织金县人民医院采购全自动细菌药敏分析仪、质谱仪需求公示-比地招标网

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公告内容：

*、项目基本信息

项目名称：****县人民医院采购全自动细菌药敏分析仪、质谱仪

项目编号：****-**********

采购预算：*******元

最高限价：*******元

*、公示期限（不少于*个工作日）

时间：****年**月**日至 ****年**月**日

*、其他补充事宜

采购预算确定依据：****县****计划书

*、项目联系人（公示期限内，优先反馈给代理机构）

*、采购人信息

采购单位名称：****县人民医院

项目联系人：****

联系电话：****-*******

*、代理机构

代理全称：****

联系人：****

联系方式：****-*******

*、附件

附件信息：

附件.***
***.**

*、申请人的资格要求

*.符合《中华人民共和国****法》第***条规定，并提供下列资料：

①具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他

组织或自然人，提供法人或者其他组织的营业执照（或事业单位法人证书）等证

明文件，自然人投标的提供身份证明。②具有良好的商业信誉和健全的财务会计

制度：投标人是法人的，提供会计师事务所出具的****年度或****年度的财务

审计报告（包括资产负债表、现金流量表、利润表、财务报表附注或财务状况说

明书、会计师事务所的营业执照及执业证书），部分其他组织或自然人没有经审

计的财务报告，可以提供基本开户银行出具的****年*月至递交投标文件截止

时间前的资信证明。③具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供****

年*月（含）至递交响应文件截止时间前任意*个月缴纳税收的凭据或未拖欠税

收的证明材料（不需要缴纳税收或依法免税的，提供有效的证明文件）；提供****

年*月（含）至递交响应文件截止时间前任意*个月社会保障资金缴纳证明材料

（不需要缴纳社保资金的，提供有效的证明文件）。④具有履行合同所必需的设

备和专业技术能力：自行承诺具备履行合同所必需的设备和专业技术能力（承诺

函自拟）。⑤参加本次****活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的

书面声明：提供参加本次****活动前*年内未因违法经营受到刑事处罚或者

责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚的书面声明（自

行声明）。⑥法律、行政法规规定的其他条件：在“信用中国”、“中国****

网”等渠道查询中被列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体、****

严重违法失信行为记录名单，且还在执行期内的投标人，禁止参加****活动；

单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参

加本采购项目投标；为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检

测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。投标人应遵守****法律法规，

否则投标将被拒绝。⑦法定代表人（或自然人）参加投标的必须有法定代表人（或

自然人）身份证明，授权委托人参加投标的必须有供应商法定代表人身份证明和

授权委托书。

*.落实****政策需满足的资格要求：无

*.本项目的特定资格要求：所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医

疗器械监督管理条例》：①投标人是制造商的提供有效的《医疗器械生产许可证》，

投标产品有效的《医疗器械注册证》或《医疗器械生产产品登记表》。②投标人

是经销商的提供有效的《医疗器械经营许可证》、投标产品有效的《医疗器械注

册证》或《医疗器械生产产品登记表》。③投标人所投产品若为原装进口产品的，

须提供投标产品制造商或有效授权单位（提供证明材料）出具的针对本项目的授

权书。

*、采购需求

*.*标的名称：质谱仪、全自动细菌药敏分析仪

*.*采购数量：质谱仪*套，全自动细菌药敏分析仪*套（接受原装进口产品

参与投标），以及配置清单中产品。

*.*全自动细菌药敏分析仪采购技术参数及要求：

▲*.*.*.细菌鉴定方法采用荧光法与显色法，鉴定时间平均&**;*小时。可以对至

少***种细菌进行鉴定和/或药敏试验，其中革兰氏阴性菌至少***种、革兰氏

阳性菌至少***种、酵母菌及酵母样真菌至少**种。

*.*.*鉴定实验*次性上机完成，无需添加剂和附加实验。

*.*.*药敏检测方法采用氧化还原显色法与比浊法。能对革兰氏阳性球菌、革兰

氏阳性杆菌、革兰氏阴性发酵菌、革兰氏阴性非发酵菌进行药敏实验，可以进

行药敏实验的链球菌至少**种。

▲*.*.*药敏检测孔复合板至少**孔，单独药敏板至少***孔；检测药物采用

对倍浓度稀释，检测细菌真正的***实测浓度,而非计算值。

▲*.*.*检测药物种类至少**种，每种药物至少具有*个浓度,可以提供多达*

个浓度梯度。抗菌药物种类：鉴定药敏复合板：针对革兰氏阴性菌至少有**种

抗菌药物，针对革兰氏阳性菌至少有**种抗菌药物及针对链球菌至少有**种抗

菌药物；单独药敏板：针对革兰氏阳性细菌包含至少**种抗菌药物，针对革兰

氏阴性细菌包含至少**种抗菌药物

*.*.*进行药敏实验的同时，能检测包含****、****、***、**、****、****在

内的多种细菌耐药机制，而不需要另外附加耐药机制检测板，细菌耐药机制检测

无需附加实验确认。

*.*.*能够进行延迟耐药菌的判断与药敏检测。

*.*.*仪器需具有专家系统对药敏解释结果进行判断，符合****、******、***

等国际标准。

*.*.*标本加样简单方便，无需借助真空负压等辅助设备，独有的重力加样法*

次性完成所有孔位充填。

▲*.*.**仪器容量至少**个标本位，可同时进行至少**个标本的鉴定药敏检

测。同*系统可扩增至***个标本位。

▲*.*.**具有单独鉴定板，单独药敏板，鉴定药敏复合板。

*.*.**实验所需的肉汤等培养基无需人工配制，保证质控；鉴定药敏板室温保

存。

*.*.**采用设备自带平板电脑控制系统，操作简便，界面友好，节约空间。

*.*.**仪器维护简单，无需更换消耗品。

*.*.**仪器可以提供中文报告系统，具有***联网功能，能完成基本的统计功

能。

*.*.**配置包含：

*	数据输出设备	*	台
*	稳压电源	*	台
*	比浊计定标管	*	个
*	比浊仪	*	台
*	温度板	*	块
*	快速操作指南	*	本
*	启动工具包	*	个
*	仪器主机	*	台
序号	名称	数量	单位

*.*质谱仪采购技术参数及要求

*.*.*技术参数要求

*.*.*.*质谱仪为桌面台式机，应用范围应包括对细菌、真菌的鉴定（提供证明

材料）

*.*.*.*硬件性能规格要求

▲*.*.*.*飞行管具备温度补偿技术；（提供省市级及以上产品质量监督检验机

构出具的检测报告证明）

*.*.*.*激光器：采用氮气激光器，波长需为*****，频率在*-****且可调，发

射次数不低于*****次;（提供仪器内部激光器照片及产品规格书并加盖厂家公

章）

*.*.*.*离子源自动清洗功能，清洗时间不超过*****；（提供省市级及以上产

品质量监督检验机构出具的检测报告证明）

▲*.*.*.*真空系统：前级泵应为内置无油隔膜泵，高真空泵应为分子涡轮泵，

分子涡轮泵抽速不低于****/*；（提供仪器图片及说明书证明）

*.*.*.*质谱仪从样品靶板放入质谱仪后到真空抽到*×**-****以下所需时间

＜***；（提供省市级及以上产品质量监督检验机构出具的检测报告证明）

*.*.*.*仪器检测速度：从样本靶入舱到全靶板检测完毕出检测报告所需时间≤

*****；（提供省市级及以上产品质量监督检验机构出具的检测报告证明）

*.*.*.*质谱仪为桌面台式机，应用范围应包括对细菌、真菌的鉴定（提供证明

材料）

*.*.*软件系统

*.*.*.*具备数据采集和数据处理软件，微生物数据库的谱图离线分析处理及检

索软件，谱图采集和鉴定检索在同*个软件内同步完成，无需切换软件;

*.*.*.*操作界面：全中文界面，鉴定结果微生物名称中文和拉丁文同时给出，

无需切换；

▲*.*.*.*鉴定结果：标配检索鉴定软件给出质谱鉴定结果的同时还可给出国家

级出版社提供的的微生物形态学（平板菌落图及染色图）形态图以辅助鉴定结果；

(提供版权合同证明)

*.*.*.*可实现聚类分析功能，具备主成分分析功能和模拟凝胶图功能，具备

****、*-***分析功能，可用于微生物溯源分析、菌种分型以及蛋白表达差异分

析等；

▲*.*.*.*可提供智能算法，对系统进行大样本量训练，构建微生物鉴定区分模

型，进行李斯特复合群鉴定；（提供同系列产品发表的***文章及中文翻译版）

*.*.*数据库

*.*.*.*为保障用户数据安全，必须具备本地微生物菌种数据库，且鉴定菌种

****种以上,提供数据库终身免费升级服务;

*.*.*.*丝状真菌数据库超过***种；

*.*.*.*特色数据库

*.*.*.*具备**种以上施*菌数据库；（提供同系列产品施*菌建库相关的***

文章和中文翻译版）

▲*.*.*.*分枝杆菌数据库≥***种，该分枝杆菌数据库建设工作参与过国家重

大专项课题；（提供课题证明文件）

*.*.*检测性能

*.*.*.*鉴定质量范围：*-******;

*.*.*.*质量分辨率（线性模式）：&**;****(****)@***********;（提供省市级

仪器检验所出具的检测报告）

*.*.*.*鉴定灵敏度：*****/**人纤维蛋白肽*（信噪比≥***∶*）

*.*.*.*质量准确度：≤******(外校准)质量准确度：≤******（内校准）

*.*.*相关试剂

*.*.*.*提供微生物质谱基质试剂，为无需配制可直接使用的稳定液体剂型，可

室温保存，且取得临床注册证。提供证明材料;

*.*.*.*为保障分析准确性，具备与质谱仪同*品牌的血培养阳性样本质谱鉴定

前处理试剂，且取得临床注册证;

*.*.*.*霉菌快速前处理试剂

提供与仪器同*品牌可用于霉菌快速前处理的试剂以及相应方法建库的霉菌数

据库，单个样品完整前处理仅需*步，操作时间小于*分钟，且取得临床注册证，

提供说明书；

*.*.*.*可提供同品牌*次性硅基靶板和重复使用不锈钢靶板（提供医疗器械注

册证明），重复性靶板厚度不低于*.***，保障平整度，且表面镜面工艺，易于

清洗；（提供靶版厚度证明及靶版正面照）。

*.*.*.*可提供小分子耐药检测功能，支持β内酰胺酶活性检测，以判断菌株的

耐药性，可以检测亚胺培南、哌拉西林等抗生素；（提供省市级及以上产品质量

监督检验机构出具的检测报告证明）

*.*.*配置清单

*.*.*.*微生物鉴定质谱系统主机：*台;

*.*.*.*工作站：专用电脑*台，*********操作系统，*.********核处理器，

****，***硬盘，液晶显示屏，条码扫描器*套;激光打印机*台;

*.*.*.*专用***电源设备*台;

*.*.*.*配备重复样品靶托*块及重复性靶片*块、点靶台*个；

*.*.*.*配套离心机*台，移液枪*把，枪头*包，超声清洗仪*台。

★*.*技术服务要求

*.*.*自物品验收合格（以双方在验收报告签订日期为准）数据库、软件终身免

费升级到最新版本。

*.*.*产品到达使用单位后，中标人需在*天内安排生产厂家专业的技术人员

到达现场，在招标人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装调试，并承

担因此发生的*切费用。

*.*.*投标产品质量符合医疗器械强制性国家标准（尚无强制性国家标准的，应

当符合医疗器械强制性行业标准）。

*.*.*投标人需保证在免费质保期外，招标人在国内能购买到易损*配件，并向

招标人提供在****省内维修机构。

*.*.*现场培训：中标产品生产厂家需提供现场技术培训，保证招标人的产品使

用人员能正常操作设备各种功能。

★*.*商务条款

*.*.*交货时间：签订合同后**日历天内交货。

*.*.*交货地点：****县人民医院。

*.*.*验收：中标人向采购人提供的产品安装调试完毕后，申请采购人组织验收。

采购人试用效果达到采购需求后，组织相关专业人员按医疗器械强制性国家标准

（尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准）、招标文件和投

标文件等进行验收，如验收不合格的，采购人有权拒绝验收。如发生验收费用时

由中标人承担。

*.*.*质保期：*年。

*.*.*付款：设备产品供货、安装调试完毕并验收合格后，采购人分期付款。乙

方将完整齐全的付款资料提交甲方审计部门进行付款审计，审计合格后，甲方*

月内支付首期货款，即总货款的**%。项目验收期满**个月后，乙方持甲方使

用部门和管理部门共同签字的付款申请回执单提交给甲方审计部门进行付款审

计，审计合格后，甲方*个月内支付剩余的**%货款。

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