医用耗材遴选公告(公告编号YYHCLX2024-05)

****公告(公告编号**********-**)

****大学第*医院近期拟公开遴选以下医用耗材，兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。

本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔****〕** 号）、《****省公立医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》（甘药采发〔****〕*号）等及我院相关制度执行。

本公告内医用耗材若在我院已有供应商，如该供应商有继续供货及合作意愿，则必须报名参加此次遴选(****年*月以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外)。

本次遴选活动结束，中选耗材签订购销协议后，我院原有购销协议中的同类医用耗材则停止供应(****年*月以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外)。

*、****内容*览表：

*、遴选要求及有关说明：

（*）报名的供应商应为依法设立的独立法人机构，能独立承担法律责任；具有良好商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加此项采购前*年内，在经营中没有重大违法记录；供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等****必须具备的资质；不接受联合体报名；

（*）报名参加遴选的医用耗材须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种；

（*）报名的供应商须提供真实、合法相关资质及****必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；

（*）供应商对每*产品只能选择*个生产企业进行报名；

（*）供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件；需携带样品；

（*）经过综合评分（见附表*），按各供应商综合得分从高到低排序，以排名顺序初步遴选供应商（综合得分相同时，以报价由低到高进行排序）；需试用的医用耗材，设备处于初步遴选后联系供应商；初步遴选结果（或包括试用意见）提交医院医用耗材管理委员会审核确定后，在医院官网发布遴选结果公告；

（*）中选产品与医院签订购销协议，协议有效期*年；在购销协议执行期间，因国家、省、市相关政策调整因素，或供应商相关资质过期导致无法供货，医院终止购销协议；

（*）供应商须承诺，产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格，实行实时价格联动机制；

（*）中选供应商须加入医院医疗供应链管理系统（***），并与相关服务方签署协议；

（*）我院副科级（按副科级管理）以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，不可参加本次遴选活动；****职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，须先向院方报告，待院方做出评估后确定可否参加本次遴选活动；

*、报名时须按顺序提供的材料：

（*）只接受现场报名，供应商须提供加盖公司公章的供应商报名表（附表*）；

（*）供应商法人代表身份证及复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件；

（*）供应商营业执照副本（复印件加盖公章供我院备案），相关经营许可资质；

（*）提供“信用中国”、“中国****网”网站查询记录截屏。根据《关于在****活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库[****]***号）的要求，采购人/采购人将通过“信用中国”网站 (***.***********.***.**）、“中国****网”网站（***.****.***.**）等渠道查询供应商在采购公告发布之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图，拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、****严重违法失信行为记录名单中的供应商禁止报名参加本项目的采购活动。

*、遴选文件的编制：

（*）递交的遴选文件按如下顺序制作装订：

*．遴选文件资料封面：资料封面需标注序号及产品名称、供应商单位、联系人及联系方式；

*．供应商资格声明（按照附表*要求填写）；

*．****自查审核表（按照附表* 要求填写）；

*．遴选活动商业关系承诺书（按照附表*要求填写）；

*．****省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图，产品信息及报价表（按照附表*要求填写）；该表必须电脑打印；

*．加盖供应商单位公章的法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件；

*．供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或*类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章；

*．生产企业的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》或*类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

*．各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件；

**．完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附页）或备案凭证（*类医疗器械），过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效；

**．所报名产品近*年与****市区内、****市区外*甲医院的成交记录（提供发票复印件或签署的合同复印件，加盖鲜章），填写产品业绩表（附表*）；

**．“信用中国”或“中国****网”网站查询记录截屏；

**．产品说明书；产品技术彩页；

**．供应商配送服务能力相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料。

（*）遴选文件内容应清晰可见，并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名，每页加盖单位公章。

（*）遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方加盖单位章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的，该文件无效。

（*）报名多个序号产品时，每个序号产品的报名资料和遴选文件需单独完整装订，混装或资料不完整视为无效。

（*）遴选评议现场提交*正*副遴选文件，**纸张胶制装订成册，并编制总目录，密封。

（*）供应商提供的遴选文件不符合以上编制要求的，取消本次遴选资格。

*、时间安排

（*）报名时间：****年*月**日*:**-**:**

（*）报名地点：行政*号楼*楼***室

（*）供应商递交遴选文件时间：

****年*月*日上午*：**-*:**

（*）供应商递交遴选文件地点：行政*号楼*楼***室

（*）遴选时间：****年*月*日上午*:**开始

（*）遴选地点：行政*号楼*楼***室

备注：供应商没有在规定时间送达遴选资料，视为自动放弃遴选资格。

*、联系方式

联系电话：****-******* 联系人：赵瑞娟

获取本次遴选相关文件请扫描下方*维码

****大学第*医院 设备处

****年*月**日

号	产品名称体外受精显微操作管—显微注射针	计价单位个	适应症用于卵泡浆内草精子注射	基本性能要求、内径为*.*-*.心目外是为*-**；叶实到世季的所高为*、针尖类型为*型针失；针杆弯曲角度为：**°或**°*、总支独立包装，且产品通过鼠胚毒性试验。	各注进口/国产
号	体外受精显微操作管-持卵管（固定针）	个	用于咖母细胞、卵裂球或者囊胚的固定	、临*出画：*、针杆弯曲角度为：**或***、单支融立包装，且产品通过胚毒性试验	进口/国产
号	体外受精显微操作管-活检针	个	用于从赶脸中移取卵裂球或者进养居细胞	内径通盖**=*、****、****、***、**μ：针尖到针时的距离为*.****、针杆弯由角度为：**°或**”；*.单支独立包装，且产品通过除松毒性试	进口/国产
**	*次性宫腔组织取样管可吸收顺接骨板系统	根盒	用于吸取宫腔内容物的取样用于眼科题底等创伤修复	外观：产品吸管头部及外表面元调无利边、毛刺，外表无刮伤，裂境或不可回复性变形等不良现象，取样管管身与手柄部分结合外观良好：*、刻度：产品取样管上刻度清晰，且不易排除，每标识刻度为（**±*.*）**|*、率固性：取样管管身与手桥部分连结处车固，施加**%轴向拉力不应拉脱：*.耐压性：取样管管壁能够承受自身产生负压强度而无不良现象：*、灵活性：检查取样管拉杆抽吸和推进灵活，抽吸和推进的量大*力不应大于**.取样管管身密合性能良好，具有*定强度：，天菌。.由可吸收接骨板、网状可吸收接骨板和可吸收接骨螺打组成产品以无黑包装，*次性使用	进口国产进口/国产
	微小型接骨板、螺钉系统超声青光眼治疗仪*次性使用治疗头	块个	用于眼科题底等创伤修复适合于不同类型的青光眼治疗	由不同型号的微小型接骨板及配套螺叮组成。*.纯状，产品表面经过阳极化处理。*次性使用。包括直形、形.[型、双*形接骨板、下额接骨板、自攻杠输出超声功率准确性高，输出声功率*.**.误差：士*.**超声工作插章：**.***.**换能器到集平面的距离应滴足**.***偏差焦域的*维尺寸（-***）焦城深度：*.****.偏差：±*.****，集域宽度：*.***，偏：±*.***.焦城长度：*.***.信差，±*.*：	国产进口/国产
	*次性使用眼科激光光纤导管	盒	开角型青光眼、先天性青无眼	符合*******手术要求，：总长度：*****工作编长度：≥*****工作编微导管最大外径：≤***=插入部分量导管长度：≥**入部分微导管外径：≤*****点部分微导管内检：≥***至微导管头部设计：头墙影大画滑处理伤头部外径：≥****耐液压淮冠性：在施加≥*.****的试验压力时，导管各连接处不发生泄漏光纤导管适用的流长：**对应波长的最低传输效率：≥**%最大传输功率：≤*.*-=	国产
*	脊髓神经刺激测试电视植入式脊髓刺激电极	套套	用于整于、*肢的慢性颜图性疫痛的辅助治疗用于照干、*肢的漫性项图性疼	电极触点为拍依合金材质，电极直径*.***。适用于*期测试手术剩毒满式可实现*****洲润式。***_超高装利源模式等。参数可选程调拉电校触点为铂铝合金材质，电极直径*.***，到源模式可实现****刺激模式。*****起高击剩派模式等，参数可远程通控	国产国产
****	非吸收性外科缝合线*次性套管穿刺器（套管穿刺针）*次性使用双极电凝切割钳	个个	用于青易物合荷包成型缝合腔镜下甲状腺切除术腔镜下使用，通过高频高压电流，实现组织的分离和凝固，起到切割和止血的作用	号针聚丙隔菌包线，双圆针≥，线长创伤小、出血少、质地轻盈，尺寸精度高，减少创伤面积恢复快*次性使用不拆装，有较好的抓持力，环形钳口	国产国产国产
**	肠道菌群移植用菌群制剂	盒	肠道免疫性疾病、感染性疾病功能性疾病、肿瘤、神经系统疾病等。	你菌群移植用菌群制剂制备及情体的查管理服务，达到发表在中华胃肠外科杂志直标准化方法学的理立与临来应限中国专家共识》中“*、供体的师选与管理流理”“*、菌液制备标准操作流程（***）”和上海市生物医药行业协会发布的团体标准“肠道菌群移值供体评价标准”，“肠薄菌群移植样本	国产
****	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）梅毒快速血浆反应素诊断试剂	盒盒	皮肤表面有硬下皮肤表面有硬下	量拉制摩准”的用量要求，梅毒螺旋体的精制菌体成分包被在人工载体明胶粒子上形成致粒子.致敏粒子和血清或血浆样本中的酶毒螺旋体抗体进行反应产生粒子集反应海毒患者血清中存在着能与*****抗原发生凝集反应的反应素	国产国产
****	真菌荧光染色液（*步法）样本萃取液	盒盒	用于各种真菌的染色本试剂产品用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃車出待	荧光素将结合真菌细胞壁上的*-多糖，如几丁质和纤维素等*维试剂样本萃取液	国产国产
****	样本释放剂样本清洗液*维色谱柱	盒盒盒	用于特海样本的预处理，使样本中的特测物从与****物质结合的状态中释放出来，以便于使用体外诊断试剂或仪器对特测物进行检测本试剂产品用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于器清的清洗流。本产品与*维液相色谐系统或相色播申联质谱系统配套使用，竞感对样本中被测物的第*雌在线富集与新级分离。	蛋白沉淀剂样本释放剂、液体校准品、质谱冻干校准品、液体质控品、冻干质控品、质谱凉干质控清洗液*维色谱柱	国产国产国产
******	中间色谱柱*维色谱柱血气分析质控物***遗传性耳叠相关基因检测试剂盒腔镜下分离铝（弯头）*******腔镜下组织（弯头、双开）*腔镜下吸引器（***、弹簧式）*中***腔镜下电凝钩*******镜下电凝棒******胶镜下有损伤抓错.******腔镜下无损伤抓钳（长头）中**元腔镜下无损伤抓钳（短头）。中**腔镜下无损伤抓钳（鸭嘴头）。******腔镜下持针器（直头、*型）腔镜下持针器（弯头、*型）。*******输印管抓指*******镜下直角*******血管施夹树（中）********血管施夹钳（小）********址夹输*******穿刺器**.***（穿刺心、带****	盒盒盒盒把把把把把把把把把把把把把把把	本产品与*胜液相色清系统或色编串联质谱系统配套使用，完成对样本中被测物的第*维在线富焦与初级分高。本产品与*维液相色清系统或液相色遇申联质谱系统配套使用，完成对样本中被测物的第*维在线富售与现级分离适用于任何机型的血气分析仪速传性耳壳相关的*个基因的**个突变位点适用于胶腔镜手术适用于胶胶镜手术适用于旗控手术适用于腹腔镜手术适用于腹腔镜手术适用于腹胶手术适用于腹腔手术适用于腔镜手术适用于旗手术适用于腹腔晚手术适用于腔镜手术适用于腹腔镜手术适用于防腔晚手本适用于胶腔晚手术适用于旗腔手术适用于腹腔镜手术适用于腹腔晚手术适用于腹腔镜手术	中间色道柱*维色谱柱*、可检测**、***、***项目：*、低浓度水平因及位点，否个基因(,时*.**），线**/点*，上的准快行，以重外*/*的*种塑性型，坏种突文型桂萍南根关基因质检测复性，*应为**/**的*不同基因型则遗性分时间*关基因质空品检房最收测范围，请域剂售时断检测检宏理，试划政期&**;*个用，开包装后程室性&**;个用。元干批耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒	国产国产进口/国产进口/国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产
********	转**转换帽）穿刺器***（穿刺心）单极电线线气腹管气腹针腔镜下哈巴狗柑（****）（哈巴狗*直*大*小、*弯*大*小）*******腔镜下分离钳（弯头）*******腔镜下组织剪（弯头、双开）。腔镜下吸引器（***.、弹簧式）腔镜下电凝钩*******腔镜下电凝棒********题镜下有损伤抓******腔镜下无损伤抓钳（长头)腔镜下无损伤抓钳（短头）腔镜下无损伤抓错（鸭头）*****腔镜下持针器（直头、*型）。****腔镜下持针器（弯头、*型）*****元腔镜下直角钳********血管施夹钳（大）********血管施夹钳（中）*********血管施夹钳（小）******钛夹钳*********活动平台单卷关节置换系统固定平台单颗关节置换系统做关节假体*钱白系统*金属截白杯关节假体-魏白填充境施关节假体-翻修载日内衬做关节假体-翻修截白杯馆关节假体-金属球头统关节假体-翻修笼架	把把把把把把把把把把把把把把把把把把把把套套套套套套套	适用于腹腔镜手术适用于腹腔晚手术适用于腹腔膜手术适用于腹腔镜手术适用于腹腔镜手术适用于达芬奇手术适用于达芬奇手术适用于达芬奇手术适用于达芬奇手术适用于达芬奇手术适用于达芬奇手术适用于达芬奇手术适用于达芬奇手术适用于达芬奇手术适用于达芬奇手术适用于达芬奇手术适用于达芬奇手术适用于达芬奇手术适用于达芬奇手术适用于达芬奇手术适用于达芬奇手术适用于内侧或外侧单间室腰关节骨性关节类进行单程置换适用于内侧或外侧单间室腺关节骨性关书炎进行单程置换适用于日突出创伤性关节股骨头骨量滑腰酷合腰骨蓝骨拒新致的前关节损表适用于节段性题日缺换适用于各种复条白重建面设计适用于各种复条新白黑建而设计适用手初次和翻修颜关节手术适用于白缺和骨盐不连续	耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒耐低温消毒股骨最和纸配式轻骨平台组成，组配式轻骨平台由腔骨平台垫和轻骨平台托组成：与骨水泥配合快用，适用于脉关节单侧媒置换股骨景和框配式经骨平台组成，细配式经骨平台由腔骨平台垫和鲁单台共组质：与音水星配合使用，适用于最关节与骨之间较高的摩推系数可提供增强的初始稳定性用于重建内都的骨缺换，使日杯更加的稳定匹配高交联聚乙烯翻修型内衬，保证李擦界面的长期使用寿命。多孔坦金属骨小梁材料，保证良好的初始稳定性和长期骨长入墙钻路粗合金材料制成，配合碳关节手术使用提供整个结构的机械稳定性直至骨长入白杯	国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产国产进口/国产国产进口/国产进口/国产进口/国产进口/国产进口国产进口/国产
******	皖关节假体-白系统*靓白衬垫福修股骨柄臻关节假体组件绿关节假体组件眼关节假体-胶骨后置垫块全脉关节手术定位系统-下肢力线测量仪	套套套套套台	适用于锁关节翻修手术适用于翻修腕关节手术适用于因关节严重退变，腰关适用于创伤性腺关节及康关节翻适用于翻修摩关节手术用于成人全脉关节置换手术中惠者下肤力线测量及数骨填助定位	低的率以及极低的薄骨概率修桥能率固的固定在原先假体骨床及墙正常骨的肺腔内并具容纳股骨绝件和延长杆组装件，稳定并重建股骨远填，将负荷传实现轻骨近编内部的结构稳定容纳翻修胶骨和延长杆组装件，稳定并重建股骨远填，将负荷传递分配至结构*分完整的胶骨远端.票统测试角查量程，内外翻角测量范围为，=**"-**，前后频角测量范围为：-**°~**°：*.系统测试角度精度：≤±*.*	进口国产进口/国产进口国产进口/国产进口/国产进口/国产
**	联关节软组织张力测量仪	台	用于成人康关节置换手术中测量患者*关节周围软组织的张力	当张力**%≤*≤***%时，度：±**%，*次测量的最大偏：当张力***%	进口/国产