（*）人类免疫缺陷病毒酶联检测****盒
*.****规格、数量及说明
| ****名称 |
规格 |
数量 |
参考单价（元） |
****厂家 |
| 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断****盒（酶联免疫法） |
**人份/盒 |
* |
*** |
第*品牌 |
| 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断****盒（酶联免疫法） |
**人份/盒 |
* |
*** |
第*品牌 |
| 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断****盒（酶联免疫法） |
**人份/盒 |
* |
*** |
第*品牌 |
*、****参数
*.*.所有****原理：双抗体夹心酶联免疫法第*代****。
*.*.为****+*混合型****，对***-*型和***-*型均可检测。
*.*.产品效期到用户单位指定地点后在*个月以上，要求****为同*批号。
*.*.产品通过了国家食品药品监督管理局注册。
*.**个品牌的****生产企业均具有医疗器械生产企业许可证（提供证书复
印件）。
*.**个品牌****近*年在****各区县疾控系统使用的区县个数达到*家及
以上。（提供招标合同、供货记录等）
（*）人类免疫缺陷病毒快检****盒
*.****规格、数量及说明
| ****名称 |
规格 |
数量 |
参考单价（元） |
****厂家 |
| 人类免疫缺陷病毒抗体（****/*）检测**** |
**或**人份/盒 |
** |
*** |
第*品牌 |
| 人类免疫缺陷病毒抗体（****/*）检测**** |
**或**人份/盒 |
** |
*** |
第*品牌 |
| 人类免疫缺陷病毒抗体（****/*）检测**** |
**或**人份/盒 |
** |
*** |
第*品牌 |
*、****参数
*.*所有****原理：免疫层析法。
*.*可检测血清、血浆和全血标本。
*.*储存条件*-**℃，**分钟内出结果。
*.*产品效期到用户单位指定地点后在*个月以上，要求****为同*批号。
*.*产品通过了国家食品药品监督管理局注册。
*.**个品牌的****生产企业均具有医疗器械生产企业许可证（提供证书复
印件）。
*.**个品牌****近*年在****各区县疾控系统使用的区县个数达到*家及
以上。（提供招标合同、供货记录等）
|
|
资产名称 |
规格型号 |
单位 |
数量 |
备注 |
|
******* |
**人份/盒 或**人份/盒 |
盒 |
** |
甲型/乙型流感病毒核酸检测****盒,*个品牌，具体要求见附件*. |
|
******* |
**人份/盒 或**人份/盒 |
盒 |
*** |
甲型流感病毒**亚型、甲型****（****）、乙型流感病毒********系、乙型流感病毒********系核酸检测****盒，*个品牌，具体要求见附件*. |
|
******* |
**人份/盒 或**人份/盒 |
盒 |
** |
新型冠状病毒核酸检测****盒, *个品牌，具体要求见附件*. |
|
荧光***检测****盒 |
**人/盒或**人/盒 |
盒 |
*** |
肠道病毒**型、柯萨奇病毒***型、柯萨奇病毒***型、柯萨奇病毒**型荧光*******，*个品牌，具体要求见附件*. |
|
荧光***检测****盒 |
**或**人份/盒 |
盒 |
** |
金黄色葡萄球菌、脑膜炎奈瑟菌、霍乱弧菌 、副溶血弧菌、蜡样芽孢杆、小肠结肠炎耶尔森菌、肺炎克雷伯菌、*日咳鲍特菌、嗜肺军团菌荧光***检测****盒，*个品牌，具体要求见附件*. |
|
质控品* |
冻干粉 |
支 |
** |
金黄色葡萄球菌、脑膜炎奈瑟菌、霍乱弧菌 、副溶血弧菌、蜡样芽孢杆、小肠结肠炎耶尔森菌、肺炎克雷伯菌、*日咳鲍特菌、嗜肺军团菌质控参考品，*个品牌，具体要求见附件*. |
|
******* |
**或**人份/盒 |
盒 |
** |
恶性疟原虫、间日疟原虫、卵形疟原虫核酸检测****盒，*个品牌，具体要求见附件*. |
|
酶联**** |
**人份/盒 |
盒 |
** |
***抗原抗体诊断****盒（酶联免疫法），*个品牌，具体要求见附件*. |
|
快速检测**** |
**或**人份/盒 |
盒 |
** |
****/*快检****盒，*个品牌，具体要求见附件*. |
疟原虫核酸检测****盒
*、****需求
适用于全血样本中恶性疟原虫、间日疟原虫、卵形疟原虫核酸定性检测
| 检测荧光通道 |
****名称 |
检测原理 |
规格 |
数量 |
参考单价（元） |
****厂家 |
| 单通道 |
恶性疟原虫核酸检测****盒 |
荧光***法 |
***/盒或者***/盒 |
*盒 |
****元/盒 |
第*品牌 |
| 单通道 |
间日疟原虫核酸检测****盒 |
荧光***法 |
***/盒或者***/盒 |
*盒 |
****元/盒 |
第*品牌 |
| 单通道 |
卵形疟原虫核酸检测****盒 |
荧光***法 |
***/盒或者***/盒 |
*盒 |
****元/盒 |
第*品牌 |
| 单通道 |
恶性疟原虫核酸检测****盒 |
荧光***法 |
***/盒或者***/盒 |
*盒 |
****元/盒 |
第*品牌 |
| 单通道 |
间日疟原虫核酸检测****盒 |
荧光***法 |
***/盒或者***/盒 |
*盒 |
****元/盒 |
第*品牌 |
| 单通道 |
卵形疟原虫核酸检测****盒 |
荧光***法 |
***/盒或者***/盒 |
*盒 |
****元/盒 |
第*品牌 |
| 单通道 |
恶性疟原虫核酸检测****盒 |
荧光***法 |
***/盒或者***/盒 |
*盒 |
****元/盒 |
第*品牌 |
| 单通道 |
间日疟原虫核酸检测****盒 |
荧光***法 |
***/盒或者***/盒 |
*盒 |
****元/盒 |
第*品牌 |
| 单通道 |
卵形疟原虫核酸检测****盒 |
荧光***法 |
***/盒或者***/盒 |
*盒 |
****元/盒 |
第*品牌 |
*、参与投标****的每个品牌应同时具有恶性疟原虫、间日疟原虫、卵形疟原虫荧光***
****。
*、产品性能指标每个品牌****灵敏度：血液样本中原虫密度为*个虫/微升血时，检出
率均&**;**%；特异性好。
*、适用仪器**************、*******、*******、***-********等荧光定量***仪。
*、所有****有效期：≥*个月。
*、每个品牌****的反应步骤：*步法。在将反应管放入***扩增仪进行检测后，*次性
得出最终结果，中途不再需要进行其他操作。
*、所有****有效期：≥*个月。
*、*个品牌的****生产企业均具有医疗器械生产企业许可证（提供证书复印件）。
*、*个品牌****近*年在全国疾控系统使用的个数达到**家及以上。（提供招标合同、供
货记录等）。
*、流感病毒核酸检测****
| 名称 |
规格 |
参考单价（元/盒） |
数量（盒） |
****品牌 |
| 甲型/乙型流感病毒核酸检测****盒 |
**人份/盒或**人份/盒 |
**** |
* |
品牌* |
| 甲型流感病毒**亚型核酸检测****盒 |
**人份/盒或**人份/盒 |
*** |
* |
品牌* |
| 甲型****（****）流感病毒核酸检测****盒 |
**人份/盒或**人份/盒 |
*** |
* |
品牌* |
| 乙型流感病毒********系核酸检测****盒 |
**人份/盒或**人份/盒 |
*** |
* |
品牌* |
| 乙型流感病毒********系核酸检测****盒 |
**人份/盒或**人份/盒 |
*** |
* |
品牌* |
| 甲型/乙型流感病毒核酸检测****盒 |
**人份/盒或**人份/盒 |
**** |
* |
品牌* |
| 甲型流感病毒**亚型核酸检测****盒 |
**人份/盒或**人份/盒 |
*** |
* |
品牌* |
| 甲型****（****）流感病毒核酸检测****盒 |
**人份/盒或**人份/盒 |
*** |
* |
品牌* |
| 乙型流感病毒********系核酸检测****盒 |
**人份/盒或**人份/盒 |
*** |
* |
品牌* |
| 乙型流感病毒********系核酸检测****盒 |
**人份/盒或**人份/盒 |
*** |
* |
品牌* |
| 甲型/乙型流感病毒核酸检测****盒 |
**人份/盒或**人份/盒 |
**** |
* |
品牌* |
| 甲型流感病毒**亚型核酸检测****盒 |
**人份/盒或**人份/盒 |
*** |
* |
品牌* |
| 甲型****（****）流感病毒核酸检测****盒 |
**人份/盒或**人份/盒 |
*** |
* |
品牌* |
| 乙型流感病毒********系核酸检测****盒 |
**人份/盒或**人份/盒 |
*** |
* |
品牌* |
| 乙型流感病毒********系核酸检测****盒 |
**人份/盒或**人份/盒 |
*** |
* |
品牌* |
****参数：
*.*投标****应由*个不同生产厂家生产的****品牌组成。
*.*所投标每种单*品牌****均应同时具有甲型/乙型流感病毒双通道检测
****，季节性流感**亚型、甲型****(****)、乙型流感********系、乙型流
感********系检测****（提供产品彩页或****说明书复印件）
*.*所投标每种单*品牌****中，甲型/乙型流感病毒双通道检测****，季节
性流感**亚型、甲型****(****)、乙型流感********系、乙型流感********
系检测****的***反应的步骤、反应体系、反应温度、时间均相同，各型别流
感病毒的检测可在相同的反应条件下在*块**孔反应板中同时开始与结束(提供
****说明书复印件)。
*.*上述*******盒的理论扩增检测时间不超过**分钟，即*******盒
说明书上的各步骤所需反应时间与其相应的反应循环累加后，总时间不超过**
分钟，不包含***扩增仪升降温所需时间。
*.*包装规格：**人份/盒或**人份/盒。
*.*****原理：荧光探针法。
*.*反应步骤：*步法。在将反应管放入***扩增仪进行检测后，*次性
得出最终结果，中途不再需要进行其他操作。
*.*适用仪器包括采购人已购买的***系列或者*乐（***-***）系列实
时荧光***仪。
*.*适用于常见呼吸道标本的甲型、乙型流感病毒核酸检测。
*.**每个品牌****灵敏度高、特异性好、抗污染性强：
*.**每个品牌的甲型/乙型流感病毒核酸检测****盒（双通道）具有行政部
门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（提供注册证复印件，并提供该产
品在国家药品监督管理局官方网站的注册信息查询截图）。
*.**区县品牌使用率：从****年开始，每种品牌****在****各区县疾控系
统使用的区县个数达到**家及以上（≥**家）。（提****年以后供中标合同、
供货记录等证明材料）
*.**所有****有效期：≥*个月。
*、新冠病毒核酸检测****盒
| 名称 |
规格 |
参考单价（元/盒） |
数量（盒） |
****品牌 |
| 新型冠状病毒核酸检测****盒 |
**人份/盒或**人份/盒 |
*** |
* |
品牌* |
| 新型冠状病毒核酸检测****盒 |
**人份/盒或**人份/盒 |
*** |
* |
品牌* |
| 新型冠状病毒核酸检测****盒 |
**人份/盒或**人份/盒 |
*** |
* |
品牌* |
****参数：
*.*投标****应由*个不同生产厂家生产的****品牌组成。
*.*上述*******盒的理论扩增检测时间不超过**分钟，即*******盒
说明书上的各步骤所需反应时间与其相应的反应循环累加后，总时间不超过**
分钟，不包含***扩增仪升降温所需时间。
*.*包装规格：**人份/盒或**人份/盒。
*.*****原理：荧光探针法。
*.*反应步骤：*步法。在将反应管放入***扩增仪进行检测后，*次性
得出最终结果，中途不再需要进行其他操作。
*.*适用仪器包括采购人已购买的***系列或者*乐（***-***）系列实
时荧光***仪。
*.*适用于常见呼吸道标本新冠病毒核酸检测。
*.*每个品牌****灵敏度高、特异性好、抗污染性强：
*.*每个品牌的新型冠状病毒核酸检测****盒具有行政部门颁发的《中华人
民共和国医疗器械注册证》（提供注册证复印件，并提供该产品在国家药品监督
管理局官方网站的注册信息查询截图）。
*.**区县品牌使用率：从****年开始，每种品牌****在****各区县疾控系
统使用的区县个数达到**家及以上（≥**家）。（提****年以后供中标合同、
供货记录等证明材料）
*.**所有****有效期：≥*个月。
（*）手足口核酸检测****盒
*.****规格、数量及说明
| 检测荧光通道 |
****名称 |
检测原理 |
规格 |
数量 |
参考单价（元） |
****厂家 |
| 单通道 |
肠道病毒**型荧光******* |
荧光***法 |
**人/盒或**人/盒 |
**盒 |
*** |
第*品牌 |
| 单通道 |
柯萨奇病毒***型荧光******* |
荧光***法 |
**人/盒或**人/盒 |
**盒 |
*** |
第*品牌 |
| 单通道 |
柯萨奇病毒***型荧光******* |
荧光***法 |
**人/盒或**人/盒 |
**盒 |
*** |
第*品牌 |
| 单通道 |
柯萨奇病毒**型荧光******* |
荧光***法 |
**人/盒或**人/盒 |
**盒 |
*** |
第*品牌 |
| 单通道 |
肠道病毒**型荧光******* |
荧光***法 |
**人/盒或**人/盒 |
**盒 |
*** |
第*品牌 |
| 单通道 |
柯萨奇病毒***型荧光******* |
荧光***法 |
**人/盒或**人/盒 |
**盒 |
*** |
第*品牌 |
| 单通道 |
柯萨奇病毒***型荧光******* |
荧光***法 |
**人/盒或**人/盒 |
**盒 |
*** |
第*品牌 |
| 单通道 |
柯萨奇病毒**型荧光******* |
荧光***法 |
**人/盒或**人/盒 |
**盒 |
*** |
第*品牌 |
| 单通道 |
肠道病毒**型荧光******* |
荧光***法 |
**人/盒或**人/盒 |
**盒 |
*** |
第*品牌 |
| 单通道 |
柯萨奇病毒***型荧光******* |
荧光***法 |
**人/盒或**人/盒 |
**盒 |
*** |
第*品牌 |
| 单通道 |
柯萨奇病毒***型荧光******* |
荧光***法 |
**人/盒或**人/盒 |
**盒 |
*** |
第*品牌 |
| 单通道 |
柯萨奇病毒**型荧光******* |
荧光***法 |
**人/盒或**人/盒 |
**盒 |
*** |
第*品牌 |
*、****参数
*.*投标****应由*家****品牌组成。
*.*参与投标****的每个品牌应同时具有肠道病毒**型、柯萨奇病毒***
型、柯萨奇病毒***型、柯萨奇病毒**型荧光*******。
*.*每个品牌*种****的***反应的步骤、温度、时间和循环数均相同，
手足口各型别的检测可在相同反应条件下在*块**孔反应板中同时开始与结束。
*.*每个品牌*******盒的理论扩增检测时间不超过**分钟，即***试
剂盒说明书上的各步骤所需反应时间与其相应的反应循环累加后，总时间不超过
**分钟，不包含***扩增仪升降温所需时间。
*.*所有****包装规格：**人份/盒或**人份/盒。
*.*所有****原理：荧光探针法
*.*每个品牌****的反应步骤：*步法。在将反应管放入***扩增仪进行
检测后，*次性得出最终结果，中途不再需要进行其他操作。
*.*所有****适用仪器包括**************、*******、*******、
***-********等荧光定量***仪。
*.*每个品牌****灵敏度高、特异性好、抗污染性强：
*.**每个品牌****适用于常见标本：咽拭子、肛拭子、粪便、疱疹液等标
本中肠道通用型、****、****、****、***病毒的***检测。
*.**所有****有效期：≥*个月。
*.***个品牌的****生产企业均具有医疗器械生产企业许可证（提供证书
复印件）。
*.**近*年内*个品牌****在****各区县疾控系统使用的区县个数达到*
家及以上。（提供招标合同、供货记录等）
（*）细菌类荧光***检测****盒
*.****规格、数量及说明
| 检测荧光通道 |
****名称 |
检测原理 |
规格 |
数量 |
参考单价（元） |
****厂家 |
|
脑膜炎奈瑟菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
|
|
霍乱弧菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
|
|
蜡样芽孢杆菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
|
| 单通道 |
金黄色葡萄球菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
第*品牌 |
|
小肠结肠炎耶尔森菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
|
|
肺炎克雷伯菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
|
|
*日咳鲍特菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
|
|
嗜肺军团菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
|
|
脑膜炎奈瑟菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
|
|
霍乱弧菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
|
|
蜡样芽孢杆菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
|
| 单通道 |
金黄色葡萄球菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
第*品牌 |
|
小肠结肠炎耶尔森菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
|
|
肺炎克雷伯菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
|
|
*日咳鲍特菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
|
|
嗜肺军团菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
|
|
脑膜炎奈瑟菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
|
| 单通道 |
金黄色葡萄球菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
|
| 单通道 |
霍乱弧菌荧光***检测****盒副溶血弧菌荧光***检测****盒 |
荧光***法荧光***法 |
**或**人份/盒**或**人份/盒 |
*盒（不同批号）*盒（不同批号） |
******** |
|
|
蜡样芽孢杆菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
第*品牌 |
|
小肠结肠炎耶尔森菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
|
|
肺炎克雷伯菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
|
|
*日咳鲍特菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
|
|
嗜肺军团菌荧光***检测****盒 |
荧光***法 |
**或**人份/盒 |
*盒（不同批号） |
**** |
|
*、****参数
*.*投标****应由*家****品牌组成。
*.*每个品牌提供的每种病原检测****应包括*个不同批号。
*.*所有****包装规格：**人份/盒或**人份/盒。
*.*所有****适用仪器包括博日、**、***-********等荧光定量***
仪。
*.*所有****有效期：≥*个月。
*.**个品牌的****生产企业均具有医疗器械生产企业许可证（提供证书复
印件）。
*.**个品牌****在****各区县疾控系统使用的区县个数达到*家及以上。
（提供招标合同、供货记录等）
（*）细菌***检测质控参考品
*.****规格、数量及说明：
| 质控品名称 |
规格 |
每套价格（元） |
数量（套） |
总价 |
| 金黄色葡萄球菌质控参考品 |
|
*** |
** |
**** |
| 脑膜炎奈瑟菌质控参考品 |
|
*** |
** |
**** |
| 霍乱弧菌质控参考品 |
冻干粉，溶解后工作液体积为;每套包括*.***、*****************、**********各*支 |
*** |
** |
**** |
| 副溶血弧菌质控参考品 |
|
*** |
** |
**** |
| 蜡样芽孢杆菌质控参考品 |
|
*** |
** |
**** |
| 小肠结肠炎耶尔森菌质控参考品 |
|
*** |
* |
*** |
| 肺炎克雷伯菌质控参考品 |
|
*** |
* |
*** |
| *日咳鲍特菌质控参考品 |
|
*** |
* |
*** |
| 嗜肺军团菌质控参考品 |
|
*** |
* |
*** |
*、****参数
*.*、产品名称：病原体核酸质控品
*.*、用途：适用于核酸***检测****的性能验证及实验室质量控制
等。
*.*、原料来源：为灭活病原体。其中，细菌类病原体包含：金黄色
葡萄球菌、脑膜炎奈瑟菌、霍乱弧菌、副溶血弧菌、蜡样芽孢杆菌、
小肠结肠耶尔森菌、肺炎克雷伯菌、*日咳鲍特菌、嗜肺军团菌；病
原体含有完整全套核酸。
*.*、产品浓度：每种病原体核酸质控品包括*********/**、
**********/**、***********/**，使用数字***技术定量。
*.*、产品性状：可选冻干型或液体型，要求最终工作溶液体积达到
*.***及以上。
*.*、溯源性：病原体有明确来源，需提供溯源文件
*.*、储存条件：可室温保存和运输；-**~-**℃保存时间不低于**
个月。
*.*、安全性：产品须提前进行灭活处理，无生物感染风险。
*.*、最大复溶次数：不低于*次。
*.**、厂家资质：开发单位需提供“*级病原微生物实验室备案表”
的证明材料。
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