****/**/****:****.****.***/********_********.**?******=**********&***;********_**=********.***********.-****&***;*************=**
合同编号：******************合同自编号：
招标编号：
本合同须加盖甲乙双方骑缝章有效
****省****
（委托采购）
合
同
书
签订地点：****市中医医院
****省财政厅制
**.****.***/********_********.**?******=**********&***;********_**=********.***********.-****&***;***********_**=**
*/*
| 合同编号：******************合同自编号： |
招标编号： |
| 本合同须加盖甲乙双方骑缝章有效 |
|
****/**/****:****.****.***/********_********.**?******=**********&***;********_**=********.***********.-****&***;***********_**=**
甲方（采购人公章）名称：****市中医医院
地址：****市湖绿金秋族游小镇*
邮编：
法定代表人或委托代理人：
项目（技术）负责人：
电话：****-*******
签订日期：****.*
乙方（供应商公章）名称：昆明浩方科技有限公司
地址：市有昆明高新区海源北路昊邦生物区药创新科技园*栋*层***
邮编：******
法定代表人或委托代理人：
经办人：旭东
电话：***********
签订日期：****.*、*
丙方（鉴证方公章）名称：****凯乐普招标代理有
地址：昆明有高折宁业开发区英场大值好关转大厦*座**楼
邮编：*****
*
法定代表人或委托代理
经办人：方建垫、
电话：***********.
**.****.***/********_********.**?******=**********&***;********_**=********.***********.-****&***;***********_**=**
*/*
小
****市中医医院
检验试剂（耗材）采购合同
供货公司：昆明浩方科技有限公司
协议期限：共*年，****年*月*日至****年*月**日
心
签订地点：****市中医医院
签订日期：****年*月*日
甲方（采购方公章）名称****市中医医院
*
****
法定代表人：
经办人：
地址：泵茶市湖泉金秋旅游小镇*区
开户行：烟银行股份有限公司沐勤市支行
账号：************
****-*******
电话：
乙方（供货方公章）名称：昆明浩方科技有限公司
法定代表人：
高旭东
经办人：
地址：****省昆明市高新区海源北路昊邦生物医药创新
科技园*栋*层**区
信用代码证：******************
电话（座机）：****-********
电话（手机）：***********
开户行：招商银行股份有限公司昆明科创园支行
银行账号：***************
*
检验试剂（耗材）购销协议
甲方：****市中医医院
乙方：昆明浩方科技有限公司
为规范检验试剂（耗材）采供管理，根据《中华人民共和国民
法典》等法律、法规规定，遵循检验试剂管理有关法律法规，加强
甲乙双方的合作，做好检验试剂采购配送工作，在本着平等自愿、
公平、公正的基础上，经甲乙双方共同协商达成以下配送协议：
*、供货内容：详见附件。每次供货以甲方的计划为准。
*、乙方必须是证照齐全具有合法经营资质的企业，乙方应向
甲方提供有效期内加盖公司红印章的《企业法人营业执照》、《医
疗器械经营许可证及备案凭证》或《生产企业许可证》复印件、业
务员的法人委托书原件、被委托人身份证复印件及其它所供医疗器
械的相关资质材料复印件等，供甲方存档备查。乙方所提供资质档
案过期必须在过期前**天内更换，到期未提供给甲方，甲方有权做
出停止到期产品采购决定，并在年度资质评估计入不良信誉记录。
*、乙方与甲方必须签订检验试剂（耗材）购销协议生效后方
可发生业务，乙方按甲方所报计划按时配送耗材。乙方只能向甲方
供应规定许可经营范围内的试剂耗材，如乙方超范围向甲方提供其
它产品，甲方有权拒收，因此造成的*切损失由乙方承担。
*、质量和服务
*
（*）乙方应严格贯彻执行国家卫生健康委、国家中医药局《医
疗机构医用耗材管理办法（试行）》等相关的医疗器械管理法律法
规，保证医疗器械（检验试剂）质量，杜绝假劣医疗器械流入甲方，
甲方有权对医疗器械（检验试剂）质量进行监督，乙方必须保证供
给甲方的医疗器械（检验试剂）符合相关质量标准，对不合格的医
*
**
疗器械（检验试剂）甲方有权拒绝使用。凡因医疗器械（检验试剂）
质量问题导致医疗纠纷或医疗事故造成的*切后果（包括经济和法
律责任）均由乙方负责，并挽回其给甲方造成的社会影响。
（*）为保证医疗器械（检验试剂）质量，甲方对乙方提供的
医疗器械（检验试剂）的质量问题存在质疑，需要检验时，或监督***
管理部门要求抽查检验，抽检检验样品费均由乙方承担，并向甲方
出具产品合格的检测报告或者证明。检验（测）结果为“不合格”
的医疗器械（检验试剂），由监督管理部门依法查处，造成的责任
及*切经济损失由乙方负责承担。
（*）乙方为甲方配送的医疗器械必须执行国家规定的价格政
策，在采购有效期内，不得以任何理由，擅自抬高价格供货或不供
货（除非发生重大情势变更或不可抗力的情形，如重大疫情等），
甲方需要但未在****省招标平台中标的医疗器械，可由甲方通过电
话或传真提供采购计划，双方协商后处理，价格应低于平台采购价。
（*）乙方严格按甲方采购品种、数量、规格和产地等要求，
按质按量及时供货。对不按要求配送的医疗器械或超过采购计划数
量的，甲方有权拒收。自甲方采购计划提交之日起*日内，乙方应
对甲方采购计划进行反馈，如果不能在供货时限内送达的，应当如
实告知甲方，甲方有权决定是否继续等待或报送其他公司；乙方负
责自收到甲方提交采购计划之日起*个工作日将医疗器械送达甲方
指定地点，需紧急配送的医疗器械，乙方应积极配合，*-*小时内
送达甲方指定地点。*
（*）乙方严格按照甲方计划的品种、数量、规格和产地按质
按量及时供货。甲方按乙方的实际供货验收数量和包装，随货同行
单的品名、数量、规格、厂家、批号、效期、注册证号等须与实物
相符，如不相符，甲方有权拒收，并*日内通知乙方，乙方接到通
*
知后应在*日内给予解决；运输条件不符合要求、医疗器械破损、
污染等原因影响使用的，甲方可要求乙方退换，使用过程中发现医
疗器械破损的，也由乙方负责退换。
（*）乙方所供应的产品的有效期必须在半年以上，有效期在
*个月内的要提前告知甲方，须征得甲方同意方可配送，否则，甲方
可以无条件退换货。（特许项目除外（如：**类耗材需过海关））
*、配送供货要求
（*）供货承诺
*、乙方所有检验试剂（耗材）供货价格不得高于当年****省医疗
机构医用耗材及检验试剂集中网上竞价（限价）采购公示的中标价格。
*、所有检验试剂（耗材）按甲方提交的计划采购单供货，乙方暂
时无法提供某种检验试剂（耗材），需在收到计划后*日内通知甲方。
*、乙方连续*次不能按甲方要求供货或延迟供货的，甲方有权
取消其配送资格并终止合同。甲方从其他公司进货所受损失由乙方
承担。
*、甲方急需检验试剂（耗材）乙方应在接到通知*-*小时内送货
上门。
*、乙方需按计划足量供应，出现“强卖”、“强推”、“强压”，
货物不符等情况*次的，甲方有权解除合同，所有损失由乙方承担。
*、如因需在阳光采购平台采购的产品，乙方需根据阳光采购平
台上产品的实时价格（以省内、省外价格对比，价低者为准），在
阳光采购平台上生成订单并供货，若未执行该条款承诺，乙方按所
采耗材价格的**倍进行赔偿，由甲方从应付款中扣除。
*.关于政策调整，纳入带量采购的耗材，按相应政策执行。
（*）服务承诺
*、检验试剂（耗材）与送货单据需同时送达，货物名称必须与医
*
疗器械注册名称*致，且单据价格与合同价格*致。乙方随货同行
单与检验试剂（耗材）不能同时送达或不符合要求的，甲方有权拒收。
第*次配送时，需同时向甲方提供该产品的注册证，合格证等材料
（电子、纸质）。
*
*、乙方配送的检验试剂（耗材）甲方须及时验收入库，对非人为
造成的破损、污染等质量问题或外包装不符合国家规定标准和要求
的甲方在*天内提出，乙方应及时更换或退货。对检验试剂（耗材）
质量或外包装不符合国家规定标准和要求的乙方应包退包换。对检
验试剂（耗材）质量问题而引起的*切后果由乙方承担所有经济和法
律责任。
*、乙方提供与合同货物的检验、施工、验收、维护等相关的技
术指导、技术配合、技术培训等全过程的服务，按采购方要求派专
业技术人员到现场进行设备的安装、调试，直至验收合格，正常运
行。
*、乙方对所售耗材进行定期电话或现场回访，了解用户的使用
情况及遇到的问题并作出快速地反应、及时解决用户的问题，并且
做详尽的电话或现场回访档案；乙方将定期派出工程师上门服务，
回访所售使用耗材的使用情况，进行维护、保养。
*、合同期内供货价格不得上涨，若遇国家检验试剂（耗材）调价
太
或政府检验试剂（耗材）招标降价，甲方有权在中标公司中询价，配送
企业检验试剂（耗材）供货价不得高于政府限价。
*、对出现质量问题的产品，乙方在*日内进行无条件更换。
*.
*、乙方保证向甲方所提供的产品不存在与第*方的权利纠纷，
如因产品受到第*方指控的，所有纠纷由乙方处理，责任由乙方承
..
担。
*
*、遇到产品设备故障维修，短时内不能解决问题时，在合法、
合规的情况下，为不影响科室工作及临床工作，耽误病人的检查、
救治，乙方无偿提供应急、备用产品项目、检查设备，及时、准确
的完成相关检查、检测工作。
*、配备专人（包括执业药师、医学相关专业人员、从事该行业多年
工作者等）负责医院售后服务工作，可及时、高效、负责的为医院提供
专业服务。售后服务人员****小时响应医院需求，在接到医院通知的*
小时内响应，*小时内到达现场解决问题，**小时内处理完毕。
**、提供便捷的退换货服务，避免医院产生不必要的损失。任
何情况下无条件退货，并承担合同有效期内院方非人为损耗。对医
院的破损耗材、积压耗材、近效期耗材，在双方商议*致的情况下，
在*日内完成退换货服务。合同到期后我公司仍对所供应药品及医
用耗材承担退换货服务。
**、为更好的服务好科室、提高效率，乙方负责配合甲方做好
耗材管理系统建设，由乙方按照与甲方沟通确定的方式直接向软件
提供方支付管理咨询费，乙方与软件提供方签订合同协议。
*、禁止在销售医疗器械（检验试剂）或者提供服务过程中，
给予甲方相关人员任何形式的商业利益，—经发现并查实，甲方有，
权解除与乙方的医疗器械采购配送协议。
*、甲方以货到验收并收到相关单据及发票后**天内通过银行
电汇方式支付乙方货款。
*、本协议*经签订，甲乙双方必须共同遵守执行。未尽事宜
双方协商解决，协商不成发生争议可向甲方所在地人民法院起诉。
*、本协议所涉及的条款如与有关法律、法规相，则以现行
法律法规的要求为准。如与国家、省、市、县出台的医改政策相，
则按上级主管部门的政策执行，相应条款自动解除（如所供产品涉
**
*
及集采供应而乙方无配送权，该种产品将自动停止供货）。遇不可
抗力因素影响执行时，双方可另行协商解决。
*、此协议*式*份，甲方持*份，乙方持*份，均具有同等
的法律效力。
附件：公司供货目录
*
|
|
|
|
|
|
|
系统株式会社 |
备********号 |
|
| ** |
清洗液（中性清洗液） |
*****（*******） |
** |
瓶 |
***.** |
***.** |
佳能医疗系统株式会社 |
备案号：国械备********号 |
|
| ** |
恒温槽添加剂 |
*****（*******） |
** |
瓶 |
***.** |
***.** |
佳能医疗系统株式会社 |
无需注册证 |
|
| ** |
清洗液（**********） |
*******（干粉）***（液）（**********) |
* |
盒 |
**** |
**** |
佳能医疗系统株式会社 |
备案号：国械备********号 |
|
| ** |
电解质校准液血清用（高值） |
****（**************) |
* |
支 |
***.* |
***.* |
佳能医疗系统株式会社 |
国械注进*********** |
|
| ** |
电解质校准液血清用（低值） |
****(**************) |
* |
支 |
***.* |
***.* |
佳能医疗系统株式会社 |
国械注进*********** |
|
| ** |
日立样品杯 |
********只/包 |
** |
包 |
***.** |
*** |
江苏新康医疗器械有限公司 |
无需注册证 |
|
| ** |
尿液分析试纸条（*化学法） |
***条/筒（**筒/盒） |
*** |
筒 |
***.** |
*** |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准*********** |
|
| ** |
支原体（**/**）分离培养药敏试剂盒（微生物检验法） |
**人份/盒液基型 |
** |
盒 |
***.** |
*** |
珠海迪尔生物工程有限公司 |
粤械注准*********** |
|
| ** |
流感病毒*型*型，副流感病毒***抗体联合检测试剂（胶体金法） |
**人份/盒（全血） |
* |
盒 |
**** |
**** |
北京英诺特生物技术股份有限公司 |
国械注准*********** |
|
| ** |
肺炎支原体***抗体、肺炎衣原体***抗体、呼吸道合胞病毒***抗体、腺病毒***抗体、柯萨奇病毒*组***抗体联合检测试剂盒（胶体金法） |
卡型（*人份/袋）**人份/盒 |
*** |
盒 |
****.* |
**** |
北京英诺特生物技术股份有限公司 |
国械注准*********** |
|
| ** |
沙眼衣原体抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法） |
**人份/盒 |
** |
盒 |
*** |
*** |
南京黎明生物制品有限公司 |
国械注准*********** |
|
| ** |
肺炎支原体培养药敏试剂盒 |
**人份/盒 |
** |
盒 |
***.** |
*** |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准************ |
|
| ** |
肺炎支原体***抗体 |
**人份/盒 |
** |
盒 |
***.** |
*** |
山东康华 |
国械注准 |
|
公
**
|
检测试剂盒（胶体金法） |
|
|
|
|
|
生物医药科技股份有限公司 |
*********** |
|
| ** |
环丙沙星药敏实验纸片（扩散法） |
**片/支 |
** |
支 |
**.* |
** |
奥克欧德有限公司************ |
国械注进*********** |
|
| ** |
头孢派酮/舒巴坦药敏实验纸片（扩散法） |
**片/支 |
** |
支 |
**.* |
** |
奥克欧德有限公司************ |
国械注进*********** |
|
| .** |
*次性使用采样棒 |
***支/包**** |
** |
包 |
** |
** |
江苏新康医疗器械有限公司 |
无需注册证 |
|
| ** |
**琼脂平板 |
**** |
*** |
个 |
*.** |
*.* |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
|
| ** |
擦干棒********* |
****-***** |
** |
个 |
****.** |
**** |
佳能医疗系统株式会社 |
无需注册证 |
|
| ** |
血琼脂平板 |
**** |
**** |
块 |
*.** |
*.* |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
|
| ** |
麦康凯琼脂平板 |
**** |
**** |
块 |
*.** |
*.* |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
|
| ** |
巧克力色血琼脂平板（嗜血型） |
**** |
**** |
块 |
*.** |
*.* |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
|
| ** |
**琼脂平板 |
**** |
*** |
块 |
*.** |
*.* |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
|
| ** |
沙保罗琼脂平板 |
**** |
** |
块 |
*.** |
*.* |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
|
| **** |
营养琼脂培养基微生物药敏试纸（扩散法《*-*》法） |
****阿莫西林/棒酸纸片**片/*****/**** |
***** |
个瓶 |
*.****.* |
*.*** |
郑州安图生物工程股份有限公司温州市康泰生物科技有限公司 |
豫郑械备********号浙械注准*********** |
|
| ** |
头孢他啶药敏实验纸片（扩散法） |
**片/支 |
* |
支 |
**.* |
** |
英国***** |
国械注进*********** |
|
| ** |
派拉西林/他唑巴坦药敏实验纸片（扩散法） |
**片/支 |
* |
支 |
**.* |
** |
英国***** |
国械注进*********** |
|
| ** |
磺胺甲恶唑/甲氧苦啶药敏实验纸片（扩散法） |
**片/支 |
* |
支 |
**.* |
** |
奥克欧德有限公司************ |
国械注进*********** |
|
| ** |
庆大霉素药敏实验纸片（扩散法） |
**片／支 |
* |
支 |
**.* |
** |
奥克欧德有限公司************ |
国械注进*********** |
|
| ** |
阿米卡星药敏实验纸片（扩散法） |
**片/支 |
* |
支 |
**.* |
** |
英国***** |
国械注进*********** |
|
| ** |
酵母样真菌药敏试剂盒（微量稀释法） |
**测试/盒 |
* |
盒 |
****.* |
**** |
生物梅里埃法国股份有限公司 |
国械注进*********** |
|
| ** |
陕楠妥因药敏实验纸片（扩散法） |
**片／支 |
** |
支 |
**.* |
** |
英国***** |
国械注准*********** |
|
| ** |
青霉素药敏实验纸片（扩散法） |
**片/支 |
* |
支 |
**.* |
** |
奥克欧德有限公司 |
国械注进*********** |
|
| ** |
链球菌药敏接种培养液 |
*******支/盒 |
**.* |
盒 |
**.* |
**** |
碧迪公司******.******************* |
国械注进*********** |
|
| ** |
需氧微生物培养瓶（含树脂需氧瓶） |
**瓶**件 |
*** |
件 |
**** |
**** |
碧迪公司******.******************* |
国械注进*********** |
|
| ** |
厌氧微生物培养瓶（含溶血素厌氧瓶） |
**瓶**件 |
*** |
件 |
**** |
**** |
碧迪公司******.******************* |
国械注进*********** |
|
| ** |
需氧微生物培养瓶（儿童瓶） |
**瓶**件 |
* |
件 |
**** |
**** |
碧迪公司************************* |
国械注进*********** |
|
| ** |
革兰氏阴性细菌鉴定/药敏板 |
**块/盒 |
** |
件 |
**** |
**** |
碧迪公司******.******************* |
国械注进*********** |
|
| ** |
革兰氏阳性细菌鉴定药敏板 |
**块/盒 |
* |
件 |
**** |
**** |
碧迪公司******.******************* |
国械注进*********** |
|
| ** |
接种培养液 |
***支**.*** |
**.* |
件 |
**** |
****.* |
碧迪公司******.******************* |
国械备********号 |
|
| ** |
药敏接种培养液 |
***支**** |
** |
件 |
**** |
**** |
碧迪公司******.******************* |
国械备********号 |
|
| ** |
药敏指示剂 |
**支**** |
*.* |
盒 |
*** |
*** |
碧迪公司******.******************* |
国械备********号 |
|
| ** |
念珠菌显色平板 |
*****型 |
** |
个 |
*.** |
* |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
|
| ** |
替加环素药敏实验纸片（扩散法） |
**片/支 |
* |
支 |
**.* |
** |
英国***** |
国械注进*********** |
|
| ** |
微生物药敏试纸（扩散法《*-*》法） |
阿奇霉素纸片**片/瓶 |
* |
瓶 |
**.* |
** |
温州市康泰生物科技有限公司 |
浙械注准*********** |
|
| ** |
细菌药敏试条（*试验法）青霉素 |
**条/盒 |
* |
盒 |
***.** |
*** |
温州市康泰生物科技有限公司 |
浙械注准*********** |
|
| ** |
革兰氏染色液（快速法） |
*******/盒 |
* |
盒 |
***.** |
*** |
珠海贝索生物技术有限公司 |
粤珠械备********号 |
|
| ** |
金黄色葡萄球菌鉴定试剂盒（乳胶凝聚法） |
**人份/盒 |
* |
盒 |
***.* |
明 |
温州市康泰生物科技有限公司 |
浙械注准*********** |
|
| ** |
志贺氏菌属诊断血清（**种） |
******瓶/盒 |
* |
盒 |
**** |
**** |
宁波天润生物药业有限公司 |
国械注准*********** |
|
| ** |
沙门氏菌属诊断血清**种 |
******瓶/盒 |
* |
盒 |
**** |
**** |
宁波天润生物药业有限公司 |
国械注准*********** |
|
| ** |
左氧氟沙星药敏实验纸片（扩散法） |
**片/支 |
** |
支 |
**.* |
** |
奥克欧德有限公司************ |
国械注进*********** |
|
| ** |
降钙素原检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法） |
***人份/盒 |
* |
盒 |
**** |
**** |
星童医疗技术（苏州）有限公司 |
苏械注准*********** |
|
| ** |
氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法） |
***人份/盒 |
** |
盒 |
**** |
**** |
星童医疗技术（苏州）有限公司 |
苏械注准*********** |
|
| ** |
人绒毛膜促性腺激素（β-***）检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法） |
***人份/盒 |
** |
盒 |
****.** |
**** |
星童医疗技术（苏州）有限公司 |
苏械注准*********** |
|
| ** |
*-*聚体检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法） |
***人份/盒 |
** |
盒 |
****.** |
**** |
星童医疗技术（苏州）有限公司 |
苏械注准*********** |
|
| *** |
白介素-*检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法） |
***人份/盒 |
** |
盒 |
****.* |
**** |
星童医疗技术（苏州）有限公司 |
苏械注准*********** |
|
| *** |
高敏肌钙蛋白*检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法） |
***人份/盒 |
** |
盒 |
**** |
**** |
星童医疗技术（苏州）有限公司 |
苏械注准*********** |
|
| *** |
纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法） |
***人份/盒 |
** |
盒 |
****.** |
**** |
星童医疗技术（苏州）有限公司 |
苏械注准*********** |
|
| *** |
肌红蛋白检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法） |
***人份/盒 |
* |
盒 |
****.** |
方明**** |
禅童医疗技（苏州）有限公司部 |
苏械注准*********** |
|
**
检验试剂（耗材）购销廉洁协议
为加强购销管理，规范购销行为，制止非法交易活动，从源头
上過制和预防医疗器械（耗材）购销领域职务犯罪，建立治理医疗
器械（耗材）购销领域商业赔赔的长效机制。根据卫计委、国家中
医药管理局、省卫生计生委以及医院有关加强党风廉政建设、职业
道德建设和反腐败工作的规定，经甲乙双方共同协商签订廉洁协议。
、甲方相关人员采购产品不得以任何方式向乙方索取回扣，
不得要求乙方代支任何费用开支。
*、甲方工作人员不得以暗示或任何形式向乙方索要回扣、提
成、有价证券、现金、信用卡、购物卡等好处。如发生上述情况，
乙方应坚决予以拒绝，并有责任如实向甲方纪检监察部门或上级主
管部门反映情况。
*、乙方不得暗中给予甲方回扣，不得以提成、赠送有价证券、
现金、信用卡、购物卡、宴请、娱乐及提供国内或境外学术活动等
手段，影响甲方使用产品选择权。
*、乙方人员洽谈业务，必须在工作时间到甲方指定科室或办
公室联系商谈，不得借故到甲方主管领导、部门负责人及相关工作
人员家中访谈或向介绍人提供任何好处费。
*、甲方工作人员如违反以上条款的，甲方将按国家有关法律
法规规定和有关廉政制度规定给予处理，涉嫌违法的，移交执法部
门处理。
*、乙方如违反以上条款，经核实后，甲方给予乙方警告，拒
不整改的，甲方有权终止购销合同，将乙方列入“非诚信交易”黑
名单，并在单位内通报。情节严重的，取消乙方对甲方的医疗器械
配送资格*年；涉嫌违法的，移交执法部门处理。
**
本协议作为医疗器械购销合同或协议的附件，与购销协议*并
执行，具有同等的法律效力。*式*份，甲乙双方各执*份，自签
字之日起生效。
甲方：****市中医医院乙方：昆明浩芳科技有限公司
（盖章）（盖章皆
授权代表：授权代表：高旭东
签约日期：****年*月*日
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检验试剂（耗材）质量保证协议
为确保医院各类体外诊断试剂（耗材）产品质量管理，保证产
品安全有效，维护广大患者的合法权益。根据最新的《医疗机构医
用耗材管理办法（试行）》等法律法规以及行业有关规定，甲、乙
双方在平等、互信、互利、互惠的基础上，*致达成如下质量保证
协议，以资共同遵守：
*、双方资质审核
*、乙方应为合法的，具有履行合同能力的经营企业，有良好的
质量信誉；甲方应为合法的，具有储存、调剂能力的医疗机构，有
良好的质量信誉。
*、甲方须向乙方提供采购人员的授权委托书，授权委托书须加
盖甲方公章和医院法人代表签字或盖章的法人授权委托书原件及本
人身份证复印件，并同时向乙方提供加盖甲方公章的《医疗机构执
业许可证》复印件。并对资料的真实性和有效性负责。
*、乙方销售医疗器械应符合以下要求：
*、为合法企业所生产或经营的体外诊断试剂，具有监督管理部
门核发的注册证号。质量符合相关质量标准和有关质量要求。
*、包装和标签符合国家有关规定和货物储运要求。
*、所有产品按批号提供出厂检验报告书、注册证复印件并加盖
乙方质量管理机构原印章。
*、进口产品提供符合规定的、加盖乙方质量管理机构原印章章
的“进口注册证”和“进口检验报告书”或“进口通关单”等复印
件。
*、运输及收货
乙方保证运输过程中的产品质量与安全。甲方收到乙方产品时，
*
应进行检查验收，若发现货单不符、包装短少、破损、污染、外观
质量问题等，应当面拒收并退还乙方送货员；如乙方送货员不等待
验货，甲方验收发现问题，应及时通知乙方，乙方应及时给予答复
解决。
*、抽检及退货
*、甲方被药监部门抽检的产品，由甲方提供抽检凭证，乙方按
抽检数量及批次如实冲单。因内在质量问题导致的抽检不合格，
切经济处罚由乙方承担。
*、甲方退货的产品须为乙方所销售，否则乙方不予接收。甲方
退货期限为收货之日起，在不超过*个月的时间内，乙方可以退货，
但货物不得污染、破损或贴有价格标签；超过*个月的，双方协商
解决。（特殊项目除外）
*、票据及付款
*、乙方的产品送达甲方时，应提供加盖企业产品出库专用章的
随货同行单（票），注明甲乙双方单位全名、通用名、规格、生产
企业、批准文号、单位、单价、数量、批号、有效期、注册证号等
内容。
*、乙方应当按照国家规定开具发票，发票注明甲乙双方单位全
名，附《销售货物或者提供应税劳务清单》，列明产品的通用名称、
规格、单位、数量、单价、金额等；并加盖发票专用章。
*、甲方付款流向、付款金额应与乙方开具的发票*致。
*、质量责任
*、乙方应提供符合产品储存条件的储存环境，并按照《医疗器
械使用质量监督管理办法》的要求建立质量管理体系。
*、甲方应对乙方所销售的产品严格按照包装上规定的储存条件
进行保管存放，并严格按照说明书上的使用方法进行正确使用，若
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因储存或使用不当造成的损失或经济处罚由甲方自行承担。
*、甲乙双方均有义务配合对方，接受对方要求的质量审计或核
查。
*、发生质量问题时，由乙方负责追潮生产企业进行处理，直至
问题解决。
*、因乙方夸大产品的功能与疗效，造成甲方医疗纠纷或经济损
失的，甲方有权向乙方进行追偿。
*、甲乙双方因产品质量问题发生争议时，可协商解决，协商未
果可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
*、本协议未尽事宜，由甲、乙双方协商解决。
*、本协议有效期与医疗器械购销协议*致。
此协议*式*份，甲乙双方各保留*份。
技有
*
*
甲方：****市中医医院乙方：昆明浩方科技有限公司
（盖章）质智
（盖章）
授权代表：授权代表：高旭东
签约日期：****年*月*日签约日期：****年*月*日
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