情况说明
我司生产的肌电诱发电位检测仪(型号:**-***-***)适配的耗材为江苏*宁盈创医疗
科技有限公司生产的****(具体型号详见下表),且我司肌电诱发电位监测仪
不能搭配其他品牌耗材使用。
注册证号 |
型号 |
型号 |
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国械注准*********** |
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国械注准*********** |
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特此说明!
湖南安*医疗科技有限公司
营业执照
统*社会信用代码扫描*维码登录
信息公示系统
******************
了解更多登记、
(副本)备案、许可、监
副本编号:*-*
管信息
名称****智康好商贸有限公司注册资本******元整
类型成立日期****年**月**日有限责任公司(自然人投资或控股)
法定代表人王凤住所成都金牛高新技术产业园区兴盛西路*号*
幢*楼***、***号
经营范围*般项目:机械设备销售:*金产品批发:电子产品销售:通讯设备销
售:计算机软硬件及辅助设备批发:仪器仪表销售:办公用品销售:体育
用品及器材批发:日用品销售:服装服饰批发:皮革制品销售:玩具销
售:教学专用仪器销售:金属制品销售:塑料制品销售:日用木制品销
售:家用电器销售:环境保护****销售:电气设备销售:第*类医疗
器械销售:第*类医疗器械销售:化妆品*售:农副产品销售:信息技术
区
咨询服务:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术
市串
推广:软件开发:第*类医疗器械租赁:第*类医疗器械租赁:日用产品登记机关
修理:仪器仪表修理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开都
展经营活动)。
****年**月**日
国家企业信用信息公示系统网址:****://***.****.***.**市场主体应当于每年*月*日至*月**日通过国
国家市场监督管理总局监制
家企业信用信息公示系统报送公示年度报告。
医疗器械经营许可证
许可证编号:川蓉药监械经营许********号统*社会信用代码******************
企业名称:****智康好商贸有限公司法定代表人韩士凡
企业负责人王春晓
住所:成都会牛高技术产业园区兴盛西路*号*幢*楼***、***号
经营场所:成都金华高西技术产业园区兴盛西路*号*楼*楼******号经营方式
批*兼营
库房地址:政都金华高警技术产业国区兴路西路*号*楼*楼**号
*类:**.****,****,****.****.****,****,****.****.****.****,****.****.****注射安刺器械****,****.****.****医用光学器具、仪器及
经营范围:内设备,***.****.****,****.****,****,****.****.****.****.***.*析器及诊所试剂(诊断试剂除外),****,****.**
**档入材料和人工器官,****.****,****.****.****.****.***.**.**用高分子材料及制品,****.*****类:**.**,**,**,**,**,**,**.
**.**.**.**,**.****
许可期限:自****年*月**日发证部门:成都市市场监督管理局
至****年*月**日发证日期:****年**月**日
第*类医疗器械经营备案凭证
备案编号:川蓉药监械经营备********号(补)
企业名称 |
****智康好商贸有限公司 |
统*社会信用代码 |
****************** |
法定代表人 |
韩士凡 |
企业负责人 |
王春晓 |
住所 |
成都金牛高新技术产业园区兴盛西路*号*幢*楼***、***号 |
经营方式 |
批*兼营 |
经营场所 |
成都金牛高新技术产业园区兴盛西路*号*幢*楼***、***号 |
库房地址 |
成都金牛高新技术产业园区兴盛西路*号*幢*楼***号 |
经营范围 |
Ⅱ类:****,**************,****,****,***,****,*******.****.****.****.****医用光学器具、仪器及内舰镜设备****,****,****,****,********,****,****,****,****,*******临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外)***,****,****植入材料和人工器官,********,****,****,***,****,*******,****,****Ⅱ*类:*******,**,**,**,**,**,**,**,**,**,**,**,**,**,**,** |
场监
备案部门(公章):都
****年**前案专用章子
备案日期:
(*)
国承记
*********************
****
号
编
关
机
记
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名类
医疗器械生产许可证
统*社会信用代码:******************
许可证编号:苏药监械生产许********号
企业名称:江苏*宁盈创医疗科技有限公司法定代表人:徐国安
住所:企业负责人:徐国安泰州港经济开发区双创基地内*号楼
生产地址:泰州港经济开发区双创基地内*号楼
生产范围:*类:**-**超声手术设备及附件,**-**监护设备
Ⅱ类:**-**超声手术设备及附件,**-**高频/射频手术设备及附件,**-**手术器械-钳,**-**电疗设备/器具,**-**
注射、穿刺器械
*
许可期限年**月**日发证部门:自****江
年**月**日发证日期:**月**日年**月**日
**********日
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医疗器械生产许可证 |
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许可证编号: |
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统*社会信用代码:苏药监械生产许********号****************** |
企业名称:江苏*宁盈创医疗科技有限公司 |
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法定代表人:徐国安 |
所:住 |
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泰州港经济开发区双创基地内*号楼企业负责人:徐国安 |
生产地址: |
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泰州港经济开发区双创基地内*号楼 |
生产范围: |
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*类:**-**超声手术设备及附件,**-**监护设备Ⅱ类:**-**超声手术设备及附件,**-**高频/射频手术设备及附件,**-**手术器械-钳,**-**电疗设备/器具,**-**注射、穿刺器械 |
许可期限 |
*自 |
年**月**日发证部门:江****年**月**日发证日期:****年**月日****** |
江苏*宁盈创医疗科技有限公司
企业名称:
法定代表人:徐国安
企业负责人:徐国安
泰州港经济开发区双创基地内*号楼
住所:
医疗器械生产许可证
生产地址:泰州港经济开发区双创基地内*号楼
(副本)
*类:**-**超声手术设备及附件,**-**监护设备
生产范围:Ⅱ类:**-**超声手术设备及附件,**-**高频/时频手
术设备及附件,**-**手术器械-钳,**-**电疗设备
器具,**-**注射、穿刺器械
许可证编号:苏药监械生产许********号
统*社会信用代购:******************
品监
省福许可期限:自****年**月**日
苏省药品监督管理局
发证部
至****年**月**日
****年***月**日
企业名称: |
江苏*宁盈创医疗科技有限公司 |
法定代表人:徐国安 |
|
企业负责人:徐国安 |
|
住所: |
泰州港经济开发区双创基地内*号楼 |
|
生产地址:泰州港经济开发区双创基地内*号楼 |
|
*类:**-**超声手术设备及附件,**-**监护设备 |
生产范围:Ⅱ类:**-**超声手术设备及附件,**-**高频/时频手 |
术设备及附件,**-**手术器械-钳,**-**电疗设备 |
|
器具,**-**注射、穿刺器械 |
|
|
许可期限: |
自****年**月**日 |
|
|
|
至年**月**日**** |
中华人民共和国医疗器械注册证
注册证编号:国械注准***********
注册人名称 |
江苏*宁盈创医疗科技有限公司 |
注册人住所 |
泰州医药高新技术产业园第*期标准厂房****栋*层东侧 |
生产地址 |
泰州港经济开发区双创基地内*号楼 |
代理人名称 |
|
代理人住所 |
|
产品名称 |
**** |
型号、规格 |
**-****-**-*,**-****-**-*,**-****-**-*,**-****-**-*,**-****-***,**-****-**-*,**-****-**-*,**-****-**-*,**-****-**-* |
结构及组成 |
该产品由气管插管、皮下针组成。 |
适用范围 |
该产品与特定设备联合使用,术中可为患者提供通气气道和监测喉内肌肉、神经活动。 |
附件 |
产品技术要求 |
其他内容 |
|
备注品家 |
通 |
*月*日
审批部门:督管批准日期:**药品督管
医疗器械
生效日期:*〇*年*月*日
注册专用章
有效期至:*〇**年*月*日
*******
国家药品监督管理局电子证照*****://****.****.***.******-******:**:**:***
中华人民共和国
医疗器械变更注册(备案)文件
注册证编号:国械注准***********
产品名称 |
**** |
变更内容 |
注册人住所由泰州医药高新技术产业园第*期标准厂房****栋*层东侧;变更为:泰州港经济开发区双创基地内*号楼 |
备注家 |
按新《分类目录》,该产品分类编码为**,管理类别为第*类“国械注准***********”注册证共同使用。通 |
国
审批部门:家药品监督管批准日期:****年*月*日
医疗器械
注册专用章
国家药品监督管理局电子证照*********-**-****:**:**:***
授权书
*宁授【****】第*******号
兹授权****智康好商贸有限公司为本公司产品“神经监
护气管插管”在****省妇幼保健院的经销商,负责该产品推广
招标和销售等相关事宜。
授权有效期限自****年**月**日至****年**月**日。
特此授权以资证信
江苏*宁盈创医疗科技有限公司
****年**月**日