体外受精显微操作玻璃管遴选公告

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我院拟对以下项目采用院内公开遴选方式采购，欢迎符合要求的供应商提交资料参加。

*、遴选编号：*****-**-**-*******

*、遴选项目：耗材目录（详见附件*）

*、遴选方式：公开遴选—坚持高性价比的原则，使用综合评分法。

*、报名时间和地点：

（*）报名时间：公告发布之日起*个工作日，逾期不予受理。

（*）报名方式：线上报名，报名资料电子版及***扫描件均以邮件形式发送。

（*）提交纸质版谈判文件时间：确定参会的，请自行准备好文件，等通知来开会。

（*）邮箱：**************@***.***

（*）地点：********市厢竹大道**号****壮族自治区妇幼保健院、儿童医院住院楼西面*楼。

（*）注意事项：供应商递交的纸质及电子报名/谈判文件须按附件要求的格式和顺序排列，否则视为不合格，视作无效报名。

*、报名企业资质要求（复印件加盖公章）：

（*）具有独立法人资格并具有相关经营范围；

（*）报名企业必须为所投产品的代理商或制造商，非制造商须提供代理证或授权证书彩印件（具有有效期限，且有授权方法人亲笔授权），进口产品授权书必须提供中文版本；

（*）提供所投产品有效的《医疗器械产品注册证》；

（*）所投产品的生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该产品；洽谈产品的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营许可证》，且经营范围包含该产品；

（*）法人代表授权委托书（格式见附件*）；

（*）《营业执照》*证合*复印件（报名公司提供复印件盖公司红章，授权公司提供复印件盖公司红章）；

（*）信用查询记录：“信用中国”“中国****网”（查询方式详见附件*）；

（*）本公司（企业）的法定代表人（负责人）与本项目****供应商的法定代表人（负责人）不为同*人且与****供应商之间不存在直接控股、管理关系（需附主要控股人资料信息）；

（*）线上报名企业须递交以上材料（电子版及***版本）并全部加盖企业公章，按照企业报名表顺序排列（格式见附件*），以邮件形式发送。

注明：****妇幼保健院有权对供应商对本项目资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进行审查。供应商提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目供货资格、列入不良行为记录名单、*年内禁止参与****妇幼保健院遴选活动。

*、洽谈时间和地点：

具体洽谈时间和地点待定，我院将在洽谈前发送电子版洽谈通知至各报名公司邮箱，请各报名公司自行关注电子信箱，我院不再电话通知。

注意：洽谈现场必须提供样品和彩页（样品和彩页须有公司简称、完整外包装和中文标识，且须与实际供货产品完全*致）

*、遴选要求：

（*）供应商参加本次医用耗材公开遴选应当具备以下条件：

*、生产或经营企业应依法取得《工商营业执照》和《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》。

*、供应商应出具相应的经销或代理授权书。对有争议的授权，我院有权拒绝其申报。

*、供应商在参加本次公开遴选活动*年内，在经营活动中因严重违法被行政部门依法查处的，遴选人可拒绝其申报。

*、所有企业营业执照及生产经营许可证其到期时间必须在公开遴选日期以后，否则视为资质无效，不得参加本次公开遴选。

*、报名企业参与此次公开遴选的产品必须是在自治区中标或挂网目录内的耗材产品并且承诺中选后。

（*）本次遴选医用耗材的要求：

*、供应商提供的产品必须符合国家认定的相应标准。

*、供应商所提供的必须是其合法生产或合法代理的合格产品。

*、所有产品注册证及批准文件其到期时间必须在公开遴选日期以后，否则为无效资质文件。在遴选周期内发现供应商销售不在注册证有效期内生产的产品或虚假注册证产品则取消其成交产品资格并追究相应法律责任。

*、本次公开遴选不接受（试）字号产品参加。

*、如产品注册证存在虚假、*证多用、注册证副表不能体现产品规格等问题，我院取消供应商申报资格。

（*）申报要求：

*、目录内产品名称和规格仅作参考，欢迎各供应商提供能实现同等功能的产品。

*、供应商严格按所投产品目录供货，不得超所投目录范围供货，否则终止供货合同并取消其资格。

*、各报名品牌报价不得高于自治区中标或挂网限价。

*、请供应商密切留意****妇幼保健院官网最新公告、及相关邮箱通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达。

（*）特别说明：本项目发布遴选公告后报名的供应商不足*家的，公告时间截止后直接与报名供应商进行洽谈或议价；

采购办联系人：****

联系电话：****-*******

****壮族自治区妇幼保健院

****年*月**日

****文件.**** ****-*.****

项目名称	规格	预估采购量	最高采购单价（元/支）	▲项目要求及技术需求
体外受精显微操作玻璃管（持卵管）	头端约内径：径: ****	****	***	▲*.用途：用于****或****显微操作过程中固定卵子或胚胎▲*.配套仪器：无▲*. 头端内径约****;外径约*****, 头端角度**~**;尖端构型:钝圆型▲*、产品须具备医疗器械注册证或医疗器械备案证明；▲*、参加遴选的产品必须为自治区中标或挂网目录内的耗材产品。
体外受精显微操作玻璃管（注射管）	内径约：***	***	***	▲*.用途：用于显微操作中单精子注射▲*.配套仪器：无▲*.内径约***;头端角度**~**;尖端构型:尖刺型▲*、产品须具备医疗器械注册证或医疗器械备案证明；▲*、参加遴选的产品必须为自治区中标或挂网目录内的耗材产品。
体外受精显微操作玻璃管（活检管）	内径约： ****	***	***	▲*.用途：用于人类卵子和胚胎中移取细胞进行种植前遗传学检测▲*.配套仪器：无▲*.*.内径约****;头端角度**~**; 尖端构型:圆形▲*、产品须具备医疗器械注册证或医疗器械备案证明；▲*、参加遴选的产品必须为自治区中标或挂网目录内的耗材产品。

装订顺序	材料名称	材料要求	页码
*	遴选文件封面	原件
*	遴选文件目录	原件
*	法定代表人授权书	原件
*	产品情况简要信息表	原件
*	产品报价表	原件
*	报名公司企业*证（营业执照后附国家企业信用信息公示系统的基础信息（网页打印）,只需包含企业经营期限及年报信息，无需全部打印）；医疗器械经营许可证或备案凭证（经营范围必须与所投产品*致，否则报名无效）；国产产品提供医疗器械生产许可证。	清晰复印件
*	所投产品有效期内的企业授权书系列(须折起右下角)必须含本次洽谈产品的授权内容(有效期内的授权原件备查)	清晰复印件
*	各级授权公司企业*证；医疗器械经营许可证或备案凭证（经营范围必须与所投产品*致，否则报名无效）；国产产品提供医疗器械生产许可证。	清晰复印件
*	所有所投产品的《医疗器械注册证》及注册登记表系列；医疗器械注册证在国家药品监督管理局、省药品监督管理局、市市场监督管理局等官网查询并截图打印，如国家药品监督管理局(****://****.****.***.**/****_****/*****/***.****?****=****)；无需医疗器械注册证的必须提供相关证明	清晰复印件
**	厂家承诺函	原件
**	****区内外*甲医院使用证明（使用证明仅限含所投产品规格型号、价格的发票、合同，有效时间为****年起至今）	清晰复印件
**	诚信承诺函	原件
**	供货承诺函	原件
**	供货保障证明	原件
**	企业质量管理体系认证(*******/*****等)系列	清晰复印件
**	所投产品检测报告等产品合格证明材料系列	清晰复印件
**	报名公司基本信息情况表	原件
**	售后服务响应表	原件
开标现场提交	纸质版采购文件资料审核通过后，谈判现场须回答专家提问并展示彩页、样品及产品说明书。（样品务必标记公司简称、产品）	现场提交
备注：*、每个产品的材料按所列顺序装订，并在每个所投产品材料的右上角编上采购目录序号。*、纸质洽谈文件材料按目录顺序左侧装订成册,所有材料均使用**纸张双面打印，要求每页加盖单位红章。*、谈判文件目录内的资料可根据各公司的资质情况进行提供。

****招采子系统截图等证明	医保编码	遴选目录名称	注册证名称	注册证规格型号	品牌	生产厂家	单位	****招采子系统采购限价价（元）	联系人	电话	备注

产品信息			填写说明	所投产品情况	备注
*	适用性	产品适用症与使用范围	按注册证或说明书载明填写	（例如： 本品主要使用高分子**材料 做成的高耐腐性胃肠管，供临床胃 内做胃肠减压、胃部冲洗、给药和 营养灌注用
*	产品特点	是否属于医疗器械		是
*	产品特点	功能特点	所具备的功能、或使用模式情况
*	产品特点	性能特点	如量值的精确、范围等
*	产品特点	产品操作便捷性	操作的便捷性
*	产品特点	产品安全性	临床使用及产品操作的安全性评价
*	产品特点	产品质量、工艺、包装	外观、工艺及产品质量、质量检测报告评价等
*	产品特点	耗材情况	是否涉及配套耗材
*	产品特点	产品执行标准	标准号及标准名
**	产品特点	货物来源	是否国产或进口
**	产品特点	检验检测报告情况	近*年国家质管部门出具的检验检测报告
**	商务	销售业绩
**	其它		其它报名商认为需补充信息

****招采子系统截图等证明	医保编码	遴选目录名称	注册证名称	注册证号	注册证规格型号	品牌	生产厂家	单位	****招采子系统采购限价价（元）	原供货价（元)（未供过货无需填写）	*次性报价（元）

****招采子系统截图等证明

****招采子系统编码

遴选目录名称

注册证名称

注册证号

规格型号

品牌

生产厂家

单位

****招采子系统价格（如无平台价格填写“/”）

原供货价（元）（未供过货无需填写）

*次性报价（元）

测试数

每测试单价（元）

每测试收费价格（元）

耗占比（成本/收费****%）

项目序号	产品注册证名称	品牌	医院名称	是否有发票/合同证明	是否*甲医院	联系人	座机+分机号（手机电话）
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清晰发票复印件（模糊、遮挡信息等做无效处理）

清晰发票复印件（模糊、遮挡信息等做无效处理）

售后服务响应表
※注意：响应情况分为*种，“不响应”、“响应”和“优于”，请报名企业根据实际情况填写。若填写的是“不响应”和“优于”，必须详细填写“说明”。除*.*外其余每个不响应最多扣*.**分。
序号	服务条款	响应情况（不响应/响应/优于）	说明
*	送货及库存：
*.*	在****区内设有仓库，且保证货源充足。		在****区内设有仓库（需提供场地证明/租赁合同/房屋租赁登记备案证明），作为评分依据。该项为独立评分项。备注：场地证明以社区工作站提供的为准
*.*	保证按照医院指定地点和时间准时送货上门（不分节假日），公司承担全部运费且到达前的损失由公司承担。
*.*	紧急配送（如急诊手术等）保证产品*小时内送达。
*.*	特殊的产品或规格型号可紧急进行市外调货，以满足医院临床要求。
*.*	合同签订生效后，按每次需求量于*个工作日内按要求送货至指定地点并负责卸货。不接受物流或者快递送货，发物流或者快递的需供应商自己来接货，送货到指定地点并负责卸货。
*.*	货物严格按照产品说明书的运输保存要求进行运送。
*	退换货：
*.*	医院接受货物后若有疑义或使用前发现不宜使用的现象，公司随时提供免费退换货服务。
*.*	近效期退换：对于接近有效期的产品（近效期*个月或以上的），中选企业保证无条件更换新批号且有效期在半年以上的产品。保证供货产品的实际品牌、规格型号、生产厂家、质量与采购文件内所报产品描述*致；供货产品确保最新生产批号，绝不提供过期或即将过期的产品。
*.*	自交货验收合格之日起不少于**个月（含**个月）
*.*	*、每批货验收合格之日起，成交人提供并收集送、验货等材料及发票交给采购人；采购人收到相关票据后支付该批货物合同款给成交人。
*	不良反应：
*.*	*旦发生质量问题，公司保证接到通知后半小时内响应，*小时内赶到现场。
*.*	在临床使用中若出现不良医疗反应现象，经国家相关质量监察部门鉴定后，确实属于产品质量问题的，公司承担全部责任。
*.*	若医院发生与产品相关的事故，不论是否与产品质量有关，公司必须积极参与医院事故的处理。
*	质量保证：
*.*	厂家质量承诺书。具有合法的医用耗材及配送资格的企业，严格按照采购方的要求，及时供货并提供全面完善的服务
*.*	产品质量符合国家和国际承认的相应标准。
*.*	产品的包装及相关资料证件严格符合医院要求。
*.*	保证产品的严格消毒灭菌。
*	保证：
*.*	保证不向临床人员及职能部门提供礼品、回扣等，保证合法经营，不参加不良竞争。

评分标准和细则
序号	评分项	权重
*	价格部分**分	经评审的最低报价得满分，其余经评审的报价按比例计算得分。计算方法：根据谈判小组*致决定，对单价或预算采购总金额进行价格分评审。
*	综合部分	**分
	序号	评分因素	权重	评分要素	评分准则
	*	技术要素	**	产品质量	评审专家通过对样品、产品质量进行打分。优**-**分，良*-**分，*般*-*分，差不得分。不提供样品且无****佐证材料证明产品质量的不得分。
	*	技术要素	*	产品满足程度	评审专家通过对产品种类、产品易用性、满足临床业务需求等方面评价。全部满足*分，大部分满足*分，部分满足*分。
	*	商务要素	**	市场占有率	谈判文件中提供的****区内外*甲医院使用证明，使用证明仅限含采购产品规格型号的价格发票/合同。满分**分，每提供*家*甲医院使用证明得*分，不按要求提供的不得分。（提供医院为*甲医院的证明文件如官网截图，未提供不得分）
	*	商务要素	*	仓库地址	以提供场地证明/租赁合同/房屋租赁登记备案证明为准，在****市设有仓库得*分，****区内****市外得*分，其余不得分。
	*	商务要素	*	供货保障能力	投标人提供所投产品生产厂家提供的供货保障证明的得*分，其余情形不得分。
	*	商务要素	*	配送/售后服务	根据《售后服务响应表》打分，满分*分，按照提供的符合性情况打分。每个不响应最多扣*.**分，扣完为止。