白云山明兴制药有限公司“质量控制部购置步入式稳定性试验室”项目进行企业挂网招标

****白云山明兴制药有限公司

采购项目

招

标

文

件

****白云山明兴制药有限公司

****年 * 月

投标邀请函

****白云山明兴制药有限公司 “质量控制部购置步入式稳定性试验室”项目， 进行企业挂网招标，欢迎国内有能力的合格投标人提交密封投标文件。有关事项如下：

*. 项目概况：

*.* 招标内容及范围：步入式稳定性试验室。

*.* 资金来源：企业****。

*.* 项目实施地点：****白云山明兴制药有限公司（****市****区工业大道北**号）。

*.* 投标人应对本项目所有招标货物和服务进行报价，不允许只对部分货物和服务投标报价。

*. 合格的投标人

*.* 投标人必须是独立于招标人和招标代理机构的在中华人民共和国注册的独立法人机构。

*.*必须是本次招标货物的制造商或授权代理商。

*.* 投标人必须具有设备现场安装、调试、维修能力，具有完成本次招标合同、为本次招标货物提供长期售后服务和长期提供备品备件的能力。

*.*本项目不接受联合体投标。

*、 获取招标文件

*.*标书挂网时间：****年 *月 ** 日下午**：** 始至****年 * 月 ** 日 上午**：**止。

*.* 发放方式：****白云山明兴制药有限公司网站。

*、拦标价：***元（大写：人民币***元整）

*、 投标文件的收取

*.*递交投标文件时间为****年 * 月 ** 日上午 **：** （北京时间）前。

*.*投标截止时间为****年 * 月 ** 日上午 **：** （北京时间）。

*.* 地址：****市****区工业大道北**号****白云山明兴制药有限公司设备工程部

*.* 收件人：**** ***－********

*、 投标保证金：无

*、 开标时间和地点：

*.* 开标时间：****年 * 月 ** 日下午**：** （北京时间）

*.* 开标地点：****市****区工业大道北**号

*、 招标人将不承担投标人准备投标文件和递交投标文件以及参加本次投标活动所发生的任何成本或费用。

*、 招标人：****白云山明兴制药有限公司

地 址： ****市****区工业大道北**号

电 话： ***-********

传 真： ***-********

联 系 人：****

评标方法

*、 评审规则

*. 本评标办法采用综合评分法。

*. 评标步骤：先进行初步评审，再进行技术商务及价格的详细评审。只有通过初步评审的投标才能进入详细的评审。

*. 评分及其统计：按照评标程序、评分标准以及权重分配的规定，评标委员会各成员分别首先就各个投标人的技术状况、商务状况及其对招标文件要求的响应情况进行评议和比较，评出其技术商务评分。各评委的技术商务评分（总分）的算术平均值即为该投标人的技术商务评分。然后，计算出投标人的投标报价得分。将各投标人的技术商务评分乘以其权重并加上投标报价得分得出其综合得分。将各综合得分由高到低顺序排列，综合得分第*名的投标人为第*中标候选人，综合得分第*名的投标人为第*中标候选人（综合得分计算精确到小数点后*位数，综合得分相同时投标报价低者列前；综合得分及投标报价均相同时，技术指标优者列前）。

*、 资格评审

*. 评标委员会按照《初步审查表》内容对投标文件进行资格性检查及符合性检查，只有对《初步审查表》所列各项作出实质性响应的投标文件才能通过初步评审。对是否实质性响应招标文件的要求有争议的投标，评标委员会将以记名方式表决，被认为响应的得票超过半数的投标人有资格进入下*阶段的评审，否则将被淘汰。

*. 在详细评审之前，评标委员会要审查每份投标文件是否实质上响应了招标文件的要求。实质上响应的投标应该是与招标文件要求的关键条款、条件和规格相符合，没有重大偏离或保留的投标。所谓重大偏离或保留是指实质上影响合同的供货范围、质量和性能；或者实质上与招标文件不*致，而且限制了合同中招标人的权利或投标人的义务；纠正这些偏离或保留将会对****实质上响应要求的投标人的竞争地位产生不公正的影响。评标委员会决定投标文件的响应性只根据投标文件本身的内容，而不寻找外部的证据。

*. 评标委员会将审查实质参加投标人数是否够*家，以决定是否需废标。

*. 无效投标的认定

按《初步审查表》（见附表*）所列各项，评标委员会认为投标文件不满足招标文件要求的，将被认定为无效投标。

*、 详细评审

*. 详细评审是对通过初步评审的投标进行技术商务和价格的评审。

*. 技术商务评分详见技术商务评审表附表* 。

*. 投标报价评审：

价格得分：所有通过初步评审的投标人进入价格评审，取所有进入价格评审的投标人投标价格的算术平均数作为基准价，得等于基准价满分**分。****投标人的投标价格的价格得分计算见下公式，最低分为*分：

高于基准价：价格得分=[***—***×（投标价格-—基准价）∕基准价]×**%

低于基准价：价格得分=[***—**×（基准价-—投标价格）∕基准价]×**%

*. 技术商务及价格权重分配：

评审项目	技术	价格
权重	**%	**%

*. 根据上述技术商务的评分及其权重分配，代入下列公式计算各投标人的综合得分。

综合得分=技术商务评分＋投标报价得分

*. 进入价格评审的各投标人的综合得分从高到低进行排名（综合得分相同时投标报价低者列前；综合得分及投标报价均相同时，技术指标优者列前）。

*、中标候选人

*. 评标委员会将出具评标报告，并推荐综合得分第*名的投标人为第*中标候选人，综合得分第*名的投标人为第*中标候选人。

*、拒绝任何或所有投标的权利

附表*：投标单位资格审查表

投 标 单 位 资 格 审 查 表
序号	要 求	投 标 单 位
*	投标文件密封良好，并在密封处加盖公章，否则审核结果不合格
*	营业执照复印件齐全
*	投标文件正、副本各*份
*	投标价不得超过拦标价
	审查结果（合格打√/不合格打×）
评委签名：
时间： 　　年 月 日

附表*：技术商务评审表

技术、商务打分表

项目	分项内容	满分	评分说明
	设备性能要求	**	室内温湿度变送器量程范围：**～**℃/**～**%**，带显示。 *.长期试验：**℃±*℃/**%**±*%**； *.中间条件：**℃±*℃/**%**±*%**； *.加速试验：**℃±*℃/**%**±*%**。 *.空满载温度偏差≤±*.*℃ *.空满载相对湿度偏差≤±*%** *.空满载温度均匀度≤*.*℃ *.空满载湿度均匀度≤*.*%** *.空满载温度波动度≤±*.*℃ *.空满载湿度波动度≤±*%** **.显示分辨率：温度：*.*℃、湿度：*.*％** **.设备噪音（离设备**处）：≤*****，照度：≥***勒克斯。 **.外室尺寸：*.****.** (容积约****，具体容积择优方案录用) 综对比评价优为 ：**-**分，良为：**-**分，*般为*-**分。
	近*年（****年至今）供货业绩业绩和经验	*	评委根据各投标人****年至今同类设备供货业绩（投标人提供合同封面和双方盖章页扫描件）进行横向比较打分，优得*分（*家以上案例），良得*分（*-*家案例），*般得*分（*家以下案例）。
	交货期	*	交货期最短的投标单位得*分，****依次递减分别得*分、*分、*分、*分。
	售后服务	**	对比投标单位提供的售后服务承诺，包括*配件供应速度，维修反馈时间，人员培训内容，服务费用等指标，服务指标优得*-**分，良得*-*分，中得*-*分，差得*-*分。
技术分合计		**
经 济 分	投标报价	**	按照本招标文件中*、*投标报价评审里的规定计算经济分。定为废标的投标书，不参与计算。
共计		***

附件：

步入式稳定性试验室招标文件.***

步入式稳定性试验室用户需求书.****

评审项目	技术	价格
权重	**%	**%

投 标 单 位 资 格 审 查 表
序号	要 求	投 标 单 位
序号	要 求
*	投标文件密封良好，并在密封处加盖公章，否则审核结果不合格
*	营业执照复印件齐全
*	投标文件正、副本各*份
*	投标价不得超过拦标价
	审查结果（合格打√/不合格打×）
评委签名：
时间： 　　年 月 日

项目	分项内容	满分	评分说明
	设备性能要求	**	室内温湿度变送器量程范围：**～**℃/**～**%**，带显示。*.长期试验：**℃±*℃/**%**±*%**；*.中间条件：**℃±*℃/**%**±*%**；*.加速试验：**℃±*℃/**%**±*%**。*.空满载温度偏差≤±*.*℃*.空满载相对湿度偏差≤±*%***.空满载温度均匀度≤*.*℃*.空满载湿度均匀度≤*.*%***.空满载温度波动度≤±*.*℃*.空满载湿度波动度≤±*%****.显示分辨率：温度：*.*℃、湿度：*.*％****.设备噪音（离设备**处）：≤*****，照度：≥***勒克斯。**.外室尺寸：*.****.** (容积约****，具体容积择优方案录用)综对比评价优为 ：**-**分，良为：**-**分，*般为*-**分。
	近*年（****年至今）供货业绩业绩和经验	*	评委根据各投标人****年至今同类设备供货业绩（投标人提供合同封面和双方盖章页扫描件）进行横向比较打分，优得*分（*家以上案例），良得*分（*-*家案例），*般得*分（*家以下案例）。
	交货期	*	交货期最短的投标单位得*分，****依次递减分别得*分、*分、*分、*分。
	售后服务	**	对比投标单位提供的售后服务承诺，包括*配件供应速度，维修反馈时间，人员培训内容，服务费用等指标，服务指标优得*-**分，良得*-*分，中得*-*分，差得*-*分。
技术分合计		**
经济分	投标报价	**	按照本招标文件中*、*投标报价评审里的规定计算经济分。定为废标的投标书，不参与计算。
共计		***

编号	要求内容	必需/期望	备注
*****-**	供应商提供的设备，在设备的整个生命周期内，按序遵循以下原则：*.安全第*的原则，符合机电设备及其设计、制造、安装、检验、标示等法规的要求； *.稳定可靠运行的原则，结构设计合理，便于生产操作、清洁、维护和保养；*.设计和选型的设备可满足用户实际使用需求的原则；*、满足卫生级设备设计、制造和安装的需求，符合中国药典和中国现行***法规的要求及行业规定的要求。	必需
*****-**	*、制造标准参考 **/* *****-****《湿热试验箱技术条件》的有关标准。*、满足 *** *** 对药品稳定性试验的相关要求。*、满足****年版《中国药典》化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则。	必需

编号	要求内容	必需/期望	备注
*****-**	室内温湿度变送器量程范围：**～**℃/**～**%**，带显示。*、*般使用条件：长期试验：**℃±*℃/**%**±*%**；中间条件：**℃±*℃/**%**±*%**；加速试验：**℃±*℃/**%**±*%**。	必需
*****-**	空满载温度偏差≤±*.*℃	必需
*****-**	空满载相对湿度偏差≤±*%**	必需
*****-**	空满载温度均匀度≤*.*℃	必需
*****-**	空满载湿度均匀度≤*.*%**	必需
*****-**	空满载温度波动度≤±*.*℃	必需
*****-**	空满载湿度波动度≤±*%**	必需
*****-**	显示分辨率：温度：*.*℃、湿度：*.*％**	必需
*****-**	设备噪音（离设备**处）：≤*****，照度：≥***勒克斯。	必需
*****-**	外室尺寸：*.****.** (容积约****，具体容积择优方案录用)	必需
*****-**	甲方提供现场图纸，乙方根据现场情况负责布局，用水、用电、排水等信息，以及施工方案和维修要求。 **** 稳定性实验室（步入式） 走廊综合管理室 **** **** **** **** 电梯走廊	必需

编号	要求内容	必需/期望	备注
*****-**	要求：试验室腔体内不得产生冷凝和起雾现象。试验室库体：*.库体外壳：外壳覆塑的冷轧钢板，内面******不锈钢板。*.保温材料：*** **的硬质阻燃聚氨酯发泡层*.试验室库板和调温调试单元为*体式结构，可方便拼装组合，现场不可动火动焊，不可搭建风管等。提供相关材质证明。	必需
*****-**	试验室底板：除采用厚高密度硬质聚氨酯发泡保温层底板外，上表面满铺防滑花纹铝板，以保证承重要求和库板底板不会形变。提供相关材质证明。	必需
*****-**	试验室门：带有防雾功能观察窗的双开门（室内外均可开门），防止出现无法观察库内留样状况。试验室门配置防反锁机械锁，并配置钥匙，具有防反锁功能。	必需
*****-**	试品载货架：使用******不锈钢条且层与层的间距可调，可根据用户的需求，配置不同层数的货架，货架设计应充分考虑样品安放的方便性与安全性。提供相关材质证明。	必需
*****-**	测试线缆孔：直径 Φ** **，用于热分布测试。也可按实际需求选配大小。	必需
*****-**	试验室照明灯：照明采用防爆、防水、防尘的***节能灯。	必需
*****-**	恒温恒湿空气调节单元：*.温湿度执行器件采用冗余设计，主要组件如制冷机组（包括制冷、除湿和化霜加热）、电加热系统以及加湿系统分组配置，当其中*组中的某个部件损坏，并不会影响系统的正常运行，为设备提供充分的可靠性保障，使用户能够在最短时间内使用应急预案恢复设备到最佳状态。加湿部分至少有*重安全报警保护，防止干烧，保证加湿桶的安全，带水位低报警。*.空气循环：合理的风道系统，应均匀送风，保证室内温湿度的均匀性。内壁及风道板材质为不锈钢。*.供水方式：自动循环供水系统，外置循环水箱，无需排水设施。*.制冷系统要节能，控温稳定，散热小。	必需

编号	要求内容	必需/期望	备注
*****-**	原装进口触摸屏控制器：*.数据记录符合中国药典 **** 年版《****原料药物与制剂稳定性试验指导原则》*.*寸以上触摸屏*.电柜面板配有电源指示灯、待机指示灯、运行指示灯、故障指示灯、紧急停车按钮等；具有过流、故障、停机延时等保护功能。*.预留上位机电脑（**）连接监视功能。	必需
*****-**	数据记录：*.控制系统带数据管理功能：人机界面控制器可保存*年以上数据记录，可实时查看和查询温湿度数据、曲线、操作记录、报警记录、历史数据记录，并支持用*盘（**卡）以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯。*.数据和事件记录必须为不可更改的格式。*.温湿度数据和操作记录及报警记录能自动备份到上位机电脑(**)，并实现人机界面(***)与上位机电脑(**)数据*致，输出格式为不可修改的格式。*.人机界面(***)具备数据缓存功能。*.为防止数据丢失，配置***电源，并保证数据记录系统可以正常运行*个小时以上。	必需
*****-**	事件记录：*.控制系统软件带审计追踪功能：可记录对步入式稳定性试验室所有操作记录和设备本身的错误、警告、报警信息，并进行加密，保证数据无法更改。*.审计追踪需记录用户登录信息，登录是否成功等信息，及每步操作的记录。包括开机关机、开门关门、调整温湿度值、故障报警等所有操作记录，并支持用*盘（**卡）以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯。	必需
*****-**	具有停电记忆功能（如供电系统非正常停电，待恢复通电后系统能自动恢复在原来设定温湿度状态下运行。）	必需
*****-**	用户管理：*.人机界面(***)操作最少具有*级密码管理功能。*.配置电磁门锁：带有指纹、门禁卡、人脸识别及密码等多种解锁方式的高级门禁，需登录账户且具有相关权限才能打开，开关门记录均可在审计追踪日志中查询。	必需
*****-**	****短信报警功能：短信报警模块可支持多台设备同时发送报警信息，将系统产生的报警通过短信方式发给用户。	必需
*****-**	数据打印功能：嵌入式打印机，具备实时打印温湿度数据、时间、日期、设备名称等信息的功能。	必需
*****-**	远程监控软件：*.远程监控软件安装在上位机电脑(**)，链接专用上位机软件可实时监测温湿度数据、报警记录、操作日志等，*套软件可连接多台设备。*.通过上位机软件可以实时查看设备运行状态，异常时报警提示。*.可以对各个用户在软件上的操作及各个仪器的报警信息进行记录并形成储存日志，可以进行查看和导出，导出文件为不可更改格式。*.可以对仪器运行数据进行记录并储存，可以按照时间进行查看（包括数值和曲线）和导出，导出文件为不可更改格式。*.支持对数据库文件的备份和还原，防止数据丢失。	必需
*****-*	带有*套温湿度监控仪表，其中配有多路温湿度传感器（具体数量由试验室大小而定），可监测工作室内温湿度变化。	必需
*****-**	报警功能：*.设备具有声/光报警功能。*.具备远程报警系统，设备使用人员若不在现场，当设备发生故障时，系统及时采集故障信号，通过短信或****方便的通讯方法第*时间发送到指定接受人员的手机上，确保及时排除故障、恢复试验，避免造成损失。*.为确保操作人员安全，在库内应设置紧急求救开关，防止出现库门打开故障时，人员被困库内情况。*.除对设备温湿度进行报警外，还应对设备的单个硬件故障进行报警。报警记录包含但不限于：超温超湿报警、设备故障报警、急停报警、缺水报警、过载保护、漏电保护、压缩机保护、断水断电功能。*.报警记录可以自动导出备份，导出的文件必须为不可更改的格式。*.提供报警清单。	必需

编号	要求内容	必需/期望	备注
*****-**	为保证设备正常运行，设备应具备以下安全保护及报警功能，当故障发生时，有声/光信号输出：*.安全可靠的接地保护装置*.过热、过电流、过电压等多种保护装置*.独立的工作室超高超温保护装置*.加热器短路、过载保护*.加湿锅炉缺水报警及水阻水堵、干烧保护*.设备配有急停按钮*.室内***紧急求救：试验室内无法正常开门，可启用紧急求救按钮，实现声光和手机短信报警*.停电报警*.设备有泄压装置，保证运行过程的安全。**.具有自诊断工具，检查所有系统工作组件，在故障的情况下提供快速和准确的诊断，程序更快，尽量减少宕机时间。**.断电重启可按照先前设定的程序继续运行，不会丢失断电重启前数据。	必需
*****-**	为保证人员安全，库门应在任何状态下均能从内部打开。	必需

编号	要求内容	必需/期望	备注
*****-**	提供步入式药品稳定性试验室技术资料文件，包含但不限于以下内容：*、装箱单；*、提供设备维护和操作手册；*、提供完整的运行、安装、维护及调试手册；*、电路图；*、关键部件和外购件的说明书、合格证等（包括机械部件和电气部件）；*、设备出厂合格证、设备铭牌；*、配置清单；*、技术参数表；*、试验室结构示意图；**、设备布局图；**、设备正视图、剖视图或俯视图及载物货架图；**、试验室内结构分布示意图；**、试验室内气流循环示意图；**、安全防护和报警清单；	必需
*****-**	供应商发货时需提供 **/**/** 草案。完成 **/**/** 验证文件后供需方审核。	必需

编号	要求内容	必需/期望	备注
*****-**	软件和硬件易维护，软件有扩展能力，软件功能可增强，应有长期支持。供应商应提供（最低）以下维护指示：*.提供设备维护和操作手册。*.润滑部件清单和推荐的润滑周期。*.建议定期检查间隔和磨损点。*.提供完整的运行、安装、维护及调试手册。*.安全操作指导	必需
*****-**	安装调试：*.安装调试：机器运抵需方后通知供方进行安装和调试，由供方派遣工程师到需方进行安装调试，所有安装和调试产生的费用均由供方负责；*.调试培训：设备安装调试完毕，验收合格后，由供方技术工程师对需方相关人员进行现场讲解、示范训练，需方提供培训场所和必要的条件。	必需
*****-**	培训：*.操作培训：通过培训使需方相关人员熟练掌握设备操作全过程了解机器原理；*.维修培训：通过培训使需方相关人员掌握机器工作原理，整机及配件构造、*般故障 维修方法；*.维护培训：通过培训使需方相关人员了解机器工作原理，了解配件及整机的日常维护方法；*.培训内容：供方进行现场技术培训，并长期提供技术咨询。	必需
*****-**	通过**（安装确认）、**(运行确认）、**（性能确认）；提供的数据和结论能够证明该设备可以满足用户的使用需求，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家***要求。	必需
*****-**	安装调试完成，供方按照用户实际温湿度需求进行运行状态试验，以测试系统运行能力。	必需
*****-**	供方根据用户实际使用温湿度条件，空载和满载试验分别运行测试**小时。验证用仪器由供方负责，验证用仪器有校准证书和温湿度探头使用前、后的校准报告。	必需
*****-**	在系统验证过程中，当系统正常运行时进行人为断电即断电试验，确认系统在非正常断电情况下能够维持温湿度要求的最长时间。	必需
*****-**	在系统验证过程中，当系统正常运行时，进行开门试验，验证进出样品时可打开密闭门的最长时间。	必需

编号	要求内容	必需/期望	备注
*****-**	供应方提供整套设备及备品、备件等辅助设施及其运输途中安全性、可靠性、完整性保障。	必需
*****-**	供货方承担从货物出厂到项目现场的所有责任，包括并不限于运输费用、保险费用、搬运服务等。	必需
*****-**	包装要求将设备或备品、备件等固定于有足够强度的包装箱内，避免装卸及运输中的碰撞和损坏。	必需
*****-**	设备到货清单必须详列包装箱内容物及数量。	必需

编号	要求内容	必需/期望	备注
*****-**	供应商应及时通知用户预防性维护系统的有效改进措施。供应商在接到服务要求后，应*小时内先以电话或电子邮件形式进行服务应答，**小时内到用户现场进行服务。	必需
*****-**	自设备调试验收合格之日起，*年为质量保证期，保证期内免费维修、免费更换非人为的已损坏的配件。维保期内，重复出现的故障（质量问题）保修期顺延。	必需
*****-**	保修期内，供应商免费为买方维修设备（包括*部件费用）；保修期外，可长期提供优惠的维修服务及*部件。	必需
*****-**	在仪器生命周期内，如新版《中国药典》对长期稳定性试验温湿度作出更改后，用户需要变更温湿度条件，需由供方重新对仪器性能做相关验证，确保仪器符合新*版法规要求。验证用仪器由供方负责，验证用仪器有校准证书和温湿度探头使用前、后的校准报告。	必需

编号	要求内容	必需/期望	备注
*****-**	供应商应提供营业执照，应具备相应设备制造或授权代理资质。	必需
*****-**	供应商应熟悉和了解中国药典和中国***相关试验要求和验证相关要求。	必需

项目	项目权重	评分原则
价格	**%
交货期	*%
质量及性能	**%
业绩和经验	*%
售后服务	**%
总则	招标方可根据实际情况对评标原则进行更改