成都市第二人民医院2024年第十批临购医用耗材购置比选公告

包号

序号

产品名称

单价最高限价(元）

数量

参数

商务要求

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*

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

*.**元/人份

****人份

*、检测原理：采用性病实验室玻片试验抗原（****抗原）重悬于特制的甲苯胺红溶液中，当待测血清中存在反应素时，能与****抗原发生凝集反应，出现肉眼可见的粉红色凝块。

*、有效期：*-*℃冷藏保存至少**个月

结果公示后*个工作日内到货

*

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

*.**元/人份

***人份

*、检验原理：采用双抗原夹心法酶联免疫吸附实验原理，在微孔条上预包被梅毒螺旋体抗体基因重组抗原，配以酶标记抗原及***显色剂等其它试剂，检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

*、性能指标：用国家参考品检定时符合国家标准。用企业参考品进行检定时：阳性参考品(**~***)符合率为**/**。阴性参考品(**~***)符合率为**/**,*份最低检出限参考品，检出率不低于*/*,其中基质液阴性反应。精密度**(%)不高于**%。

*、需适配仪器流水线式全自动酶联免疫工作站艾德康/*** ***** ***。

结果公示后*个工作日内到货

*

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）*

*.**元/人份

***人份

*、检验原理：采用双抗原夹心法酶联免疫吸附试验原理。在微孔条上预包被高纯度重组***(*+*型)抗原，配以酶标记抗原及***显色剂等其它试剂，检测人血清或血浆中的***-*和(或)***-* 型抗体。

*、性能指标：用国家参考品检定时符合国家标准。用企业参考品进行检定时：阳性参考品(**~***)符合率为**/**。阴性参考品(**~***)符合率为**/**。*份最低检出限参考品，检出事不低于*/*,其中基质液阴性反应。精密度**(%)不高于**%。

*、需适配仪器流水线式全自动酶联免疫工作站艾德康/*** ***** ***。

结果公示后*个工作日内到货

*

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）*

*.**元/人份

**人份

*、检验原理：用***-*/***-*特异性抗原包被微孔应板，用***-*/***-*抗原标记辣根过氧化物酶，采用双抗原夹心法检测人血清、血浆样本中的***-*和***-*抗体。

*、性能指标：按中国药品生物制品检定所要求，对阴性、阳性、最低检出限、精密度参考品的检定结果分别符合标准要求。

*、需适配仪器流水线式全自动酶联免疫工作站艾德康/*** ***** ***。

结果公示后*个工作日内到货

*

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）*

*.**元/人份

***人份

*、检验原理：采用间接法酶联免疫吸附试验原理。在微孔板上预包被基因重组***结构和非结构区抗原，配以酶标记***抗体及***显色剂等其它试剂，检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。

*、性能指标：用国家参考品检定时符合国家标准。用企业参考品进行检定时：阳性参考品(**~***)符合率为**/**。阴性参考品(**~***)符合率为**/**,*份最低检出限参考品，检出率不低于*/*,其中基质液阴性反应。精密度**(%)不高于**%。

*、需适配仪器流水线式全自动酶联免疫工作站艾德康/*** ***** ***

结果公示后*个工作日内到货

*

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）*

*.**元/人份

**人份

*、检验原理：采用双抗原夹心酶联免疫法原理进行测定，在微孔反应板内包被***基因工程抗原。反应板中加入生物素标记抗原及待测样本，孵育反应，若样本中含有***抗体，则形成“抗原-抗体-生物素标记抗原”复合物，加入酶标记亲和素，经孵育后，酶连接至复合物上，在***显色剂参与反应的情况下，产生显色反应。

*、性能指标：①阴性参考品符合率，采用国家参考品进行检定，阴性参考品符合率(-/-)应≥**/**;或采用经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求；②阳性参考品符合率，采用国家参考品进行检定，阳性参考品符合率(+/+)≥**/**;或采用经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。

*、需适配仪器流水线式全自动酶联免疫工作站艾德康/*** ***** ***

结果公示后*个工作日内到货

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乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法）

*.**元/人份

***人份

*、检验原理：采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验原理。在微孔条上预包被纯化乙肝表面抗体(*****),配以酶标记抗体(*****-***)及***显色剂等其它试剂，检测人血清或血紫中的乙肝表面抗原(*****)。

*、性能指标：用国家参考品检定时符合国家标准。用企业参考品进行检定时：阳性参考品(**~**)符合率为*/*。阴性参考品(**~***)符合率为**/**,灵敏度参考品***** ***、***及**亚型的最低检出量符合要求。精密度**(%)不高于**%。

*、需适配仪器流水线式全自动酶联免疫工作站艾德康/*** ***** ***。

结果公示后*个工作日内到货