招标项目采购需求
*、本采购需求中的品牌型号、技术参数及其性能(配置)仅起参考作用，投标人可
选用其他品牌型号、技术替代，但这些替代的品牌型号、技术要实质上相当于或优于
参考品牌型号及其技术参数性能(配置)要求。
*、本采购需求中参考品牌型号及技术参数及配置不明确或有误的，或投标人选有
其他品牌型号、技术替代的，请以详细正确的品牌型号、技术参数及配置同时填写投
标报价表和技术规格响应表。
*、凡在“技术参数及性能（配置）要求”中表述为“标配”或“标准配置”的设
备，投标人应在报价表中将其标配参数详细列明，否则该投标无效。
*、打▲项为重要参数，必须*分之*满足招标文件要求，否则投标无效。其他为
*般参数。不带“▲”的*般参数：允许偏离的技术、性能指标或者辅助功能项目发
生负偏离达*项（含）以上的，投标无效。
*、招标采购单位在中标结果审核确认时如发现投标文件中标“▲”的技术指标不
响应招标要求或没有*分之*满足，或者不带“▲”的*般参数允许偏离的技术、性
能指标或者辅助功能项目发生负偏离达*项（含）以上的、将报****监督管理部
门处理。
*、本招标文件所称中小企业必须符合《****促进中小企业发展暂行办法》第
*条规定。
*、小型和微型企业产品的价格给予*%-**%的扣除，用扣除后的价格参与评审，
具体扣除比例请以第*章《评标办法及评标标准》的规定为准。
*、小型、微型企业提供中型企业制造的货物的，视同为中型企业。
*、小型、微型企业提供大型企业制造的货物的，视同为大型企业。
**、根据财库〔****〕*号及财库〔****〕**号文件规定，台式计算机，便携式
计算机、平板式微型计算机，激光打印机，针式打印机，液晶显示器，制冷压缩机（冷
水机组、水源热泵机组、溴化锂吸收式冷水机组），空调机组[多联式空调（热泵）机
组（制冷量＞******），单元式空气调节机（制冷量＞******）]，专用制冷、空调设
备（机房空调），镇流器（管型荧光灯镇流器），空调机[房间空气调节器、多联式空调
（热泵）机组（制冷量≤******）、单元式空气调节机（制冷量≤******）]，电热水
器，普通照明用双端荧光灯，电视设备[普通电视设备（电视机）]，视频设备（视频
监控设备、监视器），便器（坐便器、蹲便器、小便器），水嘴均为节能产品****
品目清单内标注“★”的品目，属于政府强制采购节能产品。若采购货物属于以上品
目清单的产品时，投标人的投标货物必须使用政府强制采购的节能产品，投标人必须
在投标文件中提供由国家确定的认证机构出具的处于有效期之内的节能产品认证证书
复印件（加盖投标人公章），否则相应投标无效。
**、项目采购需求具有国家或其他强制性标准、规范等要求的，投标文件中必须
提供相关强制性认证资料，否则投标无效。
| *、项目需求及技术需求 |
*、项目需求及技术需求 |
*、项目需求及技术需求 |
*、项目需求及技术需求 |
| 序 |
采购内容 |
数量 |
项目要求及技术需求 |
| 号 |
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| * |
全数字高档彩色多普勒超声诊断仪 |
*套 |
*.用途说明：*.*.高端全身应用型彩色超声诊断仪:腹部、产科、妇科、心脏、小器官、泌尿、血管、儿科、急诊、麻醉、其它。*.系统技术规格及概述：*.*.全数字化彩色多普勒超声诊断系统主机。*.*.≥**寸高分辨率彩色液晶显示器。*.*.≥**寸高灵敏度防反光彩色触摸屏，支持手势操作，触摸屏角度可调。*.*.控制面板可独立旋转、升降。*.*.▲全域动态聚焦技术，即全程发射及全程接收聚焦技术，使得图像近、中、远场保持均匀*致（图像上无焦点显示）。*.*.组织特异性成像预设，针对不同脏器预设最佳声波传播速度用于计算成像，减少因成像声速值与实际声速值偏差导致图像失真。*.*.▲声速匹配技术，可根据人体组织真实情况，*键实时自动匹配至最佳成像声速，并以具体数值（***值）在屏幕上显示。*.*.多级信号处理系统。*.*.高倍波束并行处理系统。*.**.探头接口≥*个。*.**.*维灰阶模式。*.**.谐波成像模式。*.**.*型模式。*.**.彩色*型模式。*.**.彩色多普勒成像（包括彩色、能量、方向能量多普勒模式）。*.**.频谱多普勒成像（包括脉冲多普勒、高脉冲重复频率、连续波多普勒）。*.**.自由臂*维成像。*.**.宽景成像（要求所有探头可用，支持彩色宽景，扫描速度提示）。*.**.空间复合成像，最高可达*线偏转。*.**.频率复合成像。*.**.独立角度偏转。*.**.扩展成像（要求凸阵、线阵、容积、心脏探头可用）。*.**.实时双幅对比成像。*.**.高分辨率血流成像。*.**.精细血流自动识别成像。*.**.*键自动优化，要求*键快速优化造影图像、*维图像、彩色图像、彩色取样框位置、频谱图像、频谱取样门大小、取样门位置、偏转角度及造影图像。*.**.全屏放大。*.**.局部放大（支持前端、后端放大）。*.**.支持自动工作流协议，自动标注体位图、注释及自动切换检查模式，显著减少操作时间。*.**.支持语言，英语,中文（包括键盘输入、注释、操作面板等）。*.**.支持手动触摸屏上注释。*.**.支持手动触摸屏上包络测量。*.**.支持语音注释及播放。*.**.体位图。*.测量/分析和报告。*.*.*.*.*常规测量。*.*.*多普勒测量。*.*.*自动频谱测量。*.*.全科测量包，自动生成报告。包括：腹部、妇科、产科、心脏、泌尿、小器官、儿科、血管、神经、急诊科。*.*.自动产科测量，要求自动测量≥*项胎儿发育评估指标。*.*.自动**测量。*.*.专业的***成像模式，具备专业的报告、多项***评估指标及发育趋线分析。*.*.支持血管体位图手动编辑功能，通过手动编辑体位图，直观显示病变的位置。*.*.▲胎儿心脏评估软件：用于胎儿心脏发育异常产前筛查评估，支持心脏不少于**个测量项目，并同时获得心脏发育评分。*.电影回放和原始数据处理。*.*.所有模式下可用。*.*.*支持手动、自动回放。*.*.*支持**电影回放。*.*.*支持向后存储和向前存储，时间长度可预置，向后存储≥*分钟的电影。*.*.*支持图像对比（动态、静态）。*.*.原始数据处理，支持动、静态图像冻结后，最大可进行**项参数调节。*.检查存储和管理（内置超声工作站）。*.*.检查存储≥**硬盘*.*.*内置超声工作站*.*.*多种导出图像格式：动态图像、静态图像以**格式直接导出，无需特殊软件即能在普通**机上直接观看图像。导出、备份图像数据资料同时，可进行实时检查，不影响检查操作*.连通性要求*.*.支持网络连接*.*.支持移动设备无线传输，要求将机器超声图像通过无线网络直接发送到智能移动终端平台*.*.通过无线传输支持移动终端设备进行远程控制超声机器图像参数调节、远程病人信息管理:浏览，查询，获取，删除病人信息等*.*.******.**.*.视频/音频输入、输出*.*.支持***/***信号*.*.≥５个***接口*.*.****/*刻录光驱*.系统技术参数及要求*.*.≥２１寸高分辨率彩色液晶显示器*.*.≥**寸高灵敏度防反光彩色触摸屏，支持手势操作，触摸屏角度可调*.*.▲探头接口≥５个*.*.*维灰阶模式*.*.*数字化声束形成器*.*.*全程动态聚焦*.*.*多倍信号并行处理*.*.*扫描频率：*.*.*电子凸阵：超声频率*.*-*.*****.*.*腹部容积探头，带宽*.*-*.*****.*.*电子线阵:超声频率*.*-**.*****.*.*腔内容积探头，带宽*.*-*.*****.*.*预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳图像检查条件*.*.**最大显示深度:≥*****.*.**最大帧率:≥***帧/秒*.*.*****:≥*段*.*.*****:≥*段*.*.***维灰阶：≥****.*.**动态范围:≥***（可视可调）*.*.**增益调节:*/*/*分别独立可调，≥****.*.**伪彩图谱:≥*种*.*.彩色多普勒成像*.*.*包括速度、速度方差、能量、方向能量显示等*.*.*显示方式：*/*、*/*/*、*/*****、*/*/***.*.*取样框偏转:≥±**度(线阵探头)*.*.*最大帧率:≥***帧/秒*.*.*支持*/*同宽*.*.频谱多普勒模式*.*.*包括脉冲多普勒、高脉冲重复频率、连续多普勒*.*.*显示方式：*,**，*/**,*/*/**,*/**,*/*/**等等*.*.*显示控制：反转、*移位、*刷新、*扩展、*/*扩展等*.*.*最大速度:≥*.***/*（连续多普勒速度:≥***/*）*.*.*最小速度:≤***/*（非噪声信号）*.*.*取样容积:*.*-****,支持所有探头*.*.*偏转角度:≥±**度(线阵探头)*.*.**位移动：≥*级*.*.*快速角度校正*.*.**支持频谱自动测量*.*.配备实时*维模式：支持多种模式渲染成像及裁剪等功能，容积图像支持斑点噪声抑制，配备容积厚层成像，包括任意剖面成像*.*.*支持深度宣染成像,通过深度伪彩的强弱显示不同距离间*维信息*.*.***最大显示帧率≧***.*.*支持***在同*平面进行***度旋转*.*.容积光源渲染成像，通过虚拟光源位置的改变可得到常规容积成像难以获得的多方位容积增强显示，提供更多临床信息（可调节阴影强度及移动光源）*.*.▲胎儿心脏检查切面自动识别功能，可以自动获取胎儿心脏检查的*个标准切面。*.**.▲智能盆底解决方案，可以对盆底超声检查中的前盆腔和肛提肌裂孔的测量进行自动测量与评估。*.**.▲支持输卵管造影功能，可以对输卵管通畅性进行检查和评估。*.**.▲胎儿头颅自动切面识别功能,自动获取胎儿颅脑*个标准切面,并自动获取*项评估参数值*.**.胎儿面部自动导航功能，可以自动的去除胎儿颜面部前面的遮挡物，使胎儿*维颜面部显示更清晰。同时可以*键调整胎儿面部的显示方向。*.探头规格*.*.频率：超宽频带或变频探头*.*.*维、彩色、多普勒均可独立变频*.*.可选探头类型：相控阵、电子扇扫、凸阵、线阵、腔内、容积探头*.*.▲配备腹部单晶体探头和腹部容积探头，线阵探头、腔内容积探头*.*.探头频率：*.*.*频率带宽*.*-*****（依赖不同探头）*.*.*所有探头均为宽频变频探头,*维、谐波、彩色及频谱多普勒模式分别独立变频，≥*段*.*.*阵元：最大有效阵元数≥***阵元*.*.穿刺引导：凸阵、线阵、相控阵具备多角度穿刺引导功能*.*.凸阵，带宽:*.*-*.****，角度≥**°*.*.腹部容积探头：带宽*.*-*.****，角度≥**°*.*.线阵，带宽:*.*-**.****,大小*****.**.腔内容积探头，带宽*.*-*.****，图像角度≥***°*.声功率输出调节*/*、彩色、频谱多普勒输出功率可选择分级调节**.外设和附件**.*.耦合剂加热器**.*.专业腔内探头放置架**.*.专业探头放置槽≥*个**.*.支持数字黑白、模拟黑白、数字彩色、模拟彩色、文本及无线打印机 |
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**.*.支持内置***（内置数字录像机,每次最大存储长度:≥*****）**.*.支持脚踏开关**.*.支持生理信号：***及*****.备件、技术及维修服务，培训要求及其它**.*.备件要求**.*.卖方应在用户当地或省会中心城市设置备件库，存入所有必须的备件，保证必要时可以及时供应**.*.技术及维修服务**.*.在用户当地或省会中心城市，卖方应配置多名工程技术人员，随时提供开箱验货、安装、调试或维修等服务**.*.技术培训要求**.*.在用户当地或省会中心城市，卖方应配置专业技术人员提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能 |
| 采购预算：人民币***元整（￥*******.**）。 |
采购预算：人民币***元整（￥*******.**）。 |
采购预算：人民币***元整（￥*******.**）。 |
采购预算：人民币***元整（￥*******.**）。 |
采购预算：人民币***元整（￥*******.**）。 |
| 核心产品：序号*货物：全数字高档彩色多普勒超声诊断仪 |
核心产品：序号*货物：全数字高档彩色多普勒超声诊断仪 |
核心产品：序号*货物：全数字高档彩色多普勒超声诊断仪 |
核心产品：序号*货物：全数字高档彩色多普勒超声诊断仪 |
核心产品：序号*货物：全数字高档彩色多普勒超声诊断仪 |
| 货物必须能够提供厂家（或授权代理商）出具的授权书原件（投标产品为进口产品时，投标文件中必须提供；国产产品的供货时必须提供或如有投标时投标文件中提供）【如果是代理公司授权给投标人的，必须同时提供生产厂家给代理公司的授权书复印件，代理公司才能给投标人的授权（授权链不能中断）】保证货物正品及售后服务，否则报****监督管理部门处理。 |
货物必须能够提供厂家（或授权代理商）出具的授权书原件（投标产品为进口产品时，投标文件中必须提供；国产产品的供货时必须提供或如有投标时投标文件中提供）【如果是代理公司授权给投标人的，必须同时提供生产厂家给代理公司的授权书复印件，代理公司才能给投标人的授权（授权链不能中断）】保证货物正品及售后服务，否则报****监督管理部门处理。 |
货物必须能够提供厂家（或授权代理商）出具的授权书原件（投标产品为进口产品时，投标文件中必须提供；国产产品的供货时必须提供或如有投标时投标文件中提供）【如果是代理公司授权给投标人的，必须同时提供生产厂家给代理公司的授权书复印件，代理公司才能给投标人的授权（授权链不能中断）】保证货物正品及售后服务，否则报****监督管理部门处理。 |
货物必须能够提供厂家（或授权代理商）出具的授权书原件（投标产品为进口产品时，投标文件中必须提供；国产产品的供货时必须提供或如有投标时投标文件中提供）【如果是代理公司授权给投标人的，必须同时提供生产厂家给代理公司的授权书复印件，代理公司才能给投标人的授权（授权链不能中断）】保证货物正品及售后服务，否则报****监督管理部门处理。 |
货物必须能够提供厂家（或授权代理商）出具的授权书原件（投标产品为进口产品时，投标文件中必须提供；国产产品的供货时必须提供或如有投标时投标文件中提供）【如果是代理公司授权给投标人的，必须同时提供生产厂家给代理公司的授权书复印件，代理公司才能给投标人的授权（授权链不能中断）】保证货物正品及售后服务，否则报****监督管理部门处理。 |
| 注：本项目不接受整机进口产品（即通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）参与投标，如有此类产品参与投标的做无效标处理。 |
注：本项目不接受整机进口产品（即通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）参与投标，如有此类产品参与投标的做无效标处理。 |
注：本项目不接受整机进口产品（即通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）参与投标，如有此类产品参与投标的做无效标处理。 |
注：本项目不接受整机进口产品（即通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）参与投标，如有此类产品参与投标的做无效标处理。 |
注：本项目不接受整机进口产品（即通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）参与投标，如有此类产品参与投标的做无效标处理。 |
| *、商务要求表 |
*、商务要求表 |
*、商务要求表 |
*、商务要求表 |
*、商务要求表 |
|
*、*.设备制造商授权的技术人员到现场免费进行安装调试设备，确保设备技术指标验收合格，并在用户单位指定机房免费培训操作技术人员。*.要求与医院信息网络无缝连接，与医院信息系统连接所产生的费用由中标人自行承担。 |
*、*.设备制造商授权的技术人员到现场免费进行安装调试设备，确保设备技术指标验收合格，并在用户单位指定机房免费培训操作技术人员。*.要求与医院信息网络无缝连接，与医院信息系统连接所产生的费用由中标人自行承担。 |
*、*.设备制造商授权的技术人员到现场免费进行安装调试设备，确保设备技术指标验收合格，并在用户单位指定机房免费培训操作技术人员。*.要求与医院信息网络无缝连接，与医院信息系统连接所产生的费用由中标人自行承担。 |
|
*、生产厂家为用户提供产品终身技术支持、技术服务。 |
*、生产厂家为用户提供产品终身技术支持、技术服务。 |
*、生产厂家为用户提供产品终身技术支持、技术服务。 |
| 售后技术服务要求 |
售后技术服务要求 |
*、验收时提供完整应用中文操作说明书、维修手册和详细技术参数手册及其它相关技术资料，*式*份；提供正版软件光盘。 |
*、验收时提供完整应用中文操作说明书、维修手册和详细技术参数手册及其它相关技术资料，*式*份；提供正版软件光盘。 |
*、验收时提供完整应用中文操作说明书、维修手册和详细技术参数手册及其它相关技术资料，*式*份；提供正版软件光盘。 |
|
*、培训条款：由生产厂家为用户提供使用技术培训，使用培训为验收要件之*，没有经过培训，视为没能完成验收。（*）培训对象：使用科室的设备使用人员及维修人员。（*）培训形式：①现场使用培训：安装调试结束后，投标人培训工程师对机器正确使用方法进行示范操作，保证教会使用人员能正确使用设备 |
*、培训条款：由生产厂家为用户提供使用技术培训，使用培训为验收要件之*，没有经过培训，视为没能完成验收。（*）培训对象：使用科室的设备使用人员及维修人员。（*）培训形式：①现场使用培训：安装调试结束后，投标人培训工程师对机器正确使用方法进行示范操作，保证教会使用人员能正确使用设备 |
*、培训条款：由生产厂家为用户提供使用技术培训，使用培训为验收要件之*，没有经过培训，视为没能完成验收。（*）培训对象：使用科室的设备使用人员及维修人员。（*）培训形式：①现场使用培训：安装调试结束后，投标人培训工程师对机器正确使用方法进行示范操作，保证教会使用人员能正确使用设备 |
|
②集中授课：厂方培训项目使用专门讲义进行授课，并进行考核考试。③外出学习：投标人负责提供设备使用人员到国内知名医院进行相关技术培训，并取得相应合格证书。（*）相关规定：①属于下列情形，必须以集中授课的方式进行培训+现场培训：*.***元≤单价＜****元的设备*.操作相对复杂的设备。*.临床要求操作精度比较高的设备。*.侵入性操作设备。*.设备科认为必须用集中授课方式+现场培训的方式的其它情况。②属于以下情形，必须以现场培训+集中授课+外出学习方式进行培训：*.单价≥****元的设备。*.操作要求极高的设备。*.诊断及治疗要求具备相应知识及经验的设备。*.由于开展新技术的设备。*.设备科认为必须采用现场培训+集中授课+外出学习方式进行培训的其它情形。③属于下列情形，可只采取现场培训方式进行培训*.简单的仪器，如*类呼吸机。*.医院常用的仪器，相关使用人员比较熟悉其操作。*.与诊断及治疗效果影响不大的设备。*.相关专家认为只需要简单培训就可以掌握其操作的设备。④外出培训人员，使用科室操作人员（医生或/护士）、维修人员。*.单价****以上设备，使用人员外出培训*人，到国内知名医院，要求能熟练掌握。*.维修人员*人，到厂方指定培训基地，要求保修期结束后能独立对简单故障进行维修。⑤现场培训及集中授课培训规定培训内容：*.设备的结构及功能特点。*.设备的操作规定程序。*.设备的正确使用方法。*.设备的日常维护方法。*.设备的使用安全注意事项。*.设备的简单故障处理及报修程序。*.厂方认为其它必须传授的内容。（*）培训的验收：培训结束，必须提供相关资料交设备科确认：*.现场培训只要求填写相关登记表。*.集中授课必须有使用科室相关培训人员签到表、讲义（课件）、考核成绩资料。*.外出学习必须向设备科提供相关培训合格证明。 |
|
*、质保期及保持内容：（*）质保期：至少**个月（且不低于项目要求及技术需求中要求的质保期）。（*）保持内容：保质为整机（整台、整套），质保期内保证设备的合法性使用，国家强制检测由投标人负责，质保期内的质量责任由投标人承担；由于设备质量造成的安全事故由投标人承担；质保期内设备正常开机率达到**%以上及出现严重故障（不能正常工作*个星期及以上）小于*次，否则做出接受退货处理的承诺。 |
|
*、保修期及内容：（*）保修期：至少**个月（且不低于项目要求及技术需求中要求的保修期）。（*）保修内容：范围涵盖，保修整机硬件及软件，包括外购的部件及配套设备，终身维修。保修期内出现故障，需派出技术工程师到达现场处理故障，并承担*切费用，保修期外发生维修只收材料成本费；软件终身免费升级。（*）如果投标人提供保修期＞**个月（且不低于项目要求及技术需求中要求的保修期），投标时必须特别提出声明，评标时以正偏离评定，合同按投标人提供的保修期执行。 |
| 售后服务保障或维修响应时间要求 |
生产制造厂家（或区域总代理）在****地区要有专门的售后服务点，签订合同时提供证明材料加盖生产制造厂家（或区域总代理）单位公章。售后服务响应要求：接到设备服务要求后**分钟内响应，**小时内到达现场，**小时内处理完毕。在投标时投标文件中商务、资信、验收条款响应表中列出投标人或投标产品生产厂家在****设置售后服务办事机构办公地点、联系人、联系电话（如提供虚假材料，中标无效）。制造厂家应在****地区设置备件库，存入所有必须的备件，保证必要时可以及时供应。制造厂家应配置≥*名工程技术人员，随时提供开箱验货、安装、调试或维修等服务。设备校准要求：在设备使用寿命期内，每年免费为所提供的设备进行校准*次，并出具校准质量检测报告。 |
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*、所有货物应是全新、未用过的产品。 |
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*、投标人投标时投标文件中必须列出其所投产品的品牌、型号、生产厂家、产地及投标产品的详细技术参数、技术性能(厂家提供的彩页或***文档等，如厂家提供的彩页或***文档等证明材料与投标参数不*致时以厂家提供的彩页或***文档等证明材料为准)。 |
| 其他要求 |
*、投标报价以人民币结算。 |
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*、货物交接要求：为安装验收合格后视为交货，在交货前的运输、仓储、装卸、搬运、保管等供货方负责，并承担相关责任。 |
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*、交货期限：合同签订后**天。交货地点：****县人民医院指定机房。 |
| 付款条件 |
交货验收合格正常使用满*个月付**%，满*个月付**%，满*年再付**%，余下的**%作为质保金，质保期满之日起*个月内付清；采购人支付货款到账后，中标人必须开具发票给采购人，当采购人支付货款累计≥合同总金额的**%时，中标人必须开具全额发票，采购人才可以支付合同规定款项。 |
| 备品备件及耗材等要求 |
设备安装时所需的备品备件及耗材由中标供应商免费提供。 |
| *、投标人的资信要求表 |
*、投标人的资信要求表 |
| 业绩要求 |
投标人投标时投标文件中若有请提供****年以来与投标产品同*品牌型号的中标通知书或合同书。 |
| 注册证 |
投标时投标文件中必须提供所投设备的医疗器械注册证（含注册登记表）复印件加盖投标单位公章 |
| *、验收条款 |
*、验收条款 |
| 质量标准 |
符合国家及行业有关标准，并符合招标投标有关质量要求 |
| 验收方法及方案 |
****县人民医院指定机房验收，由采购单位及中标单位双方验收 |
| ▲验收条件及标准：*、设备验收合格后方可交付投入使用。*、验收工作由设备科技术人员、设备使用科室负责人、档案室工作人员组成的小组（院方小组长为设备使用科室的验收人员人）与投标人负责安装的技术人员严格按照****县人民医院医疗验收安装验收合格证标明的内容及招投标技术参数表逐条进行验收。*、验收应符合国家相关法规及合同的技术要求，同时也应符合医疗器械厂家提供的技术资料中各项技术指标和参数要求，参数要求必须符合招投标参数规定，不能以“标准配置”、“选购配置”为由与招投标参数不符。*、验收发现的问题，必须做好记录（文字或影像记录，文字记录必须医院与投标人双方验收人员签字）。*、设备相关资料由医院档案室接收，并建立设备档案：（*）开箱验收：在设备科技术员、投标人人员、使用科室负责人在场的情况下，才允许开箱。①开箱前首先查看包装是否破损，如有破损，应拍照留存或双方签字的文字记录。②开箱后，检查设备部件有否损伤，如有损伤，拍照留存，并作无条件更换处理。（*）资料接收：以下资料在验收时由投标人提交档案室查验合格后接收存档：*.设备的合法性证明材料：（*）提供设备的生产许可证明材料（适用于国产品牌）：①具有医疗器械属性的设备：医疗器械生产企业许可证复印件*份及***文档*份。②具有特种设备属性的设备：特种设备生产许可复印件*份及***文档*份。③具有计量仪器属性的设备：制造计量器具许可证复印件*份及***文档*份。（*）提供设备生产合格证明①出厂合格证明：原件及***文档各*份②特种设备检验合格证：原件及***文档各*份（指特种设备整机）③特种设备所用材料合格证明：复印件及***文档各*份（指特种设备所用的配件）（*）医疗器械市场监管合法证明材料①医疗器械注册证（含注册登记表）复印件*件及***文档*份。 |
▲验收条件及标准：*、设备验收合格后方可交付投入使用。*、验收工作由设备科技术人员、设备使用科室负责人、档案室工作人员组成的小组（院方小组长为设备使用科室的验收人员人）与投标人负责安装的技术人员严格按照****县人民医院医疗验收安装验收合格证标明的内容及招投标技术参数表逐条进行验收。*、验收应符合国家相关法规及合同的技术要求，同时也应符合医疗器械厂家提供的技术资料中各项技术指标和参数要求，参数要求必须符合招投标参数规定，不能以“标准配置”、“选购配置”为由与招投标参数不符。*、验收发现的问题，必须做好记录（文字或影像记录，文字记录必须医院与投标人双方验收人员签字）。*、设备相关资料由医院档案室接收，并建立设备档案：（*）开箱验收：在设备科技术员、投标人人员、使用科室负责人在场的情况下，才允许开箱。①开箱前首先查看包装是否破损，如有破损，应拍照留存或双方签字的文字记录。②开箱后，检查设备部件有否损伤，如有损伤，拍照留存，并作无条件更换处理。（*）资料接收：以下资料在验收时由投标人提交档案室查验合格后接收存档：*.设备的合法性证明材料：（*）提供设备的生产许可证明材料（适用于国产品牌）：①具有医疗器械属性的设备：医疗器械生产企业许可证复印件*份及***文档*份。②具有特种设备属性的设备：特种设备生产许可复印件*份及***文档*份。③具有计量仪器属性的设备：制造计量器具许可证复印件*份及***文档*份。（*）提供设备生产合格证明①出厂合格证明：原件及***文档各*份②特种设备检验合格证：原件及***文档各*份（指特种设备整机）③特种设备所用材料合格证明：复印件及***文档各*份（指特种设备所用的配件）（*）医疗器械市场监管合法证明材料①医疗器械注册证（含注册登记表）复印件*件及***文档*份。 |
②进口产品（竞标产品为进口产品时提供，国产不须提供）：海关进货单复印件*份及
***文档*份。
*.经销商的合法性证明材料：
①营业执照复印件及***文档各*份，经营范围必须与所经营的类别相符，并在有
效期内。
②税务登记证复印件及***文档各*份，在有效期内（提供的营业执照为*证合*
的则不需要提供）；
③医疗器械经营企业许可证或属于*类的备案凭证复印件*份及***文档*份，经
营医疗器械级别及经营类别必须与设备的医疗器械注册证相符。
④生产厂给经销商的授权书复印件*份及***文档*份【投标产品为进口产品时，
投标文件中必须提供（注：原件已经在响应文件正本）；国产产品的供货时必须提供
或如有投标时投标文件中提供】。
*.设备随机资料：
①纸质《使用说明书》*式*份，*份留使用科室，*份存档案室，不能提供*份
原版的，可提供*份原版，*份复印件，但原版必须存放档案室，***文档交
设备科存储于管理系统。
②电路图、其它技术文件、软件光盘、系统光盘、视频光盘及其它电子版原件资料，
设备安装调试结束后必须存放医院档案室。
③计量仪器必须提供相关计量仪器检定合格证明材料原件及***文档各*份。
④设备装箱单、配置清单。
⑤每台设备*份操作规定程序（操作规程）卡片，由厂方制作的质量好耐用纸质版。
⑥送货清单，清单包括设备名称、型号、单价，总金额，送货公司与合同公司*致
*、技术性能验收：
（*）以招投标参数为依据，以满足使用要求为原则，验收由设备使用科室人员负责,
投标参数是否符合招标参数要求以验收实际结果为准。
（*）验收前由设备科负责向验收小组提供招投标技术参数、响应表及设备清单。
（*）设备清单必须与招投标参数相符合，如有出入，以招投标参数为准。
（*）验收必须以招投标参数为基准，对招标技术响应表逐条进行验收，对于技术响
应表与招投标技术参数不符的，作如下处理：
▲*.技术响应表与招投标参数比较有漏项的，以不实质响应招投标要求论处。
▲*.实际是负偏离的参数，响应表中标明负偏离，经评标仍然中标的，说明不影响
设备质量、使用与档次，验收时以负偏离验收，设备视为接受。如果对质量、使
用与档次有影响的，以不实质响应招投标要求论处。
▲*.实际是负偏离的参数，在投标文件中标明是无偏离或正偏离，以虚假应标论处。
▲*.实际是无偏离参数，响应表中标明是正偏离，以虚假应标论处。
▲*.实际是正偏离参数，但验收时并没有达到响应表中标明的正偏离幅度，以虚假
应标论处。
▲*.备用功能。是指设备主机具备相应的功能，但需要增加相应的软件硬件配件才能
实现，除非需要在使用期限内升级，本次招投标中不设“备用功能”参数，需要这
种功能时，标书必须有明确注明“备用功能”字样。验收时投标人必须携带相关部
件进行验收，以证明设备确实具备相关功能，验收完成后相关部件投标人带回，如
果拒绝携带相关部件验收，以虚假应标论处。
▲*.对于招标文件只要求具备的功能或性能，但招标文件没有详细标明硬件配置参
数，同时招标文件也没有注明“备用功能”字样，投标人必须无条件配齐相关软件
硬件后，予以接受，凡出现“可配”等不明确意义字样，处理原则是“可配可不配
的必须配”，不得以“必须增购相关软硬件才能具备”或者以此为“选配，必须加
钱另买”为由要求医院方额外开支才能达到相应功能项。如果投标人不愿意提供相
关软硬件配置，以虚假应标论处。
▲*.对于以招标参数不同的参数概念，应标时出现张冠李戴现象，如以“速度”参数
响应“长度”参数等，按虚假应标论处。
▲*.替代技术或同类技术，指用另*种与招标参数完全不*样的技术应标，验收时必
须提供技术白皮书，说明与招标参数原理不同但目的与效果相同，验收时实际使用
效果与招标参数*样，并得到使用科室验收专家的认可，才能判定无偏离，否则判
定为负偏离，如果达不到相应使用效果，投标文件却以无偏离甚至以正偏离响应，
以虚假应标论处。
▲**.对于以含义相同而名字不同的参数名称响应，供货验收时必须提供白皮书等有
效证明材料，并得到医院有关专业人员的认可，以无偏离论处，否则判定为负偏离，
负偏离情况下，如果投标文件标明为无偏离或正偏离响应，以虚假应标论处。
▲**.复合参数，*个参数有多个技术指标，必须全部响应。如果只响应其中*部份
指标，以负偏离论处，如果投标文件标明为无偏离或正偏离，以虚假应标论处。
▲**.对于区间涵盖值参数，如“频率范围为*-*，”等，其下界值更低，上界值更高，
才能判定正偏离；其中*端负偏离，不管另*端实际情况如何，均判定负偏离，如
果投标文件还标明正偏离，以虚假应标论处。
▲**对于区间任意值参数，如“*≤××尺寸≤*”，“××尺寸”在区间*-*内任意
*个数值均为无偏离，超出约定区间范围为负偏离，此类参数没有正偏离，如果为
负偏离者，如果投标文件仍标明为无偏离以虚假应标论处，此类参数出现正偏离，
也以虚假应标论处。
▲**.指定值参数：不是大于值也不是小于值，更不是区间值，只有应标数据*致，
才能定为无偏离，应标参数不*致，为负偏离，此参数没有正偏离。如果与应标参
数不*致，而响应为“无偏离”，以虚假应标论处。
▲**.按常识，设备特殊的工作环境工作条件必须配置的软硬件才能发挥设备效用的，
即使招标技术参数表没有表明，投标人也必须提供，不能以招标没有要求而拒绝提
供。（如：除颤器有可能在远离电源的情况下使用，必须配置电池，即使招标文件没
有明确标明电池，投标人也不能以此为由拒绝提供电池）。
（*）试运行：设备使用科室验收人员按设备说明书要求在投标人指导下，常规负荷
试运行*个工作日，没有出现异常者，为合格。
*、对于《验收条件及标准》第*条《技术性能验收》第（*）点“验收必须以招投标参数
为基准，对招标技术响应表逐条进行验收，对于技术响应表与招投标技术参数不符的，作如
下处理”：业主方在评标结束后公告前，有权对投标文件进行形式复核，如果发现属于负偏
离，偏离说明仍写无偏离或正偏离，属于无偏离，偏离说明仍写正偏离，作为提供虚假文件
并报****监督管理部门处理。
*、设备符合下列情形的，不予接收。
*.设备部件损伤，影响整机外观或性能，投标人又不愿意更换的不予接收。
*.设备验收时的技术参数应与投标文件中承诺的参数*致，带▲号的参数，验收中发现
不实质响应投标文件中承诺的要求，设备不予接收；带▲号的参数，必须*分之*满
足，验收发现是负偏离，不予接收；验收发现不带“▲”允许偏离的技术、性能指标
或者辅助功能项目发生负偏离达*项（含）以上的，不予接收。
*.对于标准功能或者常规操作所必须的软硬件配置，设备安全必须的软硬件配置，国家
相关标准规定配置，行业内认可的配置，如果不配置，即使招标参数没有标明详细配
置，投标人必须无条件提供，如不提供，设备不予接收。
*.验收时出现*项不实质性响应招投标要求或*项验收条款规定的虚假应标情形者，设
备不予接收。
*.设备使用没有完成，使用人员还未能独立使用，投标人必须按合同要求提供培训，否
则不予接收。
▲*、设备属于不予接收的情形，视为设备没有交接，投标人不得将设备放在医院任何场地，
无条件搬走。
*、培训条款验收：按商务要求第*条执行。设备安装结束后，投标人必须培训使用科室的
操作人员，直到熟悉掌握机器性能及操作。
**、验收合格证签署：设备经投标人安装人员、设备科工程技术人员、档案室工作人员、
使用科室验收人员认为合格并全部签署验收合格证后，验收合格证生效(验收合格证见本招
标文件附件*-*)。
**、验收合格生效：验收合格日期以最后验收完成项目为准，设备验收时间计算在供货期
内，按合同相关规定执行，由于投标人原因造成不按时完成验收造成逾期供货事实，由
投标人承担相关合同责任。
**、设备交接：验收合格后视为设备交接，在验收合格前设备属于投标人，所有运输、仓
储、装卸、保管、搬运等其相关责任由投标人负责。
**、如投标响应条件与本招标文件验收条款有冲突的造成无法验收的，将报****监督
管理部门处理。
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