深圳市坪山区中心医院2024年第6批医用耗材遴选公告-比地招标网

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公告内容：

****市****区中心医院****年第*批医用耗材遴选公告

*、项目名称
****市****区中心医院****年第*批医用耗材遴选

*、报名资料

*. 供应商公司法人证明书及授权委托书；

*. 法人身份证复印件及委托代理人身份证复印件，委托代理人社保证明；

*. *证合*的《营业执照》；

*. 医疗器械生产企业许可证》/《第*类医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营企业许可证》/《*类医疗器械经营备案凭证》；

*.产品医疗器械注册证及附件/医疗器械备案凭证及备案信息表/非医疗器械产品需提供国家药品监督管理总局证明页：*****://***.****.***.**）；

*. 产品报价汇总表；

*. 报价承诺函；

*. 有效期承诺函；

*. ***告知书；

*、报名方式

*.报名资料盖章版扫描件+产品报价汇总表****版本请放入压缩包，发送至邮箱***********@***.***，联系人：王老师，联系电话：***********。

*. 压缩包命名格式：第*批医用耗材报名资料/公司名称。

*.邮件命名格式：第*批医用耗材报名资料/公司名称。

*、报名时间

****年*月**日*:**-****年*月**日**:**（北京时间）

*、遴选会时间

*.****年*月**日**：**-**:**（北京时间）

*.供应商**:**开始签到

*、****要求

*.本项目不接受任何形式的联合体投标，不接受同*母公司下属*家（含*家）以上的分、子公司参与投标。

*.投标产品需保证其报价为****地区最低价,且不得高于****市****区医院同类性能、产地产品的历史购入价。

*.本次招标活动中的成交供应商在合同执行期间原则上不得更换供应商，否则合同自动作废。

*.没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、****严重违法失信行为记录名单及****不符合规定条件的供应商、近年在****地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开遴选。

*.供应商报名但无故不参加遴选会达*次，*年内不再接受该供应商及代理人参加医院遴选。

*、****情况说明

*.请使用标签粘贴供应商名称到携带样品最小外包装上，否则将拒收样品。

*.报价汇总表中的“规格型号”等信息不作为投标的限制要求，只为方便供应商按相应使用性能投报对应产品；

*.遴选会议具体时间请关注****公共资源交易公共服务平台-交易公告-自行采购公告（采购人），网址（*****://******.***/****/****.****）。

附件： *.报价汇总表

*.有效期承诺函

*.报价承诺函

*.***告知书

****市****区中心医院
****年*月**日

****年第*批耗材报名资料.***

报价承诺函

致：****市****区中心医院

我司是***经销商，我司承诺供货价格按照****省和****市医院同类试剂/耗材的近半年最低成交价。若出现供货价格高于最低成交价现象，贵院可拒绝支付该批货款。若****市医院同类试剂/耗材价格统*下调，我司愿以最新的最低成交价供货。

特此说明！

***公司

**年**月**日

有效期承诺函

致：****市****区中心医院

我司是***经销商，我司承诺货品运输到医院时，剩余可使用有效期（填写:≥*年或≥半年）。

特此说明！

***公司

**年**月**日

****区中心医院耗材供应商入院须知

尊敬的代理人：

欢迎您与我们的医院建立合作关系。为确保我们的患者和医务人员的安全，我们要求您接受医院设备科必须遵守的供应商准则。以下是您进入我们医院之前必须了解情况：我院试剂和耗材委托了第*方服务商进行入库、检验和出库的管理。进入我院的试剂和耗材需向第*方服务商按货物总价值*%缴纳服务费。

*.耗材管理部门（***）是医院耗材管理的辅助服务商，负责耗材的接收、检验和分发。它的目的是确保医院获得高质量的产品，同时提供安全和有效的医疗服务。

*.需要合规的产品：作为供应商，您需要确保您提供的产品符合国家和地方的法规要求，并获得相关认证和批准。***将对所提供的产品进行审查和验收，以确保其质量和合规性。

*.产品标识和包装：您的产品必须具备清晰明确的标识和包装，以便***能够正确识别和储存。请确保产品标签上标明了批号、有效期和****重要信息，并采取适当的防护措施，以防止污染和损坏。

*.供应链可追溯性：为了确保产品的质量和安全，我们要求您提供完整的供应链追溯信息，包括原材料供应商、生产过程和质量控制措施等。这将有助于我们追踪和处理任何潜在的质量问题。

*.产品交付和存储：请按照指定的交付时间和地点提供产品，并确保适当的储存条件，以防止产品受到污染或损坏。请务必遵守相关的运输和储存要求，以保证产品在交付给患者前保持良好的状态。

*.协助培训和技术支持：在需要的情况下，我们可能要求您为医务人员提供有关产品的培训和技术支持。请确保您的团队具备相关的专业知识和技能，以便满足我们的需求。

请您务必仔细阅读和理解以上供应商准则，并确保您和您的团队遵守这些要求。我们期待您与我们的合作，并相信通过共同努力，我们将能够为患者提供最佳的****和服务。

如有您愿意遵守医院的规定，请您签名并承诺。

谢谢！

医院设备科

被告知人承诺和签名：

签名：日期：

****区中心医院****年第*批医用耗材遴选报价汇总表

注：*.产品报价使用最小计量单位报价；

序号

规格型号代码

注册证号

注册证到期日期

***码

名称

规格

型号

参数

产品报价（最小使用单位报价）

最低起订量

到货周期

承诺到货时最短有效期

供应商名称

生产厂家

联系人

电话

序号

规格型号代码

注册证号

注册证到期日期

***码

名称

规格

型号

参数

单价

单位

最低起订量

到货周期

承诺到货时最短有效期

供应商名称

生产厂家

联系人

电话

***℃压力蒸汽灭菌化学指示卡

*.产品检验标准符合*******.*-****对压力蒸汽灭菌第*类化学指示物的要求，有相应的卫生安全评价报告 *.产品应用于***℃，****的压力蒸汽灭菌包内化学监测，符合*****-****对灭菌参数的要求 *.产品双面覆膜，具有防水功能，且灭菌后膜无损坏、不脱落 *.产品有效期应不低于**个月 *.生产企业通过***质量体系认证 *.灭菌后由黄色变成黑色

例：*.**

元/个

压力蒸汽灭菌化学指示标签

*.产品检验标准符合*******.*-****对压力蒸汽灭菌第*类化学指示物的要求，有相应的卫生安全评价报告 *.产品应用于***℃-***℃压力蒸汽灭菌包内化学监测 *.产品所用药片不含铅，通过内部黑色指示物爬行距离监测压力蒸汽灭菌效果 *.产品有效期不低于**个月 *.生产企业通过***质量体系认证

压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡

过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋

防水隔离服

*.清洗处理流程中防止水和其它污物的渗漏，保护操作人员身体洁净。 *.液滴渗透时间≥**分钟。 *.型号，颜色多样，穿着舒适，便于区分。

医用清洗刷

医疗器械喷雾型润滑防锈剂

*. 产品应为医用水溶性润滑剂； *. 产品清澈透明、不分层、无悬浮物、无沉淀、无异味、无色； *.用于检查打包时对医疗器械进行补充润滑防锈； *. 有效期至少为**个月； *.对不锈钢、铜、铝、碳钢等各种器械材质的腐蚀级别均为基本无腐蚀，并提供第*方检测报告。 *. 产品不含荧光增白剂，甲醇含量＜***/*，甲醛含量＜*.***/*，砷含量（*%溶液中以砷计）＜*.****/**，重金属含量（*%溶液中以铅计）＜***/**，并提供第*方检测报告； *. 产品低温试验（-**℃）无结晶、无沉淀；高温试验（**℃）不分层、不混浊、且不改变气味，并提供第*方检测报告； *. 产品表面活性剂降解度应≥**%，并提供第*方检测报告; *. 产品细菌菌落总数＜******/**，并提供第*方检测报告; **. 急性经口毒性为实际无毒、对皮肤无刺激、不引起皮肤变态反应，并出具第*方毒理性检测报告。

多效柔亮型润滑防锈剂

*. 产品应为医用水溶性润滑剂； *. 产品清澈透明、不分层、无悬浮物、无沉淀、无异味、无色； *. 使用比例：机洗应≥*:***，手洗应≥*:**； *. 有效期至少为**个月； *.对不锈钢、铜、铝、碳钢等各种器械材质的腐蚀级别均为基本无腐蚀，并提供第*方检测报告。 *. 产品不含荧光增白剂，甲醇含量＜***/*，甲醛含量＜*.***/*，砷含量（*%溶液中以砷计）＜*.****/**，重金属含量（*%溶液中以铅计）＜***/**，并提供第*方检测报告； *. 产品低温试验（-**℃）无结晶、无沉淀；高温试验（**℃）不分层、不混浊、且不改变气味，并提供第*方检测报告； *. 产品表面活性剂降解度应≥**%，并提供第*方检测报告; *. 产品细菌菌落总数＜******/**，并提供第*方检测报告; **. 具有*.**包装，可直接放置清洗设备内部使用，防止外包装桶重复使用，避免*次污染 **. 多次皮肤接触试验属于极轻微型，不会引起迟发型超敏反应，产品对*-***细胞无细胞毒性并出具第*方检测报告。

医疗器械除锈剂

*.产品成分为弱酸、表面活性剂、防锈剂、水等； *.除锈安全快速：**分钟见效，对器械无锈蚀部分无伤害； *.使用比例应≥*:*； *.**小于*.*，无泡，对金属无腐蚀性； *.用于清除各类不锈钢器械、物品以及设备的锈斑锈迹，建议手工浸泡； *. 符合《** ***.*—**** 医院消毒供应中心管理规范》对清洗耗材的要求。 *.有效期至少为*年。

医疗器械除垢剂

*.产品成分为有机酸、缓蚀剂、表面活性剂、水等； *.有效去除各类水垢，对不锈钢基本无腐蚀； *.使用比例*:**配制稀释液； *.**值小于*.*，无泡，对金属无腐蚀性； *.用于去除清洗消毒器、高温高压灭菌器等设备内舱体表面的水垢、锈渍等无机污垢； *.有效期至少为*年。

医疗器械碱性多酶清洗剂

*.产品组成：无机碱、蛋白酶、脂肪酶、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂等。 *.**值弱碱性，适用于各类器械的预浸泡、手工清洗、超声清洗以及全自动清洗机清洗。 *.稀释比例：手洗应≥*:***，机洗应≥*:***。 *.液体澄清透明，无肉眼可见的沉淀或悬浮颗粒，外观稳定。 *.经过达芬奇手术器械清洁认证，并有相应的第*方检测报告。 *.产品符合«*/*******-**** 医用清洗剂卫生要求»中清洗效果的要求（提供第*方检测报告）： *）对菌血悬液中细菌的去除率大于**.**%；且***的下降率为大于**.**%，符合去除要求。 *）对人工模拟污染物的去除率为大于**.**%，符合去除要求。 *)对模拟污染物中蛋白质的去除率大于**.**%；对模拟污染物中脂肪的去除率大于**%；对模拟污染物中脂肪的去除率大于**%，符合去除要求。 *.对不锈钢、碳钢的腐蚀级别均为基本无腐蚀，对铜和铝有轻度腐蚀，符合«*/*******-**** 医用清洗剂卫生要求»中对金属安全性的要求。 *.不含荧光增白剂，甲醇含量≦***/*，甲醛含量≦*.***/*，重金属含量（*%溶液以铅计）&**;***/**，砷含量（*%溶液以砷计）&**;*.****/**，液体无菌落数检出，可提供第*方检测报告。 *.表面活性剂的降解度&**;**%，符合环保的要求，可提供第*方检测报告。 **.产品的急性经口毒性试验为实际无毒级，*次破损皮肤刺激为无刺激性，未见皮肤变态反应并提供第*方检测报告。 **.有效期至少为*年。 **.具有*.**包装，可直接放置清洗设备内部使用，防止外包装桶重复使用，避免*次污染

医疗器械黄斑清洗剂

*.产品由有机酸、无机酸、螯合剂、缓蚀剂、表面活性剂、水等组成； *.强渗透性，去除黄斑速度≤*****，常温浸泡无需加热。 *.专用于去除弯盘、换药碗等不锈钢医疗器械表面的黄褐色斑纹； *.符合《** ***.*—**** 医院消毒供应中心管理规范》对清洗耗材的要求。 *. 具有*.**包装，可直接放置清洗设备内部使用，防止外包装桶重复使用，避免*次污染 *.有效期至少为*年。

医疗器械负压清洗专用多酶清洗剂

*.产品组成：蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纤维素酶、润湿剂、表面活性剂、缓蚀剂等，含*种生物酶。 *.适用于各类器械的预浸泡、手工清洗、超声清洗以及全自动清洗机清洗。 *.稀释比例：应≥*:***。 *.液体澄清透明，无肉眼可见的沉淀或悬浮颗粒，外观稳定。 *.有效期至少为*年。

医疗器械预处理清洗剂

*.产品配方含蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、溶菌酶、表面活性剂、抑菌剂、缓蚀剂等； *.低泡，易漂洗，对器械无损伤； *.用于临床科室使用后的手术器械、器皿以及器具的预处理； *.使用方式：手工浸泡。 *.使用比例：常规去污应≥*:***，抑菌去污应≥ *:**。 *.符合《*****.*—**** 医院消毒供应中心管理规范》对清洗耗材的要求。 *.有效期至少为*年。

柔软型医用吸水纸

*.用于压力蒸汽灭菌包内，吸收冷凝水，预防湿包 *.无重金属和有害物质污染 *.柔软易用，平整度好 *.尺寸：***********和***********

压力蒸汽灭菌标准生物测试包

*、适用于压力蒸汽灭菌效果监测。符合《消毒技术规范》、** *****.*-**** 医疗保健产品灭菌生物指示物第*部分湿热灭菌用生物指示物的要求。 *、内含*支压力蒸汽灭菌生物指示剂，自含式设计，避免*次污染。每个生物包配有*支阳性对照生物指示剂。 *、**小时内可出具生物监测结果。 *、生物指示剂为本厂家自主生产，非代工（如果招标有需要，可申请生产记录）。 *、可提供具有***的第*方检测报告，符合国家标准要求。 *、包上具有可变色的药块。指示剂具有灭菌后可变色的标签，其中变色药条与标签信息*体。 *、生产企业通过*******/*****认证。

*-*预警测试包

*.产品检验标准符合*******.*-****对压力蒸汽灭菌第*类化学指示物的要求，有卫生安全评价报告 *.产品含有*-*标准测试图和*-*预警测试图，用于压力蒸汽灭菌器冷空气排除和饱和蒸汽穿透效果的监测和预警 *.有效期不低于**个月 *.生产企业通过***质量体系认证

压力蒸汽灭菌封包胶粘带

*.采用美纹纸为基材，具有伸缩功能 *.采用耐高温型压敏胶，溶剂为乙酸乙酯，无甲苯、*甲苯等有毒气体的残留 *.适用于*次性包装材料的封包 *. 产品有效期不低于**个月 *. 生产企业通过***质量体系认证

供应商（盖单位章）：

联系人/电话：

日期：

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