首都医科大学附属北京朝阳医院IIT研究系统采购项目竞争性磋商公告-比地招标网

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公告内容：

首都医科大学附属********医院***研究系统采购项目****公告

项目概况

首都医科大学附属********医院***研究系统采购项目采购项目的潜在供应商应在线上获取采购文件，并于****年**月**日 **点**分（****时间）前提交响应文件。

*、项目基本情况

项目编号：****-*************

项目名称：首都医科大学附属********医院***研究系统采购项目

采购方式：****

预算金额：**.****** *元（人民币）

采购需求：

包号

标的名称

采购包预算金额

（*元）

数量

简要技术需求或服务要求

***研究系统

*项

***研究系统平台提供了面向医院科研管理机构，为临床试验过程管理提供电子化，智能化的信息系统解决方案，为临床试验项目流程、伦理、文档管理等业务在线化及规范化赋能提效，实现人机结合的临床试验管理新模式。

合同履行期限：按采购人要求

本项目(不接受 )联合体投标。

*、申请人的资格要求：

*.满足《中华人民共和国****法》第***条规定；

*.落实****政策需满足的资格要求：

*.* 中小企业政策

■本项目不专门面向中小企业预留采购份额。

*.* 其它落实****政策的资格要求（如有）：无。

*.本项目的特定资格要求：*.*本项目是否接受分支机构参与响应：□是 ■否；*.* 本项目是否属于政府购买服务：■否□是，公益*类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，不得作为承接主体；*.*其他特定资格要求：无

*、获取采购文件

时间：****年**月**日至****年**月**日，每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**。（****时间，法定节假日除外）

地点：线上

方式：线上获取，磋商文件售后不退（具体操作及领购须知详见附件）

售价：￥***.* 元（人民币）

*、响应文件提交

截止时间：****年**月**日 **点**分（****时间）

地点：****（****市****区建国门外大街甲*号）

*、开启

时间：****年**月**日 **点**分（****时间）

地点：****（****市****区建国门外大街甲*号）

*、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

*、其他补充事宜

*.本项目需要落实的****政策：促进中小企业发展政策、监狱企业扶持政策、促进残疾人就业****政策、鼓励节能、环保政策等。****政策具体落实情况详见磋商文件。

*.本次招标供应商必须以包为单位进行投标响应，评标和合同授予也以包为单位。

*.本项目未达到****规定的限额标准，参照****相关规定执行。

*、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名称：首都医科大学附属********医院　　　　　

地址：****市****区工体南路*号　　　　　　　　

联系方式：***-********　　　　　　

*.采购代理机构信息

名称：****　　　　　　　　　　　　

地　址：****市****区建国门外大街甲*号　　　　　　　　　　　　

联系方式：张娇、****、梁潇 ***-********　　　　　　　　　　　　

*.项目联系方式

项目联系人：张娇、****、梁潇

电　话：　　***-********

公告概要：

公告信息：
采购项目名称	首都医科大学附属******医院*研究系统采购项目
品目	服务/信息技术服务/其他信息技术服务
采购单位	首都医科大学附属********医院
行政区域	****市	公告时间	**年月日 :**
获取采购文件时间	**年月日至年月*日每日上午:: 至 :下午:: 至 :（**时间，法定节假日除外）
响应文件递交地点	**（市*区建国门外大街甲号）
响应文件开启时间	**年月日 :**
响应文件开启地点	**（市*区建国门外大街甲号）
预算金额	￥.*****元（人民币）
联系人及联系方式：
项目联系人	张娇、****、梁潇
项目联系电话	*-******
采购单位	首都医科大学附属********医院
采购单位地址	**市*区工体南路号
采购单位联系方式	*-******
代理机构名称	****
代理机构地址	**市*区建国门外大街甲号
代理机构联系方式	张娇、**、梁潇 -*******
附件：
附件*	磋商文件领购流程.****
附件*	采购需求-首都医科大学附属******医院研究系统采购项目.***

招标文件领购须知

*.扫描下方*维码，完成购买记录填写（模糊搜索即可，无需录入完整项目名称，但需核对是否与贵司所报项目*致，文件售后不退）。

*.完成第*步操作后拨打***-********告知业务员进行审核。

*.审核通过后再次扫描下方*维码，选择款项支付，完成标书款缴纳。

*.如需开具增值税专用发票请于开标当日去我公司北楼*层***室陈老师处领取增值税专用发票，如需开具增值税普通发票，报名流程完成后自动推送至所留邮箱。

*.完成上述报名流程并支付成功后请给电子邮箱（********@***.***），发送邮件索取招标文件电子版【邮件内容中注明所需项目名称、招标编号、所投包号、支付成功截图（若网银转账请发回单）】

*.由于系统电子发票为系统自动开具，开出后无法撤销更改，故请自行确认贵司开票信息填写正确，如有填写错误概不补开。

口口

口

可

采购需求

*.采购标的

包号	标的名称	数量	是否允许采购进口产品
*	***研究系统	*项	否

*.商务要求

*.交付（实施）的时间（期限）：***研究系统及定制研发的软件和接口模块等整个系统软件和硬件设备自合同签订之日起***日内，全部交付至院方指定地点并安装调试上线完成、正式运行。

地点（范围）：首都医科大学附属********医院指定地点

*.付款条件（进度和方式）

*.合同约定总价款：

人民币（元）：大写：。

*.首付款：

双方正式签订本合同**个工作日内，甲方向乙方支付合同总价款的**%，即大写：，￥。

*.*期款：

乙方完成本合同项下所有“***研究系统软件”及定制研发后的软件、接口模块且在甲方现场安装调试完毕并上线试运行后，乙方向甲方发送系统上线试运行确认函电子邮件后**个工作日内，甲方向乙方支付合同总价款的**%；即大写：，￥。

*.*期款：

乙方在系统正常安全稳定运行满*个月的试运行期后，双方组织验收并签署《***研究系统软件正式运行验收单》且甲方收到乙方合同总价款的**%银行保函（金额:￥元整,即大写：，保函有效期为*年）后**个工作日内，甲方向乙方支付合同总价款的**%；即大写：，￥。

*、银行保函

本合同项下的所有***研究系统软件系统验收均达到正常安全稳定使用并正式上线后运行，甲乙双方签署《***研究系统正式运行验收单》开始计算维保期，维保期共*年，如果无遗留问题和违约情形后，于第*年维护保修期届满后的**日内，甲方向乙方退还**%的银行保函。即大写：，￥。

*.技术要求

*.基本要求

*.*采购标的需实现的功能或者目标。

本次招标采购是为首都医科大学附属********医院提供***研究系统及所需相关服务。供应商应根据采购文件所提出的技术规格和服务要求以先进的技术、优良的服务和优惠的价格，充分显示自己的竞争实力。

*.*需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。

供应商应保证所提供的货物及服务符合国家相关法律法规的要求。

*.服务内容及要求

*.*采购标的需满足的性能、材料、结构、外观、质量、安全、技术规格、物理特性等要求；

详见其他要求

*.*采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求；

详见其他要求

*.*为落实****政策需满足的要求；

*）促进中小企业发展政策：根据《****促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔****〕**号）规定，本项目供应商所投产品为中小企业制造或提供服务由中小企业承接的，供应商应出具采购文件要求的《中小企业声明函》给予证明，否则评标时不予认可。供应商应对提交的中小企业声明函的真实性负责，提交的中小企业声明函不真实的，应承担相应的法律责任。

*）监狱企业扶持政策：供应商如为监狱企业将视同为小型或微型企业，应提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。供应商应对提交的属于监狱企业的证明文件的真实性负责，提交的监狱企业的证明文件不真实的，应承担相应的法律责任。

*）促进残疾人就业****政策：根据《*部门联合发布关于促进残疾人就业****政策的通知》（财库〔****〕***号）规定，符合条件的残疾人福利性单位在参加本项目****活动时，供应商应出具采购文件要求的《残疾人福利性单位声明函》，并对声明的真实性承担法律责任。中标、成交供应商为残疾人福利性单位的，采购代理机构将随中标结果同时公告其《残疾人福利性单位声明函》，接受社会监督。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。

*）鼓励节能、环保政策：依据《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品****执行机制的通知（财库（****）*号）》执行。

*.*采购标的的其他技术、服务等要求；

详见其他要求

*.验收标准

*）符合采购人服务范围要求。

*）供应商配置的硬件设备或相关服务符合采购人要求。

*）完成采购人要求的工作内容。

*）达到采购人要求的服务和质量标准。

*）所有指标项通过采购人测试验收。

*.其他要求

（*）用途

本项目依照国家卫生健康委发布的****年《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》以及我院***研究管理部门***要求，按质按量完成项目所规定的内容，并且顺利上线使用，***研究系统平台提供了面向医院科研管理机构，为临床试验过程管理提供电子化，智能化的信息系统解决方案，为临床试验项目流程、伦理、文档管理等业务在线化及规范化赋能提效，实现人机结合的临床试验管理新模式。

（*）整体要求

*.根据我院的需求进行个体化模块设计，适应我院不断变化的需求的同时，减低信息系统的投入。

*.系统某*模块的维护和更新都不影响其它模块，系统具有容错能力。

*.提供最新版本的系统，该系统必须是经过测试正式推出的，其可靠性、稳定性经过严格验证的。

*.系统版本升级时，应提供相应的新版本功能说明书及修改说明书。同时，应明确是否影响系统业务正常运行及更新所需的时间。

*.系统用户界面友好，风格*致，操作简便，并提供针对界面的操作帮助系统。系统中所集成的不同模块和软件应保持*致的操作界面、操作特性，其中包括控件外观、菜单布置、右键功能和功能键、热键布置。

（*）安全要求

*．本项目投标系统同时部署在内网和外网，应配合采购人完成安全等级保护评测相关工作并根据评测结果进行必要的系统安全加固，如对敏感信息进行访问控制或加密显示、为数据库及时安装漏洞补丁、为操作系统安装漏洞补丁等；

*．系统应具备身份认证、角色与授权等功能，充分考虑信息安全，防止出现系统崩溃、数据泄露、丢失或恶意篡改等安全事故；

*．有较完善的数据备份策略及系统遇意外情况的解决办法及恢复方案，应用软件（数据库、前台文件）应定期进行完全备份，系统软件配置修改和应用软件的升级维护修改应及时备份，做好记录；

*．及时了解系统软件和第*方工具软件厂家公布的软件漏洞，并进行更新修复；

*．定期进行系统巡查、服务器巡检等日常保证系统运行的维护工作。

（*）技术要求

本系统运行原则上不依赖任何特定操作系统、中间件、硬件。

*.数据对接：与医院现有信息化系统（如***、电子病历系统等）数据对接，可实现数据自动更新，数据时效性可达天级别更新；并根据业务需要，具备做到小时级甚至分钟级数据更新的能力。

*.服务部署和数据存储符合医院信息安全管理要求，提供外网服务的程序和数据部署存储在外网区域，提供内网服务的程序和数据部署存储在内网区域。

*.部署在医院外网和内网的系统，在满足医院通过网闸限制的条件下，可实现账号打通、多个模块不用单独登*，真正实现*处登*，多点操作；权限可基于项目，角色，用户做控制，权限力度要能控制到模块，页面，按钮粒度，为了保证数据安全，外网用户访问不被授权的服务和数据要受限。

*.项目流程管理要提供配置化功能，可根据业务需求灵活配置；支持流程输入、输出的定义，业务流程状态转移定义；业务流转可配置实现用户，消息，任务通知；流程需要遵循*****.*规范。

*.考虑业务场景需求，流程部分需要支持驳回，自由跳转，会签，子流程，撤销，催办等；流程部分需要支持版本升级，老项目走老流程，新项目走新流程。

*.流程数据需要支持修订功能，在流程执行结束后，可通过修订功能进行数据修正，修订操作需要有操作留痕。

*.消息部分支持系统消息和用户消息，可灵活配置消息模板，管理的角色和人员，实现消息的在线和离线逻辑；任务部分需要支持自定义，可按项目、角色、用户配置任务，支持任务的多级依赖，支持任务的时效配置。

*.项目执行中涉及的文档管理，需要支持文档多版本记录，操作留痕，支持按照项目、角色、人员的粒度做文档的权限控制，支持文档的归档操作。

*.配置系统支持：满足业务流转部署的系统，需要有统*配置入口，支持访视配置，表单配置，业务流程配置，提醒配置，任务配置，内外网服务支持开关配置等。

**.考虑数据安全性，能协助处理，安全测试发现的漏洞。

**.系统建设完成后，在应用服务器和数据库服务器可用率&**;**%，不考虑********网络传输条件的情况下，以局域网为基准，可达到如下性能指标：

（*）系统并发：可同时支持***个并发访问并使用。

（*）响应时延：操作页面等待的平均时间在*秒以内。

（*）安全可靠性：每年不可用时间不超过**小时。

（*）系统支持的用户数量不受限制。

（*）功能要求

序号	功能模块	技术要求
*	*.项目管理系统	..项目立项：完成从申办方/研究者立项递交到合同签署正式启动的全流程。..根据机构**要求递交立项递交资料，支持外网线上递交，根据机构要求可以预判（例如盖章不合格，不能提交），支持机构人员修订，并反馈。..支持文件替换修订并操作留痕。..立项过程中产生的批件支持在线发送，下载导出，自动归档和跟踪管理。..上传的附件，可自动带入立项会会议审查或伦理审查中。..▲立项合同分为条款审核和财务审核部分，均支持在线递交、修改、审批，分角色限制查看和修改权限，申办方在审核前撤回，充分节省审核人力保障信息安全。..立项审核会/启动会：.提供线上会议创建，签到，会议纪要填写导出等功能。.临床试验信息自动带入立项审议表，并关联伦理审查。.▲支持线上投票、统计、自动带入立项审议表。.对于会议形成的决议，关联伦理查阅。.会议近期消息提醒。.会议通知短信的键发送。..▲项目流程图：提供项目进展流程图，以便研究相关角色清楚项目流程及当前进展情况。..人类遗传资源信息管理：.支持选择项目是否需要办理人类遗传资源管理审批申请。.需要支持最新的人类遗传资源管理审批申请类型。.根据我院是否组长单位，自动判断/选择我院需要签署的相关文件类型，上传附件类型，机构办统下载后签字盖章。.如我院作为申请单位，需线上递交申请，上传人遗办网站提交附件、人遗办批件，我院签署相关文件后提醒相关申请人领取文件。..项目结题：包括关中心申请，试验物资（包括药品）退回、销毁，伦理结题审查，关中心前质控，研究费用结算，资料归档，分中心小结，结题转签等环节，需要依次经相关人员在线审查同意后才完成项目结题工作。.*.项目清理：项目超过归档年限提醒申办方和机构办进行销毁或收费处理。.*.预约管理：.提供在线预约管理功能，例如线下资料递交，申请盖章等。.支持预约事项，预约处理人，预约人，预约时间等配置。.支持预约后预约处理人取消或调整时间，并发送消息通知。.支持预约人为按时到来，重新预约。.*.设备管理：.支持临床试验用设备档案的新建、修改、启用、停用、设备信息维护以及合格证等资料**上传。.支持设备维护计划的新建、修改以及维护期自动提醒。.支持设备维护档案的新建、修改以及设备维护证明材料的附件文档上传及在线查看。.*.信息发布与查阅：.需要支持通知、公告、学术交流等信息编辑、图片上传、发布。.支持*、规章制度、文档表格在线发布归类。.*.标准化工作流程：系统预置工作流引擎和国际流医院临床试验项目标准流程。支持根据医院机构**和表单字段灵活配置以及节点依赖如启动会完成后开始项目管理。.工作流执行清晰易懂，按重要程度做优先级标注，引导用户快速完成主线工作。且支持用户根据实际业务情况做节点判断，操作节点回退，跳过等。.审批流支持系统预先配置审批人员、审批方式和人工选择种模式。支持多级审核、转审、并行审核等操作。.所有操作完成后自动修改相关业务数据，并且留痕，支持重要节点按医院标准模板键导出，打印签字留档应对检查。*.支持授权代理审批操作。
*	*.临床试验财务管理系统	临床试验过程中的出入账、合同、资金池，预警等管理和统计。支持费用项，项目预算表，资金池分类等配置。..合同管理：支持申办方/**发起合同/协议审批，研究者、机构、财务、律师等管理人员审批，形成最终合同/协议。所有项目合同/协议由机构统管理。.项目电子合同支持基本协议、补充协议、*协议。.支持不同协议配置不同审批流程。..科研项目管理机构/科室财务管理：支持研究者观察费、受试者补偿费、**费、税费、机构管理费等费用类型和数量，支持未来类型扩展，自动计算预算报价。.费用类型，扣税比例，管理费分比，受试者例数，分阶段等可配。..项目财务管理：支持项目经费自动核算，包括收费进程、到款记录、出账记录等。.费用收入管理：记录申办方打款并上传凭证作为到款记录。机构根据入账记录上传电子发票，提供申办方下载。.费用支出管理：记录支出费用明细，支持填写审批，导出报销单。.支持项目资金池和出入账记录统计，并配置相应角色管理查看。.机构可为项目设置预警线，若项目资金池预警，自动通知申办方打款入账。.支持收支明细生产月、年度报表。
*	*.临床试验受试者管理	..受试者管理：提供全部/筛选不合格/筛选中/给药中/复查随访/生存随访/退出/结束各种状态对受试者实行过程管理，方便研究团队筛选查询。..支持受试者按状态筛选查询。..▲受试者管理基于方案访视活动项配置，支持按项目方案访视阶段查看受试者访视日历，按受试者实际情况，记录受试者每次访视时间勾选活动项，包括计划外随访。方便研究团队了解受试者访视及活动项完成情况。..支持按实际访视时间和访视活动项配置自动向研究者及受试者发送短信，提醒访视时间及活动项准备。..支持访视超窗预警以及消息提醒。
*	*.临床试验质控管理	..质控核查分为首次核查、中期核查、完结核查个阶段。支持临床研究中心根据医院特色设定质控计划，对质控参数如质控流程抽检例数和比例、质控人员、预计质控时间等按项目配置。并根据质控计划提前提醒研究团队做好质控准备。除预先设置好的质控计划外，也支持质控员发起计划外核查。.支持对质控问题等级、质控内容进行配置。.支持按里程碑、受试者序号、质控频率、入组比例等进行质控计划设置及提醒。.支持按质控计划自动完成质控任务或质控消息的推送研究者。.▲自动分配和跟踪质控任务，质控人员发现的质量问题，会自动流转提醒相关*、研究者回复，给到质控员确认。避免质控工作遗漏和任务超期。.▲质控员质控*******和撰写的质控报告，支持按照医院质量管理动态配置。.支持监查、稽查管理流程，便于临床研究中心管理监查、稽查工作计划，查看相关监查、稽查报告。.▲项目质控情况自动导入统计分析模块进行实时动态分析，支持按质量问题分类、分级、科室、项目等各个纬度动态组合分析绘图导出。.质量问题列表形成统报告，提供研究团队和临床研究中心管理者查询，并结合分析报表制定针对性调优计划，持续跟踪整改反馈情况。..项目实施质控：对实施过程进行质控等。.根据*和要求，进行/*记录、在线上报及/*的全生命周期跟踪管理。.临床试验质量管理包括质控员核查，**监查和第方公司稽查管理等。可对质控计划，流程，抽检例数和比例，人员，时间，撰写报告表单等按项目需要配置。.支持监查和稽查报告填写上传归档。报告数据自动导入统计分析模块，绘制项目问题分类与分级视图，优化试验质量。.▲项目期间若发生人员变更，将变更账号从项目移除后，系统自动限制移除账号项目权限，保障信息安全。../管理：支持按照和要求，研究团队在线填写严重不良事件（）报告表。并按照*模板生成上报文档，下载导出。通知临床研究中心、伦理委员会、申办方和相关管理部门。.确认后的*自动提醒和伦理部门，发起严重不良事件审查。.支持研究团队在线填写严重不良事件（****）报告表，并生成上报文档，下载导出。.提供**综合查询，便于临床研究中心管理者、伦理委员会和项目组成员跟踪。.支持按照统的模板，在线填写报告表，进行判读，跟踪*转归情况。
*	*.临床试验文档管理	..文档管理：分项目文件夹、机构文件夹，均支持根据医院**做自定义配置如文件目录等。.▲支持文档视图，查看文档明细，根据权限做修改编辑，修改时所有文档均支持版本号、版本日期，操作留痕。.支持用户对文档进行搜索、打标，查看编辑，文档管理按项目、用户分权限可配，数据保存超过年。..项目文件夹：项目文件夹文档目录要求根据**规范构建，包括立项表、研究方案、知情同意书、研究者手册、财务文件、药品管理文件、质量管理文件、沟通文件等，支持自定义扩展添加。.▲支持项目流程中涉及的资料清单配置，并与项目文档目录关联，完成资料的自动同步归档，且支持手工归档上传，编辑修改。.支持机构归档明细表录入归档文件信息，并定位归档柜号位置。.试验资料归档后，设置归档资料的储存管理、借阅登记、到期提醒及归档资料的处置管理等功能。..机构文件夹：由科研项目管理机构人员维护，支持上传维护管理**、设备检定证书、正常值范围等资料。相关资料可根据项目需要授权相关人员查询、更新、下载、打印。.支持**设计的文档表单定制导出。.支持统计管理制度、***及设计规范修订频次、修订内容。
*	*.培训系统	..*培训管理：支持分角色进行独立培训管理，包括培训的发起、报名、进度、结果等。.支持培训人员登记，并支持视频、文档、图片资料保存。.*院内在线视频培训和考试，并基于考试成绩发放证书。.支持管理者查看用户培训记录和培训数据导出。.**证书管理相关人员更新维护简历。
*	*.报表管理	..报表数据源配置：支持多种数据库的数据源配置，至少支持***，*****，**，****等。.支持数据源的配置，可以进行多数据源管理。.支持可视化数据源配置，可以进行删除修改。..报表数据开发：支持版报表设计器，类似于**操作风格，通过拖拽完成报表设计。.实现了完全在线设计，轻量级集成、类似****的风格。.搭建积木样在线拖拽设计报表。.功能涵盖数据报表设计、打印设计、图表设计。..报表权限配置：支持分角色进行报表的管理，可以实现不同角色查看不同报表等。.支持报表名字参数的设定以及修改。.支持报表可以进行页面集成。*.支持报表参数的输入。
*	.**对接	****接口对接（标准）药房接口对接（标准）财务接口对接（标准）

（*）配置清单：

序号	产品模块名
*	项目管理系统
*	临床试验财务管理系统
*	临床试验受试者管理
*	临床试验质控管理
*	临床试验文档管理
*	培训系统
*	报表管理
*	***对接

（*）服务要求

*.乙方负责对甲方相关人员进行集中和重点针对性的系统使用培训，以保证甲方使用人员能尽快了解，熟悉和掌握***研究系统等本项目下所有系统软件、定制研发接口和模块软件及整个系统软件的特点和进行临床实地操作，且均能够达到常规独立操作排除常见轻微故障。具体培训时间和地点由甲方确定。

*.安装调试验收后*个工作日内，乙方应向甲方提交包括（但不限于）产品说明书、产品合格证、产品验收合格证、培训资料等法律法规及合同要求的相关资料和文件以及所有技术资料、口令、密码等。

（*）售后服务要求（质保期等）：

*、设备自安装、调试、验收合格并签署验收文件后开始计算质保期。设备的质保期不得少于**个月，具体质保时间请在（*）采购内容中明确。

*、质保期内软件免费升级，产品出现质量问题，须予以免费维修或更换。

*、在质保期内，投标人应明确所提供设备无故障开机时间（开机率不低于**%），如维修时间单次超过*天，总计超过**天，须提供备用机，如达不到开机率要求，质保期顺延，并且投标人应赔偿采购人经济损失。

*、对质保期内的维修服务，中标人在接到采购人通知后，到达现场无偿负责设备的调试或更换已损坏的*部件，响应时间请投标人在投标文件中明确。

*、质保期内未完成的维修服务，超出质保期后，中标人仍需无偿完成维修服务，并保证设备正常运行。

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