医用耗材
****文件
项目编号：*-****-*
项目名称：采购医用耗材*批
采购人：****县人民医院
****年*月
目录
第*篇投标邀请函*
*、采购内容*
*、资金来源*
*、投标人资格要求*
*、投标、开标有关说明*
*、投标保证金*
*、投标有关规定*
*、联系方式*
第*篇采购项目需求*
*、采购明细表*
*、特别说明*
第*篇项目商务要求*
*、实施（交货）时间、地点及验收方式*
*、报价要求*
*、质量保证及售后服务*
*、采购方式*
*、付款方式*
第*篇投标人须知**
*、响应文件的签署及规定**
*、响应文件的密封及标记**
*、投标说明**
*、开标、评标、定标标准**
*、评标及成交原则**
*、无效投标**
*、废标条款**
*、签订合同**
第*篇相关格式样本**
*、报价明细表**
*、投标函**
*、法定代表人身份证明书**
*、法定代表人授权委托书**
*、基本资格条件承诺函............................................................**
*、资格条件证书......................................................................**
*.投标邀请函
****县人民医院根据临床需求，经办公会研究决定，对院内耗材进行****采购，欢迎符合条件的供应商前来参加投标。
*.采购内容
| 分包 |
项目名称 |
最高限价 |
| * |
*次性使用血管内超声诊断导管（*****) |
****元/根 |
| * |
*次性使用血管内超声诊断导管（*****) |
*****元/根 |
| * |
冠状动脉棘突球囊导管（全型号） |
****元/根 |
| * |
*型连接器套件 |
***元/个 |
| * |
血管造影导管（全型号） |
***元/根 |
| * |
亲水涂层导丝 |
***元/根 |
| * |
冠脉刻痕球囊扩张导管（全型号） |
****元/根 |
| * |
盆底修复系统参数 |
****元/套 |
| * |
仪器保养包 |
****元/包 |
| * |
尿液分析试纸条 |
***元/筒/***条 |
| ** |
血清淀粉样蛋白*(***)测定试剂盒(散射比浊法) |
****.**元/盒/***测试 |
| ** |
穿刺针 |
****元/根 |
| ** |
因子**活性测定试剂盒（凝固法） |
***.**元/***** |
| ** |
全自动血液凝固分析装置清洗液 |
****元/** |
| ** |
类胰岛素样生长因子-*检测试剂盒（电化学发光法） |
****元/盒/***测试 |
| ** |
类胰岛素样生长因子结合蛋白-*检测试剂盒（电化学发光法） |
****元/盒/***测试 |
| ** |
人生长激素检测试剂盒（电化学发光法） |
****元/盒/***测试 |
| ** |
**-羟维生素*检测试剂盒（电化学发光法） |
*****元/盒/***测试 |
| ** |
降钙素检测试剂盒（电化学发光法） |
****元/盒***测试 |
| ** |
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（电化学发光法 |
****元/盒/***测试 |
| ** |
幽门螺杆菌(**)分型检测 |
****元/盒/**人份 |
| ** |
胃蛋白酶检测试剂盒(胶体金法) |
*****元/盒/**人份 |
| ** |
乙型肝炎病毒核酸(*** ***)血清(液体)标准物质 |
**元/支/*.*** |
| ** |
甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒(***-荧光探针法) |
****元/盒/**人份 |
| ** |
地中海贫血基因检测试剂盒（***—反向点杂交法） |
****元/盒/**人份/盒 |
| ** |
人类****基因甲基化检测试剂盒（荧光***法） |
****元/盒/**人份 |
| ** |
**病毒核酸检测试剂盒（荧光***法） |
***元/盒/**人份 |
| ** |
氯化钠 |
**元/瓶/**** |
| ** |
柠檬酸*钠 |
**元/瓶/**** |
| ** |
硫酸铜 |
**元/瓶/**** |
| ** |
磺基水杨酸 |
**元/瓶/**** |
| ** |
无水碳酸钠 |
**元/瓶/**** |
| ** |
氢氧化钾 |
**元/瓶/**** |
| ** |
*次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
****元/条 |
| ** |
*次性无菌腹腔引流导管及附件* |
***元/套 |
| ** |
*次性无菌腹腔引流导管及附件* |
***元/套 |
| ** |
雾化面罩 |
*.*元/个 |
| ** |
血液滤过器 |
****元/套 |
| ** |
*次性使用血液灌流器 |
****元/套 |
| ** |
*次性使用血浆胆红素吸附柱 |
****元/套 |
| ** |
膜型血浆分离器* |
****元/套 |
| ** |
膜型血浆分离器* |
****元/套 |
| ** |
膜型血浆分离器* |
****元/套 |
| ** |
子宫填塞球囊导管 |
****元/个 |
| ** |
****和*****基因甲基化联合检测试剂盒（荧光***法) |
*****元/盒/**测试 |
| ** |
人类****/***/****基因突变联合检测试剂盒（荧光***法） |
*****元/盒/*测试 |
*.资金来源
自有资金
*.投标人资格要求
（*）满足《中华人民共和国****法》第***条规定。
（*）特定资格条件
*、投标产品属于*类医疗器械的，提供有效期内的《第*类医疗器械生产备案凭证》及《第*类医疗器械备案信息表》（复印件并加盖投标人鲜章）；
*、投标产品属于*类或*类医疗器械的，应具有投标产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（若注册证有附件还须提供附件，复印件并加盖投标人鲜章）；
*、如果投标人不是所投标产品制造商，投标产品属*类医疗器械的，投标人须具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《第*类医疗器械经营备案凭证》；投标产品属*类医疗器械的，投标人须具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》；属于消毒类的还需提供所投产品卫消字证书《消毒产品生产企业卫生许可证》安全评价报告及安全评价备案（复印件并加盖投标人鲜章）。
（以上证明材料需在有效期内并提供复印件加盖投标人鲜章。）
*、投标、开标有关说明
（*）凡有意参加投标的供应商，请在****（*****://***.******.***）网上下载本项目采购文件、补遗等开标前公布的所有项目资料，无论投标人下载与否，均视为已知晓所有采购内容。
（*）报名方式：线下报名。
（*）响应文件递交开始时间：以公告时间为准
（*）响应文件递交截止时间：以公告时间为准
（*）投标文件递交地点：****市****县*合街道芦塘街**号住院部*楼Ａ区采购办办公室。
（*）报名开始、截止时间与响应文件递交、截止时间*致。
（*）开标地点：****县人民医院。
（*）开标时间：以公告时间为准。
*、投标保证金：无
*、投标有关规定
（*）单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同*合同项（分包）下的采购活动。
（*）本项目在响应文件提交截止时间前发布的****文件及补遗文件（如果有）*律在****网（*****://***.******.***）上发布，请各供应商注意下载；无论供应商下载与否，均视同供应商已知晓本项目****文件、补遗文件（如果有）的内容。
（*）超过投标文件递交截止时间递交的投标文件，采购人有权不接收。
（*）投标费用：无论投标结果如何，投标人参与本项目投标的所有费用均应由投标人自行承担。
*、联系方式
采购联系人∶黄老师
联系电话：***********
项目联系人：谭老师
联系电话：***********
备注：本项目需要提前到采购办进行线下报名，开标结束后，在网上公布中标结果，报名时除响应文件密封外，需单独携带《法定代表人身份证明书》，《法定代表人授权委托书》，授权代表的有效身份证明原件，《供应商报名表》，授权代表为法人时可不提供法定代表人授权委托书。报名时联系采购办李老师（***********）。
第*篇采购项目需求
*.医用耗材采购明细表
| 包号 |
耗材名称 |
耗材参数 |
| * |
*次性使用血管内超声诊断导管（*****) |
用途：用于将进行血管成形术和动脉斑块旋切术等腔内介入手术的患者。*、支持*****中心频率，单次最大回撤长度*****,可实现******采集帧速.*、*****导管，按《血管内超声诊断设备通用技术要求》内规定测试方法，测得轴向分辨率≤**μ*；*、尖端外廓**，最大外廓*.***，搭配*.***导丝使用，兼容**指引导管。 |
| * |
*次性使用血管内超声诊断导管（*****) |
用途：用于将进行血管成形术和动脉斑块旋切术等腔内介入手术的患者。*、支持***** 中心频率，单次最大回撤长度*****,可实现******采集帧速.*、*****导管，按《血管内超声诊断设备通用技术要求》内规定测试方法，测得轴向分辨率≤**μ*；*、尖端外廓**，最大外廓*.***，搭配*.***导丝使用，兼容**指引导管。 |
| * |
冠状动脉棘突球囊导管（全型号） |
用途：该产品用于****(经皮冠状动脉腔内成形术)中对于血管狭窄病变进行扩张治疗，以及支架置入后的后扩张处理。*、球囊近端至远端增加*条尼龙棘突，有效防止球囊滑脱*、为快速交换型（**）低顺应性球囊导管，*、适用于支架内再狭窄、钙化、开口、分叉和小血管等病变。 |
| * |
*型连接器套件 |
用途：用于连接导引导管等,减轻血液渗漏,辅助共用的导管操作,从侧管进行造影剂、药液或生理盐水的注入、压力检测等。*、主干腔内径是****，可应对对吻技术时的多器械进入。*、按压式操作，同时具有旋转锁定功能。*、在松开止血阀时可以正常输送球囊，出血量显著减少。 |
| * |
血管造影导管（全型号） |
用途：本品尖端实施了不透*射线，能够安全引导到目标部位，血管造影时通过导管内腔注入造影剂，从而得到血管等造影影响。*、最大耐压*******，独特弯型设计，缩短造影时间。*、有**/***种尺寸选择。*、猪尾型导管独特设计，头端**侧孔，*、独家专利技术—****** |
| * |
亲水涂层导丝 |
*、持久超滑的亲水涂层*、****-**-*** *体式光滑渐变内芯提供 *:* 扭矩传递*、内芯采用镍钛合金材质，精准扭控与推送，提升跟踪性和推送性*、整体可在射线下显影，准确判识。*、直径，*.***-*.***，长度**-*****，普通硬度及加硬的亲水涂层导丝 |
| * |
冠脉刻痕球囊扩张导管（全型号） |
用途：用于***（经皮冠状动脉介入治疗）患者中植入支架或使用球囊前，对血管狭窄病变进行预扩张处理。*、球囊直径*-***; 长度**-****;标 称压力*****; 额定爆破压力*****;*、***度*条刻痕件在球囊外侧紧密贴合，刻痕件由镍钛合金金属材质缠绕。*、*角形刻痕件专利：**************.**、*型病变、*型病变（处开口病变、闭塞病变）、支架内再狭窄 |
| * |
盆底修复系统参数 |
*、适用范围：主要用于女性盆底缺陷或支持组织薄弱、松驰引起的盆底功能障碍的盆底重建手术。 *、尺寸大小：≥*********** 。*、网片材质： 网片属于国产，选用医用级聚丙烯（**）材料，单丝股编织而成。*、产品要求为无菌*次性成形网片，无需额外修剪。 |
| * |
仪器保养包 |
*.长度：****； *.孔径：*.***； *.开口位置：在针尖上方*.***；*.适用于**-****仪器使用；*.血常规******仪器耗材，用于试剂及标本加样 |
| * |
尿液分析试纸条 |
*.规格***条/筒；*.适用于迪瑞***-********；*.检验尿液常规干化学项目：尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血栓、微白蛋白检测 |
| ** |
血清淀粉样蛋白*(***)测定试剂盒(散射比浊法) |
*.规格***测试/盒；*.适用于普门**-******.**-*******；*.用于血清淀粉样蛋白*,鉴别病毒性感染； |
| ** |
穿刺针 |
*.长度：****； *.孔径：*.***； *.开口位置：在针尖上方*.***；*.适用于普门**-******使用；*.普门**-******仪器耗材,用于试剂及标本加样。 |
| ** |
因子**活性测定试剂盒（凝固法） |
*.规格*×***；*.适用于******凝血仪器；*.检测人体**因子活性试验检测 |
| ** |
全自动血液凝固分析装置清洗液 |
*.规格**/箱；*.适用于******凝血仪器；*.用于清洗仪器试剂及样本针及仪器管路的清洗液 |
| ** |
类胰岛素样生长因子-*检测试剂盒（电化学发光法） |
*.* 链霉亲合素包被的磁性微粒，*瓶，*.***； *.** 稀释的***,*瓶,**.* **； *.** 生物素化的胰岛素样生长因子-*抗体,*瓶,**.* **；*.适用于设备罗氏****；*.***测试/盒；*.用于类胰岛素样生长因子-*检测 |
| ** |
类胰岛素样生长因子结合蛋白-*检测试剂盒（电化学发光法） |
*.* 链霉亲合素包被的磁性微粒,*瓶,*.* **； *.** 生物素化的抗人生长激素抗体,*瓶,*.* **； *.** 钌标记的抗人生长激素抗体,*瓶,*.* **；*.适用于设备罗氏****；*.***测试/盒；*.用于类胰岛素样生长因子结合蛋白-*检测。 |
| ** |
人生长激素检测试剂盒（电化学发光法） |
*.* 链霉亲合素包被的磁性微粒，*瓶，*.***； *.** 生物素化的抗人生长激素抗体，*瓶，*.***； *.** 钌标记的抗人生长激素抗体，*瓶，*.***；*.适用于设备罗氏****；*.***测试/盒；*.用于人生长激素检测 |
| ** |
**-羟维生素*检测试剂盒（电化学发光法） |
*.*** 预处理试剂*(白色瓶盖),*瓶,***:*硫苏糖醇**/*；***.*。*.*** 预处理试剂*(灰色瓶盖),*瓶,***:氢氧化钠***/*。*.* 链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖),*瓶,*.***:包被链霉亲合素的磁珠微粒,*.****/**;防腐剂。 *.** 钌标记的维生素*结合蛋白,*瓶,***； *.** 生物素化的**-羟基维生素*(黑色瓶盖),*瓶,*.* **；*.适用于设备罗氏****；*.***测试/盒；*.用于**-羟维生素*检测。 |
| ** |
降钙素检测试剂盒（电化学发光法） |
*.* 包被链霉亲合素的磁珠微粒,*瓶,*.***； *.** 生物素化的环瓜氨酸肽,*瓶,*.***； *.** 钌复合物标记的抗人***,*瓶,*.***；*.适用于设备罗氏****；*.***测试/盒；*.用于降钙素检测。 |
| ** |
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（电化学发光法 |
*.* 包被链霉亲合素的磁珠微粒,*瓶,*.***； *.** 生物素化的环瓜氨酸肽,*瓶,*.***； *.** 钌复合物标记的抗人***,*瓶,**.***；*.适用于设备罗氏****；*.***测试/盒；*.用于抗环瓜氨酸肽抗体检测 |
| ** |
幽门螺杆菌(**)分型检测 |
*.检测试剂卡，检测内容：尿素酶（******）、细胞毒素（****）、空泡毒素（****）；*.**人份/盒；*.适用于********干式荧光免疫分析仪；*.用于检测尿素酶（******）、细胞毒素（****）、空泡毒素（****），得到结果后进行判断幽门螺旋杆菌分型 |
| ** |
胃蛋白酶检测试剂盒(胶体金法) |
*.*******检测卡； *.样本保存液：每支含*.***的*.***柠檬酸；*.单包装**人份；*.用于胃蛋白酶检测，从而判断胃食管反流阴阳性 |
| ** |
乙型肝炎病毒核酸(*** ***)血清(液体)标准物质 |
*、名称：乙型肝炎病毒核酸(*** ***)血清(液体)标准物质*、规格：*.***/支*、浓度：**:*** ,标准值及不确定度：*.*×***±*.*×*** **:*** ,标准值及不确定度：*.**×***±*.**×****、用途：适用于乙肝***定量检测质量控制 |
| ** |
甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒(***-荧光探针法) |
*、用途：用于甲型流感病毒通用型的核酸检测*、有****注册证*、核酸提取原理：采用超顺纳米磁珠技术，提高核酸捕获效率*、核酸提取温度：常温*、样本类型：口咽拭子*、检测灵敏度/检测下限：*.*******/***、批间精密度**：≤*%*、批内精密度**：≤*%*、有全程参与核酸提取和扩增的内标**、**人份/盒**、自动化提取适用于达安*******提取仪、圣湘***** ***和中元汇吉 ******* ；扩增适用于宏石****-*** |
| ** |
地中海贫血基因检测试剂盒（***—反向点杂交法） |
*、检测范围：*张膜芯片*次试验同时检测**种常见α和β地贫基因型，包括*种α-缺失、*种α-非缺失、**种β-突变；检测位点和型别与我国《地中海贫血防控试点项目技术服务规范》（国卫妇幼出防便函 [****] ***号）和《地中海贫血筛查实验室、基因检测实验室与产前诊断中心设置和管理指南》（国卫办妇幼函 [****] ***号要求*致。*、 技术方法：采用***-反向点杂交法，对实验室设备依赖性低，临床可及性好，是《α-地中海贫血的临床实践指南》和《β-地中海贫血的临床实践指南》所推荐的*线临床技术； * 、准确性：试剂检测标准品/临床样本阳性符合率和阴性符合率均为***%；*、 特异性：试剂检测特异性好，****和枸橼酸钠抗凝对检测试验无干扰；溶血、脂血、黄疸样本不影响检测结果；与其他基因突变型和异种***无交叉反应；*、稳定性：试剂经高温储存、反复冻融、常温运输等稳定试验，证明试剂**℃保存*天合格；**℃下运输不超过*天，反复冻融不超过**次不影响检测性能；*、重复性：不同批次试剂，不同浓度，不同人在不同时间，不同试验条件下检测多种基因型样本能多次重复稳定检测出相应的地贫基因型，且结果显色均*、检测准确*致；*、通用性：效期内不同批号试剂盒中各组分可以互换使用；*、防污染：试剂设有***酶防污染体系；*、检测效率：试剂可适配全自动杂交平台，可实现*台仪器单次试验最大完成**人份样本检测，全程自动杂交，且试验全程≤*小时；**、规格型号：**人份/盒（单管单人份），使用便利：有单管单人份包装规格，***体系已预先分装，可直接加样进行***扩增，无需再人工分装及添加***聚合酶等其他成分；**、结果判读便利：膜芯片支持编号标记，且已标注基因型，杂交显色均*明亮，可直接辩读突变型别，无需对照判读表，减少人工判读出错风险； **、适用于宏石****-*** 和亚能全自动核酸分子杂交仪：**-****** |
| ** |
人类****基因甲基化检测试剂盒（荧光***法） |
*、用途：用于体外定性检测人粪便样本中****基因的甲基化情况*、规格型号：**人份/盒*、检测基因：检测标志基因****,内参基因****。*、样本类型：取样量*.**-***成形粪便*、提供粪便采集装置*、提取仪适用于达安******* *、扩增仪适用于宏石****-*** |
| ** |
**病毒核酸检测试剂盒（荧光***法） |
*、有****注册证； *、单管双检，即*个反应孔既能检测**病毒，又能检测内标； *、试剂组成包括：核酸抽提液、***核酸荧光***检测混合液、酶（***+***）、***阴性对照品、***阳性对照品、***内标； *、最低检出限：*×**³******/** *、试剂规格：**人份/盒*、用途:用于**病毒核酸定性检测*、扩增仪适用于宏石****-*** |
| ** |
氯化钠 |
*.规格****/瓶；*.分析纯**；*.用于白带涂片、虫卵浓集检测等 |
| ** |
柠檬酸*钠 |
*.规格****/瓶；*.分析纯**；*.用于乳糖不耐受试验的试剂配制 |
| ** |
硫酸铜 |
*.规格****/瓶；*.分析纯**；*.用于乳糖不耐受试验的试剂配制 |
| ** |
磺基水杨酸 |
*.规格****/瓶；*.分析纯**；*.用于尿蛋白定性试验的复检 |
| ** |
无水碳酸钠 |
*.规格****/瓶；*.分析纯**；*.用于乳糖不耐受试验的试剂配制 |
| ** |
氢氧化钾 |
*.规格****/瓶；*.分析纯**；*.用于白带涂片镜检的复检 |
| ** |
*次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
*. 适用范围：本产品与厂牌新光维内窥镜图像处理装置配合使用，通过视频监视器提供影像，用于尿道、膀胱、输尿管、肾盂的观察、诊断和治疗用；*. 采用电子成像原理;*. 光源：***光源；*. 插入部外径为Ф*.***（即*.***），器械通道内径为Ф*.***（即*.***）；*. 全长为******，工作长度为*****；*. 弯曲部弯曲角度向上≥***°，向下≥***°；*. 视场角为***°；*. 景深*.*～*****；*. 操作部后端具有旋转功能，旋转度数为***°；**. 插入部具有旋转功能，旋转度数为±**°；**. 具有被动弯曲功能，有助于便捷直达下肾盏，提高插入部的可操作性；**. 操作部可连接*通止液阀，如*、*型使用；**. 配置：*次性使用电子输尿管肾盂导管**，产品说明书**（标配），合格证**（标配）。 |
| ** |
*次性无菌腹腔引流导管及附件* |
*、材质：导管采用进口的聚氨酯；*、涂层：采用铂铱合金材质金属环设计；*、导管外径***；*、有效长度****；*、导丝导入型弯型 |
| ** |
*次性无菌腹腔引流导管及附件* |
*、材质：导管采用进口的聚氨酯；*、涂层：采用铂铱合金材质金属环设计；*、导管外径***；*、有效长度****；*、导丝导入型弯型。 |
| ** |
雾化面罩 |
雾化面罩技术参数：*、产品主要组成部分：由咬嘴、罩体、面罩带、雾化连接管、雾量调节阀组成。*、产品可分别适用于成人和儿童。*、材质：罩体、接口、雾化连接管的材料由聚氯乙烯制成，面罩带由橡胶制成。*、产品用途：用于连接雾化设备实施雾化。*、雾化率：在压力范围**-******，气源流量≥**/***的流量下，雾化率≥*.****/***。*、气流量：最大气流量***/***，最小气流量*.**/***，推荐气流量**/****、雾化杯最大加液量：***-****±*.***。*、雾粒等体积粒径分布：＜φ*μ*的雾粒所占比例≥**%，中位粒径为：*.*μ*。 |
| ** |
血液滤过器 |
*、产品名称： 血液滤过器*、有效膜面积： *.****、超滤系数： **（**/******）*、白蛋白： ＜*.***、菊粉： *.*±**％*、肌红蛋白： *.*±**％*、预充血液室: *****、预充透析液室: ******、中空纤维 （内径）: *******、中空纤维 （壁厚）: ******、膜材质: ******聚砜膜**、消毒方式: γ射线 |
| ** |
*次性使用血液灌流器 |
*、产品名称： *次性使用血液灌流器*、产品用途： 本产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，利用合成树脂吸附作用，通过体外循环灌流的方法来清除人体内源性和外源性代谢产物、毒物及余量药物等中大分子致病物质。*、产品材质： 本产品由柱体、吸附剂和注射用水*部分组成。柱体由端盖、盖帽、密封塞、密封圈、简体和网架组成，端盖、盖帽、简体材质为聚碳酸酯，密封塞、密封圈材质为硅橡胶，网架材质为聚丙烯，滤网材质为尼龙。吸附剂为聚苯乙烯中性大孔树脂，并进行*次交联，包膜材料为火棉胶。注射用水符合中国药典(****版）要求。产品经γ射线辐射灭菌，*次性使用*、树脂吸附剂填充量：******、组成或配置： 产品由柱体、吸附剂和注射用水组成。*、血室容量： ***±*****、包装要求： 无菌、无热源，*支/盒包装。*、蛋白吸附率： ≤*%（总蛋白）≤*%（白蛋白）*、全血凝固时间： 肝素化后全血凝固时间大于***分钟**、有机物残留： 低于***、药典规定安全限量**、肌酐吸附率： ≥**%**、戊巴比妥钠吸附率： ≥**%**、维生素***吸附率： ≥**%**、蛋白结合毒素： ≥**%**、平均孔径： ≥*****、感染控制： 无毒、无菌、无热源**、质量体系标准： 符合国家******和******质量标准**、罐体内部阻力： ≤******、罐体可耐受压力： ****** |
| ** |
*次性使用血浆胆红素吸附柱 |
*、产品名称： *次性使用血浆胆红素吸附器*、产品用途： 利用血浆分离器和血液净化支持系统，将高胆红素血症、高胆汁酸血症患者的血液引出体外，经血浆分离器分离出血浆，进行血浆吸附，清除患者体内的胆红素和胆汁酸，达到净化血液的治疗目的。适用于各种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症。*、产品材质： 产品采用离子树脂为吸附剂，外壳容器材料为聚丙烯，*端有过滤网，其中出血浆端加装无纺布。*、吸附剂充填量*** ***、组成或配置: 产品由柱体、吸附剂和注射用水组成。*、血室容量: ***±*****、包装要求: 无菌、无热源， *次性使用，*支/盒包装*、吸附性能: 对总胆红素的吸附量应不小*·*.* **/**,对胆汁酸的吸附量应不小于*.****/***、胆红素吸附率: ≥**%**、血浆流速: 宜在****/***~****/*****、罐体可耐受压力: ****** |
| ** |
膜型血浆分离器* |
*、名称：膜型血浆分离器（*级膜）*、适用范围：适用于急性肝脏衰竭患者进行单重血浆置换、双重血浆置换、热循环双重血浆滤过置换、血浆吸附、家族性高胆固醇血症（**）、高脂蛋白血症。产品用于血浆置换治疗时从血液中分离血浆。*、技术参数：*.*膜材：聚乙烯（含亲水材质：聚乙丙烯乙醇）*.*纤维膜内径（**）≥*****±*****.*：膜面积 *.*㎡*.*纤维膜膜的厚度：≤**μ*±*****.*纤维膜孔径：≤*.*μ**.*血室容量：≥*****.*血浆室容量：≥******.*实际滤浆量：≥**±**.*外观尺寸(**)：≥***×***.*最高使用***：≤****(******)*.**填充液：生理盐水*.**储存条件：*℃-**℃避免阳光直射，水浸和高温。*.**灭菌方式：*射线*年*.**血浆白蛋白筛选系数（%）：**≥**.**%, ***≥**.**%,***≥**.**%,***≥**.**%,**≥**.**% |
| ** |
膜型血浆分离器* |
*、名称：膜型血浆分离器*、适用范围：适用于无肝素或省血浆的单纯血浆置换、患者用于*****、避免治疗后可能继发出血副反应症状，去除有毒物质，保留人体有用物质。本产品的使用目的是为了进行血液净化，用膜将血浆从血液中分离出。本产品为*次性使用，采用伽马射线灭菌。*、技术参数：*.*膜材：乙烯-乙烯醇共聚合物*.*纤维膜内径（**）≥******.*：有效膜面积 *.*㎡*.*纤维膜膜的厚度：≤**μ*±*****.*纤维膜平均孔径：≤*.**μ*（区别于**-****）*.*血室容量：≥******.*滤过最大容量（**）：≥******.*外观尺寸(**)：≥***×***.*最高使用***：≤**.****(*******)*.**填充液：无菌水。*.**储存条件：*℃-**℃避免阳光直射，水浸和高温。*.**灭菌方式;*射线*.**血浆白蛋白筛选系数（%）：**≥**（**）； ***≥**（**）。*.** ***（**/***.**）**=*****/*** **=****/***,循环*****:≥**。 |
| ** |
膜型血浆分离器* |
*、名称：膜型血浆分离器*、适用范围：适用于无肝素或省血浆的单纯血浆置换、患者用于*****、避免治疗后可能继发出血副反应症状，去除有毒物质，保留人体有用物质。本产品的使用目的是为了进行血液净化，用膜将血浆从血液中分离出。本产品为*次性使用，采用伽马射线灭菌。*、技术参数：*.*膜材：乙烯-乙烯醇共聚合物*.*纤维膜内径（**）≥******.*：有效膜面积 *.*㎡*.*纤维膜膜的厚度：≤**μ*±*****.*纤维膜平均孔径：≤*.**μ*（区别于**-****）*.*血室容量：≥******.*滤过最大容量（**）：≥******.*外观尺寸(**)：≥***×***.*最高使用***：≤**.****(*******)*.**填充液：无菌水。*.**储存条件：*℃-**℃避免阳光直射，水浸和高温。*.**灭菌方式;*射线*.**血浆白蛋白筛选系数（%）：**≥**（**）； ***≥**（**）。*.** ***（**/***.**）**=*****/*** **=****/***,循环*****:≥**。 |
| ** |
子宫填塞球囊导管 |
*、直径****；*、长度****；*、容量*****。 |
| ** |
****和*****基因甲基化联合检测试剂盒（荧光***法) |
*、检测基因种类：肠道脱落细胞至少可以检测****和*****基因；*、检测限要求≤***** ******/**；*、精密度：批内及批间**值&**;*%；*、灵敏度：(*)结直肠癌检测灵敏度：≥**%(*)进展期腺瘤检测灵敏度：≥**%*、特异性：特异性&**;**%；*、单次检测时长不超过*小时；*、**份样本阴阳性符合率***%；*、检测限： 检测限参考品（核酸浓度 *×*** ******/µ*，甲基化比例 *%）重复检测 **次，阳性检出率≥**%。 |
| ** |
人类****/***/****基因突变联合检测试剂盒（荧光***法） |
参数：*、****、***、****获批伴随诊断功能，注册证适用范围/预期用途*栏里有明确的药物伴随诊断获批信息。*、试剂盒包含****、****、****、****、******、****、***、****、*****、*****、*****、*** 、***等**个基因。*、可直接检测出**** ****突变，勿需单独的****试剂盒进*步分型（**** ****靶向药：索托拉西布和阿达格拉西布）。*、阈值线设定明确，依据阳性对照**%设定阈值 |
*、特别说明。
*.以上产品，中标人中标后不得以任何理由要求不供货，*旦出现此种行为，视为恶意竞标，立即终止供货协议。我院有权将该中标人纳入黑名单，*年内不能参与我院所有采购项目；
*.耗材使用过程中采购人有产地、厂家要求的产品，投标人必须按要求进行配送。若中标人未能按要求配送，我院有权终止配送协议。
*.如有表内未列全或需新增使用的耗材参照投标单位中标价执行。
*.所有产品在药交所平台采购。
*.当药交所出现更低的价格时供应商应按最低价进行供货。
第*篇项目商务要求
*、实施（交货）时间、地点及验收方式
（*）实施期限：从合同签订后到****年**月**日，采购数量根据采购方实际使用量计算。
（*）交货地点：****县人民医院指定地点。
（*）验收方式
*.货物到达现场后，中标人应在采购单位人员在场情况下当面开箱，共同清点、检查外观，作出开箱记录，双方签字确认。
*.中标人应保证货物到达采购人所在地完好无损，如有缺漏、损坏，由中标人负责调换、补齐或赔偿。
*.中标人提供的货物未达到采购文件规定要求或提供产品不符合院内临床科室使用需求的，医院有权要求中标人更换。如对采购人造成损失的，由中标人承担—切责任，并赔偿所造成的损失。
*.采购人如需要制造商对中标人交付的产品（包括质量、技术参数等）进行确认的，中标人需协调制造商应予以配合，并出具书面意见。
*.产品包装材料归采购人所有。
*、报价要求
本项目报价须为人民币报价，包含：货物、货物的税费、运输费、包装费、装卸费与货物有关的供方应纳的税费、售后服务费以及有关的其他费用。因成交供应商自身原因造成漏报、少报皆由其自行承担责任，采购人不再补偿。
*、质量保证及售后服务
*.供货要求：中标人严格根据采购人需求供货，保证及时提供充足的货源。在收到采购人的送货通知*个日历日之内将货物送到采购人指定地点﹐配合采购人做好验收入库手续，所供每批产品必须出具送货清单及检验报告或合格证，送货清单要求项目齐全，货单*致，并随货同行，否则不予以验收入库；验收合格入库之后开具正规发票，并承担配送所产生的*切费用。
*.产品的有效性∶中标人须具备良好的储存及运输条件，并根据国家法律法规的规定以及行业标准等要求进行储存与运输；中标人所提供产品为有效期内的最新产品，若出现效期临近产品，中标人有义务无条件更换，保证产品在采购人使用时安全有效。
*.产品质量保证：为了保证产品质量安全可靠，优先选择在药交平台上有挂网的产品。若中标人超出医疗器械经营企业许可经营范围销售产品、提供虚假或过期资质材料、销售假冒伪劣产品或产品质量出现问题，引起医疗纠纷或导致采购人受到相关行政主管部门处罚，中标人必积极配合采购人解决问题，同时承担相应的经济和法律责任。
*.中标人提供的产品和服务未达到采购文件要求，且对采购人造成损失的，由中标人承担责任。
*、采购方式
****市药品交易平台采购。
*、付款方式
药交平台采购材料在****市药品交易平台结算。
第*篇投标人须知
*、响应文件的签署及规定
(*)组成响应文件的各项资料均应遵守本条。
(*)投标人应填写全称，同时加盖单位公章。
(*)响应文件封面必须由法定代表人或其授权代表签署并加盖单位公章，投标人为授权代表时，需要提供授权代表在本单位最近*个月的社保证明。
(*)响应文件按第*章的要求进行提供
*、响应文件的密封及标记
响应文件应按以下方法装袋密封：
响应文件应用信封密封。信封上需注明项目名称、投标人名称、地址及“不准提前启封”字样。信封需加盖投标人公章。未按上述要求密封、标记的，采购人有权不接受投标人响应文件。
*、投标说明
本项目不接受联合投标。
*、开标、评标、定标标准
（*）开标标准
符合采购文件要求的投标人达到*家及其以上进行开标。
（*）评标、定标标准
投标文件中价格最低的供应商为中标单位。
*、评标及成交原则
*.资格性检查。招标小组依据法律法规和采购文件的规定，对投标文件中的资格证明，以确定投标人是否具备投标资格。
*.符合性检查。评标小组依据采购文件的规定，从投标文件的有效性、完整性和对采购文件的响应程度进行审查，以确定是否对采购文件的实质性要求作出响应。
*.成交原则：采用最低价评标法。对完全满足采购文件要求的供应商报价按照由低到高的顺序评出成交候选人。
*、无效投标
出现以下情况之*的，视为无效投标：
*.响应文件未按采购文件要求由法定代表人授权代表法定代表人签字和加盖公章；
*.无有效资格证明文件或超出经营范围的投标；
*.响应文件不按规定的格式和要求填写，内容不全或字迹模糊，辨认不清，且影响评标定标的；
*.响应文件未实质性响应采购文件的；
*.响应文件含有采购人不能接受条件的；
*.投标文件未按采购文件要求签署、盖章的；
*.投标报价超过采购文件中规定起标价的；
*.投标报价文件未按照采购文件规定格式的；
*.采购文件中规定的其他无效投标情况。
*、废标条款
出现以下情况之*的，应予废标：
*.符合专业条件的供应商或者对采购文件作实质响应的供应商不足*家的；
*.出现影响采购公正的违法、违规行为的；
*.因重大变故，采购任务取消的。
废标后，除采购任务取消情形外，应当重新组织采购。
*、签订合同
*.中标单位应在中标公告公布后**个日历日内与采购人签订供货协议。在规定时间内未签订者视为自动放弃，医院即可按程序依次与第*、第*名候选中标单位谈判签订合同。
*.合同签订后中标供应商将纳入采购人的供应商考核体系中，采购人每月对供货商所供材料质量、供货时效、服务等进行考核。
*.合同签订后医院对供货商有*个月试用期，考核期内供货商因所供材料质量、服务能力等问题不能达到院内要求。医院有权立止终止合同。
第*章响应文件格式要求
正本（或副本）
响应文件
项目编号：Ｂ-****-*
项目名称：采购医用耗材*批包**
供应商名称：（盖单位公章）
联系人：联系电话：
年月日
*、特定资格条件证书
*、投标产品属于*类医疗器械的，应提供有效期内的《第*类医疗器械生产备案凭证》及《第*类医疗器械备案信息表》（复印件并加盖投标人公章）；
*、投标产品属于*类或*类医疗器械的，应具有投标产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（若注册证有附件还须提供附件，复印件并加盖投标人公章）；
*、如果投标人不是所投标产品制造商，投标产品属*类医疗器械的，投标人须具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《第*类医疗器械经营备案凭证》；投标产品属*类医疗器械的，投标人须具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》（复印件并加盖投标人公章）。
*.投标人的营业执照，制造商的营业执照
*、报价明细表
采购项目名称：
| 包号 |
耗材名称 |
规格 |
厂家 |
单位 |
限价（元） |
报价（元） |
| * |
|
|
|
|
|
|
| * |
|
|
|
|
|
|
| … |
|
|
|
|
|
|
投标人：法定代表人授权代表：
（投标人公章）（签字或盖章）
年月日
注：
*.请投标单位按采购人提供的清单明细表中的信息进行报价。
*.所有产品在****市药品交易平台进行交易。
*、法定代表人身份证明书
采购项目名称：
致：****县人民医院（采购人名称）
（法定代表人姓名）在（投标人名称）任（职务名称）职务，是（投标人名称）
的法定代表人。
特此证明。
（投标人公章）
年月日
（附∶法定代表人身份证正反面复印件）
法定代表人授权委托书
采购项目名称：
致：****县人民医院（采购人名称）
（投标人法定代表人名称）是（投标人名称）的法定代表人，特授权
_（被授权人姓名及身份证号码）代表我单位全权办理上述项目的投标、谈判、签约等具体工作，并签署全部有关文件、协议及合同。
我单位对被授权人的签字负全部责任。
在撤消授权的书面通知以前，本授权书*直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤消失效。
被授权人∶投标人法定代表人∶
（签字或盖章）（签字或盖章）
（附︰被授权人身份证正反面复印件，被授权人最近*个月的社保证明，授权代表为法人时可不提供本委托书）
（投标人公章）
年月日
*、基本资格条件承诺函
致****县人民医院（采购代理机构名称）：
（供应商名称）郑重承诺：
*.我方具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，具有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录，参加本项目采购活动前*年内无重大违法活动记录。
*.我方未列入在信用中国网站（***.***********.***.**）“失信被执行人”“重大税收违法案件当事人名单”中，也未列入中国****网（***.****.***.**）“****严重违法失信行为记录名单”中。
*.我方在采购项目评审（评标）环节结束后，随时接受采购人、采购代理机构的检查验证，配合提供相关证明材料，证明符合《中华人民共和国****法》规定的供应商基本资格条件。
我方对以上承诺负全部法律责任。
特此承诺。
（供应商公章）
年月日
*、技术响应偏离表
采购项目名称：
供应商：法定代表人授权代表：
（供应商公章）（签字或盖章）
年月日
注：
*、对本文件中的第*、*章的要求进行比较和响应；
*、该表必须按照要求逐条如实填写，根据响应情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”；
*、该表可扩展，并逐页签字或盖章；
*、可附相关技术支撑材料。（格式自定）
*、若“响应情况”栏中仅填写“无偏离”或“有偏离”等内容而未作实质性参数描述，该供应商将失去成为成交供应商的资格，仅保留其合格供应商的身份。
功能介绍
换一批
潜在投标单位
放大
缩小
公告内容：
您当前为:
招标采购
询价订单
分包项目
直采订单
拟在建项目
业主委托
