国家临床试验机构（GCP）资质备案申报服务采购合同-比地招标网

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公告内容：

国家临床试验机构（***）资质备案申报服务采购合同

*、合同编号：***********-**

*、合同名称：国家临床试验机构（***）资质备案申报服务采购合同

*、项目编号：***********

*、项目名称：国家临床试验机构（***）资质备案申报服务

*、合同主体

采购人（甲方）：****市****区人民医院

地址：北观**号

联系方式：***********

供应商（乙方）：****

地址：北京市大兴区隆盛大街*号院*号楼*层*单元***

联系方式：***********

*、合同主要信息

主要标的名称：北京飞速度

规格型号（或服务要求）：采购品目国家临床试验机构（***）资质备案申报服务

主要标的数量：*.**项

主要标的单价：￥*******.****

合同金额：￥*******.**

履约期限、地点等简要信息：详见合同附件

采购方式：竞争性磋商

*、合同签订日期：****-**-** **:**:**

*、合同公告日期：****-**-** **:**:**

*、其他补充事宜：无

临床试验机构备案申报服务合同.***

********

****市****区人民医院

临床试验机构备案申报服务合同

（项目号：***********）

甲方（需方）：****市****区人民医院

乙方（供方）：****

经双方协商*致，达成以下药物临床试验机构备案申报服务合同：

项目名称	金额（*元）	服务要求	服务期限	服务地点
国家临床试验机构（***）资质备案申报服务	***	见合同正文	见合同正文：服务时间	**市**区人民医院指定地点
合计人民币（小写）：*****.元
合计人民币（大写）：*****元整	合计人民币（大写）：*****元整	合计人民币（大写）：*****元整	合计人民币（大写）：*****元整	合计人民币（大写）：*****元整
此合同总价包含合同所含药物临床试验机构、器械临床试验机构备案申报服务全部费用，包含但不限于专用服务工具：包含相关软件系统，及必要的电脑、冰箱、药品储藏柜、资料文件柜、办公桌椅、防盗监控系统、除湿加湿*体机、碎纸机、钥匙柜等硬件设施，甲方不再支付其它任何费用。	此合同总价包含合同所含药物临床试验机构、器械临床试验机构备案申报服务全部费用，包含但不限于专用服务工具：包含相关软件系统，及必要的电脑、冰箱、药品储藏柜、资料文件柜、办公桌椅、防盗监控系统、除湿加湿*体机、碎纸机、钥匙柜等硬件设施，甲方不再支付其它任何费用。	此合同总价包含合同所含药物临床试验机构、器械临床试验机构备案申报服务全部费用，包含但不限于专用服务工具：包含相关软件系统，及必要的电脑、冰箱、药品储藏柜、资料文件柜、办公桌椅、防盗监控系统、除湿加湿*体机、碎纸机、钥匙柜等硬件设施，甲方不再支付其它任何费用。	此合同总价包含合同所含药物临床试验机构、器械临床试验机构备案申报服务全部费用，包含但不限于专用服务工具：包含相关软件系统，及必要的电脑、冰箱、药品储藏柜、资料文件柜、办公桌椅、防盗监控系统、除湿加湿*体机、碎纸机、钥匙柜等硬件设施，甲方不再支付其它任何费用。	此合同总价包含合同所含药物临床试验机构、器械临床试验机构备案申报服务全部费用，包含但不限于专用服务工具：包含相关软件系统，及必要的电脑、冰箱、药品储藏柜、资料文件柜、办公桌椅、防盗监控系统、除湿加湿*体机、碎纸机、钥匙柜等硬件设施，甲方不再支付其它任何费用。
合同主要内容：甲方同意乙方指导和协助甲方完成药物及器械临床试验机构备案相关材料整理、机构建立及梳理、质量管理体系建立及运行、备案现场核查服务、人员培训并取得相应的证书等服务，确保甲方取得药物临床试验机构备案及器械临床试验机构备案；协助甲方至少完成*个专业药物及器械临床试验备案；协助完成个药物临床试验项目及*个器械临床试验项目并通过验收。	合同主要内容：甲方同意乙方指导和协助甲方完成药物及器械临床试验机构备案相关材料整理、机构建立及梳理、质量管理体系建立及运行、备案现场核查服务、人员培训并取得相应的证书等服务，确保甲方取得药物临床试验机构备案及器械临床试验机构备案；协助甲方至少完成*个专业药物及器械临床试验备案；协助完成个药物临床试验项目及*个器械临床试验项目并通过验收。	合同主要内容：甲方同意乙方指导和协助甲方完成药物及器械临床试验机构备案相关材料整理、机构建立及梳理、质量管理体系建立及运行、备案现场核查服务、人员培训并取得相应的证书等服务，确保甲方取得药物临床试验机构备案及器械临床试验机构备案；协助甲方至少完成*个专业药物及器械临床试验备案；协助完成个药物临床试验项目及*个器械临床试验项目并通过验收。	合同主要内容：甲方同意乙方指导和协助甲方完成药物及器械临床试验机构备案相关材料整理、机构建立及梳理、质量管理体系建立及运行、备案现场核查服务、人员培训并取得相应的证书等服务，确保甲方取得药物临床试验机构备案及器械临床试验机构备案；协助甲方至少完成*个专业药物及器械临床试验备案；协助完成个药物临床试验项目及*个器械临床试验项目并通过验收。	合同主要内容：甲方同意乙方指导和协助甲方完成药物及器械临床试验机构备案相关材料整理、机构建立及梳理、质量管理体系建立及运行、备案现场核查服务、人员培训并取得相应的证书等服务，确保甲方取得药物临床试验机构备案及器械临床试验机构备案；协助甲方至少完成*个专业药物及器械临床试验备案；协助完成个药物临床试验项目及*个器械临床试验项目并通过验收。

本合同共*页第*页

、乙方提供服务内容*.乙方严格按照《药物临床试验质量管理规范》（***）和药物临床试验相关技术指导原则等的要求，提供专用服务工具：包含相关软件系统，及必要的电脑、冰箱、药品储藏柜、资料文件柜、办公桌椅、防盗监控系统、除湿加湿*体机、碎纸机、钥匙柜等硬件设施，协助指导甲方申报药物及器械临床试验机构备案，完成至少**个专业备案及至少*个药物临床试验项目及*个器械临床试验项目的开展。*．乙方协助指导甲方设立临床试验机构办和伦理委员会，以及具有承担药物临床试验及器械临床试验组织管理的专门部门。协同制定相关部门药物临床试验、器械临床试验管理制度和标准操作规程，适时更新完善。*.乙方组织专家来甲方单位对相关研究人员，进行***、临床试验技术、伦理审查等相关知识的辅导和培训。*.乙方根据法规要求，编制甲方药物及器械临床试验机构备案申报文件，对甲方的专业的技术水平、设施条件及特点进行评估。乙方编制相关申报文件，填写申报表，并上报信息及评估报告。*.乙方免费赠送甲方至少**个人员的***培训资格证书。

*、服务时间*．服务期限：（*）合同签订后*个月内完成国家临床试验机构备案授牌服务。（*）合同签订后*年内完成本合同及竞争性碳商文件要求的所有服务内容。（*）**个专业全部备案验收合格之日起，提供*年的免费服务咨询期。*．服务地点：****市****区人民医院指定地点。

*、服务费用及付款方式*.总服务费用：包干价人民币￥*******.**元（大写：人民币*****元整），甲方应在本合同签订**个工作日内向乙方支付合同金额**%（大写：****元整，小写：）******.**元）；甲方完成药物临床试验机构备案及器械临床试验申报服务后向乙方支付合同金额**%（大写：********元整，小写：******.**元）；甲方完成*个专业备案后**个工作日内向乙方支付合同金额**%（大写：********元整，小写：******.**元）；甲方完成**个专业备案及完成*个药物临床试验项目*个器械临床试验项目并通过验收后**个工作日内向乙方支付合同金额**%（大写：******元整，小写：******.**元）。*.乙方指定收款账号：户名：****开户行：中国民生银行股份有限公司北京金融街支行账号：*********

本台同共*页第*页

*．乙方应在甲方付款前向甲方提供等额增值税普通发票。*．乙方在签订合同前缴纳合同金额的**%作为本项目的履约保证金。在合同履行过程中，除不可抗力外的其他情形造成成交供应商未在规定时间内为采购人完成国家药物临床试验机构备案授牌或国家器械临床试验机构备案授牌的，全额扣除履约保证金，不予退还。在项目服务期间，若履约保证金存在扣除情况，在扣除后，剩余履约保证金在项目整体验收合格之日后*个工作日内按照来款渠道无息退还剩余履约保证金。若履约保证金不存在不予退还或扣除的情形，在项目整体验收合格之日后*个工作日内按照来款渠道无息退还。

*、甲、乙双方的权利、义务*.甲方有权知悉乙方业务办理的进程，对乙方不适当的受托行为有权进行监督与纠正。*.甲方有义务指定就药物、器械临床试验机构备案项目专人配合乙方，协调甲方人员及所需原资料的辅助工作，提供相关技术人员资质。*.甲方有义务提供具有与国家临床试验机构（药物、器械）备案申请条件相适应的工作场所和专门部门。*.乙方有义务告知甲方具体的工作流程，甲方应积极配合实施。*．乙方有义务提醒甲方此次合作的潜在风险并为甲方保守商业秘密。*．乙方负责协助甲方药物临床试验、器械临床机构建设、规章制度、操作规程等相关资料的编写申报工作。*.甲方进行药物临床试验、器械临床试验所取得的所有科研成果及收益均归甲方所有。

*、合同生效、变更、转让、续签、终止与通知*.本合同经甲、乙双方盖章、签字后立即生效。*.本合同未经甲、乙双方当事人协商*致不得擅自做任何修改和变更。*.本合同履行过程中，如因甲、乙任何*方不能履行约定义务的，经甲、乙双方协商书面认可允许第*方代替履行。*.有关本合同的变更或附加条款，应以书面形式为准。有关本合同的通知、请求或其它通讯往来，须以文字为准，可采用书信、邮箱、微信方式发给对方。*．遇有下列条件或情况之*时，甲乙双方须以书面形式通知对方：按本合同规定，甲方或乙方不履行或不遵守本合同所规定的职责或义务导致合同目的无法实现，或当收到对方不履行或不遵守其职责的通知后的**天内，仍置之不理的，对方均可单方面终止本合同并按本条第*款追究对方违约责任。*.在合同履行期间，因中标人自身管理问题无法履约而导致提前解除合同的或中标人在下*轮招标未结束前提前撤离现场而导致采购人权益受损的，履约保证金*律不退还。

*、保证与保密*．甲、乙双方承诺为对方的安全负责并保证对商业秘密、合同签订、合同内容及付款情况负有保密义务。

本合同共*页第*页

*．甲、乙双方承诺会按照勤勉尽职原则履行各自应尽的义务或应承担的责任。	*．甲、乙双方承诺会按照勤勉尽职原则履行各自应尽的义务或应承担的责任。
互谅互让，妥善解决。如甲乙双方纠纷无法解决时，提交甲方所在地人民法院提起诉讼。、其他约定事项．竞争性碳商文件、其补遗文件和承诺是本合同不可分割的部分。.本合同系甲、乙双方的初步合作基础及合作形式，合作过程中，如甲方需要进步合作，双方可以签署从合同或补充合同。合同终止后，双方可以另行签署合作合同。.本合同如有文字错漏或表述界定不清的，由甲、乙双方协商解决并重新界定。.本合同式份，甲方份，乙方份，具备律效力。	互谅互让，妥善解决。如甲乙双方纠纷无法解决时，提交甲方所在地人民法院提起诉讼。、其他约定事项．竞争性碳商文件、其补遗文件和承诺是本合同不可分割的部分。.本合同系甲、乙双方的初步合作基础及合作形式，合作过程中，如甲方需要进步合作，双方可以签署从合同或补充合同。合同终止后，双方可以另行签署合作合同。.本合同如有文字错漏或表述界定不清的，由甲、乙双方协商解决并重新界定。.本合同式份，甲方份，乙方份，具备律效力。
甲（需）方：**市区人民医院地址：市区站北路号法定代表人（签字）：委托代理人（签字）：联系电话：-****开户银行：中行支行账号：**********	乙地原北京市大兴区座盛大街号院号楼引章元法我表人（签实层军委托代*******：周建伟电话：*******开户银行：中国民生银行股份有限公司北京金融街支行账号：*******
备注：	备注：

*、责任承担与免责条件

*．按《民法典》、《****法》执行。

*.合同甲、乙双方中任何*方，如违反本合同约定，需要承担违约及赔偿责任。另*

方保留诉讼的权利。

*.如甲方违反本合同规定进行违法操作，*切后果由甲方自行承担，乙方不承担任何

责任。

*.不可抗力是违约责任的免责条件，不可抗拒力是指不能预见、不可避免并不能克服

的客观情况，如有地震、海啸、水灾、战争、癌疫等。因不可抗力不能履行合同的，本合同

自然终止、或延迟履行，甲、乙双方无需对未履行的部分承担违约责任。

*.在执行本合同时发生的或与本合同有关的*切争执，首先应由甲、乙双方友好协商，

技有限

签约时间：****年*月*

签约地点：****市****区人民医院

本合同共*页第*页

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