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公告内容：

****市中医院医用耗材（微导管等*批）采购项目招标文件.****

****市中医院医用耗材

（微导管等*批）

采购项目招标文件

招标单位：****市中医院

招标日期：****年*月

第*章投标须知

根据****市中医院采购管理文件的要求,对本院需求的项目进行招标。投标单位在投标之前必须认真阅读本招标文件的说明、表格、条件及规范等所有内容，投标方因未能遵循此要求而造成的对本招标文件所要求投标方提供的任何资料、信息、数据的遗漏或任何非针对招标文件要求项目的报价，均须自担风险并承担可能导致其投标文件被招标方拒绝的后果。

*.采购方式：院内议标

*.采购内容：详见下表采购目录：

采购标号	耗材名称	是否省标	用途	使用科室	备注
*	微导管(外周血管介入）	否	小于**的外周介入微导管	介入科
*	*次性使用乳房旋切活检针（乳房旋切针）	是	用于乳腺手术	甲乳外科
*	合成可吸收外科缝线（可吸收缝线带针）	是	供眼科手术使用	眼科
*	医用外固定支具	否	骨盆牵引带固定以免造成病人*次损伤	急诊
*	同种骨植入材料（同种异体修复材料（骨、韧带、软骨）	是	用于骨科创伤、脊柱融合、关节融合手术中非承重性骨缺损的填充	骨科
*	同种脱钙骨基质（含生物因子的骨替代物）	是	用于骨科创伤、脊柱融合、关节融合手术中非承重性骨缺损的填充。	骨科
*	复方中和增菌培养基（带棉签）	否	环境卫生学监测需要。	院感科
*	复方中和增菌培养基（带棉签）	否	环境卫生学监测需要。	院感科
*	醛类中和增菌培养基	否	消毒后内镜的无菌检测采样。	院感科
**	体外循环套包***（体外循环管路）	否	****设备配套耗材。	重症医学科
**	体外循环插管及穿刺附件（插管）	否	****设备配套耗材。	重症医学科
**	血氨试剂条（检验试剂）	否	用于肝性脑病患者临床上监测血氨。	重症医学科
**	次性使用皮肤点刺针（***周边医用耗材）	否	用于痤疮、痘印、脱发、色斑等治疗。	皮肤医美中心
**	透明质酸钠医用修护敷料（医用透明敷料）	否	抑制络氨酸酶生成，控制炎性细胞的生长。	皮肤医美中心
**	创面护理液体敷料（医用透明敷料）	否	用于毛周角化症和-*级痤疮引起的炎症及角化异常。	皮肤医美中心
**	双极电止血导管（电凝止血导管）	是	上消化道动脉性出血应急止血用。	消化内科
**	支架系统（食道全覆膜支架）	是	用于消化道手术。	消化内科
**	肠道支架（肠道无覆膜支架）	是	用于肠道手术。	消化内科
**	植入式心脏起搏器（双腔起搏器）	是	用于心脏手术。	心内科
**	植入式心脏起搏电极导线（双极心室起搏器导线主动）	是	用于心脏手术。	心内科
**	撕开鞘（常规）	是	用于心脏手术。	心内科
**	导引导丝（旋磨导丝）	是	冠状动脉斑块旋磨术。	心内科
**	导管（旋磨导管）	否	冠状动脉斑块旋磨术。	心内科
**	推进器（旋磨导管）	否	冠状动脉斑块旋磨术。	心内科
**	植入式心脏除颤电极导线（***双极导线主动）	是	适用于心脏手术与****配套使用。	心内科
**	植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器（**-改进型）	是	适用于心脏手术。	心内科
**	降钙素原检测试剂	否	用于脓毒血症的筛查诊断。	检验科
**	小而密低密度脂蛋白	否	用于低密度脂蛋白组分检测。	检验科
**	*羟基维生素	否	用于骨质疏松筛查。	检验科
**	梅毒螺旋体抗体（凝集法）	否	用于梅毒确认。	检验科
**	铁染色	否	用于骨髓细胞染色。	检验科
**	***染色液	否	用于骨髓涂片染色。	检验科
**	脂类多项非定值质控品	否	用于脂类物质室内质控。	检验科
**	特种蛋白非定值质控品	否	用于特殊蛋白质室内质控。	检验科
**	脂蛋白*	否	用于血脂组分检测。	检验科
**	抗核抗体谱	否	用于自身免疫性疾病判断。	检验科
**	替加环素药敏纸片	否	用于微生物药敏实验。	检验科
**	氯霉素药敏纸片	否	用于细菌药敏实验。	检验科
**	舒普深药敏纸片	否	用于细菌药敏实验。	检验科
**	氧化酶纸片	否	用于细菌氧化酶实验。	检验科
**	马铃薯葡萄糖琼脂	否	用于细菌培养鉴定。	检验科
**	亚胺培南药敏纸片	否	用于细菌药敏实验。	检验科
**	美罗培南药敏纸片	否	用于细菌药敏实验。	检验科
**	头孢吡肟药敏纸片	否	用于细菌药敏实验。	检验科
**	酵母样真菌药敏卡	否	用于酵母样真菌药敏实验。	检验科

*.凡是表格中注明为省标产品的耗材，供应商只限以中省标的产品来投标，并在投标报价单中注明省标代码。

*、投标人报名时须明确告知拟投标耗材的采购标号，并与投标报价单中的内容相符。

*、如有*级医院业绩的，请带相应业绩的合同或发票。

*、投标人须在开标现场带投标样品，如无法提供样品则带产品彩页或者产品说明书。

*.投标单位的资格要求：见第*章

*.投标时间和地点：

投标单位应于****年*月*日下午*点**分前将投标文件密封交到投标地点。

投标地点：****市****区丽园北路***号****市中医院*号楼*楼中会议室

*.开标时间：****年*月*日下午*点**分（如有变化另行通知）

开标地点：****市****区丽园北路***号****市中医院*号楼*楼中会议室

招标公告时间：****年*月**日

报名联系方式：*老师************

报名截止时间：****年*月*日下午*点整

*.投标单位资格要求

*.具备合法的独立法人资格。

*.投标单位必须提供企业的营业执照和相关证件。医疗器械投标单位必须提供食品药品监督管理部门颁发的医疗器械经营或生产企业许可证，以及医疗器械产品注册证。

*.具有各级代理授权书，包括国内生产企业或进口产品的国内总代理商或唯*指定代理商、****省级代理商、区域代理商。

*.所有证照均需齐全、在评标期内有效、且无超范围经营现象。

*.投标单位商业信誉良好，在招标采购活动前*年内经营活动无不良记录信息。

*.投标单位基本售后服务要求

*.投标单位应具有完善的销售供应和售后服务的保障体系，接需方订单通知后*个工作日内到货（特殊情况另议）。

*.产品送货当日距产品失效期不小于*个月。

*.配送及运费由投标单位或投标单位委托的配送企业负责，并搬运入库；物品包装破损或质量有问题要求无条件更换。批间差必须符合产品说明书。

第*章报价要求

*、对于已经在我院供货的产品，投标价不得高于现供货价。

*.*.本次中标价格为合同（协议）执行价格，如遇该产品在省内任何医院价格调整低于我院采购价时，应第*时间提供最新调价单并及时告知****市中医院医学装备科更新数据库。

*.*.为防止出现恶意扰乱招标程序的报价，投标人报价明显高于市场价或明显低于成本价的，视为无效投标处理。

*.*.投标单位如违反上述条款，将被取消投标资格或终止合同（协议）。

第*章投标文件格式

*、投标文件内容包括（逐页加盖公章）：

*）《****市中医院招标产品投标报价单》（附件*）

*）投标单位工商营业执照

*）投标单位医疗器械经营许可证

*）投标单位开户银行、帐号

*）《法定代表人授权委托书》（附件*）

*）受委托人身份证复印件或法定代表人身份证复印件

*）《产品质量与服务承诺书》（附件*）

*）生产厂家营业执照

*）生产厂家生产许可证

**）生产厂家对经销商的逐级授权书

**）相关管理部门颁发的证件/医疗器械注册证（按投标产品目录次序）

**）相关管理部门颁发的证件/医疗器械生产企业检验报告（国产）、医疗器

械入境货物检验检疫证明（进口）

**.投标人承诺与声明（附件*）

**.《廉洁承诺书》（附件*）

*、《****市中医院招标产品投标报价单》置于标书首页。

*、作为经营企业的投标人若代理多个生产企业产品投标，其生产企业及产品注册证以生产企业为单位，如产品较多每个生产企业及产品注册证可分开装订成册。

*、投标文件递交时应密封完好，封口处必须盖有投标人单位骑缝公章或投标人的被授权代表签字，封面请注明项目名称、投标公司名称。

*、标书*式*份，正本*份，副本*份，每份投标文件封面标明“正本”或“副本”。

*、投标单位有下列情况之*的，其投标将被拒绝或作无效投标处理：

*.未在规定时间内将投标书送达规定地点的。

*.投标书未按规定密封或未按要求加盖公章或投标文件签署不符合要求的。

*.投标文件无法人代表签字或签字无法人代表有效委托的。

*.投标单位不符合投标单位资格要求的。

*.投标单位不符合产品报价要求的。

*.投标文件中提供伪造、虚假材料的

附件*：

****市中医院招标产品投标报价单

产品名称	规格型号	注册证号	国产/进口	省标代码	单位	价格（元）

备注：医疗器械产品请填写注册证号，非医疗器械产品不填。如为省标产品必须填写省标代码

附件*：

法定代表人授权委托书

致****市中医院：

兹委派我单位先生/女士，身份证号：，联系方式：固定电话，手机号，代表我公司参加贵院此次招标（项目名称：），全权处理招标过程中的*切事项。本次委托有效期为签发之日起至合同履行完毕之日止。

本委托书共*份*页，必须由本公司法定代表签字盖章，并加盖本公司公章方为有效。复印无效。

投标单位名称（盖章）：

法定代表人（签字）：

受委托人（签字）：

签发日期：年月日

附件*：

产品质量与服务承诺书

****市中医院：

公司本着规范生产，合法经营的原则，特对贵院承诺如下：

*.我公司销售的医疗器械产品质量符合国家标准，公司各种证照齐全。

*.我公司提供完善的销售供应和售后服务保障体系，接需方电话通知后*个工作日内到货（特殊情况另议），并负责货物搬运入库。

*.若产品不符合医院需求、外包装破损或存在质量问题我公司无条件更换或退货。不以任何理由擅自停止产品的供应，否则贵方有权终止与本公司所以业务并追究由此造成的损失。

*.本公司销售的产品因质量问题或售后服务不当引起的医疗事故、医疗纠纷，本公司承担事故处理及责任赔偿等相应的责任。

*.公司承诺此次招标报价不高于公司在省内****医院的供货价。

*.协助医院廉政、廉洁行医建设，依法文明经商。不采用不正当或非法的经营手段。如有不正当或非法经营活动，本公司愿承担*切相应的责任。

投标单位名称（盖章）：

法定代表人（签字）：

签发日期：年月日

附件*：

投标人承诺与声明

致：招标人

本公司特承诺声明如下：

*、本公司己认真阅读贵单位招标文件，并完全理解招标文件的内容。本公司保证严格保密招标文件内容，不泄露贵单位的任何信息。

*、本公司保证所递交的投标文件、资格证明、合同等文件内容的真实性、有效性。本公司愿意承担虚构信息及伪造资格证明、合同等有损诚信行为导致的*切不利后果。本公司所提交的投标文件构成要约，本公司即受上述文件中意思表示的约束。

*、贵单位有权在签署采购合同前的任何时间终止采购。

*、未经贵单位书面同意，本公司承诺不在市场宣传中使用与贵单位的合作案例，不将贵单位作为业务合作伙伴进行宣传。

*、在招投标及采购过程中，本公司承诺不做影响正当交易的事情。

*、投标人必须无条件接受招标人委托的审计单位的审定价款。

投标人（盖章）：

法定代表人或其授权委托人（签字或盖章）：

日期：

附件*：

廉洁承诺书

致****市中医院：

我单位响应你单位项目招标要求参加投标。在这次投标过程中和中标后，我们将严格遵守国家法律法规要求，并郑重承诺：

*、不向标项有关人员及部门赠送礼金礼物、有价证券、回扣以及中介费、介绍费、咨询费等好处费；

*、不为标项有关人员及部门报销应由你方单位或个人支付的费用；

*、不向标项有关人员及部门提供有可能影响公正的宴请和健身娱乐等活动；

*、不为标项有关人员及部门出国（境）、旅游等提供资助；

*、不为标项有关人员个人装修住房、婚丧嫁娶、配偶子女工作安排等提供好处；

*、严格遵守****法、招标投标法、合同法等法律，诚实守信，合法经营，坚决抵制各种违法违纪行为。

如违反上述承诺，你单位有权立即取消我单位投标、中标或在履约项目的资格，有权拒绝我单位在*定时期内进入你单位进行****招投标或****经营活动，并将通报相关部门及被列入商业贿赂不良记录。由此引起的相应损失均由我单位承担。

投标单位名称（盖章）：

法定代表人（签字）：

签发日期：年月日

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