单*来源采购公示
*、项目信息
采购人:****
项目名称:***及***购买维保服务项目
拟采购的货物或服务的说明:***及***购买维保服务
拟采购的货物或服务的预算金额:*****
采用单*来源采购方式的原因及说明:首先,该设备的相关
配件,如血管机的探测器和磁共振等精密配件都是东软自主
研发生产的产品,目前只有东软医疗系统股份有限公司能够
提供原厂包装并经过原厂检测合格的备品备件。其次,该
设备的软件系统为东软医疗系统股份有限公司自主知识产
权产品,如独有***专利精细成像技术、****认证原厂工作
站等,其他厂家软件系统均无法兼容东软设备,无法正常使
用及升级。东软医疗系统股份有限公司在****设有售后维
修机构和维修工程师,并在****设有备品备件库房。为保
证设备在使用过程中的软硬件、科研序列、图像序列的及时
调试、升级与更换,保证后期维护保养的及时有效,确保图
像质量及设备使用的稳定性,只能使用东软医疗系统股份有
限公司的原厂保修。鉴于上述原因,根据《中华人民共和
国****法》第***条规定第*款规定,故本项目需要
以单*来源方式进行采购。
*、拟定供应商信息
名称:****
地址:陕西省西安市长安区滦镇街办东留创客基地泉子头
村村委行政楼***室
*、公示期限
****年*月**日至****年*月*日(公示期限不得少于*个
工作日)
*、其他补充事宜:
*、联系方式
*.采购人
联系人:****
联系地址:****市****县凤凰山路****号
联系电话:***********
*.财政部门
联系人:韩主任
联系地址:****市皋兰县黄河大道****号北中川商务中心*号
楼
联系电话:****-********
*.采购代理机构(如有)
联系人:巩萍
联系地址:****市安宁区通达街*号
联系电话:***********
*、附件
专业人员论证意见(格式见附件专家论证意见表)
制造厂商授权书
编号:**********
致:****
东软医疗系统股份有限公司是在中国依法登记注册的,其厂址
在沈阳市浑南区创新路***-*号。
****是在中国依法登记注册的,其主
要营业地址设在陕西省西安市长安区滦镇街办东留创客基地泉子头
村委行政楼***室。
东软医疗系统股份有限公司在此以制造厂商的名义授权陕西诺
奥普医学科技有限公司作为我唯*****新区特约经销商,参加****
新区第*人民医院设备维保升级项目的相关投标工作,作为独立经
营实体承办在其权责内相关的各项事务,并在中标后向我司购买我
司授权产品。对此我司承诺将依法承担制造厂商的责任。
本授权书有效期自授权之日起至****年**月**日止。
授权单位名称(盖章):东软医疗系统股份有限公司
授权日期:****年*月**日
**********************************************************************************************
******************
医疗器械生产许可证
**
**
*
***
*****
*
**
***
许可证编号:辽食药监械牛产许********号开
生产地址街新路***-*号沈阳市浑南新区世纪路**号;辽宁省沈阳市浑南区
企业名称:东软医疗系统股份有限公司***
***
法定代表人:生产范围:刘积仁
****分类目录
****-*-超声诊断设备,****-*-医用*射线诊断设备,****-*-医用*射线发牛装置,****-***
诊断图象处理软件,****-*-形象机案传输、处理系统软件
川类:****-*-解声诊断设备,****-*-医用磁共报成像设备(**/),****-*-*射线计算机休层摄影
备(**),****-*放射性核素诊断设备
企业负责人:武少杰
****分类门录
*类:**-**-诊断*射线机,**-**-超声影像诊断设备,**-**-影像处理软件**
川类:**-**-诊断*射线机,**-**-*射线计算机体层摄影设备(**),**-**-磁共摄成像设备
(***),**-**-红合功能他合成您器.**-**-决策支持软
****
住发证部门:所:辽宁省沈阳市洋南区创新路***-*号
**
辽宁省药品监督管理局
*
号
有效期限:至***年**月**日发证日期:****晶*
*
售
**
***
国家药品监督管理局制
******************* |
*************************************************************************** |
****************** |
** |
医疗器械生产许可证 |
** |
**** |
|
***** |
* |
|
|
** |
|
|
*** |
|
开许可证编号:辽食药监械牛产许********号 |
企业名称:东软医疗系统股份有限公司*** |
|
生产地址街新路***-*号沈阳市浑南新区世纪路**号;辽宁省沈阳市浑南区*** |
法定代表人: |
刘积仁 |
生产范围:****分类目录****-*-超声诊断设备,****-*-医用*射线诊断设备,****-*-医用*射线发牛装置,****-***诊断图象处理软件,****-*-形象机案传输、处理系统软件 |
企业负责人: |
武少杰 |
川类:****-*-解声诊断设备,****-*-医用磁共报成像设备(**/),****-*-*射线计算机休层摄影备(**),****-*放射性核素诊断设备****分类门录***类:**-**-诊断*射线机,**-**-超声影像诊断设备,**-**-影像处理软件 |
** |
|
川类:**-**-诊断*射线机,**-**-*射线计算机体层摄影设备(**),**-**-磁共摄成像设备(***),**-**-红合功能他合成您器.**-**-决策支持软** |
住 |
所:辽宁省沈阳市洋南区创新路***-*号 |
发证部门:**辽宁省药品监督管理局* |
号 |
|
|
有效期限:至售 |
***年**月**日*** |
****晶*发证日期:*** |
医疗器械生产产品登记表
企业名称 |
企业名称 |
东软医疗系统股份有限公司 |
东软医疗系统股份有限公司 |
东软医疗系统股份有限公司 |
东软医疗系统股份有限公司 |
许可证编号 |
许可证编号 |
辽食药监械生产许********号 |
辽食药监械生产许********号 |
辽食药监械生产许********号 |
辽食药监械生产许********号 |
许可证有效期限 |
许可证有效期限 |
****-**-** |
****-**-** |
****-**-** |
****-**-** |
生产范围 |
生产范围 |
****分类目录=类:****-*-超声诊断设备,****-*-医用*射线诊断设备,****-*-医用*射线发生装置,****-*-诊断图象处理软件,****-*-影象档案传输、处理系统软件线计算机体层摄影设备(**),****-*-放射性核素诊断设备排类:****-*-超声诊断设备,****-*-医用磁共振成像设备(***),****-*-*射****分类目录*类:**-**-诊断*射线机,**-**-超声影像诊断设备,**-**-影像处理软件*类:**-**-诊断×射线机,**-**-*射线计算机体层摄影设备(**),**-**-磁共振成像设备(***),**-**-组合功能融合成像器械,**-**-决策支持软件 |
****分类目录=类:****-*-超声诊断设备,****-*-医用*射线诊断设备,****-*-医用*射线发生装置,****-*-诊断图象处理软件,****-*-影象档案传输、处理系统软件线计算机体层摄影设备(**),****-*-放射性核素诊断设备排类:****-*-超声诊断设备,****-*-医用磁共振成像设备(***),****-*-*射****分类目录*类:**-**-诊断*射线机,**-**-超声影像诊断设备,**-**-影像处理软件*类:**-**-诊断×射线机,**-**-*射线计算机体层摄影设备(**),**-**-磁共振成像设备(***),**-**-组合功能融合成像器械,**-**-决策支持软件 |
****分类目录=类:****-*-超声诊断设备,****-*-医用*射线诊断设备,****-*-医用*射线发生装置,****-*-诊断图象处理软件,****-*-影象档案传输、处理系统软件线计算机体层摄影设备(**),****-*-放射性核素诊断设备排类:****-*-超声诊断设备,****-*-医用磁共振成像设备(***),****-*-*射****分类目录*类:**-**-诊断*射线机,**-**-超声影像诊断设备,**-**-影像处理软件*类:**-**-诊断×射线机,**-**-*射线计算机体层摄影设备(**),**-**-磁共振成像设备(***),**-**-组合功能融合成像器械,**-**-决策支持软件 |
****分类目录=类:****-*-超声诊断设备,****-*-医用*射线诊断设备,****-*-医用*射线发生装置,****-*-诊断图象处理软件,****-*-影象档案传输、处理系统软件线计算机体层摄影设备(**),****-*-放射性核素诊断设备排类:****-*-超声诊断设备,****-*-医用磁共振成像设备(***),****-*-*射****分类目录*类:**-**-诊断*射线机,**-**-超声影像诊断设备,**-**-影像处理软件*类:**-**-诊断×射线机,**-**-*射线计算机体层摄影设备(**),**-**-磁共振成像设备(***),**-**-组合功能融合成像器械,**-**-决策支持软件 |
生产产品列表 |
生产产品列表 |
生产产品列表 |
生产产品列表 |
生产产品列表 |
生产产品列表 |
序号 |
产品名称 |
产品名称 |
注册号 |
登载日期 |
|
* |
超声诊断系统 |
超声诊断系统 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
* |
医用诊断×射线机高压发生器 |
医用诊断×射线机高压发生器 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
* |
医学影像存储传输与信息管理系统 |
医学影像存储传输与信息管理系统 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
* |
医用诊断×射线机高压发生器 |
医用诊断×射线机高压发生器 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
* |
*射线计算机体层摄影设备 |
*射线计算机体层摄影设备 |
国械注准*********** |
****-**-** |
|
* |
超声诊断系统 |
超声诊断系统 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
* |
数字化医用*射线摄影设备 |
数字化医用*射线摄影设备 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
* |
移动式数字化医用*射线摄影系统 |
移动式数字化医用*射线摄影系统 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
* |
正电子发射及*射线计算机断层成像系统 |
正电子发射及*射线计算机断层成像系统 |
国械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
磁共振成像系统 |
磁共振成像系统 |
国械注准*********** |
****-**-** |
|
发证部门(公章):辽宁省药品监督管理局 |
发证部门(公章):辽宁省药品监督管理局 |
发证部门(公章):辽宁省药品监督管理局 |
发证部门(公章):辽宁省药品监督管理局 |
发证部门(公章):辽宁省药品监督管理局 |
发证部门(公章):辽宁省药品监督管理局 |
生产产品列表 |
生产产品列表 |
生产产品列表 |
生产产品列表 |
生产产品列表 |
序号 |
产品名称 |
注册号 |
登载日期 |
备注 |
** |
超声诊断系统 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
彩色多普勒超声诊断系统 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
超声诊断系统 |
国械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
*射线计算机体层摄影设备 |
国械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
超声诊断系统 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
超声诊断系统 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
超声诊断系统 |
国械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
医学影像处理软件 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
医用诊断×射线机高压发生器 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
超声诊断系统 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
彩色多普勒超声诊断系统 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
彩色多普勒超声诊断系统 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
数字化乳腺×射线摄影系统 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
数字化乳腺×射线摄影系统 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
数字化医用*射线摄影设备 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
*射线计算机体层摄影设备 |
国械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
数字化医用*射线摄影设备 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
数字化医用*射线摄影设备 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
发证部门(公章):辽宁省药品监督管理局****年**月**日 |
发证部门(公章):辽宁省药品监督管理局****年**月**日 |
发证部门(公章):辽宁省药品监督管理局****年**月**日 |
发证部门(公章):辽宁省药品监督管理局****年**月**日 |
发证部门(公章):辽宁省药品监督管理局****年**月**日 |
生产产品列表 |
生产产品列表 |
生产产品列表 |
生产产品列表 |
生产产品列表 |
序号 |
产品名称 |
注册号 |
登载日期 |
备注 |
** |
数字化医用*射线摄影设备 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
超声诊断系统 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
乳腺*射线图像计算机辅助检测软件 |
国械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
*射线计算机体层摄影设备 |
国械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
超导磁共振成像系统 |
国械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
医用血管造影*射线机 |
国械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
超声诊断系统 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
超声诊断系统 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
超声诊断系统 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
超声诊断系统 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
医 |
** |
*射线计算机体层摄影设备 |
国械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
*射线计算机体层摄影设备 |
国械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
彩色多普勒超声诊断系统 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
远程医疗诊断及信息管理系统软件 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
医用磁共振成像系统 |
国械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
便携式数字化医用*射线摄影设备 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
磁共振成像系统 |
国械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
*射线计算机体层摄影设备 |
国械注准*********** |
****-**-** |
|
发证部门(公章):辽宁省药品监督管理局****年**月**日 |
发证部门(公章):辽宁省药品监督管理局****年**月**日 |
发证部门(公章):辽宁省药品监督管理局****年**月**日 |
发证部门(公章):辽宁省药品监督管理局****年**月**日 |
发证部门(公章):辽宁省药品监督管理局****年**月**日 |
生产产品列表 |
生产产品列表 |
生产产品列表 |
生产产品列表 |
生产产品列表 |
序号 |
产品名称 |
注册号 |
登载日期 |
备注 |
** |
数字化医用*射线摄影设备 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
*射线影像处理软件 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
**影像处理软件 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
*射线计算机体层摄影设备 |
国械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
*射线计算机体层摄影设备 |
国械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
数字化医用*射线摄影设备 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
磁共振影像处理软件 |
辽械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
正电子发射及*射线计算机断层成像系统 |
国械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
正电子发射及*射线计算机断层成像系统 |
国械注准*********** |
****-**-** |
|
** |
*射线计算机体层摄影设备 |
国械注准*********** |
****-**-** |
|
|
|
|
|
|
发证部门(公章):辽宁省药品监督管理局****年**月**日 |
发证部门(公章):辽宁省药品监督管理局****年**月**日 |
发证部门(公章):辽宁省药品监督管理局****年**月**日 |
发证部门(公章):辽宁省药品监督管理局****年**月**日 |
发证部门(公章):辽宁省药品监督管理局****年**月**日 |
****-*²
第*类医疗器械经营备案凭证
备案号:辽沈食药监械经营备********号
企业名称:东软医疗系统股份有限公司
法定代表人:刘积仁
企业负责人:武少杰
**疗
经营方式:批发
医
住所:沈阳市浑南区创新路***-*号(**楼***室)
*******
****
**
经营场所:沈阳市浑南区创新路***-*号(**楼***室)
沈阳市浑南区创新路***-**号
库房地址:
***
**
*经营范围:*
*****年分类目录:********,****,****,****,****,****(
*·**仪器类):*****
场
***
室案部门(公章*
备案日期:****年**月**日
************
**************************************
**********************
第*类医疗器械经营备案凭证 |
****-*² |
备案号:辽沈食药监械经营备********号 |
|
企业名称:东软医疗系统股份有限公司 |
|
法定代表人:刘积仁 |
|
企业负责人:武少杰 |
|
** |
疗 |
经营方式:批发 |
医 |
住所:沈阳市浑南区创新路***-*号(**楼***室)**** |
******* |
** |
|
经营场所:沈阳市浑南区创新路***-*号(**楼***室) |
|
沈阳市浑南区创新路***-**号库房地址: |
|
*** |
|
** |
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* |
|
经营范围:******年分类目录:********,****,****,****,****,****(*·** |
|
仪器类):***** |
|
场***室案部门(公章 |
* |
备案日期:****年**月**日************ |
|
*** |
|
#*** *****#
#*** *****#
中华人民共和国
医疗器械注册变更文件
注册证编号:辽械注准***********
产品名称 |
超声诊断系统 |
变更内容 |
注册人名称由沈阳东软医疗系统有限公司变更为东软医疗系统股份有限公司。 |
备注 |
本文件与“辽械注准***********”注册证共同使用。 |
审批部门:辽宁省药品监督管理局
监
批准期:****年***日
*
医疗器械注册专用章