*）整体稳定性和测定结果的重现性好，尤其是长期使用的可靠性高，故障率低。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，目前国内设备尚无法达到采购人工作需要，进口产品才能满足实际需求，建议采购进口全自动电位滴定仪。

**、程控定量封口机

（*）采购需求:

该中心承担着饮用水检测工作，开展水中大肠菌群、肠球菌、嗜肺军团菌及铜绿假单胞菌的常规及应急检测，提升微生物检验能力和公共卫生突发事件应急处置能力。程控定量封口机是酶底物法水中菌群检测系统中水样分配、封口等前处理的重要环节和组成，是国际方法*******-****，***水与废水和我国**/*****-****等方法实施的必要设备，该设备使用不需要无菌实验环境。

具体采购需求如下：

*.拟采购程控定量封口机，要求该设备除可检测水中大肠菌群、肠球菌和铜绿假单胞菌外，还可检测嗜肺军团菌；

*.同时要求设备具有预热时间短（＜****）、处理速度快（＜***/样）等功能。

（*）进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

*.同类国内产品主要技术指标和性能

（*）目前国内同类产品只能检测大肠菌群，不能检测嗜肺军团菌及铜绿假单胞菌等；

（*）预热时间＞****；处理速度＞***/样。

*.进口产品的主要技术指标和性能描述：

（*）进口产品可检测大肠菌群、肠球菌、铜绿假单胞菌，也可检测嗜肺军团菌；

（*）预热时间≤****，处理速度≤***/样。

（*）简述购买进口产品的理由：

综上所述，由于采购单位工作需要采购进口产品，国外同类产品符合采购人项目开展的实际需求，采购进口设备申请理由合理，因此建议购买进口产品。

**、液相色谱仪

（*）采购需求：

由于样品质量安全检测直接关系到人的身体健康和生命安全，检测食品、样品和农药残留成份*分复杂，检测的有毒有害物质国家标准最大允许含量仅为**分之几、**分之几甚至更低，因此对液相色谱仪分离能力以及检测灵敏度要求极高。为了保证检测工作的准确度及正常开展运行并满足采购人的需求，对液相色谱仪做以下基本要求：

*.流量范围：*~**.***/***；

*.流量精度：*** &**;*.**%同时满足**&**; *.******；

*.交叉污染：≤*.***% 。

（*）国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

*.同类国内产品主要技术指标和性能

（*）国产泵流量范围：*.***-*.****/***；

（*）国产仪器***＜*.*%；

（*）国产仪器交叉污染≤*.*% 。

*.进口产品的主要技术指标和性能描述

（*）进口泵流量范围：*.***-****/***；

（*）进口泵流量精度***＜*.**%同时满足**＜*.***分钟；

（*）自动进样器交叉污染≤*.***% 。

（*）简述购买进口产品的理由：

国产液相色谱仪无在线脱气、国产仪器无法保证监测数据的重现性，且存在故障率高、泵垫圈和色谱柱使用寿命短等问题，因此国产液相色谱仪维修消耗大，故障频繁发生，导致试样分析数据不能及时提供从而影响工作的正常进行。由此可见国产仪器性能难以达到国家相关质量标准的要求，且进口仪器在参数上优于国产仪器，能够满足采购人需求并保证工作的正常进行。建议采购进口产品。

**、游离*氧化硅专用红外光谱分析仪

（*）采购需求

*.采购目的

拟购产品主要用根据《***/* ***.*—****》工作场所空气中粉尘测定，第*部分：游离*氧化硅含量测定，所用方法相比较于传统化学方法重复性更好，精确度更高。

*.采购需求

根据工作需求，对仪器主要技术指标和性能需求如下：

游离*氧化硅专用分析仪具有无动态改错的机械转动式干涉仪；

游离*氧化硅专用分析仪使用高能量黑体空腔光源，按**** *法测定，能量比*****/****&**;**%；

游离*氧化硅专用分析仪信噪比不低于*****:*；

游离*氧化硅专用分析仪需具备***功能，即能实时在线的扣除空气中***和***的干扰。

（*）国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

*.同类国内产品主要技术指标和性能

（*）国产游离*氧化硅专用分析仪采用普通机械移动式干涉仪，需不停的动态改错，仅仅使用聚苯乙烯作为标样，重复性和准度都有差距；

（*）国产游离*氧化硅专用分析仪的光源，能量比仅仅*****/****&**;**%，难以保证测试的准度和重复性；

（*）国产游离*氧化硅专用分析仪信噪比仅仅为*****:*；

（*）国产游离*氧化硅专用分析仪只能每次做样前都扫*次背景，不但操作繁琐，而且准确度较差。

*.进口产品的主要技术指标和性能描述

（*）进口游离*氧化硅专用分析仪采用无动态改错的机械转动式干涉仪，具备极高的准度、精度和重复性。内置甲烷气体做标样，即使是同*台仪器不同时间测样，甚至不同仪器之间的测样，测试结果都具备*致性；

（*）进口游离*氧化硅专用分析仪使用高能量黑体空腔光源，按**** *法测定，能量比*****/****&**;**%，光源强度大，寿命持久，保证了测试的长期的准确度和重复性；

（*）进口游离*氧化硅专用分析仪信噪比达到*****:*，高信噪比即高灵敏度，可以分析微弱样品；

（*）进口游离*氧化硅专用分析仪具备***功能，即能实时在线的扣除空气中***和***的干扰。

（*）购买进口产品的理由

综上所述，国内产品无法满足用户需要，只有采购进口产品才能满足采购人需求，采购人拟采购进口产品的需求是合理的，该产品不属于国家禁止进口、限制进口产品，建议购买进口产品。

法律专家意见：

以上产品均不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的产品。

综上所述，建议购买进口产品。

拟

采

购

清

单

序号

产品名称

数量

*

自动进样器

*

*

多头移液器

*

*

超纯水系统

*

*

电动移液器

*

*

浊度仪

*

*

瓶口分液器

*

*

痕量分析型/氢氟酸型瓶口分配器

*

*

气相色谱仪

*

*

氢气发生器

*

**

电位滴定仪

*

**

程控定量封口机

*

**

液相色谱仪

*

**

游离*氧化硅专用红外光谱分析仪

*

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人 联系人：**** 电话：****-*******

财政部门 联系人：邓老师 电话：****-*******