泸州市人民医院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

****市人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

马君蓉

****医科大学附属中医医院

主任医师

中西医结合儿科

李亚玲

****医科大学附属医院

主任中医师

中药学

王家香

****医科大学附属医院

主任护师

护理学

陈 静

****市中心血站

主任技师

采供血检验技术

余小林

****大山律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：以下产品属于国家（□限制 *其他）进口产品。

技术专家意见：

*、非吸收性外科缝线（眼科尼龙线）

（*）理由阐述

目前，眼科常见的结膜肿物、翼状胬肉切除术，角膜裂伤及巩膜裂伤等眼前段疾病需行缝合时，需使用*-*和**-*等多种规格型号的非吸收性外科缝线, 缝线需具有良好的韧性，不易断裂，便于结扎或拆除，*体成型无损伤针，针体光滑无毛刺，便于显微镜下操作。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

*.进口产品具有良好的韧性，不易断裂，便于结扎或拆除。

*.进口产品缝针锋利度高，缝合后缝针不易变形，*体成型无损伤针，针体光滑无毛刺，便于显微镜下操作。

*.进口产品产品型号更齐全，包括晶体悬吊手术中常用到的尼龙线型号包括*-*和**-*等多种规格型号，能满足眼科不同组织缝合的手术需求。

*.进口产品无明显的刺激感，可不拆除缝线。

国产产品：

*.国产产品韧性低，易断裂，不便结扎或拆除。

*.国产产品缝针锋利度差，缝合后易变形。

*.国产缝线规格型号少，无*-*和**-*尼龙线，不能满足眼科不同组织缝合的手术需求。

*.国产产品具有*定的刺激感，需拆除缝线。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需要，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，进口论证专家组建议采购进口产品。

*、机洗碱性清洗剂

（*）理由阐述

复用手术医疗器械除了蛋白质、血液等污染物以外，还含有大量的油脂类污染物；此外，新购器械在使用前，厂家也会用油剂保护器械，因此，在使用前都需用碱性清洗剂清洗以达到标准。针对这*类污染物使用的碱性清洗剂需达到以下要求：能够去除蛋白质、血液、组织、脂肪等有机污染物；去污时间短，清洗效率高；不会损伤器械等。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

*.进口产品可有效去除蛋白质、血液、组织、脂肪等有机污染物。

*.进口产品具有强大的分离和乳化能力，保证对所有手术器械、塑料、玻璃和橡胶制品的彻底清洗。

*.进口产品能快速润湿，无异味，不同水质均可保持高度清洁效果。

*.进口产品无残留、无生物降解，无热源。

国产产品：

*.国产产品不能彻底去除蛋白质、血液、组织、脂肪等有机污染物。

*. 国产产品润湿时间较长，对水质要求较高。

*. 国产产品清洗后会残留器械，易老化。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需要，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，进口论证专家组建议采购进口产品。

*、润滑剂

（*）理由阐述

医院手术使用的医疗器械在日常保养中，需涂抹润滑剂确保器械不受腐蚀、方便使用、延长使用寿命，从而保证手术安全和降低复用医疗器械的购置成本。拟购置润滑剂需满足以下需求：（*）高温灭菌环境下不变粘稠，不影响使用；（*）能防止锈蚀、麻斑与锈点的产生；（*）适用于各种特殊的灭菌方式；（*）保证复用医疗器械保养到位，降低器械的磨损度等。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

*.进口产品为不含硅、无粘性、无毒的水溶性矿物油，能耐受高温灭菌的高温而不变粘稠。

*.进口产品能在复用医疗器械外壁形成*层保护屏障，防止锈蚀、麻斑与锈点的产生。

*.进口产品蒸汽可完全穿透，蒸汽、环氧乙烷灭菌均适用。

*.进口产品日常使用可延长医疗器械的使用寿命。

*.进口产品能恢复卡死的箱锁及器械关节灵活性。

国产产品：

*.国产产品高温灭菌时会变粘稠。

*.国产产品的锈蚀、麻斑与锈点的发生率高。

*.国产产品不适用*些特殊的灭菌方式。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需要，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，为保证复用医疗器械质量和安全，建议采购进口产品。

*、除锈剂

（*）理由阐述

医院使用的复用医疗器械多数以不锈钢为主，这类器械在使用过程中，因为操作、处理过程导致器械表面的保护层易受到损害而使器械生锈。锈渍需要使用优质的医用除锈剂去除，未去除干净的器械无法使用且会影响周边其他器械。拟采购除锈剂需满足：（*）溶液温和，可去除锈蚀、点蚀、麻斑与色斑；（*）能使器械快速恢复初始光泽；（*）无腐蚀性；（*）恢复箱锁及关节灵活；（*）能使复用医疗器械保养到位，延长器械的使用寿命，维持工作效率，减少维修和更换的费用等。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

*.进口产品为温和的酸性溶液，可去除锈蚀、点蚀、麻斑与色斑。

*.进口产品无腐蚀性，不会损坏不锈钢。

*.进口产品恢复箱锁及关节灵活性效果好。

*.进口产品日常使用可延长医疗器械的使用寿命。

国产产品：

*.国产产品去除锈蚀、点蚀、麻斑与色斑等不彻底。

*.国产产品有*定的腐蚀性，易损坏不锈钢。

*.国产产品恢复箱锁及关节灵活性效果较差。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需要，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，为保证复用医疗器械质量和安全，建议采购进口产品。

*、水垢去除剂

（*）理由阐述

医院使用的全自动清洗机、压力蒸汽灭菌器等设备和复用医疗器械多数为不锈钢材质。平时科室使用的水虽经处置后去除了大部分的矿物质，但仍存在少量水垢附着在设备和器械的表面而影响清洗效果和灭菌效果。拟采购的水垢去除剂要求：能很好的去除水垢、黄斑；预防水垢造成的管道堵塞。

（*） 进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

*.进口产品能去除不锈钢器械上的水垢、黄斑，去除力强，无残留。

*.进口产品经常使用可防止硬水造成的管道堵塞，使清洗机保持最佳工作状态，协助清洗流程。

国产产品：

*.国产产品去除力弱，有残留。

*.国产产品经常使用不能防止硬水造成的管道堵塞。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需要，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，为保证复用医疗器械质量和安全，建议采购进口产品。

*、***表面采样棒

（*）理由阐述

*.按照*****标准，手术使用后的医疗器械需快速进行清洗质量和物表检测。器械清洗不合格会直接影响到灭菌的效果，所以灭菌这*环节对器械清洗提出了很高的要求。需要*个便捷、迅速的清洗质量检测方式：（*）能有效的检测器械以及物表的清洗质量，还能快速获取结果并及时的反馈给操作人员，便于在器械灭菌前进行改进。（*）能够量化检测效果；（*）具备检测水样等优势。如果选用不恰当检测物品，会导致对清洗质量的误判，延误器械的发放时间，从而增加院内感染事件的风险。

*.该产品需与现有使用设备配套才能使用。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

*.进口产品采样后≤***能出检测结果。

*.进口产品能量化检测效果，每次检测产生的数值可作为质量判断标准，定期生成数据，便于收集、管理和分析，提升科室清洁流程和清洗质量。

*.进口产品能采水样。

国产产品：

*.国产产品采样后＞***才能检测出结果，检测速度较慢。

*.国产产品检测数据较少，分析不全面。

*.国产产品不能采水样。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需要，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，进口论证专家组建议采购进口产品。

*、透明薄膜敷贴

（*）理由阐述

手术中病人会安置各种管路如中心静脉导管、引流管等。这些管路在病人搬动和安置体位过程中如没有很好固定容易滑脱和被动牵拉，会对病人造成不必要的损伤。质量好的透明薄膜敷贴不仅能更加稳妥的固定各种管路，还由于其透明特性可以及时观察到管路局部的具体情况。而质量不好的透明薄膜敷贴可能固定不牢靠导致管路滑脱，且会影响病人的舒适度和增加病人皮肤过敏的风险值。拟采购的透明薄膜敷贴需满足以下要求：（*）材质贴合皮肤，增加病人的舒适度；（*）减少病人皮肤的过敏反应：（*）材质透气，具有阻水和阻菌等性能，不易造成局部感染。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

*.进口产品由支撑层、低离型层、聚氨酯薄膜、压敏胶、离型纸组成，与皮肤亲和度更好，且固定更牢靠。

*.进口产品由聚氨酯薄膜背衬和低致敏粘胶丙烯酸胶制成，对病人皮肤刺激小，不易造成皮肤过敏反应。

*.进口产品透明、透气，具有阻水和阻菌等性能，不易造成局部感染。

国产产品：

*.国产产品与皮肤亲和度较低，且固定不牢靠。

*.国产产品对病人皮肤刺激较大，易造成皮肤过敏反应。

*.国产产品透气效果差，易造成局部感染。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需要，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，进口论证专家组建议采购进口产品。

*、透明敷料

（*）理由阐述

目前根据术中需求如留置针、手术切口固定常用到透明敷料，质量好的透明敷料不仅能更加稳妥的固定各种管路和切口组织，还由于其透明特性可及时的观察到管路和切口局部的具体情况。质量不好的透明敷料可能固定不牢靠导致管路滑脱、切口裂开，且会影响病人的舒适度和增加病人痛苦以及皮肤的过敏反应。拟采购的透明敷料需满足以下要求：（*）材质贴合皮肤，与皮肤亲和度好；（*）减少病人皮肤的过敏反应：（*）敷料撕脱时对皮肤损伤小；（*）材质具有阻水和阻菌等性能不易造成局部感染。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

*. 进口产品由薄膜背衬、粘合剂和离型框组成与皮肤亲和度更好，且固定更牢靠。

*. 进口产品背衬材料为聚氨酯，粘合剂材料为丙烯酸酯，对病人皮肤刺激性小，不易造成皮肤过敏反应。

*. 进口产品撕脱时对皮肤损伤小。

*. 进口产品防水、阻菌。

国产产品：

*.国产产品与皮肤亲和度较差。

*.国产产品对病人皮肤刺激性大，易造成皮肤的过敏反应。

*.国产产品撕脱时较易对皮肤造成损伤。

*.国产产品防水、阻菌效果差。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需要，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，进口论证专家组建议采购进口产品。

*、压敏胶带

（*）理由阐述

目前根据术中需求手术切口敷料固定会用到压敏胶带，质量好的压敏胶带不仅能更加稳妥的固定切口敷料，对病人而言能更好的贴合皮肤，增加病人的舒适度，减少病人皮肤过敏反应。质量不好的压敏胶带可能固定不牢靠导致切口敷料脱落，影响病人切口愈合和舒适度，增加病人皮肤过敏反应。拟采购的压敏胶带需满足以下要求：（*）抗张力强度高，与皮肤亲和度好，且固定牢靠；（*）减少病人皮肤的过敏反应：（*）可横纵向随意撕取，方便术中取用。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

*.进口产品采用无纺布人造丝背衬，抗张力强度更高，与皮肤亲和度更好，且固定更牢靠。

*.进口产品为低敏弱酸性粘胶，***热熔涂胶，不含溶剂，不易引起局部皮肤过敏反应。

*.进口产品可横纵向随意撕取，取用方便，便于临床操作。

国产产品：

*.国产产品抗张力强度较低，与皮肤亲和度较差，固定效果不甚理想。

*.国产产品为非低敏弱酸性粘胶，较易引起局部皮肤过敏反应。

*.国产产品不能随意撕取。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需要，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，进口论证专家组建议采购进口产品。

*、软聚硅酮伤口接触层敷料

（*）理由阐述

为防止病人在治疗期间皮肤或软组织的局部损伤、皮肤溃疡，软聚硅酮伤口接触层敷料用于创面坏死组织及渗出物的吸附，可有效保护创面伤口。因此，对软聚硅酮伤口接触层敷料要求：具有不粘连湿性伤口，无创无痛，高湿度，高吸收，减少换药次数等功能。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

*.进口产品具有软聚硅酮接触层，不粘连湿性伤口，更换敷料时无创无痛，有利于伤口愈合。

*.进口产品能创造湿性环境，有利于伤口愈合及降低感染几率,降低瘢痕的发生。

*.进口产品接触面多孔，有利于伤口渗液的渗出和吸收，敷料可保留数日（最长达**天），经济实惠。

国产产品：

*.国产产品不具有软聚硅酮接触层。

*.国产产品湿性环境差。

*.国产敷料保留日短（*般为*-*天）。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需要，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，进口论证专家组建议采购进口产品。

**、自粘性软聚硅酮敷料、自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料

（*）理由阐述

为防止患者创面疤痕增生，给患者带来生理及心理上的痛苦，影响患者的自信心和有效保护患者易受损伤的脆弱皮肤，降低换药时牵拉造成创面*次损伤，减少疼痛与刺激感，拟采购的敷料需具备多层结构、中间*层敷料可位移、可沐浴、拥有和人体皮肤接近的最佳潮气通透率等效果。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

*. 进口产品具有*层结构，有*******？软聚硅酮层伤口接触层，中间*层敷料可位移，可分散及减少**%以上的压力和剪切力，避免移除时的疼痛与不适。

*. 进口产品所含硅酮可抑制纤维细胞增生。

*. 进口产品有聚氨酯衬防水、防微生物，能减少摩擦力，可沐浴。

*.进口产品拥有和人体皮肤接近的最佳潮气通透率，能有效补偿瘢痕部位缺失的水气屏障，能避免因潮气通透率过低所引发的皮肤浸渍，引起瘙痒、刺激。

*.进口产品可根据创面任意裁剪，经济实惠。

国产产品：

*.国产产品为非多层结构敷料，无法减少压力避免疼痛。

*.国产产品反复粘贴粘性差、防水性能较差。

*.国产产品的潮气通透率及水气屏障不够理想。

*.国产不能随意裁剪。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需要，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，进口论证专家组建议采购进口产品。

**、通风管

（*）理由阐述

鼓膜置管术所使用的通风管是在鼓膜切开的基础上将中耳通气管置入鼓膜，防止鼓膜切开口自然闭合，从而使鼓室处于长期与外耳道沟通的状态，主要用于反复发生的分泌型中耳炎及长期需进行鼓室用药的患者。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

采用优质硅胶或钛合金制作，生物相容性好。

国产产品：

因所采用材质及制作工艺问题，人体适配性较差。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需求，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，建议采购进口产品。

**、软性亲水接触镜

（*）理由阐述

眼科手术术后患者眼部会出现不同程度的疼痛及异物感，为缓解患者术后疼痛不适等症状，需使用软性亲水接触镜。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

*.进口产品最长可配戴**天。

*.进口产品镜片材料为********** 聚丙烯盒包装；含水量**%，折射率*.***；可见光平均透射率≥**%。

*.现暂无国产同类产品。

综上所述，目前国内暂无同类产品替代使用，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，为保证诊疗质量和安全，建议采购进口产品。

**、压力蒸汽灭菌过程化学验证装置

（*）理由阐述

强制性国家卫生行业标准*****.*-****明确要求：使用特定的灭菌程序灭菌时，应使用相应的指示物进行监测。按照灭菌装载物品的种类，可选用具有代表性的***进行灭菌效果的监测。灭菌外来医疗器械、植入物、硬质灭菌容器、超大超重包，应遵循厂家提供的灭菌参数，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。*类指示物是目前***国际标准中的最高保障水平。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

*类指示物，周期验证指示物，全方位监测灭菌过程的各项参数，最高保障水平；无铅配方，保护医护人员健康，避免环境污染；特异性配方，直接监测蒸汽质量；水合反应，不受延长干燥的干扰；具湿包预警功能。

国内产品：

*类或*类指示物；有铅反应，损害健康，污染环境；非特异性配方，不能监测蒸汽质量。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需求，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，为保证诊疗质量和安全，建议采购进口产品。

**、压力蒸汽灭菌化学指示胶带（书写型）

（*）理由阐述

按照强制性国家卫生行业标准*****.*-****、*****.*-****、*****.*-****明确要求：包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用。无铅型环保设计，保护工作人员免受铅毒危害。所以产品应采用工艺成熟、质量稳定、变色均*的产品。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

产品工艺成熟，质量稳定，油墨变色均匀不褪色；粘性强，灭菌后粘性不变，且不掉胶；无铅配方，保护医护人员健康，避免环境污染；不含乳胶，无致敏性。

国内产品：

部分产品变色不均匀，易褪色而污染包裹；部分产品灭菌后粘性变差，或有掉胶现象，包布上的掉胶难去除，浪费包布；有铅反应，损害健康，污染环境；部分产品含有乳胶，敏感人群会有过敏反应。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需要，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，为保证诊疗质量和安全，建议采购进口产品。

**、压力蒸汽灭菌化学指示胶带

（*）理由阐述

按照强制性国家卫生行业标准*****.*-****、*****.*-****、*****.*-****明确要求：包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用。无铅型环保设计，保护工作人员免受铅毒危害。所以产品应采用工艺成熟、质量稳定、变色均*的产品。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

产品工艺成熟，质量稳定，油墨变色均匀不褪色；粘性强，灭菌后粘性不变，且不掉胶；无铅配方，保护医护人员健康，避免环境污染；不含乳胶，无致敏性。

国内产品：

部分产品变色不均匀，易褪色而污染包裹；部分产品灭菌后粘性变差，或者有掉胶现象，包布上的掉胶难去除，浪费包布；有铅反应，损害健康，污染环境；部分产品含有乳胶，敏感人群会有过敏反应。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需要，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，为保证诊疗质量和安全，建议采购进口产品。

**、压力蒸汽灭菌化学指示卡

（*）理由阐述

按照强制性国家卫生行业标准*****.*-****要求：使用特定的灭菌程序灭菌时，应使用相应的指示物进行监测。监测卡要求使用无铅配方的指示卡和压膜防油墨污染器械，防冷凝水干扰变色。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

设定值最高***℃，*.****；无铅配方，保护医护人员健康，避免环境污染；压膜防护、防水、防油墨污染、防褪色。

国内产品：

设定值最高***℃，****；有铅反应，损害健康，污染环境；无防护。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需求，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，为保证诊疗质量和安全，建议采购进口产品。

**、**** 型压力蒸汽灭菌化学指示卡

（*）理由阐述

按照强制性国家卫生行业标准*****.*-****要求：使用特定的灭菌程序灭菌时，应使用相应的指示物进行监测。监测卡要求使用无铅配方的指示卡和压膜防油墨污染器械，防冷凝水干扰变色。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

设定值最高***℃，****，保障力度高；无铅配方，保护医护人员健康，避免环境污染；压膜防护、防水、防油墨污染、防褪色。

国内产品：

设定值最高***℃，****；有铅反应，损害健康，污染环境；无防护。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需要，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，为保证诊疗质量和安全，建议采购进口产品。

**、压力蒸汽灭菌 *-* 测试包

（*）理由阐述

按照强制性国家卫生行业标准*****.*-****、*****.*-****、*****.*-****明确要求：** ****-****作为设备技术参照标准，标准测试包适用于装载量超过*个灭菌单元的灭菌器，总重量应为*±*.****。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

模拟***棉布包，符合我国大型灭菌器*-*测试国家标准，符合与**测试相关的标准要求。模拟抗力与医院实际的灭菌包裹重量相对应；有预警功能；无铅变色反应，无危害。

国内产品：

模拟***棉布包，模拟抗力低于医院实际灭菌包裹重量；无预警功能；有铅变色配方，对操作人员和环境有危害。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需要，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，为保证诊疗质量和安全，建议采购进口产品。

**、彩色标识胶带

（*）理由阐述

消毒供应中心和手术室医疗器械、器具和物品需要通过颜色进行区分，日常工作人员较难根据器械的紧急程度、灭菌方式进行分类处理，因此需使用彩色标识胶带进行颜色区分并进行分类管理，从而提高消毒供应中心和手术室处理器械的效率。所使用的彩色标识带要求：（*）严格多选，便于分类处理，提高工作效率；（*）耐久性强、粘贴性好；（*）可耐受***℃高温，达到防止高温蒸汽灭菌后脱落等要求。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

*.进口产品有多种色彩可选，利于颜色管理，可迅速识别不同器械而提高工作效率，减少不良事件的发生。

*.进口产品为高品质乙烯基材料，耐久性强。

*.进口产品取用方便，粘贴性好，可粘贴于各种表面，高温蒸汽灭菌后不会脱落。

*.进口产品可耐高温，达***℃。

国产产品：

*.国产产品颜色种类较少，较难进行颜色区分。

*.国产产品不是乙烯基材料，耐久性较差。

*.国产产品粘贴性差，高温蒸汽灭菌后易脱落。

*.国产产品不耐高温，***℃高温下粘性变弱会出现脱落现象。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需要，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，为保证复用医疗器械质量和安全，建议采购进口产品。

***、**去污膏

（*）理由阐述

在日常工作过程中遇到金属器械，器具及设备表面的顽固残留无法清除、器械上的硅胶残留无法清除、电刀上的顽固残留无法清除以及众多不明原因的污染物，以上情况导致了器械报废率的增加、设备工作性能的下降、工作人员劳动强度的增加、器械清洗伤害风险增强等问题。拟采购的去污产品需要：（*）去污力强，能去除所有金属器械、器具及物品表面的顽固残留；（*）去污时间短；（*）能有效保护医疗器械物品表面的去污产品，从而提高器械使用寿命和保证手术器械的正常使用；（*）成分为水溶性配方，便于漂洗。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

*.进口产品可用于去除硅胶残留、顽固胶带残留、手术器械表面的干涸血渍，以及对硬质容器表面的清洁。

*.进口产品独特配方可轻松去除金属器械、器具及物品表面的顽固残留。

*.进口产品无需稀释，可立即使用。

*.进口产品含有极细微粒不损伤器械表面，在高效清洁的同时有效保护物品表面。

*.进口产品易于清洗，水溶性配方，使用后便于漂洗。

国产产品：

*.国产产品无法去除以上所有污染物。

*.国产产品无法去除金属表面顽固残留。

*.国产产品使用时需要稀释，无法立即使用。

*.国产产品无法有效保护物品表面。

*.国产产品为非水溶性配方，使用后不易于漂洗。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需要，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，为保证复用医疗器械质量和安全，建议采购进口产品。

***、除胶剂

（*）理由阐述

在消毒供应中心日常工作中，常会在不同场所发现医用残胶，使用专用于医疗器械和医疗环境的医用型除胶剂，在快速高效除胶的同时，保证对除胶剂使用者的职业安全，不会损伤医疗器械，并维持医疗环境的洁净。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

*.进口产品为专用医用残胶配方，除胶快速高效，用量少，残胶脱胶速度快，使用成本低。

*.进口产品气味对周围环境影响小。

*.进口产品材料兼容性强，不易损伤材料表面。

国产产品：

*.国产产品单次处理用量多，残胶脱胶速度慢，使用成本高。

*.国产产品气味对周围环境影响大。

*.国产产品材料兼容性较弱，易损伤器械表面。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需要，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，进口论证专家组建议采购进口产品。

***、喷雾型器械润滑剂

（*）理由阐述

特殊金属手术器械的关节、齿缝在进行功能检查后，还需要进*步保养，从而延长手术器械的使用寿命，此时需使用喷雾型器械润滑剂，避免金属间发生摩擦，防止腐蚀，延长器械使用寿命。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

*.进口产品适用于各类手术器械关节、牙科手机轴承、各类推车脚轮的手工润滑。

*.进口产品为药品级润滑成分，水溶性配方，安全无毒。

*.进口产品在器械表面形成保护膜，无斑点残留。

*.进口产品配备有喷嘴式加注管，可对器械关节进行精准手工润滑。

*.进口产品透明无色，在包装区使用，不会引起器械生锈，推进剂为丙烷丁烷，不会造成润滑油的*次污染。

国产产品：

*.国产产品无法对轴承、关节、推车脚轮进行手工润滑。

*.国产产品为工业润滑成分，非水溶性配方。

*.国产产品使用后有斑点残留。

*.国产产品无喷嘴式加注管，无法进行精准手工润滑。

*.国产产品润滑效果较差，会引起器械*次生锈。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需要，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，进口论证专家组建议采购进口产品。

***、不可吸收缝合线

（*）理由阐述

目前眼科开展的白内障、青光眼等手术，术中进行晶体悬吊、角巩缘、巩膜瓣等组织缝合时，对缝线的规格、张力及缝针设计、锋利度等有较高的要求，以保证手术的安全性、高效性。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

*.进口不可吸收缝合线的缝合张力更大，可减少伤口裂开率或张力不足引起的手术风险。

*.进口产品缝针锋利度高，缝合后缝针不易变形。

国产产品：

*.国产缝线光滑度及缝线张力不足，易引起拖拽伤，增加伤口裂开率。

*.国产产品缝针锋利度低，缝合后缝针易变形，降低了缝合效率，增加了组织刮伤风险。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需要，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，进口论证专家组建议采购进口产品。

***、聚酯不可吸收缝合线

（*）理由阐述

目前眼科开展的白内障、青光眼等手术，术中进行晶体悬吊、角巩缘、巩膜瓣等组织缝合时，对缝线的规格、张力及缝针设计、锋利度等有较高的要求，以保证手术的安全性、高效性。

（*）进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品：

*. 进口聚酯不可吸收缝合线、缝针为*体性化设计，缝针更锋利，能提高手术缝合的准确性，减少组织损伤，确保手术安全。

*.进口产品具有同质涂层，缝合更加顺畅，减少了缝线拖拽伤。

国产产品：

*.国产产品缝针锋利度低，缝合后缝针易变形，降低了缝合效率，增加了组织刮伤风险。

*.国产产品缝线光滑度及缝线张力不足，易引起拖拽伤，增加伤口裂开风险。

综上所述，目前国内同类产品无法更好的满足实际需要，且该产品不属于国家禁止进口或限制进口产品，进口论证专家组建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

*

非吸收性外科缝线（眼科尼龙线）

*批

*

机洗碱性清洗剂

*批

*

润滑剂

*批

*

除锈剂

*批

*

水垢去除剂

*批

*

***表面采样棒

*批

*

透明薄膜敷贴

*批

*

透明敷料

*批

*

压敏胶带

*批

**

软聚硅酮伤口接触层敷料

*批

**

自粘性软聚硅酮敷料、自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料

*批

**

通风管

*批

**

软性亲水接触镜

*批

**

压力蒸汽灭菌过程化学验证装置

*批

**

压力蒸汽灭菌化学指示胶带（书写型）

*批

**

压力蒸汽灭菌化学指示胶带

*批

**

压力蒸汽灭菌化学指示卡

*批

**

**** 型压力蒸汽灭菌化学指示卡

*批

**

压力蒸汽灭菌 *-* 测试包

*批

**

彩色标识胶带

*批

**

**去污膏

*批

**

除胶剂

*批

**

喷雾型器械润滑剂

*批

**

不可吸收缝合线

*批

**

聚酯不可吸收缝合线

*批

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：**** 电话：****-*******

财政部门联系人：禹女士 电话：****-*******