申请人的资格要求:
*.满足《中华人民共和国****法》第***条规定;
*.落实****政策需满足的资格要求:本项目非专门面向中小
企业采购。
*.本项目的特定资格要求:
(*)必须有合法有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码
证(或*证合*的营业执照);
(*)法定代表人参加投标的必须有法定代表人身份证及法人身
份证明(或有效身份证明性文件),授权委托人参加投标的必须有法
定代表人授权委托书和被授权委托人身份证(或有效身份证明性文
件);
(*)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度:提供经合法
的会计师事务所出具的****或****年度完整的财务审计报告(包含
资产负债表、利润表、现金流量表和财务报表附注);或提供基本开
户银行****年任意时间出具的资信证明;
(*)提供****年至今任意*个月缴纳税收和社会保障资金的凭
据或证明材料(依法免税和不需要缴纳社保资金的供应商须提供相应
证明文件);
(*)具有履行合同所必须的设备和专业技术能力:提供具备履
行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函;
(*)供应商若为生产厂家须提供《医疗器械生产许可证》;供应
商若为代理商的须提供有效的《医疗器械经营企业许可证》或医疗器
械经营许可备案证明材料;
(*)诚信资格要求:对列入失信被执行人、税收违法黑名单、
****严重违法失信行为记录名单,拒绝其参与投标。①提供公告
发布当日至开标前任*时间,在“信用中国”网站查询下载的信用信
息报告(法人和非法人组织公共信用信息报告);②提供公告发布当
日至开标前任*时间,在中国****网(****严重违法失信行
为记录名单)的完整查询记录截图”;
(*)单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同
供应商,不得同时参加本采购项目投标;(提供书面声明)
(*)为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、
检测等服务的供应商,不得再参与本项目投标。(提供书面声明)
采购需求
售后服务及要求:
*.安装:在用户提出安装要求后,成交方在*个自然日内到达现
场进行设备安装。
*.检验调试:成交方现场安装的同时,须对设备进行检验调试,
使设备各项技术指标达到要求。
*.培训:拥有完善的系统培训方案,提供专业的人员上门培训,
对用户操作人员现场进行设备器使用及维护培训;提供针对性的培训
课程及相关学习资料。
*.质保期:本项目所有设备自验收通过之日起提供*年免费质保。
采购内容中产品对质保期的要求高于上述要求的,从其要求。若产品
厂家或国家对产品质保期有特殊规定,且期限高于招标文件所列质保
期的,按质保期限最高的执行。
*.维修:质保期内采购人提出有关维修的问题,成交方必须做到
*小时内响应,**小时内派人现场排除故障,必要时提供备用机。
*.本次采购设备有需与医院信息系统连接的,要求互联互通、无
缝对接,接口费由中标方承担。
*.如厂家有同系列设备软件升级,采购人有免费升级的权力。
****市中医医院导管室建设设备*批
*.设备名称: |
医用*线数字减影血管造影系统 |
*.数量 |
*套 |
*.用途 |
设备用途:主要用于心,脑和外周血管疾病的诊断和治疗。可满足临床对血管造影和介入治疗的各种要求。能进行胸部,*肢,神经血管造影,具有血管的实时减影。要求图像质量好,存储容量大,射线剂量低,操作灵活方便,技术含量高。 |
*.主要组成 |
多轴悬吊式*臂机架,导管床,高压发生器,球管,非晶硅数字化探测器,能够完全满足数字化平板采集特点的数字图像处理系统,存储系统,控制操作系统,防护设备,连接电缆以及附属设备。 |
*.投标资质 |
投标厂商需提供投标机型的“国家医疗器械注册证” |
*.技术规格 |
|
* |
机架系统: |
*.* |
全自动悬吊式*臂 |
*.* |
***≥**° |
*.* |
***≥**° |
*.* |
***≥***° |
★*.* |
***≥***° |
*.* |
*臂旋转速度(非旋转采集)≥**度/秒 |
*.* |
*臂旋转采集速度≥**度/秒(正位) |
*.* |
*臂旋转采集速度≥**度/秒(侧位) |
*.* |
***范围可调,最小范围≥**** |
*.** |
***范围可调,最大范围≥***** |
*.** |
机架可移动至抢救位,即机架可与检查床完全分离 |
*.** |
准直器和平板探测器具备自动跟踪旋转技术 |
* |
导管床: |
*.* |
碳纤维材料床面 |
*.* |
床长≥***** |
*.* |
床宽≥**** |
*.* |
床的最大病人承重≥*****+*****(额外承重) |
★*.* |
床的最大物理承重≥***** |
★*.* |
床的纵向运动范围≥***** |
★*.* |
床面的垂直升降范围≥**** |
*.* |
床面的旋转≥±***° |
*.* |
床面的横向运动≥**** |
*.** |
导管床具备手臂支架,床垫,输液支架,病人绑带等 |
* |
室内控制系统 |
*.* |
检查床旁具备触摸控制屏 |
*.* |
触摸控制屏可置于导管床*边,满足不同临床操作需求,便于医生操作 |
*.* |
触摸控制屏上可进行采集条件控制 |
|
|
* |
*线高压发生器装置: |
*.* |
发生器功率≥***** |
*.* |
最大管电流支持≥****** |
*.* |
最小管电流≤*.*** |
*.* |
高频逆变频率≥****** |
*.* |
最小管电压≤**** |
*.* |
最大管电压≥***** |
★*.* |
最短曝光时间≤*.*** |
*.* |
具备自动曝光控制 |
|
|
* |
*线球管: |
*.* |
最大连续透视功率≥***** |
*.* |
最大透视管电流≥***** |
*.* |
球管阳极连续高速旋转,转速≥****转/分 |
*.* |
阳极热容量≥*.**** |
*.* |
管套热容量≥*.**** |
*.* |
阳极最大散热功率≥***** |
★*.* |
球管焦点≥*个 |
★*.* |
最小焦点≤*.*** |
*.* |
最小焦点功率≥**** |
*.** |
中焦点采用平板灯丝技术,可实现标准正方形 |
*.** |
中焦点≤*.*** |
*.** |
中焦点功率:≥**** |
*.** |
最大焦点≤*.*** |
★*.** |
最大焦点功率≥**** |
*.** |
球管带有防碰撞保护装置 |
*.** |
球管采用油冷加水冷的冷却方式 |
*.** |
球管采用液态金属轴承技术 |
*.** |
球管具备焦点熔断技术,允许*个焦点熔断球管依然可以正常使用,不需要更换球管,且术中焦点熔断依然出线不影响正常使用 |
*.** |
曝光自动调节参数≥*项 |
*.** |
球管内金属铜滤片最小厚度≤*.*** |
|
|
* |
平板探测器: |
*.* |
采用碘化铯非晶硅数字化平板探测器技术 |
*.* |
平板有效成像视野≥********* |
*.* |
平板分辨率≥*.****/** |
*.* |
平板像素尺寸≤***μ* |
★*.* |
动态灰阶≥*****:采集系统≥********* |
*.* |
视野≥*视野 |
★*.* |
最小视野对角线≤**** |
*.* |
平板带有感应式防碰撞保护装置及防碰撞自动控制 |
*.* |
平板检测器光子转换效率≥**%*** |
*.** |
具备独立的平板探测器液态冷却系统 |
*.** |
平板内具备可抽取滤线栅 |
|
|
* |
图像采集及处理系统: |
*.* |
主机配备双工作站处理系统,分别完成图像采集和后处理操作 |
*.* |
标准***模式,速率:≥*.*-*.*帧/秒,并具有实时***功能 |
*.* |
数字脉冲透视*.*-**幅/秒 |
*.* |
数字脉冲透视≥*档 |
*.* |
透视图像存储量≥****幅 |
*.* |
最大透视图像储存时间≥*** |
*.* |
具有实时动态范围管理功能 |
|
|
* |
智能*维路径导航功能 |
*.* |
可使用***采集序列中任意*副减影图像作为路径图 |
*.* |
路径导航功能可用于心脏介入 |
*.* |
实时透视图像与路径图像叠加,可淡进淡出,循环显像 |
*.* |
可对路径图中的血管影像、介入植入物(导丝导管、胶、弹簧圈等)、解剖背景的亮度进行分别的独立调节,以满足复杂介入操作引导的需要 |
|
|
* |
图像采集及处理及优化技术软件包 |
*.* |
由身高、体重等参数,自动测算患者不同解剖部位体厚 |
*.* |
由被投造部位的解剖厚度及密度信息自动计算该部位的*线穿透性 |
*.* |
由*型臂的角度自动计算*线穿越人体的路径 |
*.* |
动态图像优化降噪 |
*.* |
适应性边缘增强 |
*.* |
轮廓跟踪自动亮度、对比度实时调节 |
|
|
** |
图像显示系统: |
**.* |
采用医用高分辨率***显视器 |
**.* |
检查室*台(≥**英吋)***显视器,分别用于实时图像和参考图像显示:控制室*台(≥**英吋)***显示器,用于主机操作以及实时图像显示 |
**.* |
(≥**英吋)***显视器亮度≥*****/** |
**.* |
配有*架位监视器悬吊架,监视器吊架可置于床左右*侧及床尾 |
**.* |
监视器悬吊架可纵向及旋转运动 |
|
|
** |
图像存储及图像分析系统: |
**.* |
主机硬盘图像存储:*********矩阵,容量≥*****幅 |
**.* |
主机硬盘图像可存储在**/***光盘上,同时**/***光盘上的图像可回传至主机硬盘 |
**.* |
自动回放采集序列 |
**.* |
回放序列的速度及方向可调 |
**.* |
可进行减影及非减影切换 |
**.* |
后处理功能包括:选择路标图像、电子遮光器、边缘增强、图像反转、附加注解、选择图像、移动放大、造影图像自动窗宽、窗位调节、重定蒙片、手动自动像素移位等。 |
|
|
** |
实时旋转***: |
**.* |
为方便神经及外周血管介入,要求机架可在头位及侧位进行旋转采集 |
**.* |
头位机架旋转采集最快速度≥**度/秒 |
**.* |
侧位机架旋转采集最快速度≥**度/秒 |
**.* |
侧位机架旋转采集范围≥***度 |
**.* |
最快采集速率≥**帧/秒 |
**.* |
真正意义的动态血管实时旋转***,包括蒙片及充盈片*次采集过程,实时显示,无需后台减影 |
|
|
** |
高级*维图像后处理工作站 |
**.* |
具有独立的*维重建及分析工作站(原厂提供) |
**.* |
*****®****,*.****以上***,*核 |
**.* |
***:≥**** |
**.* |
图像硬盘容量:≥*** |
**.* |
可进行图像后处理,包括图像全幅和局部放大,多幅图像显示,图像边缘增强、边缘平滑,图像正负像切换 |
**.* |
配备全兼容性的**/***刻录系统,可制作标准******.*血管造影光盘,输出及叠加单幅图像,可用***文件输出完整图像 |
**.* |
光盘刻录数据可随时回传至主机,并进行后处理、分析 |
**.* |
控制室:≥**英吋高分辨率***彩色监视器*台 |
**.* |
可完成全身各部位(包括神经,胸腹,*肢)*维图像的重建、后处理、显示和归档 |
**.** |
最短重建时间:≤**秒 |
**.** |
具有快速*维和多平面显示、回放,*维处理:**血管表面重建(***)、最大密度投影重建(***)、**容积重建(***) |
|
|
** |
*维血管路图导航功能 |
**.* |
*维血管路图导航功能,可将*维血管路图与实时的*维透视图像叠加,在检查室床旁实时显示导管、导丝、弹簧圈在*维图像中的走行 |
**.* |
*维路图能够自动追踪*臂角度、检查床面即解剖投照位置、投照野大小、***位置变化,提高治疗准确性,安全性及工作流程 |
|
|
** |
血管机类**成像功能: |
**.* |
能完成**断层图像重建和显示 |
**.* |
机架最快旋转速度≥**度/秒,旋转角度≥***度 |
**.* |
类**最快扫描速率:≥**帧/秒 |
**.* |
重建矩阵******* |
**.* |
最短传输及重建时间:≤**秒 |
**.* |
密度分辨率:≤*** |
**.* |
可实现**图像与*维血管的双容积显示,便于观察血管与软组织关系 |
**.* |
床旁可实现对血管机类**图像采集、重建及后处理等操作 |
|
|
** |
*维/*维融合功能 |
**.* |
血管机**,**和***影像均可作为融合影像,进行融合处理 |
**.* |
多个自由度的可视算法 |
**.* |
运用解剖标记,可方便地进行标记编辑进行点对点的标记配准 |
**.* |
可并列显示相关点对点的信息 |
**.* |
在不同*个显示(影像)间调级*维单色显示和伪彩显示平衡 |
|
|
** |
*维/*维融合功能 |
**.* |
术前**等*维图像可以直接和术中实时透视图像进行融合,且完成骨性标记的配准 |
**.* |
融合过程无需术中在血管机上进行*维或者其他的容积成像 |
|
|
** |
射线剂量防护技术: |
★**.* |
低剂量技术提供************平台,或*******平台,或*****+****平台。 |
**.* |
采用铜滤片自动插入技术消除球管软射线,无需人工干预 |
**.* |
透视图像存储功能:透视序列可以同屏多幅图像形式显示于参考屏上 |
**.* |
具有射线剂量监测功能,透视时,表面剂量率显示;透视间期,显示积累剂量,区域剂量和剂量限值 |
**.* |
具有床下防护铅帘,悬吊式防护铅屏 |
**.* |
透视末帧图像上可实现无射线调节遮光板、滤线器位置 |
**.* |
透视末帧图像上可显示无射线病人投照视野的改变 |
**.* |
可以提供低剂量的采集协议,并有专门低剂量曝光脚闸开关 |
**.* |
可以提供*****格式的剂量报告 |
|
|
** |
其他: |
**.* |
高压注射器接口 |
**.* |
激光相机接口 |
**.* |
********* |
**.* |
********** |
**.* |
**********/******** |
**.* |
原装双向对讲通话系统 |
**.* |
悬吊式手术灯(*个) |
|
|
** |
技术服务 |
**.* |
提供对机房及电源的要求 |
**.* |
开机率≥**% |
**.* |
免费培训操作人员,且培训天数不小于**天 |
**.* |
免费负责设备的安装调试 |
**.* |
如设备出现故障,接到通知后**小时内工程人员应到达现场 |
**.* |
国内具有大规模*配件库存,以保证及时的*配件供应 |
|
|
** |
**远程数字化系统 |
**.* |
登录及用户管理系统,支持通过微信等进行设备用户邀请,专家邀请,用户管理及权限管理 |
**.* |
实时音视频系统,支持≥*方通话,通话方需具备现场技师、远程专家 |
**.* |
设备端基于隔离机制的安全远程控制,获取同品牌主台鼠标控制权,不连接设备网口,不接入医疗机构内部网络 |
**.* |
医院设备端和专家端带宽≥******的情况下,实时视频延时≤***** |
**.* |
影像数据通信使用加密 |
★** |
其他(必须满足) |
**.* |
医用超柔铅衣,铅围脖,铅帽各*套、移动铅屏风*套 |
**.* |
约*****机房装修(按医院整体风格要求装修),包含防护,环评,预控评办证等,交钥匙工程 |
**.* |
*、机房专用空调(操作间、设备间、检查间各*台)*、要求按照介入科标准规范设计施工,要求配备有换鞋柜,更衣柜,药品柜,器械柜,洗手池,器械台,抢救车,治疗台等,确保配备齐全,科室可以直接开展工作。*、冠脉专用高压注射器*套*、铅衣烘干消毒柜*套*、配置血管机专用除颤仪*套*、配置血管机专用监护仪*套*、配置血管机专用起搏器*套 |
**.* |
除颤仪参数*、具备手动除颤、监护、自动体外除颤(***)功能。*、整机带电极板、电池的重量:≤***。*、除颤采用双相波技术,具备自动阻抗补偿功能。*、手动除颤分为同步和非同步*种方式:能量≥**档,可通过体外电极板进行能量选择,最大除颤能量≥****.*、除颤充电迅速,充电至****:≤**。*、心电波形扫描时间:≥***,扫描长度≥*****。*、可选配血氧饱和度监护功能、起搏、无创血压监测功能。*、可充电锂电池:支持≥***次****除颤。*、具备生理报警和技术报警功能,通过声音、灯光等多种方式进行报警。**、成人、小儿*体化电极板,可选用除颤起搏监护多功能电极片。**、支持中文操作界面、***中文语音提示。**、彩色***显示屏≥*英寸,分辨率≥***×***,可显示≥*通道监护参数波形,有高对比度显示界面。**、≥****记录仪,自动打印除颤记录,可延迟打印心电,延迟时间≥***。**、可存储≥**小时连续***波形,数据可导出至电脑查看。**、具有每天自动自检功能,掌握每天设备的状态。 |
**.* |
血管机专用监护仪参数*、整机要求:*类注册,专业模块化插件式监护仪,分辨率≥********,适用于成人、小儿、新生儿*、产品设计:*.*产品采用*体化插件式设计,仪器自带插槽数≥*个,支持升级外接辅助插件箱,方便后期临床监测参数升级。*.*内置可充电锂电池,待机时间≥*小时*.*显示屏亮度可根据环境光自动调节*、屏幕显示*.*主机采用彩色***屏幕,屏幕尺寸≥**英寸,标配电容触摸屏,支持多点触摸及手势操作;基本监测模块可升级为单独从主机上拿下以支持病人转运需要,≥*.*英寸触摸显示屏幕,锂电池供应时间≥*小时,并支持*分钟不断电更换电池*.*屏幕采用整体无边框设计,利于清洁,具有自动感应环境光线调整屏幕亮度功能*、监测功能*.*标配监测功能:心电、呼吸、血氧饱和度、无创血压、脉搏、双通道体温、双通道有创压*.*可升级模块:脑氧****、肌松***、麻醉深度***监测功能*.*可升级血流动力学*****(含软件)功能,*******监测功能*、心电监测*.*标配*/*导联,具有监护、诊断、手术滤波模式,抗手术室电刀、除颤等干扰能力强,具有≥*通道心电波形同步多导心电分析技术,保证心电监护精确性;具有导联智能脱落检测,屏幕支持导联脱落位置的图形化报警提示*.*支持**/***显示功能,支持**图形化显示功能*、报警功能*.*无创血压收缩压测量范围:**-*******(成人)、**-*******(小儿)、**-*******(新生儿),舒张压测量范围:**-*******(成人)、**-*******(小儿),**-*******(新生儿)。*、报警功能*.*采用声光双重*级报警系统,所有监测参数报警上、下限可调*.*具有护士呼叫功能、脉搏调制音功能*、数据存储:具备≥***小时趋势图表,≥***个报警事件,≥***个心律失常,≥****组无创血压测量的存储与回顾功能 |
**.* |
血管机临时起搏器参数*、起搏模式:***,***,***,***,心房快速起搏,*键紧急起搏*、输出类型:恒定电流输出/恒定电压输出*、输出脉冲:*.*-****/*.*-****、感知灵敏度:*.*--*****、起搏频率:**-*******、快速心房起搏频率:**-*******、*键紧急起搏功能*、开机自检功能*、电除颤保护、静电保护、噪声反应、频率奔放保护功能**、电池:****,*********、电池使用时间:≥*天**、有***显示屏 |
**.* |
铅衣消毒柜采用低温热风循环,环保、安全,快速干爽。高浓度臭氧分子,***度全面消毒。***屏中文显示控制面板。门控开关。柜体外壳坚固耐用。柜内空间大,能容纳多件铅服干燥消毒。容积:*****;功率:****;电压:****;臭氧浓度:>****/**;干燥温度:**-**℃;尺寸:≥(****×***×****)**;消毒干燥时间:**分钟。 |
**.* |
高压注射器*、规格:单筒*、显示屏:注射头配备彩色触摸显示屏*、自适应显示:注射头屏幕显示方向根据注射头旋转角度自适应调整*、自动吸药:可以在注射头编辑自动吸药的剂量,并启动自动吸药*、注射状态实时显示:可在注射头显示注射状态及实时压力曲线*、位置识别:注射头位置传感器,感应排气及注射操作的正确位置*、安全保护:注射头位置出现变化可以自动停止注射*、可在控制屏显示注射状态及实时压力曲线*、注射状态双屏实时同步显示;双屏操作权限管理,防止双屏同时操作导致数据冲突**、针筒容量:≥******次性无菌空针筒**、注射速度:*.*-**毫升/秒,*.*毫升/秒可调**、方案储存量:≥***套记录**、注射时相≥*相**、注射控制:可以通过手动开关和脚踏开关控制注射**、造影成像系统接口:可与造影成像系统连接,实现注射和*射线曝光同步**、联机功能:能与不同品牌***联动 |
评标方法
本次招标采用综合评分法,在满足采购文件实质性要求的前提下,
评标专家按照招标文件中规定的各项评审因素及其分值进行综合评
分后,根据综合评分从高到低的顺序推荐中标候选人。
投标人的技术与商务分由评标委员会根据其提交的《技术与商务
投标书》按照本招标文件规定的评分标准评出后的算术平均值。投标
人的报价分将由自己在《投标报价书》中填报的投标报价按照本招标
文件规定的计算方法计算获得;综合分为投标人的技术与商务分与报
价分之和。