项目编号 |
序号 |
产品名称(进口/国产) |
规格型号 |
单位 |
产品参数 |
******-********** |
* |
乙型肝炎病毒核酸测定****盒(***-荧光探针法)(国产) |
**人份/盒 |
盒 |
用于体外定量检测血清或血浆样品中乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸,****盒带有内标物质,用于对核酸提取的整个过程进行监控,减少假阴性结果的出现。 |
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* |
乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(*** ***)血清(液体)标准物质(国产) |
*.***/管,**管/盒 |
盒 |
用于检测项目的相关实验室的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度,可溯源,经过化学灭活和(或)热灭活处理,不具有传染性。 |
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* |
丙型肝炎病毒核酸检测****盒(***-荧光探针法)(国产) |
**人份/盒 |
盒 |
用于体外定性检测血清样本中丙型肝炎病毒核糖核酸,****盒带有内标物质,用于对核酸提取的整个过程进行监控,减少假阴性结果的出现。 |
******-********** |
* |
丙型肝炎病毒核酸定量检测****盒(***-荧光探针法)(国产) |
**人份/盒 |
盒 |
用于体外定量检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒 ***,****盒带有内标物质,用于对核酸提取的整个过程进行监控,减少假阴性结果的出现。 |
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* |
丙型肝炎病毒核糖核酸(*** ***)血清(液体)标准物质(国产) |
*.***/管,**管/盒 |
盒 |
用于检测项目的相关实验室的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度,可溯源,经过化学灭活和(或)热灭活处理,不具有传染性。 |
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* |
滤芯吸咀(国产) |
(**-***)** **支/盒(无菌) |
盒 |
规格:**-***** **只/盒 用途:临床试验用加样吸头,主要是配合移液器进行多种不同的移液、分液、反向移液及稀释技术的操作,亦可用于***实验样本或加提取****的辅助耗材,本产品组装于专用吸嘴盒中,不易被污染,使操作方便。 |
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* |
滤芯吸咀(国产) |
(**-***)** ****支/包 |
包 |
规格:****-***** ****支/包 用途:临床试验用加样吸头,主要是配合移液器进行多种不同的移液、分液、反向移液及稀释技术的操作,亦可用于***实验样本或加提取****的辅助耗材 |
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* |
*族链球菌核酸检测****盒(***-荧光探针法) |
**人份/盒 |
人份 |
包装规格:**人份/盒 用途:用于临床对*族链球菌感染的辅助诊断,为先兆流产治疗提供诊断治疗依据,对人阴道分泌物、阴道-直肠分泌物样本中 * 组链球菌(***** * *************,***)*** 进行荧光 ***定性检测。最低检出限:*×**³******/**。 |
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* |
真菌(*-*)-β-*葡聚糖检测****盒(显色法)(国产) |
***-**:**人份/盒 |
盒 |
规格:**人份/盒 用途:用于定量测定血清中真菌 (*-*)-β-*葡聚糖的含量。 备注:需配套设备使用(品牌名称:全自动化学发光酶免分析仪;型号:*****) |
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** |
*次性使用真空采血管(国产) |
φ*******(***支/包) |
盒 |
规格:φ*******(***支/包) 用途:适用于临床人体静脉血液标本的普通检验,也可用于人体内毒素脂多糖与真菌(*-*)-β-*-葡聚糖指标的相关检验(无热源)。 备注:需配套设备使用(品牌名称:全自动化学发光酶免分析仪;型号:*****) |
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** |
念珠菌显色培养基 |
**** |
块 |
包装规格: **** 用途:用于分离和鉴定白色念珠菌、热带念珠菌、克柔假丝酵母菌、光滑念珠菌。 |
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** |
巧克力琼脂培养基 (不加抗生素) |
*******/包 |
块 |
包装规格:**块/包 用途:用于嗜血杆菌、奈瑟菌等苛养菌的培养。巧克力琼脂培养基(不加抗生素)含有流感嗜血杆菌生长所需的*及*因子,能够快速准确地对流感嗜血杆菌进行分离培养,在临床微生物检测时有广泛的应用。 |
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** |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断****盒(酶联免疫法)(国产) |
**人份/盒 |
盒 |
*、规格:**人份/盒,实验板条位*孔或**孔/条,并可拆卸,孔与孔之间可拆卸; *、阳性符合率:按中国药品生物制品检定所要求,阳性参考品符合率为*/*,结果符合标准。 *、阴性符合率:按中国药品生物制品检定所要求,阴性参考品符合率为**/**,结果符合标准。 *、最低检出限:按中国药品生物制品检定所要求,结果符合最低检出量为*** 亚型*.***/**、*** 亚型*.***/**、** 亚型*.***/**检出为阳性,结果符合标准。 *、精密度:按中国药品生物制品检定所要求,结果符合**≤**%(*=**)。 *、稳定性:****盒内各组分置**℃*天后的检定结果符合要求。 |
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** |
乙型肝炎病毒表面抗体检测****盒(酶联免疫法)(国产) |
**人份/盒 |
盒 |
*、规格:**人份/盒,实验板条位*孔或**孔/条,并可拆卸,孔与孔之间可拆卸; *、阴性符合率:检测乙型肝炎表面抗体检测****盒国家参考品或经国家参考品标化的公司参考品中的**份阴性参考品,结果不得出现假阳性 *、 最低检出限:检测乙型肝炎病毒表面抗体检测****盒国家参考品或经国家参考品标化的公司参考品中的*****/**检测限参考品,结果为阳性。 *、重复性:检测乙型肝炎病毒表面抗体检测****盒国家参考品或经国家参考品标化的公司参考品中的重复性参考品,**值(*=**)≤**%。 *、稳定性:****盒内各组分置**℃*天后的检定结果符合要求。 |
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** |
乙型肝炎病毒*抗原检测****盒(酶联免疫法)(国产) |
**人份/盒 |
盒 |
*、规格:**人份/盒,实验板条位*孔或**孔/条,并可拆卸,孔与孔之间可拆卸; *、阴性符合率:检测乙型肝炎病毒*抗原检测****盒国家参考品或经国家参考品标化的公司参考品中的**份阴性参考品,结果不得出现假阳性。 *、阳性符合率:检测乙型肝炎病毒*抗原检测****盒国家参考品或经国家参考品标化的公司参考品中的**份阳性参考品,假阴性不得多于*份 *、精密性:检测乙型肝炎病毒*抗原检测****盒国家参考品或经国家参考品标化的公司参考品中的重复性参考品,**值(*=**)≤**%。 *、稳定性:****盒内各组分置**℃*天后的检定结果符合要求。 |
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** |
乙型肝炎病毒*抗体检测****盒(酶联免疫法)(国产) |
**人份/盒 |
盒 |
*、规格:**人份/盒,实验板条位*孔或**孔/条,并可拆卸,孔与孔之间可拆卸; *、阴性符合率:检测乙型肝炎病毒*抗体检测****盒国家参考品或经国家参考品标化的公司参考品中的**份阴性参考品,结果不得出现假阳性。 *、阳性符合率:检测乙型肝炎病毒*抗体检测****盒国家参考品或经国家参考品标化的公司参考品中的**份阳性参考品,假阴性不得多于*份。 *、精密性:检测乙型肝炎病毒*抗体检测****盒国家参考品或经国家参考品标化的公司参考品中的重复性参考品,**值(*=**)≤**%。 *、稳定性:****盒内各组分置**℃*天后的检定结果符合要求。 |
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** |
乙型肝炎病毒核心抗体检测****盒(酶联免疫法)(国产) |
**人份/盒 |
盒 |
*、规格:**人份/盒,实验板条位*孔或**孔/条,并可拆卸,孔与孔之间可拆卸; *、阴性符合率:检测乙型肝炎病毒核心抗体检测****盒国家参考品或经国家参考品标化的公司参考品中的**份阴性参考品,结果不得出现假阳性。 *、阳性符合率:检测乙型肝炎病毒核心抗体检测****盒国家参考品或经国家参考品标化的公司参考品中的**份阳性参考品,允许出现*份假阴性。可提供注册检报告。 *、最低检出限:检测乙型肝炎病毒核心抗体检测****盒国家参考品或经国家参考品标化的公司参考品中的*份系列稀释参考品,结果符合其检测标准,测定***/**结果为阳性。 *、精密性:检测乙型肝炎病毒核心抗体检测****盒国家参考品或经国家参考品标化的公司参考品中的重复性参考品,**值(*=**)≤**%。 *、稳定性:****盒内各组分置**℃*天后的检定结果符合要求。 |
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** |
乙型肝炎病毒核心抗体(***型)检测****盒(酶联免疫法)(国产) |
**人份/盒 |
盒 |
*、规格:**人份/盒 *、阴性符合率:**份阳性企业参考品,不得出现假阴性。 *、阴性符合率:**份阴性企业参考品,不得出现假阳性。 *、最低检出限:*个企业检测限参考品应全部检出。**-*、**-*、**-*。 *、重复性:用企业重复性参考品检测,**值(*=**)≤**%。 |
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** |
丙型肝炎病毒抗体诊断****盒(酶联免疫法)国产 |
**人份/盒 |
盒 |
*、规格:**人份/盒,实验板条位*孔或**孔/条,并可拆卸,孔与孔之间可拆卸; *、阴性符合率:按中国药品生物制品检定所要求,检定结果符合≥**/**。可提供厂家性能验证报告。 *、阳性符合率:按中国药品生物制品检定所要求,检定结果符合≥**/**。可提供厂家性能验证报告。 *、最低检出限:按中国药品生物制品检定所要求,检定结果符合*份参考品中,检测符合率≥*/*且**号为阴性。 *、精密性:按中国药品生物制品检定所要求,检定结果符合**≤**%(*=**)。可提供厂家性能验证报告。 *、稳定性:****盒内各组分置**℃*天后的检定结果符合要求。 |
******-********** |
** |
甲型肝炎病毒***抗体检测****盒(酶联免疫法)国产 |
**人份/盒 |
盒 |
*、规格:**人份/盒 *、阴性符合率:检测**份阴性参考品不得出现假阳性*、最低检出限:检测检测限参考品****/**为阳性 *、重复性:检测重复性参考品,**值(*=**)≤**% |
******-********** |
** |
丙型肝炎病毒核心抗原检测****盒(酶联免疫法)(国产) |
**人份/盒 |
盒 |
包装规格:**人份/盒。 *、本品采用企业参考品进行检定时,阴性参考品符合率为**/**,阳性参考品符合率为*/*,最低检出限参考品检测应为阳性,精密性参考品检定**(%)应不大于**%(*=**)稳定性试验各组分置****天后,上述*项指标均应符合规定。 *、基因分型结果:**份***核心抗原阳性样品基因分型结果分析,**型**份,为**.**%**型*份,为**.**%;**/**型*份,为*.**%。说明本品****能覆盖在我国流行的***主要基因型。 *、交叉反应验证试验结果表明: 抗***、*****、抗***、抗**、抗***、***、***、***阳性样本及原发性肝癌患者样本不影响本****盒对***核心抗原的检测 *.干扰物高血脂(样品中*.*****/* 甘油*醋)、高胆固醇 (*.***/* 固醇)、血红蛋白(*****血红蛋白)对本品的干扰试验结果表明,*种干扰物不影响本品的检测结果。 *.对**例**阳性样本,**例****阳性样本,**例***阳性样本(上述样本抗***和******均为阴性)分别采用本品进行***核心抗原检测,*类样本假阳性数均为*例,特异性分别为**.*%、**.*%和**.*% *、对**例***患者系列血清样本连续监测结果:本品及***-***检测****较***抗体检测****对***感染后的检出时间缩短。本品对***感染的阳性检测时间较***抗体检测提前**-**天,平均**.*天;***-***检测****对***感染的阳性检测时间较***抗体检测提前**-**天,平均**.*天:***-**检测****对***感染的阳性检测时间较本品提前*-**天,平均**天。 |
******-********** |
** |
梅毒快速血浆反应素诊断****(国产) |
***人份/盒 |
盒 |
*、规格:***人份/盒 *、阴性符合率:按中国药品生物制品检定所要求,检定结果符合标准要求。 *、阳性符合率:按中国药品生物制品检定所要求,检定结果符合标准要求。 *、最低检测限:******/** |
******-********** |
** |
梅毒螺旋体抗体检测****(凝集法)(进口) |
***人份/盒(****) |
盒 |
*、包装规格:***人份/盒(****) *、方法学:凝集法 *、卫健委印发的《预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作规范(****年版)》指出,初筛阳性样本需采用梅毒螺旋体颗粒凝集试验复检方可作为诊断依据。 *、重复性:检测*份重复性参考品各**次,应均为阳性,且每份参考品的各抗体滴度检测值相对其最频值(出现次数最多的滴度值)的偏差在±*孔以内。 *、检测****性能:所有检测****在使用前需进行性能验证测试,测试结果符合说明书要求 |
备注说明: *、该项目为公开招标项目,凡是报名企业经销的产品使用范围、功能及方法学与其*致,均可报名投标。 *、报名企业如对项目名称或项目参数有疑问,请咨询物流中心,联系电话:****-*******。 |
备注说明: *、该项目为公开招标项目,凡是报名企业经销的产品使用范围、功能及方法学与其*致,均可报名投标。 *、报名企业如对项目名称或项目参数有疑问,请咨询物流中心,联系电话:****-*******。 |
备注说明: *、该项目为公开招标项目,凡是报名企业经销的产品使用范围、功能及方法学与其*致,均可报名投标。 *、报名企业如对项目名称或项目参数有疑问,请咨询物流中心,联系电话:****-*******。 |
备注说明: *、该项目为公开招标项目,凡是报名企业经销的产品使用范围、功能及方法学与其*致,均可报名投标。 *、报名企业如对项目名称或项目参数有疑问,请咨询物流中心,联系电话:****-*******。 |
备注说明: *、该项目为公开招标项目,凡是报名企业经销的产品使用范围、功能及方法学与其*致,均可报名投标。 *、报名企业如对项目名称或项目参数有疑问,请咨询物流中心,联系电话:****-*******。 |
备注说明: *、该项目为公开招标项目,凡是报名企业经销的产品使用范围、功能及方法学与其*致,均可报名投标。 *、报名企业如对项目名称或项目参数有疑问,请咨询物流中心,联系电话:****-*******。 |