中山市小榄人民医院医用耗材遴选邀请公告（编号：LX2022011）-比地招标网

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公告内容：

****市****医用耗材遴选邀请公告（编号：*********）

****市****医用耗材遴选邀请公告

（编号：*********）

****市****拟开展以下医用耗材的遴选工作，诚邀符合条件的供应商积极参与，并根据附表*要求进行填报，提交附表*电子版资料及盖章版资质证照授权资料，并提供医用耗材样品。

*、遴选项目内容：

序号	耗材名称	规格	适用范围	备注
*	可吸收结扎夹	各规格，可结扎直径.-.**之间的血管	预期用途：用于泌尿外科、胃肠外科、胆道外科手术中的血管、胆管、输尿管或者含有小血管和淋巴管的组织的结扎和闭锁。与施夹钳配合使用需求：、产品由聚氧环酮聚酯制成，可降解，环氧乙烷灭菌，次性使用；、产品直线型设计，前端锁扣设计，安全可靠；、结扎夹可在光线下、**下显影，以便后期检查；、结扎夹在植入后*周内可提供安全可靠的结扎	普外*区使用；新增
*	可吸收外科缝线	-，圆针，曲率/，弧长约**,弦长约，线长约**	预期用途：适用于经口腔前庭甲状腺手术口腔黏膜缝合，术后无需拆线需求：、定位于表皮切口缝合，用于解决疤痕问题；、-天完全被人体吸收，实现高强度快吸收；、胶原蛋白线，质地柔软，操作方便，缝合时防水性强	甲状腺小儿外科使用；替换
*	*次性使用高压造影注射器及附件	/**	预期用途：与.磁共振高压注射器配套使用。需求：、适配米特朗股份有限公司的造影注射器搭配使用；、双筒，连管长约****	放射科使用；新增
*	消融电极（多功能手术解剖器）	种规格：（可伸缩电极）伸缩范围在约-**和约-*****	预期用途：电极与医用高频手术设备、吸引器等配套使用，供手术时对组织进行消融、电凝、电切、吸引等作用。适用于乳腺肿瘤切除术等需求：、产品由电极、手柄、电缆线或吸引管或滴水管组成；、可快速精准切割组织，切割同时可快速准确止血，减少术中出血量；、自带吸引管，术中可大量减少烟雾及异味、可**°旋转，满足不同深浅部位手术需求；、电极可与主流进口、国产主机搭配使用；、在清扫淋巴结和裸化血管过程中有优势；、可同时手控和脚踏式开关控制电切、电凝	乳腺血管外科使用；新增
*	医用胶（或叫：组织胶水）	、栓塞型，.**；、栓塞型，.**/支	预期用途：用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭，包括微创介入手术穿刺的封闭；用于胃静脉曲张栓塞的治疗。需求：、适用于胃镜下胃底静脉曲张注射治疗；、适用于介入手术外周动静脉血管栓塞	-消化内科（内窥镜室）使用；-介入科使用；新增
*	可吸收性缝线	-，圆针，线长约**，针长约*，/*弧度	预期用途：用于小儿疝气术、卵巢囊肿术等。适用于*般软组织的缝合和/或结扎，但不适用于眼组织、心血管组织及神经组织。需求：无菌的多股编织的可吸收合成手术缝线	妇幼手术室使用；替换
*	*次性使用导尿包（超滑导尿管包）	见需求配置	预期用途：临床次性导尿用。适用于前列腺增生、尿道狭窄患者，对于该类患者插管较易需求：、配置：次性使用乳胶导尿管条、塑料镊子把、碘伏消毒棉球大小各包（*个/包、个/包）、****次性使用无菌注射器支（内装**无菌水）、***抗反流集尿袋个、纱布块块、孔巾块、铺巾块、医用橡胶手套双、润滑剂袋、外消毒盘个、托盘*个	泌尿外科使用；新增
*	血管内造影导管	直径**（约.**）,长度约***	预期用途：用于血管造影术。可将不透射线介质和药物输送到血管系统预先选定部位，也可用于将导丝或导管引导到目标部位。冠脉造影术用	心血管内科*区使用；替换
*	可吸收再生氧化纤维素止血非织造布	长宽约=.***.*	预期用途：在外科手术中结扎法或其它常规控制方法不适用或无效时，该产品作为辅助用品控制毛细血管、静脉和小动脉的出血。可被剪切成内窥镜手术需要的大小。需求：、非编织结构，与创面接触的表面积大，比普通止血纱速度快约%，减少引流量；、微创手术中能更显优势；、可在该产品上缝合、电凝，减少组织损伤；、止血后有显色反映；*、产品无外源感染风险	神经外科使用；新增

*、提交资料要求：

*、生产厂家/注册人证件资料，含：营业执照、生产许可证、医疗器械注册证/备案凭证、厂家授权书、产品说明书（含技术性耗材请附彩页说明）

*、经销商证件资料，含：营业执照、经营许可证/备案凭证、经销商法人授权书、经销商开票开户资料、附表*医用耗材遴选信息表

*、方式：

①以上资质证照资料和附表*均需盖章扫描电子版在规定日期内发送到指定邮箱：*********_******@***.***，附表*需同时发送*****文档（可电子编辑）。邮件主题和打包文件命名为“*********+公司名称+医用耗材名”。

②纸质版盖章资料、医用耗材样品可现场递交或邮寄，样品均需贴标记：*********+耗材名称样品+报名公司+生产厂家，否则不予接受。

*、公示期：*个工作日（****年**月**日至****年**月**日），请于****年**月**日下午*：**前提交资料。

*、相关要求和说明

①完整的电子版报名资料在规定日期内发送成功视为报名成功。不按公告相关要求提交资料者，将取消该次遴选资格，对不符合要求的资料，我科不再另行通知修改。

②电子版文件请规范命名并打包为*个文件夹再压缩，否则不予接受。

③电子版资料、纸质版资料均需要递交。

④以上遴选项目可选择分拆报名，或同时报名。如同时报名多个项目，需分开装订每个项目的报名资料（且附表*《信息表》需要单个项目单张独立填写）

⑤参与遴选的产品（属医疗器械注册证管理范围）必须在****平台（集采价、联盟价等）有备案，并提供交易系统药监编码/药交**（尚在办理过程中，不能报名）。

⑥参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时，以电子版的为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后，纸质版上内容须和电子版内容*致（即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等）。

⑦报名单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，*经发现，立即取消资格，在*年内禁止参与我单位的所有项目邀请。

⑧纸质版资料请按照“附件*：****市****医用耗材遴选产品资料书”

明细和顺序排列装订。

联系人：****

联系电话：****-********-****

（周*至周*：上午*:**-**:**、下午*:**-*:**）

联系地址：****市小榄镇菊城大道中段**号-耗材库*楼办公室

邮箱：*********_******@***.***

附件部分：

附表* 医用耗材遴选信息表

附件*：****市****医用耗材遴选产品资料书

****市****

****年**月**日

/***********/****/**/*****************.****

/***********/****/**/*****************.***

/***********/****/**/*****************.****

料资品产(邀请公告编号:******)****市****医用耗材遴选

报名单位：耗材厂家：项目编号：******耗材名称：（正本）（盖章）书

*、*证等材料**、医用耗材遴选信息表*目录电子邮箱：联系电话：联系人：

*、工商局签发的单位法人营业执照（经销商）**、医疗器械生产产品登记表（耗材）**、有效期内的医疗器械注册证**、厂家医疗器械经营企业经营许可证**、厂家医疗器械经营企业生产许可证**、工商局签发的单位法人营业执照（生产企业）*

*、经销商开票开户资料.....................................***、产品彩页（附上产品说明书）.........................***、参加经销商的法定代表人身份证明书***、经销商法定代表人授权委托书***、产品代理证书或厂家授权书***、医疗器械经营备案凭证***、医疗器械经营许可证（经销商）**

\* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \* \*

医用耗材遴选信息表

序号

用途/功能

检查或治疗项目

是否集采耗材

是否联盟区耗材

国家医保码

****省交易平台药交**

注册证号

耗材名称（注册证名称）

注册证规格

注册证型号

最小计量单位

最小计量单价（元）

最小销售包装单位

最小销售包装单价（元）

包装规格

生产商

销售商

配送商

交易平台

****说明

备注：*、参与遴选的产品（属医疗器械注册证管理范围）必须在****平台（集采价、联盟价等）有备案，并提供交易系统产品编码（尚在办理过程中，不能报名）。*、若属于专机专用耗材/试剂请在“****说明”中阐述使用设备信息，包含设备名称、设备厂家、设备型号

报价单位（盖章）：

联系人及联系方式：

报价日期：

\* \*

提交资料要求：遴选项目内容：****市****拟开展以下医用耗材的遴选工作，诚邀符合条件的供应商积极参与，并根据附表*要求进行填报，提交附表*电子版资料及盖章版资质证照授权资料，并提供医用耗材样品。（编号：*********）****市****医用耗材遴选邀请公告

序号	耗材名称	规格	适用范围	备注
*	可吸收结扎夹	各规格，可结扎直径.-.**之间的血管	预期用途：用于泌尿外科、胃肠外科、胆道外科手术中的血管、胆管、输尿管或者含有小血管和淋巴管的组织的结扎和闭锁。与施夹钳配合使用需求：、产品由聚氧环酮聚酯制成，可降解，环氧乙烷灭菌，次性使用；、产品直线型设计，前端锁扣设计，安全可靠；、结扎夹可在光线下、**下显影，以便后期检查；、结扎夹在植入后*周内可提供安全可靠的结扎	普外*区使用；新增
*	可吸收外科缝线	-，圆针，曲率/，弧长约**,弦长约，线长约**	预期用途：适用于经口腔前庭甲状腺手术口腔黏膜缝合，术后无需拆线需求：、定位于表皮切口缝合，用于解决疤痕问题；、-天完全被人体吸收，实现高强度快吸收；、胶原蛋白线，质地柔软，操作方便，缝合时防水性强	甲状腺小儿外科使用；替换
*	*次性使用高压造影注射器及附件	/**	预期用途：与.磁共振高压注射器配套使用。需求：、适配米特朗股份有限公司的造影注射器搭配使用；、双筒，连管长约****	放射科使用；新增
*	消融电极（多功能手术解剖器）	种规格：（可伸缩电极）伸缩范围在约-**和约-*****	预期用途：电极与医用高频手术设备、吸引器等配套使用，供手术时对组织进行消融、电凝、电切、吸引等作用。适用于乳腺肿瘤切除术等需求：、产品由电极、手柄、电缆线或吸引管或滴水管组成；、可快速精准切割组织，切割同时可快速准确止血，减少术中出血量；、自带吸引管，术中可大量减少烟雾及异味可*°旋转，满足不同深浅部位手术需求；、电极可与主流进口、国产主机搭配使用；、在清扫淋巴结和裸化血管过程中有优势；、可同时手控和脚踏式开关控制电切、电凝	乳腺血管外科使用；新增
*	医用胶（或叫：组织胶水）	、栓塞型，.**；、栓塞型，.**/支	预期用途：用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭，包括微创介入手术穿刺的封闭；用于胃静脉曲张栓塞的治疗。需求：、适用于胃镜下胃底静脉曲张注射治疗；、适用于介入手术外周动静脉血管栓塞	-消化内科（内窥镜室）使用；-介入科使用；新增
*	可吸收性缝线	-，圆针，线长约**，针长约*，/*弧度	预期用途：用于小儿疝气术、卵巢囊肿术等。适用于*般软组织的缝合和/或结扎，但不适用于眼组织、心血管组织及神经组织。需求：无菌的多股编织的可吸收合成手术缝线	妇幼手术室使用；替换
*	*次性使用导尿包（超滑导尿管包）	见需求配置	预期用途：临床次性导尿用。适用于前列腺增生、尿道狭窄患者，对于该类患者插管较易需求：、配置：次性使用乳胶导尿管条、塑料镊子把、碘伏消毒棉球大小各包（*个/包、个/包）、****次性使用无菌注射器支（内装**无菌水）、***抗反流集尿袋个、纱布块块、孔巾块、铺巾块、医用橡胶手套双、润滑剂袋、外消毒盘个、托盘*个	泌尿外科使用；新增
*	血管内造影导管	直径**（约.**）,长度约***	预期用途：用于血管造影术。可将不透射线介质和药物输送到血管系统预先选定部位，也可用于将导丝或导管引导到目标部位。冠脉造影术用	心血管内科*区使用；替换
*	可吸收再生氧化纤维素止血非织造布	长宽约=.***.*	预期用途：在外科手术中结扎法或其它常规控制方法不适用或无效时，该产品作为辅助用品控制毛细血管、静脉和小动脉的出血。可被剪切成内窥镜手术需要的大小。需求：、非编织结构，与创面接触的表面积大，比普通止血纱速度快约%，减少引流量；、微创手术中能更显优势；、可在该产品上缝合、电凝，减少组织损伤；、止血后有显色反映；*、产品无外源感染风险	神经外科使用；新增

公示期：*个工作日（****年**月**日至****年**月**日），请于****年**月**日下午*：**前提交资料。②纸质版盖章资料、医用耗材样品可现场递交或邮寄，样品均需贴标记：*********+耗材名称样品+报名公司+生产厂家，否则不予接受。①以上资质证照资料和附表*均需盖章扫描电子版在规定日期内发送到指定邮箱：*********_******@***.***，附表*需同时发送*****文档（可电子编辑）。邮件主题和打包文件命名为“*********+公司名称+医用耗材名”。方式：经销商证件资料，含：营业执照、经营许可证/备案凭证、经销商法人授权书、经销商开票开户资料、附表*医用耗材遴选信息表生产厂家/注册人证件资料，含：营业执照、生产许可证、医疗器械注册证/备案凭证、厂家授权书、产品说明书（含技术性耗材请附彩页说明）

⑤参与遴选的产品（属医疗器械注册证管理范围）必须在****平台（集采价、联盟价等）有备案，并提供交易系统药监编码/药交**（尚在办理过程中，不能报名）。④以上遴选项目可选择分拆报名，或同时报名。如同时报名多个项目，需分开装订每个项目的报名资料（且附表*《信息表》需要单个项目单张独立填写）③电子版资料、纸质版资料均需要递交。②电子版文件请规范命名并打包为*个文件夹再压缩，否则不予接受。①完整的电子版报名资料在规定日期内发送成功视为报名成功。不按公告相关要求提交资料者，将取消该次遴选资格，对不符合要求的资料，我科不再另行通知修改。相关要求和说明

联系电话：****-********-****联系人：****明细和顺序排列装订。⑧纸质版资料请按照“附件*：****市****医用耗材遴选产品资料书”⑦报名单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，*经发现，立即取消资格，在*年内禁止参与我单位的所有项目邀请。⑥参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时，以电子版的为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后，纸质版上内容须和电子版内容*致（即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等）。

附件*：****市****医用耗材遴选产品资料书附表*医用耗材遴选信息表附件部分：邮箱：*********_******@***.***联系地址：****市小榄镇菊城大道中段**号-耗材库*楼办公室（周*至周*：上午*:**-**:**、下午*:**-*:**）

****年**月**日****市****

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