龙岩市中心血站拟采购进口血液成分分离机使用一次性耗材和进口乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒征求意见公示-比地招标网

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公告内容：

致各潜在供应商：

****市中心血站拟采购进口血液成分分离机使用*次性耗材和进口乙型肝炎病毒表面抗原诊断****盒等。上述产品已于****年*月**日在****市中心血站官网发布需求公示公告，至****年*月**日截止时间未收到潜在供应商提出的质疑。

目前****市中心血站已通过****省****网由系统随机抽取相关专业的专家对本项目进行进口产品论证。按照《****省财政厅关于进*步做好****进口产品审核工作的通知》闽财购〔****〕*号文件相关规定，现将专家论证意见和技术参数进行公示，公示期限为****年*月**日至****年*月*日下午**:**时。

如各潜在供应商对专家论证意见有建议或意见的请在公示截止时间之前提出,并同时将书面原件材料(包括：意见或建议的文字材料、法人营业执照复印件、法人授权书、委托人身份证复印件、通信地址、联系方式等)送至(快递)至****市新罗区*宝广场****市公共资源交易中心*层****业务*部，联系人：沈女士，联系电话：****-*******，逾期不予受理。

****进口产品专家论证意见及技术参数要求详见附件。

****

****年*月**日

参数.***

专家意见.***

血液成分分离机使用*次性耗材参数

*.去白血小板，可从*个供者身上采集双份标准单位血小板（*.*****为

*个国际标准单位），采集成品为去除白细胞的血小板

（白细胞计数低于*.****）

*.去白血浆采集

*.可以从*名献血员身上收集任意组合的血浆、血小板

*.配置、结构组成：血小板袋*个、血浆袋*个、排气袋*个、***舱*个

技术参数及特性：

*.所有产品外挂式设计，采集效果*目了然且减少高速离心对血小板的激化损

伤。血小板不需*次处理，可直接保存*-*天。

*.单针采集，无需盐水预充，可直接采集血液。

*.卡匣集成设计，管道安装只有**步，触摸式显示屏，图形引导操作，原厂中

文版本，最大方便操作者使用。

*.采用连续式离心分离方式，缩短采集时间。

*.分离带式分离器，体外循环血量最小，只有***毫升，体外循环的红细胞量只有

**毫升。

*.单针机型中血容量波动最小可比拟双针采集程序，波动范围仅**+/-***；减

少献血反应。

*.该机设有抗凝、血浆、血小板、采血、回血*个泵，分别控制各部分流速，

满足客户需要系统;具红细胞监测器，防止产品污染。

*.专利的安全盒设计，从采后血小板计数，血球压积，采集时间，采集最大体积

*个方面最大程度保护献血员。

*.抗凝剂管理系统，采集时间越长，抗凝剂灌注率越小，减少献血反应。抗凝剂

灌注率最大限制：*.***/***/****;抗凝剂自动控制及计算。可调比率范围可

达到：*：*-*：**.*

**.血小板采集成品中的白细胞含量&**;*.****,且非过滤法去除白细胞，无血小

板激化

**.可设置血小板浓度，可采集高浓缩血小板。

**.血浆回输功能，回输后管路内残留红细胞量小于****,为所有型号采集设备中最少。

**.**%信心保证每袋血小板产品中红细胞含量低于*.*****。

*)品目名称:乙型肝炎病毒表面抗原诊断****盒

*)注册类别:药品

*)规格:***测试/盒

*)原理:******步法

*)适用性:每条至少*个测试，适用常见的自动化系统

*)使用标本：说明书明确说明投标检测****适用标本以及标本的运输、储存条件和要求

*)样品稀释液：加入样品前须有样品稀释液加入，以减少样品在检测时的非特异性反应

*)加样量：≥****

*)阴性对照：阴性对照须由人血清为基本成分以保证内标质控的有效性

**)阳性对照：阳性对照须由人血清为基本成分以保证内标质控的有效性

**)样品加入确认：可通过特定波长对样品的加入进行监测验证

**)酶结合物加入确认：可通过特定波长对酶****的加入进行监测验证

**)底物液加入确认：可通过特定波长对底物液的加入进行监测验证

**)配制后底物液效期：应明确底物液配制后的使用效期

**)总孵育时间：符合国家药典对孵育时间的要求，并符合实验室对时间成本的控制，整体孵育时间控制在≤***分钟

**)反应孔：为最大限度保证循环洗涤效果和最少洗涤残留，要求反应孔为*型底。

**)精密性：****说明书载明****精密性评估数据，批内批间变异均要求＜**%。

**)亚型***最低检出量不低于*.****/**、***最低检出量不低于*.****/**、***最低检出量不低于*.***/**。

血液成分分离机使用*次性耗材参数

*、耗材外包装为密封防压包装

*、★血小板采集时间:单份&**;**分钟,双份&**;**分钟

*、每个循环外周血量，单针耗材&**;*****，双针耗材&**;*****

*、采集仪器具备可以自动充气和放气的袖带；

*、★采集单份或双份血小板时，具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能，目的为在必要时补充献血者的血容量；

*、管路灭菌方式:辐照灭菌。避免环氧乙烷毒性

耗材要求：

*、耗材具备条形码识别功能，可阅读适配国际通用的条形码；

*、耗材可实现采集单份和双份血小板；

*、血小板收集保存袋在**-**摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少*天。

**、★具有单、双针*种任选的采集形式，且单针采集时，分离是连续的

**、★***穿刺针，针头部件可更换(非无菌接管机接驳)；

**、耗材具有独立的全血留样袋和血小板留样袋；

**、管路上有细菌过滤器；

**、具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能，还具备可同时采集血小板和血浆的功能；

**、可进行血小板、外周血造血干细胞采集

血小板终产品质量

**、采集保存末期的血小板产品质量参数要满足*******-****《全血及成分血质量要求》其中：血小板含量：单份血小板：≥*.*×****个袋；双份血小板：≥*×****个袋、；

**、★无需采用任何过滤技术，所采集的血小板产品白细胞含量低于*×***/单位

**、直接获得的终产品可为浓缩血小板，方便后续的***液（血小板专用悬浮液）技术保存血小板，为血小板病原体灭活提供平台

售后服务：

**、每批次耗材因质量原因导致的耗材报废率&**;*‰。

**、售后服务承诺：*小时响应时间，如需要现场维修,专业工程师可在**小时内到达现场,**小时内完成修复；

**、定期对操作人员进行系统的操作、维护、保养及*般故障排除技能的培训；

****进口产品专家论证意见

*、基本情况	*、基本情况
申请单位	****市中心血站
拟采购产品名称	血液成分分离机使用*次性耗材
拟采购产品金额	*******元
采购项目所属项目名称	[*******]其他**
采购项目所属项目金额	*******元
*、申请理由	*、申请理由
**.中国境内无法获取：	**.中国境内无法获取：
口*.无法以合理的商业条件获取：	口*.无法以合理的商业条件获取：
口*.其他。	口*.其他。
原因阐述：、管路为专机专用耗材。、符合国家的相关法律法规、能够满足血小板采集的相关要求，采集过程中需充分考虑献血者的安全，满足临床使用者对于血小板的要求。、*******（**全自动血液成分分离机）是目前最安全、高效的机器，他们独有的安全盒设计，通过限制最大离体血量等参数，最大程度降低了献血员出现不良反应的概率，为采血者提供了安全的献血环境。、据美国最新发表的关于浓毒性细菌感染的文献对比分析，****采出来的血小板发生胶毒性细菌感染的概率只是同类产品的分之。、有在线去白细胞的功能，无需使用血小板去白细胞过虑器，减少献血者白细胞的损失，更好的保护献血者。、由于技术原因，没有其他厂家能够生产出来相关的机器配套管路，这台机器只能使用该公司生产的相关配套的管路耗材。市场上有国产和进口的单采血小板采集耗材可供选择，但是国产产品第没有在线去白细胞的功能，同时在适用的献血者范围，采集双份标准及采集效率方面还无法满足上述所要求的单采血小板选择标准，因此，我血站基于对献血者与受血者负责的前提，选择使用进口单采血小板采集耗材	原因阐述：、管路为专机专用耗材。、符合国家的相关法律法规、能够满足血小板采集的相关要求，采集过程中需充分考虑献血者的安全，满足临床使用者对于血小板的要求。、*******（**全自动血液成分分离机）是目前最安全、高效的机器，他们独有的安全盒设计，通过限制最大离体血量等参数，最大程度降低了献血员出现不良反应的概率，为采血者提供了安全的献血环境。、据美国最新发表的关于浓毒性细菌感染的文献对比分析，****采出来的血小板发生胶毒性细菌感染的概率只是同类产品的分之。、有在线去白细胞的功能，无需使用血小板去白细胞过虑器，减少献血者白细胞的损失，更好的保护献血者。、由于技术原因，没有其他厂家能够生产出来相关的机器配套管路，这台机器只能使用该公司生产的相关配套的管路耗材。市场上有国产和进口的单采血小板采集耗材可供选择，但是国产产品第没有在线去白细胞的功能，同时在适用的献血者范围，采集双份标准及采集效率方面还无法满足上述所要求的单采血小板选择标准，因此，我血站基于对献血者与受血者负责的前提，选择使用进口单采血小板采集耗材
*、专家论证意见	*、专家论证意见
使用破土**含值多血浓放物分爱单议的主本专家签字年人月日	使用破土**含值多血浓放物分爱单议的主本专家签字年人月日

备注：专家组应当由*人以上单数组成，其中包括*名法律专家，产品技术专家为非本单位并熟悉该产品的专家，采

购人代表不得做为专家组成员参与论证；参与论证的专家不得参与本项目的采购评审工作。

****进口产品专家论证意见

*、基本情况	*、基本情况
申请单位	****市中心血站
拟采购产品名称	血液成分分离机使用*次性耗材
拟采购产品金额	*******元
采购项目所属项目名称	[*******]其他**
采购项目所属项目金额	*******元
*、申请理由	*、申请理由
**.中国境内无法获取	**.中国境内无法获取
口*.无法以合理的商业条件获取：	口*.无法以合理的商业条件获取：
口*.其他。	口*.其他。
原因阐述：、管路为专机专用耗材。、符合国家的相关法律法规、能够满足血小板采集的相关要求，采集过程中需充分考虑献血者的安全，满足临床使用者对于血小板的要求。、*******（**全自动血液成分分离机）是目前最安全、高效的机器，他们独有的安全盒设计，通过限制最大离体血量等参数，最大程度降低了献血员出现不良反应的概率，为采血者提供了安全的献血环境。、据美国最新发表的关于胶毒性细菌感染的文献对比分析，****采出来的血小板发生胶毒性细菌感染的概率只是同类产品的分之。、有在线去白细胞的功能，无需使用血小板去白细胞过虑器，减少献血者白细胞的损失，更好的保护献血者。、由于技术原因，没有其他厂家能够生产出来相关的机器配套管路，这台机器只能使用该公司生产的相关配套的管路耗材。市场上有国产和进口的单采血小板采集耗材可供选择，但是国产产品第没有在线去白细胞的功能，同时在适用的献血者范围采集双份标准及采集效率方面还无法满足上述所要求的单采血小板选择标准，因此，我血站基于对献血者与受血者负责的前提，选择使用进口单采血小板采集耗材	原因阐述：、管路为专机专用耗材。、符合国家的相关法律法规、能够满足血小板采集的相关要求，采集过程中需充分考虑献血者的安全，满足临床使用者对于血小板的要求。、*******（**全自动血液成分分离机）是目前最安全、高效的机器，他们独有的安全盒设计，通过限制最大离体血量等参数，最大程度降低了献血员出现不良反应的概率，为采血者提供了安全的献血环境。、据美国最新发表的关于胶毒性细菌感染的文献对比分析，****采出来的血小板发生胶毒性细菌感染的概率只是同类产品的分之。、有在线去白细胞的功能，无需使用血小板去白细胞过虑器，减少献血者白细胞的损失，更好的保护献血者。、由于技术原因，没有其他厂家能够生产出来相关的机器配套管路，这台机器只能使用该公司生产的相关配套的管路耗材。市场上有国产和进口的单采血小板采集耗材可供选择，但是国产产品第没有在线去白细胞的功能，同时在适用的献血者范围采集双份标准及采集效率方面还无法满足上述所要求的单采血小板选择标准，因此，我血站基于对献血者与受血者负责的前提，选择使用进口单采血小板采集耗材
*、专家论证意见	*、专家论证意见
中法采购就护法案新的面再成分分喜机使用次性移材（**舒动专家签字*年月＞*	中法采购就护法案新的面再成分分喜机使用次性移材（**舒动专家签字*年月＞*

备注：专家组应当由*人以上单数组成，其中包括*名法律专家，产品技术专家为非本单位并熟悉该产品的专家，采

购人代表不得做为专家组成员参与论证；参与论证的专家不得参与本项目的采购评审工作。

****进口产品专家论证意见

*、基本情况

申请单位	****市中心血站
拟采购产品名称	血液成分分离机使用*次性耗材
拟采购产品金额	*******元
采购项目所属项目名称	[*******]其他**
采购项目所属项目金额	*******元

*、申请理由

**.中国境内无法获取：

口*.无法以合理的商业条件获取：

口*.其他。

原因阐述：*、管路为专机专用耗材。

*、符合国家的相关法律法规、能够满足血小板采集的相关要求，采集过程中需充分考虑献血者的安全，满足临床使

用者对于血小板的要求。

*、**********（*****全自动血液成分分离机）是目前最安全、高效的机器，他们独有的安全盒设计，通过限制最

大离体血量等参数，最大程度降低了献血员出现不良反应的概率，为采血者提供了安全的献血环境。

*、据美国最新发表的关于浓毒性细菌感染的文献对比分析，*****采出来的血小板发生浓毒性细菌感染的概率只是同

类产品的*分之*。

*、有在线去白细胞的功能，无需使用血小板去白细胞过虑器，减少献血者白细胞的损失，更好的保护献血者。

*、由于技术原因，没有其他厂家能够生产出来相关的机器配套管路，这台机器只能使用该公司生产的相关配套的管

路耗材。

市场上有国产和进口的单采血小板采集耗材可供选择，但是国产产品第*没有在线去白细胞的功能，同时在适用的献血者范围

采集双份标准及采集效率方面还无法满足上述所要求的单采血小板选择标准，因此，我血站基于对献血者与受血者负责的前提，

选择使用进口单采血小板采集耗材

*、专家论证意见

亲力幸位烈衣没态***********父

专家签字

**年*月**日

备注：专家组应当由*人以上单数组成，其中包括*名法律专家，产品技术专家为非本单位并熟悉该产品的专家，采

购人代表不得做为专家组成员参与论证；参与论证的专家不得参与本项目的采购评审工作。

****进口产品专家论证意见

*、基本情况

申请单位	****市中心血站
拟采购产品名称	血液成分分离机使用*次性耗材
拟采购产品金额	*******元
采购项目所属项目名称	[*******]其他**
采购项目所属项目金额	*******元

*、申请理由

**.中国境内无法获取：

口*.无法以合理的商业条件获取：

口*.其他。

原因阐述：*、管路为专机专用耗材。

*、符合国家的相关法律法规、能够满足血小板采集的相关要求，采集过程中需充分考虑献血者的安全，满足临床使

用者对于血小板的要求。

*、**********（*****全自动血液成分分离机）是目前最安全、高效的机器，他们独有的安全盒设计，通过限制最

大离体血量等参数，最大程度降低了献血员出现不良反应的概率，为采血者提供了安全的献血环境。

*、据美国最新发表的关于浓毒性细菌感染的文献对比分析，*****采出来的血小板发生毒性细菌感染的概率只是同

类产品的*分之*。

*、有在线去白细胞的功能，无需使用血小板去白细胞过虑器，减少献血者白细胞的损失，更好的保护献血者。

*、由于技术原因，没有其他厂家能够生产出来相关的机器配套管路，这台机器只能使用该公司生产的相关配套的管

路耗材。

市场上有国产和进口的单采血小板采集耗材可供选择，但是国产产品第*没有在线去白细胞的功能，同时在适用的献血者范围

采集双份标准及采集效率方面还无法满足上述所要求的单采血小板选择标准，因此，我血站基于对献血者与受血者负责的前提，

选择使用进口单采血小板采集耗材。

*、专家论证意见

工质战*分离机，的套

海于市中学站服件

**月*有****金刷

，，

专家签字

****年

备注：专家组应当由*人以上单数组成，其中包括*名法律专家，产品技术专家为非本单位并熟悉该产品的专家，采

购人代表不得做为专家组成员参与论证；参与论证的专家不得参与本项目的采购评审工作。

****进口产品专家论证意见

、基本情况

申请单位	****市中心血站
拟采购产品名称	血液成分分离机使用*次性耗材
拟采购产品金额	*******元
采购项目所属项目名称	[*******]其他**
采购项目所属项目金额	*******元

*、申请理由

*.中国境内无法获取：

口*.无法以合理的商业条件获取：

口*.其他。

原因阐述：*、管路为专机专用耗材。

*、符合国家的相关法律法规、能够满足血小板采集的相关要求，采集过程中需充分考虑献血者的安全，满足临床使

用者对于血小板的要求。

*、**********（*****全自动血液成分分离机）是目前最安全、高效的机器，他们独有的安全盒设计，通过限制最

大离体血量等参数，最大程度降低了献血员出现不良反应的概率，为采血者提供了安全的献血环境。

*、据美国最新发表的关于浓毒性细菌感染的文献对比分析，*****采出来的血小板发生浓毒性细菌感染的概率只是同

类产品的*分之*。

*、有在线去白细胞的功能，无需使用血小板去白细胞过虑器，减少献血者白细胞的损失，更好的保护献血者。

*、由于技术原因，没有其他厂家能够生产出来相关的机器配套管路，这台机器只能使用该公司生产的相关配套的管

路耗材。

市场上有国产和进口的单采血小板采集耗材可供选择，但是国产产品第*没有在线去白细胞的功能，同时在适用的献血者范围

采集双份标准及采集效率方面还无法满足上述所要求的单采血小板选择标准，因此，我血站基于对献血者与受血者负责的前提，

选择使用进口单采血小板采集耗材

*、专家论证意见

遇备的常使用计为

本和*次+老元时

***

专家签字

****年*月*

备注：专家组应当由*人以上单数组成，其中包括*名法律专家，产品技术专家为非本单位并熟悉该产品的专家，采

购人代表不得做为专家组成员参与论证；参与论证的专家不得参与本项目的采购评审工作。

****进口产品专家论证意见

*、基本情况	*、基本情况
申请单位	****市中心血站
拟采购产品名称	乙型肝炎病毒表面抗原诊断****盒
拟采购产品金额	******元
采购项目所属项目名称	*******-其他非病人用诊断检验、实验用**
采购项目所属项目金额	******元
*、申请理由	*、申请理由
②*.中国境内无法获取：	②*.中国境内无法获取：
口*.无法以合理的商业条件获取：	口*.无法以合理的商业条件获取：
口*.其他。	口*.其他。
原因阐述：、相关产业发展情况：乙肝的传播途径有个，分别是血液传播、母婴传播、性接触传播等，中国是乙肝大国，血液传播是其中个引起乙肝疾病的传播途径。开展献血员血液筛查检测，其检测结果直接决定了临床输血的安全。酶联免疫法（****）乙型肝炎检测方法是国家相关部门规定的血液筛查方法之，现国内采供血机构大多采取遍国产**和遍进口***组合检测方式，以获得最佳的检测效果。目前北京市红字血液中心、上海市血液中心、重庆市血液中心、深圳市血液中心、成都市血液中心、西安市血液中心、浙江省血液中心、**等众多省级血液中心及众多中心血站均采取这种检测方式。、市场供给情况：目前市场上取得血液筛查资格（药证）的用于献血者筛查的进口乙肝（*）诊断*有家，国产***若干家。、同类采购项目历史成交信息：**、厦门市中心血站、泉州市中心血站、*市中心血站、明市中心血站、莆田市中心血站、南平市中心血站、宁德市中心血站**省内采供血机构目前均在使用进口的（****）乙肝检测*作为复筛（第遍）检测***。、可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况：所提供的检测**有售后服务内容（应用、*质量等），但不涉及运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况、其他相关情况：下面以*************为例。	原因阐述：、相关产业发展情况：乙肝的传播途径有个，分别是血液传播、母婴传播、性接触传播等，中国是乙肝大国，血液传播是其中个引起乙肝疾病的传播途径。开展献血员血液筛查检测，其检测结果直接决定了临床输血的安全。酶联免疫法（****）乙型肝炎检测方法是国家相关部门规定的血液筛查方法之，现国内采供血机构大多采取遍国产**和遍进口***组合检测方式，以获得最佳的检测效果。目前北京市红字血液中心、上海市血液中心、重庆市血液中心、深圳市血液中心、成都市血液中心、西安市血液中心、浙江省血液中心、**等众多省级血液中心及众多中心血站均采取这种检测方式。、市场供给情况：目前市场上取得血液筛查资格（药证）的用于献血者筛查的进口乙肝（*）诊断*有家，国产***若干家。、同类采购项目历史成交信息：**、厦门市中心血站、泉州市中心血站、*市中心血站、明市中心血站、莆田市中心血站、南平市中心血站、宁德市中心血站**省内采供血机构目前均在使用进口的（****）乙肝检测*作为复筛（第遍）检测***。、可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况：所提供的检测**有售后服务内容（应用、*质量等），但不涉及运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况、其他相关情况：下面以*************为例。

国产****与进口****在性能、技术水平存在*定的差距。*、进口（*************）检测****，在世界卫生组织（***）考核中有着优异的灵敏度表现（***标准：*.*****/**），是***推荐使用检测*****、对*****变异株的检测，由于包被采用的是多条单克隆抗体，针对的是*****不同的抗原决定族，从而增强了对变异株的检测能力，在欧盟***对变异株检测能力的考核中名列前茅。国内也有学者研究表明，进口（*************）检测****盒的性能优秀，可以检出**种不同基因突变型的标本。*、进口*****检测****对不同亚型的检测灵敏度均*，**/**亚型的检测平衡，意味着该****适用于不同地区、不同人群。经国家食药检定研究院批检报告确认，进口*****检测****亚型***最低检出量：川*.****/**、***最低检出量≤*.****/**、***最低检出量≤*.***/**，性能优于国产****。*、进口****的批内差和批间差及稳定性更优：中国食品药品检定研究院批批检报告显示，进口****批内差在*%左右，批间差**%。国产****存在批内、批间差较大，不同品牌****质量参差不齐，有的批次批内差接近甚至大于**%，批间差大于**%。*、进口乙肝（*************）检测****作为高灵敏度的检测****，其检测结果与核酸检测有更好的符合率和互补性。有文献报道，献血者中进口单****阳性样本多于国产****，且其阳性结果多被核酸检测和其它血清学补充试验所确认。进口乙肝（*************）检测****已广泛应用于国内血筛系统，众多省级血液中心和省内兄弟单位都将进口乙肝（*************）检测****作为复筛检测****，以提高检出率、更加全面的保证血液安全。仅国产****无法完全满足输血安全的要求，选用国产****初筛，进口****复查，可最大程度的实现优势互补，既节约****成本又有效避免输血感染的可能。

*、专家论证意见

月店*卡授异学的（就方变多。家家，为*案的障章安全，手吃产品。专家签字***年*

备注：专家组应当由*人以上单数组成，其中包括*名法律专家，产品技术专家为非本单位并熟悉该产品的专家，采

购人代表不得做为专家组成员参与论证；参与论证的专家不得参与本项目的采购评审工作。

****进口产品专家论证意见

*、基本情况	*、基本情况
申请单位	****市中心血站
拟采购产品名称	乙型肝炎病毒表面抗原诊断****盒
拟采购产品金额	******元
采购项目所属项目名称	*******-其他非病人用诊断检验、实验用**
采购项目所属项目金额	******元
*、申请理由	*、申请理由
**.中国境内无法获取：	**.中国境内无法获取：
口*.无法以合理的商业条件获取：	口*.无法以合理的商业条件获取：
口*.其他。	口*.其他。
原因阐述：、相关产业发展情况：乙肝的传播途径有个，分别是血液传播、母婴传播、性接触传播等，中国是乙肝大国，血液传播是其中个引起乙肝疾病的传播途径。开展献血员血液筛查检测，其检测结果直接决定了临床输血的安全。酶联免疫法（***）乙型肝炎检测方法是国家相关部门规定的血液筛查方法之，现国内采供血机构大多采取遍国产**和遍进口***组合检测方式，以获得最佳的检测效果。目前北京市红字血液中心、上海市血液中心、重庆市血液中心、深圳市血液中心、成都市血液中心、西安市血液中心、浙江省血液中心、**等众多省级血液中心及众多中心血站均采取这种检测方式。、市场供给情况：目前市场上取得血液筛查资格（药证）的用于献血者筛查的进口乙肝（*）诊断*有家，国产***若干家。、同类采购项目历史成交信息**、厦门市中心血站、泉州市中心血站、*市中心血站、明市中心血站、莆田市中心血站、南平市中心血站、宁德市中心血站**省内采供血机构目前均在使用进口的（****）乙肝检测*作为复筛（第遍）检测***。、可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况：所提供的检测**有售后服务内容（应用、*质量等），但不涉及运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况、其他相关情况：下面以*************为例。	原因阐述：、相关产业发展情况：乙肝的传播途径有个，分别是血液传播、母婴传播、性接触传播等，中国是乙肝大国，血液传播是其中个引起乙肝疾病的传播途径。开展献血员血液筛查检测，其检测结果直接决定了临床输血的安全。酶联免疫法（***）乙型肝炎检测方法是国家相关部门规定的血液筛查方法之，现国内采供血机构大多采取遍国产**和遍进口***组合检测方式，以获得最佳的检测效果。目前北京市红字血液中心、上海市血液中心、重庆市血液中心、深圳市血液中心、成都市血液中心、西安市血液中心、浙江省血液中心、**等众多省级血液中心及众多中心血站均采取这种检测方式。、市场供给情况：目前市场上取得血液筛查资格（药证）的用于献血者筛查的进口乙肝（*）诊断*有家，国产***若干家。、同类采购项目历史成交信息**、厦门市中心血站、泉州市中心血站、*市中心血站、明市中心血站、莆田市中心血站、南平市中心血站、宁德市中心血站**省内采供血机构目前均在使用进口的（****）乙肝检测*作为复筛（第遍）检测***。、可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况：所提供的检测**有售后服务内容（应用、*质量等），但不涉及运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况、其他相关情况：下面以*************为例。

国产****与进口****在性能、技术水平存在*定的差距。*、进口（*************）检测****，在世界卫生组织（***）考核中有着优异的灵敏度表现（***标准：*.*****/**），是***推荐使用检测*****、对*****变异株的检测，由于包被采用的是多条单克隆抗体，针对的是*****不同的抗原决定族，从而增强了对变异株的检测能力，在欧盟***对变异株检测能力的考核中名列前茅。国内也有学者研究表明，进口（*************）检测****盒的性能优秀，可以检出**种不同基因突变型的标本。*、进口*****检测****对不同亚型的检测灵敏度均*，**/**亚型的检测平衡，意味着该****适用于不同地区、不同人群。经国家食药检定研究院批检报告确认，进口*****检测****亚型***最低检出量：≤*.****/**、***最低检出量≤*.****/**、***最低检出量≤*.***/**，性能优于国产****。*、进口****的批内差和批间差及稳定性更优：中国食品药品检定研究院批批检报告显示，进口****批内差在*%左右，批间差**%。国产****存在批内、批间差较大，不同品牌****质量参差不齐，有的批次批内差接近甚至大于**%，批间差大于**%。*、进口乙肝（*************）检测****作为高灵敏度的检测****，其检测结果与核酸检测有更好的符合率和互补性。有文献报道，献血者中进口单****阳性样本多于国产****，且其阳性结果多被核酸检测和其它血清学补充试验所确认。进口乙肝（*************）检测****已广泛应用于国内血筛系统，众多省级血液中心和省内兄弟单位都将进口乙肝（*************）检测****作为复筛检测****，以提高检出率、更加全面的保证血液安全。仅国产****无法完全满足输血安全的要求，选用国产****初筛，进口****复查，可最大程度的实现优势互补，既节约****成本又有效避免输血感染的可能。

*、专家论证意见

专家签字~***年*月**日

备注：专家组应当由*人以上单数组成，其中包括*名法律专家，产品技术专家为非本单位并熟悉该产品的专家，采

购人代表不得做为专家组成员参与论证；参与论证的专家不得参与本项目的采购评审工作。

****进口产品专家论证意见

*、基本情况	*、基本情况
申请单位	****市中心血站
拟采购产品名称	乙型肝炎病毒表面抗原诊断****盒
拟采购产品金额	******元
采购项目所属项目名称	*******-其他非病人用诊断检验、实验用**
采购项目所属项目金额	******元
*、申请理由	*、申请理由
②*.中国境内无法获取：	②*.中国境内无法获取：
口*.无法以合理的商业条件获取：	口*.无法以合理的商业条件获取：
口*.其他。	口*.其他。
原因阐述：、相关产业发展情况：乙肝的传播途径有个，分别是血液传播、母婴传播、性接触传播等，中国是乙肝大国，血液传播是其中个引起乙肝疾病的传播途径。开展献血员血液筛查检测，其检测结果直接决定了临床输血的安全。酶联免疫法（***）乙型肝炎检测方法是国家相关部门规定的血液筛查方法之，现国内采供血机构大多采取遍国产**和遍进口***组合检测方式，以获得最佳的检测效果。目前北京市红字血液中心、上海市血液中心、重庆市血液中心、深圳市血液中心、成都市血液中心、西安市血液中心、浙江省血液中心、**等众多省级血液中心及众多中心血站均采取这种检测方式。、市场供给情况:目前市场上取得血液筛查资格（药证）的用于献血者筛查的进口乙肝（*）诊断*有家，国产***若干家。、同类采购项目历史成交信息**、厦门市中心血站、泉州市中心血站、*市中心血站、明市中心血站、莆田市中心血站、南平市中心血站、宁德市中心血站**省内采供血机构目前均在使用进口的（****）乙肝检测*作为复筛（第遍）检测***。、可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况：所提供的检测**有售后服务内容（应用、*质量等），但不涉及运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况、其他相关情况：下面以*************为例。	原因阐述：、相关产业发展情况：乙肝的传播途径有个，分别是血液传播、母婴传播、性接触传播等，中国是乙肝大国，血液传播是其中个引起乙肝疾病的传播途径。开展献血员血液筛查检测，其检测结果直接决定了临床输血的安全。酶联免疫法（***）乙型肝炎检测方法是国家相关部门规定的血液筛查方法之，现国内采供血机构大多采取遍国产**和遍进口***组合检测方式，以获得最佳的检测效果。目前北京市红字血液中心、上海市血液中心、重庆市血液中心、深圳市血液中心、成都市血液中心、西安市血液中心、浙江省血液中心、**等众多省级血液中心及众多中心血站均采取这种检测方式。、市场供给情况:目前市场上取得血液筛查资格（药证）的用于献血者筛查的进口乙肝（*）诊断*有家，国产***若干家。、同类采购项目历史成交信息**、厦门市中心血站、泉州市中心血站、*市中心血站、明市中心血站、莆田市中心血站、南平市中心血站、宁德市中心血站**省内采供血机构目前均在使用进口的（****）乙肝检测*作为复筛（第遍）检测***。、可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况：所提供的检测**有售后服务内容（应用、*质量等），但不涉及运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况、其他相关情况：下面以*************为例。

国产****与进口****在性能、技术水平存在*定的差距。*、进口（*************）检测****，在世界卫生组织（***）考核中有着优异的灵敏度表现（***标准：*.*****/**），是***推荐使用检测****。*、对*****变异株的检测，由于包被采用的是多条单克隆抗体，针对的是*****不同的抗原决定族，从而增强了对变异株的检测能力，在欧盟***对变异株检测能力的考核中名列前茅。国内也有学者研究表明，进口（*************）检测****盒的性能优秀，可以检出**种不同基因突变型的标本。*、进口*****检测****对不同亚型的检测灵敏度均*，**/**亚型的检测平衡，意味着该****适用于不同地区、不同人群。经国家食药检定研究院批检报告确认，进口*****检测****亚型***最低检出量：川*.****/**、***最低检出量≤*.****/**、***最低检出量≤*.***/**，性能优于国产****。*、进口****的批内差和批间差及稳定性更优：中国食品药品检定研究院批批检报告显示，进口****批内差在*%左右，批间差**%。国产****存在批内、批间差较大，不同品牌****质量参差不齐，有的批次批内差接近甚至大于**%，批间差大于**%。*、进口乙肝（*************）检测****作为高灵敏度的检测****，其检测结果与核酸检测有更好的符合率和互补性。有文献报道，献血者中进口单****阳性样本多于国产****，且其阳性结果多被核酸检测和其它血清学补充试验所确认。进口乙肝（*************）检测****已广泛应用于国内血筛系统，众多省级血液中心和省内兄弟单位都将进口乙肝（*************）检测****作为复筛检测****，以提高检出率、更加全面的保证血液安全。仅国产****无法完全满足输血安全的要求，选用国产****初筛，进口****复查，可最大程度的实现优势互补，既节约****成本又有效避免输血感染的可能。

*、专家论证意见

上也达，法年专家签字*年*月**日

备注：专家组应当由*人以上单数组成，其中包括*名法律专家，产品技术专家为非本单位并熟悉该产品的专家，采

购人代表不得做为专家组成员参与论证；参与论证的专家不得参与本项目的采购评审工作。

****进口产品专家论证意见

*、基本情况	*、基本情况
申请单位	****市中心血站
拟采购产品名称	乙型肝炎病毒表面抗原诊断****盒
拟采购产品金额	******元
采购项目所属项目名称	*******-其他非病人用诊断检验、实验用**
采购项目所属项目金额	******元
*、申请理由	*、申请理由
**.中国境内无法获取：	**.中国境内无法获取：
口*.无法以合理的商业条件获取：	口*.无法以合理的商业条件获取：
口*.其他。	口*.其他。
原因阐述：、相关产业发展情况乙肝的传播途径有个，分别是血液传播、母婴传播、性接触传播等，中国是乙肝大国，血液传播是其中个引起乙肝疾病的传播途径。开展献血员血液筛查检测，其检测结果直接决定了临床输血的安全。酶联免疫法（***）乙型肝炎检测方法是国家相关部门规定的血液筛查方法之，现国内采供血机构大多采取遍国产**和遍进口***组合检测方式，以获得最佳的检测效果。目前北京市红字血液中心、上海市血液中心、重庆市血液中心、深圳市血液中心、成都市血液中心、西安市血液中心、浙江省血液中心、**等众多省级血液中心及众多中心血站均采取这种检测方式。、市场供给情况：目前市场上取得血液筛查资格（药证）的用于献血者筛查的进口乙肝（*）诊断*有家，国产***若干家。、同类采购项目历史成交信息**、厦门市中心血站、泉州市中心血站、*市中心血站、明市中心血站、莆田市中心血站、南平市中心血站、宁德市中心血站**省内采供血机构目前均在使用进口的（****）乙肝检测*作为复筛（第遍）检测***。、可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况：所提供的检测**有售后服务内容（应用、*质量等），但不涉及运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况、其他相关情况：下面以*************为例。	原因阐述：、相关产业发展情况乙肝的传播途径有个，分别是血液传播、母婴传播、性接触传播等，中国是乙肝大国，血液传播是其中个引起乙肝疾病的传播途径。开展献血员血液筛查检测，其检测结果直接决定了临床输血的安全。酶联免疫法（***）乙型肝炎检测方法是国家相关部门规定的血液筛查方法之，现国内采供血机构大多采取遍国产**和遍进口***组合检测方式，以获得最佳的检测效果。目前北京市红字血液中心、上海市血液中心、重庆市血液中心、深圳市血液中心、成都市血液中心、西安市血液中心、浙江省血液中心、**等众多省级血液中心及众多中心血站均采取这种检测方式。、市场供给情况：目前市场上取得血液筛查资格（药证）的用于献血者筛查的进口乙肝（*）诊断*有家，国产***若干家。、同类采购项目历史成交信息**、厦门市中心血站、泉州市中心血站、*市中心血站、明市中心血站、莆田市中心血站、南平市中心血站、宁德市中心血站**省内采供血机构目前均在使用进口的（****）乙肝检测*作为复筛（第遍）检测***。、可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况：所提供的检测**有售后服务内容（应用、*质量等），但不涉及运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况、其他相关情况：下面以*************为例。

国产****与进口****在性能、技术水平存在*定的差距。*、进口（*************）检测****，在世界卫生组织（***）考核中有着优异的灵敏度表现（***标准：*.*****/**），是***推荐使用检测*****、对*****变异株的检测，由于包被采用的是多条单克隆抗体，针对的是*****不同的抗原决定族，从而增强了对变异株的检测能力，在欧盟***对变异株检测能力的考核中名列前茅。国内也有学者研究表明，进口（*************）检测****盒的性能优秀，可以检出**种不同基因突变型的标本。*、进口*****检测****对不同亚型的检测灵敏度均*，**/**亚型的检测平衡，意味着该****适用于不同地区、不同人群。经国家食药检定研究院批检报告确认，进口*****检测****亚型***最低检出量：≤*.****/**、***最低检出量≤*.****/**、***最低检出量≤*.***/**，性能优于国产****。*、进口****的批内差和批间差及稳定性更优：中国食品药品检定研究院批批检报告显示，进口****批内差在*%左右，批间差**%。国产****存在批内、批间差较大，不同品牌****质量参差不齐，有的批次批内差接近甚至大于**%，批间差大于**%。*、进口乙肝（*************）检测****作为高灵敏度的检测****，其检测结果与核酸检测有更好的符合率和互补性。有文献报道，献血者中进口单****阳性样本多于国产****，且其阳性果多康度酸冷测和其它血清学补充试验所确认。进口乙肝（*************）检测****已广泛应用于国内血筛系统众多省级血液中心和省内兄弟单位都将进口乙肝（*************）检测****作为复筛检测****，以提高检出率、更加面的保证血液安全。仅国产****无法完全满足输血安全的要求，选用国产****初筛，进口****复查，可最大程度的实现优互补，既节约****成本又有效避免输血感染的可能。

*、专家论证意见

专家签字*****年*月**日

备注：专家组应当由*人以上单数组成，其中包括*名法律专家，产品技术专家为非本单位并熟悉该产品的专家，采

购人代表不得做为专家组成员参与论证；参与论证的专家不得参与本项目的采购评审工作。

****进口产品专家论证意见

*、基本情况	*、基本情况
申请单位	****市中心血站
拟采购产品名称	乙型肝炎病毒表面抗原诊断****盒
拟采购产品金额	******元
采购项目所属项目名称	*******-其他非病人用诊断检验、实验用**
采购项目所属项目金额	******元
*、申请理由	*、申请理由
**.中国境内无法获取；	**.中国境内无法获取；
口*.无法以合理的商业条件获取：	口*.无法以合理的商业条件获取：
口*.其他。	口*.其他。
原因阐述：、相关产业发展情况：乙肝的传播途径有个，分别是血液传播、母婴传播、性接触传播等，中国是乙肝大国，血液传播是其中个引起乙肝疾病的传播途径。开展献血员血液筛查检测，其检测结果直接决定了临床输血的安全。酶联免疫法（***）乙型肝炎检测方法是国家相关部门规定的血液筛查方法之，现国内采供血机构大多采取遍国产**和遍进口***组合检测方式，以获得最佳的检测效果。目前北京市红字血液中心、上海市血液中心、重庆市血液中心、深圳市血液中心、成都市血液中心、西安市血液中心、浙江省血液中心、**等众多省级血液中心及众多中心血站均采取这种检测方式。、市场供给情况：目前市场上取得血液筛查资格（药证）的用于献血者筛查的进口乙肝（*）诊断*有家，国产***若干家。、同类采购项目历史成交信息：**、厦门市中心血站、泉州市中心血站、*市中心血站、明市中心血站、莆田市中心血站、南平市中心血站、宁德市中心血站**省内采供血机构目前均在使用进口的（****）乙肝检测*作为复筛（第遍）检测***。、可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况：所提供的检测**有售后服务内容（应用、*质量等），但不涉及运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况、其他相关情况：下面以*************为例。	原因阐述：、相关产业发展情况：乙肝的传播途径有个，分别是血液传播、母婴传播、性接触传播等，中国是乙肝大国，血液传播是其中个引起乙肝疾病的传播途径。开展献血员血液筛查检测，其检测结果直接决定了临床输血的安全。酶联免疫法（***）乙型肝炎检测方法是国家相关部门规定的血液筛查方法之，现国内采供血机构大多采取遍国产**和遍进口***组合检测方式，以获得最佳的检测效果。目前北京市红字血液中心、上海市血液中心、重庆市血液中心、深圳市血液中心、成都市血液中心、西安市血液中心、浙江省血液中心、**等众多省级血液中心及众多中心血站均采取这种检测方式。、市场供给情况：目前市场上取得血液筛查资格（药证）的用于献血者筛查的进口乙肝（*）诊断*有家，国产***若干家。、同类采购项目历史成交信息：**、厦门市中心血站、泉州市中心血站、*市中心血站、明市中心血站、莆田市中心血站、南平市中心血站、宁德市中心血站**省内采供血机构目前均在使用进口的（****）乙肝检测*作为复筛（第遍）检测***。、可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况：所提供的检测**有售后服务内容（应用、*质量等），但不涉及运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况、其他相关情况：下面以*************为例。

国产****与进口****在性能、技术水平存在*定的差距。*、进口（*************）检测****，在世界卫生组织（***）考核中有着优异的灵敏度表现（***标准：*.*****/**），是***推荐使用检测****。*、对*****变异株的检测，由于包被采用的是多条单克隆抗体，针对的是*****不同的抗原决定族，从而增强了对变异株的检测能力，在欧盟***对变异株检测能力的考核中名列前茅。国内也有学者研究表明，进口（*************）检测****盒的性能优秀，可以检出**种不同基因突变型的标本。*、进口*****检测****对不同亚型的检测灵敏度均*，**/**亚型的检测平衡，意味着该****适用于不同地区、不同人群。经国家食药检定研究院批检报告确认，进口*****检测****亚型***最低检出量：≤*.****/**、***最低检出量≤*.****/**、***最低检出量≤*.***/**，性能优于国产****。*、进口****的批内差和批间差及稳定性更优：中国食品药品检定研究院批批检报告显示，进口****批内差在*%左右，批间差**%。国产****存在批内、批间差较大，不同品牌****质量参差不齐，有的批次批内差接近甚至大于**%，批间差大于**%。*、进口乙肝（*************）检测****作为高灵敏度的检测****，其检测结果与核酸检测有更好的符合率和互补性。有文献报道，献血者中进口单****阳性样本多于国产****，且其阳性结果多被核酸检测和其它血清学补充试验所确认。进口乙肝（*************）检测****已广泛应用于国内血筛系统，众多省级血液中心和省内兄弟单位都将进口乙肝（*************）检测****作为复筛检测****，以提高检出率、更加全面的保证血液安全。仅国产****无法完全满足输血安全的要求，选用国产****初筛，进口****复查，可最大程度的实现优势互补，既节约****成本又有效避免输血感染的可能。

*、专家论证意见

***为货有多柔**对*****不發，人餐特丝**本人津议深你进卫专家签字年***日

备注：专家组应当由*人以上单数组成，其中包括*名法律专家，产品技术专家为非本单位并熟悉该产品的专家，采

购人代表不得做为专家组成员参与论证；参与论证的专家不得参与本项目的采购评审工作

****进口产品专家论证意见

*、基本情况	*、基本情况
申请单位	****市中心血站
拟采购产品名称	血液成分分离机使用*次性耗材
拟采购产品金额	******元
采购项目所属项目名称	[*******]其他**
采购项目所属项目金额	******元
*、申请理由	*、申请理由
②*.中国境内无法获取：	②*.中国境内无法获取：
口*.无法以合理的商业条件获取：	口*.无法以合理的商业条件获取：
口*.其他。	口*.其他。
、管路为专机专用耗材。、符合国家的相关法律法规、能够满足血小板采集的相关要求，采集过程中需充分考虑献血者的安全，满足临床使用者对于血小板的要求。、********（***全自动血液成分分离机）是目前最安全、高效的机器之，他们独有的安全盒设计，通过限制最大离体血量等参数，并要采集过程中给献血者补充生理盐水，适用于更广泛的献血者范围（低体重及低红细胞压积的献血者也可单采），最大程度降低了献血员出现不良反应的概率，为采血者提供了安全的献血环境。、有在线去白细胞的功能，无需使用血小板去白细胞过虑器，减少献血者白细胞的损失，更好的保护献血者。、该设备采集血小板的效率高（要求%以上），双采标准适当（采前计数高于***/即可采双份血小板，更高双采率，同样数量的献血者可以采集更多治疗单位的血小板），从而易于招募和保留献血者。、由于技术原因，没有其他厂家能够生产出来相关的机器配套管路，这台机器只能使用该公司生产的相关配套的管路耗材。市场上有国产和进口的单采血小板采集耗材可供选择，但是国产产品第没有在线去白细胞的功能，同时在适用的献血者范围，采集双份标准及采集效率方面还无法满足上述所要求的单采血小板选择标准，因此，我血站基于对献血者与受血者负责的前提，选择使用进口单采血小板采集耗材采购单位（盖章）**年月**日	、管路为专机专用耗材。、符合国家的相关法律法规、能够满足血小板采集的相关要求，采集过程中需充分考虑献血者的安全，满足临床使用者对于血小板的要求。、********（***全自动血液成分分离机）是目前最安全、高效的机器之，他们独有的安全盒设计，通过限制最大离体血量等参数，并要采集过程中给献血者补充生理盐水，适用于更广泛的献血者范围（低体重及低红细胞压积的献血者也可单采），最大程度降低了献血员出现不良反应的概率，为采血者提供了安全的献血环境。、有在线去白细胞的功能，无需使用血小板去白细胞过虑器，减少献血者白细胞的损失，更好的保护献血者。、该设备采集血小板的效率高（要求%以上），双采标准适当（采前计数高于***/即可采双份血小板，更高双采率，同样数量的献血者可以采集更多治疗单位的血小板），从而易于招募和保留献血者。、由于技术原因，没有其他厂家能够生产出来相关的机器配套管路，这台机器只能使用该公司生产的相关配套的管路耗材。市场上有国产和进口的单采血小板采集耗材可供选择，但是国产产品第没有在线去白细胞的功能，同时在适用的献血者范围，采集双份标准及采集效率方面还无法满足上述所要求的单采血小板选择标准，因此，我血站基于对献血者与受血者负责的前提，选择使用进口单采血小板采集耗材采购单位（盖章）**年月**日
*、专家论证意见	*、专家论证意见

注我少本演彩物的立夜成分分象机使用*／郑耗材（*****

专家签字

***年*月*

备注：专家组应当由*人以上单数组成，其中包括*名法律专家，产品技术专家为非本单位并熟悉该产品的专家，采

购人代表不得做为专家组成员参与论证；参与论证的专家不得参与本项目的采购评审工作。

****进口产品专家论证意见

*、基本情况	*、基本情况
申请单位	****市中心血站
拟采购产品名称	血液成分分离机使用*次性耗材
拟采购产品金额	******元
采购项目所属项目名称	[*******]其他**
采购项目所属项目金额	******元
*、申请理由	*、申请理由
**.中国境内无法获取：	**.中国境内无法获取：
口*.无法以合理的商业条件获取：	口*.无法以合理的商业条件获取：
口*.其他。	口*.其他。
、管路为专机专用耗材。、符合国家的相关法律法规、能够满足血小板采集的相关要求，采集过程中需充分考虑献血者的安全，满足临床使用者对于血小板的要求。、********（***全自动血液成分分离机）是目前最安全、高效的机器之，他们独有的安全盒设计，通过限制最大离体血量等参数，并要采集过程中给献血者补充生理盐水，适用于更广泛的献血者范围（低体重及低红细胞压积的献血者也可单采），最大程度降低了献血员出现不良反应的概率，为采血者提供了安全的献血环境。、有在线去白细胞的功能，无需使用血小板去白细胞过虑器，减少献血者白细胞的损失，更好的保护献血者。、该设备采集血小板的效率高（要求%以上），双采标准适当（采前计数高于***/即可采双份血小板，更高双采率，同样数量的献血者可以采集更多治疗单位的血小板），从而易于招募和保留献血者。、由于技术原因，没有其他厂家能够生产出来相关的机器配套管路，这台机器只能使用该公司生产的相关配套的管路耗材。市场上有国产和进口的单采血小板采集耗材可供选择，但是国产产品第没有在线去白细胞的功能，同时在适用的献血者范围，采集双份标准及采集效率方面还无法满足上述所要求的单采血小板选择标准，因此，我血站基于对献血者与受血者负责的前提，选择使用进口单采血小板采集耗材采购单位（盖章）*年月**日	、管路为专机专用耗材。、符合国家的相关法律法规、能够满足血小板采集的相关要求，采集过程中需充分考虑献血者的安全，满足临床使用者对于血小板的要求。、********（***全自动血液成分分离机）是目前最安全、高效的机器之，他们独有的安全盒设计，通过限制最大离体血量等参数，并要采集过程中给献血者补充生理盐水，适用于更广泛的献血者范围（低体重及低红细胞压积的献血者也可单采），最大程度降低了献血员出现不良反应的概率，为采血者提供了安全的献血环境。、有在线去白细胞的功能，无需使用血小板去白细胞过虑器，减少献血者白细胞的损失，更好的保护献血者。、该设备采集血小板的效率高（要求%以上），双采标准适当（采前计数高于***/即可采双份血小板，更高双采率，同样数量的献血者可以采集更多治疗单位的血小板），从而易于招募和保留献血者。、由于技术原因，没有其他厂家能够生产出来相关的机器配套管路，这台机器只能使用该公司生产的相关配套的管路耗材。市场上有国产和进口的单采血小板采集耗材可供选择，但是国产产品第没有在线去白细胞的功能，同时在适用的献血者范围，采集双份标准及采集效率方面还无法满足上述所要求的单采血小板选择标准，因此，我血站基于对献血者与受血者负责的前提，选择使用进口单采血小板采集耗材采购单位（盖章）*年月**日
*、专家论证意见	*、专家论证意见

破*****合细动而激教的方

和是进人仪能，而家至研答路为走机老用耗材，为供证

包*板果集质签”，有效流资后经舱成伤，减少输而不度

专家签字科

**年月

备注：专家组应当由*人以上单数组成，其中包括*名法律专家，产品技术专家为非本单例并熟悉该产品的专家，采

购人代表不得做为专家组成员参与论证；参与论证的专家不得参与本项目的采购评审工作。

****进口产品专家论证意见

*、基本情况	*、基本情况
申请单位	****市中心血站
拟采购产品名称	血液成分分离机使用*次性耗材
拟采购产品金额	******元
采购项目所属项目名称	[*******]其他**
采购项目所属项目金额	******元
*、申请理由	*、申请理由
**.中国境内无法获取：	**.中国境内无法获取：
口*.无法以合理的商业条件获取：	口*.无法以合理的商业条件获取：
口*.其他。	口*.其他。
、管路为专机专用耗材。、符合国家的相关法律法规、能够满足血小板采集的相关要求，采集过程中需充分考虑献血者的安全，满足临床使用者对于血小板的要求。、********（***全自动血液成分分离机）是目前最安全、高效的机器之，他们独有的安全盒设计，通过限制最大离体血量等参数，并要采集过程中给献血者补充生理盐水，适用于更广泛的献血者范围（低体重及低红细胞压积的献血者也可单采），最大程度降低了献血员出现不良反应的概率，为采血者提供了安全的献血环境。、有在线去白细胞的功能，无需使用血小板去白细胞过虑器，减少献血者白细胞的损失，更好的保护献血者。、该设备采集血小板的效率高（要求%以上），双采标准适当（采前计数高于***/即可采双份血小板，更高双采率，同样数量的献血者可以采集更多治疗单位的血小板），从而易于招募和保留献血者。、由于技术原因，没有其他厂家能够生产出来相关的机器配套管路，这台机器只能使用该公司生产的相关配套的管路耗材。市场上有国产和进口的单采血小板采集耗材可供选择，但是国产产品第没有在线去白细胞的功能，同时在适用的献血者范围，采集双份标准及采集效率方面还无法满足上述所要求的单采血小板选择标准，因此，我血站基于对献血者与受血者负责的前提，选择使用进口单采血小板采集耗材采购单位（盖章）**年月**日	、管路为专机专用耗材。、符合国家的相关法律法规、能够满足血小板采集的相关要求，采集过程中需充分考虑献血者的安全，满足临床使用者对于血小板的要求。、********（***全自动血液成分分离机）是目前最安全、高效的机器之，他们独有的安全盒设计，通过限制最大离体血量等参数，并要采集过程中给献血者补充生理盐水，适用于更广泛的献血者范围（低体重及低红细胞压积的献血者也可单采），最大程度降低了献血员出现不良反应的概率，为采血者提供了安全的献血环境。、有在线去白细胞的功能，无需使用血小板去白细胞过虑器，减少献血者白细胞的损失，更好的保护献血者。、该设备采集血小板的效率高（要求%以上），双采标准适当（采前计数高于***/即可采双份血小板，更高双采率，同样数量的献血者可以采集更多治疗单位的血小板），从而易于招募和保留献血者。、由于技术原因，没有其他厂家能够生产出来相关的机器配套管路，这台机器只能使用该公司生产的相关配套的管路耗材。市场上有国产和进口的单采血小板采集耗材可供选择，但是国产产品第没有在线去白细胞的功能，同时在适用的献血者范围，采集双份标准及采集效率方面还无法满足上述所要求的单采血小板选择标准，因此，我血站基于对献血者与受血者负责的前提，选择使用进口单采血小板采集耗材采购单位（盖章）**年月**日
*、专家论证意见	*、专家论证意见

亲单位观的证也为**********够动面放为命寿求当业成名，的至

专家签字*

**年*月**日

备注：专家组应当由*人以上单数组成，其中包括*名法律专家，产品技术专家为非本单位并熟悉该产品的专家，采

购人代表不得做为专家组成员参与论证；参与论证的专家不得参与本项目的采购评审工作。

****进口产品专家论证意见

*、基本情况	*、基本情况
申请单位	****市中心血站
拟采购产品名称	血液成分分离机使用*次性耗材
拟采购产品金额	******元
采购项目所属项目名称	[*******]其他**
采购项目所属项目金额	******元
*、申请理由	*、申请理由
**.中国境内无法获取：	**.中国境内无法获取：
口*.无法以合理的商业条件获取：	口*.无法以合理的商业条件获取：
口*.其他。	口*.其他。
、管路为专机专用耗材。、符合国家的相关法律法规、能够满足血小板采集的相关要求，采集过程中需充分考虑献血者的安全，满足临床使用者对于血小板的要求。、********（***全自动血液成分分离机）是目前最安全、高效的机器之，他们独有的安全盒设计，通过限制最大离体血量等参数，并要采集过程中给献血者补充生理盐水，适用于更广泛的献血者范围（低体重及低红细胞压积的献血者也可单采），最大程度降低了献血员出现不良反应的概率，为采血者提供了安全的献血环境。、有在线去白细胞的功能，无需使用血小板去白细胞过虑器，减少献血者白细胞的损失，更好的保护献血者。、该设备采集血小板的效率高（要求%以上），双采标准适当（采前计数高于***/即可采双份血小板，更高双采率，同样数量的献血者可以采集更多治疗单位的血小板），从而易于招募和保留献血者。、由于技术原因，没有其他厂家能够生产出来相关的机器配套管路，这台机器只能使用该公司生产的相关配套的管路耗材。市场上有国产和进口的单采血小板采集耗材可供选择，但是国产产品第没有在线去白细胞的功能，同时在适用的献血者范围，采集双份标准及采集效率方面还无法满足上述所要求的单采血小板选择标准，因此，我血站基于对献血者与受血者负责的前提，选择使用进口单采血小板采集耗材采购单位（盖章）***年月**日	、管路为专机专用耗材。、符合国家的相关法律法规、能够满足血小板采集的相关要求，采集过程中需充分考虑献血者的安全，满足临床使用者对于血小板的要求。、********（***全自动血液成分分离机）是目前最安全、高效的机器之，他们独有的安全盒设计，通过限制最大离体血量等参数，并要采集过程中给献血者补充生理盐水，适用于更广泛的献血者范围（低体重及低红细胞压积的献血者也可单采），最大程度降低了献血员出现不良反应的概率，为采血者提供了安全的献血环境。、有在线去白细胞的功能，无需使用血小板去白细胞过虑器，减少献血者白细胞的损失，更好的保护献血者。、该设备采集血小板的效率高（要求%以上），双采标准适当（采前计数高于***/即可采双份血小板，更高双采率，同样数量的献血者可以采集更多治疗单位的血小板），从而易于招募和保留献血者。、由于技术原因，没有其他厂家能够生产出来相关的机器配套管路，这台机器只能使用该公司生产的相关配套的管路耗材。市场上有国产和进口的单采血小板采集耗材可供选择，但是国产产品第没有在线去白细胞的功能，同时在适用的献血者范围，采集双份标准及采集效率方面还无法满足上述所要求的单采血小板选择标准，因此，我血站基于对献血者与受血者负责的前提，选择使用进口单采血小板采集耗材采购单位（盖章）***年月**日
*、专家论证意见	*、专家论证意见

白丽套使用物所，为专机专用帮代，为任*有流的*胞、招高

于等而小板口和季，晓间南面员当记不良的的化本，为南代的考

供安全的的的的汽，更和事的进口产品。

专家签字

****年*月**日

备注：专家组应当由*人以上单数组成，其中包括*名法律专家，产品技术专家为非本单位并熟悉该产品的专家，采

购人代表不得做为专家组成员参与论证；参与论证的专家不得参与本项目的采购评审工作。

****进口产品专家论证意见

*、基本情况	*、基本情况
申请单位	****市中心血站
拟采购产品名称	血液成分分离机使用*次性耗材
拟采购产品金额	******元
采购项目所属项目名称	[*******]其他**
采购项目所属项目金额	******元
*、申请理由	*、申请理由
**.中国境内无法获取：	**.中国境内无法获取：
口*.无法以合理的商业条件获取：	口*.无法以合理的商业条件获取：
口*.其他。	口*.其他。
、管路为专机专用耗材。、符合国家的相关法律法规、能够满足血小板采集的相关要求，采集过程中需充分考虑献血者的安全，满足临床使用者对于血小板的要求。、********（***全自动血液成分分离机）是目前最安全、高效的机器之，他们独有的安全盒设计，通过限制最大离体血量等参数，并要采集过程中给献血者补充生理盐水，适用于更广泛的献血者范围（低体重及低红细胞压积的献血者也可单采），最大程度降低了献血员出现不良反应的概率，为采血者提供了安全的献血环境。、有在线去白细胞的功能，无需使用血小板去白细胞过虑器，减少献血者白细胞的损失，更好的保护献血者。、该设备采集血小板的效率高（要求%以上），双采标准适当（采前计数高于***/即可采双份血小板，更高双采率，同样数量的献血者可以采集更多治疗单位的血小板），从而易于招募和保留献血者。、由于技术原因，没有其他厂家能够生产出来相关的机器配套管路，这台机器只能使用该公司生产的相关配套的管路耗材。市场上有国产和进口的单采血小板采集耗材可供选择，但是国产产品第没有在线去白细胞的功能，同时在适用的献血者范围，采集双份标准及采集效率方面还无法满足上述所要求的单采血小板选择标准，因此，我血站基于对献血者与受血者负责的前提，选择使用进口单采血小板采集耗材采购单位（盖章）**年月**日	、管路为专机专用耗材。、符合国家的相关法律法规、能够满足血小板采集的相关要求，采集过程中需充分考虑献血者的安全，满足临床使用者对于血小板的要求。、********（***全自动血液成分分离机）是目前最安全、高效的机器之，他们独有的安全盒设计，通过限制最大离体血量等参数，并要采集过程中给献血者补充生理盐水，适用于更广泛的献血者范围（低体重及低红细胞压积的献血者也可单采），最大程度降低了献血员出现不良反应的概率，为采血者提供了安全的献血环境。、有在线去白细胞的功能，无需使用血小板去白细胞过虑器，减少献血者白细胞的损失，更好的保护献血者。、该设备采集血小板的效率高（要求%以上），双采标准适当（采前计数高于***/即可采双份血小板，更高双采率，同样数量的献血者可以采集更多治疗单位的血小板），从而易于招募和保留献血者。、由于技术原因，没有其他厂家能够生产出来相关的机器配套管路，这台机器只能使用该公司生产的相关配套的管路耗材。市场上有国产和进口的单采血小板采集耗材可供选择，但是国产产品第没有在线去白细胞的功能，同时在适用的献血者范围，采集双份标准及采集效率方面还无法满足上述所要求的单采血小板选择标准，因此，我血站基于对献血者与受血者负责的前提，选择使用进口单采血小板采集耗材采购单位（盖章）**年月**日
*、专家论证意见	*、专家论证意见

发持中位同刻仅用的为******自自的*反成吊高机，面会的

专家签字*

月**

****年

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购人代表不得做为专家组成员参与论证；参与论证的专家不得参与本项目的采购评审工作。

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龙岩市中心血站拟采购进口血液成分分离机使用一次性耗材和进口乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒征求意见公示

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