表*
****进口产品专家论证意见
| *、基本情况 |
*、基本情况 |
| 申请单位 |
****医学院附属医院 |
| 拟采购产品名称 |
脑部与区域血氧检测仪*台 |
| 拟采购产品金额 |
***.**元 |
| 采购项目所属项目名称 |
****采购项目 |
| 采购项目所属项目金额 |
***.**元 |
| *、申请理由 |
*、申请理由 |
| 口*.中国境内无法获取 |
口*.中国境内无法获取 |
| 口*.无法以合理的商业条件获取： |
口*.无法以合理的商业条件获取： |
| *.****：国内无满足要求的产品。 |
*.****：国内无满足要求的产品。 |
| *、采购设备的用途脑部与区域血氧检测仪主要是用于术中进行脑部与区域组织氧监测，治疗过程的脑灌注、氧供恢复情况评估、****护理和临床结果评估。可有效预防减少术后认知功能障碍的发生，增加长时间麻醉、低温麻醉，及重症患者住院期间的安全性，降低脑部低氧血症的发生。实时性显示脑和组织灌注，比脉搏血氧饱和度更早提供预警，以便及时干预改善患者预后。*、主要技术指标*、主机显示器*体化设计，显示器尺寸***.*英寸*、光源：***光源，近红外光技术，不受血压、脉搏与体温的干扰，具有连续、无创、实时监测局部组织氧饱和度的功能*、自定义设置：惠者**、姓名、年龄、体重、测量部位等*、数据设置：时间、语言、报警音量与限值、数据通道名称（能以*-*自定义命名区分不同体组织）、扫描时间、数据储存与读取、信号通道设置等*、显示参数：****、基线值、***、***信号强度指示、时间标志线和数字代码等*、准确度：对于颈静脉球氧饱和度平均值偏差*.**%，标准差*.**%，相关系数*.***，准确度：±*%*、警报范围：上限：**%－**%；下限：**%***%*、可选用传感器及适用范围：可用于*.***及以上的新生儿、小儿和成人脑部及区域氧饱和度监测使用，在新生应患者监测提供***或相关批准证明。成人专用传感器：&**;****及以上儿童专用传感器：***≤体重&**;****；新生儿专用传感器：&**;****、最大通道数量：配有*通道，可同屏显示*个部位的****读数以及趋势变化**、扫描时间（时间轴显示）：*，*，*，*，**，**小时可选**、采集频率：持续采集测量频率*秒/次，*秒刷新**、事件标记：任意时间都可进行标记，事件按照应用场景分为手术室***，血管，****（新生儿重症监护病房）*个类别，每个类别至少有**种可选项。标记的事件代码将出现在趋势表格屏幕中的标志事件列，数字输出或***输出的数据中**、诱导前基准线设定：可在任意时间对患者在屏幕上标记*个基准线值**、***（曲线下阀值计算）：基线被设置后在检测中会自动实时进行计算，计算值以（%****）的形式显示在屏幕上**、趋势线平均值：显示过去**分钟内氧饱和度变化的移动平均值 |
*、采购设备的用途脑部与区域血氧检测仪主要是用于术中进行脑部与区域组织氧监测，治疗过程的脑灌注、氧供恢复情况评估、****护理和临床结果评估。可有效预防减少术后认知功能障碍的发生，增加长时间麻醉、低温麻醉，及重症患者住院期间的安全性，降低脑部低氧血症的发生。实时性显示脑和组织灌注，比脉搏血氧饱和度更早提供预警，以便及时干预改善患者预后。*、主要技术指标*、主机显示器*体化设计，显示器尺寸***.*英寸*、光源：***光源，近红外光技术，不受血压、脉搏与体温的干扰，具有连续、无创、实时监测局部组织氧饱和度的功能*、自定义设置：惠者**、姓名、年龄、体重、测量部位等*、数据设置：时间、语言、报警音量与限值、数据通道名称（能以*-*自定义命名区分不同体组织）、扫描时间、数据储存与读取、信号通道设置等*、显示参数：****、基线值、***、***信号强度指示、时间标志线和数字代码等*、准确度：对于颈静脉球氧饱和度平均值偏差*.**%，标准差*.**%，相关系数*.***，准确度：±*%*、警报范围：上限：**%－**%；下限：**%***%*、可选用传感器及适用范围：可用于*.***及以上的新生儿、小儿和成人脑部及区域氧饱和度监测使用，在新生应患者监测提供***或相关批准证明。成人专用传感器：&**;****及以上儿童专用传感器：***≤体重&**;****；新生儿专用传感器：&**;****、最大通道数量：配有*通道，可同屏显示*个部位的****读数以及趋势变化**、扫描时间（时间轴显示）：*，*，*，*，**，**小时可选**、采集频率：持续采集测量频率*秒/次，*秒刷新**、事件标记：任意时间都可进行标记，事件按照应用场景分为手术室***，血管，****（新生儿重症监护病房）*个类别，每个类别至少有**种可选项。标记的事件代码将出现在趋势表格屏幕中的标志事件列，数字输出或***输出的数据中**、诱导前基准线设定：可在任意时间对患者在屏幕上标记*个基准线值**、***（曲线下阀值计算）：基线被设置后在检测中会自动实时进行计算，计算值以（%****）的形式显示在屏幕上**、趋势线平均值：显示过去**分钟内氧饱和度变化的移动平均值 |
第*页共*页
**、数据存储和输出：最多可记录**条历史纪录，可以通过***接口将数据导出并进行分
析，***存储率：可选***和**秒
**、信号输出端口：可连接***端口，使数据显示在***显示器上；可通过*****接口向
****监护仪和设备传输数据，例如**********接口模块或个人电脑
**、内置电池：具备内置锂电池，可作为停电和患者转运时的备份
**、输入电压：***-****/**频率**/****
**、环境要求：工作温度+**℃～**℃；存放温度—**℃～**℃；湿度**%～**%，非冷
凝状态
*、进口产品与国产产品的性能比较
*、进口产品精确性高，准确度：对于颈静脉球氧饱和度平均值偏差*.**%，标准差*.**%，
相关系数*.***，准确度：±*%，可做到检测精度±*%，拥有大量临床文献验证，与颈静脉球氧
饱和度平均值的相关系数***%±**%，准确度实验采用的是人体志愿者，被采集志愿者样本覆
盖了绝大多数人群（年龄、性别），结果考虑了所有患者的个体化差异；国产产品精确度低，
检测精度*%，无验证文献证明精确性，并且其准确度实验使用的是实验室非活体采集，对于人
体有个体化随机差异的考虑影响最终结果是否准确。****数值和趋势特征是每种不同的设备特
有的，不能在不同品牌的脑/区域氧饱度监测仪之间互换。因此，每*种脑/区域氧饱和度监测仪
要使用*个专有的临床数据来“验证”其数值的精确性，才能确保其能有效应用与临床监测。而最
常用的验证方式是采集健康志愿者的无创脑氧数据与其有创的血气分析之间进行对比。
*、进口产品敏感性高，能迅速提示局部组织缺氧状态；敏感性验证在*种不同的*氧化碳
水平下进行实验对照，证实本产品的精准度未受术中*氧化碳变化值影响；国产产品敏感性低
变化速度较慢；无相关验证数据。
*、进口产品抗干扰性强，不受电刀和****监测设备及传感器干扰；国产产品抗干扰性低
容易受到电刀或****监测设备及传感器干扰。
*、进口产品具有设置基线功能及***功能，监测过程中首先是区域血氧饱和度的绝对值
绝对值即数值范围在*-***范围内区域血氧饱和度值。除了绝对值外，也需要关注区域氧饱和
度的相对值变化，相对值表示了患者在术中所发生的区域氧饱和度值变化，可以提示患者患者
在术中是否存在局部组织的缺氧。所以需要为患者设置基准线，观察术中区域氧饱和度的变化
趋势。***自动计算曲线下面积阀值，直接反映脑氧下降严重程度，有利于医生评估该患者发
生****的风险。国产产品没有设置基线功能，所以难以监测到在术中无法提供趋势的参考。
不具备***计算功能，不利于评估脑氧下降严重程度及发生****的风险。
*、进口产品任意时间都可进行事件标记，事件按照应用场景分为手术室，***，大血管手
术，****（新生儿重症监护病房）*个类别共***种。国产产品无此功能或者需要手动键入事
件，效率低，操作繁锁。
*、进口产品具备趋势线平均值，可显示过去**分钟内氧饱和度变化的移动平均值，供临
床回顾和参考。趋势线平均主要用于计算**分钟内****的滚动平均值，即过去*个小时内每
个监控信道上所记录到的非*值的平均。查看**分钟内****的滚动平均值在临床环境下相当
实用，因为****数值变化频繁而且变化范围较广。在某些情况下生理学测量的这种无规律特
性会使医生很难及时注意到灌注放慢的重大渐进变化。这种情形在监控新生儿消化道*输送（*-
****)方面最为显著。*-****的特征在于变化较为广泛、难以解读且实时数据几乎无任何价值.
但长时间内的渐进变化可说明消化道部位的某种状态特征。医生使用趋势线平均特性时，实时
****数值与报警值会*直以正常方式显示在进口设备屏幕上。国产产品无此功能。
第*页共*页
| *、进口产品与国产产品的价格比较进口设备的市场价格约为**-***/台（仅供参考），国产设备的市场价格约为**-***／台（仅供参考）。*、进口产品的售后服务进口设备的生产厂家已在国内设立机制健全的售后服务、技术支持的培训计划，其服务体系已完善稳定，能保证产品的使用质量及售后服务。*、结论从我院实际工作要求及业务发展的需要考虑，进口脑部与区域血氧检测仪有助于开展临床手术、提高手术效率、降低手术风险，能满足临床需求。因此，我院申请采购进口脑部与区域血氧检测仪。 |
| *、专家论证意见 |
| ****医学院附属医院拟采购的进口脑部与区域血氧检测仪主要是用于术中进行脑部与区域组织氧监测，治疗过程的脑灌注、氧供恢复情况评估、****护理和临床结果评估。可有效预防减少术后认知功能障碍的发生，增加长时间麻醉、低温麻醉，及重症患者住院期间的安全性，降低脑部低氧血症的发生。实时性显示脑和组织灌注，比脉搏血氧饱和度更早提供预警，以便及时干预改善患者预后。进口和国产设备的差异是：*、进口产品精确性高，准确度：对于颈静脉球氧饱和度平均值偏差*.**%，标准差*.**%，相关系数*.***，准确度：±*%，可做到检测精度±*%，拥有大量临床文献验证，与颈静脉球氧饱和度平均值的相关系数***%±**%，准确度实验采用的是人体志愿者，被采集志愿者样本覆盖了绝大多数人群（年龄、性别），结果考虑了所有患者的个体化差异；国产产品精确度低，检测精度*%，无验证文献证明精确性，并且其准确度实验使用的是实验室非活体采集，对于人体有个体化随机差异的考虑影响最终结果是否准确。****数值和趋势特征是每种不同的设备特有的，不能在不同品牌的脑/区域氧饱度监测仪之间互换。因此，每*种脑/区域氧饱和度监测仪要使用*个专有的临床数据来“验证”其数值的精确性，才能确保其能有效应用与临床监测。而最常用的验证方式是采集健康志愿者的无创脑氧数据与其有创的血气分析之间进行对比。*、进口产品敏感性高，能迅速提示局部组织缺氧状态；敏感性验证在*种不同的*氧化碳水平下进行实验对照，证实本产品的精准度未受术中*氧化碳变化值影响；国产产品敏感性低，变化速度较慢；无相关验证数据。*、进口产品抗干扰性强，不受电刀和****监测设备及传感器干扰；国产产品抗干扰性低，容易受到电刀或****监测设备及传感器干扰。*、进口产品具有设置基线功能及***功能，监测过程中首先是区域血氧饱和度的绝对值，绝对值即数值范围在*-***范围内区域血氧饱和度值。除了绝对值外，也需要关注区域氧饱和度的相对值变化，相对值表示了患者在术中所发生的区域氧饱和度值变化，可以提示患者患者在术中是否存在局部组织的缺氧。所以需要为患者设置基准线，观察术中区域氧饱和度的变化趋势。***自动计算曲线下面积阀值，直接反映脑氧下降严重程度，有利于医生评估该患者发生****的风险。国产产品没有设置基线功能，所以难以监测到在术中无法提供趋势的参考。不具备***计算功能，不利于评估脑氧下降严重程度及发生****的风险。*、进口产品任意时间都可进行事件标记，事件按照应用场景分为手术室，***，大血管手术，****（新生儿重症监护病房）*个类别共***种。国产产品无此功能或者需要手动键入事 |
第*页共*页
件，效率低，操作繁锁。
*、进口产品具备趋势线平均值，可显示过去**分钟内氧饱和度变化的移动平均值，供临
床回顾和参考。趋势线平均主要用于计算**分钟内****的滚动平均值，即过去*个小时内每
个监控信道上所记录到的非*值的平均。查看**分钟内****的滚动平均值在临床环境下相当
实用，因为****数值变化频繁而且变化范围较广。在某些情况下生理学测量的这种无规律特
性会使医生很难及时注意到灌注放慢的重大渐进变化。这种情形在监控新生儿消化道*输送（*-
****）方面最为显著。*-****的特征在于变化较为广泛、难以解读且实时数据几乎无任何价值。
但长时间内的渐进变化可说明消化道部位的某种状态特征。医生使用趋势线平均特性时，实时
****数值与报警值会*直以正常方式显示在进口设备屏幕上。国产产品无此功能。
因此，为满足采购单位的需求，建议****医学院附属医院采购进口的脑部与区域血氧检测
仪。
山弘
专家签字：
*·**年*月**日
第*页共*页
表*
****进口产品专家论证意见
| *、基本情况 |
*、基本情况 |
| 申请单位 |
****医学院附属医院 |
| 拟采购产品名称 |
外科超声能量系统*台 |
| 拟采购产品金额 |
****元 |
| 采购项目所属项目名称 |
****采购项目 |
| 采购项目所属项目金额 |
****元 |
| *、申请理由 |
*、申请理由 |
| *.中国境内无法获取 |
*.中国境内无法获取 |
| *.无法以合理的商业条件获取： |
*.无法以合理的商业条件获取： |
| *.****：国内无满足要求的产品。 |
*.****：国内无满足要求的产品。 |
| *、采购设备的用途外科超声能量系统主要用于开展各类腔镜手术、微创手术、部分开放手术夹闭血管时使用该设备为常用止血电外科设备，止血高效快捷，可节约手术时间，提高手术效率，保证手术质量。*、主要技术指标*、独立主机具有快速简便的中文触摸显示屏设置以及清晰显示各种诊断信息及解决方法。*、融合超声刀和高级智能双极技术为*体的发生器。*、主机有开机自检功能，待机开关可呼吸闪烁，提示电源连接状态。*、主机功率多档可调，满足各类手术的不同需求，刀头工作时有声音提示工作状态。*、触摸显示屏，可触屏操作。*、主机提供操作界面指示、状态监测、输入输出控制组织自适应技术等功能。*、可以适配多种款式多种型号的超声刀头。*、能根据钳口中组织的阻力变化相应的调整能量输出，确保刀头不会和垫片过度摩擦产生高温。*、独立手柄，主机内含智能芯片，提供系统诊断功能，可快速准确找出问题，并帮助用户排除故障，能记载主机使用的历史记录。**、智能故障图形提示（如警示图像、异常提示音和错误代码以帮助识别和检查。**、手控脚控使用同*手柄，坚固耐用。**、主机有脚控接口，配备较宽的符合人体工程学设计的脚踏开关，使医生的使用更方便更舒适。**、系统具有同时输出超声波震荡和高级双极高频电能量功能，以及单独输出高级双极高频电能量功能。能实现*把器械同时输出双极高级高频电能量和超声波能量*种能量，切割、闭合、剥离、抓取、止血操作用*把器械可同时完成，减少了术中器械的更换次数，可以帮助操作医生减轻手术负担及缩短手术时间。**、可闭合***以下血管，集合超声与高频电的优势实现同时双能量输出，具有强力凝闭和迅速切割的能力，能非常迅速地同时进行血管闭合、凝固、切割操作，提高了手术安全性和手术效率。**、刀头先端形状抓取部采用*型结构。以均匀的压力抓取组织，为实现稳定的血管闭合与扎实的抓取效果提供帮助。 |
*、采购设备的用途外科超声能量系统主要用于开展各类腔镜手术、微创手术、部分开放手术夹闭血管时使用该设备为常用止血电外科设备，止血高效快捷，可节约手术时间，提高手术效率，保证手术质量。*、主要技术指标*、独立主机具有快速简便的中文触摸显示屏设置以及清晰显示各种诊断信息及解决方法。*、融合超声刀和高级智能双极技术为*体的发生器。*、主机有开机自检功能，待机开关可呼吸闪烁，提示电源连接状态。*、主机功率多档可调，满足各类手术的不同需求，刀头工作时有声音提示工作状态。*、触摸显示屏，可触屏操作。*、主机提供操作界面指示、状态监测、输入输出控制组织自适应技术等功能。*、可以适配多种款式多种型号的超声刀头。*、能根据钳口中组织的阻力变化相应的调整能量输出，确保刀头不会和垫片过度摩擦产生高温。*、独立手柄，主机内含智能芯片，提供系统诊断功能，可快速准确找出问题，并帮助用户排除故障，能记载主机使用的历史记录。**、智能故障图形提示（如警示图像、异常提示音和错误代码以帮助识别和检查。**、手控脚控使用同*手柄，坚固耐用。**、主机有脚控接口，配备较宽的符合人体工程学设计的脚踏开关，使医生的使用更方便更舒适。**、系统具有同时输出超声波震荡和高级双极高频电能量功能，以及单独输出高级双极高频电能量功能。能实现*把器械同时输出双极高级高频电能量和超声波能量*种能量，切割、闭合、剥离、抓取、止血操作用*把器械可同时完成，减少了术中器械的更换次数，可以帮助操作医生减轻手术负担及缩短手术时间。**、可闭合***以下血管，集合超声与高频电的优势实现同时双能量输出，具有强力凝闭和迅速切割的能力，能非常迅速地同时进行血管闭合、凝固、切割操作，提高了手术安全性和手术效率。**、刀头先端形状抓取部采用*型结构。以均匀的压力抓取组织，为实现稳定的血管闭合与扎实的抓取效果提供帮助。 |
第*页共*页
| **、具备良好的通用性以及丰富的扩展性，为各类不同手术提供多样化输出模式，用户可根据不同术式及手术环境来选择对应的模式：如内颖镜手术、开腹手术、经尿道手术等，搭载了多样化的输出模式，可接妇科、泌尿科等离子电切镜及各种开腹、腔镜手术器械。**、具有自动排烟功能：连接同品牌气腹机可实现全自动排烟功能，通过减少烟雾可提供更加清晰的视野，手术更安全。*、进口产品与国产产品的性能比较*、进口产品支持双极超声*种能量协同输出，更好实现手术操作的所需要的快速切割和强力凝血操作。*把刀头充分利用了超声刀的快速切割和双极高频电能量的良好凝血能力，具有良好的安全性。国产产品常规属于单*超声能量，切割速度相对较慢，凝血效果有限。*、进口产品支持最大***的血管闭合。国产产品*般仅支持***以下的血管闭合。*、进口产品刀头先端形状抓取部采用*型结构。以均匀的压力抓取组织，具备良好的抓取能力，在手术过程中施行牵拉，分离等操作时，能有效防止组织滑脱，提高手术操作效率。国产产品*般仅垫片有锯齿设计，先端无防滑脱设计。*、进口产品支持单独输出高频双极能量，能够实现快速的凝血操作，对于手术中的意外出血能够快速止血，而不用更换****手术器械进行操作。国产产品*般仅能使用超声能量的慢档止血，止血速度慢，效果较差，有时候经常需要更换双极或者单极手术器械进行止血操作，降低了手术效率。*、进口产品具有自动排烟功能：连接同品牌气腹机可实现全自动排烟功能，通过减少烟雾可提供更加清晰的视野，手术更安全。国产产品不支持自动排烟功能。*、进口产品与国产产品的价格比较进口设备的市场价格约为**-***/台（仅供参考），国产设备的市场价格约为**-***/台（仅供参考）。*、进口产品的售后服务进口设备的生产厂家已在国内设立机制健全的售后服务、技术支持的培训计划，其服务体系已完善稳定，能保证产品的使用质量及售后服务。*、结论从我院实际工作要求及业务发展的需要考虑，进口外科超声能量系统有助于开展临床手术、提高手术效率、降低手术风险，能满足临床需求。因此，我院申请采购进口外科超声能量系统。 |
| *、专家论证意见 |
| ****医学院附属医院拟采购的进口外科超声能量系统主要用于开展各类腔镜手术、微创手术、部分开放手术夹闭血管时使用，该设备为常用止血电外科设备，止血高效快捷，可节约手术时间，提高手术效率，保证手术质量进口和国产设备的差异是：*、进口产品支持双极超声*种能量协同输出，更好实现手术操作的所需要的快速切割和强力凝血操作。*把刀头充分利用了超声刀的快速切割和双极高频电能量的良好凝血能力，具有良好的安全性。国产产品常规属于单*超声能量，切割速度相对较慢，凝血效果有限。*、进口产品支持最大***的血管闭合。国产产品*般仅支持***以下的血管闭合。*、进口产品刀头先端形状抓取部采用*型结构。以均匀的压力抓取组织，具备良好的抓取能力，在手术过程中施行牵拉，分离等操作时，能有效防止组织滑脱，提高手术操作效率。国 |
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产产品*般仅垫片有锯齿设计，先端无防滑脱设计。
*、进口产品支持单独输出高频双极能量，能够实现快速的凝血操作，对于手术中的意外出
血能够快速止血，而不用更换****手术器械进行操作。国产产品*般仅能使用超声能量的慢档
止血，止血速度慢，效果较差，有时候经常需要更换双极或者单极手术器械进行止血操作，降
低了手术效率。
*、进口产品具有自动排烟功能：连接同品牌气腹机可实现全自动排烟功能，通过减少烟雾
可提供更加清晰的视野，手术更安全。国产产品不支持自动排烟功能。
因此，为满足采购单位的需求，建议****医学院附属医院采购进口的外科超声能量系统。
专家签字：
慕我
****年*月**日
第*页共*页
表*
****进口产品专家论证意见
| *、基本情况 |
*、基本情况 |
| 申请单位 |
****医学院附属医院 |
| 拟采购产品名称 |
测试卡（血气分析仪使用）（非参卡）*****人份 |
| 拟采购产品金额 |
****元（**元/人份） |
| 采购项目所属项目名称 |
医用耗材采购项目 |
| 采购项目所属项目金额 |
****元 |
| *、申请理由 |
*、申请理由 |
| 口*.中国境内无法获取： |
口*.中国境内无法获取： |
| 口*.无法以合理的商业条件获取： |
口*.无法以合理的商业条件获取： |
| *.****：国内无满足要求的产品。 |
*.****：国内无满足要求的产品。 |
| *、采购设备的用途测试卡（血气分析仪使用）（非参卡）主要用于危急重症及术后病人的监护及指导治疗方案，配合并指导呼吸机的参数调节等，对提高治愈率有明显作用，可提高医院的医疗和科研水平，进而促进医院整体发展的步伐。*、主要技术指标*、测量参数：**、***、****、*+、**+、**、***+、***、***、***、***；*、计算参数***项：**（*）、****(*）、*****-(*)、*****(*)、*****(*,*)、*****(***)*****（(***,**)、*****-(*,**）、*****(*)、**-、**-(*）、*****(*)、*****(*)、**(**）、***（*）、***(*）、***(*,*）、***、***（*）、***（**）、***（*-*）、***(*-*，*）、***（*/*)***(*/*,*)***（*)/***（*)***(*,*）/***(*)****+(**=*.**)、********（*+）、*******、***、***、***（*）、***（*,*）、****(*)、****（*-*）***、****（*）、******、******(*）、*/*、*/*(*)、***、****、**、**、*(*)、***、*****;*、样本量：≤****；*、检测速度：**秒可出结果；*、测试原理：微型电化学技术（厚膜技术），测试卡与试剂包分离；单*电极盒完成多项参数的检测；*、测试卡类型：多人份测试的电极卡（***/***/***/***人份），可根据需要自由选择不同参数和类型的测试卡；*、消耗品效期及存储温度：测试卡****天，*~*摄氏度，试剂包≥***天，室温；*、测试卡/试剂包效期：上机有效期**天。*、进口产品与国产产品的性能比较*、进口测试卡使用微型电化学技术（厚膜技术）技术，让检测结果更准确，重复性好。国产产品使用传感器技术，检测结果的准确性没有进口好。*、进口产品检测速度快，**秒出结果，**秒可做第*个样本。国产产品需要***秒才检测完*个样本。*、进口产品的测量参数多，可直接测量参数有**个参数；国产产品直接测量参数只有*~*个参数。*、进口产品与国产产品的价格比较进口设备的市场价格约为**元/人份（仅供参考），国产同类产品约为**元/人份（仅供 |
*、采购设备的用途测试卡（血气分析仪使用）（非参卡）主要用于危急重症及术后病人的监护及指导治疗方案，配合并指导呼吸机的参数调节等，对提高治愈率有明显作用，可提高医院的医疗和科研水平，进而促进医院整体发展的步伐。*、主要技术指标*、测量参数：**、***、****、*+、**+、**、***+、***、***、***、***；*、计算参数***项：**（*）、****(*）、*****-(*)、*****(*)、*****(*,*)、*****(***)*****（(***,**)、*****-(*,**）、*****(*)、**-、**-(*）、*****(*)、*****(*)、**(**）、***（*）、***(*）、***(*,*）、***、***（*）、***（**）、***（*-*）、***(*-*，*）、***（*/*)***(*/*,*)***（*)/***（*)***(*,*）/***(*)****+(**=*.**)、********（*+）、*******、***、***、***（*）、***（*,*）、****(*)、****（*-*）***、****（*）、******、******(*）、*/*、*/*(*)、***、****、**、**、*(*)、***、*****;*、样本量：≤****；*、检测速度：**秒可出结果；*、测试原理：微型电化学技术（厚膜技术），测试卡与试剂包分离；单*电极盒完成多项参数的检测；*、测试卡类型：多人份测试的电极卡（***/***/***/***人份），可根据需要自由选择不同参数和类型的测试卡；*、消耗品效期及存储温度：测试卡****天，*~*摄氏度，试剂包≥***天，室温；*、测试卡/试剂包效期：上机有效期**天。*、进口产品与国产产品的性能比较*、进口测试卡使用微型电化学技术（厚膜技术）技术，让检测结果更准确，重复性好。国产产品使用传感器技术，检测结果的准确性没有进口好。*、进口产品检测速度快，**秒出结果，**秒可做第*个样本。国产产品需要***秒才检测完*个样本。*、进口产品的测量参数多，可直接测量参数有**个参数；国产产品直接测量参数只有*~*个参数。*、进口产品与国产产品的价格比较进口设备的市场价格约为**元/人份（仅供参考），国产同类产品约为**元/人份（仅供 |
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| 参考）。*、进口产品的售后服务进口设备的生产厂家已在国内设立机制健全的售后服务、技术支持的培训计划，其服务体系已完善稳定，能保证产品的使用质量及售后服务。*、结论从我院实际工作要求及业务发展的需要考虑，进口测试卡（血气分析仪使用）（非参卡）有助于开展临床手术、提高手术效率、降低手术风险，能满足临床需求。因此，我院申请采购进口测试卡（血气分析仪使用）（非参卡）。 |
| *、专家论证意见 |
| ****医学院附属医院拟采购的进口测试卡（血气分析仪使用）（非参卡）主要用于危急重症及术后病人的监护及指导治疗方案，配合并指导呼吸机的参数调节等，对提高治愈率有明显作用，可提高医院的医疗和科研水平，进而促进医院整体发展的步伐。进口和国产设备的差异是：*、进口测试卡使用微型电化学技术（厚膜技术）技术，让检测结果更准确，重复性好。国产产品使用传感器技术，检测结果的准确性没有进口好。*、进口产品检测速度快，**秒出结果，**秒可做第*个样本。国产产品需要***秒才检测完*个样本。*、进口产品的测量参数多，可直接测量参数有**个参数；国产产品直接测量参数只有*~*个参数。因此，为满足采购单位的需求，建议****医学院附属医院采购进口的测试卡（血气分析仪使用）（非参卡）。专家签字：之、*****年*月**日 |
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表*
****进口产品专家论证意见
| *、基本情况 |
*、基本情况 |
| 申请单位 |
****医学院附属医院 |
| 拟采购产品名称 |
测试卡（血气分析仪使用）（全参卡）****人份 |
| 拟采购产品金额 |
**.**元（**元/人份） |
| 采购项目所属项目名称 |
医用耗材采购项目 |
| 采购项目所属项目金额 |
**.**元 |
| *、申请理由 |
*、申请理由 |
| 口*，中国境内无法获取： |
口*，中国境内无法获取： |
| 口*.无法以合理的商业条件获取： |
口*.无法以合理的商业条件获取： |
| *．****：国内无满足要求的产品。 |
*．****：国内无满足要求的产品。 |
| *、采购设备的用途测试卡（血气分析仪使用）（全参卡）主要用于危急重症及术后病人的监护及指导治疗方案，配合并指导呼吸机的参数调节等，对提高治愈率有明显作用，可提高医院的医疗和科研水平，进而促进医院整体发展的步伐。*、主要技术指标*、测量参数：**、***、****、*+、**+、**-、***+、***、***、***、***、*****、*****、******、****、****、*****；*、计算参数***项：**（*）、****(*）、*****-(*)、*****(*）、*****(*,**)、*****(***)、*****(***,**）、*****-(*,**）、*****(*)、**-、**-(*）、*****(*)、*****(*)、**(**）、***（*）、***(*)、***(*,*）、***、***（*）、***(**)、***（*-*)、***(*-*，*）、***（*/*)***（*/*，*)、***（*)/***（*）、***（*,*）/***（*）****+(**=*.**)、********（*+）、********、***、***、***（*）、***（*,*）、****(*)、****（*-*）、***、****（*）、******、******(*）、*/*、*/*(*)、***、****、**、**、*(*)、***、*****；*、样本量：≤****；*、检测速度：**秒可出结果；*、测试原理：微型电化学技术（厚膜技术），测试卡与试剂包分离；单*电极盒完成多项参数的检测*、测试卡类型：多人份测试的电极卡（***/***/***/***人份），可根据需要自由选择不同参数和类型的测试卡；*、消耗品效期及存储温度：测试卡****天，*~*摄氏度，试剂包≥***天，室温；*、测试卡/试剂包效期：上机有效期**天。*、进口产品与国产产品的性能比较*、进口测试卡使用微型电化学技术（厚膜技术）技术，让检测结果更准确，重复性好。国产产品使用传感器技术，检测结果的准确性没有进口好。*、进口产品检测速度快，**秒出结果，**秒可做第*个样本。国产产品需要***秒才检测完*个样本。*、进口产品的测量参数多，可直接测量参数有**个参数；国产产品直接测量参数只有*~*个参数。*、进口产品与国产产品的价格比较 |
*、采购设备的用途测试卡（血气分析仪使用）（全参卡）主要用于危急重症及术后病人的监护及指导治疗方案，配合并指导呼吸机的参数调节等，对提高治愈率有明显作用，可提高医院的医疗和科研水平，进而促进医院整体发展的步伐。*、主要技术指标*、测量参数：**、***、****、*+、**+、**-、***+、***、***、***、***、*****、*****、******、****、****、*****；*、计算参数***项：**（*）、****(*）、*****-(*)、*****(*）、*****(*,**)、*****(***)、*****(***,**）、*****-(*,**）、*****(*)、**-、**-(*）、*****(*)、*****(*)、**(**）、***（*）、***(*)、***(*,*）、***、***（*）、***(**)、***（*-*)、***(*-*，*）、***（*/*)***（*/*，*)、***（*)/***（*）、***（*,*）/***（*）****+(**=*.**)、********（*+）、********、***、***、***（*）、***（*,*）、****(*)、****（*-*）、***、****（*）、******、******(*）、*/*、*/*(*)、***、****、**、**、*(*)、***、*****；*、样本量：≤****；*、检测速度：**秒可出结果；*、测试原理：微型电化学技术（厚膜技术），测试卡与试剂包分离；单*电极盒完成多项参数的检测*、测试卡类型：多人份测试的电极卡（***/***/***/***人份），可根据需要自由选择不同参数和类型的测试卡；*、消耗品效期及存储温度：测试卡****天，*~*摄氏度，试剂包≥***天，室温；*、测试卡/试剂包效期：上机有效期**天。*、进口产品与国产产品的性能比较*、进口测试卡使用微型电化学技术（厚膜技术）技术，让检测结果更准确，重复性好。国产产品使用传感器技术，检测结果的准确性没有进口好。*、进口产品检测速度快，**秒出结果，**秒可做第*个样本。国产产品需要***秒才检测完*个样本。*、进口产品的测量参数多，可直接测量参数有**个参数；国产产品直接测量参数只有*~*个参数。*、进口产品与国产产品的价格比较 |
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| 进口设备的市场价格约为**元/人份（仅供参考），国产同类产品约为**元/人份（仅供参考）。*、进口产品的售后服务进口设备的生产厂家已在国内设立机制健全的售后服务、技术支持的培训计划，其服务体系已完善稳定，能保证产品的使用质量及售后服务。*、结论从我院实际工作要求及业务发展的需要考虑，进口测试卡（血气分析仪使用）（全参卡）有助于开展临床手术、提高手术效率、降低手术风险，能满足临床需求。因此，我院申请采购进口测试卡（血气分析仪使用）（全参卡）。 |
| *、专家论证意见 |
| ****医学院附属医院拟采购的进口测试卡（血气分析仪使用）（全参卡）主要用于危急重症及术后病人的监护及指导治疗方案，配合并指导呼吸机的参数调节等，对提高治愈率有明显作用，可提高医院的医疗和科研水平，进而促进医院整体发展的步伐。进口产品与国产产品的性能比较：*、进口测试卡使用微型电化学技术（厚膜技术）技术，让检测结果更准确，重复性好。国产产品使用传感器技术，检测结果的准确性没有进口好。*、进口产品检测速度快，**秒出结果，**秒可做第*个样本。国产产品需要***秒才检测完*个样本。*、进口产品的测量参数多，可直接测量参数有**个参数；国产产品直接测量参数只有*~*个参数。因此，为满足采购单位的需求，建议****医学院附属医院采购进口的测试卡（血气分析仪使用）（全参卡）。专家签字：）之第成****年*月**日 |
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