****市****区妇幼保健院
****年度外送*方检验机构
****方案公示
为保证我院外送*方检验机构检测项目合法合规,切实保证相关检验质量,提高检验效率,维护双方权益,现就确定我院外送*方检验定点机构方案公示如下:
*、送检项目:
我院检验科未开展的常规检验检测项目(包括但不限于附件*中所列项目)。
*、参加单位的相关要求:
*.在中国大*注册,能独立承担民事责任的法人,并取得合法、有效的企业工商营业执照,具备经营或开展相关业务范围的资质,通过国家卫健委、国家食药监总局审批,并在****市卫健委报备,具有相关专业医疗检验检测能力或承接相关医疗检测服务资质。
*.潜在目标单位有能开展孕妇外周血胎儿游离***实验室检测的实验室,实验室应当具备临床基因扩增检验资质,严格遵守《医疗机构临床实验室管理办法》、《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》等相关规定,相应检验项目应当接受国家卫健委临床检验中心组织的室间质量评价并合格。
*.委托检测项目的检测,所涉及的人员、场所、设备、方法、试剂、质量控制、标本处置、信息管理等,符合国家和行业标准要求。设备、试剂和数据分析软件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等相关规定,经过食品药品监督管理部门批准注册。
*.本项目不接受多家潜在目标人联合参与,不接受潜在目标人对承担检测的项目进行转包、分包、外包。潜在目标人在其内部(集团内兄弟或母子公司)分流检测项目,须提供相关关系证明。
*.标本接收转运必须提供专人服务,且标本的转运、存储、销毁应符合《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》以及《医疗废物管理条例》等法律法规的要求。
*.直接否决的情况包括:
⑴服务不诚信,弄虚作假,不能保证单人单次标本检测。
⑵出现严重质量安全问题,潜在目标单位不愿意承担相关责任。
⑶潜在目标单位在本项目因质量问题出现重大失误,导致医疗纠纷,造成重大社会不良影响者。
*.潜在目标单位有能力对我院送检病例进行随访及所检数据汇总统计,每半年反馈数据结论。
*.合作中,甲方某*单项项目随业务发展,标本量大时,甲方有权单方面终止外送,改为院内自检项目。
*.凡符合上述要求,有诚意与我院合作的单位,自通知之日起*个工作日内,报名人持本人身份证原件,到我院医务科报名。须将以下材料以稳固形式胶印装订成册(防止被抽取或添加),带至谈判会议现场。
⑴提供有效的实验室《临床基因扩增检验实验室资质》;从事检测人员的省级及以上卫生健康行政部门颁发的《临床基因扩增检验技术培训合格证》;近*年参加国家级室间质评的合格证书;加盖公章的《企业法人营业执照》、《组织机构代码证》等相关资质文件的复印件。
⑵经公司法定代表人签字盖章的授权委托书。
⑶响应我院相关要求的承诺书。
⑷诚信保证金凭证(**元,直接由潜在目标人单位转账至我院财务科)。
⑸自身技术优势、服务能力的相关证明材料,以及近*年完成类似服务的业绩和****市范围内合作用户基本情况。
⑹服务优惠承诺:在****市医疗收费标准下,最高优惠幅度。
⑺安全承诺:诚信服务,不作假,保证单人单次标本检测;若出现严重质量安全问题,潜在目标单位愿意承担相关责任。
所提供的证明材料,需保证在合作期间真实有效。
*、公示
时间:****年*月*日-****年*月*日止。
地点:****区妇幼保健院双河口总院*楼院务公示栏。
*、报名截止时间:****年*月*日*:**至****年*月*日**:**止。
*、公开谈判
时间:****年*月*日*:**。
地点:****区妇幼保健院*楼*会议室。
*、承办科室:医务科
协办科室:检验科
联系人:****电话:********
*、监督科室:纪检室、审计科
监督联系人:潘勇
监督电话:(***)********、***********
*、其他未尽事宜,按照国家有关法律法规执行。
****年*月*日
附件*
****妇幼保健院****年度
外送*方检验项目*览表
序号 |
项目名称 |
送检标本量/例(预估) |
* |
葡萄糖*-磷酸脱氢酶(*-*-**) |
**** |
* |
**病毒*项(***+***) |
*** |
* |
地中海贫血基因分型(不包含α地贫点突变检测) |
*** |
* |
乙型肝炎病毒(***-***)定量 |
*** |
* |
甲型肝炎病毒抗体*项(***-***,***-***)组合 |
*** |
* |
分离 -同型半胱氨酸(***) |
*** |
* |
唐氏筛查**期-重医附*院 |
*** |
* |
空腹胰岛素 |
*** |
* |
性病*项(**、**、**)定性 |
*** |
** |
抗心磷脂抗体(***) |
*** |
** |
(昆明)外周血染色体核型分析 |
*** |
** |
餐后*小时胰岛素 |
*** |
** |
免疫*项 |
*** |
** |
分离-狼疮抗凝物*项 |
*** |
** |
胰岛素样生长因子-*(***-*)精准检测,质谱法 |
*** |
** |
红斑狼疮检测*项 |
*** |
** |
鳞癌细胞抗原(***发光) |
*** |
** |
甲状旁腺激素(****) -**** |
*** |
** |
肠道病毒通用型(**-***)定性 |
*** |
** |
餐后*小时胰岛素 |
*** |
** |
抗β*糖蛋白****抗体定量(β* ***-***) |
*** |
** |
抗β*糖蛋白****抗体定量(β* ***-***) |
*** |
** |
腮腺炎病毒***抗体,*****法 |
** |
** |
甘胆酸(**) |
** |
** |
胰岛素样生长因子结合蛋白-*(*****-*) |
** |
** |
**-戊型肝炎抗体*项(***-***,***-***) |
** |
** |
***抗*-效价测定 |
** |
** |
血清脂溶性维生素*** |
** |
** |
糖链抗原***(发光) |
** |
** |
胰岛素抗体***** |
** |
** |
***抗*-效价测定 |
** |
** |
*端*型利钠肽前体(***) |
** |
** |
生长激素(**) |
** |
** |
丁型肝炎*** |
** |
** |
胰岛素样生长因子 *(***-*),化学发光法 |
** |
** |
糖链抗原*** (发光) |
** |
** |
降钙素原(***) |
** |
** |
生长激素半小时 |
** |
** |
生长激素*小时 |
** |
** |
生长激素*小时 |
** |
** |
生长激素**分钟 |
** |
** |
抗核抗体(***) |
** |
** |
巨细胞病毒(***-***)定量 |
** |
** |
肌钙蛋白 *(***) |
** |
** |
结核杆菌抗体(**-**) |
** |
** |
抗β*糖蛋白****抗体(β* ***-***),定量 |
** |
** |
抗β*糖蛋白****抗体定量(β* ***-***) |
** |
** |
皮质醇 (***) |
** |
** |
抗β*糖蛋白****抗体(β* ***-***),定量 |
** |
** |
巨细胞病毒(***-***)定性 |
** |
** |
*日咳杆菌***抗体,*****法 |
** |
** |
神经元特异性烯醇化酶 (***发光) |
** |
** |
餐后半小时胰岛素 |
** |
** |
餐后*小时胰岛素 |
** |
** |
地中海贫血基因检测(***位点)-*.*活动免费, |
** |
** |
丙型肝炎病毒(***-***)定量 |
** |
** |
**-羟基孕酮(**-***) |
** |
** |
促肾上腺皮质激素 (****) |
** |
** |
分离-降钙素(**) |
** |
** |
硫酸脱氢表雄酮,血清,**-**/** |
** |
** |
抗甲状腺球蛋白抗体(****),化学发光法 |
** |
** |
甲状腺球蛋白(**) |
** |
** |
封闭抗体(**) |
** |
** |
胃肠胰腺癌*项 *.*号生效 |
** |
** |
菌落总数(空气金至) |
** |
** |
胰岛素(*******),化学发光法 |
** |
** |
铜蓝蛋白(***) |
** |
** |
抗β*糖蛋白****抗体(β* ***-***),定量 |
** |
** |
类风湿因子(**) |
** |
** |
食物不耐受**项(常见食物类) |
** |
** |
遗传代谢病检测(新生儿) 免费 |
** |
** |
风湿*项 |
** |
** |
巨细胞病毒***抗体亲和力 |
** |
** |
抗链球菌溶血素* |
** |
** |
带状疱疹病毒抗体*项 |
** |
** |
抗膜联蛋白**抗体,***** |
** |
** |
抗膜联蛋白**抗体,***** |
** |
** |
**-血镁 |
** |
** |
免疫功能检测(流式细胞法) |
** |
** |
胰岛素(餐后*小时) |
** |
** |
前列腺特异性抗原*项(发光) |
** |
** |
***抗*、抗*-效价测定 |
** |
** |
胰岛素释放实验 |
** |
** |
尿淀粉酶(***) |
** |
** |
遗传代谢病检测(临床患者) |
** |
** |
带状疱疹病毒***(***-***) |
** |
** |
带状疱疹病毒抗体***(***-***) |
** |
** |
(广州)硫酸去氢表雄酮(***) |
** |
** |
游离前列腺特异性抗原(****) |
** |
** |
肝纤*项(**,**,**-*,******,**) 新 |
** |
** |
超敏促甲状腺素(***),微粒子化学发光法 |
** |
** |
**-血磷 |
** |
** |
封闭抗体检测,流式细胞术 |
** |
** |
肺炎支原体(**-***)定性,***法 |
** |
** |
肺炎支原体抗体*项(**-***,***) |
** |
** |
(广州)幽门螺杆菌血清学检测(抗体分型) |
** |
** |
抗双链***抗体定量,化学发光法 |
** |
** |
病毒*号 |
** |
** |
抗卵巢抗体(****) |
** |
*** |
**-血总钙(**) |
** |
*** |
分离-肌钙蛋白 *(***) |
** |
*** |
**小时尿蛋白定量(***) |
** |
*** |
生长激素激发试验(*项) |
** |
*** |
真菌药敏加做(医保) |
** |
*** |
柯萨奇病毒***抗体(***-***) |
** |
*** |
麻疹病毒*项(**-***,***) |
** |
*** |
食物特异性***检测**项(水果组合),免疫印迹法 |
** |
*** |
叶酸代谢能力基因检测(女性) |
** |
*** |
胰岛素(餐后*小时) |
** |
*** |
胰岛素(餐后*小时) |
** |
*** |
风湿*项 |
** |
*** |
抗β*糖蛋白*抗体定量(β* *** ***,***,***) |
** |
*** |
呼研所-*项呼吸道感染病原体 *** 抗体检测 |
** |
*** |
(**)*日咳杆菌核酸检测 |
** |
*** |
结核杆菌γ-干扰素释放试验(****) |
** |
*** |
细菌培养 |
** |
*** |
抗核抗体谱**项 -定量 |
** |
*** |
真菌培养 |
** |
*** |
总前列腺特异性抗原(****) |
** |
*** |
巨细胞病毒抗体*项 |
** |
*** |
血清/浆维生素* |
** |
合计 |
***项 |
****例 |