招标文件
项目名称：***项目*期不锈钢非标件购置
设备名称：不锈钢非标件
****生物制品研究所有限责任公司
****年*月
目录
第*部分投标邀请函
第*部分投标人须知
第*部分商务要求
第*部分合同条款
第*部分投标格式文件
第*部分货物要求及技术规格
，第*部分投标邀请函
****生物制品研究所有限责任公司（以下简称****生研所）评标委员会，对****
生研所如下设备进行招标。兹邀请合格投标人对招标文件中涉及的货物提交密封投标。
*.招标货物名称和数量（详细内容见第*部分：货物要求及技术规格）：
*.投标人请严格按本招标文件的要求编制。
*.投标截止日期：****年*月*日上午**：**，逾期收到的投标文件恕不接受。
*.投标地点：****市****区锦华路*段***号综合楼***室。
*.开标时间：以实际通知为准。
*.开标地点：****生研所综合楼第*会议室。
*.据我公司招标投标管理办法的规定，此次招标投标商需缴纳**,***.**元投标保
证金（通过银行汇款方式，公对公转账，备注汇款银行行号和招标项目），否则投
标无效。投标保证金在我公司与中标公司签订合同后*个工作日内返还。
转账信息：
甲方单位：****生物制品研究所有限责任公司
开户银行名称：工行芷泉支行
开户银行帐号：*******************
*.凡对本次招标提出询问，请在****年*月*日前与评标工作组联系。投标文件需
提供纸版，纸版文件*式*份，正本*份，副本*份，并在文件左上角注明"正本
"、"副本"字样，投标价和资质文件单独封存。
*.联系方式：
商务及投标文件接收：马至乔
电话：（***）********
地址：****市****区锦华路*段***号
邮箱：********@**.***
技术咨询：
高萨电话：（***）********
第*部分投标人须知
*、说明
*.使用范围
本招标文件仅适用于本招标邀请中所叙述项目的货物及服务采购。
*.定义
*.*“招标人”是指****生物制品研究所有限责任公司。
*.*“投标人”是指向招标人提供投标文件的生产公司或经营公司。
*.*“招标机构”指招标人组建的招标评标工作组。
*.*“货物”指卖方按合同要求，须向买方提供的设备、材料、备件、工具、成
套技术资料及手册。
*.*“服务”指合同规定卖方必须承担的设计、安装、调试、技术指导及培训以
及其他类似的承诺义务。
*.*“甲方”指在合同的买方项下签字的法人单位，即：招标人公司。
*.*“乙方”指提供合同货物及服务的投标人。
*.投标费用
投标人应自行承担所有与编写和提交投标文件有关的费用，不论投标的结果如何，
招标人在任何情况下均无义务和责任承担这些费用。
*.保密和披露
*.*.投标人自领取招标文件之日起，须承诺承担本招标项目下保密义务，不得
将因本次招标获得的信息向第*人外传。
*.*.招标人有权将投标人提供的所有资料向上级部门、监督部门或与评标有关
的人员披露。
*、投标当事人
*.合格投标人：投标人参加招标采购活动应当具备以下条件。
*.*依法具备《公司法人营业执照副本》、《税务登记证副本》、《组织机构代码证》
（*证合*）《外商（地区）公司常驻代表机构登记证》（外商公司提供）等
国家有关法律、法规规定的相关资质材料并加盖单位鲜章。
*.*商业信誉良好，无不良记录。
*.*具有履行合同必须具备的供应保障能力。
*.*法律法规规定的其他条件。
*.投标人所提供的必须是自己合法生产或代理的产品。如果投标人按照合同提供的
货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或总代理商同意其在本次
投标中提供该货物的正式授权书原件。
*.投标人应按照招标文件的要求编制投标文件。投标文件应对招标文件提出的要求
做出实质性响应。
*.如*个包内只有*种设备，同*品牌同*型号只能由*个投标人参加投标。如果
多家投标人以同*品牌同*型号设备（产品）投标，评标时只能选择*个投标厂
商有资格继续参加评审。选择方法为资质审查合格且投标报价最低的投标厂商进
入评标，代理同*品牌同*型号设备（产品）的其他投标厂商投标将被作为无效
投标被拒绝。
*、投标文件的编制
*.投标文件的编写。
投标人应仔细阅读招标文件，了解招标文件的要求，并按招标文件的要求提供投
标文件，并保证所提供全部资料的真实性，如有虚假内容作废标处理。
**.投标的语言及计量单位。
（*）投标人的投标书以及投标人就有关投标的所有来往函电均应使用中文。
（*）投标文件中所使用的计量单位除招标文件中有特殊规定外，*律使用法定计
量单位。
**.投标文件构成。
（*）投标人编写的投标文件应包括下列内容：
*)按照用户需求要求的具体内容。
*)按照下面（*）要求出具的证明文件，证明投标人是合格的，而且*旦其投标
被接受，投标人有能力履行合同。
*)按照下面（*）要求要求出具的证明文件，证明投标人提供的货物及服务的合
格性，且符合招标文件的规定。
（*）投标文件的编写
投标人应按照需求表格的格式，以及招标文件规定的其他要求进行填写。
（*）投标报价
*)投标人应根据需求表格的要求，标明拟提供货物的价格。
*)投标总价包含到招标人公司的所有费用。（包含设备的安装调试费）
*)最低投标报价不能作为中标的唯*保证。
（*）投标货币：投标应以人民币报价。
（*）投标人资质文件
*)合法有效的生产经营许可证照，如营业执照、生产许可等。
*)近*年纳税证明，成立不足*年的新公司提供成立后每年的纳税证明。
*)参加采购活动前*年内，在经营活动中没有超过**元（含）以上罚款、或
者没收同等数额以上的违法所得、非法财物；因违法经营受到刑事处罚；责
令停产停业*个月以上；吊销经营性许可证或者执照；国家规定的其他重大
行政处罚决定等重大违法记录；以上需投标人提供中国人民银行*个月内出
具的企业信用报告复印件作为佐证。
*)投标人非生产厂家需合法有效的经销授权书。
*)如缴纳了投标保证金，需提供投标保证金转账证明。
（*）证明货物的合格性和符合招标文件规定的文件。
*）投标人应提交证明文件，证明其拟供的合同项下的货物和服务的合格性符合招
标文件规定。
*）货物和服务合格性的证明文件应包括投标分项报价表中对货物和服务原产地的
说明，并由装运货物时出具的原产地证书证实。
*）证明货物和服务与招标文件的要求相*致的文件，可以是文字资料、图纸和数
据，它包括：货物主要技术指标和性能的详细说明；货物从招标人验收后开始
使用至招标文件中规定的周期内正常、连续地使用所必须的备件和专用工具清
单（包括备件和专用工具的货源及现行价格）；依照招标文件技术规格说明所
提供货物和服务已对招标文件的技术规格做出了实质性的响应。
**.投标文件的有效期。投标文件自开标之日起***天内有效。
**.投标文件的书写要求。
（*）投标文件正本和所有副本须用不褪色的墨水书写或打印，装订成册。
（*）投标文件的书写应清楚工整，凡修改处应由投标全权代表盖章。
（*）字迹潦草、表达不清、未按要求填写或可能导致非唯*理解的投标文件可
能被定位废标。
（*）投标文件应有法人授权代表在规定签章处逐*签署及加盖投标人的公章。
（*）投标文件的分数：资质文件、商务文件和技术文件纸版*式*份，正本*
份，副本*份，文件左上角注明"正本"、"副本"字样；投标价和资质文件单独
封存，参考资料不限量。
（*）投标人可根据投标货物的具体需要自行编制其它文件纳入投标文件。
*、投标文件的递交
**.招标文件的密封与标记
（*）投标人应将投标文件正本和副本分别装入信袋内加以密封，并在封签处加盖
投标人公章（或合同专用章）。
（*）投标文件信袋封条上应写明：
*)招标人、招标文件所指明的投标送达地址；
*)招标项目/设备名称；
*)标书编号；
*)投标公司名称和地址；
*)参与本次投标的相关的联系人姓名及电话
*)注明"开标时才能启封"，"正本"，"副本"
**.如果外层信封密封不严，则招标工作组对投标文件的非人为因素过早启封概不负
责。对此造成投标文件提前启封的后果，由投标人负责。
**.投标截止时间招标工作组收到投标文件的时间不得迟于招标文件规定的截止时间。
*、开标、评标与定标
**.招标人将在招标文件中确定的时间和地点进行评标。评标由招标人主持，若需邀
请投标人代表到评标现场，将另行通知。
**.开标时，由监督人检查投标文件的密封情况，经确认无误后，首先当众拆封资质
文件，评标小组对资质文件进行审核，符合招标文件要求的投标人进入接下来的
商务文件和技术文件的评定。随后当众拆封商务文件和技术文件，公布投标价格。
如果正副本文件和电子版不相*致，以正本为准。
**.由于投标人的失误造成投标文件错误、不全和遗漏，由此造成的后果由投标人负
责。
**.开标后，招标人将组织审查投标文件是否完整，并审查投标人的财务、技术和生
产能力。如果投标人没有资格履行合同，其投标可以被拒绝。
**.从开标到定标，凡与审查、评价、比较投标有关的资料及定标意见相关情况，均
不得向投标人及与评标无关人透露。
**.评标
评标由****生物制品研究所有限责任公司评标委员会确认的相关技术、经济专家
*人或*人以上单数组成的评标小组。
**.评标内容：
评标小组根据投标人技术响应情况、评标价格、投标人提供服务进行评标。
**.评标标准：采用最低评标价法，即投标文件满足招标文件全部实质性要求且投标
报价最低的投标人为中标候选人。如果投标文件满足招标文件全部实质性要求且
投标报价最低的投标人大于*家，则上述投标人需进行*次报价，*次报价最低
的上述投标人为中标候选人。
**.定标：根据评标结果进行定标，最低价不作为中标的唯*标准。
**.招标人向被定为中标公司发出谈判结果通知书，投标人凭通知书与招标人签订买
卖合同及其相关服务协议。谈判结果通知书是买卖合同的*个组成部分，对买方
和卖方具有法律效力。
**.买卖合同：投标人在收到谈判结果通知书后，与招标人订立买卖合同及相关服务
协议。买卖合同价格不得高于中标价格，其他条款由买卖双方协商签署。
**.中标人如有下列行为，将被取消中标资格。
（*）提供贿赂、进行非法促销活动。
（*）以低于成本价格投标报价。
（*）相互串通投标、排斥、损害他人等对公平竞争造成危害的行为。
（*）提供虚伪证明文件，或以其他方式弄虚作假，骗取中标。
（*）对****采购造成严重不良影响的报价或行为。
（*）其他违反法律法规的行为。
**.发生下列情况之*的投标人的标书认定为废标：
（*）投标人在投标截止时间后，投标有效期内撤回其投标。
（*）投标人在投标截止时间后，对投标文件作实质性修改。
（*）投标人被通知中标后，不按规定的时间或拒绝按中标状态签订协议。
**.发生下情况之*者，视为无效投标：
（*）资质文件提供不完整、不符合资质文件规定要求*项的。
（*）资质文件未单独封存。
（*）投标文件未密封。
（*）无主要的有效资格证明文件或超出营业范围的投标。
（*）投标文件与招标文件实质性要求有严重背离。
（*）没有按照招标文件要求由投标人授权代表签字并加盖公章。
（*）投标文件未按规定格式和要求填写，内容不全或字迹模糊，辨认不清而影
响评标定标。
（*）如*个包内只有*种设备，同*品牌同*型号只能由*个投标人参加投标。
如果多家投标人以同*品牌同*型号设备（产品）投标，评标时只能选择*个投
标厂商有资格继续参加评审。选择方法为资质审查合格且投标报价最低的投标厂
商进入评标，代理同*品牌同*型号设备（产品）的其他投标厂商投标将被作为
无效投标被拒绝。
第*部分商务要求
*.付款方式。
人民币报价：收到发货通知后支付**%，完成设备到货安装验收单的签批后支付
**%（其中不低于合同总额的**%以*个月电子银行承兑汇票或供应链支付），余
**%*年期质保金。
*.质保期：调试验收合格后*年
*.交货期：合同签订后**个日历天
*.投标人需在投标时提供近*年审计报告复印件（至少包含正文、资产负债表、利
润表、现金流量表）；成立不足*年的，提供最近期审计报告复印件。
*.如投标人与本公司*年内无合作且有预付款要求，应提供注册资本与实缴资本差
异说明。
*.投标人需提供近*年投标货物或与投标货物同级别产品在国内的销售业绩（清单），
并提供合同复印件和用户联系方式。其中合同证明材料应不少于*份。
*.首次合作的供应商（近*年未合作的供应商）中标后需提交提交*%-**%的履约
保函或履约保证金。（履约保函或保证金期限为验收合格后截止）
*.安装调试。
*)买方负责提供使用现场安装调试所需的水、电、气。
*)卖方负责设备的安装调试。
*)在安装调试期间卖方至少有*名工程师在现场，现场工程师的费用自理。
*.验收。
*)验收依据：
货物购买合同及相关承诺。
*)验收方式：
如果需要工厂验收，则设备在工厂组装调试后，买方派人到卖方工厂进行预验收。
现场验收，货物到达买方使用现场后，由买卖双方共同开箱验收，卖方工程师为
买方负责现场安装、调试。按用户需求中的验收节点进行验收，验收节点报告是付款
的最终依据，验收结点报告由双方签字生效。
**.验证文件。以招标人的实际需求为准。
**.售后服务和培训。投标人提供详实的售后服务（分质保期内以及质保期外*种）
和培训方案。
*.*附表*
技术规格响应/偏离表
投标人名称:
| 序号 |
货物名称 |
招标文件条目号 |
招标规格 |
投标规格 |
响应/偏离 |
说明 |
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投标人代表签字：
注：投标人应对照招标文件技术规格，逐条说明所提供货物和服务已对招
标文件的技术规格做出了实质性的响应，并申明与技术规格条文的偏
差和例外。特别对有具体参数要求的指标，投标人必须提供所投设备
的具体参数值。
*.*附表*
商务条款响应/偏离表
投标人名称:
| 序号 |
招标文件条目号 |
招标文件商务条款 |
投标文件商务条款 |
说明 |
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投标人代表签字：
*：法定代表人授权书
本授权书声明：注册于（国家或地区的名称）的（公司名称）的在下面签字的（法
定代表人姓名、职务）代表本公司授权（单位名称）的在下面签字的（被授权人的姓名、
职务）为本公司的合法代理人，就（项目名称）投标，以本公司名义处理*切与之有关
的事务。
本授权书于年月日签字生效，特此声明。
法定代表人签字：
被授权人签字：
*：资格证明文件格式
*：资格声明
致：（****生物制品研究所有限责任公司）
为响应你方年月日的投标邀请，下述签字人愿参与
投标，提供货物需求*览表中规定的（货物品目号和名称），提交下述文件并声明全部说
明是真实的和正确的。
(*)由（制造商名称）为提供（货物品目号和名称）的授权书*份正本，份
副本，我方代表该制造商并受其约束。(****（作为代理）填写)
(*)我方和制造商的资格声明，各有*份正本，份副本。
(*)下述签字人在证书中证明本资格文件中的内容是真实的和正确的。
投标人（制造商或****）的授权签署本资格文件的
名称：签字人姓名、职务（印刷字体）：
地址：
传真：签字：
邮编：电话：
*：制造商资格声明
*．名称及概况：
(*)制造商名称：
(*)总部地址：
电传／传真／电话号码：
(*)成立和／或注册日期：
(*)实收资本：
(*)近期资产负债表（到年月日止）
①固定资产：
②流动资产：
③长期负债：
④流动负债：
⑤净值：
(*)主要负责人姓名(可选填)：
(*)制造商在中国的代表的姓名和地址(如有的话)：
*．(*)关于制造投标货物的设施及其它情况：
工厂名称地址生产的项目年生产能力职工人数
(*)本制造商不生产，而需从其它制造商购买的主要*部件：
制造商名称和地址主要*部件名称
*．本制造商生产投标货物的经验(包括年限、项目业主、额定能力、商业运
营的起始日期等)：
*．近*年投标货物主要销售给国内、外主要客户的名称地址：
(*)出口销售
（名称和地址）（销售项目）
(*)国内销售
（名称和地址）（销售项目）
*．近*年的年营业额：
年份国内出口总额
*．易损件供应商的名称和地址：
部件名称供应商
*．最近*年直接或通过****向中国提供的投标货物：
合同编号：
签字日期：
项目名称：
数量：
合同金额：
*．有关开户银行的名称和地址：
*．制造商所属的股份有限公司（如有的话）：
**．其他情况：
兹证明上述声明是真实、正确的，并提供了全部能提供的资料和数据，我们同意遵照
贵方要求出示有关证明文件。
签字人姓名和职务：
签字人签字：
签字日期：
传真：
电话：
电子邮件：
*：****(作为代理)的资格声明
*．名称及概况：
(*)****名称：
(*)总部地址：
电传／传真／电话号码：
(*)成立和／或注册日期：
(*)实收资本：
(*)近期资产负债表(截止年月日)
①固定资产：
②流动资产：
③长期负债：
④流动负债：
⑤净值：
(*)主要负责人姓名(可选填)：
(*)****在中国的代表姓名和地址(如有的话)：
*．近*年的年营业额：
年份国内出口总额
*．近*年投标货物销售给国内、外主要客户的名称地址：
(*)出口销售
（名称和地址）（销售项目）
(*)国内销售
（名称和地址）（销售项目）
*．同意为****制造货物的制造商名称、地址(附制造商资格声明)：
*．由其他制造商提供和制造的货物部件(如有的话)：
制造商名称和地址制造的部件名称
*．近*年向中国公司提供的投标货物(如有的话)：
合同编号：
签字日期：
项目名称：
数量：
合同金额：
*．有关开户银行的名称和地址：
*．所属的股份有限公司(如有的话)：
*．其他情况：
兹证明上述声明是真实、正确的，并提供了全部能提供的资料和数据，我们同意遵
照贵方要求出示有关证明文件。
签字人姓名和职务：
签字人签字：
签字日期：
传真：
电话：
电子邮件：
*：制造商出具的授权函
致：****生物制品研究所有限责任公司
我们（制造商名称）是按（国家／地区名称）法律成立的*家制造商，主要营业
地点设在（制造商地址）。兹指派按（国家／地区名称）的法律正式成立的，主要营业
地点设在（****地址）的（****名称）作为我方真正的和合法的代理人进行
下列有效的活动：
（*）代表我方在中华人民共和国办理贵方（投标项目/设备名称）投标邀请要求提
供的由我方制造的货物的有关事宜，并对我方具有约束力。
（*）作为制造商，我方保证以投标合作者来约束自己，并对该投标共同和分别承
担招标文件中所规定的义务。
（*）我方兹授予（****名称）全权办理和履行上述我方为完成上述各点所必
须的事宜，具有替换或撤消的全权。兹确认（****名称）或其正式授权代表依此
合法地办理*切事宜。
我方于年月日签署本文件，(****名称)于年月
日接受此件，以此为证。
****名称：制造商名称：
签字人职务：签字人职务：
签字人姓名：签字人姓名：
签字人签名：签字人签名：
*:保密承诺书
为保证****生物制品研究所有限责任公司（以下简称“****生研所”）***项目招
标过程中提供给被邀请投标单位的文档资料的机密不被泄露，****生研所要求投标人签
署本承诺书，并以此作为获取使用招标文件的前提。
投标单位（全称）:____________________________向****生物制品研究所有限责任
公司保证：
*．在参加****生物制品研究所有限责任公司***项目投标时从****生研所处得到
的文档资料，仅限于向本单位参加此项投标的人员透露，并仅限于投标工作所必需的范
围。
*．投标人应保证本单位因参加此项投标而获知有关文档资料的人员亦不得向任何
第*方透露、披露、泄露或者允许第*方使用上述文档资料。
*．对上述文档资料按保密资料进行管理，未经****生研所同意，不得以纸张、电
子介质等任何方式复制副本。
*.投标人违反本承诺书的，应对****生研所因此遭受的全部损失承担赔偿责任。
*.本承诺书的内容在投标结束及项目完成后继续有效，直至有关文档、资料的信
息被合法公开为止。
承诺单位（加盖公章）：
法定代表人（签字）
法定代表人授权代表（签字）：
*：反商业贿赂承诺书
我公司承诺：
在（投标项目名称）招标活动中，我公司保证做到：
*、公平竞争参加本次招标活动。严格遵守国家相关法律法规规定，不使用不正当
手段妨碍、排挤其他投标单位，不串标、围标；按照招标文件规定的方式投标，不隐瞒
真实投标资质；保证不恶意竞标，也不会以其他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，
骗取中标；不谋取非法利益，不给甲方造成损失。
*、杜绝任何形式的商业贿赂行为。不以任何理由向甲方相关工作人员、招标采购
代理机构工作人员、评审专家及其亲属提供礼品礼金、有价证券、支付凭证、回扣、佣
金、咨询费、劳务费、赞助费、宣传费或其他贵重物品等；不以任何理由为甲方相关工
作人员、招标采购代理机构工作人员、评审专家及其亲属报销各种消费凭证；不以任何
考察名义安排甲方相关工作人员、招标采购代理机构工作人员、评审专家及其亲属出国
（境）、旅游；不以任何理由为甲方相关工作人员、招标采购代理机构工作人员、评审
专家及其亲属安排有可能影响公正履职的宴请、健身、娱乐等活动。
如自愿给予甲方优惠，须在投标书或合同书中注明。
*、如中标，承诺书在合同期内继续生效。
*、若出现违反承诺行为，我公司及参与投标的工作人员愿意接受按照国家法律法
规等有关规定给予的处罚，并赔偿给甲方造成的经济损失。
*、如果贵公司人员在业务活动中有违规、违纪、违法行为，我方将采取有效措施
防止其继续发生，并及时向贵公司纪检监察部门举报，积极配合贵公司的调查取证工作,
提供必要的协助和便利条件。
公司法定代表人（签字）：
法定代表人授权代表（签字）：
投标经办人（签字）：
（公司公章）
年月日
第*部分货物要求及技术规格
*、招标货物名称：
| 序号 |
产品名称 |
数量 |
备注 |
| * |
不锈钢非标件 |
详见附件 |
*/* |
*、功能设计及配置参数要求：
详见以下招标附件清单：
*、***项目*期不锈钢非标件***
*、***项目*期不锈钢非标件统计
|
对应文件编号*****：****.***.*.*-**** |
有效期至****************:****-**-** |
| ****生物制品研究所有限责任公司**************************************.,*** |
记录编号*****：****.***.*.*-****-** |
生效日期*************:****-**-** |
| ****生物制品研究所有限责任公司**************************************.,*** |
文件类型************：质量记录*********** |
页数****：**** |
| ****生物制品研究所有限责任公司**************************************.,*** |
名称*****:项目系统用户需求表 |
名称*****:项目系统用户需求表 |
****期不锈钢非标件用户需求
| 文件信息 |
文件信息 |
| 系统名称 |
不锈钢非标件 |
| 涉及部门或建筑 |
****期车间 |
| 文件历史 |
初稿 |
| 目的:对于将安装于位于***车间****期的不锈钢非标件各项要求进行描述。 |
| 范围:*.本文件适用于将安装于***车间****期中的不锈钢非标件。*.本项用户需求主要包括了相关法规符合度和用户的具体需求，用户对不锈钢非标件的性能、主体材质设备文件和供应商须提供的服务等要求。供应商应在项目完成进度的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。供应商需要执行*系列的预先确定的、系统的工作，以使其设备供货、安装和服务满足本质量要求。*.本文是用户根据现有使用条件和特定生产工艺所提出的要求，符合本文要求，不等于免除设备供应商对所提供的设备、应正确设计以满足特定的操作要求的责任。 |
| 用户需求内容(如果不适用请填入*/*) |
| 工艺描述*.货架、置物柜类：用于在车间洁净区环境中存放洁净物品、洁净衣物、洁具等。包括不锈钢货架、不锈钢洁具柜等。*.桌子、凳子类：用于在车间洁净区环境中放置设备、人员坐姿操作等。包括登记桌、不锈钢凳、不锈钢工作台、置物凳、高脚凳、靠背凳等。*.更衣柜、更鞋柜类：用于在车间洁净区环境中存放人员衣物、用鞋、洁净区操作用鞋等。包括不锈钢衣柜、通过式鞋凳等。*.洗手池、清洗池类：用于在车间洁净区环境中人员手部清洗、操作用具清洗等。包括不锈钢洗手池、不锈钢清洗 |
打印时间:*/**/******:**:****
|
记录编号*****：****.***.*.*-****-** |
生效日期*************:****-**-** |
|
名称*****: |
有效期至****************:****-**-** |
|
项目系统用户需求表 |
页数****：**** |
*****：***（*）
| 池。*.不锈钢推车类：用于在车间洁净区环境中物品运输等。包括不锈钢推车（单层）、不锈钢推车（双层）等。*.不锈钢容器类：用于在洁净区环境中物品存放等。包括不锈钢箱、不锈钢护目镜箱、不锈钢手套箱、不锈钢清洁用具箱、不锈钢污衣筐、不锈钢污物桶。 |
| 法规及标准要求：*.设计、制造、材料和所有部件的供应必须基于并符合中国的相关规范对生物制品的要求和准则。*.安全：达到国内安全相关标准的要求。*.《药品生产质量管理规范》（****年修订）*.*****良好自动化生产实践指南*.《**/******-***********:****质量管理体系-要求》*.《**/******-************:****环境管理体系-要求及使用指南》*.《**********:****职业健康安全管理体系-要求》*.《*******-****医药工业洁净厂房设计规范》*.《********-*/*》洁净室检测标准(国际标准)**.《*******-****洁净厂房设计规范》 |
| 主要配置及技术要求：*总体工艺和性能要求*.*同种产品大于或等于*件必须送样，甲方确认样品后方可生产制造。*.*所提供的产品应符合制药企业使用的要求，材质和产品设计应符合国家有关标准、规定，*般采用****、****或***不锈钢材质制作。连接缝≤*.***，无爆边，型材表面无划伤。*.*外观要求：要求平整、光洁、无损伤、划痕、无明显色差。各种配件的安装应严密、平整、端正、 |
打印时间:*/**/******:**:****
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记录编号*****：****.***.*.*-****-** |
生效日期*************:****-**-** |
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名称*****: |
有效期至****************:****-**-** |
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项目系统用户需求表 |
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*****：***（*）
牢固，结合处应无崩茬或松动。任何部位不能有锋利的边缘和尖角，所有的边角全部做去除
毛刺或圆角、倒角处理，包括门折边处。
*.*设施工艺要求：
*.*.*易清洁、避免死角。
*.*.*所有器具外表面应采用表面拉丝-电解抛光-钝化；亚光处理，不得产生晃眼光泽，或无
指纹工艺处理.如果无法满焊，不能做电解抛光的，也可以接受表面抛砂抛光处理。
*.*尺寸误差(除根据场地实际测量外)：
*.*.*台面、托盘及台、柜外表面：
| 台面长度 |
长度误差 |
对角线误差 |
厚度误差 |
平整度 |
| ≤*.**时 |
≤*.*** |
≤*.*** |
≤*.*** |
≤*.*** |
| ＞*.**时 |
≤*.*** |
≤*.*** |
≤*.*** |
≤*.*** |
*.*.*柜体
| 柜体尺寸 |
长度误差 |
对角线误差 |
厚度误差 |
垂直度 |
| —— |
≤*.*** |
≤*.*** |
≤*.*** |
≤*.*** |
*.*焊接要求：
*.*.*产品外表面焊接部分必须采用满焊，不能有漏焊和断点，焊接后必须打磨平整无凸凹点;
内表面焊接部分能满焊的必须满焊，不能满焊的必须焊接牢固并用耐候胶处理接缝。
*.*.*所有焊接的焊缝均匀平滑，没有凹凸和裂缝，无夹渣现象。
*.*.*焊接用氩气纯度不低于**.**%，表面氧化程度不得高于****氧化程度*级。
*.*.*焊接处必须防止生锈和沾染污染物。
*.*.*所有焊接要打磨抛光，必要时经过酸洗、钝化处理。
*.**空调区及以外水龙头：
采用*牧品牌或同等品牌水龙头，本体铜质镀铬、陶瓷阀芯，可拆卸清洗阻塞，具有缓
压作用，防锈耐腐蚀。出水嘴可拆卸，内有成型螺纹，可方便连接循环等特殊用水水管。含
铅低于**/*****标准。
*.*存水弯及排水管
不锈钢连接管，具耐腐蚀防酸碱防阻塞、防反冲水封功能。
*.*铰链
***度格拉斯牌或同等品牌液压阻尼铰链，与柜体面水平角＜**度时，柜门即可自行关
打印时间:*/**/******:**:****
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记录编号*****：****.***.*.*-****-** |
生效日期*************:****-**-** |
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名称*****: |
有效期至****************:****-**-** |
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项目系统用户需求表 |
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闭，弹性好，外形美观，使用过程中无噪音，耐腐蚀，使用寿命长。
*.**地脚
不锈钢调节脚抛光、防腐、防震，高度可调节。
*.**脚轮
为科顺或同等级品牌的无掉屑*向脚轮，脚轮支架为***不锈钢材质、脚轮有锁定、转
向功能确保各种方向移动快捷可靠并对地面无损伤，脚轮尺寸必须满足用具使用要求。脚轮
承重能力为（设备自身重量+设备层数****）**。
*.**系统部件材质及品牌要求：
*.**.*板材型材：国际或国内*线品牌，如宝钢、浦项或同级别品牌
*.**.*脚轮：科顺或同级别品牌
*.**.*密封胶：西卡防霉中性密封胶或同级别品牌
*货架、洁具柜工艺要求
*.*货架
材质为****不锈钢板制作，整体*层板式货架，使用*.***不锈钢板，双包结构，底层离
地*****，第*层离地高*****，台面内部填充使用不锈钢加强筋加强，支腿*******.***
方管或圆管，架子单层可承载*****以上负重，底部安装不锈钢调节脚，满焊牢固，整体抛
光拉丝电解处理。
*.*洁具柜
材质为****不锈钢板制作，可分*个区域，*侧*层板式货架，另*侧为拖杆挂钩区域。
货架使用*.***不锈钢板，双包结构，底层离地*****，第*层离地高*****，台面内部
填充使用不锈钢加强筋加强，挂钩采用******不锈钢板制作，支腿*******.***方管或圆
管，架子单层可承载*****以上负重，底部安装不锈钢调节脚，满焊牢固，整体抛光拉丝电
解处理。顶层*圈焊接不锈钢挂钩用于洁具挂放，要求满焊抛光拉丝电解处理
*桌子、凳子类工艺要求
*.****、*、*、*级环境桌子使用*.*******不锈钢双面包板，整体单层双包结构，内部填
充使用不锈钢加强筋加强，保证台面平整，长期使用不变型不脱胶，台面板和底板拼接处使
用满焊打磨光滑，无沙眼。支腿*******.***方管或圆管，底部安装硅胶透明防滑脚套，
双包满焊牢固，整体抛光拉丝电解处理。
*.*凳子使用*.******不锈钢双面包板，整体单层双包结构，内部填充使用不锈钢加强筋加强，
打印时间:*/**/******:**:****
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记录编号*****：****.***.*.*-****-** |
生效日期*************:****-**-** |
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名称*****: |
有效期至****************:****-**-** |
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项目系统用户需求表 |
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保证台面平整，长期使用不变型不脱胶，台面板和底板拼接处使用满焊打磨光滑，无沙眼。
支腿*******.***方管或圆管或圆管，底部安装硅胶透明防滑脚套，双包满焊牢固，整体
抛光拉丝电解处理。
*.*桌子和凳子支架使用方通焊接处必须满焊，焊接口做酸洗钝化处理，无沙眼，无发黄生锈，
表面拉丝-电解抛光-钝化处理。
*更衣柜、更鞋柜类工艺要求
*.*更衣柜
材质为******不锈钢板，采用*.***不锈钢板，双包结构，斜顶（顶端离地****），上
下*层，*门，内置挂衣杆，配密码锁，内胆圆弧角设计，内衬加强。靠墙做圆弧,所有焊接
要求满焊，不得打胶及拼缝处理，整抛光拉丝电解钝化处理。
*.*更鞋柜类：
材质为******不锈钢板，使用*.***不锈钢板，凳面内部填充使用不锈钢加强筋加强，*
端靠墙做圆弧；双包结构,双面带门设计,内胆圆弧角设计，配磁吸安装蘑菇头拉手，带通风，
满焊打磨抛光，方通与方通拼接处要求满焊打磨光滑，焊点做酸洗钝化处理，无沙眼，无发
黄生锈，台面不能有凹陷和鼓包缺陷，整体电解抛光钝化处理/电解抛光喷砂处理
*洗手池、清洗池类工艺要求
*.*全包或半包水池，板材采用****-*.***不锈钢，靠墙做避开圆弧，下水口满焊，配地漏和
快装式下水*管（硬管），挡水板高*****，洗手池深*****，清洗池深*****，正面开
有检修门；满焊牢固，整体抛光拉丝电解处理；垫圈必须耐酸碱、高温。
*不锈钢推车类工艺要求
*.*不锈钢单层/双层推车
材质为******不锈钢板，采用*.***不锈钢板，推把∅**圆管，台面内部填充使用不锈钢
加强筋加强，配*寸聚氨酯*向轮（*定向**向带刹车）带防撞条，满焊牢固，整体抛光
拉丝电解处理；架子单层可承载*****以上负重；与地面接触处应不损伤地面。
*不锈钢容器类工艺要求
*.*不锈钢箱
主体板材采用****不锈钢板，板厚为*.***,单层结构，双面拉丝板，上边口向外压死边，
不能有划手，*侧焊接折叠带拉手，带盖，箱体*长边开灭菌孔，满焊牢固，整体抛光拉丝
电解处理。
打印时间:*/**/******:**:****
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记录编号*****：****.***.*.*-****-** |
生效日期*************:****-**-** |
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名称*****: |
有效期至****************:****-**-** |
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项目系统用户需求表 |
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| *.*不锈钢污衣筐*.******不锈钢制作，∅**圆管框架，*边配挂钩满焊牢固，整体抛光拉丝电解处理。*.*不锈钢污物桶*.******不锈钢制作，整体抛光拉丝电解处理。*****车间****期不锈钢非标件详见附件*。 |
| 计量要求：*/* |
| 调试及测试要求：*/* |
| 安全要求：*.应符合国家有关安全、环保法律法规，技术标准和规范要求。*.应从合格厂家购买合格产品。*.应有国家规定的技术资料和证明文件。 |
| 文件要求：*非标图纸：根据附件清单要求，绘制非标设备图纸。*非标设备的平面布置图。*设备厂家文件：材质检测报告（***/****）。 |
| 培训要求:*/* |
| 其他要求：设备的验收节点为货到安装验收合格，并完成《设备到货安装验收单》的签批。 |
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