****市****竞争性磋商文件
项目编号:*************************
项目名称:****市中心血站病毒灭活配套用输血过滤器
采购项目
采购人:****市中心血站
采购代理机构:****
*〇**年*月
目录
竞争性磋商公告
第*章总则
第*章供应商条件及须提供的资信证明
第*章磋商时间
第*章响应文件的编制与递交
第*章磋商程序和内容
第*章评定成交供应商
第*章成交通知书及合同
第*章采购人责任
第*章供应商责任
第*章其他内容
****市中心血站病毒灭活配套用输血过滤器采购项目
竞争性磋商公告
项目概况
****市中心血站病毒灭活配套用输血过滤器采购项目的潜在供应商应在中国****
****网(****://***.****-********.***.**)和****市公共资源交易网(
****://****.********.***.**/)获取磋商文件,并于****年*月**日**点**分(北京
时间)前提交响应文件。
*、项目基本情况
项目编号:*************************
项目名称:****市中心血站病毒灭活配套用输血过滤器采购项目
采购方式:竞争性磋商
预算金额:******元
最高限价(如有):******元
采购需求:详见竞争性磋商文件
合同履行期限:详见竞争性磋商文件
本项目不接受联合体。
*、申请人的资格要求
(*)满足《中华人民共和国****法》第***条规定。
(*)落实****政策需满足的资格要求:促进中小企业发展、支持监狱企业
发展,促进残疾人就业等****政策。
(*)本项目的特定资格要求:
*.若所投产品以及所有配置产品为医疗器械的,供应商须符合《医疗器械监督管
理条例》要求,并提供医疗器械的生产或经营许可证或备案证明材料;所投医疗器械
须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供产品的注册或备案证明材料。
*.供应商近*年(截止时间为磋商日前*日内)没有被“信用中国”网站、“中国
****网”网站列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、****严重违法失
信行为记录名单的或被“信用中国”网站、“中国****网”网站列入失信被执行
,*
人、重大税收违法失信主体、****严重违法失信行为记录名单但已过限制供应商
期的。
*.单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同
*合同项下的****活动。
*、获取采购文件
*.时间:****年*月**日至****年*月**日,每天上午**:**至**:**,下午**:**至
**:**(北京时间,法定节假日除外)。
*.地点:供应商在规定时间内登*****市公共资源交易平台进入对应页面,自行
下载电子磋商文件。因未及时下载磋商文件所造成的后果,供应商自行承担。
*.方式:凡有意参加本次采购的供应商必须于获取采购文件规定期限内进入中国
********网(****://***.****-********.***.**)进行注册并网上投标备案、同
时进入****市公共资源交易网(****://****.********.***.**)进行注册并网上下载
磋商文件,否则投标无效。注:*.未注册中国********网的供应商须登录中国山
东****网点击首页右侧“供应商注册”进行注册。未办理****市公共资源电子交
易系统主体信息库入库手续的企业,请登录****市公共资源交易网(
****://****.********.***.**/)查看“服务指南”查看“主体信息库注册申报流程”
及“**证书办理及激活操作说明”,按程序办理完成入库手续后再自行免费下载电子
采购文件。
其他具体操作:请参考“交易乙方会员端操作手册”(****市公共资源交易网-服
务指南)。
*.售价:*元。
*、响应文件提交
*.截止时间:****年*月**日**点**分(北京时间)
*.地点:加密的电子报价文件上传到****市公共资源交易网(
****://****.********.***.**/)指定栏目。注:加密的电子报价文件上传截止时间
为磋商截止时间。
其他具体操作:请参考“交易乙方会员端操作手册”(****市公共资源交易网→
服务指南)。
*、磋商开启时间和地点
*.时间:****年*月**日**点**分(北京时间)
,*
*.地点:****市公共资源交易中心(****市东城东*路***号)*楼第*开标室。
*.方式:本项目实行不见面网上开标,各供应商无需至磋商现场进行磋商。请各
供应商在磋商前*小时内登录****市公共资源交易网(****://****.********.***.**/)
网上开标大厅,磋商截止时间后请各供应商根据网上开标流程进行操作并对报价文件
进行解密。具体操作请参考并仔细阅读“不见面大厅供应商操作手册”及“*轮报价
操作手册”(****市公共资源交易网→服务指南),技术咨询电话:***-***-****、
****-*******。
各供应商必须实时在线直至评标结束。
*、公告期限
自本公告发布之日起*个工作日。
*、其他补充事宜
本次采购公告同时在《中国********网》、《****市公共资源交易网》上发
布。
*、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。
*.采购人信息
采购人:****市中心血站
地址:****市****区黄河路***号
联系方式:****-*******
*.采购代理机构信息
名称:****
地址:****市开发区北*路**号现代星城*号楼*楼
联系方式:****-*******
*.项目联系方式
项目联系人:****
电话:***********
*.技术指导电话:****-*******
投标软件技术客服:***-***-****,
,*
****市中心血站病毒灭活配套用输血过滤器采购项目
竞争性磋商文件
****受****市中心血站的委托,对****市中心血站病毒灭
活配套用输血过滤器采购项目进行采购,欢迎符合条件、信誉好、实力强的供应商前
来参加竞争性磋商活动。整个竞争性磋商活动的各个环节全面依法接受有关部门的监
督。
第*章总则
*、项目名称
****市中心血站病毒灭活配套用输血过滤器采购项目
*、采购内容:本次采购内容为采购病毒灭活配套用输血过滤器,预算金额(最
高限价)******元。具体采购需求详见附件。
*、明确核心产品名称
按照磋商文件规定的磋商原则和程序,如果有多家代理商参加同*品牌产品投标
的,应当作为*个品牌供应商,品牌供应商数量不足*家的,予以无效响应文件。
(非单*产品采购项目,采购人应当根据采购项目技术构成、产品价格比重等合理确
定核心产品,并在磋商文件中载明,采购人应明确核心产品名称。)
核心产品明细表
序号 |
产品名称 |
序号 |
产品名称 |
* |
病毒灭活配套用输血过滤器 |
* |
/ |
*、售后服务及其它要求
(*)售后服务要求
*、产品供货服务
供应商所供货物生产日期必须为近期的产品。产品供货应严格按照采购人的要求,
需分批次供货的,供应商应接到采购人通知后*个工作日内供货到位。必须提供中标货
物齐全的技术资料(包括使用说明、相应质检手续证明文件),如出现不正常情况(
如产品损坏、质量达不到国家标准及磋商文件所规定的技术指标要求、产品与合格证
,*
或检测报告不符等),供应商应从速免费替换,由此带来的工期延误等损失采购人有
权要求赔偿。
*、质保期服务
供应商对所提供的产品实行至少*年上门免费质保期。质保期内,耗材的的调试、
验证、培训、更换、维保等所需*切支出由成交供应商负责。
*、质保期后服务
供应商需具有完善的技术应用服务、维修售后服务、软件应用服务,且供应商需
***电话响应,若采购人提出上门要求,***内到达现场提供技术服务,保证项目顺利
高质量开展。
(*)其它要求
*、耗材通用规格需与采购人现有配套设备相匹配;
*、成交供应商要送货到采购人指定地点,由采购人根据合同验收,验收合格后签
字确认。成交供应商所供产品均为原厂正品,生产日期为近期的产品,不得使用任何
劣货、假货等产品。成交供应商达到采购人要求的标准。
*、服务期限要求:签订合同完成、项目全部验收合格、有缺陷的产品更换完成。
*、服务效率要求:根据采购人的服务要求,成交供应商必须在第*时间完成采购
人所需的相关供货服务。
*、供应商必须书面承诺所供产品均为原厂正品,不得使用任何劣货、假货等产品
。
●供应商不完全响应售后服务及其它要求的视为不实质性响应采购需求。
*、项目完成要求
(*)项目完成时间::合同生效后必须按采购人要求组织供货,实际供货金额
之和达到成交金额本项目完成(采购人根据实际情况,有权终止合同)。
(*)供货地点:采购人指定地点。
*、资金来源:****。
*、对项目转包、分包要求
(*)该项目不允许转包、分包。
(*)采购人发现成交供应商进行转包、分包的,有权单方解除合同,取消成交
供应商实施项目资格。成交供应商除赔偿损失外,还须向采购人支付项目合同总价款
**%的违约金。
,*
*、磋商费用:供应商须自行承担在磋商期间所发生的全部费用。
*、磋商有效期:**日(磋商有效期为响应文件开启之日后**日)。响应文件中
规定的有效期短于**日的,视为无效响应文件。
*、本项目是否为专门面向中小企业采购:(是否);对应的中小企业划分
标准所属行业为:工业。
第*章供应商条件及需提供的资信证明
*、供应商条件
(*)满足《中华人民共和国****法》第***条规定。
(*)落实****政策需满足的资格要求:促进中小企业发展、支持监狱企业
发展,促进残疾人就业等****政策。
(*)本项目的特定资格要求:
*.若所投产品以及所有配置产品为医疗器械的,供应商须符合《医疗器械监督管
理条例》要求,并提供医疗器械的生产或经营许可证或备案证明材料;所投医疗器械
须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供产品的注册或备案证明材料。
*.供应商近*年(截止时间为磋商日前*日内)没有被“信用中国”网站、“中国
****网”网站列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、****严重违法失
信行为记录名单的或被“信用中国”网站、“中国****网”网站列入失信被执行
人、重大税收违法失信主体、****严重违法失信行为记录名单但已过限制供应商
期的。
*.单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同
*合同项下的****活动。
(*)本项目不接受联合体。
*、由采购人或采购代理机构依法对供应商的资格进行审查。供应商应同时提供
以下资信证明:
(*)营业执照副本原件扫描件。
(*)法定代表人身份证原件扫描件或法定代表人签字(或印鉴)并加盖供应商
公章的法人授权委托书原件扫描件和受委托人身份证原件扫描件。
,*
(*)若所投产品以及所有配置产品为医疗器械的,供应商须符合《医疗器械监
督管理条例》要求,并提供医疗器械的生产或经营许可证或备案证明材料原件扫描件;
所投医疗器械须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供产品的注册或备案证明材
料原件扫描件。
(*)信用信息查询相关证明材料截图。
(*)财务审计报告。提供****年度或****年度由有法定资格的中介机构出具的
财务审计报告原件扫描件(必须包含资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益
变动表及其附注)。供应商没有财务审计报告的,应当提供基本开户银行出具的资信
证明原件扫描件,中小企业可提供财政部门认可的****专业担保机构出具的投标
担保函原件扫描件。
(*)依法缴纳税收和社会保险费的相关证明材料:
*、缴纳税收的证明材料:是指须提供供应商参加本项目投标截止日期前*个月内
任*个月的依法缴纳税收的完税凭证(纳税发票或银行纳税转账凭证或税务局出具的
纳税证明)原件扫描件或《依法缴纳税收和社会保障资金承诺函》扫描件。
*、缴纳社会保障资金的证明材料:是指须提供供应商参加本项目投标截止日期前
*个月内任*个月的依法缴纳社会保险的凭据(社保缴纳发票或缴纳社保的银行转账凭
证或社保局或税务局出具的正常缴纳社保证明)原件扫描件或《依法缴纳税收和社会
保障资金承诺函》扫描件。
*、依法免税或不需要交纳社会保障资金的供应商,应提供相应文件证明其依法免
税或不需要缴纳社会保障资金的证明材料。
注:根据《****市财政局关于公布****供应商资格信用承诺制实施主体、应
用场景等相关事项的通知》,(*)适用承诺制的情况:*.在****省境内注册的供应商
参与本次****活动,供应商必须提前在“****省****网”查询本单位缴纳税
收和社会保障资金情况,对于反馈有税收和社保资金缴费信息(投标截止日期前*个月
任意*个月)的,视为“有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录”,可提供《依
法缴纳税收和社会保障资金承诺函》原件扫描件(详见附件),无须提供依法缴纳税
收和社会保障资金的相关证明材料。*.对于反馈无相关信息的供应商,仍必须提供依
法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。*.本项目评标现场招标人和采购代理机
构将登录“中国********网”,在“开评标管理”栏目中,查询提供《承诺函》
的供应商投标截止日期前*个月任意*个月在****省缴纳税收和社会保障资金的情况。
,*
(*)不适用承诺制的情况:*.供应商依法免税或不需要缴纳社会保障资金的,应
提供相应材料证明依法免税或不需要缴纳社会保障资金。*.供应商未在****省内缴纳
税收和社会保障资金的,应按上述要求提供依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明
材料。*.供应商其他不适用依法缴纳税收和社会保障资金承诺制的。
(*)提供合法经营书面声明并加盖供应商公章的原件扫描件(提供开标截止日
前*年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。截止开标日成立不足*年的供应
商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明)。
(*)履行本项目合同所必需的设备和专业技术能力的证明并加盖供应商公章的
原件扫描件。
(*)供应商所投产品按照《****促进中小企业发展管理办法》(财库﹝
****﹞**号)和《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业〔****〕
***号)规定,均属于小型、微型企业产品的,提供《中小企业声明函》的原件扫描件
。
属于小型、微型企业的供应商,未按要求提供《中小企业声明函》的,不再对报
价进行价格调整。不属于小型、微型企业的供应商,则无须提供。监狱企业视同小型、
微型企业,应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的
属于监狱企业的证明文件。否则,不予认可。
供应商按照财政部民政部中国残疾人联合会《*部门联合发布关于促进残疾人就
业****政策的通知》(财库〔****〕***号)规定属于残疾人福利性单位的,提供《
残疾人福利性单位声明函》(附件),其生产的产品视同小型、微型企业产品。
各供应商要根据本项目特点和要求,制定系统的、积极的服务方案,科学组织服
务管理,努力提高工作效率,以上要求的各类资信证明中,第(*)至(*)款必须
按照要求提供原件扫描件,并在磋商现场进行审查,否则不准参加磋商活动;其它款
如未能提供有关原件时,可以继续参加磋商,但是在选择确定成交供应商时,磋商小
组将其作为综合参考因素,予以确定成交结果。
★注:本项目实行网上资格审查,请各供应商按磋商文件要求,在系统相应位置
上传资格资信证明材料的原件扫描件并加盖供应商电子签章,不再需要现场递交。
第*章磋商时间
*、答疑有关事项安排
,*
附件*:
中小企业声明函(货物)
本公司(联合体)郑重声明,根据《****促进中小企业发展管理办法》(财
库﹝****﹞**号)的规定,本公司(联合体)参加(单位名称)的(项目名称)采购
活动,提供的货物全部由符合政策要求的中小企业制造。相关企业(含联合体中的中
小企业、签订分包意向协议的中小企业)的具体情况如下:
*.(标的名称),属于(采购文件中明确的所属行业)行业;制造商为(企业名
称),从业人员人,营业收入为*元,资产总额为*元,属于(中型企业、小型
企业、微型企业);
*.(标的名称),属于(采购文件中明确的所属行业)行业;制造商为(企业名
称),从业人员人,营业收入为*元,资产总额为*元,属于(中型企业、小型
企业、微型企业);
……
以上企业,不属于大企业的分支机构,不存在控股股东为大企业的情形,也不存
在与大企业的负责人为同*人的情形。
本企业对上述声明的真实性负责。如有虚假,将依法承担相应责任。
企业名称(盖章):
日期:
,**
附件*:
监狱企业声明函
本公司郑重声明,根据《财政部司法部关于****支持监狱企业发展有关问题
的通知》(财库【****】**号)的规定,本公司为监狱企业。
本单位对上述声明的真实性负责。如有虚假,将依法承担相应责任。
供应商名称(公章):
日期:年月日
,**
附件*:
残疾人福利性单位声明函
本单位郑重声明,根据《财政部民政部中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政
府采购政策的通知》(财库〔****〕**号)的规定,本单位为符合条件的残疾人福利
性单位,且本单位参加__单位的______项目采购活动提供本单位
制造的货物(由本单位承担工程/提供服务),或者提供其他残疾人福利性单位制造的
货物(不包括使用非残疾人福利性单位注册商标的货物)。
本单位对上述声明的真实性负责。如有虚假,将依法承担相应责任。
单位名称(盖章):
日期:
,**
附件**:
关于印发中小企业划型标准规定的通知
工信部联企业[****]***号
各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构及有关单位:
为贯彻落实《中华人民共和国中小企业促进法》和《国务院关于进*步促进中小
企业发展的若干意见》(国发[****]**号),工业和信息化部、国家统计局、发展改
革委、财政部研究制定了《中小企业划型标准规定》。经国务院同意,现印发给你们,
请遵照执行。
工业和信息化部国家统计局
国家发展和改革委员会财政部
*○**年*月**日
中小企业划型标准规定
*、根据《中华人民共和国中小企业促进法》和《国务院关于进*步促进中小企
业发展的若干意见》(国发[****]**号),制定本规定。
*、中小企业划分为中型、小型、微型*种类型,具体标准根据企业从业人员、
营业收入、资产总额等指标,结合行业特点制定。
*、本规定适用的行业包括:农、林、牧、渔业,工业(包括采矿业,制造业,
电力、热力、燃气及水生产和供应业),建筑业,批发业,*售业,交通运输业(不
含铁路运输业),仓储业,邮政业,住宿业,餐饮业,信息传输业(包括电信、互联
网和相关服务),软件和信息技术服务业,房地产开发经营,物业管理,租赁和商务
服务业,其他未列明行业(包括科学研究和技术服务业,水利、环境和公共设施管理
业,居民服务、修理和其他服务业,社会工作,文化、体育和娱乐业等)。
*、各行业划型标准为:
(*)农、林、牧、渔业。营业收入******元以下的为中小微型企业。其中,营
业收入****元及以上的为中型企业,营业收入***元及以上的为小型企业,营业收入
***元以下的为微型企业。
,**
(*)工业。从业人员****人以下或营业收入******元以下的为中小微型企业。
其中,从业人员***人及以上,且营业收入*****元及以上的为中型企业;从业人员**
人及以上,且营业收入****元及以上的为小型企业;从业人员**人以下或营业收入
****元以下的为微型企业。
(*)建筑业。营业收入******元以下或资产总额******元以下的为中小微型
企业。其中,营业收入*****元及以上,且资产总额*****元及以上的为中型企业;
营业收入****元及以上,且资产总额****元及以上的为小型企业;营业收入****元
以下或资产总额****元以下的为微型企业。
(*)批发业。从业人员***人以下或营业收入******元以下的为中小微型企业。
其中,从业人员**人及以上,且营业收入*****元及以上的为中型企业;从业人员*人
及以上,且营业收入*****元及以上的为小型企业;从业人员*人以下或营业收入****
*元以下的为微型企业。
(*)*售业。从业人员***人以下或营业收入******元以下的为中小微型企业。
其中,从业人员**人及以上,且营业收入****元及以上的为中型企业;从业人员**人
及以上,且营业收入****元及以上的为小型企业;从业人员**人以下或营业收入***
*元以下的为微型企业。
(*)交通运输业。从业人员****人以下或营业收入******元以下的为中小微型
企业。其中,从业人员***人及以上,且营业收入*****元及以上的为中型企业;从业
人员**人及以上,且营业收入****元及以上的为小型企业;从业人员**人以下或营业
收入****元以下的为微型企业。
(*)仓储业。从业人员***人以下或营业收入******元以下的为中小微型企业。
其中,从业人员***人及以上,且营业收入*****元及以上的为中型企业;从业人员**
人及以上,且营业收入****元及以上的为小型企业;从业人员**人以下或营业收入
****元以下的为微型企业。
(*)邮政业。从业人员****人以下或营业收入******元以下的为中小微型企业
。其中,从业人员***人及以上,且营业收入*****元及以上的为中型企业;从业人员
**人及以上,且营业收入****元及以上的为小型企业;从业人员**人以下或营业收入
****元以下的为微型企业。
(*)住宿业。从业人员***人以下或营业收入******元以下的为中小微型企业。
其中,从业人员***人及以上,且营业收入*****元及以上的为中型企业;从业人员**
,**
人及以上,且营业收入****元及以上的为小型企业;从业人员**人以下或营业收入
****元以下的为微型企业。
(*)餐饮业。从业人员***人以下或营业收入******元以下的为中小微型企业。
其中,从业人员***人及以上,且营业收入*****元及以上的为中型企业;从业人员**
人及以上,且营业收入****元及以上的为小型企业;从业人员**人以下或营业收入
****元以下的为微型企业。
(**)信息传输业。从业人员****人以下或营业收入*******元以下的为中小
微型企业。其中,从业人员***人及以上,且营业收入*****元及以上的为中型企业;
从业人员**人及以上,且营业收入****元及以上的为小型企业;从业人员**人以下或
营业收入****元以下的为微型企业。
(**)软件和信息技术服务业。从业人员***人以下或营业收入******元以下
的为中小微型企业。其中,从业人员***人及以上,且营业收入*****元及以上的为中
型企业;从业人员**人及以上,且营业收入***元及以上的为小型企业;从业人员**
人以下或营业收入***元以下的为微型企业。
(**)房地产开发经营。营业收入*******元以下或资产总额******元以下的
为中小微型企业。其中,营业收入*****元及以上,且资产总额*****元及以上的为
中型企业;营业收入****元及以上,且资产总额*****元及以上的为小型企业;营业
收入****元以下或资产总额*****元以下的为微型企业。
(**)物业管理。从业人员****人以下或营业收入*****元以下的为中小微型
企业。其中,从业人员***人及以上,且营业收入*****元及以上的为中型企业;从业
人员***人及以上,且营业收入****元及以上的为小型企业;从业人员***人以下或营
业收入****元以下的为微型企业。
(**)租赁和商务服务业。从业人员***人以下或资产总额*******元以下的为
中小微型企业。其中,从业人员***人及以上,且资产总额*****元及以上的为中型企
业;从业人员**人及以上,且资产总额****元及以上的为小型企业;从业人员**人以
下或资产总额****元以下的为微型企业。
(**)其他未列明行业。从业人员***人以下的为中小微型企业。其中,从业人
员***人及以上的为中型企业;从业人员**人及以上的为小型企业;从业人员**人以下
的为微型企业。
*、企业类型的划分以统计部门的统计数据为依据。
,**
*、本规定适用于在中华人民共和国境内依法设立的各类所有制和各种组织形式
的企业。个体工商户和本规定以外的行业,参照本规定进行划型。
*、本规定的中型企业标准上限即为大型企业标准的下限,国家统计部门据此制
定大中小微型企业的统计分类。国务院有关部门据此进行相关数据分析,不得制定与
本规定不*致的企业划型标准。
*、本规定由工业和信息化部、国家统计局会同有关部门根据《国民经济行业分
类》修订情况和企业发展变化情况适时修订。
*、本规定由工业和信息化部、国家统计局会同有关部门负责解释。
*、本规定自发布之日起执行,原国家经贸委、原国家计委、财政部和国家统计
局****年颁布的《中小企业标准暂行规定》同时废止。
,**
附件**:
依法缴纳税收和社会保障资金承诺函(模板)
致_采购人或采购代理机构:
我方在参加_项且名称(项且编号、包号;)****活动前,已依法
缴纳税收和社会保障资金,符合《中华人民共和国****法实施条例》
第**条第*款第*项规定和采购文件关于缴纳税收和社会保障资金的资
格要求。
特此承诺。
我方对上述承诺真实性、合法性、有效性负责,如有虚假承诺,依法
承担相应责任并接受处罚。
供应商全称:(盖公司公章)
****年月目
注:
*.供应商依法免税或不需要缴纳社会保障资金的,应提供相关证明材
料。
*.供应商未在****省内缴纳税收和社会保障资金的,须按采购文件要
求提供缴纳税收和社会保障资金的证明材料。
,**
附件**:
****市中心血站病毒灭活配套用输血过滤器采购项目
简要技术要求
耗材采购数量 |
耗材采购数量 |
耗材采购数量 |
耗材采购数量 |
序号 |
名称 |
规格 |
暂定数量(套) |
* |
病毒灭火器 |
***** |
**** |
* |
病毒灭火器 |
***** |
**** |
* |
病毒灭火器 |
***** |
***** |
注:按需供货,根据单价,在合同价款内采购人可以根据实际需要调整供货数量。
病毒灭活耗材参数
*、高压蒸汽灭菌,确保产品的无菌、无热原,无环氧乙烷残留。
*、指示病毒灭活效果:***≥**********,*******≥**********,***≥
**********
★*、***≥**********,需提供相关检测报告。
*、总蛋白的回收率≥**%。
*、光敏剂残留率≤**%。
*、血浆主要凝血因子的平均保有率≥**%。
*、过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆应无太明显差异。
*、过滤速度快,节省工作时间,过滤时间在*-*分钟。
★*、血浆病毒灭活过滤器需与血站现有的病毒灭活柜配套使用,需提供
相关检测报告。
★**、血袋具有条形码,其识别码与采用的病毒灭活柜相匹配,并能通过
灭活柜上传相关数据。
**、外观:病毒灭活输血过滤器的软管应光洁,无明显机械杂质、异物、
,**
扭结。过滤部件、亚甲蓝添加元件外壳应光洁,无明显机械杂质、异物,
焊接面应均匀、无气泡。
★**、产品采用纸塑包装,撕开口便于撕开,方便工作人员操作;包装无
味,对工作人员无影响。
,**