合肥市某医院自膨式颅内支架等医用耗材竞争性谈判第二次公告-比地招标网

合肥市某医院自膨式颅内支架等医用耗材竞争性谈判第二次公告

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****市某医院自膨式颅内支架等医用耗材****第*次公告

*、项目名称：****

*、项目概况：

包号	序号	耗材名称	技术要求	备注
*	*	自膨式颅内支架	★.编织支架 .支架直径尽可能匹配.-*的血管。	提供样品
*	*	前列腺小体外泄蛋白（****）检测试剂盒	.通过对人体尿液的检测，为诊断慢性前列腺炎提供依据。 .本试剂对方法不做限定，金标法、免疫荧光定量、酶联免疫法、化学发光法均可。 *.按每人份试剂进行报价	/
*	*	酚棉兰染液	/	/
	*	墨汁染液	/	/
	*	化痰剂	.**/瓶	/
	*	化痰剂样本稀释液	.*/瓶	/
*	*	.**琼脂平板（沙保氏平板）		/
	*	.**琼脂平板		/
	*	.***平板		/
	*	.血*平板		/
	*	*.厌氧袋		/
	*	*.厌氧指示剂		/
*	*	恶性疟原虫抗原检测试剂	/	/
**	*	呼吸道病毒核酸联合检测试剂（甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒）	荧光***法	/
	*	冠状病毒**///**型核酸检测试剂	荧光***法（科研用）	/
	*	****冠状病毒核酸检测试剂	荧光***法（科研用）	/
	*	****冠状病毒核酸检测试剂	荧光***法（科研用）	/
	*	呼吸道病毒抗原检测试剂（甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道腺病毒/呼吸道合胞病毒）	金标法	/
	*	肠道病毒抗原检测试剂（轮状病毒、腺病毒、诺如病毒）	金标法	/
	*	诺如病毒核酸检测试剂	荧光***法	/
	*	霍乱弧菌（群/**群）测定试剂	胶体金法	/
**	*	尿液毒品合检测试剂	滴卡式胶体金法	/
**	*	*次性使用乳房旋切活检针	★.活检针取样窗口-宽行程设计，取样窗口连续可调，调节单位≥，满足不同大小病灶的精准旋切需求； .采用棱针尖设计，穿刺效率更高； .取样槽可**°范围内任意选择取样槽开窗方向，对准病灶； .单通道设计，**°单向旋转切割设计，不易堵针，标本完整； ★.封闭取样，可单人操作完成手术，提高手术效率，样本连续自动传输收纳设计，可随时打开标本槽，观察标本状态； ★.系统对活检针规格型号具有自动识别功能，能根据识别结果自动匹配和显示工作参数； .活检针外刀管直径需有//**种规格可选，满足临床各种手术需求； .外刀管刻度标识清晰可见，穿刺深度直观；	提供样品
**	*	*次性动脉测压套件	能够与我科摩尼特监护仪通用为连续无创测压套件术中受电刀干扰较少	提供样品
**	*	带线缝合针	. 材质：线体：有医疗器械产品注册证的非吸收缝线锦纶线；缝合针为/**-规定的**、 ******不锈钢材料。 . 针径.-.*** . 弧形：/、/、/弧 . 针尖：圆针、角针 . 规格：-、-、-、-、*-、*-	提供样品
**	*	*次性使用麻醉穿刺套件	. 穿刺针长度-**。 . 穿刺针针尖处有增强显影设计。 . 套件配备超声探头套、无菌洞巾、延长管、消毒刷。 . 有*类证。	提供样品
**	*	醛类复合消毒剂	. 用于麻醉机、呼吸机管路表面消毒。 . 成分：乙醇含量：（*+-） %（/）；异丙醇含量：（*+-）%。 . 与医院在用天津圣宁--*消毒剂配套使用。	提供样品
**	*	免疫组化诊断*抗	*（,,,）（免增强剂）//**/β-***/*/*:种属：鼠/兔；规格*；适用：组织蜡块	提供样品
**	*	人工耳蜗植入系统	（）产品性能与材质要求；、植入体特性要求能最大限度地保护耳蜗组织结构，减少蜗内创伤，从而最大可能地保留残余听力，也为未来技术保留空间。、具备≥ 个电极通道，确保为听神经提供准确刺激。、电极直径≤.**；电极约细，更有利于到达耳蜗顶部并保护残余听力。、电极长度≥***，覆盖的耳蜗螺旋神经节越多，声音频率分辨率会越好。、具有独特的解码芯片，能够配合汉语特征的编码策略，更有利于使用者提高言语康复效果。、钛合金壳体，具有耐撞击，牢固可靠，密封性好的特性。、选用安全性高的医用级生物相容性材料，为安全植入并达到长期效果提供保障。、外层包覆具有经**认证的医用硅橡胶材质。、高质量的纯铂电极材料。（）语音处理器特性及材质：、可记忆程序数量为≥。、具用语音信号补偿技术，能有效减少音频信号失真。、具有环境模式设置，在不同的环境下可选不同的工作模式。、具有双麦克风降噪技术。、材质为人体安全材料。、最大声音输入强度范围≥****。	提供样品
**	*	面神经探针（术中神经监护仪面神经配套耗材，包含面神经探针、双针记录电极、单针记录电极*）	.面神经探针、记录电极耗材是手术中监测面神经，防止面神经损伤的必须耗材。.面神经探针、记录电极耗材包括神经探针根、双极记录电极根、单极记录电极根。.次性神经探针，锥头圆柱，探针长约*，角度：直型；神经记录电极有单针和双针，针长-***。.面神经探针和记录电极耗材必须和科室的德国**** 术中神经刺激记录仪（*通道）能配套使用。	提供样品

备注：每包确定*个中标人。报价人需对所投包内所有产品进行唯*报价，否则视为无效报价

*、供应商资格要求

（*）符合《中华人民共和国****法》第***条资格条件：

*.具有独立承担民事责任的能力；

*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

*.参加****活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；

*.法律、行政法规规定的其他条件。

（*）供应商成立时间不少于*年，非外资企业或外资控股企业企业。

（*）提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

（*）单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同*包的采购活动。生产型企业生产场地为同*地址的，销售型企业之间股东有关联的，*律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、*年内不得参加军队采购活动的处罚。

（*）未被中国****网（***.****.***.**）列入****严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（***.****.***.**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（***.***********.***.**）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（***.****.***.**）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（*）纳入医疗器械的产品供应商特殊资质：

*.供应商为生产企业，须具有相应的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）；供应商为经营企业，须具有相应的《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证（或其他备案证明材料）、生产企业的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（或其他备案证明材料）（进口产品除外）。

*.所投产品须具有相应的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证（或其他备案证明材料）（如不属于医疗器械范围，供应商需自行提供有效证明，该证明的有效性由评审小组评定）。

（*）本项目不接受联合体报名。

*、报名文件递交时间、方式

（*）报名时间：****年*月**日至****年*月**日，每日上午*:**至**:**，下午**:**至**:**。

（*）报名方式：邮箱：********@***.***

（*）报名文件需提供以下资料

*.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

*.法定代表人资格证明书原件；

*.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前*个月内（不含报价当月）连续*个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；

*.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；

*.所投产品医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；未按医疗器械管理的产品，需提供相关证明材料；

*.报价供应商主要股东或出资人信息；

*.未被列入本公告第*条第（*）项明确的违法失信名单的承诺书；

（*）报名方式及材料审核：本项目采用线上递交报名材料

线上递交报名材料。报价人通过电子邮箱将报名材料***格式发送至邮箱，邮件主题：项目名称+包号+公司名称；邮件内容：列公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用**纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成*份***格式的报名文件，文件名称与主题*致，复印件扫描无效。报名材料审核情况，将以邮件形式回复审核情况，供应商可在报名时间截止前重新提交材料。本次审核仅作为谈判报名依据，其具体谈判资格符合情况以谈判小组现场判定为准。

*、响应文件（见公告附件）

*、响应文件及样品递交时间、地点及方式

（*）响应文件及样品递交时间：****年*月**日**时**分（北京时间），谈判报价*：**开始。

（*）响应文件及样品递交地点：****省****市（电话详询****-********）。

（*）递交方式：指定供应商法定代表人或授权代表现场递交响应文件及样品，不接受邮寄等其他方式。

*、本采购项目相关信息在《****省招标投标信息网》（***.*****.***.**）上发布。

*、联系人及联系方式

联系人：费老师，张老师

联系电话：****-********

附件：

响应文件.***

响应文件

*、响应文件要求：包括资格证明文件与报价单

（*）资格证明文件包括：（除必须要求原件外，其他资料原件和复印件均可）

*.报价方营业执照（复印件）、组织机构代码证（*证合*可不提供）、税务登记证（*证合*可不提供）。报价方是医疗器械生产型企业的，提供本企业的《医疗器械生产许可证》。报价方是医疗器械销售型企业的，提供本企业的《医疗器械经营许可证》或第*类医疗器械经营备案凭证、第*类医疗器械经营备案凭证。投标其他非医疗器械产品的，报价方提供非医疗器械产品证明材料；

*.报价产品授权书或产品授权承诺书；

*.报价产品生产商《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》及登记表；产品备案证及附页；未按医疗器械管理的产品，需提供食品药品监督管理部门对相关产品不作为医疗器械管理的界定通知并加盖公章；

*.报价产品相关质量检测报告；

*.报名产品外包装图片（例如产品彩页等）；

*.医用耗材供应价格承诺书（见附件）

*.供应商承诺声明（见附件）

*.报价方服务承诺书（见附件），内容包括对采购产品的质量、售后服务、配送、货源保障的承诺（原件加盖公章）（见附件）；

*.价格证明材料：

（*）****省内*甲医院近*个月内任意*个月供货发票复印件(包含合同复印件)；如****省尚无业务或医院数量不足*家的，可提供其他省份*强医院近*个月内任意*个月供货发票复印件。

（*）无法提供发票和合同的必须提供情况说明由评审组审核。

（*）****省医药集中采购平台产品需提供****省医药集中采购平台截屏信息，包括完整的规格、省平台流水号、产品注册证名称、型号、规格等。

（*）有国家耗材采代码的产品需提供耗材代码及平台截屏。

资格证明文件*正本*副本。在文件封面上要注明“资格证明文件”字样。每个项目包必须按顺序提交完整的资格证明文件并装订，首页提供文件目录。文件密封后，在启封口加盖单位公章，表面注明“报价方名称”“项目名称”“包号”“联式方式”等信息。

（*）报价单包括：

*、报价单（见附件）需加盖公章，第*轮报价单必须密封在单独的信封内，信封上要注明“报价单”字样。报价方如未按上述要求单独递交报价单，院方可拒绝其报价；报价单填写按注册证单*规格填写报价,包装规格必须填写（提供小包装，中包装，大包装*个等级，例如外科口罩**只/包，**包/袋，**袋/箱）。有国家耗材代码的必须填写《国家耗材代码信息表》。第*、*轮报价单打印带入谈判现场，现场填写第*、*轮报价。（每轮报价均需对所投包内所有产品进行唯*报价，且不得高于上*轮报价；所报产品最终价格需在****省医药集中采购平台上确认价格，并进行配送，否则视为无效报价。）

*、样品：

（*）提交样品时间：谈判现场提交。

（*）提交样品地点：****省****市。

（*）提交样品数量：各*份

（*）提交样品要求：供应商提供虚假样品或者借用、冒用其他供应商样品、未按响应文件参数要求提供的，谈判小组按无效报价处理。评审结束后发现此类情况的，采购机构有权拒签、取消或废止采购合同。

（*）提交样品其他要求。

要求提供样品的项目，必须按公告要求提供，谈判前半小时递交样品（样品需密封包装，样品不得含有名称、规格、厂家、文字或图案等信息，也可以自行遮挡，否则视无效投标）。

*.评价办法：本次采购采取****方式，在全部满足采购方要求下，所报最低价者为拟成交供应商。

附件*：

医用耗材供应价格承诺书

（采购机构名称）：

我司正式承诺：遵循本地区同品规、同厂家低价原则，保证本次耗材谈判确定的供应价格，不高于该耗材在****省其他公立医院的供应价格（具体价格见附表），并保证按时足量供应；同时承诺在采购周期内，遇上述耗材在省内其他公立医院供应价低于贵院时，主动按照不高于其他公立医院的价格重新报价，并继续按时足量供应。否则，我司愿意接受上述耗材*倍差价的处罚（从初始采购记录计起），且同意贵院将差价总额在医用耗材回款中*次性扣除，并将供货价降至其省内最低价的**%。

特此承诺。

承诺人（企业）盖章：

法定代表人（或授权代表）签字：

签署日期：年月日

附件*

供应商承诺声明

（采购机构名称）：

我单位自愿参加贵部组织的（项目包号）、（项目名称）采购活动，承诺声明如下：

*、供应商诚信承诺

*.如实编写报价文件，对报价文件中提供的文件材料、图片影像、财务数据、资产情况及相应证明等材料的真实性、完整性、准确性，承担相应的法律责任。

*.因单位转制、兼并、股改等特殊情况，无法提供原始材料、财务数据、资产情况等，造成单位信息难以确认时，自愿放弃参加军队采购活动。

*.在提供报价文件或现场核查时，如存在伪造文件材料，提供虚假图片影像、业绩合同、材料数据等，造假或篡改相关数据及资产等情况，自愿放弃成交资格并无条件接受相应处罚。

*、保密承诺

*.严格遵守国家和军队的保密法律法规，履行保密义务。

*.不以任何方式泄露或传播本次采购项目相关信息。

*.不违规记录、存储、复制本次采购项目相关信息。

*.谈判文件以及相关技术文件专室放置、专盘存储、专人管理。

*.未经采购机构审查批准，不得擅自在互联网、通讯媒体等发表涉及此次采购项目相关信息。

*、诚信责任保证金承诺

*.严格遵守《供应商诚信承诺》，若受到*年、*年、*年禁止参加军队采购活动处理的，同意缴纳本项目采购预算金额*%、*.*%、*%的诚信责任保证金（按照*舍*入原则，取整到*元），最低额度为***元，最高额度为****元。

*.同意至恢复参加军队采购活动资格之日前，缴纳诚信责任保证金。逾期不缴纳的，不予恢复参加军队采购活动资格；自禁止性处理期满之日起超过*个月不缴纳的，给予终身禁止处理。如恢复参加军队采购活动资格之日起*年内再次受到*年以上（含）禁止参加军队采购活动处理的，同意前述保证金不予退还，并同意再次按照被处理的采购项目预算金额以及处理年限对应的比例重新缴纳保证金，在未缴纳之前不得参加军队采购活动。

*.若经查实采取串通谈判手段取得成交资格，已进入履约阶段的，同意按照军队采购合同管理和供应商管理有关规定，接受相应处理；需继续履约但存在明显价格风险的，同意扣除利润，按照审定的实际成本结算，审定结果高于合同金额的，按照合同执行，接受相应违规处理；对于已完成履约和结算的，同意根据审价认定的实际成本支出，退还军队超额付款部分，接受相应违规处理。审价所需费用由我方承担。

*.给部队造成损失的，同意按照国家法律和合同约定，予以相应经济赔偿。

*、未被列入违法失信名单承诺

未被中国****网（***.****.***.**）列入****严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（***.****.***.**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（***.***********.***.**）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（***.****.***.**）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

*、关联关系企业不参与采购活动承诺

与我单位负责人为同*人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，未参加同*包采购活动。

我单位为生产型企业的，与我单位生产场经营地址或注册登记地址为同*地址的其他生产型企业，未参加同*包采购活动。

我单位为非国有销售型企业的，与我单位股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属（指夫妻、直系血亲、*代以内旁系血亲或近姻亲关系）或相互占股等关联关系的其他非国有销售型企业，也未参加同*包采购活动。

*、前*年没有重大违法记录的书面声明

我单位在参加本次采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录。

*、没有发生过重大质量安全事故的书面声明

我单位近*年没有发生过重大质量安全事故。

*、非外资独资企业或控股企业的书面声明

我单位为非外资独资企业或控股企业。

*、具备履约专业能力的书面声明

我单位具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

如果我方违反上述承诺声明内容，愿意承担由此导致的*切不利后果和法律责任，接受军队采购管理部门和采购机构按国家和军队有关法规作出的相关处罚。

报价供应商全称：（盖章）

法定代表人（或授权代表）：（签字）

年月日

附件*：

服务承诺书

（采购机构名称）：

我们在贵公司组织的项目中报价（包号：），如获成交，我们保证按谈判文件的规定，对采购产品的质量、售后服务、配送、货源保障的承诺。

特此承诺！

响应人（全称并加盖公章）：

响应人代表签字：

邮编：电话：

传真：日期

附件*：

报价单（£第*轮£第*轮□最终报价）

注：报价包含产品、运输、税费等全部费用。

序号

产品注册证名称

开票名称

注册证号

注册证效期

品牌

规格

型号

包装单位（必填）

产地

单位

报价（元)

生产商

申报企业

省平台流水号

备注

数量

例：**片/盒，*盒/箱

国产的产品填生产厂家，进口的产品填中国总代的公司名称

备注：产品注册证名称，规格、型号等信息必须与医疗器械注册证信息*致，同时与外包装*致。

报价单位（盖公章）：

报价人签字：

报价人联式方式：

报价日期：年月日

国家耗材代码信息

国家耗材代码	*级分类	*级分类	*级分类	材质	特征	注册证号	单件产品名称	耗材企业	**码

附件*：

法定代表人资格证明书

（法定代表人姓名）系（报价方全称）的法定代表人。

特此证明

法定代表人身份证复印件（正面）法定代表人身份证复印件（正面）法定代表人身份证复印件（反面）法定代表人身份证复印件（反面）

报价方全称：（盖章）

年月日

附件*：

法定代表人授权书

（采购机构名称）：

（报价方全称）法定代表人（姓名、职务）授权（授权代表姓名、职务）为全权代表，参加贵院组织的包号的（项目名称）采购活动，全权处理采购活动中的*切事宜。

报价方全称：（盖章）

法定代表人：（签字或签名章）

年月日

附：

授权代表姓名：身份证号码：

职务：电话：

传真：邮编：

通讯地址：授权代表身份证复印件（正面）授权代表身份证复印件（正面）授权代表身份证复印件（反面）授权代表身份证复印件（反面）

附件*：

主要股东或出资人信息

我方承诺，以上信息真实可靠，如填报的股东出资额、出资比例等与实际不符，视为放弃中标资格。

备注：

*.主要股东或出资人为法人的，填写法人全称及统*社会信用代码（尚未办理*证合*的填写组织机构代码）；为自然人的，填写自然人姓名和身份证号。（法人是组织，例如**公司等，法定代表人是自然人，根据内容认真填写，所有信息与官方查询信息核对，并保证为最新信息）

*.出资方式填写货币、实物、工艺产权和非专利技术、土地使用权等。

*.投标供应商应按照占全部股份比例从大到小依次逐个股东填写，股东数量多于**个的，填写前**名，不足**个的全部填写。

供应商全称：（盖章）

法定代表人（或授权代表）：（签字）

年月日

附件*：

产品授权承诺书

（采购机构名称）：

（报价方全称）承诺中标后*个工作日提供报价产品授权书，否则放弃中标。

报价方全称：（盖章）

法定代表人或授权代表：（签字或签名章）

年月日

资格性和符合性审查表（样表）

审查项目	是否合格（合格“√”，不合格“×”）	说明
审查项目		说明
.报价方营业执照（复印件）、组织机构代码证（证合可不提供）、税务登记证（证合可不提供）。报价方是医疗器械生产型企业的，提供本企业的《医疗器械生产许可证》。报价方是医疗器械销售型企业的，提供本企业的《医疗器械经营许可证》或第类医疗器械经营备案凭证、第*类医疗器械经营备案凭证。投标其他非医疗器械产品的，报价方提供非医疗器械产品证明材料；
*.医用耗材供应价格承诺书；供应商承诺声明；报价方服务承诺书，内容包括对采购产品的质量、售后服务、配送、货源保障的承诺（原件加盖公章）（见附件）；价格证明材料
*.报价产品授权书或产品授权承诺书；
*.报价产品生产商《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》及登记表；产品备案证及附页；未按医疗器械管理的产品，需提供食品药品监督管理部门对相关产品不作为医疗器械管理的界定通知并加盖公章；

评审人员签字：

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统*社会信用代码（身份证号）