****市人民医院传染病床建设配套医疗设
备项目
用户需求书
采购人:****市人民医院
****年**月
用户需求书
总体要求
*、标有“★”的条款为必须完全满足的实质性要求,投标人如有*项带“★”的条款未响
应或负偏离,将按无效投标处理;
*、标有“▲”的条款为重要性要求,投标人如有“▲”的条款未响应或负偏离的将被严重
扣分。
*、投标人必须承诺提供厂商原装、全新的、符合国家及用户提出的有关质量标准的设备。
*、用户需求书中指标要求仅为最低要求。投标人在响应详细内容中必须列出具体数值。
*、投标人所投产品除招标文件中明确规定要求提供官网截图或相应检测报告等证明材料
以外,所有技术参数描述均以投标文件为准(投标文件内厂家提供的技术参数描述与投标人
投标技术参数描述不*致时,以厂家提供的技术参数描述为准)。投标人须对所投产品技术
参数的真实性承担法律责任。
*、★凡属于《中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录》的产品,请投标人在投标
文件中承诺在交货时提供该产品的《中国强制认证》(***认证)。
*、投标人没有在投标文件中注明偏离(文字说明或在技术、商务偏离表注明)的参数、配
置、条款视为被投标人完全接受。
*、投标人应保证,采购人在中华人民共和国使用该货物或货物的任何*部分时,免受第*
方提出的侵犯其专利权、商标权、著作权或其它知识产权的起诉。
*、投标人根据招标文件的规定和采购项目的实际情况,拟在中标后将中标项目的非主体、
非关键性工作分包的,应当在投标文件中载明分包承担主体,分包承担主体应具备相应资质
条件且不得再次分包。
**、小型和微型企业、监狱企业和残疾人福利性单位必须按照投标须知的内容提供相应的资
料。
*.投标人的资格要求:
*.应具备《中华人民共和国****法》第***条规定的条件,提供以下材料:
(*)具有独立承担民事责任的能力;(提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的
营业执照(或事业单位法人证书,或社会团体法人登记证书),如投标人为自然人的需
提供自然人身份证明)。
(*)投标人应当具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,提供以下证明之*:
*提供****年年度报告(适用于在上*年度前成立的法人或其他组织);
*****年任*季度或任*月的财务报表,内容含盖资产负债表和利润表和现金流量表
(适用在本财务年度成立的法人或其他组织);
*基本户开户银行出具的资信证明,并提供开户许可证(适用于法人或其他组织);
*中国人民银行出具的个人信用报告(适用于自然人)。
(*)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;(提供投标截止日前*个月内任意*个月
依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的,
提供相应证明材料;)
(*)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;(提供签署及盖章合格的《资格声明函》)。
(*)参加****活动前*年内,在经营活动中没有重大违法记录;(提供签署及盖章合格
的《资格声明函》)。
(*)法律、行政法规规定的其他条件;(提供签署及盖章合格的《资格声明函》)。
*.为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人,不得再
参加该采购项目的其他采购活动;(提供签署及盖章合格的《资格声明函》)。
*.单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人,不得参加同*合同项下
的****活动;(提供签署及盖章合格的《资格声明函》)。
*.投标人须具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或第*类医疗器械经营备案凭
证
*.投标人未被列入“信用中国”网站(***.***********.***.**)以下任意记录名单之*:①
失信被执行人;②重大税收违法案件当事人名单;③****严重违法失信名单。同时,
不处于中国****网(***.****.***.**)“****严重违法失信行为信息记录”中的
禁止参加****活动期间。说明:*)由负责资格性审查人员于投标截止日在“信
用中国”网站(***.***********.***.**)及中国****网(***.****.***.**)查询
结果为准。*)采购代理机构同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档。
*.本项目不接受联合体投标,投标人须提供分项报价表。
*商务要求
*、采购内容概要
采购内容 |
数量 |
预算金额(人民币) |
****市人民医院传染病床建设配套****项目 |
*项 |
****元 |
注:*.其他详见招标文件第*部分“采购需求书”;
*.本项目采购本国产品。
*.投标人须对本项目的所有内容进行投标,不允许只对部分内容进行投标。
*.本项目需落实鼓励开展信用担保、节约能源、保护环境、扶持不发达地区和少数民族
地区、促进中小企业发展、扶持监狱企业发展、促进残疾人就业等****政策。
*、投标报价要求
本项目最高限价为人民币****元;投标总价必须包含设备的购置和安装、调试、运输
保险、装卸、质量验收、培训辅导、质保期售后服务及合同实施过程中的不可预见含税费用,
采购方将不再支付任何其他费用。投标人所报总价不得超过最高限价,否则作无效标处理。
*、货物要求
投标人必须提供符合国家质量检测标准的全新、未使用过的货物、并应取得《中华人民
共和国医疗器械注册证》,投标人必须负责设备的安装调试和培训,并提供设备使用说明书、
软件等相关资料,必须提供设备的供货配置清单。
*、技术培训要求
中标人必须在设备安装调试完毕,负责免费培训相关科室有关人员操作,直至掌握使用
该设备应用,培训所需全部费用均由中标人支付。
*、交货期及交货地点
*、交货期:合同签订后**天内(包括项目安装、调试、培训、试运行、操作、验收等)。
*、交货地点:****市人民医院内。
*、售后服务
*、所有产品质量保证期不少于*年(若国家和/或生产厂家对本项目所涉及货物的质量
保证期的规定高于本项目的要求,应按国家和/或生产厂家的规定执行。具体由投标人在招
标响应文件中承诺)。
*、在质量保证期内发生的质量问题,由投标人负责免费解决,包退包换(因采购人使
用不当或其他人为因素造成的故障除外)。
*、在质量保证期外发生的质量问题,由中标人负责解决,采购人应支付相应的费用。
中标人需负责及时提供*配件,提供终身维修服务。
*、在任何时候,中标人均不能免除因货物本身的缺陷所应负的责任。货物在质保期内
发生质量问题,中标人须无条件给予退换。
*、付款方式
设备款项在合同签订之日起*个工作日内支付中标总额的**%,到货后再支付中标总额
的**%,安装验收合格后再支付中标总额的**%,中标总额的*%在质保期满后*个月内支付。
*技术要求
设备清单:
序号 |
设备名称 |
数量 |
* |
有创呼吸机 |
* |
* |
多导联心电图机 |
** |
* |
病人监护仪 |
** |
* |
肺功能仪(便携式) |
* |
详细技术参数如下:
*、呼吸机技术参数
(*)技术参数需求
*基本特征
*.*气动电控呼吸机,适用于对成人、小儿和婴幼儿患者进行通气辅助及呼吸支持的呼吸机,
中文操作界面。
*.*采用≥**.*英寸(*****)彩色***触摸控制屏幕,分辨率*********。
*.*屏幕显示:多至*道波形同屏显示,可提供*种环图,支持呼吸环、波形和监测参数同
屏显示;支持短趋势、波形、监测值同屏显示。
*.*自检功能,检查系统管道阻力、泄漏量和顺应性,测试流量传感器、呼气阀和安全阀等
部件
*.*≥**分钟内置后备可充电电池,电池总剩余电量能显示在屏幕上。
*.*气动电控呼吸机
*.*配置备用空气气源,可在断气断电状态下继续工作
*.*具备实时气源压力电子显示。
*.*具备有创通气模式,可选无创通气模式
*.**具备高流量氧疗功能。
*.**病人信息,当前的设置参数、报警限和趋势,日志等数据可导出。
*.**具备截屏*盘导出功能。
*.**吸气安全阀组件可拆卸,并能高温高压蒸汽消毒(***℃),以防止交叉感染。
*.**呼气阀组件*体化设计,内置金属膜片流量传感器,精度高,寿命长,并能高温高压
蒸汽消毒(***℃),以防止交叉感染。
*.**旁流***监测。
*.**主流***监测,同时监测气道死腔****和肺泡通气量*****等参数,可以监测容积-
*氧化碳图;可进行肺泡通气计算
*.******监测,提供****和**监测值,提供脉搏波
*.**顺磁氧
*.**具备图形化显示阻力、顺应性和自主呼吸等生理参数变化,并实时显示其趋势
*呼吸模式及功能
*.*标配模式:容量控制通气下的辅助控制通气*/*和同步间歇指令通气****、压力控制通
气下的*/*和****、****/***、窒息通气模式、双水平气道正压通气模式
*.*可选高级模式:自动适应性压力调整容量控制功能(如********或者****等);压力
释放通气****和压力调节容量控制-同步间歇指令模式(****-****)、自适应分钟通气量通
气***、容量支持通气**、心肺复苏通气****、***-*/*。
*.*其他功能:手动呼吸、吸气保持、呼气保持、雾化、增氧、吸痰程序,***、*****及
**.*测定
*.*低流速*-*工具,帮助确定最佳****值。
*.*具有自动插管阻力补偿(****)功能,选择不同孔径的气管插管,呼吸机可以自动调节
送气压力,使插管末端的压力与呼吸机压力设置值保持*致。
*.*具有智能同步技术,可以将呼气触发灵敏度设置为【****】,自动调节至最佳值,提高
人机同步。或者在*%~**%范围内手动灵活调节。
*.*标配氧疗功能,可以调节氧疗流速(*~***/***)和氧浓度
*.*脱机功能,用户可定制脱机指征,提供信息全面的脱机功能看板,*键启动***,规范
脱机流程。
*.*肺复张功能,提供控制性肺膨胀法(**)进行肺复张。
*.**具有单位理想体重输送的潮气量(***/***)的设置及监测功能
*.**基础流速可自动调节,范围:*-***/***(有创);**-***/***(无创)
*设置参数
*.*潮气量:****—******
*.*呼吸频率:*-***/***
*.*吸气流速:*-****/***
*.*****频率:*-**/***
*.*吸/呼比:*:*—*:**
*.*最大峰值流速:****/***(选配****时可达****/***)
*.*吸气压力:*--********
*.*压力支持:*—********
*.*****:*~*******
*.**压力触发灵敏度:-**—-*.******,或***
*.**流速触发灵敏度:*.*—***/***,或***
*.**氧浓度:**—******.%
*.**叹息功能:有
*监测参数
*.*气道压力:****、气道峰压、平台压、平均压等监测
*.*每分钟呼出通气量:呼气分钟通气量、吸气分钟通气量、自主呼吸分钟通气量、泄漏分
钟通气量的监测
*.*潮气量的监测:吸入潮气量、呼出潮气量、自主呼吸潮气量
*.*呼吸频率监测:总的呼吸频率、自主呼吸频率、机控呼吸频率的监测
*.*可选波形显示:压力/时间、流速/时间、容量/时间,*氧化碳/时间
*.*吸入氧浓度的监测
*.*具有压力/容积、流速/容积、流速/压力环,*-***曲线,*种呼吸环监测。
*.*肺的力学:吸气阻力、呼气阻力、静态顺应性、动态顺应性、时间常数、呼吸功的监测。
*.*实时监测压力-时间曲线形态,并量化为牵张指数***********以提示肺损伤风险
*.**实时监测压力/容积环形态,并量化为肺过度膨胀系数***/*以提示肺损伤风险
*.**可监测参数≥**小时的趋势图、表分析,****条报警和操作日志记录。
*报警参数
*.*具有智能逻辑判断及报警链管理,报警可采用图形化指引进行故障提示
*.*分级报警和声光报警
*.*气道压力:过高报警
*.*每分钟通气量:过高/过低报警
*.*自主呼吸频率:过高/过低报警
*.*潮气量:过高/过低报警
*.*吸入氧浓度:过高/过低报警
*.******:过高/过低报警
*.*窒息报警,时间可设置(*-***)
*.**智能识别呼吸管路脱落、泄露、阻塞,关键器件故障
*.**电源、气源中断报警
*.**电池低压报警
*其他功能
*.*便利的锁屏功能,漏气自动补偿,管道的顺应性和****补偿功能
能够和同*品牌模块化监护仪连接,把呼吸机的监测信息实时显示到监护仪上,满足科室信
息化的需求
*.*能够通过**网络联网实现信息互联和呼吸机管理
(*)配置清单
标准配置 |
标准配置 |
配置类型 |
* |
呼吸机主机 |
标配 |
* |
氧气气源软管(国标**) |
标配 |
* |
空气气源软管(国标**) |
标配 |
* |
国标电源线 |
标配 |
* |
成人模拟肺 |
标配 |
* |
机械臂 |
标配 |
* |
呼吸机台车 |
标配 |
* |
***/****/成人 |
标配 |
* |
氧疗鼻塞导管(中) |
标配 |
** |
*次性细菌过滤器 |
标配 |
通气模式配置 |
通气模式配置 |
通气模式配置 |
** |
**-*/*通气模式 |
标配 |
** |
**-*/*通气模式 |
标配 |
** |
****-**通气模式 |
标配 |
** |
****-**通气模式 |
标配 |
** |
****/***通气模式 |
标配 |
** |
****通气模式 |
标配 |
** |
********通气模式 |
标配 |
** |
****通气模式 |
标配 |
** |
****-****模式 |
标配 |
** |
*** |
标配 |
** |
无创通气模式 |
|
** |
氧疗功能 |
标配 |
其它功能配置 |
其它功能配置 |
其它功能配置 |
** |
**.*监测 |
标配 |
** |
呼吸功监测 |
标配 |
** |
最大吸气负压监测 |
标配 |
** |
浅快呼吸指数监测 |
标配 |
** |
内源性****监测 |
标配 |
** |
智能吸痰功能 |
标配 |
** |
****功能 |
标配 |
** |
静态*-*环测量工具 |
标配 |
** |
脱机辅助工具(***) |
标配 |
*、多导联心电图机技术参数
(*)主要功能及技术参数需求
序号 |
主要功能及技术参数 |
备注 |
* |
直接读入信息系统病人信息 |
|
* |
回传心电图检查结果 |
|
* |
检查项目:**导常规心电图检查,可扩展**导、**导心电图检查、向量心电图、时间向量图检查。选配心电晚电位分析、**离散度分析、多小时心电图、***心率变异、高频心电图、频谱心电图、运动心电等项目。 |
|
* |
采用心电分析引擎,给出**导联自动分析结论和心律失常自动识别分类 |
|
* |
大于******的心电采集信号采样率及高分辨率的心电图打印输出 |
|
* |
采集过程中可随时暂停并选择暂停原因,报告时将显示出来;并可连续采集、重新采集; |
|
* |
完善的病例数据库管理系统,医生可以方便的对病历数据库进行搜索、对比、删除、修改等,更可以输出病历库表。 |
|
* |
心电信号可采用蓝牙传输方式,发射接收的有效距离在明视大于***范围内。 |
|
* |
输入回路电流:各输入回路电流不大于*.*μ*。 |
|
** |
输入阻抗:各输入回路之间的输入阻抗不小于**Ω。 |
|
** |
噪音电平:折合到输入端的噪声电压不大于**μ**-*。 |
|
** |
标准灵敏度:****/**,电源电压波动对灵敏度产生的误差不大于±*%。 |
|
** |
耐极化电压:加±*****的直流极化电压,灵敏度变化不大于±*%。 |
|
** |
共模抑制比:不小于****。 |
|
** |
幅度频率特性:*.***~*****(+*.***、-*.***)。 |
|
** |
低频特性:时间常数不小于*.**。 |
|
** |
抗共模抑制能力:不小于****。 |
|
** |
支持运动心电功能,能与运动负荷试验系统联接使用。 |
|
** |
可加入卫星心电系统,与中心或区域医院进行网络连接。建立静态心电、动态心电、动态血压分析平台,支持院内及远程原始心电数据传输、分析、处理。 |
|
** |
多小时心电不间断采样,可用作实时监护。 |
|
** |
统计分析功能,可统计医生工作量、各功能收费情况、可按任意时间段进行各种指标统计分析,数据表和柱状图多种报告方式。 |
|
** |
可对心率、***、*波、***、电轴等**以上参数进行精准检索 |
|
** |
能与上下级医院组建成区域心电分析系统 |
|
** |
能与医院现有的****系统联网运行。 |
|
(*)心电工作站配置清单
序号 |
设备名称 |
数量 |
配置要求 |
* |
心电放大转换器 |
** |
著名品牌 |
* |
心电工作站分析系统软件 |
** |
著名品牌 |
* |
加密锁 |
** |
著名品牌 |
* |
心电导联线 |
** |
著名品牌 |
* |
专用心电导联线 |
** |
著名品牌 |
* |
使用说明书 |
** |
著名品牌 |
* |
台式主机 |
** |
著名品牌/***/*****/***/**”***;或便携式主机***/*****/**”*** |
* |
**”高清彩色显示器 |
** |
著名品牌/***/*****/***/**”***;或便携式主机***/*****/**”*** |
* |
便携主机 |
** |
著名品牌/***/*****/***/**”***;或便携式主机***/*****/**”*** |
*、病人监护仪技术参数
(*)技术参数需求
*:整机参数:
*.*、*体化便携监护仪,整机无风扇设计。
*.*、配置提手,方便移动。
*.*、≥**英寸彩色液晶触摸屏,分辨率高达********像素,*通道波形显示。
*.*、屏幕采用最新电容屏非电阻屏。
*.*、显示屏可支持亮度自动调节功能。
*.*、屏幕倾斜**~**度设计,符合人机工程学,便于临床团队观察和操作。
*.*、可支持遥控器无线远程操作监护仪。
*.*、内置锂电池,插槽式设计,无需螺丝刀工具支持快速拆卸和安装。
*.*、安全规格:***,****,***,****,****监测参数抗电击程度为防除颤**型。
*.**、监护仪设计使用年限**年。
*.**、监护仪清洁维护支持的清洁剂**种。
*.**、监护仪主机工作大气压环境范围:**.*~***.****。
*.**、监护仪主机工作温度环境范围:*~**°*。
*.**、监护仪主机工作湿度环境范围;**~**%。
*.**、防水等级****,整机抗跌落设计通过*.**米*面跌落测试。
*:监测参数:
*.*、配置*/*导心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和双通道体温参数监测
*.*、心电监护支持心率,**段测量,心律失常分析,**/***连续实时测量和对应报警
功能。
*.*、心电算法通过***/***-***数据库验证。
*.*、心电波形扫描速度支持*.****/*、**.***/*、****/*和****/*。
*.*、提供窗口支持心脏下壁,侧壁和前壁对应多个**片段的同屏实时显示,提供参考
片段和实时片段的对比查看。
*.*、支持**种心律失常分析,包括房颤分析。
*.*、**和***实时监测参数测量范围:***~*****。
*.*、支持升级提供过去**小时心电概览报告查看与打印,包括心率统计结果,心律失
常统计结果,**统计和**/***统计结果。
*.*、提供****,**和**参数的实时监测,适用于成人,小儿和新生儿。
*.**、支持指套式血氧探头,****防水等级,支持液体浸泡消毒和清洁。
*.**、配置无创血压测量,适用于成人,小儿和新生儿。
*.**、提供手动,自动,连续和序列*种测量模式,并提供**小时血压统计结果,满足
临床应用。
*.**、无创血压成人测量范围:收缩压**~*******,舒张压**~*******,平均压
**~*******。
*.**、提供辅助静脉穿刺功能。
*.**、提供双通道体温和温差参数的监测,并可根据需要更改体温通道标名。
*:系统功能:
*.*、支持所有监测参数报警限*键自动设置功能,满足医护团队快速管理患者报警需
求,产品用户手册提供报警限自动设置规则。
*.*、支持肾功能计算功能。
*.*、具有图形化技术报警指示功能,帮助医护团队快速识别报警来源。
*.*、支持***小时趋势图和趋势表回顾,支持选择不同趋势组回顾
*.*、支持****条事件回顾。每条报警事件至少能够存储**秒*道相关波形,以及报
警触发时所有测量参数值
*.*、支持****组****测量结果
*.*、支持***小时(分辨率*分钟)**模板存储与回顾
*.*、支持**小时全息波形的存储与回顾功能
*.*、支持监护仪历史病人数据的存储和回顾,并支持通过***接口将历史病人数据导
出到*盘。
*.**、支持****接口进行有线网络通信,和除颤监护仪*起联网通信到中心监护系
统。
*.**、支持监护仪进入夜间模式,隐私模式,演示模式和待机模式。
*.**、可升级配置临床评分系统,如****(改良早期预警评分)、****(英国早期预
警评分),可支持定时自动***评分功能。
*.**、提供心肌缺血评估工具,可以快速查看**值的变化。
*.**、提供计时器功能,界面区提供设置*个计时器,每个计时器支持独立设置和计
时功能,计时方向包括正计时和倒计时*种选择。
*.**、支持格拉斯哥昏迷评分(***)功能。
*.**、动态趋势界面可支持统计*-**小时心律失常报警、参数超限报警信息,并对超
限报警区间的波形进行高亮显示,帮助医护人员快速识别异常趋势信息。
*.**、提供屏幕截图功能,将屏幕截图通过***接口导出到*盘。
(*)配置清单
标准配置:病人监护仪 |
标准配置:病人监护仪 |
*/*导联心电+无创血压+血氧+呼吸+脉搏+体温 |
*/*导联心电+无创血压+血氧+呼吸+脉搏+体温 |
分项配件 |
数量 |
主机(电容触摸屏) |
*台 |
心电组件 |
*套 |
血氧组件 |
*套 |
血压组件 |
*套 |
心电电极 |
*套 |
锂电池 |
*块 |
*芯电源线 |
*根 |
使用说明书 |
*本 |
快速指南 |
*份 |
设备保修卡 |
*份 |
序列号小标贴 |
*份 |
合格证 |
*份 |
*、肺功能仪(便捷式)技术参数需求
*、技术指标:容量:**~**、精度:±****或±*%;流速:*~**升/秒、精度:*%或*.*升/
秒;呼吸:*次/分~**次/分、精度:±*次/分或±*%。
*、中英文操作界面,用户友好性强。
*、具有≥**个以上肺通气功能检测参数。
*、提供容量—时间曲线,容量—流速曲线(*-*)
*、自主产品设计,提供≥**种预测公式,并提供≥*种专针对国人预测公式。
*、****可自动转换至****
*、支持支气管舒张试验,并具有药前药后试验对比功能。
*、可配置气道反应(激发)性试验功能。
*、各项检测可反复进行测量,并可比较*次测试结果。
**、内置*****热敏打印机,可清晰打印完整测量报告。
**、可打印≥**例完整波形测量报告,**、***、***测量结果及曲线,及相应的药后测量
结果。
**、可选***接口,实现测量数据上传功能,并通过**机分析处理软件对**、***、***.
**、≥*.*大屏幕液晶显示,分辨率:≥***×***。
**、交直流*用,内置充电电池,体积小,重量轻(≤*.***)。
适用心肺、颅脑、腹、胸等手术前常规检查,体检、职业病普查,各种呼吸病人治疗效果评
定等,时适合基层医院使用,外出巡回肺功能检查。
**、具备网络版图文工作站*套,要能与医院现有的****系统联网运行。
****市人民医院
****年**月**日