医用耗材遴选公告(公告编号YYHCLX2023-07)

医用耗材遴选公告(公告编号**********-**)

****大学第*医院近期拟公开遴选以下医用耗材及供应商，兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。

本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔****〕** 号）、《****省公立医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》（甘药采发〔****〕*号）等及我院相关制度执行。

*、医用耗材遴选内容*览表：

*、遴选要求及有关说明：

（*）报名的供应商应为依法设立的独立法人机构，能独立承担法律责任；具有良好商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加此项采购前*年内，在经营中没有重大违法记录；供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等****必须具备的资质；不接受联合体报名；

（*）报名参加遴选的医用耗材须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种；

（*）报名的供应商须提供真实、合法相关资质及****必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；

（*）供应商对每*序号产品只能选择*个生产企业进行报名；

（*）供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件；尽可能携带样品；

（*）经过综合评分（见附表*），按各供应商综合得分从高到低排序，以排名顺序初步遴选供应商（综合得分相同时，以报价由低到高进行排序）；需试用的医用耗材，设备处于初步遴选后联系供应商；初步遴选结果（或包括试用意见）提交医院医用耗材管理委员会审核确定后，在医院官网发布遴选结果公告；

（*）中选产品与医院签订购销协议，协议有效期*年；在购销协议执行期间，因国家、省、市相关政策调整因素，或供应商相关资质过期导致无法供货，医院终止购销协议；

（*）供应商须承诺，产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格，实行实时价格联动机制；

（*）中选供应商须加入医院医疗供应链管理系统（***），并与相关服务方签署协议；

（*）我院副科级（按副科级管理）以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，不可参加本次遴选活动；****职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，须先向院方报告，待院方做出评估后确定可否参加本次遴选活动；

（**）本公告内医用耗材若在我院已有供应商，如该供应商有继续供货及合作意愿，则必须报名参加此次遴选(****年*月以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外)。

（**）本次遴选活动结束并签订购销协议后，我院原有购销协议中的医用耗材、若与中选公告内医用耗材相同，则停止原购销协议中该医用耗材的供应(****年*月以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外)。

*、报名时须按顺序提供的材料：

（*）只接受现场报名，供应商须提供加盖公司公章的供应商报名表（附表*）；

（*）供应商法人代表身份证及复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件；

（*）供应商营业执照副本（复印件加盖公章供我院备案），相关经营许可资质；

（*）提供“信用中国”、“中国****网”网站查询记录截屏。根据《关于在****活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库[****]***号）的要求，采购人/采购人将通过“信用中国”网站 (***.***********.***.**）、“中国****网”网站（***.****.***.**）等渠道查询供应商在采购公告发布之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图，拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、****严重违法失信行为记录名单中的供应商禁止报名参加本项目的采购活动。

*、遴选文件的编制：

（*）递交的遴选文件按如下顺序制作装订：

*．遴选文件资料封面：资料封面需标注序号及产品名称、供应商单位、联系人及联系方式；

*．供应商资格声明（按照附表*要求填写）；

*．医用耗材遴选自查审核表（按照附表* 要求填写）；

*．遴选活动商业关系承诺书（按照附表*要求填写）；

*．****省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图，产品信息及报价表（按照附表*要求填写）；该表必须电脑打印；

*．加盖供应商单位公章的法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件；

*．供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或*类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章；

*．生产企业的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或*类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

*．各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件；

**．完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附页）或备案凭证（*类医疗器械），过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效；

**．所报名产品近*年与****市区内、****市区外*甲医院的成交记录（提供发票复印件或签署的合同复印件，加盖鲜章），填写产品业绩表（附表*）；

**．“信用中国”或“中国****网”网站查询记录截屏；

**．产品说明书；产品技术彩页；

**．供应商配送服务能力相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料。

（*）遴选文件内容应清晰可见，并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名，每页加盖单位公章。

（*）遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方加盖单位章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的，该文件无效。

（*）报名多个序号产品时，每个序号产品的报名资料和遴选文件需单独完整装订，混装或资料不完整视为无效。

（*）遴选评议现场提交*正*副遴选文件，**纸张胶制装订成册，并编制总目录，密封。（*）供应商提供的遴选文件不符合以上编制要求的，取消本次遴选资格。

*、时间安排

（*）报名时间：****年**月**日下午*:**-*:**

（*）报名地点：行政*号楼*楼***室

（*）供应商递交遴选文件时间：****年**月**日下午*:**-*:**

（*）供应商递交遴选文件地点：行政*号楼*楼***室

（*）遴选时间：****年**月**日下午*:**-*:**

（*）遴选地点：行政*号楼*楼***室

备注：供应商没有在规定时间送达遴选资料，视为自动放弃遴选资格。

*、联系方式

联系电话：****-******* 联系人：****

获取本次遴选相关文件请扫描下方*维码

****大学第*医院 设备处

****年**月**日

	产品名称	计价单位	适应症	基本性能要求	必要前提	备注
	*次性使用痔疮套扎吻合器	盒	适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗	*.同时配备弹力线和胶圈；*.痔疮套扎器吸入端直径应≥*.***，同时有标记线设计，能够提示痔核吸入位置，确保组织吸入更精准；*.配有侧卧位或截石位*种肛门镜；	无	国产
	牵开器套装	盒	用于肛门直肠、常见手术牵开组织	*.牵开器：节形、开槽设计方便在任何位置放置拉钩。*.拉钩：可快速、安全、准确放置到手术位置；	无	国产
	*次性使用肛门镜	只	用于肛肠检查	按照肛门镜锥形平口的大小可分为小号、中号、大号*种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。	无	国产
*	可控直径****覆膜支架系统	个	用于在肝静脉与门静脉之间的肝实质内建立人工分流通道，从而降低门静脉压力，减少或改善门静脉高血压及其并发症，如静脉曲张出血、胃病、顽固性腹水和/或肝性胸水	****手术专用支架，可控直径（*-****），*****覆膜材质	无	进口
*	经颈静脉肝内穿刺器械	套	经颈静脉肝内门静脉穿刺，进行门静脉的肝内分流术，以降低门静脉压。	选择右侧颈静脉作为穿刺位点，经皮进行静脉穿刺，选择穿刺方向后，在*线监视下，用改良的加硬套管或通芯针进行穿刺；抽取少量回血，以确认加硬套管或通芯针进入门静脉；扩张肝静脉与门静脉之间的穿刺通道，扩张后选择适应的支架进行放置，完成肝静脉与门静脉的分流。	无	进口
*	肝内穿刺活检针套装	套	肝内穿刺活检针套装被设计用于经颈静脉采集肝脏组织标本	*、在经皮肝活检存在禁忌（腹水或血小板&**;*****~*）时满足临床需要。*、也可在****手术中完成肝活检，不需额外经皮穿刺*****-****活检针。	无	进口
*	栓塞弹簧圈	根	通过导管进行动静脉血管畸形的介入性栓塞治疗	******由特别柔软的铂金制成，管腔顺应性好；大直径和长的栓子可以用来塞骼内动脉、瘤等血管；释放后形成篮状结构可最大限度地顺应瘤腔的外，减少续填塞弹簧圈移位更安全。	无	进口
*	透明质酸钠凝胶	支	用于促进皮肤成纤维细胞生长，生成胶原蛋白，修复创伤疤痕，改善肤色	由透明质酸钠及生理平衡盐配制而成无色透明凝胶状的液体。	无	国产/进口
*	透明质酸钠复合溶液	支	本产品皮下、真皮层注射，以纠正额部中重度皱纹。	激活机体自身的成纤维细胞分泌胶原蛋白，并辅助胶原蛋白合成胶原纤维	无	国产
*	*次性使用无菌注射针	支	用于玻尿酸注射或用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射，	可配合水光机使用或由针座、针管和护套组成。	无	国产/进口
*	硅凝胶乳房植入体	对	适用于乳腺癌术后的外科重建和隆乳	由硅橡胶壳体与硅凝胶充填物组成，壳体包括底盖和封点，粗糙面壳体包括纹理层。	无	国产
*	硅橡胶外科整形填充材料	支	用于面部整形的植入物	由***-****硅橡胶压制成型。产品经环氧乙烷灭菌*次性使用。	无	国产
*	软组织扩张器	支	用于获取自体皮肤组织解决皮肤供区不足	由扩张器壳体、注射阀及连接管组成，其中注射阀由硅橡胶和不锈钢碗组成。	无	国产
**	膨体聚*氟乙烯面部植入物	支	用于鼻背、颜部及颗部凹陷的面部填充	由膨体聚*氟乙烯及聚全氟乙丙烯材料制成的多孔植入物。	无	进口
**	鼻假体	支	用于鼻部整形	采用医用硅橡胶材料制成，经*射线辐射灭菌，*次性使用。	无	国产
**	面部锥体提拉线	盒	该产品适用于植入面颊部浅筋膜层对松弛下垂组织提升。	带导引针的面部提升线	无	国产
**	胶原贴敷料	片	用于皮肤过敏、激光、光子术后创面修复辅助治疗。	由胶原蛋白原液（*型胶原蛋白、纯化水、防腐剂）和非织造布组成。	无	国产
**	血气分析质控物	盒	适用于任何机型的血气分析仪	*、可检测**、***、****项目；*、低浓度水平	无	进口/国产
**	棉签	支	临床消毒擦拭使用	***长，*支/包	无	国产
**	输血器	支	临床输血血液制品使用	符合输血血液制品	无	国产