*、资格文件:
*.具有独立承担民事责任的能力:提供法人或者其他组织的营业执照等证明文
件,自然人投标的提供身份证明。
*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度:供应商是法人的,提供会计师
事务所出具的****年度的财务审计报告(包括资产负债表、现金流量表、利润表、
财务报表附注或财务状况说明书、会计师事务所的营业执照及执业资格证书),或基
本开户银行出具的****年的资信证明。部分其他组织和自然人,没有经审计的财务
报告,可以提供基本开户银行出具的****年的资信证明。
*.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录:提供****年*月(含)至递
交响应文件截止时间前任意*个月缴纳税收的凭据或未拖欠税收的证明材料(不需
要缴纳税收或依法免税的,提供有效的证明文件);提供****年*月(含)至递交
响应文件截止时间前任意*个月社会保障资金缴纳证明材料(不需要缴纳社保资金
的,提供有效的证明文件)。
*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力:自行承诺具备履行合同所必需
的设备和专业技术能力。
*.参加本次****活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声
明:提供参加本次****活动前*年内未因违法经营受到刑事处罚或者责令停产
停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚的书面声明。
*.法律、行政法规定的其他条件:
①供应商提供在“信用中国”、“中国****网”等渠道查询中未被列入失信
被执行人名单、重大税收违法失信主体、****严重违法失信行为记录名单的承
诺函。
②供应商提供遵守****法规的声明函。
③供应商提供控股管理关系声明函。
*.法定代表人(或自然人)参加谈判的必须有法定代表人(或自然人)身份证
明,授权委托人参加谈判的必须有供应商法定代表人身份证明和授权委托书。
*.本项目的特定资格要求:
①投标产品属于医疗器械管理的产品且供应商为代理商的须提供《医疗器械经
营许可证》(经营范围覆盖所投标产品)或医疗器械经营许可备案证明材料。
②投标产品属于医疗器械管理的产品须提供投标产品医疗器械注册证[含登记
表(若有)]或医疗器械备案证书(凭证)。
③针对本项目允许原装进口投标的产品,供应商所投产品若为原装进口产品的,
须提供投标产品制造商或有效授权单位(提供证明材料)出具的针对本项目的授权
书。
*.投标保证金:提供缴纳投标保证金的证明材料。
*、技术文件:
*、参加谈判说明:简要介绍谈判供应商的基本情况。
*、投标产品技术参数及配置:供应商投标产品须全部满足谈判文件第*章“技
术参数要求”,并提供“官方宣传彩页”或“原厂技术白皮书”或“产品说明书”或
“厂家出具的能证明满足采购产品技术参数及配置要求的其他证明材料”,上述资料
须盖厂家鲜章(投标产品是原厂进口产品的,可盖有效授权单位鲜章),未盖鲜章的
视为无效响应。投标产品技术参数及配置有*项不满足采购标的技术参数及配置要
求的,谈判小组有权按无效响应处理。
*、技术指标偏离表:供应商按谈判文件附件中《技术指标偏离表》如实填写,
如有*处不满足采购技术参数及要求的,该项审查不通过,按无效响应文件处理。
*、交货产品满足采购清单及技术参数承诺:如供应商成交,交货时产品全部满
足竞争性谈判文件采购清单及技术参数要求。如承诺虚假,采购人有权不支付供应
商合同价款,并追究供应商提供虚假资料骗取成交的责任。
*、售后服务措施
*、供应商认为应该提交的技术性文件资料。
*、采购清单及技术参数要求:
序号 |
设备产品名称 |
技术参数要求 |
数量 |
单位 |
* |
开颅动力系统 |
主机:*、原装电动主机控制台,能兼容磨钻、摆动锯、及大骨动力手机系统;*、彩色触摸式屏幕控制,智能操作;*、能同时连接*把马达手机,*个脚踏;*、带手机识别功能,能控制并显示转速,转向(顺、逆时针旋转和往复旋转)等;*、带电子扭力反馈功能;可以调节扭矩比例以及加速度、刹车速度;*、马达手机之间能自由切换,*把手机可同时工作。高速磨钻:*、手机自带马达;*、手机自带连线;*、最高转速≥*****转/分;*、能接多种不同的高速钻接头;*、*把手机实现钻铣磨操作,无需更换手机。长型角度接头:*、转角过渡圆润,不干扰视线;*、工作长度*****;*、不同型号的接头之间可以通用同*种钻头;*、近工作端压花工艺处理,增加握持位点;*、所有接头使用同*长短的钻头,术中更换式无需区分。自停开颅钻接头:可降速升力,降速比**:*。铣刀接头:*、*体化式设计;*、带有锁定装置,固定更加稳固;*、提供导向式和固定式*类,每类又分为*种不同长度,适应不同习惯偏好的医生和不同颅骨厚度的患者;铣刀:提供直型、锥形、螺纹型铣刀,分成****、****、*****种长度,适应不同人群的头骨;铣刀尾部特殊设计,可与马达内部双重锁定。脚踏开关:可自定义功能键;单踏板式。钻头:*、钻头暴露长度*级可调;*、同*钻头可以配套使用不同长度的接头;*、工具钢材质。 |
* |
套 |
配置清单:
|
序号 |
产品名称 |
数量 |
单位 |
每单位含 |
备注 |
|
|
* |
主机 |
* |
** |
* |
必选:主机&***;马达 |
|
|
* |
双向脚踏开关 |
* |
** |
* |
必选:主机&***;马达 |
|
|
* |
π马达手机 |
* |
** |
* |
必选:主机&***;马达 |
|
|
* |
****弯接头 |
* |
** |
* |
必选:标准开颅包 |
|
|
* |
穿孔器接头 |
* |
** |
* |
必选:标准开颅包 |
|
|
|
|
|
必选:标准开颅包 |
|
|
* |
****铣刀接头:开颅 |
* |
** |
* |
|
|
* |
****锥形铣刀,开颅(刀头直径*.***) |
* |
** |
* |
必选:开颅用耗材包 |
|
|
* |
*.***圆形多叶钻头 |
* |
** |
* |
必选:开颅用耗材包 |
|
|
* |
*.***双叶钻头 |
* |
** |
* |
必选:开颅用耗材包 |
|
|
** |
*.***粗颗粒金刚砂钻头 |
* |
** |
* |
必选:开颅用耗材包 |
|
|
** |
自停开颅钻头(可以根据医院需求配)配备国产钻头 |
* |
#*/* |
* |
必选:开颅用耗材包 |
|
* |
新生儿有创呼吸机 |
*、适用范围:要求适用于体重****以内的早产儿、新生儿及儿童使用;*、通气控制:具备无创通气、常频通气和高频通气;常频通气模式下至少*种呼吸模式同时具备容量保证和容量限制功能;高频模式下具备容量保证功能。*、无创通气*.*、通气模式:无创持续正压通气*****;无创间歇正压通气*****,具有可独立工作****无创高频振荡通气模式,高流量氧疗模式;*.*、吸气压力:*~******;*.*、****:*~******;*.*、*****最大吸气压力可设置≥*******;*、常频通气*.*、通气模式:间歇正压通气/间歇指令通气(****/***)、同步间歇正压(*****)、同步间歇指令(****)、压力支持通气***(****+***、*****+***);*.*、呼吸频率:*~******;*.*、****:*~******;*.*、***:*~******;*.*、触发方式:流量触发和容量触发;*.*、流量触发最小设定值:*.**/***;*.*、容量触发范围:*~**%;*.*、*****和****模式都具备容量保证、容量限制功能;*.*、常频通气模式容量保证最小可设置潮气量:*.***。*、高频通气*.*、要求具备:常规***、***+***、***叠加技术,要求鼓膜式、音圈式振荡技术;*.*、平均压:*~*******;*.*、振荡频率:*~****;*.*、振荡振幅:*~********;*.*、振荡负压:≤-*******;*.*、高频振荡模式具有容量保证功能,容量保证潮气量可实现最小设定值:*.***;*.*、高频模式具备*种吸呼比:**:**、**:**、**:**、**:** |
* |
台 |
*、呼吸机主要监测功能
*.*、同屏显示压力(*)、容量(*)、流速(****)呼吸参数
波形;
*.*、具备*个肺功能环:*/*环、*/****环、*/****肺功能
环;
*.*、至少可以同屏显示*道呼吸波形和*个肺功能环,方便
对比研究肺功能情况;
*.*、监测参数:可监测***、***、*:*、*****%、*******、
*****、*****、****、*(顺应性)、***/*(肺泡过度膨胀系数)、
*(气道阻力)、****(***弥散系数)、****(泄漏率)、*(时间
常数)、****等参数;
*、要求热丝式流量传感器,可重复使用。
*、显示屏≥**英寸彩色触摸屏,屏幕与呼吸机主机可分离操
作。
*、后备电池≥******
**、湿化系统:标配湿化系统*套;热重复性呼吸管路。
配置清单:
|
|
|
|
|
序号 |
配置说明 |
数量 |
备注 |
|
|
|
* |
呼吸机主机主机系统包括:*气源**/***(***标准)、吸气端口,测压端口、高频端口、**英寸彩色液晶触摸屏,通气模式包含***/****、*****、****、***-*****、***-****、*****、*****、***、****、 |
*套 |
|
|
|
|
* |
******;***高频模块 |
*块 |
|
|
|
|
* |
呼气阀及膜片 |
*个 |
|
|
|
|
* |
婴幼儿专用加热管路 |
*套 |
|
|
|
|
* |
小儿模拟肺 |
*个 |
|
|
|
|
* |
湿化器 |
*个 |
|
|
|
|
* |
热丝式流量传感器 |
*个 |
|
|
|
* |
氧气传感器 |
*个 |
|
|
|
** |
**连接管,带****标准接头和插头,**(中心供气) |
*根 |
|
|
|
** |
***连接管,带****标准接头和插头,**(中心供气) |
*根 |
|
|
|
|
* |
热丝式流量传感器连接线 |
*个 |
|
|
|
|
** |
管路支架 |
*个 |
|
|
|
** |
婴幼儿专用鼻塞、婴幼儿专用鼻罩、婴幼儿专用帽子 |
*套 |
|
|
|
** |
******发生器及延长管 |
*套 |
|
|
|
** |
机座推车(匹配空压机)(选配) |
*台 |
|
|
|
** |
空气压缩机(选配) |
*台 |
|
|
*、商务文件:
*、交货期承诺:如供应商成交,保证从签订合同的次日起,**日历天内供货,
并验收合格交付使用。
*、售后服务承诺:从验收合格之日起,派出*名专业维修人员(填写姓名和联
系电话,后附维修人员身份证及供应商为其缴纳的****年任意*个月的养老保险证
明材料等原件扫描件或复印件)提供*年的驻地免费售后服务。在接到采购人故障
报修电话后,在**分钟到达现场进行维修。如在**小时内不能排除故障的,在**
小时内更换同品牌同型号的新产品给采购人使用。如承诺虚假,采购人有权拒绝支
付货款,并向供应商提出索赔、追究供应商相关法律责任。
*、安装调试与操作培训承诺:设备到达采购人指定的运送地点后,在采购人技
术人员在场的情况下开箱清点货物,由生产厂家或供应商专业技术人员组织安装、
调试以及操作培训,并承担因此发生的*切费用。
*、质量承诺:符合医疗器械强制性国家标准(尚无强制性国家标准的,应当符
合医疗器械强制性行业标准)并满足谈判文件中采购技术参数要求。
*、维修配件承诺:如供应商成交,供应商用于保养及维修中更换的设备及软件、
硬件,必须符合国家相关规范的原厂全新配件,并向采购人提供配件合格证。
*、资料真实性承诺:如供应商成交,采购人有权向厂家求证,或要求供应商提
供投标资料的相关原件(或网页)审查,如与厂家证实不吻合,或供应商不能按采
购人要求在*个工作日内全面提供或经采购人查出有虚假资料或各项承诺虚假的,
采购人有权取消供应商的成交资格,并没收谈判保证金。
*、不存在其他无效响应情形的承诺:不存在法律法规和采购文件中规定的其他
无效响应情形,如经谈判小组或采购人或采购代理机构发现存在的,按法律法规规
定处理。
*、供应商认为应该提交的其他商务文件资料。
*、评标准
最低评标价法。