****市疾病预防控制中心疫苗冷链运行保障及定期验证服务采购项目用户需求市场调研清单
为了确保疫苗冷链安全,提高疫苗的质量保障水平,确保疫苗冷链安全,同时实行实时监测、分级动态管理全程的疫苗冷链监测平台。我中心计划采购*年(至****年**月**日)疫苗冷链运行保障服务及定期验证服务,对现有冷藏库、冷冻库、作业间、缓冲区、*辆冷藏运输车、冷藏柜等仪器设备和系统进行运行保障和故障修复。
*.运行保障对象*:疫苗冷链温度监测设备分布明细统计
序号 |
疫苗储存监测对象 |
监测主机数量 |
测点数 |
说明 |
* |
****市疾病预防控制中心接种门诊 |
* |
* |
|
* |
****市疾病预防控制中心冷链室 |
* |
* |
|
* |
****市疾病预防控制中心冷藏车 |
* |
* |
|
设备小计 |
* |
* |
|
*.*系统功能运行内容
本次采购为现有疫苗冷链温度监测系统的运行维护服务,目前在用软件平台及微信公众号功能特点如下:
*.*.*软件平台的运维功能特点:
(*)系统能够实现**小时的温(湿)度实时监测,同时提供本地温度监测终端、冷链监测平台和手机短信的报警,报警内容包括:超温报警、设备断电报警、设备离线报警;系统需具备多级报警机制,在*定时间内没有及时处理的报警信息可自动升级并通知相关负责人;
(*)平台软件提供多种报警方式,包括本地声光短信报警、平台远程短信报警,自动电话语音报警支持*级报警机制;
(*)平台软件需具备温度查询、报警查询、冷链设备动态分布图;
(*)平台软件具备报表汇总功能,包括:辖区实时温度汇总表,历史报警汇总表和温度曲线分布图;
(*)平台软件支持冷链车的历史数据查询和导出功能;
(*)系统支持冷藏车现场温度打印验货并数据上传软件平台功能。
*.*.*微信公众号运维功能特点:
(*)组织查询:显示用户辖区内的机构信息,并可选择指定设备进行历史温度数据查询;
(*)温度查询:实时显示所有冷链设备及当前温度数值、状态;
(*)温度图形及数据列表:可显示指定冷链设备的历史温度曲线图形。也可切换至数据列表模式,显示温度数据;
(*)报警信息:实时显示产生的预警信息;
(*)系统架构:支持多级组织架构,各级单位均可通过系统登录和管理辖区的冷链设备;
(*)系统绑定需通过账号密码登*以及授权微信号安全认证。
*.*系统运行维护服务要求
提供的服务是*×**小时响应服务,具体响应方式及响应时间根据故障级别而定,具体内容如下:
故障级别 |
故障内容 |
响应时间 |
* |
系统出现警告,不影响系统运行 |
*×**小时电话咨询,**小时内解决 |
* |
部分设备损坏,但系统正常运行 |
*×**小时电话咨询,**小时内解决 |
* |
系统故障,严重影响系统运行 |
*×**小时电话咨询,*小时内解决 |
(*)服务商应提供监测主机声光短信报警、平台远程短信报警、平台远程自动电话语音报警;云服务器由服务商负责日常管理;
(*)服务商应保证冷链监测系统功能完善及性能稳定,用户可正常使用软件平台;
(*)服务商应保证平台软件与现有监控硬件的数据接口兼容,避免出现需重新更新每*台监控硬件的固件以实现数据对接的情况;
(*)服务商应每个季度提供至少*次监控硬件及自带的配套软件远程巡检服务;
(*)服务商应提供设备的使用操作现场的培训;
(*)服务商需承担冷链监测设备的迁移安装服务;
(*)提供冷链监测设备的离线报警;
(*)据《疫苗存储和运输管理规范》冷链温度数据需要保存*年,所以服务商需提供*年的数据维护和数据备份服务;
(*)节假日不休,无休息日的平台巡检服务,保证平台正常运转;
(**)****小时对紧急和报警升级情况下的自动电话预警通道;
(**)冷链监测设备延保,并提供*%比例相关硬件备机。
*、运行保障对象*:****市疾病预防控制中心疫苗冷库和配套发电机清单
*.*冷库及配套发电机设备清单
序号 |
名称 |
品牌 |
型号 |
数量 |
备注 |
* |
*-*℃冷藏库 |
东露阳 |
*匹 |
*座 |
/ |
* |
-**℃以下冷冻库 |
东露阳 |
*匹 |
*座 |
/ |
* |
*-*℃作业区 |
东露阳 |
*匹 |
*座 |
/ |
* |
*-*℃缓冲区 |
东露阳 |
*匹 |
*座 |
/ |
* |
柴油发电机 |
佛山斯坦福 |
***瓦 |
*台 |
/ |
位于****市疾病预防控制中心院内 |
*.*护保养内容要求
制冷机主机维护保养内容 |
* |
检查启动箱和压缩机的电器元件、接线端子 |
每季度*次 |
* |
检查制冷主机运行时的电流、电压 |
每季度*次 |
* |
检查安全保护元件 |
每季度*次 |
* |
检查不正常的声响、震动及高温 |
每季度*次 |
* |
制冷主机外观状况 |
每季度*次 |
* |
检查阀门的操作状况 |
每季度*次 |
* |
清洗风冷冷凝器翅片 |
每季度*次 |
* |
运转制冷机组,检查操作状况、检查制冷状况 |
每季度*次 |
* |
检测线程控制器的操作、设置功能 |
每季度*次 |
* |
制冷主机冷冻机油更换 |
视情况而定 |
冷风机维保 |
* |
冷风机外观整体 |
每季度*次 |
* |
清洗制冷器翅片 |
每季度*次 |
* |
清洗送风机叶轮 |
每季度*次 |
制冷机组电控系统 |
* |
电控柜日常安全检查 |
每季度*次 |
* |
控制系统功能试验和检查 |
每季度*次 |
* |
电线电缆无电化、过热、松动等现象 |
每季度*次 |
发电机系统 |
* |
油路日常检查 |
每季度*次 |
* |
功能试验和检 |
每季度*次 |
* |
电线电缆松动等现象 |
每季度*次 |
*.*系统运行维护服务要求:
提供*×**小时响应服务,具体响应方式及响应时间根据故障级别而定,具体内容如下:
故障级别 |
故障内容 |
响应时间 |
* |
系统出现警告,不影响系统运行 |
*×**小时电话咨询,**小时内解决 |
* |
部分设备损坏,但系统正常运行 |
*×**小时电话咨询,**小时内解决 |
* |
系统故障,严重影响系统运行 |
*×**小时电话咨询,*小时内解决 |
(*)定期验证服务
*.需求描述。按照《药品经营质量管理规范》校准与验证的要求,疫苗储运过程中应当对冷库、冷藏车、保温箱等冷链设施设备进行使用前验证、定期验证(含极热、极寒)及停用时间超过规定时限的验证。****市疾病预防控制中心的冷链设备验证于****年夏季开展。
*.技术要求
*.*验证内容
*.*.*冷库验证的项目包括:
*.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
*.温控设备运行参数及使用状况测试;
*.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
*.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;
*.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;
*.本地区高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估。
*.*.*冷藏柜、冷冻柜验证的项目包括:
*.温度分布特性的测试与分析。确定适宜药品存放的安全位置及区域;
*.温控设备运行参数及使用状况测试;
*.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
*.开门作业对柜内温度分布及药品储存的影响;
*.确定设备故障或外部供电中断的状况下,保温性能及变化趋势分析。
*.*.*保温箱验证的项目包括:
*)箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势;
*)蓄冷剂配备使用的条件测试;
*)温度自动监测设备放置位置确认;
*)开箱作业对箱内温度分布及变化的影响;
*)运输最长时限验证;
*)高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估。
*.*.*冷藏车验证的项目包括:
*)车厢内温度分布特性的测试与分析.确定适宜药品存放的安全位置及区域;
*)温控设施运行参数及使用状况测试;
*)监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
*)开门作业对车厢温度分布及变化的影响;
*)确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;
*)本地区高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估。
*.验证项目
****市疾病预防控制中心储运设备
序号 |
验证项目 |
数量 |
验证次数 |
说明 |
* |
疫苗冷藏库*-*℃ |
*座 |
* |
定期验证 |
* |
疫苗冷冻库-**℃以下 |
*座 |
* |
定期验证 |
* |
疫苗缓冲区*-*℃ |
*座 |
* |
定期验证 |
* |
疫苗作业区*-*℃ |
*座 |
* |
定期验证 |
* |
疫苗冷藏运输车 |
*辆 |
* |
定期验证、高温验证 |
* |
监测探头校准 |
**个 |
* |
现场定期对比校准、出具报告 |
* |
****市疾病预防控制中心接种门诊冷藏柜 |
*个 |
* |
定期验证 |
* |
****市疾病预防控制中心接种门诊监测探头校准 |
*个 |
* |
现场定期对比校准、出具报告 |
****市疾病预防控制中心疫苗冷链运行保障服务及定期验证服务采购项目用户需求市场调研报价表
采购内容 |
数量 |
维保服务期 |
报价(人民币 元) |
备注 |
****市疾病预防控制中心疫苗冷链运行保障服务及定期验证服务 |
*项 |
自签定合同之日起至****年**月**(共*年) |
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供应商名称(单位盖公章):
日期: