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| 序号 类别 | \*
产品名称 | \*
规格 | \*
计量单位 | \*
供货价格 | \*
参数 | \*
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*次性使用无菌注射器 带针 | \*
*** | \*
支 | \*
*.** | \*
*.注射器不应有毛边、毛刺、塑流、缺损。\**.容量允差：小于公称容量的*半：±（*的*.*%+排出体积的*%）；等于或大于公称容量的*半：排出体积的±*%\**.最大残留容量：*.****\**.滑动性能：最大初始力**/*：***；最大平均力*/*：**；最大推力****/*：&**;（*.*×测量*）或（测量*+*.**）中较高者\**.可萃取金属含量：注射器的萃取液与空白对照液对照，铅、锌、锡、铁的总含量应不大于*µ*/**，镉的含量应不大于*.*µ*/**。\**.酸碱度：注射器萃取液的**值与同批空白对照液对照**值之差不得超过*.*。\**.易氧化物：注射器的萃取液与等体积的同批空白对照液相比，*.******/*的高锰酸钾溶液消耗量之差应不大于 *.***。\**.本产品采用辐照灭菌。辐照（*****）后的黄色指数≤**。\**.无菌、无热原\*预期用途：适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射。\*材质：**、奥氏体不锈钢\*\*\*\*\*\*\* | \*
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| * | \*
*次性使用无菌注射器 | \*
*** | \*
支 | \*
*.** | \*
*.注射器不应有毛边、毛刺、塑流、缺损。\**.容量允差：小于公称容量的*半：±（*的*.*%+排出体积的*%）；等于或大于公称容量的*半：排出体积的±*%\**.最大残留容量：*.*****\**.滑动性能：最大初始力**/*：***；最大平均力*/*：***；最大推力****/*：&**;（*.*×测量*）或（测量*+*.**）中较高者\**.可萃取金属含量：注射器的萃取液与空白对照液对照，铅、锌、锡、铁的总含量应不大于*µ*/**，镉的含量应不大于*.*µ*/**。\**.酸碱度：注射器萃取液的**值与同批空白对照液对照**值之差不得超过*.*。\**.易氧化物：注射器的萃取液与等体积的同批空白对照液相比，*.******/*的高锰酸钾溶液消耗量之差应不大于 *.***。\**.本产品采用环氧乙烷灭菌。环氧乙烷残留量应不大于**μ*/*。\**.无菌、无热原\*预期用途：适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射。\*材质：**、奥氏体不锈钢\*\*\*\*\*\* | \*
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| * | \*
*次性使用无菌注射器 | \*
**** | \*
支 | \*
*.** | \*
*.注射器不应有毛边、毛刺、塑流、缺损。\**.容量允差：小于公称容量的*半：±（*的*.*%+排出体积的*%）；等于或大于公称容量的*半：排出体积的±*%\**.最大残留容量：*.****\**.滑动性能：最大初始力**/*：***；最大平均力*/*：***；最大推力****/*：&**;（*.*×测量*）或（测量*+*.**）中较高者\**.可萃取金属含量：注射器的萃取液与空白对照液对照，铅、锌、锡、铁的总含量应不大于*µ*/**，镉的含量应不大于*.*µ*/**。\**.酸碱度：注射器萃取液的**值与同批空白对照液对照**值之差不得超过*.*。\**.易氧化物：注射器的萃取液与等体积的同批空白对照液相比，*.******/*的高锰酸钾溶液消耗量之差应不大于 *.***。\**.本产品采用环氧乙烷灭菌。环氧乙烷残留量应不大于**μ*/*。\**.无菌、无热原\*预期用途：适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射。\*材质：**、奥氏体不锈钢\*\*\*\*\*\* | \*
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| * | \*
*次性使用无菌溶药注射器 | \*
**** | \*
支 | \*
*.*** | \*
*.注射器不应有毛边、毛刺、塑流、缺损。\**.容量允差：等于或大于公称容量的*半：排出体积的±*%\**.最大残留容量：*.****\**.可萃取金属含量：溶药器的萃取液与空白对照液对照，铅、锌、锡、铁的总含量应不大于*µ*/**，镉的含量应不大于*.*µ*/**。\**.酸碱度：溶药器萃取液的**值与同批空白对照液对照**值之差不得超过*.*。\**.易氧化物：溶药器的萃取液与等体积的同批空白对照液相比，*.******/*的高锰酸钾溶液消耗量之差应不大于 *.***。\**.本产品采用环氧乙烷灭菌。环氧乙烷残留量应不大于**μ*/*。\**.无菌、无热原\*预期用途：适用于*次性药液溶药用。\*材质：**、奥氏体不锈钢\*结构组成中有护帽（选配），护帽用于溶药注射器在抽药后转移过程中防止药液泄漏\*\*\*\*\*\* | \*
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| * | \*
*次性使用无菌注射器 | \*
**** | \*
支 | \*
*.** | \*
*.注射器不应有毛边、毛刺、塑流、缺损。\**.容量允差：小于公称容量的*半：±（*的*.*%+排出体积的*%）；等于或大于公称容量的*半：排出体积的±*%\**.最大残留容量：*.****\**.滑动性能：最大初始力**/*：***；最大平均力*/*：***；最大推力****/*：&**;（*.*×测量*）或（测量*+*.**）中较高者\**.可萃取金属含量：注射器的萃取液与空白对照液对照，铅、锌、锡、铁的总含量应不大于*µ*/**，镉的含量应不大于*.*µ*/**。\**.酸碱度：注射器萃取液的**值与同批空白对照液对照**值之差不得超过*.*。\**.易氧化物：注射器的萃取液与等体积的同批空白对照液相比，*.******/*的高锰酸钾溶液消耗量之差应不大于 *.***。\**.本产品采用环氧乙烷灭菌。环氧乙烷残留量应不大于**μ*/*。\**.无菌、无热原\*预期用途：适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射。\*材质：**、奥氏体不锈钢\*\*\*\*\*\* | \*
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| * | \*
*次性使用输液器 带针 | \*
普通型*.**# | \*
支 | \*
*.** | \*
*.液体通路表面应光滑并洁净，微粒数应不超过污染指数限值**。\**.输液流速\**) 对于滴管为**滴/**的输液器，输液器在**静压头下，*****内输出氯化钠溶液[质量浓度为ρ(****)=**/*]应不少于******。\**) 对于滴管为**滴/**的输液器，输液器在**静压头下，*****内输出氯化钠溶液[质量浓度为ρ(****)=**/*]应不少于******。\**.还原物质：滴定浸提液**所消耗硫代硫酸钠溶液［*(*******) = *.*** ***/*］的体积与滴定空白液**所消耗的硫代硫酸钠溶液的体积差，应不超过*.* **。\**.金属离子：当用原子吸收分光光度法(***)或相当的方法进行测定时, 浸提液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过*.*μ*/**。镉的含量应不超过*.**μ*/**。浸提液呈现的颜色不应超过质量浓度ρ(***+)=* μ*/**的标准对照液。\**.酸碱度：使指示剂颜色变灰色所需的任何*种标准溶液应不超过* **。\**.紫外吸光度，浸提液**的吸光度应不大于*.**。\**.蒸发残渣：干燥残渣的总量应不超过***。\**.采用环氧乙烷灭菌。每套输液器的环氧乙烷残留量应不大于*.* **。\**.无菌、无热原。\*预期用途：适用于临床静脉输注药液。\*材质：本乙烯类热塑性弹性体和聚丙烯合金材料、奥氏体不锈钢\*\* | \*
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| * | \*
*次性使用输血器 | \*
新型加药螺*.*# | \*
支 | \*
*.** | \*
*.微粒污染：液体通路表面应光滑并洁净，应不超过污染指数限值**。\**.输血插口穿刺器和血袋插口间的连接应无泄漏。\**.血液及血液成分过滤器, 过滤器网孔应均匀, 总面积应不小于*****。过滤网对***μ*粒子的截留率应不小于**%，对***μ*粒子的通过率应不小于**%。\**.流速：输血器在*****压差下，在（**±*）℃下*****内应能输出不少于******的血液。在高于大气压强*****的压力下,输血器还应在****内输出不少于*****的血液。\**.还原物质（易氧化物）：滴定浸提液**所消耗硫代硫酸钠溶液［*(*******) = *.*** ***/*］的体积与滴定空白液**所消耗的硫代硫酸钠溶液的体积差应不超过*.* **。\**. 金属离子：用原子吸收分光光度法(***)或相当的方法进行测定时, 浸提液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过*.*μ*/**。镉的含量应不超过*.* μ*/**。浸提液呈现的颜色不应超过质量浓度ρ(***+)=* μ*/**的标准对照液。\**. 酸碱度滴定：使指示剂颜色变灰色所需的任何*种标准溶液应不超过* **。\**. 蒸发残渣：干燥残渣的总量应不超过***。\**. 浸提液紫外吸光度：浸提液**的吸光度应不大于*.*。\***. 采用环氧乙烷灭菌。每套输血器的环氧乙烷残留量应不大于*.* **。\***.无菌、无热原。\*预期用途：临床输血\*材质：***（增塑剂****）、奥氏体不锈钢\*\*\*\* | \*
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| * | \*
*次性使用静脉营养输液袋 带针 | \*
****** | \*
支 | \*
**.** | \*
*.微粒污染指数应不超过***。\**.营养袋内腔应无气体泄漏现象。\**.贮液袋上的容量分度线和计量单位应清晰、准确。容量允差应不超过标示值的±**%。\**.流速：对于滴管为**滴/**的营养袋，营养袋在**静压头下，*****内输出氯化钠溶液[质量浓度为 ρ(****)=**/*]应不少于******。\**.还原物质：营养袋浸提液与等体积的同批空白对照液相比，消耗*.*** ***/*高锰酸钾标准滴定溶液的体积之差，应不超过*.* **。\**.酸碱度：营养袋浸提液与等体积的同批空白对照液相比，使指示剂颜色变灰色所需要的任何*种标准溶液体积应不超过*.***。\**.蒸发残渣：** **浸提液蒸干后的蒸发残渣的总量应不超过*.***。\**.采用环氧乙烷残灭菌。环氧乙烷残留量应不大于**µ*/*。\**.无菌、无热原\*预期用途：适用于患者静脉输送营养液体。\*材质：***、***、**。 | \*
\*
| * | \*
*次性使用膀胱冲洗器 | \*
****-* | \*
支 | \*
*.** | \*
*.管路由塑料制成的管路应透明或足够透明。\**.微粒污染指数应不超过**。\**.酸碱度：使指示剂颜色变灰色所需的任何*种标准溶液应不超过***。\**.采用环氧乙烷残灭菌。环氧乙烷残留量应不大于**µ*/*。\**.无菌。\*预期用途：供泌尿外科手术中，膀胱、尿路、手术器械等冲洗用。\*材质：***\* | \*
\*
| ** | \*
*次性使用人体静脉血样采集容器 | \*
血凝***，血常规**，血浆***，血清*** | \*
支 | \*
*.** | \*
*、 采血管种类：促凝管、血凝管（柠檬酸钠*:*）、肝素(肝素钠、肝素锂)、****-**/**；*、 规格：Ø**×****、Ø**×*****；*、 可根据不同地区海拔及临床科室使用要求预设真空，确保采血量准确。 *、塑料采血管有效期不少于**个月，上机血沉管（玻璃）有效期不少于**个月； *、采血管应能承受*****离心力作用**分钟，不破裂、不泄露；*、可提供序号标签、双序号标签、透明标签、条码标签、双序号条码标签； *、可根据医院要求，与医院***对接，生产前置条形码试管；*、生产环境要求：**级***净化车间内生产制造； *、采血管材质要求：上机血沉管试管为玻璃管，其它种类采血管试管必须为塑料：***（聚对苯*甲酸乙*醇酯）、**（聚丙烯），所有产品必须经辐照灭菌，为无菌产品；\***、促凝剂+分离胶采血管产品采用进口分离胶，翻转效果良好，无油膜析出、无纤维蛋白丝漂浮、无小分子胶团析出、不会堵塞生化分析仪取样探针，不会污染离子分析电极和比色池；**、安全帽色差△*≤*.*%，产品符合检验中心各厂家标本前处理系统设备要求。**、采用优质胶塞，无碎屑脱落，不会堵塞血常规分析仪探针及管路。**、柠檬酸钠*:*采血管，需采用双层管体结构设计或外包装特殊设计，确保试剂浓度稳定；**、产品具备***标识（至少大包装箱具有***标识），便于扫描入库。**、厂家应提供检验中心采血人员培训计划，并定期回访，对回访结果提供持续改进优化方案。 | \*
\*
| ** | \*
伤口胶体敷贴 | \*
*-****×**** | \*
片 | \*
**.** | \*
主要成分为羧甲基纤维素钠和纯化水。\*\*超薄型*型敷贴由薄膜（无纺布） 胶带和隔离纸（隔离膜）组成，敷贴尺寸为*******。\*\*敷贴应呈透明的无色或淡黄色，不含任何可见的杂质。 | \*
\*
| ** | \*
伤口胶体敷贴 | \*
**-***×*** | \*
片 | \*
**.** | \*
主要成分为羧甲基纤维素钠和纯化水\*薄边型敷贴**型由敷芯、薄膜（无纺布） 胶带和隔离纸（隔离膜）组成，背衬尺寸为*****，敷芯尺寸为*.*****\*\*敷贴应呈透明的无色或淡黄色，不含任何可见的杂质。 | \*
\*
| ** | \*
聚氨酯泡沫敷料 | \*
**.******.*** | \*
片 | \*
***.* | \*
粘性聚氨酯泡沫敷料由防水性聚氨酯膜、亲水性聚氨酯泡沫、粘贴剂、隔离膜和包装纸组成;亲水性聚氨酯泡沫敷料由聚氨酯薄膜、亲水性聚氨酯泡沫、隔离膜和包装纸组成。\*防水性聚氨酯膜尺寸为**.****.***，亲水性聚氨酯泡沫敷芯尺寸为*.***.***，厚度为*.***。 | \*
\*
| ** | \*
医用粘合剂 | \*
*.**** | \*
支 | \*
***.** | \*
组成为粘合剂和海绵\*粘合剂应为淡紫色、透明粘稠状液体，无任何的眼可见的异物，海绵的外观应整齐无肉眼可见的杂质，毛刺等加工缺陷\*粘合剂成分为α-氰基丙烯酸正辛酯\*自由基稳定剂成为丁基羟基茴香醚\*催化剂为**-冠-*-醚\*阴离子稳定剂为*氧化硫 | \*
\*
| ** | \*
*次性使用超低密度聚乙烯输液器 | \*
普通型 | \*
支 | \*
*.** | \*
*.液体通路表面应光滑并洁净，微粒数应不超过污染指数限值**。\**.输液流速\**) 对于滴管为**滴/**的输液器，输液器在**静压头下，*****内输出氯化钠溶液[质量浓度为ρ(****)=**/*]应不少于******。\**) 对于滴管为**滴/**的输液器，输液器在**静压头下，*****内输出氯化钠溶液[质量浓度为ρ(****)=**/*]应不少于******。\**.还原物质：滴定浸提液**所消耗硫代硫酸钠溶液［*(*******) = *.*** ***/*］的体积与滴定空白液**所消耗的硫代硫酸钠溶液的体积差，应不超过*.* **。\**.金属离子：当用原子吸收分光光度法(***)或相当的方法进行测定时, 浸提液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过*.*μ*/**。镉的含量应不超过*.*μ*/**。浸提液呈现的颜色不应超过质量浓度ρ(***+)=* μ*/**的标准对照液。\**.酸碱度：使指示剂颜色变灰色所需的任何*种标准溶液应不超过* **。\**.紫外吸光度，浸提液**的吸光度应不大于*.*。\**.蒸发残渣：干燥残渣的总量应不超过***。\**.采用环氧乙烷灭菌。每套输液器的环氧乙烷残留量应不大于*.* **。\**.无菌、无热原。\*预期用途：适用于临床静脉输注药液。\*材质：超低密度聚乙烯、奥氏体不锈钢\*超低密度聚乙烯材质对任何药物无吸附能保证药效的***%输入人体\* | \*
\*
| ** | \*
*次性使用超低密度聚乙烯输液器 | \*
***精密双卡 | \*
支 | \*
** | \*
*.液体通路表面应光滑并洁净，微粒数应不超过污染指数限值**。\**.输液流速\**) 对于滴管为**滴/**的输液器，输液器在**静压头下，*****内输出氯化钠溶液[质量浓度为ρ(****)=**/*]应不少于******。\**) 对于滴管为**滴/**的输液器，输液器在**静压头下，*****内输出氯化钠溶液[质量浓度为ρ(****)=**/*]应不少于******。\**.还原物质：滴定浸提液**所消耗硫代硫酸钠溶液［*(*******) = *.*** ***/*］的体积与滴定空白液**所消耗的硫代硫酸钠溶液的体积差，应不超过*.* **。\**.金属离子：当用原子吸收分光光度法(***)或相当的方法进行测定时, 浸提液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过*.*μ*/**。镉的含量应不超过*.*μ*/**。浸提液呈现的颜色不应超过质量浓度ρ(***+)=* μ*/**的标准对照液。\**.酸碱度：使指示剂颜色变灰色所需的任何*种标准溶液应不超过* **。\**.紫外吸光度，浸提液**的吸光度应不大于*.*。\**.蒸发残渣：干燥残渣的总量应不超过***。\**.采用环氧乙烷灭菌。每套输液器的环氧乙烷残留量应不大于*.* **。\**.无菌、无热原。\*预期用途：适用于临床静脉输注药液。\*材质：超低密度聚乙烯、奥氏体不锈钢\*超低密度聚乙烯材质对任何药物无吸附能保证药效的***%输入人体\* | \*
\*
| ** | \*
带针可吸收性外科缝合线 | \*
*# 圆针 ****\**-* 圆针 ****\**-* 圆针 ****\**-* 圆针 ****\**-* 角针 ****\**-* 圆针 ****\**-*角针 ****\**-*角针 **** | \*
包 | \*
** | \*
标准规定的缝合线为聚乙醇酸缝线,是*种化学合成可吸收缝合线，由 ***(聚乙醇酸)合成。缝合针由 ***** 不锈钢材料制成。\*缝合线规格为*#-*-*。\*缝合针规格分为圆针和角针。\*灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 | \*
\*
| ** | \*
非吸收性外科缝线 | \*
*#，*，*-*,*-* | \*
包 | \*
*.** | \*
缝线材质为真丝编织线\*\*线规格：*-(*#-*#)\*\*线长：****-*****\*\*灭菌方式为环氧乙烷灭菌 | \*
\*
| ** | \*
非吸收性外科缝线 | \*
*-*角针，*-*圆针，*-*角针，*-*角针，*-*角针 | \*
包 | \*
**.** | \*
缝线材质为真丝编织线\*线规格：*-(*#-*#)\*线长：****-*****\*针径*弦长:(*.******) (*.*-**)*(*-**)\*弧型: *弧、*/*弧、*/*弧*/*弧、*/*弧 */*弧、*/*弧\*针型: 圆针、角针、圆体角针\*针数: *-** | \*
\*
| ** | \*
*次性使用静脉输液针 | \*
*.**#吸塑 | \*
支 | \*
*.** | \*
*.输液针污染指数应不超过**。\**.在** ***的压力下水的输出流量应不低于*.***/***。\**.还原物质：检验液和空白液消耗高锰酸钾溶液［*(*****)=*.*** ***/*］的体积之差应不超过*.***。\**.金属离子：浸提液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过*.*μ*/**。镉的含量应不超过*.*μ*/**。检验呈现的颜色不应超过质量浓度ρ(***+)=*μ*/**的标准对照液。\**.酸碱度：使指示剂颜色变灰色所需的任何*种标准溶液应不超过***。\**.蒸发残渣：蒸发残渣的总量应不超过***。\**.无菌、无热原。\*预期用途：适用于与重力输液是输液器、压力输液设备用输液器或输血器具配套使用。\*材质：***（增塑剂****）、奥氏体不锈钢\*\*\* | \*
\*
| ** | \*
*次性使用静脉采血针 | \*
普通型 | \*
支 | \*
*.** | \*
*、针尖锋利、无毛刺、平头、弯钩等缺陷，切口平滑，进针顺畅，降低疼痛感；*、使用优质阻血套，具有良好的自密封性能，无漏血现象；*、管塞穿刺针端止血护套外必须有硬质塑料保护套，保护套正直、无明显弯曲或变形，无自然脱落并易于拆除；*、采血针在初包装小袋内导管缠绕无打折，静脉穿刺端位于小袋撕口*侧，便于采血操作；*、产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无毒、无热原，安全可靠；*、生产环境要求：国家**级***净化车间生产制造，并提供第*方检测机构审核报告第*方检测机构必须通过国家级资质认定（*** &***; ***-*）和国家认可（****）的、校准实验室和*类检查机构*、产品具备***标识（至少大包装箱具有***标识），便于扫描入库。 | \*
\*
| ** | \*
*次性使用静脉采血针 | \*
安全型 | \*
支 | \*
** | \*
*、结构及组成：该产品由护套、静脉穿刺针、针座、弹簧、*型圈、外壳、触发器、连管、内圆锥接头、外圆锥接头、胶套、对接针管组成，环氧乙烷灭菌，*次性使用。*、适用范围：适用于采集人体静脉血样。*、对接针管有效长度应为**.*士***。*、采血针各连接部位应有良好的自密封性能，在*****水压下保持***，各连接部应无水滴形成。*、采血针胶套应有良好的自密封性能，以轴向力对其顶端连续穿刺*次，用 **** 的水压，通入胶套内腔持续***，不应有水滴下。*、流量：静脉穿刺端针管公称（英制）外径***.*(***)最小流量**/****.*。*、酸碱度：采血针检验液与空白对照液的**值之差应不超过*.*。*、蒸发残渣：蒸发残渣的总量应不超过***。*、紫外吸光度：应不大于*.*。**、细菌内毒素：细菌内毒素含量应小于****/套。 | \*
\*
| ** | \*
*次性使用肝素帽 | \*
***-* | \*
支 | \*
*.** | \*
*、穿刺落屑：肝素帽经外径*.***注射针穿刺**次或标称穿刺次数(取较大者)后，落屑应不超过*粒。*、自密封性：肝素帽经外径*.***注射针穿刺**次或标称穿刺次数(取较大者)后，应能承受*****的水压，泄漏应不超过*滴。*、内腔体积：肝素帽内腔体积应不大于*.***。*、酸碱度：肝素帽的检验液与同批对照液的**值之差应不超过*.*。*、蒸发残渣：蒸发残渣的总量应不超过***。*、紫外吸光度：检验液的吸光度应不大于*.*。*、细菌内毒素：细菌内毒素含量应小于****/套。\**、结构及组成：产品由输液帽长接头、胶垫(胶帽)组成。\**、适用范围：作为辅助性医疗器械，适用于为输液提供管道和注射口。 | \*
\*
| ** | \*
医用外科口罩 | \*
***-*/* | \*
支 | \*
*.** | \*
（*）外观：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。（*）结构与尺寸：口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。（*）鼻夹：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。鼻夹长度应不小于*.* **。（*）口罩带：口罩带应戴取方便。每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于***。（*）合成血液穿透：***合成血液以**.****（*** ****）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。（*）过滤效率：细菌过滤效率（***）不小于**%。\*非油性颗粒过滤效率（***）不小于**%。（*）压力差（Δ*）：口罩*侧面进行气体交换的压力差Δ*应不大于****。（*）阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料；口罩离开火焰后燃烧不大于**。（*）无菌：标识为“无菌”的产品无菌。（**）环氧乙烷残留量：无菌型口罩经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量≤**μ*/*。 | \*
\*
| ** | \*
*次性使用负压引流器 | \*
****** | \*
支 | \*
*.** | \*
*.引流器的贮存室应透明或半透明，无明显杂质。\**.牢固性：引流器上端盖与下端盖和薄膜的连接应牢固，加上***的轴向拉力，持续**，上、下端盖不得脱落。\**.无泄漏：在****最大负压下应无泄漏。\**.本产品采用环氧乙烷灭菌。引流器环氧乙烷残留量应不大于**µ*/*。\**.无菌。\*预期用途：适用于手术引流及肠胃减压。\*材质：***\*\* | \*
\*
| ** | \*
针管回缩式静脉留置针 | \*
******** | \*
支 | \*
**.* | \*
*.*色标及尺寸：套管公称外径*.*/**，外径范围*.***-*.***/**，色标黄色。*.*套管断裂力：套管每*试验段的最小断裂力为**。*.*流速：公称外径小于*.***的套管，其流速不小于标称值的**%，***×****的标称流速值为****/***。*.*肝素帽*.*.*肝素帽各组件间的连接应能承受至少***的静拉力***，不分离、不断裂。*.*.*肝素帽经外径*.***符合*******-****规定的注射针穿刺**次后，落屑应不超过*粒，能承受*****的水压，泄漏应不超过*滴。*.*针管回缩性：留置针后端有*保护套，当针管回抽到位后，保护套将针管包住，针管不能从安全护套内滑出。*.*无泄漏*.*.*施加至少 *** *** 的水压力，保持此压力 ** *，各连接处无泄漏发生。*.*.*调节注射器内水的体积至标称刻度容量的 **%,将注射器的锥头向下,抽芯杆至最大公称刻度容量处，保持*定时间直至没有气泡形成，然后再等待 ***无泄漏。*.*还原物质：滴定检验液所消耗硫代硫酸钠溶液[*(****_)=*.*****/*]的体积与滴定空白液所消耗的硫代硫酸钠溶液的体积差，应不超过*.***。*.*金属离子*.*.*原子吸收分光光度发(***)：浸提液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过***/**，镉的含量应小于*.*μ*/**。*.*.* 比色法：浸提液呈现的颜色不应超过质量浓度*(***)=***/**的标准对照液。*.*酸碱度：酸碱度滴定时，使指示剂颜色变灰色所需的任何*种标准溶液应不超过***。*.**蒸发残渣：蒸发残渣的总量不超过****.**紫外吸光度：检验液的吸光度应不大于*.*。*.**环氧乙烷残留量：不大于**μ*/*。*.**生物性能：产品无菌，无致热原，细菌内毒素限量小于*.***/**。 | \*
\*
| ** | \*
无针密闭输液接头 | \*
****-*型 | \*
支 | \*
**.** | \*
*、正压量：每支产品的正压量应不少于*.***克。*、体积流量：体积流量应不小于*****/***。*、内腔体积：称量连件内腔充满水前后重量之差，按水的密度换算成内腔体积，连接件的内腔体积应不大于*.****。*、 密封性：将输液接头浸入**℃-**℃水中，内部施加高于大气压强*****的气压***，观察有无连续气泡产生。*、矽质帽：将***注射器锥头由矽质帽端插入到位，*****后拔出注射器进行观测，矽质帽应回弹良好。*、酸碱度：装置浸取液的**值与同批空白对照液对照，**值之差不得超过*.*。*、蒸发残渣：干燥残渣的总量应不超过***。*、紫外吸光度：浸提液*₁的吸光度应不大于*.*。*、细菌内毒素：留置针细菌内毒素含量应小于****/套。**、结构及组成：该产品由接头体、矽质帽、大密封圈、小密封圈、弹簧、弹簧座、内螺纹卡圈、护帽组成。性能:*次性使用，环氧乙烷灭菌。**、适用范围：产品临床与留置针、输液器配套用于输液。 | \*
\*
| ** | \*
*次性使用导尿包 | \*
****双腔 | \*
支 | \*
**.** | \*
*.导尿管符合** ****-****的要求。\**.引流袋袋体应透明、无明显杂质。\*预期用途：适用于尿闭、尿潴留患者排尿和术前、术后病人导尿用。\*配置齐全，可满足临床的不用需求 | \*
\*
| ** | \*
*次性使用引流袋 | \*
****** | \*
支 | \*
*.** | \*
*.引流袋袋体：应透明或半透明，热合区域应均匀牢固，周边应光滑，无毛刺。\**.密封性：引流袋内通入*.*****洁净压缩空气，浸入**℃-**℃的水中持续***应无气泡溢出。 | \*
\*
| ** | \*
*次性使用无菌换药包 | \*
***-* | \*
支 | \*
*.** | \*
*.本产品采用环氧乙烷灭菌。每套换药包环氧乙烷残留量应不大于**µ*/*。\**.无菌。\*预期用途：适用于临床换药。\*材质：脱脂棉、脱脂纱布。 | \*
\*
| ** | \*
*次性使用处置包 | \*
***-*（备皮包） | \*
支 | \*
*.** | \*
规格：备皮包、手术缝合包、换药包、拆线包、冲洗包\*预期用途：用于手术前后备皮、换药、消毒、缝合、拆线、冲洗。\*备注齐全 | \*
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| ** | \*
*次性使用无菌灌肠器 | \*
袋式****** | \*
支 | \*
*.** | \*
*.瓶体应半透明光洁，表面及边缘不得有裂纹、划痕、气泡等缺陷；袋体应柔软、光洁无明显杂质，当有气泡通过时可以用正常的或矫正视力分辨水和空气的分界面。\**.采用环氧乙烷灭菌。灌肠器的环氧乙烷残留量应不大于**μ*/*。\*预期用途：本产品主要适用于临床清洗肠道。\*材质：***、** | \*
\*
| ** | \*
*次性使用输液接头消毒帽 | \*
**-* | \*
支 | \*
*.** | \*
*.消毒帽帽体光洁无杂质,应无毛边、毛刺。\**.消毒剂中异丙醇体积分数应为**±*%。\**.酸碱度：检验液与同批对照液**之差应不超过*.*。\**.重金属总含量应不超过*.***/**。\**.本产品采用辐照灭菌。\**.无菌、无热原。\*预期用途：产品用于与圆锥锁定接头或无针输液接头配合，对其表面进行消毒，并充当物料屏障防止污染。**-*与配有外螺纹的内锁定圆锥接头结合，**-*与带内螺纹卡圈的外圆锥锁定接头结合。\*\* | \*
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| ** | \*
*次性使用加湿型鼻氧管 | \*
***** | \*
支 | \*
**.** | \*
*、鼻氧管和各部件连接处承受***静拉力不断裂或松动*、鼻氧管通畅，在正常氧气压力下保证不少于***/分的氧流量通过*、鼻氧管无明显泄漏，输氧过程氧气的损失量≤*%*、环氧乙烷灭菌部件环氧乙烷残留量不大于**μ*/**、鼻氧管和湿化液为无菌*、致敏反应为Ⅰ级*、细胞毒性反应不大于Ⅰ级*、刺激：试验样品与溶剂对照平均记分之差不大于*.*\**、瓶体内部承受*.****压力无破损**、***小时左右**、相对湿度**-**%左右 | \*
\*
| ** | \*
预冲式冲管注射器 | \*
*** | \*
支 | \*
*.** | \*
*、注射器有保护帽，保护帽不会自然脱落且易于拆除；锥头位于外套底端的中央，与外套在同*轴线上，锥头孔直径不小于*.***。\**、投标产品从锥头处抽吸空气达到*****负压作用下，回抽活塞，使基准线与公称容量线重合，保持***±**的情况下，注射器外套与活塞接触部位不会产生漏气现象，活塞与芯杆不会脱离。\**、单个产品中含**μ* 及**μ*以上微粒不会超过****粒，含**μ* 及**μ*以上的微粒不会超过***粒。\**、注射器的最大残留容量小于*.****。\**、注射器内装*. *%氯化钠注射液**值在*.*〜*.*，且渗透压摩尔浓度在***-*** ******/**。\**、 注射器内装*.*%氯化钠注射液中氯化钠含量在*.***%-*.***% (*/**)范围内，且注射液中含重金属不超过**分之*。\**、生物性能：每****.*%氯化钠注射器中含内毒素的量小于*.***；无菌，无致热原。\**、生产***、***、*****种规格产品，满足临床需求。\*预期用途： | \*
\*
| ** | \*
*次性使用避光输液器 | \*
流量设定微调式精密过滤避光型、***、带静脉针：*.**# | \*
支 | \*
**.** | \*
*.液体通路表面应光滑并洁净，微粒数应不超过污染指数限值**。\**.输液流速\**) 对于滴管为**滴/**的输液器，输液器在**静压头下，*****内输出氯化钠溶液[质量浓度为ρ(****)=**/*]应不少于******。\**) 对于滴管为**滴/**的输液器，输液器在**静压头下，*****内输出氯化钠溶液[质量浓度为ρ(****)=**/*]应不少于******。\**.*.*μ*药液过滤器能够滤除白色念珠菌。\**.还原物质：滴定浸提液**所消耗硫代硫酸钠溶液［*(*******) = *.*** ***/*］的体积与滴定空白液**所消耗的硫代硫酸钠溶液的体积差，应不超过*.* **。\**.金属离子：当用原子吸收分光光度法(***)或相当的方法进行测定时, 浸提液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过*.*μ*/**。镉的含量应不超过*.*μ*/**。浸提液呈现的颜色不应超过质量浓度ρ(***+)=* μ*/**的标准对照液。\**.酸碱度：使指示剂颜色变灰色所需的任何*种标准溶液应不超过* **。\**.紫外吸光度，浸提液**的吸光度应不大于*.*。\**.蒸发残渣：干燥残渣的总量应不超过***。\**.透光率：滴斗≤**%，管路≤**%\***.采用环氧乙烷灭菌。每套输液器的环氧乙烷残留量应不大于*.* **。\***.无菌、无热原。\*预期用途：产品避光范围为*****-*****，适用于盐酸多巴胺、注射用长春西汀、呋塞米、盐酸氯丙嗪注射液光敏性药物的输注。\*材质：***（增塑剂****）与避光剂、奥氏体不锈钢 | \*
\*
| ** | \*
*次性使用避光输液器 | \*
精密过滤避光型、***、带静脉针：*.**# | \*
支 | \*
**.** | \*
*.液体通路表面应光滑并洁净，微粒数应不超过污染指数限值**。\**.输液流速\**) 对于滴管为**滴/**的输液器，输液器在**静压头下，*****内输出氯化钠溶液[质量浓度为ρ(****)=**/*]应不少于******。\**) 对于滴管为**滴/**的输液器，输液器在**静压头下，*****内输出氯化钠溶液[质量浓度为ρ(****)=**/*]应不少于******。\**.*.*μ*药液过滤器能够滤除白色念珠菌。\**.还原物质：滴定浸提液**所消耗硫代硫酸钠溶液［*(*******) = *.*** ***/*］的体积与滴定空白液**所消耗的硫代硫酸钠溶液的体积差，应不超过*.* **。\**.金属离子：当用原子吸收分光光度法(***)或相当的方法进行测定时, 浸提液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过*.*μ*/**。镉的含量应不超过*.*μ*/**。浸提液呈现的颜色不应超过质量浓度ρ(***+)=* μ*/**的标准对照液。\**.酸碱度：使指示剂颜色变灰色所需的任何*种标准溶液应不超过* **。\**.紫外吸光度，浸提液**的吸光度应不大于*.*。\**.蒸发残渣：干燥残渣的总量应不超过***。\**.透光率：滴斗≤**%，管路≤**%\***.采用环氧乙烷灭菌。每套输液器的环氧乙烷残留量应不大于*.* **。\***.无菌、无热原。\*预期用途：产品避光范围为*****-*****，适用于盐酸多巴胺、注射用长春西汀、呋塞米、盐酸氯丙嗪注射液光敏性药物的输注。\*材质：***（增塑剂****）与避光剂、奥氏体不锈钢 | \*
\*
| ** | \*
*次性使用医用*通道旋阀***** | \*
*通道旋阀 | \*
支 | \*
*.** | \*
*、 畅通性：用****的注射器吸入*定容量的水，将注射器锥头由*端插入并打开旋阀进行注射，*通道旋阀应有良好的畅通性。*、 密封性：将旋阀浸入**℃-**℃水中，内部施加高于大气压强*****的气压***，观察是否有气泡连续生产。*、还原物质：旋阀浸取液与等体积的同批空白对照液相比，*.******/*高锰酸钾溶液消耗量之差应不大于***。*、金属离子：旋阀浸取液与同批空白对照液对照，可萃取的金属总含量不得超过***/**，镉的含量应不大于*.*μ*/**。*、酸碱度：旋阀浸取液的**值与同批空白对照液对照，**值之差不得超过*.*。*、环氧乙烷残留量：产品采用环氧乙烷灭菌，旋阀的环氧乙烷残留量应不大于**μ*/*。*、结构及组成：产品由阀芯、阀体、护帽、内螺纹卡圈、保护帽、外圆锥接头、夹子组成。*、适用范围：产品适用于输液治疗及压力监测时切换通路。 | \*
\*
| ** | \*
瑞可安免洗手消毒凝胶 | \*
****** | \*
瓶 | \*
**.** | \*
主要有效成分为乙醇，乙醇含量**%-**%（*/*）。\*规格：*****、**（瓶装）\*剂型：凝胶。\***值：*.*-*.*\*定量出液。\*无色澄清透明凝胶，无杂质，无沉淀具有乙醇固有气味。\*灭杀微生物指标，需符合卫生部《消毒技术规范》。\*用于卫生手消毒和外科手消毒。 | \*
\*
| ** | \*
瑞可安免洗手消毒凝胶 | \*
***** | \*
瓶 | \*
** | \*
主要有效成分为乙醇，乙醇含量**%-**%（*/*）。\*规格：*****、**（瓶装）\*剂型：凝胶。\***值：*.*-*.*\*定量出液。\*无色澄清透明凝胶，无杂质，无沉淀具有乙醇固有气味。\*灭杀微生物指标，需符合卫生部《消毒技术规范》。\*用于卫生手消毒和外科手消毒。 | \*
\*
| ** | \*
瑞可安消毒湿巾 | \*
**片/包 | \*
包 | \*
**.* | \*
适用于手、皮肤、非入侵性****、医疗用品及其他物体表面擦拭。\*卫生湿巾载体为无纺布。\*产品规格：**片、***片。\*主要有效成分为复合双链季铵盐，季铵盐含量*.**/ *-*.**/*。\*对金黄色葡萄糖球菌、大肠杆菌、白色念球菌灭杀率≥**%。\*对皮肤无刺激性，对金属无腐蚀性。 | \*
\*
| ** | \*
血糖试纸条 | \*
**片/瓶 | \*
瓶 | \*
***.* | \*
*.仪器闪亮美观，流线型手感好，有退条按钮，插拔流畅；\**、试纸较大拿取方便，硬质方便插拔，美观无黏胶，有防堵塞进血孔。\**.有***红细胞校正，适应医院所有病人，极大提升准确性；\**.有温度补偿功能，不论室温高低都可准确测量；\**.自动区分质控液与血液结果，方便记录查询；\**.配方稳定可靠长效不变质，不受血液药物干扰；\**.免调码技术，使用方便且排除人为因素，保障精度。\*预期用途：用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | \*
\*
| ** | \*
医用帽 | \*
直筒型 | \*
支 | \*
*.** | \*
采用非织造布为主要原料，经裁切、焊接、缝纫制成。非无菌提供*次性使用\*预期用途：医疗机构门诊、病房、检验室等作为普通隔离 | \*
\*
| ** | \*
医用*次性防护服 | \*
*-*** | \*
件 | \*
** | \*
（*）外观：防护服（含脚套）应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。防护服连接部位采用针缝、粘合或热合等加工方式，针缝的针眼应密封处理，针距每***为*针～**针，线迹均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。（*）抗渗水性：防护服关键部位静水压≥*.*****（*******）。（*）透湿量：防护服材料透湿量≥*****/(㎡·*）。（*）抗合成血液穿透性：防护服抗合成血液穿透≥*.*****。（*）表面抗湿性：防护服外侧面沾水等级≥*级的要求。（*）断裂强力：防护服关键部位材料的干态断裂强力、湿态断裂强力≥***。（*）断裂伸长率：防护服关键部位材料的干态断裂伸长率、湿态断裂伸长率≥**%。（*）过滤效率：防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率≥**%。（*）抗静电性：防护服的带电量≤*.*μ*/件。（**）静电衰减性能：防护服材料静电衰减时间≤*.**。（**） 环氧乙烷残留量：环氧乙烷残留量≤**μ*/*。（**）无菌：产品无菌。 | \*
\*
| ** | \*
医用防护口罩 | \*
*** | \*
支 | \*
*.** | \*
（*）口罩能够覆盖佩戴者的口鼻部，有良好的面部密合性，表面无破洞、污渍，不应有呼气阀。鼻夹：口罩上配有鼻夹。鼻夹具有可调节性。（*）口罩带：口罩带应调节方便。应有足够强度固定口罩位置，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于***。（*）过滤效率：在气体流量为***/***情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应≥**%。（*）气流阻力：在气体流量为***/***情况下，口罩的吸气阻力不得超过***.***（*******）。（*）合成血液穿透：以合成血液测试，口罩内侧不会出现血液渗透。（*）表面抗湿性：口罩外表面沾水等级不低于*级。（*）阻燃性能：口罩所用材料阻燃，续燃时间应不超过**。（*）密合性：口罩有良好的密合性，口罩总适合因数应不低于***。（*）无菌：标识为“无菌”的产品无菌。（**）环氧乙烷残留量：无菌型口罩经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量≤**μ*/*。 | \*
\*
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