*、项目需求书
****受****市****区石角镇卫生院的委托，就****市****区石角镇卫生院低温等离子灭菌器等设备采购项目通过电子****方式选定供应商，欢迎符合要求的供应商参加****。
（*）项目概况
*、项目名称：****市****区石角镇卫生院低温等离子灭菌器等设备采购项目
*、预算金额：人民币***元（报价不得超出预算金额，否则视为无效报价）
*、采购内容：低温等离子灭菌器等设备*批
| 序号 |
产品名称 |
品牌型号 |
单位 |
数量 |
预算金额 |
备注 |
| * |
过氧化氢低温等离子灭菌器 |
/ |
台 |
* |
*** |
|
| * |
硬镜清洗工作站 |
/ |
套 |
* |
*** |
|
| * |
双极电切内窥镜 |
/ |
套 |
* |
*** |
|
| * |
内镜自动清洗消毒机 |
/ |
套 |
* |
*** |
|
| 备注 |
*.本报价有效期*个月内； |
| 备注 |
*.供货期为自合同生效之日起**个日历日内完成供货、安装并交付使用； |
| 备注 |
*.交货地点：采购人指定所在地； |
| 备注 |
*.质量标准：按行业标准执行； |
| 备注 |
*.质保期限：验收日起计保修*年（人为因素除外），易耗品不保修； |
| 备注 |
*.报价包含运输费、税费； |
| 备注 |
*.标准包装，包装物不回收； |
| 备注 |
*.结算方式：按双方签订合同执行。 |
（*）供应商资格要求：
供应商需满足以下要求：具有合法有效的（*）工商营业执照，或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书；（*）组织机构代码证；（*）税务登记证（已实行“*证合*”的，只需提供合证后的营业执照）；(*)收到邀请，按系统要求完成报名手续。
货物名称、数量及技术参数要求
*、过氧化氢低温等离子体灭菌器
*.数量:*台
*.总容积:≥****
*.腔体结构及材质:腔体结构为矩形，厚度≥***
*.电极网材质:铝合金材料,钣金成型，厚度≥***。
*.主体保温:≥****橡塑海绵
*.门数量：单门，电动升降门。
*.门材质：采用优质铝材，厚度≥****。
*.门开启方式:采用顶杆驱动式电动升降门。
*.门板加热功能:加热膜数量≥*个，门板温度维持在**±*℃
**.门障碍开关:具有门障碍开关功能，当碰触障碍开关时，门自动下降，防止夹伤操作者和夹坏物品。
**.脚踏开关:具有脚踏开门功能，当操作者双手占用时，可用脚控制门的开关。
**.真空泵:采用真空度极高且耐****腐蚀的旋片式真空泵。
**.管路材质:采用***不锈钢或优于的卫生级管路和卫生级卡箍连接。
**.过氧化氢加注方式:采用卡匣式加注。
**.▲过氧化氢卡匣:卡匣胶囊式，每个卡匣≥**个胶囊，****用量误差＜*%，
**＜*.*，**℃放置***含量下降率＜*.**%，并提供省级或以上检测机构出具的检测报告。
**.胶囊计数记忆功能:卡匣安装后，自动计算胶囊使用个数，并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数。
**.▲过氧化氢提纯功能:具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于**%，省级或以上检测机构出具的检测报告。
**.油雾过滤器:产品具有排气油雾过滤系统，该系统能够回收油雾，避免油雾进入空气中，并通过泵吸力，使泵油回流到泵内重复使用减少油耗。
**.▲过氧化氢过滤器:产品具有排气过氧化氢气体过滤系统，周围空气中过氧化氢浓度＜*.***/**,并提供省级或以上检测机构出具的检测报告。
**.空气过滤器:过滤精度≤*.*μ*。
**.▲等离子电源:采用晶体管控制电源，功率≤****，解析能力强，灭菌后聚*氟乙烯管腔中****残留量＜*.*****/***,不锈钢中残留量＜*.****/***,提供省级或以上检测机构出具的检测报告。系统实时监测电源功率与记录，自动判断与处理电源异常故障。
**.控系统:采用优质***控制系统；
**.显示屏:采用≥*寸彩色触摸屏。
**.打印机:采用微型热敏打印机，打印记录保存*年以上
**.显示屏显示内容:温度，压力，时间，循环模式，过程阶段、胶囊使用数量和报警信息等，并提供实际界面照片。
**.打印记录内容:能够打印记录：程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间和灭菌过程的压力、温度、阶段时间、电源功率和结束状态等信息，并提供打印样本。
**.程序数量:根据灭菌物品特点，设置多个灭菌程序，具有对****的表面、管腔的灭菌程序和软式内镜的灭菌程序。
**.程序运行时间:全循环≤**分钟；软镜循环≤**分钟；快速循环≤**分钟。
**.倒计时显示:具有倒计时显示功能，可根据装载情况自动调整剩余时间，能够使操作者更加合理的安排工作时间。
**.设备功率：≤****。
**.灭菌能力:聚*氟乙烯管腔直径≤***,长度≥******；不锈钢管腔直径≤*.***,长度≥*****；提供省级或以上机构有效期内出具的灭菌效果检测报告。
**.▲电磁兼容检测:提供省级或以上检测机构出具的电磁兼容检测报告；
**.▲毒理学检测:灭菌后对细胞无毒性，确保对病员及操作人员无残留危害，提供省级或以上检测机构出具的检测报告；卫生安全评价报告:提供卫生安全评价报告。
过氧化氢低温等离子体灭菌器配置清单
主机*台
不锈钢篮筐*个
过氧化氢过滤器*个
真空泵油*升
*、硬镜清洗工作站（*套）
*、材质要求：采用高分子复合材料（***+亚克力****特种复合性材料及特种工艺制成）整体*次成型，无锋角，无接缝，细菌附着率低、抗菌抗渗透性优异，表面光亮平滑、耐磨、耐酸碱、易清洗，损伤后容易修复、寿命长，不变色不变脆，对人体无毒性。高分子复合材料须根据医药行业标准******-****的*.*.*要求进行耐腐蚀性测试：在*%****溶液中浸泡**小时无可视变化，在*%*****溶液中浸泡**小时无可视变化。（提供国家药品监督管理局提供的检验报告）；
*、清洗槽要求：清洗槽采用“前后高中间低”的大圆弧防泛水设计，槽面向内侧倾斜*-*度，后端向内侧倾斜*-*度，防止台面积水，且不倒流到柜门或室内楼地面，污损柜门及楼地面或造成医务人员的意外滑倒，并且前端设计有半径≥*****的大圆弧，有效的支撑操作人员的腰腹，清洗槽内侧底部设计有“米”字型凸起，有效地减少内镜与槽体的接触面积，提高清洗浸泡的效果。提供防泛水专利技术复印件佐证材料；
*、干燥台要求：干燥台采用内凹式平台圆弧设计，干燥平台台面设计有圆形凸起，干燥平台台面低于前端，并且在干燥台前端设计有半径≥*****的大圆弧，在有效的防止内镜和其它正在干燥的附件等意外滑落；
*、功能背板要求：背板采用与清洗槽相同的材质，非碳钢或不锈钢烤漆材质，为整体*次成型，无任何接缝，抗压强度高，抗氧化，耐强酸强碱；表面光滑，易清洗；所有倒角为大圆弧保证无卫生死角，背板采用倾斜式平面，倾斜角度≤**度，符合人体视觉角度，降低操作人员的视觉强度。背板规格高度：离地高度≤*.**。
*、柜门材质要求：采用彩色钢化玻璃，具有环保、防火、防潮、防划伤、耐腐蚀、易清洁不变形等特点，柜门采用上挡板和下柜门分体设计，更美观，非整体柜门设计；柜门铰链采用进口阻尼铰链，实现柜门自动闭合到位。（提供相关的生产厂家及材质证明佐证材料）
*、内嵌式超声波清洗槽：超声波采用内嵌式设计，材质为优质******不锈钢，*周应有橡胶减震胶条，与设备主体融合，且不占用更多的空间，工作频率：**～*****。
（提供相关****注册证佐证材料）*、▲控制器：采用液晶中文显示屏，各流程功能均有微电脑控制，隐藏式设计，工作面板作用***面膜，采用触摸控制按键，非控制每槽实际操作流程，均按照屏幕提示进行清洗，并具备对多条内镜分别定时、倒计时功能。（提供实物照片佐证材料）
*、供水管路：所有给水管采用优质******不锈钢冷、热水管材和管件，采用采用卡压式连接施工工艺，真正杜绝跑、冒、滴、漏。外形美观，工艺精致，可回收性：在生产、施工、使用过程中对环境无任何污染，是绿色环保产品。（提供产品实物照片）
*、排水管路：所有排水管采用优质***-*排水管材和管件，符合**/*****.*-****要求，绝不使用任何***-*排水软管，在生产、施工、使用过程中对环境无任何污染，是绿色环保产品。（提供产品实物照片）
**、水龙头：全优质******不锈钢材质水龙头；
**、落水器：全优质***复合材料落水器，密封圈采用优质橡胶；
**、高压清洗枪：采用******不锈钢，防止内腔腐蚀生锈，避免*次污染，配备至少*个螺旋式清洗喷嘴，清洗喷嘴与枪体之间可以任意更换，适合不同类型的内镜管道，对内镜管道及手术器械管壁进行彻底冲洗；耐受压力*-*.****。
**、噪音要求：设备正常工作时，噪音应不大于****。（提供相关检验报告佐证材料）
**、用电要求：电压：****±***频率：****±***电气安全性能符合******.*-****、*******-****的要求。（提供相关检验报告佐证材料）
**、资质：提供*类****注册证，生产厂家为国家食品药品监督管理总局发布的中国医药行业标准******-****《内镜清洗工作站》主要起草单位之*；提供行业标准******-****复印件证明材料；
硬镜清洗工作站配置清单
槽体*个
干燥台*个
内嵌超声波清洗槽*个
不锈钢水龙头*个
空气压缩机*台
清洗干燥喷枪*个
空气过滤器*个
水质过滤器*个
*、双极电切内窥镜
设备基本配置要求
、**º内窥镜：*支；*)、操作器（被动式）：*把；*）、外鞘套（含闭孔器):*套；*）、内鞘套（含闭孔器）：*套；*）、冲洗接头（含吸引瓶）：*套；*）、电切环（粗环）*支；*）、电切环（环状）*支；*）、电切环（针状）*支；*）、电切镜消毒盒：*只；**、等离子射频手术系统:*台；
设备技术参数要求
内窥镜视场角：≥**°；*、内窥镜工作长度：≥*****；*、内窥镜外径：Ø***；*、内窥镜视向角：**°，镜体内带有方向标；*、内窥镜观察景深范围：≥***～****；*、角分辨力：≥*.**/(°)；▲*、内鞘套：≤****、不锈钢免维护水阀，耐高温高强度陶瓷，配套专用闭孔器；▲*、外鞘套：≤****、不锈钢免维护水阀，配套专用闭孔器；*、操作器：被动式，无电源方式，电极无需与操作器串联。操作器姆指环可活动，操作舒适；**、设备保持静止时，操作器、内窥镜、内鞘套、外鞘套及手术电极可***°旋转，内、外鞘持续灌流，方便操作；**、内窥镜采用柱状透镜加工技术，图像清晰，视场明亮，镜体内带有方向标，蓝宝石镜头，永不磨损；**、等离子生理盐水下实现双极切割，具有射频消融功能（双极射频电极消融）和等离子消融切割功能、低温热损伤小，愈合速度快，保证手术的安全性；**、射频消融适合做精准细微的消融手术；**、具有消融切割和凝固止血功能*种工作模式，对较深部位进行消融切割和止血，工作模式在设备工作界面、脚踏开关上体现；**、等离子体在电切环周围≤*****内的精准切割，时间可控制在***毫秒内，实现精准薄切；**、工作频率：≤******；**、最大功率：≥****；▲**、具有自动检测附件及电切环功能，在设备上具有相应的显示及提示，能根据不同的临床需求及不同的电切环自动默认能量大小；**、主机具有故障报警提示功能；具有输出正常提示功能；
内镜自动清洗消毒机
| 整机结构要求 |
设备底部配备锁控式脚轮，洗消舱配备透明观察盖。 |
| 整机结构要求 |
设备内置无线信息采集装置，可以采集内镜和清洗人员的信息。 |
| 洗消系统的要求 |
清洗舱体容积≤***。 |
| 洗消系统的要求 |
采用全浸泡消毒，非喷淋式洗消设计，消毒液能浸泡到消毒槽盖内表面。 |
| 门机构与门的检测锁紧装置 |
门盖可通过脚踏开关实现开关门，也可通过程序界面上的按键自动开关门。 |
| 门机构与门的检测锁紧装置 |
采用电动推杆作为开关门时的执行机构，避免电机驱动钢丝结构存在的单纯依靠门的重力而无法有效锁紧的问题。 |
| 门机构与门的检测锁紧装置 |
具备门开关检测功能，并自动反馈信号给控制系统。 |
| 门机构与门的检测锁紧装置 |
运行过程中，发生意外开门的情况，设备应当报警并停止运行。 |
| 化学助剂 |
消毒液箱有效容量≥***、酶液桶容量≥**、酒精桶容量≥**。 |
| 化学助剂 |
消毒液箱、酶液桶、酒精桶，均有低液位自动检测装置，当达到低液位时设备无法运行，自动进行声讯报警提醒。 |
| 化学助剂 |
在程序运行中，可实现不打开舱体密封盖且不中断程序运行情况下，对清洗舱内消毒液浓度是否达标进行检测。 |
| 化学助剂 |
自动记录消毒液使用情况，既可设置消毒液使用次数，又可同时设置消毒液使用天数，*种方式可同时监控，消毒液过期自动报警。 |
| 化学助剂 |
设备可使用符合规定的多种消毒液：提供戊*醛、邻苯*甲醛、*氧化氯、过氧乙酸中不少于*种消毒剂的枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭对数值≥*.*消毒效果的第*方检测报告。 |
| 化学助剂 |
具有消毒液自动取样功能。 |
| 液体的排放 |
采用独立的排液泵实现液体的强制排除。 |
| 液体的排放 |
具有排液检测开关，出现排放故障或堵塞时，自动进行声讯报警提醒。 |
| 洗消记录 |
*.*洗消记录包括：设备序号、清洗日期、清洗模式、测漏结果、酶液浓度、消毒液使用状态、清洗人员编号、清洗内镜编号、清洗阶段时间、故障信息等。（提供拍照或扫描的纸质记录）。 |
| 洗消记录 |
*.*具有历史洗消数据记录导出功能。 |
| 控制系统的软硬件要求 |
最快可在**分钟内完成酶洗、漂洗、消毒、终末漂洗、酒精干燥、空气干燥全过程，此时间包含进水排水时间和有效的消毒时间。（提供清洗全流程的完整视频进行佐证）。 |
| 控制系统的软硬件要求 |
彩色高清触摸屏，尺寸≥*英寸。在不使用*盘等外接存储装置的前提下，仍可存储最近的至少****条洗消记录。 |
| 控制系统的软硬件要求 |
待机界面应能实时显示消毒液已使用天数、已使用次数、洗消人员编号、内镜编号。 |
| 控制系统的软硬件要求 |
可在触摸显示屏上设置清洗剂稀释比例，可按规定速率自动注入。 |
| 控制系统的软硬件要求 |
系统至少内置快速程序、标准程序、加强程序、自消毒等模式，提供软件检测报告。 |
| 控制系统的软硬件要求 |
系统配有快速启动模式，可在待机界面实现*键启动程序。 |
| 控制系统的软硬件要求 |
洗消全程监测内镜有无泄漏，能够区分不同程度的内镜泄漏并自动采取措施。严重泄漏时停止洗消。内镜存在微小泄漏时，自动提供正向压力，防止水进入内镜，达到泄漏保护作用。 |
| 控制系统的软硬件要求 |
具有专门的进水管道流量或压力检测功能，在水压不够时，能够报警。 |
| 控制系统的软硬件要求 |
加热装置可对酶液、消毒剂进行加热。 |
| 控制系统的软硬件要求 |
*.**在**℃-**℃范围内，温度指示装置误差＜*℃，计量分辨率*.*℃。（提供第*方检测报告） |
| 预处理清洗槽和干燥台 |
*.*台面主材采用亚克力材料，材料的拉伸强度不低于*****；拉伸断裂应变大于*.*%；简支梁无缺口冲击强度不小于****/**；拉伸弹性模量不小于*******。台面可承重≥****。（提供第*方检测报告）*.*台面高度介于***~*****，*周设计有专门防泛水边。*.*台下柜采用非倾斜式设计，避免倾斜式设计柜体储物空间变小。*.*柜门板采用彩晶钢化玻璃加铝合金边框制成。 *.*清洗槽内侧底部采用凸起设计，减少内镜与槽体的接触面积。*.*清洗槽规格：外尺寸≤*****（左右）******(前后)，槽体内尺寸：上面≥*****（左右）******(前后)。*.*干燥台规格：外尺寸≤******（左右）******(前后),台面内腔尺寸≥******（左右）* *****(前后)。 |
| *内镜储存柜 |
*.*存储内镜数量：≥*条*.*消毒干燥方式：紫外线消毒，热风循环；*.*储存相对湿度：**%～**%可调；*.*控制面板：可显示北京时间、储存温度、储存湿度等；*.*消毒持续时间：**～********可调；*.*材质：内胆采用***复合板*体成型；外壳材质为碳钢喷塑；*.**层透明亚克力旋转式挂架，挂架高度可调；*.*柜内高度≥******，保证内镜悬挂空间；*.*受场地限制，设备尺寸≤宽*****深****高**** **；*.**功率：≤*****。 |
| **内镜转运车 |
**.*周转托盘由高分子复合材料****制成，光滑易清洁；**.*托盘尺寸：外尺寸≤***********，内径上方≥***********，内径底部≥***********，内深≥****；**.*车体耐腐蚀、不沾水、车行顺畅；**.*推车带硅橡胶把手，握感舒适；**.*转运车宽度≤*****，前后距离≤*****，高度≤*****。**.**向轮，带*刹车。 |
| **资质要求 |
**.*提供产品有效*****类注册证；**.*制造厂家拥有*******和********认证证书，具备**/* *****-****/*** *****：****环境管理体系认证和 **/* *****-****/*** *****:****职业健康安全管理体系认证 。**.*生产厂家在****有完善的售后服务网络，并且连续多年获得中国****（消毒类）国家级或****省级售后荣誉证书。（提供资质证书） |
（*）供货要求
*、所有货物为全新产品，无污染，无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患，在中国境内可依常规安全合法使用。数量、质量及规格不低于采购清单要求。
*、****人须在报价表中填写每*货物的品牌、型号，采购人需求清单中所有条款均默认为实质性条款，负偏离则视为投标无效，****人必须满足或响应；若采购人在报价确认前审核****人报价表发现其所报产品无法完全满足需求书条款，****人的报价将被认定为无效投标。
*、所有设备、器材在开箱时必须完好，无破损。配置与装箱单相符。数量、质量及性能不低于合同要求。
*、拆箱后，投标人应对其全部产品、*件、配件、用户许可证书、资料、介质造册登记，并与装箱单对比，如有出入应立即书面记录，由供货商解决，如影响安装则按合同有关条款处理。
*、货物的包装和发运必须符合货物特性要求。
*、为了保证货物在长途运输和装卸过程中的安全，货物包装应符合国家或行业标准规定。由于包装不善导致货物锈蚀、失缺或损坏，由供货商承担*切责任。
（*）验收要求
*、均按国家、地方或行业（排列在前者优先）现行相关验收规范和评定标准执行。
*、要求对全部设备、产品、型号、规格、数量、外型、外观、包装及资料、文件（如装箱单、保修单、随箱介质等）的验收。
*、****人应负责在项目验收时将系统的全部有关产品说明书、原厂家安装手册、技术文件、资料、及安装、验收报告等文档汇集成册交付设备使用单位。
*、若有质量问题的，中标人在收到采购人通知后*个工作日内无条件予以更换。
（*）报价要求
*、报价须以人民币为单位。
*、报价均包含材料费、包装费、运输费、装卸、管理费、税金、质保期合同实施过程中的应预见和不可预见费用等*切费用，采购人不再支付任何费用。
（*）质保期及售后服务
*、所有产品均按要求提供质量保证和原厂免费上门保修服务*年。
*、保修期内，所有硬件设备及其配件的维修均为免费。
*、设备故障报修的响应时间：为*小时。若电话中无法解决，**小时内到达现场进行维护，**小时内解决问题。
*、保修期内，所有设备维修服务均为原厂上门服务，由此产生的费用均不再收取。
*、售后维修：在中国区****省内设有维修处和*配件中心，在当地配有不少于*名厂家直属专业维修工程师，提供终身售后服务。
（*）交付使用时间及地点
*、交货时间要求：自合同生效之日起**个日历日内完成供货、安装并交付使用。
*、交货地点要求：采购人（用户）指定地点。
（*）付款方式
*、到货安装调试完毕后**个工作日内支付合同总额的**％；
*、验收合格之日后**个工作日内，采购人向成交供应商支付合同总额的**％。
*、质保期满后**个工作日内，采购人向成交供应商支付合同总额的*％。
备注：成交供应商向采购人提供书面申请支付合同价款和有关票据，采购人按程序申请支付，成交供应商凭以下有效文件与采购人结算；
(*)采购合同；
(*)成交供应商开具的正式发票；
(*)验收合格清单（加盖采购人公章）；
(*)成交通知书。
（*）用户的配合条件
在合同履行过程中，用户将提供必要的配合及协调，如根据合同规定及时付款、及时签署有关确认证书、与供货商*起确认进场安装条件、提供安装调试所需的相关工作条件等。
*、投标报价汇总表
项目名称:****市****区石角镇卫生院低温等离子灭菌器等设备采购项目
| 投标总报价 |
（大写）人民币 元整（￥ 元） |
| 交货、完工期 |
|
| 备注 |
|
| 详细内容见《投标报价明细表》 |
注：*、****人可根据实际情况填写此表，须包含但不限于此表内容。
****人（加盖公章）：
****人代表签字：
日期：年月日
*、投标报价明细表
项目名称:****市****区石角镇卫生院低温等离子灭菌器等设备采购项目
| 序号 |
货物名称 |
单位 |
数量 |
品牌型号 |
规格参数 |
单价 |
总价 |
| * |
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| …… |
…… |
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| 合计 |
|
注：
*．以上内容必须与采购清单中所介绍的内容、投标报价汇总表*致相符。
*．投标人可根据实际情况自行增删表中所涉项目，但所列项目必须能反映投标价格的具体构成。
****人（加盖公章）：
****人代表签字：
日期：年月日
承诺书
项目名称:****市****区石角镇卫生院低温等离子灭菌器等设备采购项目
我单位在此庄严承诺：
（*）我单位所提供的设备是未使用过的全新产品，设备装箱提供制造厂的设备检验、测试报告、设备检验合格证书、质量保证书和保修书等证明文件。
（*）我单位在报价表中填写每*设备的品牌、型号，采购人需求中所有条款均默认为实质性条款，负偏离则视为投标无效，我单位均满足或响应；若采购人在报价确认前审核****人报价表发现其所报设备无法完全满足需求书条款，我单位的报价将被认定为无效投标。
（*）我单位在报价时上传报价明细表及承诺书，承诺所报设备材料完全符合贵单位采购需求，如有不符，我单位的报价可认定为无效投标。
（*）我单位确保设备及所有配套件的完整性和可靠性。对于需求书中没有列出的，而对该设备的正常运行和维护必不可少的部件、配件等，我单位有责任给予补充。
****人（加盖公章）：
****人代表签字：
日期：年月日
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