附表*
****进口产品专家论证意见
| *、基本情况 |
*、基本情况 |
| 申请单位 |
****市疾病预防控制中心 |
| 拟采购产品名称 |
全自动蛋白印迹仪 |
| 拟采购产品金额 |
***元 |
| 采购项目所属项目名称 |
全自动核酸提纯及荧光***分析系统、流式细胞仪、全自动蛋白印迹仪等仪器设备 |
| 采购项目所属项目金额 |
****元 |
| *、申请理由 |
*、申请理由 |
| 口*、中国境内无法获取 |
口*、中国境内无法获取 |
| 口*、无法以合理的商业条件获取： |
口*、无法以合理的商业条件获取： |
| *、其他：国内产品性能无法满足采购人的使用需术 |
*、其他：国内产品性能无法满足采购人的使用需术 |
| 原因阐述：采购产品的设备用途全自动蛋白印迹仪用于进行艾滋病的相关确诊实验。全自动蛋白印迹仪具有自动化程度高、方法灵敏、结果准确、安全性强、操作简便、经济实用等特点。广泛应用于疾病控制中心（***）和出入境旅行保健中心的艾滋病确认实验室；由于艾滋病确证工作的严谨性、方法的特殊性、安全防护的重要性、以及对日常工作量的估计，使用全自动蛋白印迹仪可以更好的满足实验操作的标准化、结果的准确化和提高操作人员的安全性。为提高艾滋病检测工作质量，高效稳定的进行自动化实验，减少人为干预，最大限度地防止误检和漏检，保证***抗体初筛和确认实验室检测结果的正确性和准确性、避免实验室交叉感染、保证实验人员的安全性。、设备的性能要求*.该设备最大检测通量（最大处理量条数）为**；*.最大平行处理样条数可同时处理*个样本，样本处理速度快；*.设备能自由设置，孵育板起始位置，节约耗材：*专业全自动蟠动泵加液、清洗，实验前后无需人对泵体进行任何处理，无需人工对管道进行灌注； |
原因阐述：采购产品的设备用途全自动蛋白印迹仪用于进行艾滋病的相关确诊实验。全自动蛋白印迹仪具有自动化程度高、方法灵敏、结果准确、安全性强、操作简便、经济实用等特点。广泛应用于疾病控制中心（***）和出入境旅行保健中心的艾滋病确认实验室；由于艾滋病确证工作的严谨性、方法的特殊性、安全防护的重要性、以及对日常工作量的估计，使用全自动蛋白印迹仪可以更好的满足实验操作的标准化、结果的准确化和提高操作人员的安全性。为提高艾滋病检测工作质量，高效稳定的进行自动化实验，减少人为干预，最大限度地防止误检和漏检，保证***抗体初筛和确认实验室检测结果的正确性和准确性、避免实验室交叉感染、保证实验人员的安全性。、设备的性能要求*.该设备最大检测通量（最大处理量条数）为**；*.最大平行处理样条数可同时处理*个样本，样本处理速度快；*.设备能自由设置，孵育板起始位置，节约耗材：*专业全自动蟠动泵加液、清洗，实验前后无需人对泵体进行任何处理，无需人工对管道进行灌注； |
| *.有独立，封闭的试剂存放位置，避免污染和人为干扰*．有远程诊断模式：符合***-*指令；*.试剂、耗材开放，无品牌限制*、综上所述，基于艾滋病确认工作的严谨性、方法的特殊性、安全防护的重要性、以及对日常工作量的估计，国产设备只能满足常规的检测要求，对复杂的测试要求较难实现。使用进口免疫蛋白印迹仪可以更好的满足实验操作的标准化、结果的准确化和提高操作人员的安全性。最大限度地防止误检和漏检，保证***抗体确证实验和检测结果的正确性和准确性、避免实验室交叉感染、保证实验人员的安全性，进口设备有其不可替代性。 |
| *、专家论证意见 |
| 进口设备处理通量高，每产次样本童***个洲试国广之备梯品处理通量较证！不能满足高面量徐训要术，进口之群本检合题么家*乘光术，*同同时满足饮通童学求，国产义备关本协会员*台置国是，客造成的超的消费，专家签字:）半 |
附表*
****进口产品专家论证意见
| *、基本情况 |
*、基本情况 |
| 申请单位 |
****市疾病预防控制中心 |
| 拟采购产品名称 |
全自动蛋白印迹仪 |
| 拟采购产品金额 |
***元 |
| 采购项目所属项目名称 |
全自动核酸提纯及荧光***分析系统、流式细胞仪、全自动蛋白印迹仪等仪器设备 |
| 采购项目所属项目金额 |
****元 |
| *、申请理由 |
*、申请理由 |
| 口*、中国境内无法获取 |
口*、中国境内无法获取 |
| 口*、无法以合理的商业条件获取： |
口*、无法以合理的商业条件获取： |
| 回*、其他：国内产品性能无法满足采购人的使用需术 |
回*、其他：国内产品性能无法满足采购人的使用需术 |
| 原因阐述：采购产品的设备用途全自动蛋白印迹仪用于进行艾滋病的相关确诊实验。全自动蛋白印迹仪具有自动化程度高、方法灵敏、结果准确、安全性强、操作简便、经济实用等特点。广泛应用于疾病控制中心（***）和出入境旅行保健中心的艾滋病确认实验室；由于艾滋病确证工作的严谨性、方法的特殊性、安全防护的重要性、以及对日常工作量的估计，使用全自动蛋白印迹仪可以更好的满足实验操作的标准化、结果的准确化和提高操作人员的安全性。为提高艾滋病检测工作质量，高效稳定的进行自动化实验，减少人为干预，最大限度地防止误检和漏检，保证***抗体初筛和确认实验室检测结果的正确性和准确性、避免实验室交叉感染、保证实验人员的安全性。、设备的性能要求*.该设备最大检测通量（最大处理量条数）为**；*.最大平行处理样条数可同时处理*个样本，样本处理速度快；*.设备能自由设置，孵育板起始位置，节约耗材；*专业全自动蟠动泵加液、清洗，实验前后无需人对泵体进行任何处理，无需人工对管道进行灌注； |
原因阐述：采购产品的设备用途全自动蛋白印迹仪用于进行艾滋病的相关确诊实验。全自动蛋白印迹仪具有自动化程度高、方法灵敏、结果准确、安全性强、操作简便、经济实用等特点。广泛应用于疾病控制中心（***）和出入境旅行保健中心的艾滋病确认实验室；由于艾滋病确证工作的严谨性、方法的特殊性、安全防护的重要性、以及对日常工作量的估计，使用全自动蛋白印迹仪可以更好的满足实验操作的标准化、结果的准确化和提高操作人员的安全性。为提高艾滋病检测工作质量，高效稳定的进行自动化实验，减少人为干预，最大限度地防止误检和漏检，保证***抗体初筛和确认实验室检测结果的正确性和准确性、避免实验室交叉感染、保证实验人员的安全性。、设备的性能要求*.该设备最大检测通量（最大处理量条数）为**；*.最大平行处理样条数可同时处理*个样本，样本处理速度快；*.设备能自由设置，孵育板起始位置，节约耗材；*专业全自动蟠动泵加液、清洗，实验前后无需人对泵体进行任何处理，无需人工对管道进行灌注； |
| *．有独立，封闭的试剂存放位置，避免污染和人为干扰；*.有远程诊断模式：符合***-*指令；*.试剂、耗材开放，无品牌限制；*、综上所述，基于艾滋病确认工作的严谨性、方法的特殊性、安全防护的重要性、以及对日常工作量的估计，国产设备只能满足常规的检测要求，对复杂的测试要求较难实现。使用进口免疫蛋白印迹仪可以更好的满足实验操作的标准化、结果的准确化和提高操作人员的安全性。最大限度地防止误检和漏检，保证***抗体确证实验和检测结果的正确性和准确性、避免实验室交叉感染、保证实验人员的安全性，进口设备有其不可替代性。 |
| *、专家论证意见 |
| 进口设格重重程位，组修频定了，可常年*×**小时元对可保让实的质量称立和需效起，同时可有放节省施修你贸。园产设备质量不里，统修频次技多，且售点服方体来不稳空，*弟出观雅修响应买爱等现象，适成实迎你常，晾多我们该进口设备专家签字： |
附表*
****进口产品专家论证意见
| 、基本情况 |
、基本情况 |
| 申请单位 |
****市疾病预防控制中心 |
| 拟采购产品名称 |
全自动蛋白印迹仪 |
| 拟采购产品金额 |
***元 |
| 采购项目所属项目名称 |
全自动核酸提纯及荧光***分析系统、流式细胞仪、全自动蛋白印迹仪等仪器设备 |
| 采购项目所属项目金额 |
****元 |
| *、申请理由 |
*、申请理由 |
| 口*、中国境内无法获取 |
口*、中国境内无法获取 |
| 口*、无法以合理的商业条件获取 |
口*、无法以合理的商业条件获取 |
| *、其他：国内产品性能无法满足采购人的使用需术 |
*、其他：国内产品性能无法满足采购人的使用需术 |
| 原因阐述：采购产品的设备用途全自动蛋白印迹仪用于进行艾滋病的相关确诊实验。全自动蛋白印迹仪具有自动化程度高、方法灵敏、结果准确、安全性强、操作简便、经济实用等特点。广泛应用于疾病控制中心（***）和出入境旅行保健中心的艾滋病确认实验室；由于艾滋病确证工作的严谨性、方法的特殊性、安全防护的重要性、以及对日常工作量的估计，使用全自动蛋白印迹仪可以更好的满足实验操作的标准化、结果的准确化和提高操作人员的安全性。为提高艾滋病检测工作质量，高效稳定的进行自动化实验，减少人为干预，最大限度地防止误检和漏检，保证***抗体初筛和确认实验室检测结果的正确性和准确性、避免实验室交叉感染、保证实验人员的安全性。、设备的性能要求*.该设备最大检测通量（最大处理量条数）为**；*.最大平行处理样条数可同时处理*个样本，样本处理速度快；*.设备能自由设置，孵育板起始位置，节约耗材；*.专业全自动蟠动泵加液、清洗，实验前后无需人对泵体进行任何处理，无需人工对管道进行灌注； |
原因阐述：采购产品的设备用途全自动蛋白印迹仪用于进行艾滋病的相关确诊实验。全自动蛋白印迹仪具有自动化程度高、方法灵敏、结果准确、安全性强、操作简便、经济实用等特点。广泛应用于疾病控制中心（***）和出入境旅行保健中心的艾滋病确认实验室；由于艾滋病确证工作的严谨性、方法的特殊性、安全防护的重要性、以及对日常工作量的估计，使用全自动蛋白印迹仪可以更好的满足实验操作的标准化、结果的准确化和提高操作人员的安全性。为提高艾滋病检测工作质量，高效稳定的进行自动化实验，减少人为干预，最大限度地防止误检和漏检，保证***抗体初筛和确认实验室检测结果的正确性和准确性、避免实验室交叉感染、保证实验人员的安全性。、设备的性能要求*.该设备最大检测通量（最大处理量条数）为**；*.最大平行处理样条数可同时处理*个样本，样本处理速度快；*.设备能自由设置，孵育板起始位置，节约耗材；*.专业全自动蟠动泵加液、清洗，实验前后无需人对泵体进行任何处理，无需人工对管道进行灌注； |
| *．有独立，封闭的试剂存放位置，避免污染和人为干扰；*．有远程诊断模式：符合***-*指令；*.试剂、耗材开放，无品牌限制*、综上所述，基于艾滋病确认工作的严谨性、方法的特殊性、安全防护的重要性、以及对日常工作量的估计，国产设备只能满足常规的检测要求，对复杂的测试要求较难实现。使用进口免疫蛋白印迹仪可以更好的满足实验操作的标准化、结果的准确化和提高操作人员的安全性。最大限度地防止误检和漏检，保证***抗体确证实验和检测结果的正确性和准确性、避免实验室交叉感染、保证实验人员的安全性，进口设备有其不可替代性。 |
| *、专家论证意见 |
| 该资多对检测顶量，远行移定、自动化标，吸液提术字更较为，生加高较同质国产相比最大处巡错数/达*可平行处战*（样本，有独立、封问的试剂存放位，自运能高断模术、符合云*+国内日产品日前天据海足，同，秘诚进设专家签字 |
附表*
****进口产品专家论证意见
| *、基本情况 |
*、基本情况 |
| 申请单位 |
****市疾病预防控制中心 |
| 拟采购产品名称 |
全自动蛋白印迹仪 |
| 拟采购产品金额 |
***元 |
| 采购项目所属项目名称 |
全自动核酸提纯及荧光***分析系统、流式细胞仪、全自动蛋白印迹仪等仪器设备 |
| 采购项目所属项目金额 |
****元 |
| *、申请理由 |
*、申请理由 |
| 口*、中国境内无法获取 |
口*、中国境内无法获取 |
| 口*、无法以合理的商业条件获取 |
口*、无法以合理的商业条件获取 |
| 回*、其他：国内产品性能无法满足采购人的使用需术 |
回*、其他：国内产品性能无法满足采购人的使用需术 |
| 原因阐述：采购产品的设备用途全自动蛋白印迹仪用于进行艾滋病的相关确诊实验。全自动蛋白印迹仪具有自动化程度高、方法灵敏、结果准确、安全性强、操作简便、经济实用等特点。广泛应用于疾病控制中心（***）和出入境旅行保健中心的艾滋病确认实验室；由于艾滋病确证工作的严谨性、方法的特殊性、安全防护的重要性、以及对日常工作量的估计，使用全自动蛋白印迹仪可以更好的满足实验操作的标准化、结果的准确化和提高操作人员的安全性。为提高艾滋病检测工作质量，高效稳定的进行自动化实验，减少人为干预，最大限度地防止误检和漏检，保证***抗体初筛和确认实验室检测结果的正确性和准确性、避免实验室交叉感染、保证实验人员的安全性。*、设备的性能要求*.该设备最大检测通量（最大处理量条数）为**；*.最大平行处理样条数可同时处理*个样本，样本处理速度快；*.设备能自由设置，孵育板起始位置，节约耗材；*.专业全自动蟠动泵加液、清洗，实验前后无需人对泵体进行任何处理，无需人工对管道进行灌注； |
原因阐述：采购产品的设备用途全自动蛋白印迹仪用于进行艾滋病的相关确诊实验。全自动蛋白印迹仪具有自动化程度高、方法灵敏、结果准确、安全性强、操作简便、经济实用等特点。广泛应用于疾病控制中心（***）和出入境旅行保健中心的艾滋病确认实验室；由于艾滋病确证工作的严谨性、方法的特殊性、安全防护的重要性、以及对日常工作量的估计，使用全自动蛋白印迹仪可以更好的满足实验操作的标准化、结果的准确化和提高操作人员的安全性。为提高艾滋病检测工作质量，高效稳定的进行自动化实验，减少人为干预，最大限度地防止误检和漏检，保证***抗体初筛和确认实验室检测结果的正确性和准确性、避免实验室交叉感染、保证实验人员的安全性。*、设备的性能要求*.该设备最大检测通量（最大处理量条数）为**；*.最大平行处理样条数可同时处理*个样本，样本处理速度快；*.设备能自由设置，孵育板起始位置，节约耗材；*.专业全自动蟠动泵加液、清洗，实验前后无需人对泵体进行任何处理，无需人工对管道进行灌注； |
| *．有独立，封闭的试剂存放位置，避免污染和人为干扰；*．有远程诊断模式：符合***-*指令；*.试剂、耗材开放，无品牌限制*、综上所述，基于艾滋病确认工作的严谨性、方法的特殊性、安全防护的重要性、以及对日常工作量的估计，国产设备只能满足常规的检测要求，对复杂的测试要求较难实现。使用进口免疫蛋白印迹仪可以更好的满足实验操作的标准化、结果的准确化和提高操作人员的安全性。最大限度地防止误检和漏检，保证***抗体确证实验和检测结果的正确性和准确性、避免实验室交叉感染、保证实验人员的安全性，进口设备有其不可替代性。 |
| *、专家论证意见 |
| 基子艾滋病确认工严海性.方法的特战性交全护的季案用进走板蛋的而选仪可以更好的满足实验降作的书有化，名果的准确儿和提高体作人负的安会性，最大银店地防止误检和满检，保证*统体确证交孩和训量结果的正确*生和停确性可咨代性，月享要的进口全自动爱*印专家签字： |
附表*
****进口产品专家论证意见
| *、基本情况 |
*、基本情况 |
| 申请单位 |
****市疾病预防控制中心 |
| 拟采购产品名称 |
全自动蛋白印迹仪 |
| 拟采购产品金额 |
***元 |
| 采购项目所属项目名称 |
全自动核酸提纯及荧光***分析系统、流式细胞仪、全自动蛋白印迹仪等仪器设备 |
| 采购项目所属项目金额 |
****元 |
| *、申请理由 |
*、申请理由 |
| 口*、中国境内无法获取 |
口*、中国境内无法获取 |
| 口*、无法以合理的商业条件获取： |
口*、无法以合理的商业条件获取： |
| *、其他：国内产品性能无法满足采购人的使用需术 |
*、其他：国内产品性能无法满足采购人的使用需术 |
| 原因阐述：、采购产品的设备用途全自动蛋白印迹仪用于进行艾滋病的相关确诊实验。全自动蛋白印迹仪具有自动化程度高、方法灵敏、结果准确、安全性强、操作简便、经济实用等特点。广泛应用于疾病控制中心（***）和出入境旅行保健中心的艾滋病确认实验室；由于艾滋病确证工作的严谨性、方法的特殊性、安全防护的重要性、以及对日常工作量的估计，使用全自动蛋白印迹仪可以更好的满足实验操作的标准化、结果的准确化和提高操作人员的安全性。为提高艾滋病检测工作质量，高效稳定的进行自动化实验，减少人为干预，最大限度地防止误检和漏检，保证***抗体初筛和确认实验室检测结果的正确性和准确性、避免实验室交叉感染、保证实验人员的安全性。*、设备的性能要求*.该设备最大检测通量（最大处理量条数）为**；*.最大平行处理样条数可同时处理*个样本，样本处理速度快；*.设备能自由设置，孵育板起始位置，节约耗材*.专业全自动蟠动泵加液、清洗，实验前后无需人对泵体进行任何处理，无需人工对管道进行灌注； |
原因阐述：、采购产品的设备用途全自动蛋白印迹仪用于进行艾滋病的相关确诊实验。全自动蛋白印迹仪具有自动化程度高、方法灵敏、结果准确、安全性强、操作简便、经济实用等特点。广泛应用于疾病控制中心（***）和出入境旅行保健中心的艾滋病确认实验室；由于艾滋病确证工作的严谨性、方法的特殊性、安全防护的重要性、以及对日常工作量的估计，使用全自动蛋白印迹仪可以更好的满足实验操作的标准化、结果的准确化和提高操作人员的安全性。为提高艾滋病检测工作质量，高效稳定的进行自动化实验，减少人为干预，最大限度地防止误检和漏检，保证***抗体初筛和确认实验室检测结果的正确性和准确性、避免实验室交叉感染、保证实验人员的安全性。*、设备的性能要求*.该设备最大检测通量（最大处理量条数）为**；*.最大平行处理样条数可同时处理*个样本，样本处理速度快；*.设备能自由设置，孵育板起始位置，节约耗材*.专业全自动蟠动泵加液、清洗，实验前后无需人对泵体进行任何处理，无需人工对管道进行灌注； |
| *．有独立，封闭的试剂存放位置，避免污染和人为干扰；*．有远程诊断模式：符合***-*指令；*.试剂、耗材开放，无品牌限制；*、综上所述，基于艾滋病确认工作的严谨性、方法的特殊性、安全防护的重要性、以及对日常工作量的估计，国产设备只能满足常规的检测要求，对复杂的测试要求较难实现。使用进口免疫蛋白印迹仪可以更好的满足实验操作的标准化、结果的准确化和提高操作人员的安全性。最大限度地防止误检和漏检，保证***抗体确证实验和检测结果的正确性和准确性、避免实验室交叉感染、保证实验人员的安全性，进口设备有其不可替代性。 |
| *、专家论证意见 |
| 事的进产品全自动蛋白印巡个，对代周相类*吉光乙的彩定，同可该产品不管升《中国李模心进*、限州进如产证目暴》中禁也或附制产品，不违者国家产义改革同和分次进口设电、专家签字：* |
| **、双向***连接，自动报告结果**、每*批次可检测*到**个样本（含质控）**、样品制备、核酸扩增和检测试剂均即开即用并配有条形码**、专用，*次性，带有条形码的耗材，避免交叉污染**、***显示板，显示加样板的加样位子和状态**、专用配套软件：配有可无缝整合最新型的全自动样本制备与***技术的易用型软件*、结论高灵敏度的检测结果对于艾滋病早期诊断、疑难样本的诊断和病人耐药性监测、感染者病程监控及预后等指标检测有重要意义。而目前国内无相关产品或其产品无法满足实际使用的要求。 |
| *、专家论证意见 |
| ***-必异生为***%%：***--时的表亚型检测能包含***，组*-*亚型和口型，高头敏厦的均训结果对艾滑柄早地请断，知起佳样宝及产后等指力小松测|有专要童义，的同前以采都关产品或共产品无法满货实作信用要求，同意失的该专家签字： |
附表*
****进口产品专家论证意见
| *、基本情况 |
*、基本情况 |
| 申请单位 |
****市疾病预防控制中心 |
| 拟采购产品名称 |
全自动核酸提纯及荧光***分析系统 |
| 拟采购产品金额 |
****元 |
| 采购项目所属项目名称 |
全自动核酸提纯及荧光***分析系统、流式细胞仪、全自动蛋白印迹仪等仪器设备 |
| 采购项目所属项目金额 |
****元 |
| *、申请理由 |
*、申请理由 |
| 口*、中国境内无法获取 |
口*、中国境内无法获取 |
| 口*、无法以合理的商业条件获取： |
口*、无法以合理的商业条件获取： |
| 回*、其他：国内产品性能无法满足采购人的使用需术 |
回*、其他：国内产品性能无法满足采购人的使用需术 |
| 原因阐述：、采购产品的设备用途*、全自动核酸提纯及荧光***分析系统包括全自动样本制备仪（核酸提取仪）、全自动检测***仪及专用软件和计算机工作站组成，主要用于血液中***病毒核酸载量检测。要求设备可进行总核酸、***、***等的核酸纯化；检测灵敏度：***-*≤********/**；病毒检测线性范围：***-*病毒载量检测**-*********/**；***-*病毒检测特异性为***%。目前，国内的全自动核酸提纯及荧光***分析系统生产厂家检测的灵敏度和稳定性都比较差。*、进口产品***-*病毒载量检测灵敏度：≤********/**（**%可信区间)*、进口产品采用内标定量法，每份检测样本中加入已知浓度的***-*定量标准品（***-***）对***-****进行定量检测，避免假阴性，每份结果可潮源，精确定量。*、进口产品使用双探针检测所有***-*基因型，有效弥补基因漏检的问题，且双探针交替匹配可准确评估***-*载量，提高检测效能。 |
原因阐述：、采购产品的设备用途*、全自动核酸提纯及荧光***分析系统包括全自动样本制备仪（核酸提取仪）、全自动检测***仪及专用软件和计算机工作站组成，主要用于血液中***病毒核酸载量检测。要求设备可进行总核酸、***、***等的核酸纯化；检测灵敏度：***-*≤********/**；病毒检测线性范围：***-*病毒载量检测**-*********/**；***-*病毒检测特异性为***%。目前，国内的全自动核酸提纯及荧光***分析系统生产厂家检测的灵敏度和稳定性都比较差。*、进口产品***-*病毒载量检测灵敏度：≤********/**（**%可信区间)*、进口产品采用内标定量法，每份检测样本中加入已知浓度的***-*定量标准品（***-***）对***-****进行定量检测，避免假阴性，每份结果可潮源，精确定量。*、进口产品使用双探针检测所有***-*基因型，有效弥补基因漏检的问题，且双探针交替匹配可准确评估***-*载量，提高检测效能。 |
*、进口产品在国内有非常成熟的售后技术团队，可以为客户提供原厂的高端服务，确保客户获得
全方位的技术保障。进口产品在****用户群较多，具有固定的代理商，能及时提供售后服务及技术支
持，在接到用户维修要求后，工程师到达现场的时间为市内**小时，省内**小时。国产品牌工程师
技术水品参差不齐，人员流动性大，很难为客户提供优质的服务。
、采购产品的性能要求
*、检测原理：实时定量***技术，全自动核酸提取、扩增和检测
*、检测方法：******探针
*、样品制备：基于先进的磁珠分离技术
*、实时荧光核酸扩增检测系统温度均*性：±*.*℃
*、检测通道：*个
*、检测速度：****个样本/*小时（包括样本处理）
*、***-*病毒载量检测灵敏度：≤********/**（**%可信区间)
*、可检测项目：***，***，***，*****，***、**/**、****、****、****.
*、平台开放，仪器可使用第*方试剂
**、若由于环境因素（如断电）等因素造成核酸扩增和检测中断，系统可对未完成部分进行重复扩
增和检测
**、全自动样本制备、核酸扩增和检测，无需人工干预，无缝连接的软件，无需手动数据转移
**、样品制备和***反应仪器可以在*起也可以分开操作
**、样本制备好后**分钟内进行核酸扩增和检测
**、无需外部校准曲线
**、上样方式：初始和次级样品管直接加载至仪器进行全自动核酸提取
**、试剂加载后，无需人工干预
**、从样品制备到核酸扩增和检测，全过程监测、追踪、质控
**、内部质控
**、抗污染系统：有（********-****）控制污染
| **、双向***连接，自动报告结果**、每*批次可检测*到**个样本（含质控）**、样品制备、核酸扩增和检测试剂均即开即用并配有条形码**、专用，*次性，带有条形码的耗材，避免交叉污染**、***显示板，显示加样板的加样位子和状态**、专用配套软件：配有可无缝整合最新型的全自动样本制备与***技术的易用型软件*、结论高灵敏度的检测结果对于艾滋病早期诊断、疑难样本的诊断和病人耐药性监测、感染者病程监控及预后等指标检测有重要意义。而目前国内无相关产品或其产品无法满足实际使用的要求。 |
| *、专家论证意见 |
| 游国内的全自动核线提纯及劳光**分析系统厂检测的灵致夜和稳定理都么样差，而起口产品，*****病彩裁量拉洲灸敏我、么*******/**&**;**%可区间）。目前固内无相关定品成其*品元法满足实际提用西柔求”，同意知购的该好设备。专家签字： |
附表*
****进口产品专家论证意见
| *、基本情况 |
*、基本情况 |
| 申请单位 |
****市疾病预防控制中心 |
| 拟采购产品名称 |
全自动核酸提纯及荧光***分析系统 |
| 拟采购产品金额 |
****元 |
| 采购项目所属项目名称 |
全自动核酸提纯及荧光***分析系统、流式细胞仪、全自动蛋白印迹仪等仪器设备 |
| 采购项目所属项目金额 |
****元 |
| *、申请理由 |
*、申请理由 |
| 口*、中国境内无法获取 |
口*、中国境内无法获取 |
| 口*、无法以合理的商业条件获取： |
口*、无法以合理的商业条件获取： |
| 回*、其他：国内产品性能无法满足采购人的使用需术 |
回*、其他：国内产品性能无法满足采购人的使用需术 |
| 原因阐述：、采购产品的设备用途*、全自动核酸提纯及荧光***分析系统包括全自动样本制备仪（核酸提取仪）、全自动检测***仪及专用软件和计算机工作站组成，主要用于血液中***病毒核酸载量检测。要求设备可进行总核酸、***、***等的核酸纯化；检测灵敏度：***-*≤********/**；病毒检测线性范围：***-*病毒载量检测**-*********/**；***-*病毒检测特异性为***%。目前，国内的全自动核酸提纯及荧光***分析系统生产厂家检测的灵敏度和稳定性都比较差。*、进口产品***-*病毒载量检测灵敏度：≤********/**（**%可信区间）*、进口产品采用内标定量法，每份检测样本中加入已知浓度的***-*定量标准品（***-***）对***-****进行定量检测，避免假阴性，每份结果可潮源，精确定量。*、进口产品使用双探针检测所有***-*基因型，有效弥补基因漏检的问题，且双探针交替匹配可准确评估***-*载量，提高检测效能。 |
原因阐述：、采购产品的设备用途*、全自动核酸提纯及荧光***分析系统包括全自动样本制备仪（核酸提取仪）、全自动检测***仪及专用软件和计算机工作站组成，主要用于血液中***病毒核酸载量检测。要求设备可进行总核酸、***、***等的核酸纯化；检测灵敏度：***-*≤********/**；病毒检测线性范围：***-*病毒载量检测**-*********/**；***-*病毒检测特异性为***%。目前，国内的全自动核酸提纯及荧光***分析系统生产厂家检测的灵敏度和稳定性都比较差。*、进口产品***-*病毒载量检测灵敏度：≤********/**（**%可信区间）*、进口产品采用内标定量法，每份检测样本中加入已知浓度的***-*定量标准品（***-***）对***-****进行定量检测，避免假阴性，每份结果可潮源，精确定量。*、进口产品使用双探针检测所有***-*基因型，有效弥补基因漏检的问题，且双探针交替匹配可准确评估***-*载量，提高检测效能。 |
*、进口产品在国内有非常成熟的售后技术团队，可以为客户提供原厂的高端服务，确保客户获得
全方位的技术保障。进口产品在****用户群较多，具有固定的代理商，能及时提供售后服务及技术支
持，在接到用户维修要求后，工程师到达现场的时间为市内**小时，省内**小时。国产品牌工程师
技术水品参差不齐，人员流动性大，很难为客户提供优质的服务。
、采购产品的性能要求
*、检测原理：实时定量***技术，全自动核酸提取、扩增和检测
*、检测方法：******探针
*、样品制备：基于先进的磁珠分离技术
*、实时荧光核酸扩增检测系统温度均*性：±*.*℃
*、检测通道：*个
*、检测速度：≥***个样本/*小时（包括样本处理）
*、***-*病毒载量检测灵敏度：≤********/**（**%可信区间）
*、可检测项目：***，***，***,*****，***、**/**、****、****、****.
*、平台开放，仪器可使用第*方试剂
**、若由于环境因素（如断电）等因素造成核酸扩增和检测中断，系统可对未完成部分进行重复扩
增和检测
**、全自动样本制备、核酸扩增和检测，无需人工干预，无缝连接的软件，无需手动数据转移
**、样品制备和***反应仪器可以在*起也可以分开操作
**、样本制备好后**分钟内进行核酸扩增和检测
**、无需外部校准曲线
**、上样方式：初始和次级样品管直接加载至仪器进行全自动核酸提取
**、试剂加载后，无需人工干预
**、从样品制备到核酸扩增和检测，全过程监测、追踪、质控
**、内部质控
**、抗污染系统：有（********-****）控制污染
| **、双向***连接，自动报告结果**、每*批次可检测１到**个样本（含质控）**、样品制备、核酸扩增和检测试剂均即开即用并配有条形码**、专用，*次性，带有条形码的耗材，避免交叉污染**、***显示板，显示加样板的加样位子和状态**、专用配套软件：配有可无缝整合最新型的全自动样本制备与***技术的易用型软件*、结论高灵敏度的检测结果对于艾滋病早期诊断、疑难样本的诊断和病人耐药性监测、感染者病程监控及预后等指标检测有重要意义。而目前国内无相关产品或其产品无法满足实际使用的要求。 |
| *、专家论证意见 |
| 业口品平用内标定量法，每份分检测样本中加*已知浓为的**-*定量班准品（***--**）对**-****业的定量检词，通急假阴性，每份公早可塑源，精确定，目旅国内几相关产品或其产品无法满足实际使用的要求同意来的进力全自动核酸，提纯及荧光***分析争流，专家签字 |
附表*
****进口产品专家论证意见
| *、基本情况 |
*、基本情况 |
| 申请单位 |
****市疾病预防控制中心 |
| 拟采购产品名称 |
全自动核酸提纯及荧光***分析系统 |
| 拟采购产品金额 |
****元 |
| 采购项目所属项目名称 |
全自动核酸提纯及荧光***分析系统、流式细胞仪、全自动蛋白印迹仪等仪器设备 |
| 采购项目所属项目金额 |
****元 |
| *、申请理由 |
*、申请理由 |
| 口*、中国境内无法获取 |
口*、中国境内无法获取 |
| 口*、无法以合理的商业条件获取： |
口*、无法以合理的商业条件获取： |
| 回*、其他：国内产品性能无法满足采购人的使用需术 |
回*、其他：国内产品性能无法满足采购人的使用需术 |
| 原因阐述：、采购产品的设备用途*、全自动核酸提纯及荧光***分析系统包括全自动样本制备仪（核酸提取仪）、全自动检测***仪及专用软件和计算机工作站组成，主要用于血液中***病毒核酸载量检测。要求设备可进行总核酸、***、***等的核酸纯化；检测灵敏度：***-*≤********/**；病毒检测线性范围：***-*病毒载量检测**-*********/**；***-*病毒检测特异性为***%。目前，国内的全自动核酸提纯及荧光***分析系统生产厂家检测的灵敏度和稳定性都比较差。*、进口产品***-*病毒载量检测灵敏度：≤********/**（**%可信区间)*、进口产品采用内标定量法，每份检测样本中加入已知浓度的***-*定量标准品（***-***）对***-****进行定量检测，避免假阴性，每份结果可潮源，精确定量。*、进口产品使用双探针检测所有***-*基因型，有效弥补基因漏检的问题，且双探针交替匹配可准确评估***-*载量，提高检测效能。 |
原因阐述：、采购产品的设备用途*、全自动核酸提纯及荧光***分析系统包括全自动样本制备仪（核酸提取仪）、全自动检测***仪及专用软件和计算机工作站组成，主要用于血液中***病毒核酸载量检测。要求设备可进行总核酸、***、***等的核酸纯化；检测灵敏度：***-*≤********/**；病毒检测线性范围：***-*病毒载量检测**-*********/**；***-*病毒检测特异性为***%。目前，国内的全自动核酸提纯及荧光***分析系统生产厂家检测的灵敏度和稳定性都比较差。*、进口产品***-*病毒载量检测灵敏度：≤********/**（**%可信区间)*、进口产品采用内标定量法，每份检测样本中加入已知浓度的***-*定量标准品（***-***）对***-****进行定量检测，避免假阴性，每份结果可潮源，精确定量。*、进口产品使用双探针检测所有***-*基因型，有效弥补基因漏检的问题，且双探针交替匹配可准确评估***-*载量，提高检测效能。 |
*、进口产品在国内有非常成熟的售后技术团队，可以为客户提供原厂的高端服务，确保客户获得
全方位的技术保障。进口产品在****用户群较多，具有固定的代理商，能及时提供售后服务及技术支
持，在接到用户维修要求后，工程师到达现场的时间为市内**小时，省内**小时。国产品牌工程师
技术水品参差不齐，人员流动性大，很难为客户提供优质的服务。
、采购产品的性能要求
*、检测原理：实时定量***技术，全自动核酸提取、扩增和检测
*、检测方法：******探针
*、样品制备：基于先进的磁珠分离技术
*、实时荧光核酸扩增检测系统温度均*性：±*.*℃
*、检测通道：*个
*、检测速度：≥***个样本/*小时（包括样本处理）
*、***-*病毒载量检测灵敏度：≤********/**（**%可信区间)
*、可检测项目：***，***,***，*****,***、**/**、****、***、****.
*、平台开放，仪器可使用第*方试剂
**、若由于环境因素（如断电）等因素造成核酸扩增和检测中断，系统可对未完成部分进行重复扩
增和检测
**、全自动样本制备、核酸扩增和检测，无需人工干预，无缝连接的软件，无需手动数据转移
**、样品制备和***反应仪器可以在*起也可以分开操作
**、样本制备好后**分钟内进行核酸扩增和检测
**、无需外部校准曲线
**、上样方式：初始和次级样品管直接加载至仪器进行全自动核酸提取
**、试剂加载后，无需人工干预
**、从样品制备到核酸扩增和检测，全过程监测、追踪、质控
**、内部质控
**、抗污染系统：有（********-****）控制污染
| **、双向***连接，自动报告结果**、每*批次可检测*到**个样本（含质控）**、样品制备、核酸扩增和检测试剂均即开即用并配有条形码**、专用，*次性，带有条形码的耗材，避免交叉污染**、***显示板，显示加样板的加样位子和状态**、专用配套软件：配有可无缝整合最新型的全自动样本制备与***技术的易用型软件*、结论高灵敏度的检测结果对于艾滋病早期诊断、疑难样本的诊断和病人耐药性监测、感染者病程监控及预后等指标检测有重要意义。而目前国内无相关产品或其产品无法满足实际使用的要求。 |
| *、专家论证意见 |
| 进口产品使用双持针格测的有**|李因型角效弥提为拉测以能，而目龙国肉天挥美事武技液足实行要来。同言寻购该中国游专家签字： |
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