六安市中医院耗材代量采购（检验试剂包）项目征集意见的通知-比地招标网

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公告内容：

****市中医院耗材代量采购（检验****包）项目征集意见的通知

各潜在供应商：

因上级政策变更，现对检验****配套平台进行重新征集意见，为保证我院耗材代量采购（检验****包）项目（编号：******-*****)初步参数论证工作顺利实施，现将该项目初步参数予以公示（详见附件），以广泛征求各潜在供应商意见，促使该项目定稿版挂网参数可满足多家相关品牌相应规格型号产品能参与竞争。

如各潜在供应商对公示内容有任何意见或建议，请如实填写《拟购项目初步参数论证征集意见表》并于****年*月**日**:**前将反馈意见以原件扫描件【加盖公章】和电子版形式发送至指定邮箱（归口科室设备工程部：***********@***.***和招标办：**********@**.***），我院将对意见或建议进行汇总，并结合本项目实际，进*步修订完善。

联系方式

归口科室：花老师 ****-******* 胡老师 ****-*******

招标办：曹老师/********-*******

备注：

*、原则上不接受在国内未正式注册登记产品的反馈意见。

附：拟购项目初步参数论证征集意见表

****市中医院检验科检验****及耗材带量采购技术参数（****-*-*）.****

专家门诊时间：

检验科检验****及耗材带量采购技术参数

*、项目分包如下：

第*包血凝****耗材包

第*包血细胞分析****耗材包

第*包化学发光****耗材包

第*包体液检验****耗材包

第*包微生物****耗材包

第*包自身免疫及质控品****耗材包

第*包急诊生化****耗材包

*、采购需求(技术参数)

（*）第*包血凝****耗材包

*.第*包报价清单见附表

*.血凝配套检测平台要求如下

★*.*检测平台需配流水线*套和线下单机*台。

★*.*流水线由*部分组成：进出样模块、离心模块、分析模块、轨道和数据管理系统。

*.*进出样模块：进样速度≥***管/小时；原始管上机，智能条码阅读，自动识别院内条码；具备急诊优先功能。

*.*离心模块速度≥***管/小时，支持自动平衡和低温离心。

*.*具备开盖脱帽模块或闭盖穿刺功能，降低生物安全风险。

★*.*分析单元速度要求：流水线恒速≥****/小时，单机检测恒速≥****/小时；线上单机互为备机，可单独使用。

*.*分析单元检测方法包括凝固法、发色底物法，免疫比浊法；检测项目包括且不限于**、****、***、**、*-*****、***、**Ⅲ、**、**、外源性凝血因子等。

*.*分析单元具备***（溶血、黄疸、乳糜）及样本探测功能，能够纠正***对检测结果的干扰。

*.*分析单元具备自动复检功能，可自动稀释复测。

*.**分析单元可不停机添加****、反应杯等耗材。

*.**分析单元定量校准品可溯源至全国标准，可提供相应的复合质控品，实时在线质控。

*.**分析单元具备自动****纠正试验功能。

*.**轨道：可对样本定位追踪，可根据场地情况设计。

*.**数据管理系统：实时在线仪器运行状态监控；实时管理质控结果，支持自动重测和结果审核；支持***双向通讯。

*.**单机参数：单机须与流水线上单机品牌、型号相同。

*.**配备能保证仪器满负荷运转（≥*小时）要求的***，并负责维护。

（*）第*包血细胞分析****耗材包

*.第*包报价清单见附表

*.血细胞分析配套检测平台要求如下：

★*.*血细胞分析配套检测平台包括：血细胞分析流水线*套和线下单机*台。

★*.*血细胞分析流水线由全自动*分类血液细胞分析仪、推片染色机和全自动细胞形态学分析仪（阅片机）通过轨道连接组成。

★*.*流水线具有血常规*分类、有核红细胞、网织红细胞、***、体液常规检测、自动推片染色、自动阅片等功能；流水线检测速度（全血细胞计数+*分类+****）≥***个样本/小时，流水线网织红整体检测速度≥****/*，线上单机检测速度（全血细胞计数+*分类+****）≥***个样本/小时；线上单机互为备机，可单独使用；可随时插入急诊标本。

*.*检测方法及原理：血液分析采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法和流式细胞技术原理，***检测采用免疫散射比浊法。

*.*体液检测可以对脑脊液、胸水、腹水、关节腔积液等体液进行红细胞和白细胞计数,并对白细胞进行分类；体液检测中具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。

*.*进样方式：静脉全血、末梢全血、末梢预稀释血*种进样方式；标配自动进样器，自动进样器内轨标配回退功能；*种进样方式均可实现自动批量进样或手动进样；有封闭进样急诊位，支持静脉血和末梢全血急诊进样。

*.*提供有溯源性的校准物，并有配套高、中、低*个水平质控物。

*.*血小板检测采用阻抗法和荧光染色法*种，具备低值血小板检测功能。

*.*推片机可独立工作；

*.**推片规则可以自定义。

*.**阅片机适用于对外周血涂片血细胞的形态图像摄取、可视化观察及描述，包括白细胞单细胞图像摄取、初步分类，红细胞形态描述及血小板数目估算；单机处理能力：外周血涂片（******+***+***）≥**张/小时。

*.**阅片机可与推染片机连接，自动接收推染片机制作好的涂片，并能接收外来血涂片。

*.**阅片机可以创建不同类型的数据库，通用分析数据库，扫描数据库，导出数据库满足不同标本的分析需要。

*.**阅片机有**倍，**倍和***倍*个放大倍数的物镜，并且具有**倍概览图可进行数字放大。

★*.**线下单机要求具有血常规*分类、有核红细胞、网织红细胞、***（可通过联机方式解决）、体液常规检测功能；静脉全血、末梢全血、末梢预稀释血均可自动批量进样或手动进样；品牌机型与流水线上相同

*.**实时在线仪器运行状态监控；

*.**实时管理质控结果；

*.**支持***双向通讯。

*.**配备能保证仪器满负荷运转要求（≥*小时）的***，并负责维护。

（*）第*包化学发光****耗材包

*.第*包报价清单见附表

*.配套检测平台要求：

★*.*配套检测平台包括：进口品牌*套、国产品牌*套。

*.*检测原理：化学发光。

*.*检测方法：*步法、*步法、夹心法、竞争法。

★*.*检测速度：》***测试/小时，急诊检验用（进口品牌）可》***测试/小时。

★*.*进口品牌检测平台用于传染病*项和心肌标志物检测。

*.******检测灵敏度≤*.****/**。

*.****检测要求抗原抗体联合检测。

*.*具备液面感应、样本凝块和气泡检测。

*.*加样针样本携带污染率要求＜*.****。

*.******仓具备冷藏功能。

*.**支持急诊样本优先处理。

*.**具有样本自动稀释、自动重测功能。

*.**无需停止检测可连续装载****、校准品、质控品和耗材。

*.**在国家卫健委室间质评或****省室间质评中有单独分组（提供室间质评报告）。

*.**配备水处理系统和***（≥*小时），水处理产水量和***容量均能保证仪器满负荷运转要求，并负责耗材更换和维护。

（*）第*包体液检验****耗材包

*.第*包报价清单见附表

★*.配套检测平台要求：全自动粪便分析仪*台、尿液分析系统*套、尿液干化学*台、尿液生化（或特定蛋白）测定仪器*台。

*.全自动粪便分析仪要求：

*.*样本采集后运送、检测、回收全过程封闭。

★*.*检测项目：全自动实现样本颜色与性状拍照与结果自动判读；样本有形成分（细胞、食物残留、细菌、病毒、寄生虫虫体及虫卵、原虫、结晶与其它颗粒等）显微镜检拍照与结果自动判读；样本免疫学项目（粪便隐血、轮状病毒等）免疫层析法（含金标法）检测与结果自动判读。

*.*样本检测速度：≥**标本/小时。

*.*同时测试免疫学项目≥*个，具有自动送卡、不停机加卡功能。

*.*具有配套粪便形态学质控品、粪便隐血质控品，软件自带质控功能模块，可上机操作。

*.*能够与***实现双向通讯，样本可直接扫码上机测试。

*.配套尿液检测平台要求：

★*.*配套尿液检测平台包括尿液分析系统*套、尿液干化学*台、尿液生化（或特定蛋白）测定仪器*台。

★*.**份样本即可完成尿液样本干化学以及尿液有形成分的定量分析。

*.*干化学测试项目≥**项，有形成分分析采用鞘流技术及图像自动识别原理。干化学测试模式≥***个/每小时；有形成分测试模式≥***个/每小时；联合测试模式≥***个/每小时。

*.*可进行单个样本的急诊测试。

*.*样本量检测：采用液面感应技术，当测试样本量不足时有报警提示。

*.*红细胞形态学检测功能：可通过红细胞形态的鉴定发出红细胞形态学报告。

*.*具备渗透压检测功能

*.*携带污染率：干化学除比重和**外各测试项目最高浓度结果的阳性样本，随后检测阴性样本，阴性样本不得出现阳性；尿液有形成分≤*.**%。

*.*具有配套*个水平的尿干化学质控液，能提供尿有形成分质控液。

*.**能够与***实现双向通讯，样本可直接扫码上机测试。

*.配套尿液生化（或特定蛋白）测定仪器要求：

★*.*检测项目：尿肌酐、尿微量白蛋白、尿视黄醇结合蛋白、尿β*-微球蛋白、α*-微球蛋白、***、尿转铁蛋白等。

★*.*样本类型：尿液等。

*.*检测速度≥***测试/小时；支持原始管上机；具有急诊测试功能。

*.*样本针具备液面检测、自动清洗功能；携带污染率《*.*%。能够与***实现双向通讯，样本可直接扫码上机测试。

（*）第*包微生物****耗材包

*.第*包具体产品见招标公告附件处

★*.配套检测平台要求：全自动真菌药敏分析仪*台、正置荧光显微镜*台、全自动微生物真菌检测系统*台、**-****血培养仪*台。

*.全自动真菌药敏分析仪参数：

*.*适用范围：用于测定念珠菌、隐球菌和曲霉菌对于抗真菌药物的敏感性。

★*.*药敏试验方法及种类：采用******以及****建议的微量肉汤稀释法，涵盖*大类至少*种以上抗真菌药物。

*.*仪器判读功能：可自动判读***值，根据最新****标准、******标准及相关指导性文件分析***，能够报告***和*、*、*敏感度。

*.*数据传输：提供***连接端口，

*.*支持***系统双向数据传送。

*.正置荧光显微镜技术参数：

★*.*荧光激发光波长范围满足紫外蓝光（***-*****波长）和紫外光（***-*****波长），适用于真菌和抗酸杆酸的荧光染色。

*.*荧光激发光源为***光源，使用寿命内光强稳定、无衰减输出&**;**,***小时，光源启动后响应时间（达到***%预设强度）纳秒级，即开即用。

*.*透射光源为卤钨灯，平均使用时长≥****小时，光源可连续调节。

*.*光学系统为无限远色差校正光学系统，手动物镜转换器，可同时装载*平场消色差个物镜，宽视野目镜*个。

*.*摄像系统：彩色********,分辨率*********有效像素。

*.*配套软件系统：镜下荧光图像实时显示，所见即所得；

*.*支持多路图像并行处理，支持普通拍摄和高分辨率拍摄功能；

*.*支持多种基于照片的标记批注方式，可以方便地表示图像中的重点关注部位；

*.*可与***相连，准确快速的生成图文报告。

*.全自动微生物真菌检测系统技术参数：

*.*仪器结构：全自动仪器，全自动完成样本前处理、加样、检测、报告等试验过程。

*.*加样系统：可进行单次或连续加液；使用*次性加样吸头；

*.*样本位和****位：有独立的样本位和****位。

★*.*检测项目：真菌(*,*)-β-*葡聚糖检测（*试验）、曲霉半乳甘露聚糖检测（**试验）、内毒素检测等。

（*）第*包自身免疫及质控品****耗材包

*.第*包具体产品见招标公告附件处

★*.自身免疫检验配套检测平台要求：检测平台为全自动设备，实现原始管上机，自动加样，自动检测，自动判读。可提供多品牌仪器组合方式以满足采购清单里的所有检测项目，但仪器不能超过*台。

*.*单台仪器检测速度:≥****/小时。

*.*检测方法:化学发光法/流式荧光法。

*.*冷藏（*-*℃）****位，具备温控报警；可不停机装载****、反应杯等耗材。

★*.*吸样系统：具备液面检测、气泡探测、凝块探测功能、标本携带污染率《*.****。

*.*可随时插入急诊样本，随到随检。

*.*具备自动稀释自动重新测功能。

*.*定量校准品可溯源至国际标准

*.*可提供相应的复合质控品。

*.*支持***双向通讯

*.**实现样本直接扫码上机检测。

*.**在国家卫健委室间质评或****省室间质评中有单独分组（提供室间质评报告）

*.**配备水处理系统和***（≥*小时）

*.**水处理产水量和***容量均能保证仪器满负荷运转要求；

*.**并负责耗材更换和维护。

★*.投标供应商须提质控管理软件，能够接入***实现选择质控规则、绘制打印质控图、失控报警提示、进行质控分析等功能

（*）第*包急诊生化****耗材包

*.第*包具体产品见招标公告附件处

★*.配套检测平台要求：全自动生化分析仪*台、糖化血红蛋白分析仪*台、免疫分析仪*台

*.*全自动生化分析仪要求：

★*.*.*工作速度：≥****测试/小时，标配电解质模块。

*.*.*分光器：蚀刻凹面光栅、后分光系统。光源使用寿命≥****小时。

*.*.*检测波长：单波长、双波长检测，波长范围***-*****，波长≥**个。

*.*.*反应方法：终点法，速率法，固定时间法等。反应时间：测试项目反应时间可选。反应温度：控制精度**℃±*.*℃。

*.*.*可以监测整个反应过程，随时查阅到反应曲线；具有自动复查功能，能提供手工、自动复查方式。,超线性范围样品能自动稀释重检。

*.*.*样本条码：具有条码阅读器，可在每个连接单元对标本管条码进行自动扫描、注册、识别，具有全程跟踪样本管的能力,条码阅读器可识别各种国际标准条码。

★*.*.*独立的样本针、****针、搅拌针。样本针、****针有内外壁自动冲洗、液面感应、自动安全防撞功能。样本针具备凝块识别功能。具有比色杯自动清洗功能。

*.*.*检测样品种类：可检测血清、血浆、尿液、胸腹水、脑脊液等。具有急诊随时插入功能，插入急诊后能够快速得出检测结果。配备水处理系统和***（≥*小时），水处理产水量和***容量均能保证仪器满负荷运转要求，并负责耗材更换和维护。

*.*糖化血红蛋白分析仪要求：

★*.*.*分析原理:离子交换****。

★*.*.*通过认证:通过****/****认证。

*.*.*进样模式:自动全血、自动预稀释、封闭全血。

*.*.*层析柱测量次数≥****次。检测速度:≥**样本/小时。

*.*.*急诊模式:有专用急诊样本位。

*.*.*标本自动颠倒混匀、不停机更换****、无需更换过滤网。有****管理功能，自动维护功能，有自动报警和错误提示功能。

*.*免疫分析仪器技术参数：

★*.*.*方法学：免疫荧光干式定量法。

*.*.*样本类型：全血，血清，血浆，末梢血及预稀释标本。

★*.*.*检测项目：***、***、***、***、**-*、***、****等。

*.*.*生物安全度高，全程封闭操作，钢针穿刺取样无需开盖，有效避免气溶胶污染，混匀无需开盖，封闭式废料仓，进*步保障检验实验室安全性。

*.*.*测试速度：》****/*，最快****出报告。

*.*.*加样精度：**≤*%；交叉污染＜*****。

*.*.*机上****冷藏：*-**℃；可不停机加载耗材。

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