*.项目概述
项目名称：****市人民医院****耗材配送服务采购项目
采购内容：医用****耗材*批（详见采购清单）本项目分*个包。
*.采购清单及要求
（*）第*包项目清单及要求
*、项目清单（实质性要求）
第*包：
| 序号 |
耗材名称 |
单位 |
单价最高限价（元） |
备注 |
| * |
免疫组化*抗（显色）**** |
套 |
***** |
原装进口，平台挂网耗材 |
| * |
免疫组化*抗（显色）****配套耗材 |
套 |
**** |
|
第*包：
| 序号 |
名称 |
单位 |
单价最高限价（元） |
备注 |
| * |
****染液 |
瓶 |
*** |
|
| * |
**生物制片透明剂 |
瓶 |
** |
|
| * |
病理抗酸染色液 |
** |
*.** |
|
| * |
标准级显微镜载玻片* |
片 |
*.** |
|
| * |
标准级显微镜载玻片* |
片 |
*.** |
|
| * |
盖玻片 |
张 |
*.** |
|
| * |
盖玻片 |
张 |
*.** |
|
| * |
高级塑料包埋盒 |
个 |
*.** |
|
| * |
快干封片胶 |
瓶 |
*** |
|
| ** |
组织学刀片 |
片 |
**元 |
|
| ** |
苏木素染液 |
瓶 |
*** |
|
| ** |
伊红*醇溶-水溶 |
瓶 |
** |
|
| ** |
橘黄*染液 |
瓶 |
*** |
|
| ** |
高危型人乳头瘤病毒(***)分型核酸测定****盒 |
每人份 |
***.* |
平台挂网耗材 |
| ** |
人乳头状瘤病毒（***）核酸检测****盒 |
每人份 |
*** |
平台挂网耗材 |
| ** |
胃蛋白酶原**检测****盒 |
每人份 |
** |
平台挂网耗材 |
| ** |
胃蛋白酶原*检测****盒 |
每人份 |
** |
平台挂网耗材 |
| ** |
胃泌素**检测****盒 |
每人份 |
** |
平台挂网耗材 |
| ** |
乙型肝炎病毒核酸定量测定****盒 |
每人份 |
**.* |
平台挂网耗材 |
| ** |
液基细胞特殊处理****盒 |
每人份 |
** |
原装进口，平台挂网耗材 |
| ** |
*****基因多态性检测**** |
每人份 |
*** |
平台挂网耗材 |
| ** |
*******基因甲基化检测**** |
每人份 |
*** |
平台挂网耗材 |
*.技术参数及要求
第*包：
| 序号 |
耗材名称 |
要求 |
| * |
免疫组化*抗（显色）**** |
*.即用型****，室温孵育只要**分钟；*.**************/****+****使用前无需注册，染色质量恒定：*.可同时进行高**和低**抗原修复；*.可精准的抗原定位，适度的信号强度，具有高敏感性；*.****染色具有良好的保湿，防干片功能，无需温控；*.****的染色质量稳定，标本背景干净、清晰；*.****使用后有毒、无毒废液分开，减少有毒废液的处理费用；*.****有***、****认人证的**-**伴随诊断****相关证明;*.****能够使用到****全自动免疫组化仪器上进行染色。**.每套****≥***测试。 |
| * |
免疫组化*抗（显色）****配套耗材 |
*、应至少包含：****瓶***/****.**个：标签纸*卷，***张/卷；探针清洗液**测试。 |
第*包：
| 序号 |
耗材名称 |
参数及要求 |
| * |
****染液 |
*.供临床细胞形态学染色检查。*、规格：******。 |
| * |
**生物制片透明剂 |
*.适用于临床医学、生物科学、动物医学、形态学等领域。 *.可替代*甲苯用于组织脱水以及在细胞染色过程中，起到脱蜡、清洗、透明作用。 *.规格：*****。 |
| * |
病理抗酸染色液 |
*、适用于分枝杆菌染色以便直接进行显微镜检查。*、容量规格可选。 |
| * |
标准级显微镜载玻片* |
▲*、格法玻璃材质。*、免清洗。*、厚度：*.*±*.***。*、抛光边，**°倒角。*、尺寸：*******。 |
| * |
标准级显微镜载玻片* |
▲*、格法玻璃材质。*、免清洗。*、厚度：*.*±*.***。*、抛光边，**°倒角。*、尺寸：*******。*、单头单面蒙砂。 |
| * |
盖玻片 |
*、超白玻璃材质*、独立真空铝箔包装，每*盒内均需放置干燥剂，保证运输和储存过程中玻片始终处于干燥的环境。*、厚度≥*.**-*.****。*、尺寸：*******，********、规格可选。 |
| * |
盖玻片 |
*、超白玻璃材质*、独立真空铝箔包装，每*盒内均需放置干燥剂，保证运输和储存过程中玻片始终处于干燥的环境。*、厚度≥*.**-*.*****、尺寸：*******，********、规格可选。 |
| * |
高级塑料包埋盒 |
*.塑料包埋盒,适用于组织学样本。 *.采用***材质制造,最大程度上降低蜡块在包埋、冷冻和切片时因温度差异而造成的变形，耐化学****腐蚀。 *.分体式设计，底/盖可方便的扣紧也可拆开，不会损坏。 ▲*、长条孔形,尺寸*****。 *、多种颜色可选。*、前端为**度书写面，可手工书写。 |
| * |
快干封片胶 |
*、封片超净无色，长期保存不退色。 *、不含有有害有机溶剂，安全环保。 *、规格：****。 |
| ** |
组织学刀片 |
*、适用于石蜡切片机和冷冻切片机的病理组织切片。*、不锈钢制作、刀锋锋利、耐用。*、尺寸：*.**********±*%,每个刀片可以切≥**个蜡块*、规格可选。 |
| ** |
苏木素染液 |
*、适用于病理组织学、细胞学等的切片染色。*、规格：**。 |
| ** |
伊红*醇溶-水溶 |
*、适用于病理组织学、细胞学等的切片染色。*、规格：***。 |
| ** |
橘黄*染液 |
*、供临床细胞形态学染色检查。*、规格：******。 |
| ** |
高危型人乳头瘤病毒(***)分型核酸测定****盒 |
★ *、根据****指导意见文件要求，本次招标****应至少包含**个高危型别（**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**），且为了避免过度医疗，****盒检测的总型别数量不能超过**种。*、****盒必须能对每*种型别进行具体分型检测。★ *、****方法学为荧光定量***法，闭管反应减少交叉污染。*、****中含有对宫颈细胞检测的人单拷贝基因作为校正因子，与***核酸片段进行同时扩增，对采样质量进行监控，而且同时能在相同细胞数上比较***-***的含量。★ *、****通量最大可达到**孔***仪*次扩增能做**个样本，且提供注册证和说明书等佐证材料。*、全程实验过程不超过*小时，以提高检测效率。*、使用与****盒配套的核酸提取仪及实时荧光定量***系统，可实现自动化分析，消除人为误差。▲ *、****盒获****、**认证。*、****盒与***其他型别无交叉反应 |
| ** |
人乳头状瘤病毒（***）核酸检测****盒 |
*、功能：用于定性和定量检测***确认的能够导致宫颈癌的**种高危型人乳头瘤病毒，能将*****和**亚型从检测亚型中区分出来，满足宫颈癌筛查诊疗规范要求。▲*、采用全长****个碱基对的***探针及特异性的第*抗体，当病毒发生变异时不会影响检测结果。▲*、 采用分子杂交信号放大原理，无须***提取和基因扩增。无须***实验室，操作人员无特殊资质要求。*、阴性预测值﹥**.*%。*、重复性好。★*、临床判定标准≥*.***/**为阳性。*、不存在交叉污染，无需特殊试验环境要求，操作人员无特殊资质要求。 ★*、能匹配我院厦门天中达牌***-**-****型化学发光免疫分析仪。 |
| ** |
胃蛋白酶原**检测****盒 |
*. ****用途：体外定量检测人血清中胃蛋白酶原*（***）、胃蛋白酶原**（****）和胃泌素**（*-**）的浓度。*. 包装规格：**人份/盒、**人份/盒*. 检测原理：荧光免疫层析法*. 储存条件及有效期：*℃-**℃保存，效期**个月，开封后*小时内使用*. 参考区间：***：**-*****/*、****：*-****/*、*-**：*-*****/**. 准确度：采用回收实验评价****盒的准确度，回收率应在**%-***%范围内★*. 最低检出限: ***≤*.***/*；****≤*.***/*；*-**≤*.****/*★*. 线性：***在*.*-*****/*浓度区间内，其相关系数*应不低于 *.********在*.*-****/*浓度区间内，其相关系数*应不低于 *.*****-**在*.*-**.*****/*浓度区间内，其相关系数*应不低于 *.*****. 特异性：***：测定浓度为******/*的胃泌素**样本和****/*的胃蛋白酶原**样本，检测结果应不大于*.***/*****：测定浓度为******/*的胃泌素**样本和*****/*的胃蛋白酶原*样本，检测结果应不大于*.***/**-**：测定浓度为*****/*的胃蛋白酶原*样本和****/*的胃蛋白酶原**样本，检测结果应不大于*.*****/***. 重复性：*个浓度水平的样本重复检测**次，变异系数**（%）≤**.*%**. 批间差：用*个批号****盒检测同*份样本，*批****盒之间的变异系数**（%）≤**.*% |
| ** |
胃蛋白酶原*检测****盒 |
*. ****用途：体外定量检测人血清中胃蛋白酶原*（***）、胃蛋白酶原**（****）和胃泌素**（*-**）的浓度。*. 包装规格：**人份/盒、**人份/盒*. 检测原理：荧光免疫层析法*. 储存条件及有效期：*℃-**℃保存，效期**个月，开封后*小时内使用*. 参考区间：***：**-*****/*、****：*-****/*、*-**：*-*****/**. 准确度：采用回收实验评价****盒的准确度，回收率应在**%-***%范围内★*. 最低检出限: ***≤*.***/*；****≤*.***/*；*-**≤*.****/*★*. 线性：***在*.*-*****/*浓度区间内，其相关系数*应不低于 *.********在*.*-****/*浓度区间内，其相关系数*应不低于 *.*****-**在*.*-**.*****/*浓度区间内，其相关系数*应不低于 *.*****. 特异性：***：测定浓度为******/*的胃泌素**样本和****/*的胃蛋白酶原**样本，检测结果应不大于*.***/*****：测定浓度为******/*的胃泌素**样本和*****/*的胃蛋白酶原*样本，检测结果应不大于*.***/**-**：测定浓度为*****/*的胃蛋白酶原*样本和****/*的胃蛋白酶原**样本，检测结果应不大于*.*****/***. 重复性：*个浓度水平的样本重复检测**次，变异系数**（%）≤**.*%**. 批间差：用*个批号****盒检测同*份样本，*批****盒之间的变异系数**（%）≤**.*% |
| ** |
胃泌素**检测****盒 |
*. ****用途：体外定量检测人血清中胃蛋白酶原*（***）、胃蛋白酶原**（****）和胃泌素**（*-**）的浓度。*. 包装规格：**人份/盒、**人份/盒*. 检测原理：荧光免疫层析法*. 储存条件及有效期：*℃-**℃保存，效期**个月，开封后*小时内使用*. 参考区间：***：**-*****/*、****：*-****/*、*-**：*-*****/**. 准确度：采用回收实验评价****盒的准确度，回收率应在**%-***%范围内★*. 最低检出限: ***≤*.***/*；****≤*.***/*；*-**≤*.****/*★*. 线性：***在*.*-*****/*浓度区间内，其相关系数*应不低于 *.********在*.*-****/*浓度区间内，其相关系数*应不低于 *.*****-**在*.*-**.*****/*浓度区间内，其相关系数*应不低于 *.*****. 特异性：***：测定浓度为******/*的胃泌素**样本和****/*的胃蛋白酶原**样本，检测结果应不大于*.***/*****：测定浓度为******/*的胃泌素**样本和*****/*的胃蛋白酶原*样本，检测结果应不大于*.***/**-**：测定浓度为*****/*的胃蛋白酶原*样本和****/*的胃蛋白酶原**样本，检测结果应不大于*.*****/***. 重复性：*个浓度水平的样本重复检测**次，变异系数**（%）≤**.*%**. 批间差：用*个批号****盒检测同*份样本，*批****盒之间的变异系数**（%）≤**.*% |
| ** |
乙型肝炎病毒核酸定量测定****盒 |
*、有****注册证；*、单管双检，即*个反应孔既能检测乙型肝炎病毒又能检测内标；*、核酸提取****组成包括：裂解液、洗涤液*、洗涤液*、磁珠、蛋白酶*、水、洗脱液；*、***检测****组成包括：乙型肝炎病毒***定量检测混合液、酶（***+***）、乙型肝炎病毒内标、乙型肝炎病毒阴性对照品、乙型肝炎病毒强阳性对照品、乙型肝炎病毒临界阳性对照品、乙型肝炎病毒标准品*、乙型肝炎病毒标准品**、乙型肝炎病毒标准品***、乙型肝炎病毒标准品**；*、循环参数设置：**℃×****; **℃×****;再按**℃×*****→**℃×*****，循环**次；单点荧光检测在**℃； |
| ** |
液基细胞特殊处理****盒 |
★*. 产品具有***认证。★*. 方法学：生物裂解技术。 *. 绿色环保，无毒无公害，无需专业定点回收；*. 全细胞保存，不丢失细胞，避免漏诊，能够保存全部有诊断价值的细胞，保证采集到的细胞能够充分代表样本情况；*. 生物裂解技术结合离心制片方法，保证样本细胞均匀、薄层、背景清晰，能够有效去除样本中红细胞、粘液及各种杂质，完美保存细胞原始形态，显著改善涂片质量，无细胞立体性堆积、细胞变形等，不会出现阅片时因镜下焦距不*或细胞结构失真而引起的误判或视觉疲劳；*. 玻片上采集到的细胞数量大于****个；*. 样本细胞可常温保存，保存时间可达*周，最多可重复制备**张玻片；常温保存的样本可直接做病原学测试以及免疫组化测试等多种检测；*. 玻片无需前处理，可直接使用，自带电荷，易于吸附样本，保证细胞与玻片紧密贴合不易脱落；**. 制片时间：每小时制片≥**张，*小时工作可制片≥***张，灵活制片，可批量处理制片。 |
| ** |
*****基因多态性检测**** |
*.用于从人外周血提取的基因组***中体外定性检测人*****基因*.***位点(*/*)核苷酸多态性 *.操作步骤：提供预混的反应体系，*步加样上机 *、***样本要求：**~*****/** *.技术方法：***-荧光探针法 *.内参：每个反应孔均加入内参 *.结果判读：有同*反应孔内参信号**值做参照进行判读 *.阈值设置：指定阈值 *.***反应结束即出结果：***反应结束同步出结果，无*次开盖处理 *.结果可溯源性：检测结果永久保存，可追溯 **、有***/****防污染体系 |
| ** |
*******基因甲基化检测**** |
*、检测原理：实时荧光（****-****）***检测技术；*、主要组分：▲ （*）血浆处理****盒，于室温（**至**℃）存储；（*）*******盒，于冷冻（-**℃至-**℃）存储；*、检测基因：通道*（***）：*******甲基化目标基因；通道*（***、***）：****内参基因； *、内质控操作：内对照**** (ß-*****)基因用于评估检测中***量是否足够。****盒中提供了阳性和阴性对照，每*次检测中都需要同时检测阴、阳性对照，来评估操作是否得当和实验过程是否无污染；*、反应体系配置：***反应体系仅需简单配制酶和反应液（不需要单独计算引物、探针等用量）； *、适用机型：*******；*、性能指标：临床验证灵敏度（正常样本和大肠癌样本）：**.**％；临床验证特异性（正常样本和大肠癌样本）：**.**％；精密性：**&**;*％； |
（*）配送要求（适用于该项目所有包）
*、投标人应按照采购人实际需求提供相对应数量的货物。
*、本项目执行过程中，中标人的成交产品在****省药械招标采购服务中心颁布的挂网产品价格发生变化，则按实际挂网价最低价进行结算。
*、*般耗材在接到采购人需求后，投标人应在*小时内响应，**小时内送达。若是急用耗材在接到采购人需求后，投标人应在**分钟内响应，*小时内送达。投标人承诺节假日期间亦照常配送。（提供承诺函，格式自拟）
*、质量保证承诺书：如有质量问题包退换并且承担由此造成的*切后果的承诺。（提供承诺函，格式自拟）
（*）其他要求
*、投标人应根据本项目实际情况编制配送服务方案，方案包含但不限于（*）配送流程、（*）退换货方案、（*）防控商业贿赂计划、（*）配合采购人实施网上采购方案、（*）实施或监督所供货品的现场搬运或入库、（*）能否拆*配送、（*）运输配置、（*）人员配置、（*）供应货物的购进、储存、销售、经营和质量控制的全过程质量保障。
*、投标人应根据本项目实际情况编制定应急措施，措施包括但不限于：（*）应急配送响应时间（*）安全管理职责（*）突发事件和安全应急预案（*）物资调配方案。
（*）样品递交及包装（第*包适用）
*、投标样品品种及号型：
| 采购项目 |
数量 |
备注 |
| 标准级显微镜载玻片* |
*盒 |
*盒不低于**片 |
| 标准级显微镜载玻片* |
*盒 |
*盒不低于**片 |
*、投标人需按规定要求递交投标样品；
*、以上投标样品不退回中标人；
*、中标样品作为验收依据，交货时如货物质量低于样品质量，采购单位有权利拒收；
*、投标样品材料、颜色等与招标项目要求必须*致；
*、投标样品包装采用盲样包装形式，外包装袋上标明项目名称、项目编号、样品名称、包号（样品包装不符合要求的投标样品将被拒绝接收）包装上不得有供应商名称或体现供应商的任何标识；（实质性要求）
*、投标样品本身不能有可以识别投标人的任何标记，否则视为无效投标；（实质性要求）
*、若投标人提供的样品与所投包号的招标要求不符、样品有重大缺陷、样品不全或未提供样品的样品得分为*。（样品符合招标要求的按照评分办法进行评分）；
*、样品在开标当日开标时间前递交至****。
*、商务要求（实质性要求，适用于该项目所有包）
（*）付款方式
*、结算依据：订采购合同后，耗材每次配送耗材验收合格后，以实际配送耗材种类及数量进行结算。
*、付款前，中标人按照要求须提供所销售货物的有关票据及国家正规发票；
*、支付方式：付款时间由双方协商确定。
（*）交货要求
*、供货期限：****，合同*年*签。年度履约验收合格可续签下*年度合同。
*、交货地点：****市人民医院。
（*）质量要求：
*、中标人具备提供所要求的医用耗材的能力，确保在合同期内授权链完整不断档，保证耗材外包装完整，无破损、无潮湿、无变形、无污染，标识清楚，效期符合要求，质量合格。供货时须按采购人要求提供相关技术资料（包括但不限于：*、原产地证明书(由制造商签发)；*、提供产品使用说明书；*、进口产品需提供报关单；*、冷链产品需提供冷链单。）
*、中标人具备储存和运输的法定资质，配送的物流体系具备冷链运输条件（若需），提供从产品出库到采购人交接过程能实现全程无缝（冷链）运输，从而保证产品在物流过程中的质量。中标人需负责耗材的运输、装卸、放置等或由中标人自行委托他人（或单位）负责，发生的运输、装卸等费用及其安全风险由中标人负责，与医院方无关。（提供承诺函，格式自拟）
（*）质保期：所有耗材的质保期应符合国家相关法律法规的要求。每批次产品交货时，投标产品质保期剩余时间不得低于投标产品质保期的*分之*。
（*）报价要求
*、投标人须针对项目清单中所涉及的所有耗材进行报价。合同总价是履行合同的最终价格，应包括货款、运输、检验、税金和保险等费用等投标人完成本项目所需的*切费用，采购人不再支付其它任何费用。投标报价估算错误等引起的风险由投标人自行承担。
*、本项目采购清单涉及平台挂网耗材和非平台挂网耗材。若采购产品为平台挂网耗材，投标产品必须为平台挂网耗材，报价应为平台挂网价，需提供挂网价清单截图；若采购产品为非平台挂网耗材，投标产品可为平台挂网耗材，也可用非平台挂网耗材参与竞争。所有产品报价均不得高于各单项最高限价。
（*）履约验收标准：
*、本项目采购人将严格按照****相关法律法规、《财政部关于进*步加强****需求和履约验收管理的指导意见》（财库〔****〕***号）以及《****需求管理办法》（财库〔****〕**号）的要求进行验收。由中标人提供验收方案，由采购人审核后组织实施，中标人配合进行。
*、其他未尽事宜应严格按照****相关法律法规、《财政部关于进*步加强****需求和履约验收管理的指导意见》（财库〔****〕***号）以及《****需求管理办法》（财库〔****〕**号）的要求进行。
（*）其他要求：
*、投标人须承诺：中标结果发出后**个工作日内将公司及产品全套资料交到采购人处，经采购人审核通过后，按招标文件相关约定签订合同。逾期未提交的，采购人有权不予签订合同。（提供承诺函，格式自拟）
*、投标人须承诺：中标后根据合同清单进行配送，如有*种及以上耗材无法配送，无法进行履约的。医院有权直接解除合同。（提供承诺函，格式自拟）
*、供应商须响应能够按照配送服务合同规定及采购人需求的品牌、产地、质量、价格、规格、有效期及时供货。如成交后不能满足上述采购人需求，直接影响采购人工作，对采购人造成直接或间接经济损失及负面影响的，将停止供货，并按照相关法律及规定承担赔偿责任。
*、若因国家集中采购等政策原因需终止采购合同的，双方均不承担任何法律责任。
*、售后服务要求
（*）售后服务要求：
*、配送、清点货物由中标人负责。
*、供应商须指派专人负责与采购人联系售后服务事宜。
*、投标人在满足招标文件要求情况下须提供售后服务承诺资料。
（*）售后服务方案
投标人应针对本项目提供售后服务方案，包括但不限于以下内容：（*）质量保证范围、（*）本地化服务能力、（*）专业的技术支持团队、（*）质量保证措施。
（*）保险：按国家相关规定执行。
注意：
*.本章标注“★”号的条款为本次采购项目的实质性要求，投标人应全部满足，不满足则作无效投标处理。
*.打“▲”号的为本次招标项目的重要性条款，应尽量满足，需提供必要的证明材料。
以上标注“实质性要求”的为本次采购项目的实质性要求，不允许有负偏离。
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