2024年适龄妇女宫颈癌检查HPV检测（含TCT检测）服务项目采购需求公示-比地招标网

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公告内容：

*、项目基本信息

项目名称：****年适龄妇女宫颈癌检查***检测（含***检测）服务项目

项目编号：***-采-*******

采购预算：*******元

最高限价：*******元

*、公示期限（不少于*个工作日）

时间：****年**月**日至****年**月**日

*、其他补充事宜

采购预算确定依据：市场询价

*、项目联系人（公示期限内，优先反馈给代理机构）

*、采购人信息

采购单位名称：****

项目联系人：****

联系电话：****-*******

*、代理机构

代理全称：****

联系人：****

联系方式：****-*******

*、附件

附件信息：

采购需求及附件.***
***.**

****年适龄妇女宫颈癌检查***检测（含***检测）服务项目

采购需求公示

*、项目基本信息

项目名称：****年适龄妇女宫颈癌检查***检测（含***检测）服务项目

项目编号：***-采-*******

采购预算：*******.**元

最高限价：*******.**元

、公示期限（不少于*个工作日）：

时间：****-*-**至****-*-**

*、其他补充事宜

采购预算确定依据：市场询价

*、项目联系人公示期限内，优先反馈意见给代理机构）

*、采购人信息

采购单位名称：****

项目联系人：****

联系电话：****-*******

*、代理机构

代理全称：****锦云关项目管理有限公司

云

人****

联系

联系方式：****-*******

*****

*、附件

****年适龄妇女宫颈癌检查***检测（含***检测）服务项目

采购内容及要求

*、资格要求

*、符合《中华人民共和国****法》第***条之供应商资格条件要求，并按照《政

府采购法实施条例》第**条的规定提供以下材料：

*.具有独立承担民事责任的能力：提供“统*社会信用代码”的营业执照（或事业单位法

人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）；

*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供****年度或****年度财务审计报告或

基本开户银行出具的资信证明；

*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；具体要求：提供****年至今任意*个月依

法纳税凭证和****年至今任意*个月企业缴纳社会保障资金的证明材料(依法免税或不需要缴

纳社会保障资金的，应提供相应证明材料)；

*.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力：提供承诺函（格式自拟）；

*.参加本次****活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录：书面声明格式自拟；

*.法律、行政法规规定的其他条件：根据财政部文件财库〔****〕***号通知,对列入失信

被执行人、重大税收违法案件当事人名单、****严重违法失信行为记录名单且还在执行期

的供应商，拒绝其参与本次采购活动。查询渠道：信用中国网站、中国****网。

*、本项目所需特殊行业资质或要求：投标检测单位应具备相应的实验室及医疗机构执业

许可证，且具备地市级或以上卫生行政部门核发的病理诊断资质。

*、本项目不接受联合体投标。

本项目采用网上获取招标文件。注册入库需知：尚未注册入库的交易主体请登*全国公共

资源交易平台（****省.黔东南州）点击“用户注册”进行信息入库注册（操作流程详见全国

公共资源交易平台（****省.黔东南州）门户网站“信息入库管理平台→企业（其他组织）信

息入库办理操作指南或自然人信息入库办理操作指南”信息入库咨询电话

***********/*******），信息入库核验通过后，办理**数字证书即可登录全国公共资源交易

平台（****省.黔东南州）开展招投标及竞买业务。本项目不接受现场获取招标文件，如因未

注册而导致不能参加本项目投标的交易主体，后果自行承担。

注：①该项目采用全流程电子化交易，采取电子文件投标，方式为线上递交（具体递交

方式详见采购文件），请各供应商下载专业响应性文件制作工具；

②投标工具下载地址：

****://********.***.***.**/****/****/******/*********_********.****；

③制作响应性文件操作手册地址：

****://********.***.***.**/****/****/******/*********_********.****；

④本项目采用不见面开标，供应商不需到达开标现场，于开标时间前根据《黔东南不见

面开标大厅-非招标项目操作指南》的要求确保自己的电脑环境、**锁、网络等状况良好,按

照规定的时间完成在线递交投标(响应)文件、在线签到、在线解密等工作。因供应商自身软硬

件配备不齐或网络故障等原因,导致未能完成在线签到、在线解密,未能通过资格审查的,由供

应商自身承担相关后果。供应商应及时登录“黔东南州公共资源交易网→办事指南→下载中

心”学习“远程不见面开标”操作视频，并提前做好有关设备配置安装调试工作，技术部电话

****-*******。

*、技术要求（采购内容及服务要求）

*、项目概况

项目属性：服务类;

服务人数：*****人;

*、服务技术参数要求

（*）***检测

*.投标人用于本次***检测服务使用的***样本分析仪器、***核酸制备试剂盒应使用

有医疗器械产品注册证书及注册登记表的产品(提供①医疗器械注册证扫描件、②医疗器械生

产许可证扫描件、③医疗器械经营许可证扫描件，原件中标后备查)；

*.★所投宫颈***检测产品符合中国****(原****)在****年**月**日公布的《人乳

头瘤病毒(***)核酸检测及基因分型技术审查指导原则》、**/*****-****《人乳头瘤病毒核

酸（分型）检测试剂盒》的产品较优(提供①医疗器械注册证扫描件、②医疗器械生产许可证

扫描件、③医疗器械经营许可证扫描件，原件中标后备查)；

*.★供应商用于本次检测服务的***试剂所采用的技术平台及其产品至少要同步检测

包含世界卫生组织明确确认的**种高危型型别，包括：*****、**、**、**、**、**、**、**、

**、**、**、**、**、**等亚型，上述**种高危型别均要单独报告(提供①用于筛查宫颈癌

**种高危型***检测试剂盒说明书、②用于宫颈癌**种高危型单独型别报告的检测试剂盒说

明书，原件中标后备查)，确保检测质量；

*.***采用单人份检测；

*.★投标人在实验过程中有质量控制及活动记录，提供****年机构内质控原始资料及省

级或以上的室间质评原始资料(提供以上有效证明文件扫描件，原件中标后备查)；

*.★细胞或样品保存液、宫颈刷生产厂家等获得产品注册，获得********认证(提供有

效的证明文件的扫描件，原件中标后备查)；

*.检查标本处理要求：***标本用专用样品运输箱，*-*℃冷藏运输，有温度记录保存，

储存要求在-***的条件下保存*个月(提供冷链运输的证明材料扫描件，原件中标后备查)。

(*)液基细胞学标本检测服务

*.承接项目的实验室从事细胞学筛查的细胞室拥有注册病理诊断医师数量不少于*人，

病理学高级职称不少于*人；(提供有效的职称证书扫描件，原件中标后备查)。

*.本次液基细胞学检测服务应使用的细胞病理学制片仪器应提供医疗器械产品注册证

书及注册登记表的产品(如国家有相关规定，适用于纳入医疗器械的细胞病理学制片仪器)

(提供①医疗器械注册证扫描件、②医疗器械生产许可证扫描件、③医疗器械经营许可证扫描

件，原件中标后备查)；

*.***检测与液基细胞学检测，间隔时间不能超过**小时，并且承诺在*个工作日可

以出具检验报告。（提供承诺函扫描件，原件中标后备查）；

*.★投标人在实验过程中有质量控制及活动记录，提供****年机构内质控原始资料，内

容必须包括：液基细胞学涂片合格率；高级别病变随访组织病理诊断****以上符合率；***分

级判读为不能明确诊断意义的非典型鳞状上皮细胞(***-**)的高危型***阳性率；非典型鳞

状上皮细胞/鳞状上皮内病变(***/***)比值(提供以上证明文件的扫描件，原件中标后备

查)；

*.具备专业标本保存体系能力：液基细胞学阳性片保存不少于**年，阴性片保存不能少

于*年；在此过程中，若采购人要求进行标本移交的，供应商需无条件按采购人要求进行移交

（提供承诺函扫描件，原件中标后备查）；

(*)其他

*.投标人应提供满足本次***检测和液基细胞学检测所需试剂的检测合格报告，包括细

胞或样品保存液、宫颈刷、***核酸制备试剂盒等(提供检测试剂的“批批检”检测报告与

耗材的合格证)(提供有效的认证文件的扫描件，原件中标后备查)；

*.投标人在承接项目的实验室应通过********医学实验室质量与能力认可(提供有效的

证明文件的扫描件，原件中标后备查)；

*.★投标人提供完善的标本运输体系：中标供应商在接到项目单位送检通知**小时内到

达并取样，且确保取样后**小时内标本可以检测（提供承诺函扫描件，原件中标后备查）；

*.标本能通过身份证读卡器及标本条码扫描设备对标本数据进行信息化管理（提供承诺

函扫描件，原件中标后备查）；

*.★收到标本*个工作日内出具***及***报告单，检验报告单应严格按照国家和省级

规定的检验模板进行发放（提供承诺函扫描件，原件中标后备查）；

*．在承接项目的实验室具备有筛片制度和复筛制度（提供相关制度流程说明的扫描件，

原件中标后备查）；

*.中标服务机构应与项目实施单位密切合作，收到不合格标本时，应及时通知送检医院

重新取样并配合检测。发现问题，及时反馈标本采集问题，对标本采集人员培训提出指导性意

见（提供承诺函扫描件，原件中标后备查）；

*.中标单位每年组织专家完成*次质控抽查，抽查项目地区液基细胞学检测阴性片的*%

进行复核，阳性片**%进行双人复核；液基细胞学涂片合格率≥**%，并形成书面质控报告交

各项目区定点机构（提供承诺函扫描件，原件中标后备查）；

*.****年**月**日前按时、保质、保量的完成宫颈***检测服务任务和需要进行液基

细胞学标本检测服务量。(提供承诺函的扫描件，原件中标后备查)；

**.定期接受省、州卫生健康行政部门组织的质量控制工作。质量控制发现重大问题时，

经专家组讨论通过，采购人可终止合同；

**.★根据《中华人民共和国生物安全法》及国家相关信息安全法律法规规定，未经主管

部门同意，所有项目及被检查对象的信息，不得以任何形式使用或公开，本项目自合同签订之

日起至项目完成所有与检查对象相关的检查检测结果纸质资料及电子文档资料需在采购人规

定时间内全部进行移交，移交时邀请相关见证机构现场监督，若发现资料外泄，将承担相关法

律责任，严重时将移送司法机关（提供承诺函扫描件，原件中标后备查）；

**.为定点筛查机构配备符合要求的身份证读卡器及条码扫描仪***台。与项目实施单位

建立沟通机制，收到未登记身份证信息的标本时，应及时通知送检医院注意并采集受检者身份

信息；发现读卡器或扫描仪损坏时，应及时给予检修或更换；配送与样本数量相应的条形码（提

供承诺函扫描件，原件中标后备查）；

**.提供专业咨询服务及免费咨询电话。免费为受检群众提供报告查询通道（提供承诺函

扫描件，原件中标后备查）；

**.采样培训：在整个项目实施前组织*次全员培训，后续在不定期的针对采样有疑问的

地点针对性培训（提供承诺函扫描件，原件中标后备查）。

*、价格上限

★每例***+液基细胞学检查经费不超过**元。投标总报价按照人均费用来计算，公式如

下：

总报价=***检测（含***检测）单价×例数

说明：

*、以上技术参数标准为采购人基本要求，若因市场信息等原因，

参数中表达内容不全面的，供应商可提供等于或优于该参数且最有利

于采购人的服务方案及内容，具体内容在偏离情况表中逐条响应及说

明。

*、技术参数以投标文件“技术偏离表”及证明材料内容为准，评

定标准详见招标文件评分办法，不作无效标界定。

*、商务要求

*、服务期及地点

服务期：合同签订后至****年**月**日。

地点：采购人指定的地点。

*、质量标准

服务质量符合现行国家及行业等相关标准。

*、验收标准、规范

*.验收单位：由采购人组织验收。

*.验收标准：采购人组织相关人员按采购文件、投标文件、数量、采购具体内容等进行验

收。（达到相应国家合格验收标准与采购方有关要求）

*、付款方式：以中标供应商和业主签订合同时，自行协定为准。

*、履约保证金：本项目无需缴纳履约保证金

*、投标有效期：投标截止之日起**日历天。

*、其他要求

*、除发生影响合同履行的不可抗力情况除外。若不能按采购方要求服务的，即可认定该

供应商不具备服务条件，采购方有权要求终止服务，因终止服务而造成的损失由该供应商承担。

并由此给采购方造成的损失或增加的各项费用等均由违约的供应商承担，投标价格应为验收合

格价,投标报价包括检查检测成本、利润、税金、招标服务费、验收等发生的全部费用。

*、供应商应根据采购方实际工作运行过程中发生的情况，提供相应的服务保障。

*、本项目不允许分包和转包，投标人对此作出承诺。

*、本招标文件中所列明或推荐技术参数仅起说明作用，并非进行投标限制。投标人可提

出在此要求基础上更有利于采购人的标准或其他，并逐项作出说明，但供应商须保证这些服务

指标要实质上等于或优于参考服务指标及其技术参数要求，以满足采购需求。同时填写技术参

数偏离表。

*.其它未尽事宜，由采购人与成交供应商在签订****合同时商定。

*、评标办法及原则：本项目评分办法采用综合评估法。

说明：具体内容以最终发布招标文件为准！

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2024年适龄妇女宫颈癌检查HPV检测（含TCT检测）服务项目采购需求公示

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