成都市公共卫生临床医疗中心进口产品专家组论证意见公示

*、采购人: ****市公共卫生临床医疗中心

*、拟采购进口产品名称: 全自动医用***分析系统(**-***-***)

*、拟采购进口产品所属项目预算: ****元

*、****进口产品论证专家名单:

*、专家论证意见：

受****市公共卫生临床医疗中心委托，对该中心全自动医用***分析系统(**-***-***)进行进口产品的论证，采购人拟购产品用于自动完成来源于人体的样本核酸检测，核酸扩增以及目标序列在单*或者复杂样品中的检测。为临床诊断和科研工作的需要，经该中心市场调研其采购进口产品理由成立。

在实际操作过程中需要达到以下条件：（*）同*台仪器即可完成核酸提取、核酸纯化、***扩增、信号检测与结果分析；（*）同*台仪器即可完成核酸提取、核酸纯化、***扩增、信号检测与结果分析；（*）样本前处理简单，手工操作时间不超过*分钟，仪器运行时间不超过**分钟；（*）试剂采用统*的全封闭式设计，保障实验操作人员的安全并避免交叉污染的问题。目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，国产设备：多采用抗原抗体等方法，而没有采用敏感性特异性高的多重核酸检测方法*次检测病原体的种类相当少（不超过**种），容易造成多重感染的漏检；没有采用多重***以及核酸熔解曲线测定方法；为分体式，需要在专门的***分区实验室分步骤进行；单个样本需要多次检测，造成时间及耗材浪费，同时有其他隐形耗材；检测时间超过采购需求；对环境要求高，需要单独***；电脑不能连接多台仪器，而且不能同时进行不同病原体检测试条的检测；试剂开放，不能避免交叉污染及人员安全。

进口设备：采用多重核酸检测方法，能快速进行病原体检测；*次检测病原体的种类多，对于多重感染问题能明确诊断；采用多重***以及核酸熔解曲线测定方法进行病原体靶标的快速检测与分析，能大大提高检测敏感度；将传统核酸提取、扩增、检测*合*，大大提高使用的方便性；*次出结果，无需重复，也没有隐形耗材；检测时间能达到采购需求，能为临床及时提供检测结果；可以不择场地开展检测，非常方便；电脑可连接多套仪器增加通量，并且能同时进行不同病原体检测试条的检测；设备全封闭，杜绝交叉污染及操作人员感染病原体风险。

综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，实现医院功能，专家组*致建议购买进口全自动医用***分析系统(**-***-***)。

*、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人: ****市公共卫生临床医疗中心；

联系人：****; 电话：***-********；　

财政部门 ： ****市财政局

联系人：项老师 电话：***-********