关于采购进口产品专家论证意见公示-比地招标网

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公告内容：

各潜在供应商：

****市妇产医院拟采购*套进口设备（全数字化高端彩色多普勒超声诊断系统），现将上述产品的技术功能参数及进口产品专家论证意见进行公示。

公示期限从****年*月**日起至****年*月**日止。

请能够满足技术参数和功能要求的国内产品供应商及时联系，并对公示的内容是否有倾向性、歧视性、排他性等提出建议。请于公示期内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至****市****监督管理办公室（************）、****市妇产医院（地址****市鼓楼广场、联系电话************）和****市招标采购服务有限公司（地址：****市北土街*号院*号楼*楼、联系人：宋先生、电话： ************）[点击下载][点击下载][点击下载][点击下载][点击下载][点击下载][点击下载]

业务院长：医政科长：妇科主任：参数高频外科集成系统申请

****.*.**医政科日期：

高频外科集成系统参数
资质要求	要求投标厂商需提供投标机型的“国家医疗器械注册证”既****认证。
电击防护类别	原装进口，**型应用部件
电击防护等级	*类
输出值	超声刀输出值：-* （？）持续和/或间歇，频率* - *****
输出值	双极输出值：*-**
整体主机特性	**、具备超声刀模块及智能双极模块，可使用通用接口，并可自动识别不同的仪器。
整体主机特性	*、能满足妇科、普外、泌尿、多科室手术要求。
整体主机特性	*、能快速诊断并明确提示故障信息。
整体主机特性	*、可更新系统软件版本，兼容国内未来上市刀头。
超声刀模块	*、具备组织感应技术，能根据钳口中组织变化相应调整能量输出。
超声刀模块	、数码芯片，可承载更大负荷，保证持续致切割大块组织而不报警，且具有输出保护。
超声刀模块	*、内含智能芯片，能记载主机使用的历史记录，提供系统诊断功能。
超声刀模块	*、主机有自检功能,可检测手柄及刀头性能。适合临床手术需要有不同的声音。
超声刀模块	*、有专用测试工具检测换能器手柄及刀头性能。
超声刀模块	*、刀头有整合体的手控功能按键，支持脚踏功能。切割速度达到-秒，使组织损伤最小化，侧向热损伤控制在≤***以内。
超声刀模块	、刀头的振动频率为≥.*，振动幅度为~***微米。
超声刀模块	、同时具有开放及腔镜大类手术器械，满足多科室手术需要。
超声刀模块	、刀头具备弧形头端，有利于视野分辨，可以**度旋转。
超声刀模块	**、超声剪刀头形状有直线形，也有弯形，除切割止血外，还有分离、抓持组织的功能。
超声刀模块	、经中国国家医疗器械注册证认证，具备安全处理*及以下脉管的能力
超声刀模块	**、在工作时有功率大小的档位显示，刀头工作时有声音的提示工作状况。输出中出现规定信号发生变化时，停止输出并发出提示音。
智能双极模块	、具备工形刀装置：钳口能提供致的高压榨力，切割和凝闭**及以下的脉管。经中国医疗器械注册证认证，可以安全闭合毫米血管。
智能双极模块	、具备材料：工作时钳口组织温度维持在≤*°之内，组织损伤控制在***以内，无粘附，炭化，烟雾。
智能双极模块	、可配置直径和类，种及以上长度不同的腔镜和开放刀头，手控和脚踏可同时使用。
智能双极模块	、具备回路电极：电路回路锁定在钳口内，侧向热损伤**以内，无焦痂和烟雾。
智能双极模块	*、刀头钳口具有可无损伤的抓齿，不损伤组织，且抓持力强。
智能双极模块	刀头切割和凝闭可以同时进行，集切割、凝闭、抓持、分离功能于*体，可以边切边凝，大血管切割闭合。
配置要求	、高频外科集成能量系统主机台，原装刀头*把（含双极和超声刀）。
配置要求	、脚踏开关个。
配置要求	、主机推车个，转换器个，手柄线根。
技术服务	*、如果主机发生故障，可提供备份机器给医院使用。
技术服务	*、良好的市场服务体系，具有良好的市场评价和极高的市场占有量。
技术服务	、***省具备专门的学术交流培训中心，进行学术交流及培训，能提供学术支持。
	*、装机后，不用购买任何设施即可投入临床使用（如清扫淋巴结等）。
	*、提供完善的人员培训，培训人数不少于人次，要求达到熟练掌握设备使用的能力，能够独立完成手术。

表*

****进口产品所属行业主管部门意见

*、基本情况	*、基本情况
申请单位****市好产医院	申请单位****市好产医院
采购项目名称	全数字化高端彩色多普勤超声诊断系统
采购项目金额	****元
采购项目所属项目名称	**市妇产医院**采购项目
采购项目所属项目金额	****元
*、申请理由	*、申请理由
口*.中国境内无法获取	口*.中国境内无法获取
口*.无法以合理的商业条件获取	口*.无法以合理的商业条件获取
*.其他	*.其他

原因闲述：自****年*月*日起，为响应****省实施免费筛查民

生实事工作，预防出生缺陷免费产前筛查和新生儿疾病筛查，实施

**免费检查，使来院就诊的产科病人急剧增加，我科需要更清晰的

图像，以应对不同孕周及复杂的妇科疾病

高档进口高端*维机相对传统高端彩超机

*、超声穿透力提高≥**%，能保持高帧频的分辨率

*、功率相对比国内高端超声系统减少**%，噪声低

*、时间等增益补偿能提好的且提高*维图像近场的清晰

度能提高中晚孕筛查对彩超的分辨力和穿透力，更轻松的应对腹壁较

厚者、越来越多的转诊的复杂病例：

*、矩阵、容积成像能使超声检查和超声弹性成像能更好地评估组织

硬度、诊断出异常情况

*、腹部高频探头、相控阵探头能更快速的获取清晰图像设备的自动

运行能简化工作流程，提高检查的工作效率及数据获取

*、提供的多平面实时平面成像及彩色多普勒血流成象、血管能量成

像，便于新生儿及多种脏器检查需求

*、更多的异常情况（如下肢内旋转等）需要高端进口实时*维图像，

能更突出的以图像形式表示出来

我科急需增加*台高档进口彩色多普勒超声诊断系统（实时*维彩超

机及高档*维彩超机各*台）满足目前及未来病人的增长。

*、进口产品所属行业主管部门意见

大*盖章

****

表*

****进口产品申请表

申读单位	****市妇产医院
申请文件名称
申请文号
采购项目名称	全数字化高端彩色多普勒超声诊断系统
采购项目金额	****元
采购项目所易项目名称	**市妇产医院**采购项目
采购项目所属项目金额	****元
项目使用单位	****市妇产医院
项目组织单位	****市妇产医院
中请理由	自***年月日起，为响应*省实施免费筛查民生实事工作，预防出生缺陷免费产前筛查和新生儿疾病筛查，实施免费检查，使来院就诊的产科病人急剧增加。我科需要更清晰的图像，以应对不同孕周及复杂的妇科疾病。高档进口高端维机相对传统高端彩超机、超声穿透力提高≥*%，能保持高帧频的分辨率：、功率相对比国内高端超声系统减少**%，噪声低：

*、时间等增益补偿能提供更好的图像，且提高

*维图像近场的清晰度能提高中晚孕筛查对彩

超的分辨力和穿透力，更轻松的应对腹壁较厚

者、越来越多的转诊的复杂病例：

*、矩阵、容积成像能使超声检查和超声弹性成

像能更好地评估组织硬度、诊断出异常情况：

*、腹部高频探头、相控阵探头能更快速的获取

清晰图像设备的自动运行能简化工作流程，提

高检查的工作效率及数据获取：

*、提供的多平面实时平面成像及彩色多普勒血

流成像、血管能量成像，便于新生儿及多种脏

器检查需求：

*、更多的异常情况（如下肢内旋转等）需要高

端进口实时*维图像，能更突出的以图像形式

表示出来。

我科急需增加*台高档进口彩色多普勒超声诊

断系统（实时*维彩超机及高档*维彩超机各

*台）满足目前及未来病人的增长

单位盖章

月日

表*

****进口产品专家论证意见

、基本情况	、基本情况
申请单位	开长市妇产医院
采购项目名称	全数字化高照彩色多普勒超声诊断系统
采购项目金额	****元
采购项目所属项目名称	**市妇产医院**采购项目
采购项目所展项目金额	****元
*、申请理由	*、申请理由
口*.中国境内无法获取：	口*.中国境内无法获取：
口*.无法以合理的商业条件获取：	口*.无法以合理的商业条件获取：
*.其他。	*.其他。
原因闲述：自***年月日起，为响应*省实施免费筛查民生实事工作，预防出生缺陷免费产前筛查和新生儿疾病筛查，实施免费检查，使来院就诊的产科病人急剧增加。我科需要更清晰的图像，以应对不同孕周及复杂的妇科疾病。高档进口高端维机相对传统高端彩超机、超声穿透力提高≥%，能保持高帧频的分辨率、功率相对比国内高端超声系统减少*%，噪声低：、时间等增益补偿能提供更好的图像，且提高*维图像近场的清晰度能提高中晚孕筛查对彩超的分辨力和穿透力，更轻松的应对腹壁较	原因闲述：自***年月日起，为响应*省实施免费筛查民生实事工作，预防出生缺陷免费产前筛查和新生儿疾病筛查，实施免费检查，使来院就诊的产科病人急剧增加。我科需要更清晰的图像，以应对不同孕周及复杂的妇科疾病。高档进口高端维机相对传统高端彩超机、超声穿透力提高≥%，能保持高帧频的分辨率、功率相对比国内高端超声系统减少*%，噪声低：、时间等增益补偿能提供更好的图像，且提高*维图像近场的清晰度能提高中晚孕筛查对彩超的分辨力和穿透力，更轻松的应对腹壁较

厚者、越来越多的转诊的复杂病例*、矩阵、容积成像能使超声检查和超声弹性成像能更好地评估组织硬度、诊断出异常情况*、腹部高频探头、相控阵探头能更快速的获取清晰图像设备的自动运行能简化工作流程，提高检查的工作效率及数据获取*、提供的多平面实时平面成像及彩色多普勒血流成像、血管能量成像，便于新生儿及多种脏器检查需求*、更多的异常情况（如下肢内旋转等）需要高端进口实时*维图像，能更突出的以图像形式表示出来我科急需增加*台高档进口彩色多普勒超声诊断系统（实时*维彩超机及高档*维彩超机各*台）满足目前及未来病人的增长。

*、专家论证意见：（写不下可另附附作）

*****.**.

根据医院需求运宜和进

*****.*

青白的天

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