中山大学附属第一医院惠亚医院血液运输物流服务市场调研公告-比地招标网

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公告内容：

****

医院拟采购血液运输物流服务项目，现向社会进行市场需求调研，欢迎符合条件的运输公司报价。相关事项如下：

*、项目名称：血液运输物流服务

*、合同期限: ****

*、项目内容及需求

*.详见《****公开征求意见表》（附件*）；

*.委托运输物品为临床血液，各类血液成分的运输条件应参照《**/* ***-****血液运输要求》《** ***-****血液运输标准》(附件*、*)执行；

*.物流服务须及时响应运输需求，按时发运或取运血液，确保血液运输过程安全，准确交接血液及相关记录，并按要求协助完成血液搬运入库。

*、申请人的资格要求

*.满足《中华人民共和国****法》第***条规定，具体内容如下：

第***条供应商参加****活动应当具备下列条件：

（*）具有独立承担民事责任的能力；

（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（*）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（*）参加****活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（*）法律、行政法规规定的****条件。

*.落实****政策需满足的资格要求：无，本项目非专门面向中小企业。

*.本项目的特定资格要求：

（*）投标人具有有效的《道路运输经营许可证》，并可以提供货物冷藏运输服务（提供复印件，加盖公章）；

（*）投标人具备医疗器械经营许可证（提供复印件，加盖公章）；

（*）满足招标文件相关要求。

*、运输公司报名时需要提供的相关资料

*.报价单电子版及纸质版；

*.服务方案；

*.相关资质证书复印件加盖公章；

*.资料真实承诺书。

*、本公告期限：自 ****年 *月**日至****年*月*日**：**止，过期无效。

*、符合资格的供应商应在有效的公开征集时间内以自愿为原则主动向医院提供项目的相关信息（如：运输方名称及资质、驾驶员资质、血制品保存设备、价格、售后服务等）。报价单等材料可邮寄且同步发彩色扫描件至*********@**.***，抄送*********@**.***，同时发送*****格式的电子档*份，否则报价无效。

邮寄地点：****省****市大亚湾区中大惠亚医院行政楼*楼医务科*室

采购单位：****（****市中大惠亚医院）

地址：****省****市大亚湾区中兴北路***号

联系人：****

联系电话: ****-*******-****

附件：*.****公开征求意见表

*.**/* ***-****血液运输要求

*.** ***-****血液运输标准

****

（****市中大惠亚医院）

****年*月**日

/***********/****/**/附件* ****公开征求意见表.****

/***********/****/**/附件* *** ***-****血液运输要求.***

/***********/****/**/附件* ** ***-****血液运输标准.***

**** 血液运输物流服务项目公开征求意见表	**** 血液运输物流服务项目公开征求意见表	**** 血液运输物流服务项目公开征求意见表	**** 血液运输物流服务项目公开征求意见表	**** 血液运输物流服务项目公开征求意见表
序号	项目	预估年运输次数（次）	每次运输单价报价（元）	合计（元）
*	血液运输费	***

*****.***

***

中华人民共和国卫生行业标准

**/****—****

血液运输要求

**********************************

****-**-**发布

****-**-**实施

中华人民共和国卫生部发布

**/****-****

前言

本标准按照**/**.*—****给出的规则起草。

本标准由卫生部血液标准专业委员会提出。

本标准起草单位：上海市血液中心、北京市红*字血液中心、浙江省血液中心、太原市红*字血液

中心。

本标准主要起草人：钱开诚、林俊杰、张晰、徐健、周源、王鸿捷、孟忠华。

**/****-****

血液运输要求

范围

本标准规定了临床输注用血液的运输要求。

本标准适用于全国采供血机构之间、采供血机构与采供血场所以及与医疗机构之间的血液运输。

本标准不适用于造血干细胞及衍生血液制品的运输。

规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

消毒技术规范卫生部****年版

*术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

*.*

血液*****

用于临床输注的全血、全血分离的血液成分、单采血液成分。

*.*

血液运输*******************

将血液从*地点向另*地点运送的物流活动。

*.*

运输过程的质量监控************************************

在运输过程中，对运输条件、血液质量实行的控制、监督、检查和检验等措施。

*血液运输要求

*.*运输方式

采用冷藏运输车或盛装于血液运输箱内借助飞机、火车、汽车或****运输工具实施的运输。

*.*运输设备

*.*.*冷藏运输车

*.*.*.*冷藏运输车是用于血液运输的专用车辆，应带有温度控制。

*.*.*.*车箱箱体应整体密闭，内壁的表面应光洁平整无裂痕，易于消毒和清洗。

*.*.*.*具备自动或手动温度调控设置；车箱内各测量点的平均温度最大值与最小值的差值≤*℃

*.*.*.*车厢内应有温度指示装置。车厢内的平均温度与实际平均温度允许误差应在±*℃以内。

**/****-****

*.*.*.*车厢应保持清洁状态，并定期进行消毒清洗。

*.*.*.*冷藏运输车应有与其用途相对应的标识

*.*.*血液运输箱

*.*.*.*外观和内壁要求如下：

*）箱体在盖合后应整体密闭，能防尘、防雨、防滑；

*)箱体外观和内壁的表面光洁平整无裂痕，能防止液体渗漏；

*)箱体在装人血液之前应保持清洁状态，应易于消毒和清洗。

*.*.*.*箱体材料：应保证在正常使用条件下，箱体不变形，内部材料不自发产生有害气体。

*.*.*.*保温性能如下：

*）装载*℃～**℃物件时运输箱外表面不应出现明显的凝露现象；

*)血液运输箱的保温性能应在血液冷藏运输箱投入使用前进行确认，以确保符合要求（验证方

法参见附录*）。

*.*.*.*控温类型：

*）蓄****控温：在运输过程中，应能维持适宜的温度（见*.*），满足全血及红细胞类血液成分，血

浆类血液成分，血小板，冷沉淀的运输要求。

*)固定冰点材料控温：在运输过程中，应能维持适宜的温度（见*.*），满足全血及红细胞类血液

成分，血浆类血液成分，血小板，冷沉淀，冰冻红细胞的运输要求，并应注意以下事项：

运输全血及红细胞类血液成分时，不得使用—**℃或以下温度条件下制备的固定冰点材

料或干冰。

运输全血及红细胞类血液成分时，固定冰点材料应放置在血液的最上层，并且不得与血

液直接接触。

运输血小板时，需特殊固定冰点材料；或用**℃～**℃盛装液体的密闭容器代替。

运输冰冻血浆、冷沉淀时，使用—**℃或以下温度条件下制备的固定冰点材料或干冰。

运输冰冻红细胞时，使用***℃或以下温度条件下制备的固定冰点材料或干冰

注：全血及红细胞类血液成分不包括冰冻红细胞。

*.*.*.*血液运输箱应有相应的标识，标示的内容应完整、清晰，标识至少包括下列内容

*）采供血机构名称；

*)最大承重量；

*)放置方向、防摔、防晒、防雨；

*)最多叠放层数；

*)血液的品名、血液运输的起始地和目的地、血液保存的温度。

*.*运输温度

*.*.*运输全血及红细胞类血液成分（不包括冰冻红细胞）：应维持在*℃～**℃。

*.*.*运输冰冻血浆、冷沉淀：应维持在冰冻状态。

*.*.*运输血小板：尽可能维持在**℃~**℃。

*.*.*运输冰冻红细胞：应维持在-**℃或以下温度。

*.*质量监控

*.*.*血液运输过程中应有可供追潮的记录，记录应包括下列内容：

*）血液的品名、数量、规格；

**/****-****

*）血液的发放地和运输的目的地；

*）血液发放日期、时间、负责发放人员的签名；

*)血液接收日期、时间、负责接收人员的签名；

*）运输的设备。

*.*.*运输血液前检查冷藏运输控温设备的性能和运行状态，达到规定要求后（要求见*.*），方可

运输。

*.*.*运输过程应符合*.*的要求。

*.*.*同*运输车在运输不同保存温度的血液成分时，应按温度要求进行分隔。采用血液运输箱运输

血液应按血液成分运输的温度要求（要求见*.*）分箱装载，并不得在同*运输箱内混装****任何物品。

*.*.*运输设备的监控应符合以下要求：

*）抽检频率：至少每月*次；

*）抽检数量：随机抽检*个（不足*个的抽检全部）；

*)抽检项目应包括以下*项：

温度：随机抽取冷藏运输车（箱）进行测定，应符合*.*的要求（测定方法参见附录*）。

生物学：对箱体的内壁进行生物学监测，不得检出致病性微生物。监测方法按《消毒技术

规范》进行。

**/****—****

附录*

（资料性附录）

血液运输箱保温性能的验证方法

*.*材料

经计量合格的温度计；盛装*****液体的密闭袋**袋；无锐角的冰袋若干

*.*测定方法

*.*.*将计量合格的温度计夹在*个密闭袋（见*.*）之间，并用橡胶带绑住，做成“*明治”。

*.*.*将“*明治”（见*.*.*）放置在盛装密闭袋的运输箱的中心位置。

*.*.*最上层的密闭袋上方放置冰袋（注意：冰袋不得与密闭袋直接接触），使血液运输箱内温度维持

在*℃～*℃；如果使用蓄****来调节温度的血液运输箱则打开开关，将温度设置在*℃～*℃，并使其

稳定。

*.*.*将血液运输箱放置在***℃的外环境，每隔**记录血液运输箱内的温度，直到箱内的最高温

度超过**℃。

*.*.*将血液运输箱放置在≤-**℃的外环境，每隔**记录血液运输箱内的温度，直到箱内的最高

温度低于*℃。

*.*.*血液运输箱内适宜温度的维持时间应至少比最长运输时间长**。

**/****-****

附录*

（资料性附录）

血液运输箱（或冷藏运输车）箱体温度的测定方法

*.*材料

经计量合格的水银温度计或数显式温度计。

*.*测定方法

箱体的温度各测量点如图*.*图*.*所示。


		**	***

图*.*血液运输箱（或冷藏运输车）的*不小于*.**时的温度测定方法

**/****-****

****

*/**

*-内壳左壁与右壁之间的水平距离；

**箱门内壁与内壳后壁之间的水平距离；

*——内壳底壁与顶壁之间的垂直距离。

图*.*（续）

**/****-****


		***

	****
	****	**	**
	****		**	**		*/	*
	**		**	**		*/	*
	**

			/*	/*

*			*	*	*

**内壳左壁与右壁之间的水平距离；

**箱门内壁与内壳后壁之间的水平距离；

*—内壳底壁与顶壁之间的垂直距离。

图*.*血液运输箱（或冷藏运输车）的*小于*.**时的温度测定方法

*****.***

******

中华人民共和国卫生行业标准

*****—****

代替**/****—****

血液运输标准

******************************

****-**-**发布，****-**-**实施

中华人民共和国国家卫生健康委员会发布

前言

本标准为强制性标准。

本标准代替**/****—****《血液运输要求》，与**/****—****相比，除结构调整和编辑性改动

外，主要技术变化如下：

——更改为强制性卫生行业标准；

——更改了本标准的范围（见第*章）；

——删除了“血液”和“运输过程的质量监控”的定义（见****年版的*.*、*.*）；

——更改了“血液运输”的定义（见*.*，****年版的*.*）；

——更改了部分全血及成分血运输温度要求（见*.*，****年版的*.*）；

——更改了对温控车辆的性能要求（见*.*.*，****年版的*.*.*）；

——更改了对血液运输箱的性能要求（见*.*.*，****年版的*.*.*）；

——更改了温控车辆和血液运输箱监控要求（见*.*，****年版的*.*）；

——更改了血液运输箱保温性能确认方法（见附录*，****年版的附录*）；

——更改了血液运输箱和温控车辆箱体温度的测定方法（见附录*，****年版的附录*）。

本标准由国家卫生健康标准委员会血液标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康

委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医疗应急司负责业务管理、法

规司负责统筹管理。

本标准起草单位：上海市血液中心、安徽省血液中心、浙江省血液中心、浙江大学医学院附属第*

医院、湖北省恩施州妇幼保健计划生育中心、江苏省无锡市中心血站、云南省文山壮族苗族自治州中心

血站。

本标准主要起草人：林俊杰、徐蓓、邱颖婕、马庆、胡晓玉、朱发明、谢珏、石思蓉、刘晓、

谢进荣。

本标准于****年首次发布，本次为第*次修订。

血液运输标准

*范围

本标准规定了供临床输注的血液运输要求。

本标准适用于血站和医疗机构之间、血站之间、医疗机构之间的血液运输。

本标准不适用于造血干细胞等特殊血液成分的运输。

*规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本标准。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

标准。

*******医院消毒卫生标准

**/******物流术语

**/****输血医学术语

**/****保温车、冷藏车技术条件及试验方法

*术语和定义

**/******和**/****界定的以及下列术语和定义适用于本标准。

*.*

血液运输**************

利用载运工具、设施设备及人力等运力资源，使血液在不同机构或同*机构不同分支机构之间产生

位置移动的活动。

注：分支机构指血站外设的采血场所或供血场所，医疗机构的分院。

*血液运输要求

*.*运输温度

*.*.*采集后的全血：维持在*℃～**℃。如需制备室温条件的血液成分，应在室温条件（**℃～**℃）

下运输。

*.*.*全血及红细胞类成分血（不包括冰冻红细胞）：应维持在*℃～**℃。

*.*.*血浆类成分血：应维持在冰冻状态。

*.*.*血小板类成分血、粒细胞类成分血：应维持在**℃～**℃。

*.*.*冰冻红细胞：应维持在冰冻状态。

*.*运输方式

*.*.*采用温控车辆或盛装于血液运输箱内借助飞机、火车、汽车或****各种运输工具实施运输。

*.*.*同*温控车辆在运输不同保存温度的成分血时，应按温度要求进行分隔。采用血液运输箱运输

的，不同运输温度的全血及成分血应分箱运输。不应在同*运输箱内混装****无关物品。

*.*运输设备

*.*.*温控车辆

*.*.*.*温控车辆是用于血液运输的专用车辆，其技术要求应符合**/****的要求，应具有独立制冷

（制热）系统，车厢内温度应能自动调控、实时显示、自动报警。

*.*.*.*车厢箱体应整体密闭，内壁的表面应光洁平整无裂痕，易于清洁和消毒。

*.*.*.*车厢内各测量点的平均温度最大值与最小值的差值应不高于*℃。

*.*.*.*车厢内应有温度显示装置，显示温度与实际检测温度差值应在±*℃以内（冷冻运输差值应在

±*℃以内）。

*.*.*.*车厢保持清洁状态。

*.*.*.*车辆应有与其用途相关的标识。

*.*.*血液运输箱

*.*.*.*运输箱按控温方式分为蓄****控温和蓄冷剂控温*种。

*.*.*.*外观和内壁应符合以下要求：

*)箱体在盖合后整体密闭，能防尘、防雨、防滑；

*)箱体外观和内壁表面光洁平整无裂痕，能防止液体渗漏，易于清洁和消毒。

*.*.*.*箱体材料应符合以下要求：

*)在正常使用条件下，箱体不变形；

*)内部材料不自发产生有害气体。

*.*.*.*运输箱和蓄冷剂的使用参照厂商使用说明书。运输箱和蓄冷剂应保持清洁状态。

*.*.*.*应在投入使用前对运输箱的保温性能进行确认，保温时长应符合预期使用要求（确认方法见

附录*）。

*.*.*.*运输箱应有相应的标识，标识应完整、清晰，包括但不限于下列内容：

*)血站或医疗机构名称；

*)最大承重质量；

*)放置方向、防摔、防晒、防雨；

*)最多叠放层数；

*)血液的品名、运输温度。

*.*运输记录

全血及成分血运输过程中应有可供追溯的记录，记录应包括但不限于以下内容：

*)运输箱或温控车辆编号；

*)血液的品名、数量、规格；

*)血液启运地和运输目的地；

*)运输过程温度记录；

*)血液运输日期、时间、运输人员签名；

*)血液接收日期、时间、接收人员签名。

*.*监控

*.*.*过程监控

*.*.*.*运输血液前检查运输设备的性能和运行状态，应符合以下的要求后，方可运输：

——温控车辆和蓄****控温的运输箱，车厢或箱体内的显示温度（空气温度）符合本标准第*.*

条的要求；

——蓄冷剂控温的运输箱，蓄冷剂的配置和使用符合厂商的使用说明或确认结果。

*.*.*.*从以下方式中选择*种或*种以上的方式确定运输过程的温度（运输设备内的空气温度或全

血及成分血表面温度）符合本标准第*.*条的要求：

——运输全过程的实时温度记录（使用温度记录仪的按生产厂商使用说明进行记录）；

——抵达时的温度。选择以下*种或*种以上的方式确定抵达时的温度：

记录运输设备的显示温度；

使用表面温度测定仪检测全血及成分血表面温度（按生产厂商使用说明进行检测）。

——运输时间在运输箱保温性能确认的时长范围内。

*.*.*.*运输箱在使用过程中外表面出现流水状凝露，应对该运输箱的外观、密闭性等进行检查，必

要时重新进行保温性能的确认（确认方法见附录*）。

*.*.*设备性能和生物学监测

*.*.*.*监测频次：每月*次。

*.*.*.*监测数量：随机抽检*个（不足*个的全部监测）。

*.*.*.*监测项目应包括以下*项内容：

*)温度监测。随机抽取温控车辆或运输箱进行检测，应符合本标准第*.*条的要求（测定方法

见附录*）；

*)生物学监测。按照*******规定的方法，对血液运输车辆内壁或运输箱的内壁进行生物学监

测，内壁表面菌落数应小于或等于*****/***。

附录*

（资料性）

血液运输箱保温性能确认方法

*.*材料

经计量合格的温度记录仪；盛装适量液体的密闭袋若干袋；运输箱配套蓄冷剂。

*.*测定方法

*.*.*根据运输箱的适用范围、实际运输路线不同季节的温度特性（见本标准*.*.*条和*.*.*条），进

行运输箱保温性能的确认。

*.*.*蓄****控温运输箱和蓄冷剂控温运输箱测定前按厂商说明书要求进行预处理或蓄冷剂配置。

*.*.*运输箱内应放置模拟物品（密闭袋），其规格和装量应与拟运输的血液*致。

*.*.*运输箱内放置包括但不限于*个温度记录仪，分别位于模拟血液的上、下、相邻*侧、几何中心

等位置（除几何中心外，温度记录仪应放置于各面中心位置）。确认数据采集的间隔时间不应大于****。

*.*.*将运输箱放置在大于或等于**℃的外环境或根据当地极端气温出现的概率设定确认温度，记录

箱内任意*点的温度高于血液运输温度要求上限的时间。

*.*.*将运输箱放置在小于或等于-**℃的外环境或根据当地极端气温出现的概率设定确认温度，记录

箱内任意*点的温度低于血液运输温度要求下限的时间。

*.*.*运输箱保温性能确认的时长应大于该运输箱实际应用的最长时间。

附录*

（资料性）

血液运输箱和温控车辆箱体温度的测定方法

*.*材料

经计量合格的温度计或温度记录仪。

*.*血液运输箱箱体温度测定方法

在血液运输箱的几何中心位置设立温度测点。使用温度记录仪测定时，数据采集的间隔时间不应大

于****。

*.*温控车辆箱体温度测定方法

根据温控车辆的长度和有效容积设置温度测点，不应少于*个，分*层或*层布置，均应分布在全血

及成分血可能存放的位置。使用温度记录仪测定时，数据采集的间隔时间不应大于****。

参考文献

[*]**/******—****药品冷链物流运作规范

[*]**/******—****医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范

[*]**/*****—****药品冷链保温箱通用规范

[*]**/*****—****医用冷藏箱

[*]欧洲输血委员会.血液成分的制备使用和质量保证指南.**版[*].胡伟，江广志，付涌水，等译.

北京：人民卫生出版社，****.

[*]美国血液与生物治疗促进协会.血站和输血机构标准.**版[*].徐蓓，王迅，任亚娜，等译.上

海：上海科学技术出版社，****.

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